医药市场格局变化 - 2024年全国三甲医院进口原研抗癌药市场份额从2021年的68%降至34%，国产仿制药和创新药合计占比提升至66% [1][5] - 2025年上半年超过30款跨国药企原研药申请撤市，涉及武田、辉瑞、葛兰素史克等企业 [1] - 进口原研药如波立达价格从1982元/支降至306元/支后仍不敌国产同类药物竞争，最终停止在华推广 [1][8] 跨国药企战略调整 - 跨国药企加速本土化深耕，包括生产基地扩建和研发中心升级 [2][13] - 赛诺菲2024年在华销售额增长5%依赖创新药收入，传统原研药收入下滑15%-20% [8] - 阿斯利康2024年中国市场收入增长11%，但成熟品种如美托洛尔因集采销售额下降40% [8] 国产药品崛起 - 上海某三甲医院数据显示，国产同类创新药使用量从每月30支跃升至98支，增长两倍多 [4][5] - 国产PD-1抑制剂形成多个产品梯队，百济神州泽布替尼2024年全球销售额达26亿美元 [11] - 国产头孢呋辛酯片治疗有效率达92.3%，与原研药的92.7%几乎无差异，价格仅为三分之一 [11] 政策与市场驱动 - 前九批国家集采进口原研药中标率仅为3.7%，国产仿制药占比高达96.3% [6] - 医保谈判目录外药品平均降价幅度达63%，进口原研药领域降幅尤为显著 [10] - 第11批国家集采强调避免价格内卷，并起草保障集采药品质量的政策优化征求意见稿 [14] 患者接受度变化 - 患者对国产药接受度提高，部分患者主动询问国产药情况 [5] - 集采中选仿制药在疗效和安全性上与原研药等效，部分品种治疗缓解率甚至更高 [12] - 临床对照试验显示国产药与原研药疗效接近，价格优势明显 [11] 行业未来趋势 - 跨国药企通过"以新换旧"维持市场存在，如赛诺菲收购箕星在大中华区独家开发权益 [8][9] - 国产药企研发重心从仿制药转向差异化创新，生物药领域投入增长3倍 [11] - 政策释放优化信号，探索为不同品质药品保留生存空间 [2][14]

市场格局变化 - 2024年全国三甲医院进口原研抗癌药市场份额从2021年的68%降至34%，国产仿制药和创新药合计占比提升至66% [1][5] - 2025年上半年超过30款跨国药企原研药申请撤市，涉及武田、辉瑞、葛兰素史克等企业 [1] - 前九批国家集采中进口原研药中标率仅3.7%，第十批集采所有参与竞标原研药均未中标 [6] 跨国药企策略调整 - 赛诺菲2024年在华创新药收入增长5%，传统原研药收入下滑15%-20%，波立达停止在华推广 [8] - 阿斯利康2024年中国市场收入增长11%，但美托洛尔因集采销售额下降40% [8] - 跨国药企加速本土化布局，如赛诺菲升级北京生产基地为亚太最大注射剂中心，罗氏上海创新中心启动5个肿瘤项目 [13] 国产药崛起 - 上海某三甲医院国产同类抗癌药使用量从每月30支增至98支，进口药使用量从200支降至50支 [4] - 国产PD-1抑制剂形成多产品梯队，百济神州泽布替尼2024年全球销售额达26亿美元 [11] - 通过一致性评价的国产头孢呋辛酯片治疗有效率达92.3%，价格仅为原研药三分之一 [11] 政策影响 - 带量采购促使进口药大幅降价，如拜糖苹降价88%、来那度胺降价92% [10] - 2024年国家医保谈判目录外药品平均降价63%，德曲妥珠单抗降价22% [10] - DRG/DIP付费模式下医院优先使用低价集采药，压缩原研药使用空间 [10] 渠道变化 - 进口原研药转向DTP药房高价销售，但患者购买量减少 [6][7] - 双通道药房可购买医保谈判目录内进口药，但受"三进"政策限制且分布不均 [7][8] 研发动态 - 国内7款PCSK9抑制剂获批，包括信达生物托莱西单抗、君实生物昂戈瑞西单抗 [11] - 湖南某药企生物药研发投入五年增长3倍，转向差异化创新 [11] - 我国推进86项罕见病药物临床试验，42项由国产药企牵头 [15]

核心产品亿立舒情况 - 2024 年国内终端净销售超 5 亿元，全年发货超 27 万支，预计 2025 年销量进一步提升 [2][3] - 原计划 2024 年 7 月底美国上市，因包装和海外供应链问题延期，2025 年 5 月底已从德国发往美国，预计 6 月中旬销售 [3] - 合作方 Acrotech 公司上调市场预期，已签发 2025 年采购订单超 4 万支（半年时间） [3] - 美国终端销售价格（WAC）将提升，具体待上市首日宣布 [3] - 合作方有计划开展自动注射装置研究，时间和是否开展未确定 [3] - 公司将收到签署首付款、上市里程碑款、销售里程碑款及两位数比例销售分成 [3] - 欧洲按区域签协议，通过供货价差获利，产品获医保身份后终端放量；日本开展差异化临床实验，正在设计方案；中东、东南亚处于合作伙伴筛选或产品注册阶段 [4][5] - 海外供应链复杂，公司正优化，若同一国家生产供应可降成本 [6] 其他产品情况 - 断金戒毒胶囊完成 1b 临床试验，处于数据整理分析阶段，预计下半年与 CDE 沟通下一期临床试验方案，暂无海外临床试验计划 [7] - 易尼康 2024 年销售 4000 多万元，2025 年一季度放量明显，预计 2025 年销量大幅增长 [8] - 合成生物板块核心产品维生素 B5 系列价格处历史底部仍贡献业绩，预计下半年 1 - 2 个新产品投入市场，HMOs 系列前景可观 [9][10] - 对在研创新药 F - 652 持续评估风险和机会，美国合作科研机构开展治疗酒精性肝炎研究，国内在慢加急性肝衰竭及 GvHD 等适应症中选其一开展后续临床，还有早研产品 IL - 15 融合蛋白处于早期研发阶段 [11] 产品引进和销售团队搭建 - 2023 年底以来行业合规要求提高，今年成立全球商业事业部和全球 BD 中心 [13] - 全球商业事业部统筹国内外商务拓展等工作，向合规外企销售模式转变；全球 BD 中心统筹产品交易执行等工作 [13] - 2023 年引进罗氏原研产品希罗达，2025 年一季度获拜耳两款产品市场推广与销售权益，公司坚持自主研发同时持续引进新产品丰富产品线 [13]

纪要涉及的公司 亿帆医药 纪要提到的核心观点和论据 - **益力舒产品销售情况** - **国内市场**：由正大天晴负责推广销售，2024 年 1 月进医保后学术推广开局良好，全年发货 27 万只，终端净销售额超 5 亿元，2025 年预计翻倍增长[2][3] - **美国市场**：由 Acrotech 负责推广，2025 年预计发货 4 万多只，比原预期高两倍，6 月中旬上市，价格接近中国市场，市场前景乐观[2][4] - **公司经营情况** - **整体业绩**：2024 年业绩略低于预期，但经营净现金流超 5 亿元，2025 年第一季度新产品放量，为增长提供信心[2][6] - **供应链优化**：目标降低生产成本至少 50%，2026 年优化后有供货收入和利润，提高盈利能力[12][13] - **其他产品情况** - **丁肝交联玻璃酸钠（益力康）**：2024 年销售未达预期，2025 年第一季度发货量增加，预计全年销量翻两到三倍，计划转直营模式[2][16] - **断瘾戒毒胶囊**：处于临床阶段，EB 实验完成 60 例患者试验，药效明显，与 CDE 沟通下一步计划，预计两到三个月有结果[14] - **公司发展策略** - **销售模式转变**：未来可能将分销模式转为直营模式，最快 2025 年底启动，全直营后三到四年达理想市场份额[18] - **产品引进与团队搭建**：引进罗氏希罗达等产品，组织架构向外企销售模式转变，成立药品全球销售事业部，获拜耳过期专利药推广权，每年增 7 - 8 亿营收[20][21] - **创新药发展**：对创新药充满激情和预期，若中美市场销售预期实现，有望达 30 亿以上销售额和 3 亿以上净利润，未来理性谨慎推进[27] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **益力舒美国市场合作**：Aptech 对预充针市场预期保守，看好 on - body device 装置，获开发权，产品美国上市后亿帆医药将收约 200 万美元里程碑付款[2] - **海外市场拓展**：欧洲按合作伙伴区域优势合作，日本推进临床试验提交，巴西、中东、东南亚筛选确定合作伙伴并注册，未来重点是中美，明年优化海外供应链[10][11] - **合成生物学板块**：2025 年第四季度投放合成生物学应用新产品，如 HMO 低聚糖用于婴幼儿配方奶粉等[4] - **早期研发产品管线**：652 处于关键临床试验阶段，白介素 15 处于临床前阶段，预计 2025 年第三季度申请 IND[26]