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盐酸沙丙蝶呤散剂
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亿帆医药股份有限公司2025年第三季度报告
上海证券报· 2025-10-31 06:42
核心财务表现 - 第三季度归属于上市公司股东的净利润较上年同期下降25.64% [3] - 报告期营业收入及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润保持稳定增长 [3] - 净利润下降主要因上年同期取得转让药品代理权收益、处置子公司收益及政府补助减少,而创新及自研药品营业收入增加 [3] - 2025年1-9月计提资产减值准备合计4,431.17万元,影响利润总额-4,431.17万元,影响归属于上市公司净利润-3,750.26万元 [15][17] 研发与产品进展 - 全资子公司宿州亿帆药业有限公司收到口服用苯丁酸甘油酯境内生产药品注册上市许可《受理通知书》 [6] - 全资子公司宿州亿帆药业有限公司收到褪黑素颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》 [6] - 在研产品断金戒毒胶囊完成阿片类物质成瘾防复吸治疗的Ib期临床试验,结果达到预期目标 [7] - 全资子公司SciGenPte.Ltd.的缩宫素注射液获得塔吉克斯坦上市注册批文 [7] - 全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司收到注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》 [7] - 全资子公司四川德峰药业有限公司收到盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》 [8] 公司治理与运营 - 公司完成董事会换届,选举产生第九届董事会成员及新一届高级管理人员 [11] - 2022年员工持股计划持有677.54万股,占上市公司总股本比例为0.56% [10] - 公司为子公司提供担保,将合肥亿帆医药有限公司未使用的担保额度20,000万元调剂至合肥亿帆生物制药有限公司 [5] 资产状况 - 2025年1-9月对应收款项计提坏账准备2,758.54万元 [16] - 2025年1-9月对近效期医药类产品计提存货跌价准备1,600.11万元 [17] - 本次计提资产减值准备基于谨慎性原则,旨在公允反映公司财务状况和资产价值 [19][20]
亿帆医药股份有限公司关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告
上海证券报· 2025-09-30 05:27
药品注册申请核心信息 - 公司全资子公司四川德峰药业有限公司收到盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》[1] - 受理号为CYHS2503557,药品规格为100mg,注册分类为化学药品3类[1] - 公司于2025年9月递交申请并获受理[1] 药品适应症与市场定位 - 盐酸沙丙蝶呤散剂适用于降低四氢生物蝶呤反应性苯丙酮尿症所致的高苯丙氨酸血症,可用于成人及1月龄以上儿童[1] - 公司按化学药品注册分类3类申请,为国内首个仿制药申报[2] - 截至公告披露日,国内除公司外仅1家企业进行上市申报,且国内尚无该药品上市[2] 市场规模与研发投入 - 根据IQVIA数据,盐酸沙丙蝶呤散剂2024年全球销售额约为1亿美元[3] - 公司在该项目上的研发投入约为422.04万元人民币[4]
亿帆医药:关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告
证券日报· 2025-09-29 19:49
公司研发进展 - 全资子公司四川德峰药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》[2]
9月29日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-09-29 18:45
英联股份业绩预告 - 公司预计2025年前三季度实现营业收入16.3亿-16.5亿元,同比增长9.49%-10.83% [1] - 公司预计前三季度归母净利润3450万-3750万元,同比增长1531.13%-1672.97% [1] - 公司预计第三季度归母净利润932.22万-1232.22万元,上年同期亏损287.88万元 [1] 美芯晟股东减持 - 股东WIHARPER FUND VII HONG KONG LIMITED拟减持不超过111.54万股,不超过公司总股本的1% [1] 华秦科技销售合同 - 公司与某客户签订两份销售合同,合同金额合计4.02亿元 [3] - 合同一标的为已批产特种功能材料,金额2.92亿元 [3] - 合同二标的为科研项目特种功能材料,金额1.09亿元 [3] 深高速路费收入 - 公司8月路费收入总计1.14亿元 [5] 达实智能项目合同 - 全资子公司签署临港新片区泥城社区浦东医院临港院区净化项目合同,金额1.13亿元 [7] 天邦食品监管措施 - 公司因未及时披露重大诉讼收到宁波证监局警示函 [8] - 公司董事长兼总裁、董秘被采取监管谈话措施并记入诚信档案 [8] 法狮龙设立子公司 - 公司拟出资2.5亿元设立全资子公司北辰星穹(北京)科技有限公司 [10] - 新公司拟定经营范围涵盖人工智能应用软件开发、大数据服务等 [10] 均普智能政府补助 - 公司收到政府补助款2000万元,占2024年度经审计归母净利润的243.97% [10] 龙韵股份银行授信 - 公司拟向上海浦东发展银行申请不超过3200万元的综合授信额度 [11] 亿帆医药药品注册 - 全资子公司盐酸沙丙蝶呤散剂(100mg)注册申请获国家药监局受理 [12] 润都股份药品注册 - 公司缬沙坦氨氯地平片(I)(80mg/5mg)获药品注册证书 [13] 中南文化人事任命 - 公司聘任吴斌为副总经理 [14] 普洛药业药品评价 - 全资子公司头孢泊肟酯片(0.1g)通过仿制药一致性评价 [16] 华海清科人事变动 - 公司选举王科为职工董事,聘任刘福生为副总经理 [17] 皖仪科技政府补助 - 公司收到与收益相关的政府补助款项173万元 [19] 海正药业药品评价 - 公司他克莫司胶囊(0.5mg、1mg)通过仿制药一致性评价 [20] 普莱柯新兽药注册 - 公司猫三联灭活疫苗获新兽药注册证书,免疫期可达12个月 [23] 博瑞医药临床试验 - 公司BGM1812注射液获美国FDA批准开展I期临床试验 [24] 东睦股份产权证书 - 控股子公司取得上海市宝山区罗泾新厂区的不动产权证书 [26] 蔚蓝生物新兽药注册 - 公司及子公司“青霉素V钾可溶性粉”获新兽药注册证书 [27] 博通集成政府补助 - 公司收到政府补助377.52万元,占最近一年归母净利润绝对值的15.27% [29] 九丰能源项目投资 - 公司拟出资不超过34.55亿元投资新疆煤制天然气项目,持有50%权益 [31] - 项目总投资约230.33亿元,建设周期不超过36个月 [31] 康弘药业药品注册 - 公司依帕司他片获药品注册证书 [33] 铜陵有色公司动态 - 公司聘任文燕为总经理 [34] - 公司拟每10股派发现金红利0.5元 [35] 鲁西化工吸收合并 - 公司拟吸收合并全资子公司第二化肥公司 [36] 新光光电高管变动 - 公司董事长、总经理康为民被实施留置措施 [38] - 由副董事长代行董事长职责,副总经理代行总经理职责 [38] 圣邦股份上市申请 - 公司向香港联交所递交H股上市申请 [40] 井松智能股东减持 - 股东安徽安元投资基金有限公司拟减持不超过270万股,占总股本不超过2.68% [40] 博迁新材销售合同 - 公司及子公司与某客户签署协议,预计销售5420-6495吨镍粉 [40] - 协议金额约43亿至50亿元,有效期至2029年12月31日 [40] 电魂网络股东减持 - 公司3名董事、高管拟合计减持不超过1.63%公司股份 [42] 金海通股东减持 - 股东上海旭诺股权投资基金拟减持不超过180万股,占总股本不超过3% [44] 奥精医疗产品注册 - 公司可吸收复合骨修复材料获医疗器械注册证 [45] 众鑫股份贸易裁定 - 美国商务部终裁对公司产品反倾销税率283.89%,反补贴税率97.82% [47] 冠中生态股权收购 - 公司拟现金收购杭州精算家51%股权,标的估值不高于5.6亿元 [47] 威腾电气股东减持 - 两名股东拟各减持不超过187.65万股,各占公司总股本的1% [49] 长信科技股东减持 - 股东新疆润丰股权投资企业拟减持不超过6430万股,占总股本不超过2.60% [50] 长江通信股东减持 - 股东武汉金融控股(集团)有限公司拟减持不超过329.61万股,占总股本不超过1% [53]
亿帆医药(002019.SZ):盐酸沙丙蝶呤散剂收到药品注册受理通知书
格隆汇APP· 2025-09-29 16:25
公司研发进展 - 全资子公司四川德峰药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》[1] 药品信息 - 药品名称为盐酸沙丙蝶呤散剂[1] - 适用于降低四氢生物蝶呤(BH4)反应性苯丙酮尿症(PKU)所致的高苯丙氨酸血症(HPA)患者血中苯丙氨酸(Phe)水平[1] - 可用于成人及1月龄以上儿童患者[1]
亿帆医药:盐酸沙丙蝶呤散剂药品注册申请获受理
智通财经· 2025-09-29 16:22
药品注册进展 - 公司全资子公司四川德峰药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》[1] - 该药品注册上市许可申请于2025年9月向药监局递交并于2025年9月获得受理[1] 药品适应症 - 盐酸沙丙蝶呤散剂适用于降低四氢生物蝶呤反应性苯丙酮尿症所致的高苯丙氨酸血症患者血中苯丙氨酸水平[1] - 该药品可用于成人及1月龄以上儿童患者[1]
亿帆医药(002019.SZ):盐酸沙丙蝶呤散剂药品注册申请获受理
智通财经网· 2025-09-29 16:22
公司研发进展 - 公司全资子公司四川德峰药业有限公司收到国家药监局对盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》[1] - 该药品注册上市许可申请于2025年9月递交并于同月获得受理[1] 产品信息 - 盐酸沙丙蝶呤散剂适用于降低四氢生物蝶呤反应性苯丙酮尿症所致的高苯丙氨酸血症患者血中苯丙氨酸水平[1] - 该药品可用于成人及1月龄以上儿童患者[1]
亿帆医药:全资子公司收到盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册受理通知书
证券时报网· 2025-09-29 16:19
公司研发进展 - 公司全资子公司四川德峰药业近日收到国家药监局对盐酸沙丙蝶呤散剂上市许可申请的《受理通知书》[1] - 该药品适用于治疗四氢生物蝶呤反应性苯丙酮尿症所致的高苯丙氨酸血症,适用于成人及1月龄以上儿童患者[1] - 公司按照化学药品注册分类3类申请上市许可,为国内首个仿制药申报[1] 市场竞争格局 - 截至公告披露日,除公司外,国内盐酸沙丙蝶呤散剂上市申报仅1家企业,为Annora Pharma Private Limited[1] - 目前国内尚无盐酸沙丙蝶呤散剂上市销售[1] - 另一家申报企业的注册分类为化药5.2类[1]
亿帆医药:子公司收到药品注册受理通知书
新浪财经· 2025-09-29 16:11
公司动态 - 全资子公司四川德峰药业收到国家药监局对盐酸沙丙蝶呤散剂的药品注册上市许可申请《受理通知书》[1] - 公司于2025年9月提交该药品的申请并获得受理[1] - 公司为国内首个仿制药申报企业[1] - 该药品研发投入约为422.04万元[1] 产品信息 - 药品名称为盐酸沙丙蝶呤散剂[1] - 适用于降低四氢生物蝶呤(BH4)反应性苯丙酮尿症(PKU)所致的高苯丙氨酸血症(HPA)患者血中苯丙氨酸(Phe)水平[1] - 可用于成人及1月龄以上儿童患者[1] 市场格局 - 截至披露日,除公司外,仅有一家海外企业申报该药品,国内尚无同类产品上市[1] - 该药品2024年全球销售额约为1亿美元[1]