广东省创新药械产品目录发布 - 广东省公布第一批已获批创新药械产品目录 共涉及107种创新药械 其中创新药46种 [1] - 通知要求省内公立医疗机构加快推动创新药械入院应用 落实生物医药产业高质量发展行动方案 [1] 抗癌创新药细分情况 - 目录中包含10种抗癌创新药 占创新药总数的22% 覆盖多种高发恶性肿瘤 [3] - 康方成为上榜最多企业 旗下3款药物入选 其中卡度尼利单抗注射液实现宫颈癌治疗全线覆盖并填补国内一线治疗空白 [4] - 具体抗癌药包括奥雷巴替尼片(慢性髓细胞白血病)、赛帕利单抗注射液(宫颈癌/霍奇金淋巴瘤)、西达本胺片(弥漫大B细胞淋巴瘤)等10种药物 [4] 药企国际化与产学研合作 - 派安普利单抗实现重大国际突破 今年4月获美国FDA批准上市 [5] - 中山大学肿瘤防治中心团队深度参与研发 如张力教授团队推动依沃西单抗上市 徐瑞华教授团队研究成果推动替雷利珠单抗纳入医保及CSCO指南 [5] 产业生态建设 - 目录反映广东生物医药领域从研发到临床的全链条创新能力 [5] - 广东正构建具有国际竞争力的生物医药产业生态 创新成果将惠及更多患者 [5]

关税政策变动影响 - 美国国际贸易法院裁定特朗普关税政策无效，42%关税降至12%，包括对中国20%的"芬太尼关税"可能取消 [1] - 特朗普上诉成功概率低，因保守派大法官倾向限制总统权力，且通过国会投票通过新关税政策可能性小 [2] - 贸易谈判动力减弱，日本、印度、欧盟等可能采取拖延策略 [1][2] 创新药板块表现 - 君实生物(01877)PD-1出海进展或加快，昭衍新药(06127)GLP-1获FDA3项认证，两者涨幅超14% [3] - 药明康德(02359)美国客户收入占比64.7%，药明合联(02268)北美收入占比50.1%，药明生物(02269)美国销售占比25%，涨幅均超7% [3] - 石药集团(01093)授权费收入快速增长，10个产品已递交上市申请，50亿回购计划推动股价涨11% [3] 消费及科技板块反应 - 果链估值修复，高伟电子(01415)涨5.67%，瑞声科技(02018)、舜宇光学(02382)、丘钛科技(01478)涨超3% [4] - 纺织类申洲国际(02313)涨超4% [4] - 自动驾驶概念股浙江世宝(01057)、耐世特(01316)因特斯拉FSD测试进展涨超7% [6] 稳定币市场动态 - 香港财库局争取年内实施稳定币监管制度，众安在线(06060)间接持股的RD InnoTech参与监管沙盒，股价大涨31% [5] - USDT市值超1,500亿美元，主要用于交易和跨境支付 [5] - 光大控股(00165)参与Circle公司D轮融资，股价涨近15%，移卡(09923)因跨境交易受益涨27% [6] 零售及物流行业 - 美团(03690)闪购酒类618首日成交额同比增18倍，白酒增长70倍，啤酒售出近千万瓶，股价涨7% [7] - 京东(09618)涨4%，顺丰同城(09699)因物流需求大增再涨11% [7] 医药行业进展 - 复星医药(02196)获九源基因司美格鲁肽等产品在中东、非洲独家权益，已覆盖40+非洲国家 [8][9] - 中国生物制药(01177)美洛昔康注射液获中美批准，创新药收入占比提升，2024年收入120.6亿元(+21.9%) [10][11] - 复宏汉霖与沙特SVAX合作推进CAR-T疗法在中东落地 [9]

美股与港股市场动态 - 特朗普中东之行提振美股情绪 强调美国将重新获得贸易机会 [1] - 港股成交量低迷 日均2200亿港元 低于突破所需的3000亿港元门槛 [1] - 港股持续调整 单日跌幅达0.46% 市场缺乏新刺激因素 [1] - 公募基金否认大规模调仓至大金融 称基准优化仅为产品定位调整 [1] 地缘政治与产业政策 - 特朗普施压苹果将生产线撤回美国 批评其分散中国产能至印度的策略 [2] - 美国警告香港银行勿涉伊朗石油交易资金链 显示中美博弈持续 [2] - 中国外交部未正面回应稀土出口管制调整 建议咨询主管部门 [2] - 俄乌伊斯坦布尔谈判聚焦停火 欧洲因经济压力推动和谈 [2] - 欧洲加速寻求与中国合作 匈牙利政府投资2.48亿欧元支持比亚迪欧洲总部建设 [3] 汽车与科技行业 - 中国强制乘用车安装自动紧急制动系统 新国标扩展至载货汽车 直接利好耐世特（全球4个SBW量产订单） [4] - 腾讯营收增长10% 毛利率提升5.1% 阿里云业务达标但本地生活亏损 京东因外卖业务亏损股价跌4% [4] - 网易财报超预期涨13% 无爆款仍维持增长 祖龙娱乐新游上线带动股价涨5% [5] - 马斯克预测人形机器人规模达数百亿 第四范式涨11% 优必选涨4% [6] 消费与医疗板块 - 餐饮股周黑鸭、锅圈逆势上涨 股东不减持成关键支撑 [6] - 中国新冠阳性率5周内翻倍（门诊7.5%→16.2% 住院3.3%→6.3%） 刺激新华制药等医疗股 [8][9][10] 公司深度 中国生物制药 - 2024年营收288.7亿元（+10.2%） 创新药收入120.6亿元（+21.9%） 仿制药收入168.1亿元（+3.1%） [11] - 毛利率提升0.5个百分点至81.5% 仿制药集采风险出清 [11] - 创新药派安普利单抗获FDA批准 为首个美国上市产品 覆盖鼻咽癌治疗 [11] - 管线储备强劲 2025年JAK/ROCK抑制剂等FIC/BIC药物有望获批 炎症性肠病领域布局成新增长点 [12] 指数调整 - 恒指新增美的集团、中通快递 恒生科技指数纳入比亚迪 剔除阅文集团 [7] - 恒生综合指数新增布鲁可、古茗、蜜雪冰城 [7]

政策动向 - 国家药监局强调全过程深化药品监管改革、全方位筑牢药品安全底线、全链条支持产业高质量发展 [2] 药械审批 - 泽璟制药盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请获得受理 该药为新型JAK抑制剂 目前国内尚无同类国产药物获批 [4] - 通化东宝精蛋白人胰岛素注射液在尼加拉瓜获批上市 有望进一步打开海外销售增长空间 [5] - 百济神州BCL2抑制剂索托克拉片新适应症申报上市 用于治疗套细胞淋巴瘤 已被纳入优先审评 [6] - 宜联生物靶向VEGF的抗体偶联药物YL242在美国获批临床 为首款针对胞外靶点的ADC药物 [7] - 正大天晴公布安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期肝细胞癌3期临床数据 取得PFS和OS双终点阳性结果 [8] - 荣昌生物ADC药物RC278临床试验申请获受理 具有First-in-Class/Best-in-Class潜质 [9][10] 资本市场 - 东方妍美拟赴港上市 专注于再生医学材料技术研发与应用 [12] - 中国医药拟3.02亿元收购金穗科技100%股权 拓展电商运营服务业务 [13] 行业大事 - 苏州工业园区发布生物医药及大健康产业腾飞计划 聚焦创新药、高端医疗器械等领域 [15] - 甘李药业与巴西卫生部签署PDP项目合作承诺书 成为首个进入巴西PDP项目的中国药企 [16] 舆情预警 - 郑州个别医疗机构因健康证办理违规被查处 涉及未按标准体检等行为 [18]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物收涨1.16%，跑赢wind全A和沪深300，建议长线关注肿瘤领域国产创新药和AI医疗方向投资机会 [3] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周（4月21日 - 4月25日）医药生物收涨1.16%，跑赢wind全A（1.15%）和沪深300（0.38%） [3][8] - 医疗研发外包（6.34%）和原料药（4.72%）部分个股一季报表现亮眼涨幅居前，血液制品（-3.26%）和疫苗（-6.38%）延续上周跌势 [3][8] - 永安药业（31.4%）、舒泰神（28.4%）和尔康制药（27.7%）涨幅居前，*ST吉药（-43.2%）、南华生物（-35.3%）和双成药业（-27.7%）跌幅居前 [3][8] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 未提及 行业要闻 - 4月25日康方生物安尼可®获美国FDA批准上市，用于治疗复发或转移性鼻咽癌的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗进展后治疗的2项适应症 [12][14] - 4月25日康方生物依达方®新药上市申请获中国NMPA批准上市，用于PD - L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗，依沃西治疗组疾病进展/死亡风险降低49%，降低死亡风险22.3% [13] - 七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》，推进医药工业数智化转型 [13] 公司公告 - 4月25日复宏汉霖与Alvogen Korea Co., Ltd.签署授权许可协议，将获500万美元首付款等 [16] - 4月25日奥赛康药业利厄替尼片新适应症上市申请获批，用于特定非小细胞肺癌成人患者一线治疗 [16] - 4月21日吉利德Trop2 ADC新药Trodelvy + PD - 1抗体K药联合一线治疗转移性三阴乳腺癌关键三期临床成功 [16] - 4月21日阿斯利康Enhertu联合帕妥珠单抗治疗HER2阳性转移性乳腺癌，无进展生存期表现更优 [16] - 4月25日诺诚健华奥布替尼新适应症上市申请获批，用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 [17] - 4月25日爱尔眼科发布一季度业绩预告，总营业收入60.26亿元，同比增长15.97%等 [17] - 4月25日乐心医疗发布一季度业绩预告，总营业收入2.73亿元，同比增长9.9%等 [17] - 4月25日英诺特发布一季度业绩预告，总营业收入2.07亿元，同比减少26.51%等 [17] - 4月25日欧林生物发布一季度业绩预告，总营业收入0.87亿元，同比增长23.58%等 [17] - 4月25日沃森生物发布一季度业绩预告，总营业收入4.62亿元，同比减少22.93%等 [17] - 4月25日华大基因发布一季度业绩预告，营业收入67,191.02万元，同比下降18.18%等 [17] - 4月25日神州细胞发布一季度业绩预告，总营业收入5.20亿元，同比减少15.15%等 [17] - 4月24日恒瑞医药发布一季度业绩预告，总营业收入72.06亿元，同比增长20.14%等 [17] - 4月24日亚辉龙发布一季度业绩预告，总营业收入4.18亿元，同比减少3.13%等 [17] - 4月24日怡和嘉业发布一季度业绩预告，总营业收入2.65亿元，同比增长38.11%等 [17] - 4月24日迈普医学发布一季度业绩预告，总营业收入0.74亿元，同比增长28.84%等 [18] - 4月24日国科恒泰发布一季度业绩预告，总营业收入17.38亿元，同比增长1.4%等 [18] - 4月24日一品红发布一季度业绩预告，总营业收入3.77亿元，同比减少39.48%等 [18] - 4月24日爱美客发布一季度业绩预告，总营业收入6.63亿元，同比减少17.9%等 [18] - 4月23日凯莱英发布一季度业绩预告，总营业收入15.41亿元，同比增长10.1%等 [18] - 4月23日诺泰生物发布一季度业绩预告，总营业收入5.66亿元，同比增长58.96%等 [18] - 4月11 - 17日，复星医药拟增持复宏汉霖股份，增持后股权比例将增至63.43% [18] - 百奥泰注射用BAT7111获药物临床试验批准通知书，拟用于治疗晚期实体瘤 [18]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物收涨1.16%，跑赢wind全A和沪深300，建议长线关注肿瘤领域国产创新药和AI医疗方向投资机会 [3] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周（4月21日 - 4月25日）医药生物收涨1.16%，跑赢wind全A（1.15%）和沪深300（0.38%） [3][8] - 医疗研发外包（6.34%）和原料药（4.72%）部分个股一季报表现亮眼涨幅居前，血液制品（-3.26%）和疫苗（-6.38%）延续上周跌势 [3][8] - 永安药业（31.4%）、舒泰神（28.4%）和尔康制药（27.7%）涨幅居前，*ST吉药（-43.2%）、南华生物（-35.3%）和双成药业（-27.7%）跌幅居前 [3][8] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 未提及 行业要闻 - 4月25日康方生物安尼可®获批美国FDA上市，用于治疗复发或转移性鼻咽癌2项适应症 [12][14] - 4月25日康方生物依达方®新药上市申请获中国NMPA批准，依沃西治疗组疾病进展/死亡风险降低49%，降低死亡风险22.3% [13] - 七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》，推进医药工业数智化转型 [13] 公司公告 - 4月25日复宏汉霖与韩企签署授权许可协议，将获500万美元首付款等款项 [16] - 4月25日奥赛康药业利厄替尼片新适应症上市申请获批 [16] - 4月21日吉利德Trop2 ADC新药联合一线治疗转移性三阴乳腺癌关键三期临床成功 [16] - 4月21日阿斯利康Enhertu联合帕妥珠单抗治疗HER2阳性转移性乳腺癌有改善 [16] - 4月25日诺诚健华奥布替尼新适应症上市申请获批 [17] - 4月25日爱尔眼科等多家公司发布一季度业绩预告，各公司营收、利润有不同变化 [17][18] - 4月11 - 17日，复星医药增持复宏汉霖股权至63.43% [18] - 百奥泰注射用BAT7111获药物临床试验批准通知书 [18]

产品获批 - 中国生物制药联合开发的派安普利单抗注射液获得美国FDA批准上市 [1] - 获批适应症包括与顺铂或卡铂和吉西他滨联合用药用于复发或转移性非角化性鼻咽癌成人患者的一线治疗 [1] - 获批适应症还包括作为单药治疗用于接受过铂类化疗后出现疾病进展且至少接受过一种其他先前治疗的转移性非角化性鼻咽癌成人患者 [1] 市场拓展 - 公司创新药产品成功进入美国市场 [1] - 该获批标志着公司在鼻咽癌治疗领域取得重要进展 [1]