精蛋白人胰岛素注射液

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通化东宝:Q1实现约20万支利拉鲁肽注射液销售,目前研发管线中没有口服胰岛素
财经网· 2025-05-27 17:18
海外市场布局 - 公司积极把握国际市场发展机遇 产品出海战略全面提速 与健友股份就门冬 甘精 赖脯3款胰岛素达成战略合作 共同进军美国胰岛素市场 相关临床试验稳步推进中 [1] - 美国市场是重点突破的海外市场 正积极推进门冬 甘精 赖脯3款胰岛素在美国的注册申报进程 预期上半年提交门冬胰岛素BLA 下半年陆续提交甘精胰岛素和赖脯胰岛素BLA 持续推进生产车间美国FDA符合性项目 [1] - 已实现胰岛素产品在巴西 俄罗斯 波兰等发展中国家的销售 精蛋白人胰岛素注射液在尼加拉瓜获批上市 精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)在乌兹别克斯坦获批上市 [1] - 持续扩大甘精胰岛素和门冬胰岛素在发展中国家的注册及申请 与科兴制药合作开拓利拉鲁肽注射液在海外17个新兴市场的销售 利拉鲁肽注射液已获哥伦比亚GMP证书 接受埃及卫生部GMP现场审计 [1] 产品销售情况 - 2025年一季度实现约20万支利拉鲁肽注射液销售数量 [2] - 全系列胰岛素产品在集采续标中均以A/A1类中选 中选结果优异 为全年销量增长奠定坚实基础 [2] - 持续拓展集采外市场 集采外销售规模与占比预计稳步增长 利拉鲁肽已成功进入数百家三级医院 市场准入成果显著 [2] - 下一步重点发力胰岛素类似物产品销售 发挥集采中选优势 加速产品在各级医疗机构的渗透与应用 加大GLP-1受体激动剂 SGLT-2抑制剂等新产品的市场推广力度 [2] 产品研发进展 - 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)于2024年3月获得Ⅲ期临床试验总结报告 2024年7月完成Pre-NDA 预计今年年内提交上市申请 [3] - THDB0206(超速效赖脯胰岛素注射液)已于2024年7月完成末例患者入选 所有病例的给药和观察均已顺利结束 [3] - THDBH110分子是一种口服非肽类 小分子GLP-1受体激动剂 Ia期临床已完成给药观察 正在进行数据分析和试验总结 策划下一步临床开发工作 [3] - 在研一类新药THDBH120注射液减重适应症II期临床试验已于2025年1月完成首例患者给药 目前临床试验积极推进中 [2] - 目前研发管线中没有口服胰岛素产品 但将继续关注行业内的技术进展 根据实际情况适时调整研发策略 [3] 控股股东情况 - 东宝集团作为公司控股股东 一直致力于降低其质押的公司股份 目前质押率较高 主要原因是投资的项目周期长 资金仍有占用 给偿还债务带来一定压力和风险 [3] - 从东宝集团长远发展前景看 现投入的项目及在研产品已无需大的资金投入 将逐步进入回收期 经营能力逐渐向好 [4]
健讯Daily | 郑州通报“健康证”办理有关问题;中国医药拟3.02亿元收购金穗科技100%股权
21世纪经济报道· 2025-05-14 08:03
政策动向 - 国家药监局强调全过程深化药品监管改革、全方位筑牢药品安全底线、全链条支持产业高质量发展 [2] 药械审批 - 泽璟制药盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请获得受理 该药为新型JAK抑制剂 目前国内尚无同类国产药物获批 [4] - 通化东宝精蛋白人胰岛素注射液在尼加拉瓜获批上市 有望进一步打开海外销售增长空间 [5] - 百济神州BCL2抑制剂索托克拉片新适应症申报上市 用于治疗套细胞淋巴瘤 已被纳入优先审评 [6] - 宜联生物靶向VEGF的抗体偶联药物YL242在美国获批临床 为首款针对胞外靶点的ADC药物 [7] - 正大天晴公布安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期肝细胞癌3期临床数据 取得PFS和OS双终点阳性结果 [8] - 荣昌生物ADC药物RC278临床试验申请获受理 具有First-in-Class/Best-in-Class潜质 [9][10] 资本市场 - 东方妍美拟赴港上市 专注于再生医学材料技术研发与应用 [12] - 中国医药拟3.02亿元收购金穗科技100%股权 拓展电商运营服务业务 [13] 行业大事 - 苏州工业园区发布生物医药及大健康产业腾飞计划 聚焦创新药、高端医疗器械等领域 [15] - 甘李药业与巴西卫生部签署PDP项目合作承诺书 成为首个进入巴西PDP项目的中国药企 [16] 舆情预警 - 郑州个别医疗机构因健康证办理违规被查处 涉及未按标准体检等行为 [18]
通化东宝精蛋白人胰岛素在尼加拉瓜获批;浩欧博回复年报信息披露监管工作函
每日经济新闻· 2025-05-14 07:34
通化东宝胰岛素获批 - 通化东宝精蛋白人胰岛素注射液获尼加拉瓜国家卫生监管局(ANRS)药品注册证书 [1] - 2024年尼加拉瓜20~79岁糖尿病患者达37.7万人患病率8.7%未确诊比例44.6%人均年支出587美元 [1] - 获批有助于公司拓展国际市场丰富产品线提升品牌形象并为新兴市场布局提供经验 [1] 浩欧博年报问询回复 - 公司详细回复2024年年报信息披露监管工作函分析近三年经销商数量变动及管理政策合理性 [2] - 回应涉及直销与经销终端客户重合情况以及经销商选取与终端客户分布的匹配性 [2] - 积极沟通展示业务稳定性缓解投资者对经销模式的疑虑 [2] 康基医疗终止附属公司出售 - 终止出售附属公司交易买方退还目标公司资料公司退还500万元保留4600万元 [3] - 目标公司通过土地收回协议获2930万元补偿预计两项协议总收益3930万元 [3] - 决策体现灵活性土地补偿收益有助于稳定投资者信心 [3] 金城医药国际合作协议 - 与英国Theramex签署权益许可和经销协议引进雌二醇黄体酮软胶囊(Bijuva)中国市场商业化 [4] - Bijuva为全球首个FDA批准的"人体同源"激素替代疗法胶囊 [4] - 合作强化女性健康科技战略丰富产品线并提升国际品牌影响力 [4]
5月13日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-05-13 18:21
生益电子 - 拟以5000万-1亿元回购股份 回购价格不超过43.02元/股 回购股份将用于股权激励或员工持股计划 [1] - 主营业务为印制电路板研发生产销售 所属电子-元件-印制电路板行业 [1] 国药现代 - 全资子公司硫酸阿米卡星注射液通过仿制药一致性评价 适用于多种严重感染治疗 [1] - 主营业务为医药产品研发生产销售 所属医药生物-化学制药-化学制剂行业 [1] 天和磁材 - 全资子公司取得1亿元高性能稀土永磁及组件项目和5000万元永磁生产设备制造项目备案 [1] - 主营业务为稀土永磁材料研发生产销售 所属有色金属-金属新材料-磁性材料行业 [1][2][3] 梦百合 - 拟8500万-1.7亿元回购股份 回购价格不超过10.90元/股 回购股份用于员工持股计划 [3] - 已获浦发银行1.5亿元股票回购专项贷款 [3] - 主营业务为记忆绵家居制品研发生产销售 所属轻工制造-家居用品-成品家居行业 [3] 威孚高科 - 获兴业银行1.35亿元股票回购贷款承诺 期限不超过36个月 [3] - 主营业务为汽车零部件研发生产销售 所属汽车-汽车零部件-底盘与发动机系统行业 [3][4] 潞安环能 - 4月原煤产量495万吨同比增长4.21% 商品煤销量451万吨同比增长17.75% [5][6] - 主营业务为煤炭焦炭生产销售 所属煤炭-煤炭开采-焦煤行业 [6][7] *ST天山 - 4月销售活畜4头同比下降98.23% 销售收入7.05万元同比下降95.68% [7] - 主营业务为种牛养殖销售 所属农林牧渔-养殖业-其他养殖行业 [7][8] 飞荣达 - 拟每10股派现0.38元 总股本5.8亿股 股权登记日5月19日 [8] - 主营业务为电磁屏蔽材料等电子器件研发生产 所属电子-消费电子-消费电子零部件及组装行业 [8][9] 浙江荣泰 - 股东及董监高拟合计减持不超过1.93%股份 减持期间6月6日至9月5日 [9] - 主营业务为耐高温绝缘云母制品研发生产 所属汽车-汽车零部件-其他汽车零部件行业 [9][10][11] 长华集团 - 全资子公司2705万元竞得64390平方米工业用地 用于行星滚柱丝杠等业务 [11] - 主营业务为汽车金属零部件研发生产 所属汽车-汽车零部件-其他汽车零部件行业 [11][12][13]