业绩说明会基本情况 - 公司于2025年11月19日14:00-15:00通过网络互动方式召开2025年第三季度业绩说明会 [1] - 公司董事长、总经理、独立董事、首席财务官、董事会秘书共同出席 [2] - 说明会就公司2025年第三季度财务状况、市场开拓、研发项目及未来发展战略与投资者进行交流 [2] 市场渠道与销售策略 - 公司在全国药品流通领域构建了成熟稳定的销售渠道，产品销往医院、零售药店和基层医疗机构等终端 [3] - 致力于打通医疗零售等院内外渠道，实现资源协同整合以应对终端用药量减少的市场情况 [3] - 面对集采降价和市场竞争，公司灵活调整销售策略，加强客户沟通确保订单稳定，深化市场精准运营 [3] 核心业务与产品布局 - 全球甾体激素和氨基酸原料药及制剂市场竞争激烈，价格竞争常态化 [3] - 公司坚持聚焦主业，重点围绕皮肤、眼科、麻精、呼吸等核心领域加强管线规划，仿创结合挖掘潜力品种 [3] - 2025年第三季度，公司及子公司有2个产品通过仿制药一致性评价，2个产品获得药品注册证书，1个产品获得化学原料药上市申请批准通知书 [3][4] 新产品与市场前景 - 子公司津药和平的腹膜透析液通过一致性评价，二氟泼尼酯滴眼液等产品获得注册证书 [3][4] - 酒石酸布托啡诺注射液2023年国内销售额为19.65亿元，2024年为18.99亿元 [4] 投资者回报与公司治理 - 公司自2023年起每年现金分红比例均超过80%，持续提升股东回报水平 [4] - 公司持续深化合规管理，完善营销合规体系、反垄断合规体系和法务管理体系建设，并常态化开展合规培训 [4]

股权变动与控制权变更 - 天华新能实际控制人裴振华、容建芬夫妇拟向宁德时代转让公司1.08亿股无限售流通股，占公司股份总数的12.95%，转让价格为每股24.49元，转让价款合计26.35亿元 [2] - 中元股份实际控制人变更为朱双全、朱顺全及朱梦茜，合计持有上市公司表决权比例为25.63%，公司股票将于11月3日复牌 [8] - 共进股份控股股东将变更为唐山工控，股票复牌 [9] 重大投资与产能扩张 - 震裕科技计划于2025年-2030年期间在宁海县投资建设精密部件制造装备及工艺装备和精密结构件、人形机器人精密模组及零部件项目，投资总额为21.1亿元 [2] - 东亚机械拟投资4亿元投建华中空压机及核心配件智能制造基地项目 [9] - 平治信息自5月迄今累计采购服务器相关产品总金额达4.69亿元 [12] 战略合作与业务拓展 - 天奇股份与富士康汽车签署战略合作框架协议，计划未来5年内在富士康汽车生产制造体系内部署不低于2000台具身智能机器人 [2] - 霍普股份全资子公司签订5.2亿元储能系统采购合同 [9] - 宏英智能全资子公司签订6.16亿元储能电站项目工程PC总承包合同 [9] 并购重组与资产交易 - 威高血净拟发行股份购买山东威高普瑞医药包装有限公司100%股权，构成重大资产重组，公司股票将于11月3日复牌 [7] - 中国广核已完成收购惠州核电等四家公司股权的交易款项支付 [9] - 百川能源拟以2.15亿元取得西安中科光电22.86%股权 [9] 产品研发与市场准入 - 贝瑞基因全球首款获准应用于临床的三代基因测序平台Sequel®IICNDx获得医疗器械注册证 [9] - 汇宇制药产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得葡萄牙和英国上市许可 [9] - 普洛药业子公司收到左卡尼汀注射液药品注册证书 [10] 再融资与资本运作 - 帝欧水华拟定增募资不超过3.6亿元 [9] - 中贝通信向特定对象发行股票申请获得中国证监会同意注册批复 [12] - 微芯生物拟以1000万元至1500万元回购股份，用于员工持股计划或股权激励 [12]

公司药品注册获批 - 公司子公司津药和平获得国家药监局核准签发的酒石酸布托啡诺注射液《药品注册证书》[1] - 该药品适应症为治疗各种癌性疼痛和手术后疼痛 [1] - 药品注册上市许可申请于2023年10月提交并获受理 于2025年10月取得注册证书 [1] 药品研发与投入 - 药品主要成份为酒石酸布托啡诺 属于国家规定的第二类精神药品 [1] - 公司在酒石酸布托啡诺注射液项目上已累计投入研发费用约2200万元 [1]

公司动态 - 子公司津药和平于10月31日获得国家药品监督管理局签发的酒石酸布托啡诺注射液《药品注册证书》[1] - 该药品适应症为治疗各种癌性疼痛和手术后疼痛[1]

公司药品获批 - 公司子公司津药和平获得酒石酸布托啡诺注射液的药品注册证书 [1] - 该药品属于第二类精神药品 适应症为治疗各种癌性疼痛和手术后疼痛 [1] - 在该药品研发项目上已累计投入研发费用约2200余万元 [1] 药品市场情况 - 根据米内网数据 酒石酸布托啡诺注射液2023年国内销售额为19.65亿元 [1] - 该药品2024年国内销售额为18.99亿元 [1] 对公司影响 - 该药品获批将进一步丰富公司麻精领域产品管线 [1] - 药品获批将对公司提升经营业绩带来积极影响 [1]

药品注册获批 - 公司子公司津药和平获得国家药监局核准签发的酒石酸布托啡诺注射液《药品注册证书》[1] - 该药品适应症为治疗各种癌性疼痛和手术后疼痛[1] - 药品注册上市许可申请于2023年10月提交并获受理 于2025年10月取得注册证书[1] 药品属性与研发投入 - 酒石酸布托啡诺注射液主要成份为酒石酸布托啡诺 属于国家规定的第二类精神药品[1] - 津药和平在该注射液项目上已累计投入研发费用约2200余万元[1]

投资评级 - 维持"买入"评级，目标股价62元，总市值109.45亿元 [1][4] 核心财务表现 - 2025H1收入6.54亿元（同比-2.25%），归母净利润1.37亿元（同比-6.77%），扣非净利润1.04亿元（同比-8.68%） [4] - 2025Q2收入3.49亿元（环比+14.12%），归母净利润0.76亿元（同比+6.29%，环比+25.40%），扣非净利润0.57亿元（环比+23.40%） [4] - 预计2025-2027年归母净利润分别为2.71/3.19/3.79亿元，对应EPS 1.53/1.80/2.15元，PE 40.8/34.7/29.2倍 [4][8] 业务进展 - 麻醉镇痛领域：盐酸纳布啡注射液、酒石酸布托啡诺注射液已贡献业绩增量，奥沙西泮2025Q2获批；氨酚羟考酮与吗啡纳曲酮预计2026H1前获批 [5] - 创新研发管线：YLSH003（TF）IND获受理，EP-0186（PARP1）获FDA和CDE临床许可 [5] - 国际化：盐酸尼卡地平注射液常态化发货，单剂量纳洛酮鼻喷剂ANDA申报通过FDA生产线核查 [5] 增持与创新平台 - 增持超阳生物至30.6818%股权，HP-001（CRBN分子胶）2025年内读出1a数据，2026H1公布1b数据；HP-002（BTK-PROTAC）计划2025Q4申报中国IND [6] - 超阳HP-001临床前数据显示对IKZF1/3靶点具有BIC潜力，HP-002对BTK突变体抗增殖活性显著 [6] 财务预测 - 2025E营收15.32亿元（同比+13.5%），毛利率74.9%，净利率17.7%；2027E营收21.09亿元（CAGR+18.5%） [8][11] - 经营性现金流2025E达4.17亿元，ROE提升至9.4%-11.2%（2025E-2027E） [11] - 资产负债率维持在21.5%-26.3%，流动比率2.4-3.1 [11] 股价与估值 - 近3个月换手率167.1%，当前股价对应2025E PEG 2.98 [1][8] - 一年股价波动区间28.85-68.52元，较沪深300指数超额收益显著 [1][3]

公司财务表现 - 2025年上半年营业收入为6.544亿元，同比下降2.25% [3] - 归属于上市公司股东的净利润为1.366亿元，同比下降6.77% [3] - 经营活动产生的现金流量净额为1.575亿元，同比增长83.16% [3] - 研发投入为1.33亿元，占营业收入比例20.25%，同比增长8.34% [3][21] - 剔除股权激励费用1416.23万元影响后，归属于上市公司股东的净利润同比增长0.28% [3] 产品研发进展 - 高端仿制药新获批8个制剂产品，包括注射用维库溴铵、二羟丙茶碱注射液等拟纳入第十一批国家集采品种 [22] - 创新药研发投入占比33.83%，在研项目80余个，其中创新药项目占比达24.4% [21][22] - 小分子创新药优格列汀片III期单药临床试验达到预期目标 [22] - 生物药EP-9001A单抗注射液完成Ib期临床研究，注射用YLSH003的IND申请获受理 [22][23] - 改良型新药完成EP-0206SI、EP-0203XR的IND申报 [23] 市场地位与竞争优势 - 麻醉镇痛领域已上市18个产品，在研20余个，其中10余个为国家精麻管制药品 [14][32] - 盐酸纳美芬注射液市场占有率达61.04% [14] - 拥有66个高端化学药品产业化成果，包括8个国内首仿产品和57个通过一致性评价产品 [4][16] - 原料药已完成17个国际注册/认证，12个原料药出口主流国际市场 [6] 技术创新与知识产权 - 形成六大核心技术平台：药物晶型集成创新、创新药物结构设计、缓控释技术、鼻喷给药技术、制备工艺控制技术及mRNA原料合成技术 [35] - 获得授权发明专利156项，其中中国发明专利134项，国外发明专利22项 [32] - 鼻喷剂技术平台有10个在研产品 [35] 国际化进展 - 原料药枸橼酸马罗匹坦完成欧洲CP程序注册并获批 [25] - 制剂国际化方面，盐酸尼卡地平注射液在美国市场常态化发货 [25] - 单剂量纳洛酮鼻喷剂ANDA申报于2024年9月提交，2025年5月接受FDA现场核查 [25] 行业环境分析 - 2025年上半年医药制造业规模以上企业营业收入1.23万亿元，同比下降1.2% [10][11] - 利润总额1766.9亿元，同比下降2.8%，但利润率显著高于工业企业整体水平 [10][11] - 行业面临集中带量采购政策影响，仿制药仍为国家医药行业基本盘 [11][12] - 资本市场政策鼓励并购整合，有利于行业优质资源整合 [20] 战略合作与投资 - 对上海超阳药业股权投资比例提升至30.68%，布局分子胶、PROTAC和DAC等创新技术领域 [24] - 与江苏恩华达成奥沙西泮片商业化合作，独家授权市场开发 [29] - 累计承接23个CMO/CDMO项目，实现15个中间体产品产业化 [6]

公司治理与战略 - 构建"董事会-ESG管理委员会-执行小组"三级治理架构，通过ISO37301合规管理体系等多项国际认证[2] - 2024年首次披露ESG报告，建立覆盖商业道德、数据安全、知识产权保护的全链条风控机制[2] - 研发投入占比连续4年超20%，2024年达2.88亿元占营收21.31%，其中新药研发投入8268万元[9] - 形成6大研究院布局，覆盖化学原料药、高端仿制药、小分子创新药及生物药研发全产业链[10] 研发创新与产品管线 - 累计申请专利425项，获授权156项（含21项国际专利），拥有6大类核心技术平台[10] - 实现60个高端化学药品产业化，含8个国内首仿产品，50个通过一致性评价产品[10] - 2024年新增13个高端仿制药生产批件（含1项美国ANDA），18个国内外原料药批准[11] - 在研项目80余个，10余项1类新药推进中，包括完成Ib期临床的EP-9001A单抗[11] 国际化布局 - 实施"原料药+制剂+创新药"三步走国际化战略，建立全链条国际标准体系[2] - 原料药产品中14个已出口主流国际市场，制剂产品50余个通过国际注册[1] - 盐酸纳洛酮鼻喷剂2024年9月申报美国FDA，加快复杂制剂国际化[11] 生产与质量管理 - 遵循国际标准打造药品生产质量管理体系，确保全生命周期可控与合规[2] - 通过环境管理体系认证和安全生产标准化三级考评，2024年对2款产品开展碳足迹认证[2] - 子公司硕德药业依据ISO14064-1:2018完成温室气体盘查报告核查[2] 行业地位与荣誉 - 获评国家技术创新示范企业、国家知识产权示范企业、国家绿色工厂[1] - 2024年入选"中国药品研发综合实力100强"、"中国创新力医药企业"等榜单[1] - 上海证券交易所信息披露"A"级评级，中国上市公司协会董办最佳实践案例[4]

报告公司投资评级 - 增持（维持）[7][12] 报告的核心观点 - 2024年公司在麻醉镇痛领域持续发力，多个高壁垒麻醉镇痛产品获批及报产，存量品种市占率领先，新品有望逐步放量，持续看好苑东生物在麻醉镇痛等壁垒品种立项、制剂国际化、创新加速转型的进展[10] 成长能力 - 2024年公司化学制剂收入10.77亿元，YOY+22.25%；化学原料药收入1.21亿元，YOY+28.65%；CMO/CDMO收入0.65亿元，YOY+111.59%；技术服务及转让收入0.63亿元，YOY - 42.81%。新产品放量、国际化业务拓展及创新药研发突破有望提供未来增长动能[2] - 2024年公司13个制剂产品国内获批上市，2025年力争完成不少于10个仿制药产品获批上市，不低于10个新产品申报上市，新获批品种有望带来业绩弹性[2] - 盐酸尼卡地平注射液于2024年9月获美国FDA批准并发货，仿制药EP - 0160I和单剂量纳洛酮鼻喷剂分别于2024年6月和9月提交ANDA申请，制剂国际化成效初显[3] - 截止2024年，公司已上市麻醉镇痛及相关领域产品16个，在研20余个，存量品种市占率较高，上市新品空间大、格局好，在研改良新药及创新药望成未来增量[4] - 公司加快由仿到创转型，2024年研发投入占比超20%，创新药投入占比近30%，多个小分子创新药和ADC创新药有进展，参股公司首款分子胶产品开展一期临床研究[5] 盈利能力 - 2024年公司整体销售毛利率74.93%，同比降5.08pct，核心化学制剂业务毛利率81.42%，同比升0.94pct，扣非后销售净利率12.95%，同比降1.16pct；费用率优化，预计2025年整体毛利率改善，销售费用率下降，研发费用率维持较高水平[11] 财务表现 - 2024年公司营收13.50亿元，YOY+20.82%；归母净利润2.38亿元，YOY+5.15%；扣非后归母净利润1.75亿元，YOY+10.90%。若剔除股权激励费用影响，归母净利润YOY+13.47%，扣非后归母净利润YOY+22.87%[10] - 2025Q1公司营收3.06亿元，YOY - 2.97%；归母净利润0.61亿元，YOY - 19.22%；扣非后归母净利润0.46亿元，YOY - 10.79%。若剔除股权激励费用影响，归母净利润YOY - 9.49%，扣非后归母净利润YOY+3.13%[10] 盈利预测与估值 - 预计公司2025 - 2027年EPS分别为1.56/1.83/2.19元/股，2025年5月26日收盘价对应2025年PE为22倍，维持“增持”评级[12] 财务摘要 |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入（百万元）|1350|1527|1811|2170| |(+/-) (%)|20.8%|13.1%|18.6%|19.8%| |归母净利润（百万元）|238|276|323|387| |(+/-) (%)|5.1%|15.7%|17.2%|19.7%| |每股收益(元)|1.35|1.56|1.83|2.19| |P/E|25.7|22.2|19.0|15.8|[13]