方案核心框架 - 方案以“全链条改革、制度型开放、高水平创新”为核心骨架，系统构建覆盖生物医药产业研发、生产、流通、使用全周期的创新体系 [2] - 方案从增强研发创新能力、提升审批服务水平、构建生产流通体系、完善采购使用政策、加大要素保障、守牢安全底线6个方面，细化18项举措 [2] - 方案核心目标是为国家探制度、为江苏赋动能、为企业解难题，是一场覆盖全链条的改革实践 [1][2] 全链条改革举措 - 研发端争取仿制药立卷审查试点，加速在研、在产仿制药上市 [2] - 制造端开展分段生产，苏州企业测算可节省30%固定资产投入 [2] - 流通端拓展特殊物品监管，C类物品风险评估时限从20个工作日大幅压缩 [2] - 使用端取消创新药挂网门槛，让新药更快惠及患者 [2] - 针对实验动物出口难题，方案明确携带人类基因的小鼠仅按实验动物监管，出口通关时间减少50%左右 [5] 制度型开放措施 - 外籍人才持权威国际职业资格证明到江苏自贸区工作，可直接认定相应职称，无需逐级报考国内职业资格 [3] - 境外医师可在自贸区内医疗机构短期行医，方便百姓享受境外医疗服务 [3] - 数据出境实施负面清单管理，评估流程缩短30%至50%，打通研发数据跨境通道 [3] 高水平创新支持 - 聚焦基因与细胞治疗、脑科学等新赛道攻关核心技术，支持企业参与相关标准制定 [3] - 打造国家生物药技术创新中心、亚洲最大基因测序矩阵等平台，形成特色产业集群 [3] - 支持发展“AI+生物医药”，鼓励运用AI技术开展基于新结构、新靶点、新机制的创新药研发，实现降本增效 [4] 产业基础与政策含金量 - 江苏生物医药产业规模占全国八分之一，创新药获批数占全国三分之一，均居全国首位 [2] - 方案中涉及药监领域的政策措施共13个方面34条，数量超过政策措施总量的一半，包含国家药监部门给予的一批突破性政策 [5][6] - 开展原料药分段生产试点有利于优化资源配置、做大做强产业，并吸引相关企业及项目落户 [6] 实施保障机制 - 通过深化片区联动、细化清单管理、强化部门协同，推动改革举措落地 [7] - 实行“任务落地”、“诉求需求”、“复制推广”三张清单管理，实现政策精准滴灌与全面覆盖 [7] - 年内力争人类遗传资源工作站落地，推动更多企业开展生物制品、化学原料药分段生产试点 [7]

政府政策与未来产业规划 - 2025年政府工作报告提出建立未来产业投入增长机制 重点培育生物制造、量子科技、具身智能和6G等未来产业[1] 具身智能行业发展 - 具身智能首次被写入政府工作报告 正从实验室走向工业、医疗和服务等现实应用场景[2] - 擎朗智能是全球商用服务机器人占有率第一的企业 在全球累计部署超过10万台机器人 业务覆盖60多个国家、600多个城市[4] - 埃斯顿自动化是国内工业机器人和国产多关节工业机器人出货量最高的国产品牌 拥有87款工业机器人产品 负载范围覆盖3kg至700kg[5][7] - 弘顺智能专注于商用机器人及核心部件研发 其智能养老巡护机器人"阿铁"已应用于江浙地区50余家养老院[8][10] 生物医药行业发展 - 嘉晨西海拥有超过6款管线药物 全面布局肿瘤创新药、疫苗和消费医疗领域 多个产品为全球首创或同类最优[11] - 集萃药康建立了全球最大的基因工程小鼠资源库 拥有小鼠品系近22000种 国内实验模型小鼠市场领军企业[13] - 新药研发中临床阶段投入占整个研发投入的70% 失败率较高[13] - 集萃药康在美国、欧洲、韩国、日本设有子公司或办公室 首个海外生产设施于2024年一季度启用[15] 浦发银行科技金融服务 - 浦发银行2023年11月确立"数智化"战略 明确科技金融、供应链金融、普惠金融、跨境金融、财资金融"五大赛道"[16] - 创设"商行+投行+生态"综合化服务模式 形成"股债贷保租孵撮联"一体化服务体系[16] - 截至今年6月末 服务科技型企业超24万户 包括全国超过70%的科创板上市企业[17] - 科技金融贷款增长超1000亿元 余额突破1万亿元 居股份制银行前列[17] 具体企业金融支持案例 - 浦发银行上海分行为擎朗智能提供跨境双向人民币资金池、科技金融贷款（专精特新"小巨人"信用贷）和外汇资本项目服务[4] - 浦发银行南京分行为埃斯顿提供流动资金贷款、并购贷款和"浦链通"服务[7] - 浦发银行杭州分行为弘顺智能提供1.2亿元贷款[10] - 浦发银行杭州分行为嘉晨西海提供综合授信6000万元 包括"浦研贷"等品种[13] - 浦发银行南京分行为集萃药康提供1亿元授信额度[15]