芪龙定喘片
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石家庄以岭药业股份有限公司 关于全资孙公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
中国证券报-中证网· 2026-01-08 06:59
公司产品管线进展 - 全资孙公司万洋衡水制药有限公司的化学原料药“达格列净”上市申请已获国家药监局批准,可销售至国内市场 [1] - 全资子公司以岭万洲国际制药有限公司的“盐酸伐昔洛韦片”获得国家药监局颁发的药品注册证书,具备国内市场销售资格 [7][8] - 公司中药新药“芪龙定喘片”的药物临床试验申请已获得国家药监局受理 [13] 获批药品“达格列净”详情 - 达格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂,通过促进尿糖排泄来降低血糖,用于治疗2型糖尿病 [2] - 该药品已纳入第十一批国家集采目录,降价幅度达90%以上 [3] - 公司计划以国内获批为契机,加速推进该原料药的国际注册和海外销售,进一步打开欧美等海外市场 [3] 获批药品“盐酸伐昔洛韦片”详情 - 盐酸伐昔洛韦片是伐昔洛韦作为阿昔洛韦的前体药物,通过抑制病毒DNA聚合酶达到抗病毒效果 [9] - 该药品主要适应症为治疗带状疱疹、治疗单纯疱疹病毒感染及预防其复发,并已进入2025年版国家医保目录乙类品种 [9] - 该药品为公司中美双报品种,已于2020年3月获得美国FDA批准 [10] 糖尿病药物市场情况 - 中国糖尿病患者超过1.18亿人,占全球22%的比例 [3] - 2024年中国糖尿病用药市场规模达527亿元,其中达格列净市场份额占12.83% [3] - 2025年中国达格列净市场容量预计达73.8亿元,同比增长35%,销售量预计达17.8亿片,同比增长38% [3] - 2024年中国达格列净原料药用量为17.48吨,同比增长38.51% [3] 抗病毒药物市场情况 - 全球普通人群带状疱疹发病率为(3-5)/1000人年,亚太地区为(3-10)/1000人年,并逐年递增2.5%-5.0% [9] - 中国现存带状疱疹患者1500万人,总体患病率为6.15% [9] - 2024年中国抗病毒药物市场规模为151.5亿元,其中伐昔洛韦市场份额为3.17% [9] - 预计2025年中国伐昔洛韦市场容量达到4.5亿元,销售量达1.3亿片 [9] 新药研发进展 - 中药新药“芪龙定喘片”拟用于慢性阻塞性肺疾病稳定期心肺气虚、痰瘀阻滞证 [16] - 该药物临床试验申请受理后,若在60日内未收到药审中心否定或质疑意见,可按提交方案开展临床试验 [14] 公司业务影响 - 达格列净原料药的获批丰富了公司产品线,拓展了业务领域,但目前不会对公司当期经营业绩产生重大影响 [4] - 盐酸伐昔洛韦片的获批丰富了公司的化药产品管线,拓展了业务领域,但目前不会对公司当期经营业绩产生重大影响 [11] - 随着中国老龄化进程加剧,伐昔洛韦的市场需求预计将稳步提升 [10]
以岭药业多元化战略加速推进
证券日报之声· 2026-01-08 01:06
公司研发与产品进展 - 公司全资子公司以岭万洲的盐酸伐昔洛韦片获得药品注册证书 [1] - 公司全资孙公司衡水万洋的达格列净原料药上市申请获得批准 [1] - 公司提交的中药新药芪龙定喘片临床试验申请获得国家药监局受理 [1][2] - 三项成果分别覆盖抗病毒、糖尿病治疗、呼吸系统疾病三大治疗领域 [1] 公司战略与行业影响 - 公司在抗病毒、糖尿病治疗及呼吸系统疾病三大领域同步取得进展,体现了公司从中药优势领域向化药与创新中药多元拓展的战略布局 [1] - 一系列突破反映了公司依托研发平台推进产品矩阵多元化,逐步构建覆盖多治疗领域的综合型药企格局 [1] - 盐酸伐昔洛韦片的中美双报优势、达格列净原料药的成本控制潜力,以及芪龙定喘片在中药慢病治疗领域的差异化定位,形成了互补的产品矩阵 [3] - 在医药行业政策趋严、市场竞争加剧的背景下,多管线、全产业链的布局能够有效分散单一领域的政策和竞争风险,提升企业抗周期能力 [3] 产品市场前景与数据 - 盐酸伐昔洛韦片是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年版)》乙类品种,具备广阔的市场需求基础 [1] - 2024年中国抗病毒药物市场规模达151.5亿元,伐昔洛韦系列产品占据3.17%的市场份额 [1] - 预计2025年伐昔洛韦细分市场容量将达到4.5亿元,销售量有望突破1.3亿片 [1] - 2024年中国糖尿病用药市场规模达527亿元,其中达格列净市场份额占12.83% [2] - 2025年中国达格列净市场容量预计达73.8亿元,同比增长35%;销售量17.8亿片,同比增长38% [2] - 达格列净已纳入第十一批国家集采目录,降价幅度90%以上 [2] 产品具体信息与规划 - 盐酸伐昔洛韦片临床主要用于治疗带状疱疹、单纯疱疹病毒感染及预防复发 [1] - 达格列净同时兼具肾脏保护和心血管获益的优势 [2] - 公司将以达格列净原料药国内获批为契机,加速推进该原料药的国际注册和海外销售,进一步拓展欧美等海外市场 [2] - 慢性阻塞性肺疾病患者群体规模庞大,存在巨大的未被满足的治疗需求 [2] - 芪龙定喘片临床试验申请受理后,将在60日内等待药审中心反馈,若未收到否定或质疑意见,公司将按提交方案开展临床试验 [2]
1月7日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2026-01-07 18:12
业绩预告:大幅预增 - 中科蓝讯预计2025年归母净利润为14.00亿元到14.30亿元,同比大幅增长366.51%到376.51%,主要系投资摩尔线程和沐曦股份取得的公允价值变动收益显著增加[1] - 川金诺预计2025年归母净利润为4.3亿元至4.8亿元,同比增长144.24%至172.64%[2] - 安凯客车2025年全年累计客车销量8569辆,同比增长46.8%[13] - 巨星农牧2025年12月生猪销售量为66.64万头,同比增长118.23%[22] - 克明食品控股子公司兴疆牧歌2025年累计销售生猪58.91万头,同比增长76.78%,累计销售收入5.52亿元,同比增长37.72%[36][37] - 傲农生物2025年12月生猪销售量16.23万头,同比增加28.39%,12月末生猪存栏74.34万头,较2024年12月末增加44.92%[40] 业绩预告:预减或下滑 - 奥特维预计2025年实现营业收入63.93亿元到67.41亿元,同比减少26.71%到30.50%,归母净利润为4.31亿元到5.71亿元,同比减少55.12%到66.17%[27][28] - 维力医疗预计2025年度归母净利润为7500万元到9500万元,同比减少66%到57%[39] 业务运营数据 - 大秦铁路2025年1-12月累计完成货物运输量3.9亿吨,同比减少0.54%[5] - 陕西煤业2025年累计实现自产煤销量16058.01万吨,同比增加0.26%[31] - 秦港股份2025年度吞吐量总计432.53百万吨,同比增长4.48%[35] - 中国核电2025年全年度累计商运发电量为2444.3亿千瓦时,同比增长12.98%,上网电量为2307.47亿千瓦时,同比增长13.15%[38] 重大合同与项目 - 光启技术全资子公司近期累计与四家客户签订合计2.64亿元的超材料产品批产合同[4] - 安靠智电中标巴基斯坦电力公司SEPCO的4个132kV电站EPC工程,中标总价折合人民币约7578.98万元,约占公司2024年度经审计营业收入的7%[11] - 地铁设计全资子公司签署《广州中医药大学第一附属医院综合能源托管服务项目合同》,合同金额约3.11亿元[16] - 飞力达东莞飞力达电子元器件集散中心项目竣工验收,将作为大湾区供应链服务核心枢纽[29] 并购与投资 - 紫光国微正在筹划发行股份及支付现金购买瑞能半导体科技股份有限公司控股权或全部股权,并募集配套资金,公司股票继续停牌[17] - 浩瀚深度拟以现金8330万元收购云边云34%的股权,并通过子公司收购相关财产份额,交易完成后将合计控制目标公司54.00%的表决权并取得控制权[26] - 常青股份拟以自有资金2000万元参与投资嘉兴中平皖珑股权投资合伙企业,占该基金认缴出资总额的49.9875%,基金投资领域包括新材料、可控核聚变、半导体、人工智能等[18] 产品研发与注册进展 - 亿帆医药全资子公司收到易黄汤颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》,该产品是公司申报注册的第一个经典名方品种[14] - 以岭药业中药新药“芪龙定喘片”的药物临床试验申请获得受理[20] - 微芯生物西达本胺片获澳门药物监督管理局批准上市,该药是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂[21] - 天宇股份全资子公司阿帕他胺原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心审评[30] - 华特达因子公司获得盐酸可乐定缓释片《药品注册证书》,用于治疗儿童和青少年的注意缺陷多动障碍[32] - 正海生物医疗器械“宫腔修复膜”注册申请获得受理[25] 公司治理与股东行为 - 新宏泽副董事长孟学自愿放弃领取薪酬,包括基本年薪及绩效奖金等全部报酬,期限自2026年1月起长期有效[9][10] - 天和磁材股东南通元龙计划减持不超过792.84万股,占公司总股本3%[7] - 伊利股份董事长兼总裁潘刚计划减持不超过6200万股,占公司总股本0.98%[12] - 沪农商行董事梁晓丽及独立董事储晓明的任职资格获监管机构核准[23] - 杭州解百选举虞国荣为公司副董事长,任期自2026年1月7日起至2026年5月25日[24] 业务澄清与说明 - 北方导航发布公告澄清,公司在商业航天领域无相关业务,也未取得相关订单[3] - 南京熊猫发布公告说明,公司尚无与脑机接口相关的成熟产品,亦未形成相关销售收入[6] - 必贝特发布公告说明,公司目前尚未盈利且存在累计未弥补亏损,未来仍需较大规模持续研发投入[8] 其他重要事项 - 远达环保证券简称变更为“电投水电”,自2026年1月13日起生效,变更基于实际控制人规划,旨在将公司打造为境内水电资产整合平台[15] - 五矿资本及子公司补缴税款及滞纳金合计2.12亿元,预计减少公司2025年度归母净利润5998.49万元[19] - 贝斯美全资子公司收到检察机关《起诉书》,涉污染环境罪被提起公诉,目前子公司生产经营活动正常开展[33] - 美凯龙截至2025年12月31日,公司经营74家自营商场,218家委管商场,通过战略合作经营7家家居商场,授权19家特许经营项目[34]
以岭药业(002603.SZ):中药新药“芪龙定喘片”药物临床试验申请获得受理
格隆汇APP· 2026-01-07 16:33
公司研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,药物名称为芪龙定喘片 [1] - 芪龙定喘片拟定的功能主治为益气活血通络,化痰止咳平喘 [1] - 该药物用于治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期心肺气虚、痰瘀阻滞证 [1] 产品与市场定位 - 芪龙定喘片针对的适应症具体表现为气短喘息、动则加重、咳嗽、咳痰质黏,伴乏力、懒言、胸闷、心悸、自汗、恶风、易感冒等症状 [1]
以岭药业:中药新药“芪龙定喘片”药物临床试验申请获得受理
新浪财经· 2026-01-07 16:26
以岭药业公告,公司于2026年1月7日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,药物名称 为"芪龙定喘片",申请事项为新药临床试验。该药拟定的功能主治为:益气活血通络,化痰止咳平喘。 用于慢性阻塞性肺疾病稳定期心肺气虚、痰瘀阻滞证,症见气短喘息,动则加重,咳嗽,咳痰质黏,伴 乏力,懒言,胸闷,心悸,自汗,恶风,易感冒,舌质淡或淡暗,舌苔白,寸脉沉细或沉弱。 ...