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北海康成盘中大涨超40% 首个自研产品能否扭转业绩颓势?
每日经济新闻· 2025-06-16 22:17
公司股价表现 - 6月16日盘中涨幅超过40%,收盘涨幅16.92%,最新股价0.38港元/股 [2] - 当日成交量为5206.319万股 [1] - 公司当前市值1.6亿港元 [2] 核心产品进展 - 注射用维拉苷酶β(戈芮宁)国内获批上市,适用于12岁及以上I型和Ⅲ型戈谢病患者 [2] - 戈芮宁是国内首个通过生物制品分段生产检查的创新生物药 [3] - 该产品是北海康成与药明生物在罕见病领域的首个合作项目 [3] - 戈芮宁适应症范围最广,覆盖I型和Ⅲ型患者群体 [3] 产品定价策略 - 进口戈谢病药物年治疗费用150万-250万元 [4] - 公司预计通过分段生产使患者年治疗费用下降至少50% [4] - 具体定价尚未公布,但承诺大幅降低治疗成本 [4] 研发管线 - 拥有8个在研候选药物,覆盖多种罕见病 [5] - 研发方向包括酶替代疗法(ERT)和单克隆抗体等 [5] - 重点针对东亚地区高发罕见病进行研发 [4] 财务状况 - 2024年营业收入8510.3万元,归母净利润-4.43亿元 [6] - 现金及银行结余仅1050万元(截至2024年底) [7] - 已采取多项措施缓解资金压力,包括获得2000万元贷款和1300万元过桥贷款 [7] 运营调整 - 全职雇员精简至50名(截至2025年3月) [7] - 终止部分租赁协议和许可协议以减少运营成本 [7] - 正在寻求新的融资来源和战略投资 [7] 市场策略 - 计划推动戈芮宁进入医保丙类目录 [8] - 同时探索国际市场的拓展机会 [2] - 利用亚洲临床资源降低研发成本,提高价格竞争力 [4]
首个自研产品将商业化,“罕见病港股第一股”能否迎来业绩转折
贝壳财经· 2025-05-29 21:53
港股上市公司北海康成制药有限公司(以下简称北海康成)近日发布公告,注射用维拉苷酶β(商品名 为戈芮宁)获国家药监局批准上市,成为国内首个自主研发适用于治疗12岁及以上青少年和成人I型及 Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代疗法。该药也是国家药监局在2024年10月发布《生物制品分段生产试点工 作方案》后,国内首个通过生物制品分段生产检查的创新生物药,开发及生产成本有望降低。作为北海 康成即将进入商业化的首个自主研发产品,戈芮宁在顶着诸多"光环"上市的同时,能否成为扭转北海康 成业绩的转折点? 目标不止国内市场 同北海康成此前上市的几款产品一样,戈芮宁适应症也聚焦罕见病领域。据公告,该药是国内首个自主 研发适用于12岁及以上青少年和成人I型及Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代疗法。 戈谢病是一种最常见的遗传性溶酶体贮积症之一,为位于1q22号染色体长臂上的葡萄糖脑苷脂酶基因突 变引起的常染色体隐性遗传病。临床中戈谢病包括0型(围产期致死型)、I型(慢性非神经病变型)、 Ⅱ型(急性神经病变型)和Ⅲ型(慢性神经病变型),其中I型和Ⅲ型戈谢病患者多能活到成年,患者 临床表现包括肝脾肿大、贫血、骨痛和神经系统病变,严重时甚至可能因并发症 ...