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布瑞哌唑口溶膜
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陇神戎发:控股子公司获得药物临床试验补充申请批准通知书
证券时报网· 2025-07-30 16:53
人民财讯7月30日电,陇神戎发(300534)7月30日晚间公告,公司控股子公司甘肃普安制药股份有限公 司于7月30日收到国家药监局核准签发的2份《药物临床试验补充申请批准通知书》,经审查,5月20日 受理的布瑞哌唑口溶膜为已获得批准的药物临床试验申请的补充申请,此次药物临床试验补充申请符合 药品注册的有关要求,同意本品按照批准内容继续开展临床试验。批准内容如下:同意增加0.5mg规 格、1mg规格。布瑞哌唑口溶膜可用于精神分裂症的治疗。 ...
陇神戎发:获得布瑞哌唑口溶膜药物临床试验补充申请批准通知书
新浪财经· 2025-07-30 16:48
陇神戎发(300534.SZ)公告称,公司控股子公司普安制药于2025年7月30日收到国家药品监督管理局核准 签发的2份《药物临床试验补充申请批准通知书》,同意增加布瑞哌唑口溶膜0.5mg规格、1mg规格。布 瑞哌唑口溶膜可用于精神分裂症的治疗,本次补充申请主要是增加该药物临床试验的相关规格,临床试 验工作将持续开展。根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后, 尚需开展临床试验并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可生产上市。 ...
陇神戎发(300534) - 300534陇神戎发投资者关系管理信息20250723
2025-07-23 17:00
活动基本信息 - 活动类别为现场参观和投资者走进上市公司活动 [2] - 参与单位为国信证券甘肃分公司及个人投资者代表共 45 人,时间为 2025 年 7 月 23 日 10:00 - 12:00,地点在甘肃省兰州市榆中县定远镇国防路 10 号公司六楼会议室 [2] - 上市公司接待人员有董事、副总经理兼董事会秘书元勤辉和证券事务代表段文新 [2] 主打产品优势及发展策略 - 元胡止痛滴丸是全国独家产品,连续多年纳入《国家基本药物目录(基层版)》,2012 年被评为“国家重点新产品”,2017 年完成二次开发研究并获多项殊荣 [2][3] - 宣肺止嗽合剂是公司控股子公司普安制药主打产品,为国家级六类新药、中药二级保护品种、国家医保品种,获多项奖项 [3] - 公司持续推动大品种二次开发及关键技术攻坚,推进宣肺止嗽合剂进国家基本药物目录,开展元胡止痛滴丸系列研究项目,形成多个二次开发成果和系列专利 [4] - 公司推进专业化营销平台建设,强化营销渠道整合等,提升产品品牌影响力和市场占有率 [4] 大健康领域规划 - 公司已推出黄芪当归胶囊等大健康产品并开展市场推广 [4] - 未来依托控股股东平台优势及自身优势,开发药食同源产品,加大市场销售网络建设 [5] 研发项目进展 - 公司控股子公司普安制药的布瑞哌唑口溶膜于 2025 年 3 月 27 日获药物临床试验批准,目前按研究方案正常开展 [5] 行业机遇与公司应对 - 2025 年 3 月国务院办公厅发文支持中医药产业,社会人口老龄化使中成药市场需求扩大 [6] - 公司紧抓机遇,完善全产业链质量管理体系,推进中药大品种二次开发,加大研发投入 [7]