经营业绩 - 2024年公司实现营业收入37.81亿元，同比下滑9.90%，其中心脑血管类收入21.05亿元（同比下滑20.73%），抗感染类收入7.89亿元（同比下滑22.67%）[1] - 心脑血管类产品毛利率高达91.08%，而抗感染类产品毛利率仅为6.91%，差异显著[1] - 银杏叶提取物注射液销量下降8.47%，平均销售单价下降，主要因集采省份销售额占比从21.98%提升至24.36%[4] - 消化系统类产品收入同比增长123.04%至2.60亿元，主要得益于奥美拉唑肠溶胶囊销售额增长[4] - 原料药收入同比增长108.09%至3.30亿元，主要因子公司河南康达拓展销售渠道[4] 销售费用 - 2024年市场宣传及推广费12.42亿元，同比下降27.59%，其中化学制剂推广费下降30.33%[10][11] - 推广费用下降主要因银杏叶提取物注射液集采省份从5省扩至8省，公立医疗机构终端推广活动减少[11] - 前五大推广服务商合计费用占比仅7.27%，主要采用属地化分散运营模式[12][13] 关联采购 - 2024年向关联方安徽恒顺采购金额2.22亿元，同比增长148.90%，占年度采购总额17.77%[18] - 采购大幅增长因河南康达客户增加导致原材料需求上升，且安徽恒顺具备成本优势[20] - 7-ACA采购单价与第三方差异率仅1.03%-1.08%，AE活性酯差异率-13.43%-7.48%，价格公允[21] 货币资金 - 2024年末货币资金及交易性金融资产合计14.92亿元，其中募集资金4.16亿元[23] - 新增长期借款4.68亿元，包括2亿元研发贷款和1亿元项目贷款，用于保障研发投入持续性[23] 其他事项 - 全额计提预付"明可欣"采购款3749.95万元坏账准备，因意大利供应商经营困难且无法履约[25] - 该供应商2024年上半年亏损358万欧元，净营运资本为-1.04亿欧元，履约能力低下[25]

核心观点 - 悦康药业集团举办"三大1类中药创新药进度说明会"，重点展示三款处于NDA审评阶段的重磅产品：注射用羟基红花黄色素A、通络健脑片及紫花温肺止嗽颗粒，吸引近300人参会 [2] - 公司秉持"药品质量只有一百分"理念，贯穿研发、生产、销售全环节，确保高质量和高疗效 [2] - 三款创新药针对心脑血管、神经系统及呼吸系统疾病，展现中药"多靶点协同治疗"优势，获临床专家认可 [3] - 医药行业从高速增长转向高质量发展，创新成为核心驱动力，悦康药业凭借精准市场把握和技术创新巩固行业领先地位 [4][5] - 公司通过国际化研发团队和五大技术路线构建差异化竞争壁垒，21项在研创新药获317项专利授权 [6] - 数字化转型与华为深度合作，提升新药落地全链路效率，加速创新研发和智慧工厂建设 [7][8] 产品研发进展 - 注射用羟基红花黄色素A：采用冻干粉针工艺提升稳定性，联合中国中医科学院制定红花质量分级标准，改善急性缺血性脑卒中患者神经功能 [3] - 通络健脑片：针对血管性痴呆复杂病理进程，体现中药"标本兼治"理念，临床研究主要疗效指标表现优异 [3] - 紫花温肺止嗽颗粒：主治感染后咳嗽(风寒恋肺证)，用药14天后患者咳嗽缓解率显著优于对照组 [3] 国际化布局 - 组建500余人国际化研发团队，布局核酸、多肽、细胞与基因治疗等五大技术路线，建立十一大核心技术平台 [6] - YK-009阳离子脂质辅料获美、日、以色列专利授权，LNP递送技术全球领先 [7] - 多款创新药获美国FDA临床试验批准，包括降脂小核酸药物YKYY015、RSV mRNA疫苗YKYY025等 [7] - 奥美拉唑肠溶胶囊通过欧盟GMP认证，广州药厂通过日本JGMP认证，实现技术、产品及产能出海 [7] 数字化转型 - 与华为建立全面战略合作，首家生物医药企业与华为开展数字化转型 [7] - 合作涵盖创新研发、智慧工厂、质量控制、数字营销及供应链管理，提升全链路效率 [7] - 借助数智技术深化制度、管理及技术创新，加速技术革命与产业升级 [8] 行业趋势 - 医药产业从高速增长转向高质量发展，创新成为企业突围核心驱动力 [4] - 2024年中国创新药对外合作金额达630亿美元，ADC、细胞治疗等领域技术平台具备全球竞争力 [6] - 三医联动推动医疗卫生回归高质量发展，中药创新持续加速 [4]

公司发展历程 - 公司从2001年北京十亩厂区起步，现已跻身医药工业百强并登陆科创板 [1] - 公司确立"做老百姓用得起的好药"初心，以"产品、产能、产业链"为三驾马车发展 [1] - 公司在北京组建药物研究院，在安徽、河南布局原料基地，并在三地建成现代化制剂生产中心 [1] 质量理念与荣誉 - 公司奉行"药品质量只有一百分，九十九分等于零"的质量箴言，贯穿研发到生产各环节 [1][4] - 公司荣获2024年"新经济十大领军企业"称号 [1] - 公司通过欧盟GMP、日本JGMP认证，并于2017年获全国"质量标杆"称号 [2] 研发创新 - 公司以临床价值为导向构建全链条质量体系，国家一类创新药注射用羟基红花黄色素A项目建立新疆红花种植基地 [1] - 公司联合中国中医科学院制定药材质量分级标准，从源头把控药效 [1] - 明星产品活心丸通过多年临床验证，成为冠心病治疗领域的中药典范 [1] 生产质量管理 - 奥美拉唑肠溶胶囊单产品需历经200余项检验，采用高于国标的内控标准 [2] - 公司从原料采购优中选优，引入防潮盖等包装工艺创新 [2] - 公司建立"全过程动态质量管理模式"确保药品质量 [2] 国际化发展 - 公司生产标准与国际接轨，通过欧盟GMP、日本JGMP认证 [2] - 公司正以质量为核心，向国际化创新药企目标迈进 [4]

在数字化浪潮中，悦康药业积极拥抱变革，与华为开展全面战略合作，加速推进数字化转型。公司全力 打造全流程AI药物研发平台，将AI算法深度融入药物研发的各个环节，显著提升研发效率与成功率。 目前，悦康药业在AI药物研发领域已斩获10余项授权专利，并在国际知名期刊发表2篇研究论文。由AI 全程设计的创新药YKYY018更是备受行业关注，展现出强大的创新潜力。 从质量筑基到创新突破，再到数字赋能，悦康药业构建起"质量打底、创新驱动、数字支撑"的复合型发 展体系。这一成功经验为生物医药企业探索新质生产力提供了有益借鉴。展望未来，凭借独特的竞争优 势，悦康药业有望在全球生物医药市场中持续突破，为行业高质量发展注入新的活力。 来源：千龙网 （来源：财商资讯） 在全球生物医药产业加速变革的当下，悦康药业集团股份有限公司凭借质量、创新与数字化三大核心驱 动力，走出了一条差异化的高质量发展道路，成为行业转型升级的生动范本。 质量始终是悦康药业发展的生命线。以盐酸二甲双胍缓释片为例，通过引入新型高端辅料革新生产工 艺，在确保药效的同时，大幅缩小药品体积，降低原辅材料消耗，极大提升了患者用药的便利性。这 一"工艺创新+质量升级"的模 ...

公司发展历程 - 创始人于伟仕拥有40年医药行业经验，其中24年专注于悦康药业发展，带领公司从仿制药转向创新药领域 [2] - 2001年创立悦康药业，初期以仿制药为主，成功推出奥美拉唑肠溶胶囊、银杏叶提取物注射液等年销售额破亿元甚至10亿元的黄金单品 [3] - 2012年进入仿创结合阶段，被认定为"国家火炬计划重点高新技术企业"，启动首个1类新药项目 [4] - 2020年登陆科创板后加速创新转型，2021年推出国内首款原研抗ED药物并收购天龙药业切入核酸药物赛道 [4] 研发与产品管线 - 截至2024年底，公司研发项目合计42项，其中在研创新药21项，在研仿制药及一致性评价项目21项 [4] - 中药领域：3款中药1类新药（注射用羟基红花黄色素A、通络健脑片、紫花温肺止嗽颗粒）已完成Ⅲ期临床试验并进入NDA审评阶段 [6] - 生物药领域： - 注射用CT102（肝癌治疗）完成IIa期临床试验 [7] - YKYY015（降脂药）在中美获批临床，为国内唯一获美国IND的PCSK9 siRNA项目 [7] - YKYY017（抗冠状病毒雾化吸入剂）即将启动Ⅲ期临床 [7] - 两款mRNA疫苗（YKYY026带状疱疹疫苗、YKYY025 RSV疫苗）获FDA临床批准 [7] - 公司已形成核酸药物、细胞与基因治疗等11大技术平台，包括小核酸药物和mRNA疫苗研发及中试生产平台 [9] 技术创新与战略布局 - 研发投入：2024年研发费用4.22亿元，占营收11.16% [9] - 技术突破： - 小核酸肝靶向递送技术GalNAc取得重大进展 [10] - 攻克mRNA疫苗Cap1型加帽类似物"卡脖子"难题 [10] - 阳离子脂质辅料YK-009获多国专利授权并应用于管线 [10] - AI应用：搭建全链条AI药物研发平台，首款AI研发产品YKYY018推进临床前研究 [10] - 国际化战略：创新药均采用中美双报策略，计划通过跨国合作分区销售 [8] 研发体系与合作 - 研发团队规模超500人，核心成员来自清华、中科院等知名院校，并有十余位院士领衔 [5][6] - 与华为开展数字化战略合作，成为国内首家与华为合作数字化转型的生物医药企业 [11] - 未来目标：聚焦生物药前沿技术治愈疾病，利用AI提升研发效率 [12]