政策动向 - 国家药监局强调全过程深化药品监管改革、全方位筑牢药品安全底线、全链条支持产业高质量发展 [2] 药械审批 - 泽璟制药盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请获得受理 该药为新型JAK抑制剂 目前国内尚无同类国产药物获批 [4] - 通化东宝精蛋白人胰岛素注射液在尼加拉瓜获批上市 有望进一步打开海外销售增长空间 [5] - 百济神州BCL2抑制剂索托克拉片新适应症申报上市 用于治疗套细胞淋巴瘤 已被纳入优先审评 [6] - 宜联生物靶向VEGF的抗体偶联药物YL242在美国获批临床 为首款针对胞外靶点的ADC药物 [7] - 正大天晴公布安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期肝细胞癌3期临床数据 取得PFS和OS双终点阳性结果 [8] - 荣昌生物ADC药物RC278临床试验申请获受理 具有First-in-Class/Best-in-Class潜质 [9][10] 资本市场 - 东方妍美拟赴港上市 专注于再生医学材料技术研发与应用 [12] - 中国医药拟3.02亿元收购金穗科技100%股权 拓展电商运营服务业务 [13] 行业大事 - 苏州工业园区发布生物医药及大健康产业腾飞计划 聚焦创新药、高端医疗器械等领域 [15] - 甘李药业与巴西卫生部签署PDP项目合作承诺书 成为首个进入巴西PDP项目的中国药企 [16] 舆情预警 - 郑州个别医疗机构因健康证办理违规被查处 涉及未按标准体检等行为 [18]

今日聚焦 - 兆威机电股东清墨投资计划减持不超过1.5%公司股份，减持数量不超过360万股，减持期间为公告披露后15个交易日内3个月 [1] - 中国中车近期签订547.4亿元重大合同，占2024年营收22.2%，涉及城市轨道车辆、风电设备等业务 [2] - 云南铜业筹划购买凉山矿业40%股份并停牌，预计10个交易日内披露方案 [2] - 阳光诺和拟购买朗研生命100%股权，标的专注高端化学药及原料药研发 [2][3] - 沃尔核材筹划发行H股并在香港联交所主板上市，推进国际化战略 [3] - 翰宇药业签署GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂多肽药物联合开发协议，聚焦代谢性疾病治疗 [3] - 利君股份澄清经营正常且无未披露重大事项，股价异常波动因连续两日涨幅超20% [3] 投资&签约 - 中国医药拟3.02亿元收购金穗科技100%股权，标的主营电商运营服务，合作品牌包括飞利浦等 [4] - 双一科技拟1800万澳元加股权收购澳洲Marky公司100%股权及资产，标的为沃尔沃供应商 [5] - 斯莱克与力华电源签署46系列大圆柱电池战略合作协议，聚焦储能电池研发 [6] - 宏昌科技拟1500万元投资良质关节科技30%股权并合资设公司，布局人形机器人产业链 [7] - 宏景科技拟1000万元设立全资子公司深圳数字纵横，拓展人工智能应用开发 [8] - 怡和嘉业与翰宇药业等签订战略协议，构建睡眠健康生态系统 [9] - 万达电影拟投资乐自天成7%股权并战略合作，涉及IP玩具开发及营销 [10] - 恒光股份终止年产27万吨绿电化学材料项目，与地方政府协商一致 [11] 股权变动 - 天地在线控股股东协议转让6.97%股份引入陵发投战略投资者，借助海南政策拓展数字营销业务 [12] 增减持&回购 - 龙江交通股东穗甬控股拟减持不超过3%股份，约3947.6万股 [13] - 博云新材股东高创投拟减持不超过3%股份，约1720万股 [14] - 通润装备股东拟减持不超过2%股份，约726.5万股 [15][16] - 隆达股份股东国联产投拟减持不超过1%股份，约247万股 [16] 融资&定增 - 唐源电气拟定增募资不超8.64亿元，用于轨道交通智能运维项目及AI研发 [16] - 上声电子拟发行可转债募资不超3.3亿元，用于扬声器智能制造升级及车载音视频项目 [17] 其他 - 仙琚制药取得地屈孕酮片药品注册证书，规格10mg对标原研药达芙通 [18] - 荣昌生物ADC药物RC278获临床试验受理，靶向新型肿瘤靶点 [19] - 江苏雷利控股子公司鼎智科技拟实施股权激励，授予147万份限制性股票 [20] - 迈为股份股东询价转让定价68.31元/股，557万股由13家机构认购 [21][22]