紫花温肺止嗽颗粒

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悦康药业创新突围:技术突破与全球化布局双驱动
华夏时报· 2025-05-23 16:04
核心观点 - 悦康药业集团举办"三大1类中药创新药进度说明会",重点展示三款处于NDA审评阶段的重磅产品:注射用羟基红花黄色素A、通络健脑片及紫花温肺止嗽颗粒,吸引近300人参会 [2] - 公司秉持"药品质量只有一百分"理念,贯穿研发、生产、销售全环节,确保高质量和高疗效 [2] - 三款创新药针对心脑血管、神经系统及呼吸系统疾病,展现中药"多靶点协同治疗"优势,获临床专家认可 [3] - 医药行业从高速增长转向高质量发展,创新成为核心驱动力,悦康药业凭借精准市场把握和技术创新巩固行业领先地位 [4][5] - 公司通过国际化研发团队和五大技术路线构建差异化竞争壁垒,21项在研创新药获317项专利授权 [6] - 数字化转型与华为深度合作,提升新药落地全链路效率,加速创新研发和智慧工厂建设 [7][8] 产品研发进展 - 注射用羟基红花黄色素A:采用冻干粉针工艺提升稳定性,联合中国中医科学院制定红花质量分级标准,改善急性缺血性脑卒中患者神经功能 [3] - 通络健脑片:针对血管性痴呆复杂病理进程,体现中药"标本兼治"理念,临床研究主要疗效指标表现优异 [3] - 紫花温肺止嗽颗粒:主治感染后咳嗽(风寒恋肺证),用药14天后患者咳嗽缓解率显著优于对照组 [3] 国际化布局 - 组建500余人国际化研发团队,布局核酸、多肽、细胞与基因治疗等五大技术路线,建立十一大核心技术平台 [6] - YK-009阳离子脂质辅料获美、日、以色列专利授权,LNP递送技术全球领先 [7] - 多款创新药获美国FDA临床试验批准,包括降脂小核酸药物YKYY015、RSV mRNA疫苗YKYY025等 [7] - 奥美拉唑肠溶胶囊通过欧盟GMP认证,广州药厂通过日本JGMP认证,实现技术、产品及产能出海 [7] 数字化转型 - 与华为建立全面战略合作,首家生物医药企业与华为开展数字化转型 [7] - 合作涵盖创新研发、智慧工厂、质量控制、数字营销及供应链管理,提升全链路效率 [7] - 借助数智技术深化制度、管理及技术创新,加速技术革命与产业升级 [8] 行业趋势 - 医药产业从高速增长转向高质量发展,创新成为企业突围核心驱动力 [4] - 2024年中国创新药对外合作金额达630亿美元,ADC、细胞治疗等领域技术平台具备全球竞争力 [6] - 三医联动推动医疗卫生回归高质量发展,中药创新持续加速 [4]
三箭齐发破临床困局 悦康药业集团公布三大创新药进展
21世纪经济报道· 2025-05-22 23:34
公司战略与定位 - 公司以"药品质量100分"为核心理念,从研发到生产全链条严格把控质量 [2] - 公司定位为创新驱动型医药企业,以数字化为支撑加速转型,目标从"优秀"迈向"卓越" [2][6][8] - 战略聚焦临床未满足需求,打造"同类第一"或"同类最优"的创新药物,目前21项1类新药在研 [6][7] 核心产品管线 - 三款1类中药创新药进入NDA审评阶段:注射用羟基红花黄色素A(脑卒中)、通络健脑片(血管性痴呆)、紫花温肺止嗽颗粒(感染后咳嗽) [2][3][4] - 注射用羟基红花黄色素A针对缺血性脑卒中(占中国脑卒中病例80%),有效成份纯度≥95%,采用冻干粉针工艺解决热不稳定性问题 [3][4] - 通络健脑片临床试验显示可显著改善血管性痴呆患者的认知功能、日常生活能力和精神状态 [4] - 紫花温肺止嗽颗粒用药14天后咳嗽缓解率优于对照组,解决现有药物嗜睡、口干等副作用问题 [4][5] 研发与技术优势 - 建立全流程一体化研发平台,拥有300多项核心技术专利 [6] - 采用AI技术加速研发,通过算法模型筛选多肽序列,预测活性/毒性/稳定性,缩短研发周期 [6] - 自建新疆塔城红花种植基地,联合中国中医科学院制定红花质量分级标准 [4] 商业化布局 - 创新药上市前即布局商业化路径,涵盖市场定位、医保准入、商保合作等维度 [7] - 营销目标为产品上市6个月内覆盖核心医院,12个月内纳入省级医保目录 [7] - 计划通过"省公司营销平台"覆盖80%以上三甲医院核心科室 [7] 数字化转型 - 与华为达成全面战略合作,在研发、生产、营销、供应链等领域推进数字化 [8] - 已完成管理体系升级和全业务域流程重构,提升新药落地全链路效率 [8] - 数字化被定位为应对行业不确定性的关键工具 [8] 行业背景 - 中国脑卒中年新发病例超200万,缺血性脑卒中占比80%且发病率持续上升 [3] - 血管性痴呆为老年期痴呆第二大类型,发病率随老龄化加剧 [4] - 中药创新加速,三医联动推动行业高质量发展 [7]
悦康药业:三款中药创新药上市申请正在审评中
中国经营报· 2025-05-22 10:05
创新药研发进展 - 公司三款创新药(注射用羟基红花黄色素A、通络健脑片、紫花温肺止嗽颗粒)的上市申请(NDA)正在审评中,分别针对急性缺血性脑卒中、血管性痴呆和感染后咳嗽的临床空白领域 [2] - 三款新药的NDA已于2024年2月—3月获国家药监局药品审评中心受理 [2] - 公司还有多款创新药通过中美临床申报,为未来竞争抢占先机 [2] 研发体系与专利布局 - 公司已布局11大核心技术平台,涵盖核酸药物、多肽药物、细胞与基因治疗药物、小分子化药和特色中药 [3] - 在研创新药21项,授权专利317项,形成差异化竞争壁垒 [3] 营销战略与商业化 - 院内端将加强等级医疗精细化拓展和基层覆盖,同时发力新零售提升患者教育和互动体验 [3] - 通过省公司营销实现有序广覆盖、产品分类管理和终端精细化 [3] - 临床价值验证、营销网络覆盖、技术创新和数字化赋能将加速创新药落地进程 [3] 数字化转型合作 - 2024年初与华为建立全面战略合作,成为首家与华为开展数字化转型的生物医药企业 [3] - 合作涵盖创新研发、智慧工厂、质量控制、数字化营销和供应链管理,已取得管理体系升级和流程重构等关键成果 [3] 公司核心理念与战略 - 以"药品质量只有一百分,九十九分等于零"为核心理念,聚焦重大疾病领域 [2] - 持续加码研发投入,推动中药现代化与国际化 [2] - "新药研发—产业化—商业化"一体化布局为创新药提供全链条支撑 [2]
悦康药业董事长于伟仕:创新转型不是选择题而是生存题
经济观察网· 2025-05-21 18:11
公司战略与创新布局 - 公司董事长强调创新是生存关键,从仿制转向创新研发已成为公司发展动力,特别是2020年登陆科创板后加速创新[2] - 公司已形成以北京为研究中心、长三角协调创新、大湾区聚焦高端中药、中部地区保证原料供应的完整产业布局[2] - 未来将聚焦重大疾病领域,持续加码研发投入,推动中药现代化与国际化[2] - 公司长期目标是成为细分领域首选药,已形成创新研发差异化竞争壁垒[3] 创新药研发进展 - 公司重点推进三款1类中药创新药:注射用羟基红花黄色素A、通络健脑片(原名"复方银杏叶片")及紫花温肺止嗽颗粒,目前处于新药上市申请(NDA)评审阶段[2] - 三款创新药具体上市时间暂未透露[2] 医药行业现状 - 2024年医药制造业规模以上工业企业实现营业收入约2.53万亿元,同比持平,低于全国规模以上工业企业同期整体水平2.1个百分点[3] - 2024年医药制造业实现利润总额3420.7亿元,同比下降1.1%[3] - 行业处于新旧动能转换转折期,"三医联动"改革进入深水区[3] - 创新药研发领域呈现蓬勃发展势头,医药经济正转向高质量发展阶段[3] 医药上市公司数据 - 2024年453家医药公司实现营收2.46万亿元,同比下滑0.55%,归母净利润1486.5亿元,同比下降8.8%[4] - 2025年第一季度医药公司实现营收6017亿元,同比下降5.3%,归母净利润505亿元,同比下降6.4%[4] - 2024年创新药公司实现营收475.3亿元,同比增长68.4%,核心品种处于商业化高速放量阶段[4]