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盐酸沙丙蝶呤散剂
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亿帆医药股份有限公司关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告
上海证券报· 2025-09-30 05:27
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 亿帆医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 亿帆医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司四川德峰药业有限公司于近日收到国家药品监督 管理局(以下简称"药监局")签发的盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知 书》。现将相关情况公告如下: 一、申请注册药品的基本情况 受理号:CYHS2503557 药品名称:盐酸沙丙蝶呤散剂 申请事项:境内生产药品注册上市许可 证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编号:2025-060 规格:100mg(按C9H15N5O3·2HCl 计) 药品注册分类:化学药品3类 申请人:四川德峰药业有限公司 二、产品的相关情况 盐酸沙丙蝶呤散剂适用于降低四氢生物蝶呤(BH4)反应性苯丙酮尿症(PKU)所致的高苯丙氨酸血症 (HPA)患者血中苯丙氨酸(Phe)水平,可用于成人及1月龄以上儿童。公司于2025年9月向药监局递 交境内生产药品注册上市许可申请,并于2025年9月获得受理。 截至本 ...
亿帆医药:关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告
证券日报· 2025-09-29 19:49
(文章来源:证券日报) 证券日报网讯 9月29日晚间,亿帆医药发布公告称,全资子公司四川德峰药业有限公司于近日收到国家 药品监督管理局签发的盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。 ...
9月29日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-09-29 18:45
英联股份:前三季度净利润同比预增1531.13%—1672.97% 9月29日晚,英联股份(002846)发布2025年前三季度业绩预告,公司预计前三季度实现营业收入16.3 亿-16.5亿元,同比增长9.49%-10.83%,归母净利润3450万-3750万元,同比增长1531.13%-1672.97%。其 中,预计第三季度归母净利润932.22万-1232.22万元,上年同期亏损287.88万元。 资料显示,英联股份成立于2006年1月,主营业务是金属包装产品研发、生产和销售。 所属行业:轻工制造–包装印刷–金属包装 美芯晟:股东拟减持不超过1%公司股份 9月29日晚,美芯晟(688458)发布公告称,公司股东WIHARPER FUND VII HONG KONG LIMITED拟 通过集中竞价、大宗交易方式减持公司股份不超过111.54万股,即不超过公司总股本的1%。 资料显示,美芯晟成立于2008年3月,主营业务是高性能模拟及数模混合芯片的研发和销售。 所属行业:电子–半导体–模拟芯片设计 华秦科技:签订两份销售合同 金额合计4.02亿元 9月29日晚,华秦科技(688281)发布公告称,公司近日与某 ...
亿帆医药(002019.SZ):盐酸沙丙蝶呤散剂收到药品注册受理通知书
格隆汇APP· 2025-09-29 16:25
格隆汇9月29日丨亿帆医药(002019.SZ)公布,全资子公司四川德峰药业有限公司于近日收到国家药品监 督管理局签发的盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。盐酸沙丙蝶呤散剂 适用于降低四氢生物蝶呤(BH4)反应性苯丙酮尿症(PKU)所致的高苯丙氨酸血症(HPA)患者血中 苯丙氨酸(Phe)水平,可用于成人及1月龄以上儿童。 ...
亿帆医药:盐酸沙丙蝶呤散剂药品注册申请获受理
智通财经· 2025-09-29 16:22
亿帆医药(002019)(002019.SZ)发布公告,公司全资子公司四川德峰药业有限公司于近日收到国家药 品监督管理局(以下简称"药监局")签发的盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知 书》。 盐酸沙丙蝶呤散剂适用于降低四氢生物蝶呤(BH4)反应性苯丙酮尿症(PKU)所致的高苯丙氨酸血症(HPA) 患者血中苯丙氨酸(Phe)水平,可用于成人及1月龄以上儿童。公司于2025年9月向药监局递交境内生产 药品注册上市许可申请,并于2025年9月获得受理。 ...
亿帆医药(002019.SZ):盐酸沙丙蝶呤散剂药品注册申请获受理
智通财经网· 2025-09-29 16:22
盐酸沙丙蝶呤散剂适用于降低四氢生物蝶呤(BH4)反应性苯丙酮尿症(PKU)所致的高苯丙氨酸血症(HPA) 患者血中苯丙氨酸(Phe)水平,可用于成人及1月龄以上儿童。公司于2025年9月向药监局递交境内生产 药品注册上市许可申请,并于2025年9月获得受理。 智通财经APP讯,亿帆医药(002019.SZ)发布公告,公司全资子公司四川德峰药业有限公司于近日收到国 家药品监督管理局(以下简称"药监局")签发的盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册上市许可申请《受理 通知书》。 ...
亿帆医药:全资子公司收到盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册受理通知书
证券时报网· 2025-09-29 16:19
截至报告披露日,除公司外,国内盐酸沙丙蝶呤散剂上市申报仅1家企业,为Annora Pharma Private Limited(注册分类为化药5.2类)。目前国内无盐酸沙丙蝶呤散剂上市。公司按照化学药品注册分类3类申 请上市许可,为国内首个仿制药申报。 人民财讯9月29日电,亿帆医药(002019)9月29日公告,公司全资子公司四川德峰药业有限公司于近日 收到国家药品监督管理局签发的盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。盐 酸沙丙蝶呤散剂适用于降低四氢生物蝶呤(BH4)反应性苯丙酮尿症(PKU)所致的高苯丙氨酸血症(HPA)患 者血中苯丙氨酸(Phe)水平,可用于成人及1月龄以上儿童。 ...
亿帆医药:子公司收到药品注册受理通知书
新浪财经· 2025-09-29 16:11
亿帆医药公告,全资子公司四川德峰药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的盐酸沙丙蝶呤散剂境 内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。该药品适用于降低四氢生物蝶呤(BH4)反应性苯丙酮 尿症(PKU)所致的高苯丙氨酸血症(HPA)患者血中苯丙氨酸(Phe)水平,可用于成人及1月龄以上 儿童。公司于2025年9月提交申请并获得受理。截至披露日,除亿帆医药外,仅有一家海外企业申报, 国内尚无同类产品上市。公司为国内首个仿制药申报,2024年全球销售额约为1亿美元。研发投入约 422.04万元。药品后续审批及销售情况存在不确定性。 ...