酒石酸布托啡诺注射液

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苑东生物: 苑东生物:2024年度环境、社会及公司治理报告
证券之星· 2025-06-27 00:17
公司治理与战略 - 构建"董事会-ESG管理委员会-执行小组"三级治理架构,通过ISO37301合规管理体系等多项国际认证[2] - 2024年首次披露ESG报告,建立覆盖商业道德、数据安全、知识产权保护的全链条风控机制[2] - 研发投入占比连续4年超20%,2024年达2.88亿元占营收21.31%,其中新药研发投入8268万元[9] - 形成6大研究院布局,覆盖化学原料药、高端仿制药、小分子创新药及生物药研发全产业链[10] 研发创新与产品管线 - 累计申请专利425项,获授权156项(含21项国际专利),拥有6大类核心技术平台[10] - 实现60个高端化学药品产业化,含8个国内首仿产品,50个通过一致性评价产品[10] - 2024年新增13个高端仿制药生产批件(含1项美国ANDA),18个国内外原料药批准[11] - 在研项目80余个,10余项1类新药推进中,包括完成Ib期临床的EP-9001A单抗[11] 国际化布局 - 实施"原料药+制剂+创新药"三步走国际化战略,建立全链条国际标准体系[2] - 原料药产品中14个已出口主流国际市场,制剂产品50余个通过国际注册[1] - 盐酸纳洛酮鼻喷剂2024年9月申报美国FDA,加快复杂制剂国际化[11] 生产与质量管理 - 遵循国际标准打造药品生产质量管理体系,确保全生命周期可控与合规[2] - 通过环境管理体系认证和安全生产标准化三级考评,2024年对2款产品开展碳足迹认证[2] - 子公司硕德药业依据ISO14064-1:2018完成温室气体盘查报告核查[2] 行业地位与荣誉 - 获评国家技术创新示范企业、国家知识产权示范企业、国家绿色工厂[1] - 2024年入选"中国药品研发综合实力100强"、"中国创新力医药企业"等榜单[1] - 上海证券交易所信息披露"A"级评级,中国上市公司协会董办最佳实践案例[4]
苑东生物(688513):2024&2025Q1业绩点评:麻醉管线持续迭代,创新+国际化驱动增长
浙商证券· 2025-05-26 22:22
报告公司投资评级 - 增持(维持)[7][12] 报告的核心观点 - 2024年公司在麻醉镇痛领域持续发力,多个高壁垒麻醉镇痛产品获批及报产,存量品种市占率领先,新品有望逐步放量,持续看好苑东生物在麻醉镇痛等壁垒品种立项、制剂国际化、创新加速转型的进展[10] 成长能力 - 2024年公司化学制剂收入10.77亿元,YOY+22.25%;化学原料药收入1.21亿元,YOY+28.65%;CMO/CDMO收入0.65亿元,YOY+111.59%;技术服务及转让收入0.63亿元,YOY - 42.81%。新产品放量、国际化业务拓展及创新药研发突破有望提供未来增长动能[2] - 2024年公司13个制剂产品国内获批上市,2025年力争完成不少于10个仿制药产品获批上市,不低于10个新产品申报上市,新获批品种有望带来业绩弹性[2] - 盐酸尼卡地平注射液于2024年9月获美国FDA批准并发货,仿制药EP - 0160I和单剂量纳洛酮鼻喷剂分别于2024年6月和9月提交ANDA申请,制剂国际化成效初显[3] - 截止2024年,公司已上市麻醉镇痛及相关领域产品16个,在研20余个,存量品种市占率较高,上市新品空间大、格局好,在研改良新药及创新药望成未来增量[4] - 公司加快由仿到创转型,2024年研发投入占比超20%,创新药投入占比近30%,多个小分子创新药和ADC创新药有进展,参股公司首款分子胶产品开展一期临床研究[5] 盈利能力 - 2024年公司整体销售毛利率74.93%,同比降5.08pct,核心化学制剂业务毛利率81.42%,同比升0.94pct,扣非后销售净利率12.95%,同比降1.16pct;费用率优化,预计2025年整体毛利率改善,销售费用率下降,研发费用率维持较高水平[11] 财务表现 - 2024年公司营收13.50亿元,YOY+20.82%;归母净利润2.38亿元,YOY+5.15%;扣非后归母净利润1.75亿元,YOY+10.90%。若剔除股权激励费用影响,归母净利润YOY+13.47%,扣非后归母净利润YOY+22.87%[10] - 2025Q1公司营收3.06亿元,YOY - 2.97%;归母净利润0.61亿元,YOY - 19.22%;扣非后归母净利润0.46亿元,YOY - 10.79%。若剔除股权激励费用影响,归母净利润YOY - 9.49%,扣非后归母净利润YOY+3.13%[10] 盈利预测与估值 - 预计公司2025 - 2027年EPS分别为1.56/1.83/2.19元/股,2025年5月26日收盘价对应2025年PE为22倍,维持“增持”评级[12] 财务摘要 |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|1350|1527|1811|2170| |(+/-) (%)|20.8%|13.1%|18.6%|19.8%| |归母净利润(百万元)|238|276|323|387| |(+/-) (%)|5.1%|15.7%|17.2%|19.7%| |每股收益(元)|1.35|1.56|1.83|2.19| |P/E|25.7|22.2|19.0|15.8|[13]
苑东生物(688513):公司信息更新报告:麻醉业务持续进阶,创新与出海驱动成长
开源证券· 2025-04-29 15:13
报告公司投资评级 - 买入(维持)[1][4] 报告的核心观点 - 公司2024年收入13.50亿元(+20.82%),归母净利润2.38亿元(+5.15%),扣非归母净利润1.75亿元(+10.90%),剔除股权激励费用影响,归母净利润同比+13.47%,扣非归母净利润同比+22.87% 2025Q1单季度实现营业收入3.06亿元(-2.97%),归母净利润0.61亿元(-19.22%),扣非归母净利润0.46亿元(-10.79%) 基于公司新获批产品仍需时间推广,下调2025 - 2026年并新增2027年归母净利润为2.71、3.19以及3.79亿元(2025 - 2026原预测为3.31及4.03亿元),EPS为1.53元、1.80元和2.15元,当前股价对应PE为22.3、18.9以及15.9倍,鉴于公司新获批产品逐步贡献增量,维持"买入"评级[4] 根据相关目录分别进行总结 各业务板块增速亮眼,海外业务有望快速提升 - 2024年公司化学制剂收入10.77亿元(+22.25%),原料药板块营收1.21亿元(+28.65%),CMO/CDMO业务营收0.65亿元(+111.59%),技术服务及转让0.63亿元(-42.81%) 国内实现收入13.24亿元(+20.04%),海外实现收入0.25亿元(+84.66%)[5] - 化学制剂增长主要系存量产品的稳定增长和近年新获批产品陆续贡献公司业绩增量,2024年已获批13个高端制剂产品,包括盐酸纳布啡注射液、酒石酸布托啡诺注射液、比索洛尔氨氯地平片等 原料药及CDMO增长主要系加大国内外客户的拓展力度和资源的投入[5] - 出海方面,盐酸尼卡地平注射液已获美国FDA批准,海外业务有望快速提升[5] 麻醉业务持续进阶,创新研发驱动成长 - 2024年公司研发投入约2.9亿元,占营收比例为21.31% 公司在研产品储备丰富,其中糖尿病领域1类新药优格列汀片III期单药临床试验已取得临床试验报告;1类创新药EP - 0108胶囊已获CDE临床试验许可;麻醉镇痛1类生物药EP - 9001A单抗注射液已完成Ib临床试验[6] - 公司已成功上市麻醉镇痛产品16个,在研20余个,公司精麻产品丰富且竞争格局良好,是公司核心的业绩增长点[6] 财务摘要和估值指标 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|1,117|1,350|1,532|1,780|2,109| |YOY(%)|-4.6|20.8|13.5|16.2|18.5| |归母净利润(百万元)|227|238|271|319|379| |YOY(%)|-8.1|5.1|13.7|17.5|19.1| |毛利率(%)|80.0|74.9|74.9|73.7|72.3| |净利率(%)|20.3|17.7|17.7|17.9|18.0| |ROE(%)|8.7|8.8|9.1|9.9|10.8| |EPS(摊薄/元)|1.28|1.35|1.53|1.80|2.15| |P/E(倍)|26.6|25.3|22.3|18.9|15.9| |P/B(倍)|2.3|2.2|2.0|1.9|1.7|[8] 财务预测摘要 - 包含资产负债表、利润表、现金流量表等多方面财务数据预测,如流动资产、现金、应收票据及应收账款等项目在2023A - 2027E的预测数据,以及营业收入、营业成本、营业利润等利润表项目和经营活动现金流、投资活动现金流、筹资活动现金流等现金流量表项目的预测数据 还给出了成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力等主要财务比率和每股指标、估值比率等数据[11]
东吴证券:给予苑东生物买入评级
证券之星· 2025-04-27 20:19
文章核心观点 东吴证券朱国广对苑东生物发布研究报告,考虑股权激励费用摊销及集采影响调整盈利预测,因公司成长性强且新品获批放量维持“买入”评级 [1][3] 公司财报情况 - 2024年营收13.50亿元,同比增20.82%,归母净利润2.38亿元,同比增5.15%,扣非归母净利润1.75亿元,同比增10.90%,剔除股权激励费用影响,归母净利润同比增13.47%,扣非归母净利润同比增22.87% [1] - 25Q1营收3.06亿元,同比降2.97%,归母净利润0.61亿元,同比降19.22%,扣非归母净利润0.46亿元,同比降10.79%,利润受股权激励费用短期承压 [1] 业务板块与市场拓展 - 2024年化学制剂板块营收10.77亿元,同比增22.25%,原料药板块营收1.21亿元,同比增28.65%,CMO/CDMO业务营收0.65亿元,同比增111.59%,技术服务及转让营收0.63亿元,同比降42.81% [2] - 国内收入13.24亿元,同比增20.04%,海外收入0.25亿元,同比增84.66% [2] - 化学制剂板块增长因存量与新产品贡献增量,2024年获批13个高端制剂产品有望贡献业绩 [2] - 原料药及CDMO增长因加大客户拓展与资源投入,出海制剂盐酸尼卡地平注射液获美国FDA批准并发货 [2] 研发情况 - 2024年研发投入约2.9亿元,占营收比例21.31%,新药研发投入0.83亿元,占总研发投入30% [3] - 糖尿病领域1类新药优格列汀片III期单药临床试验达预期目标,1类创新药EP - 0108胶囊获CDE临床试验许可,麻醉镇痛领域1类生物药EP - 9001A单抗注射液完成Ib临床试验 [3] - 已上市麻醉镇痛产品16个,在研20余个,精麻镇痛产品丰富有望驱动长期发展 [3] 盈利预测与评级 - 东吴证券将2025 - 2026年归母净利润预期由3.21/4.00亿元调整至2.81/3.35亿元,预计2027年为4.01亿元,对应当前市值PE分别为21/18/15倍,维持“买入”评级 [3] 其他机构预测 - 德邦证券周新明团队近三年预测准确度均值69.33%,预测2025年度归属净利润为3.3亿,预测PE为18.27 [4] - 展示了华创证券、西部证券等多家机构对苑东生物2025 - 2027年净利润预测及部分目标价 [6] - 该股最近90天内1家机构给出买入评级 [6]
苑东生物(688513):2024年报及2025年一季报点评:获批新品陆续放量,国际化与创新驱动增长
东吴证券· 2025-04-27 20:02
报告公司投资评级 - 买入(维持)[1] 报告的核心观点 - 公司近期发布2024年及2025年一季度财报,2024年营收和归母净利润同比增长,25Q1利润受股权激励费用短期承压 [7] - 各业务板块快速增长,积极拓展海外市场,化学制剂、原料药及CDMO增长显著,出海制剂初显成效 [7] - 聚焦麻醉镇痛,创新研发驱动,研发投入高,在研产品储备丰富,麻醉镇痛产品有望成重要增长点 [7] - 考虑股权激励费用摊销及集采影响,调整2025 - 2026年归母净利润预期,预计2027年为4.01亿元,维持“买入”评级 [7] 根据相关目录分别进行总结 盈利预测与估值 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业总收入(百万元)|1117|1350|1593|1895|2261| |同比(%)|(4.56)|20.82|18.02|18.98|19.31| |归母净利润(百万元)|226.57|238.23|281.30|335.30|400.75| |同比(%)|(8.09)|5.15|18.08|19.20|19.52| |EPS - 最新摊薄(元/股)|1.28|1.35|1.59|1.90|2.27| |P/E(现价&最新摊薄)|26.62|25.32|21.44|17.99|15.05|[1] 市场数据 - 收盘价34.17元,一年最低/最高价28.11/62.40元,市净率2.18倍,流通A股市值和总市值均为6032.11百万元 [5] 基础数据 - 每股净资产15.65元,资产负债率20.17%,总股本和流通A股均为176.53百万股 [6] 财务数据 资产负债表(百万元) |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |流动资产|1929|1897|2220|2610| |非流动资产|1471|1443|1411|1366| |资产总计|3400|3340|3632|3976| |流动负债|596|355|417|487| |非流动负债|106|104|104|104| |负债合计|702|460|522|591| |归属母公司股东权益|2698|2880|3110|3385| |所有者权益合计|2698|2880|3110|3385| |负债和股东权益|3400|3340|3632|3976|[8] 利润表(百万元) |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业总收入|1350|1593|1895|2261| |营业成本(含金融类)|338|413|503|611| |税金及附加|21|24|28|34| |销售费用|446|468|554|652| |管理费用|107|135|148|170| |研发费用|264|287|341|407| |财务费用|(14)|(6)|(6)|(10)| |营业利润|252|295|352|421| |利润总额|253|296|353|422| |净利润|238|281|335|401| |归属母公司净利润|238|281|335|401| |每股收益 - 最新股本摊薄(元)|1.35|1.59|1.90|2.27| |毛利率(%)|74.93|74.07|73.46|72.98| |归母净利率(%)|17.65|17.66|17.69|17.72| |收入增长率(%)|20.82|18.02|18.98|19.31| |归母净利润增长率(%)|5.15|18.08|19.20|19.52|[8] 现金流量表(百万元) |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |经营活动现金流|263|112|421|475| |投资活动现金流|197|(79)|(78)|(64)| |筹资活动现金流|(262)|(105)|(109)|(126)| |现金净增加额|198|(72)|234|285| |折旧和摊销|85|119|119|118| |资本开支|(117)|(94)|(86)|(71)| |营运资本变动|(45)|(281)|(27)|(35)|[8] 重要财务与估值指标 |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |每股净资产(元)|15.28|16.32|17.62|19.18| |最新发行在外股份(百万股)|177|177|177|177| |ROIC(%)|7.12|9.51|10.60|11.64| |ROE - 摊薄(%)|8.83|9.77|10.78|11.84| |资产负债率(%)|20.65|13.76|14.36|14.87| |P/E(现价&最新股本摊薄)|25.32|21.44|17.99|15.05| |P/B(现价)|2.24|2.09|1.94|1.78|[8]
精麻深耕叠加全球破局 苑东生物2024年营收净利双增
每日经济新闻· 2025-04-27 10:49
行业背景 - "十四五"以来医药产业从高速发展转向高质量发展阶段 从规模扩张向规模与质量协同提升转变 [1] - 2024年医药制造业整体低位运行 1-12月营业收入与上年同期持平 利润同比下降1 1% 降幅有所收窄 [1] 财务表现 - 2024年营业收入13 5亿元 同比增长20 82% 净利润2 38亿元 同比增长5 15% 剔除股权激励费用影响后净利润和扣非净利润分别增长13 47%和22 87% [2] - 制剂板块收入10 77亿元 同比增长22 25% 原料药板块收入1 21亿元 同比增长28 65% CMO/CDMO业务收入6520 16万元 同比增长111 59% [2] 产品管线 - 高端仿制药仍是主要收入来源 2024年提交18个制剂产品注册申请 获批13个 其中比索洛尔氨氯地平片和磷酸芦可替尼片为国内首仿 [3] - 麻醉镇痛领域已上市产品16个 在研20余个 2024年完成6个产品申报生产 2个获批生产 [3] - 2020-2024年新产品获批数量分别为6/5/6/10/12个 预计2025年仍将超过10个 [4] 研发投入 - 2024年研发投入2 9亿元 同比增长16 88% 占营收比重21 31% 其中新药研发投入8268 14万元 占比近30% [4] - 连续四年研发投入占比超20% 在成都、眉山和上海设立6个药物研究院 覆盖全产业价值链 [4][5] 国际化进展 - 原料药国际化成果显著 盐酸尼卡地平获FDA批准 阿瑞匹坦获欧盟CEP批准 马罗匹坦完成欧洲24国注册 [7] - 制剂国际化实现突破 盐酸尼卡地平注射液首次美国发货 亚甲兰注射液和纳洛酮鼻喷等品种将贡献预授权费 [7] 数智化战略 - 国际化产业基地二期工程建成多个车间 完成智能化改造 获数据管理能力成熟度二级和智能制造能力成熟度三级认证 [8] - 2025年将加快由仿到创转型 以创新作为高质量发展核心引擎 [8]