褪黑素颗粒
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1月8日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2026-01-08 18:30
2025年度业绩预告 - 金力永磁预计2025年归属于上市公司股东的净利润为6.60亿-7.60亿元,同比增长127%-161% [1] - 温氏股份预计2025年归属于上市公司股东的净利润为50.00亿-55.00亿元,同比下降40.73%-46.12% [2] - 天永智能预计2025年归属于上市公司股东的净利润为1000万元至1500万元,同比扭亏为盈 [10][11] - 招商轮船预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为60亿-66亿元,同比增长17%-29% [18] - 宝丽迪预计2025年度净利润为1.45亿-1.52亿元,同比增长27.17%-33.30% [29][30] - 乐凯胶片2025年前三季度归属上市公司股东的净利润为-0.86亿元,全年业绩仍有可能亏损 [5] 经营与销售数据 - 江淮汽车2025年12月销量37,304辆,同比增长42.24%,其中新能源乘用车销量6,007辆,同比增长92.59% [25] - 罗牛山2025年12月销售生猪5.86万头,销售收入9,962.41万元,环比分别下降10.46%和10.55% [28] - 正虹科技2025年12月销售生猪0.27万头,销售收入137.85万元,同比分别减少91.74%和98.11% [42] - 环旭电子2025年12月合并营业收入为47.67亿元,同比减少7.79% [35] - 厦门空港2025年12月旅客吞吐量236万人次,同比增长2.79% [36] - 白云机场2025年12月旅客吞吐量752.44万人次,同比增长12.27% [37] - 中闽能源2025年累计完成上网电量27.93亿千瓦时,同比减少4.46% [32] 资本运作与股权变动 - 新开源拟以4,000万–5,000万元回购公司股份,回购价格上限为25.77元/股 [3] - 冠石科技向特定对象发行A股股票申请获上交所受理 [6] - 东芯股份向砺算科技支付增资款2.11亿元,增资完成后持有其约35.87%的股权 [7] - 高德红外实际控制人黄立累计减持2,293.13万股,持股比例由63.49%降至62.95% [9] - 冠中生态股东杨恩光已减持207.06万股,占公司总股本1.30% [14] - 科华控股控股股东卢红萍拟受让976.61万股公司股份,占总股本5.02%,转让价款1.85亿元 [23] - 福然德控股股东一致行动人合计减持1,478.47万股,减持比例为3.00% [24] - 必易微初步确定询价转让价格为36.29元/股,拟转让股份获全额认购 [33] - 华盛锂电筹划发行H股股票并在香港联交所上市 [43] 项目投资与合同签订 - 宏鑫科技拟在泰国投资建设轮毂生产项目,计划新增投资约5,000万美元 [16] - 中无人机签订一份金额超过1亿元的日常经营性合同,标的为无人机系统 [15] - 金诚信签订矿山采掘生产承包合同,预估总价款约5.1亿元,工期48个月 [44] - 保利联合下属公司中标土方石剥离工程二标段项目,合同价款暂定15.28亿元 [47] - 天赐材料增加商品期货套期保值业务额度至不超过3亿元,并拟使用不超过6亿元闲置募集资金进行现金管理 [8] - 天能股份拟使用不超过120亿元自有资金进行委托理财 [27] 医药与兽药研发进展 - 复星医药控股子公司就丁二酸复瑞替尼胶囊再次递交药品注册申请获受理 [4] - 金河生物子公司获得猪乙型脑炎灭活疫苗《新兽药注册证书》 [17] - 中国医药子公司获得尼麦角林片《药品注册证书》 [26] - 长春高新子公司褪黑素颗粒上市申请获受理 [31] - 普莱柯获得“氟雷拉纳咀嚼片”《新兽药注册证书》 [38] - 微芯生物产品西奥罗尼胶囊获临床试验批准 [45] - 亚虹医药自主研发的APL-2401完成I期临床试验首例受试者入组 [46] 战略合作与业务拓展 - 润建股份与京东科技签署战略合作框架协议,将在AI应用、云计算、智能算力等领域开展为期5年的合作 [13] - 钧达股份与尚翼光电签署的《战略合作框架协议》仅为初步合作意向,不涉及具体金额 [20][21] 资产收购与公司治理 - 中天服务完成支付5,203.22万元购买杭州拓深科技股权,后者成为其参股公司 [34] - 豫能控股子公司林州抽水蓄能通过增资扩股引入新股东,公司持股比例由100%降至84% [39][40] 生产运营与项目投产 - 粤电力A控股子公司惠来电厂5号机组(1,000MW)投产,项目总投资80.5亿元,预计年发电量88.4亿千瓦时 [19] - 甘肃能化全资子公司新区热电项目二号机组(350MW)投产,设计年发电量33.02亿度 [41]
长春高新子公司褪黑素颗粒上市申请获受理
智通财经· 2026-01-08 16:48
长春高新(000661.SZ)公告,公司控股子公司——长春金赛药业有限责任公司("金赛药业")收到国家药品 监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业褪黑素颗粒的境内生产药品注册上市许可申请获得受 理。 长春高新(000661.SZ)公告,公司控股子公司——长春金赛药业有限责任公司("金赛药业")收到国家药品 监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业褪黑素颗粒的境内生产药品注册上市许可申请获得受 理。 公告显示,褪黑素颗粒是金赛药业研发的一款儿童神经精神领域产品,属于化学药品4类,能够通过激活 视交叉上核的MT1及MT2受体来调节视交叉上核的神经活动,显示出诱导睡眠的作用。拟用于改善儿童 期伴随神经性发育障碍的入睡困难。 ...
长春高新(000661.SZ)子公司褪黑素颗粒上市申请获受理
智通财经网· 2026-01-08 16:41
长春高新(000661.SZ)公告,公司控股子公司——长春金赛药业有限责任公司("金赛药业")收到国家药品 监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业褪黑素颗粒的境内生产药品注册上市许可申请获得受 理。 公告显示,褪黑素颗粒是金赛药业研发的一款儿童神经精神领域产品,属于化学药品4类,能够通过激活 视交叉上核的MT1及MT2受体来调节视交叉上核的神经活动,显示出诱导睡眠的作用。拟用于改善儿童 期伴随神经性发育障碍的入睡困难。 ...
长春高新:子公司褪黑素颗粒上市申请获得受理
每日经济新闻· 2026-01-08 16:37
公司研发进展 - 长春高新控股子公司金赛药业的褪黑素颗粒境内生产药品注册上市许可申请获得国家药监局受理 [2] - 该产品为化学药品4类 属于儿童神经精神领域产品 拟用于改善儿童期伴随神经性发育障碍的入睡困难 [2] - 产品通过激活视交叉上核的MT1及MT2受体来调节神经活动 显示出诱导睡眠的作用 [2] 产品开发状态 - 金赛药业研发的褪黑素颗粒已完成受试制剂与参比制剂对比的生物等效性研究 [2] - 公司已递交仿制药上市申请 [2] - 该产品的申报上市将增加褪黑素颗粒在儿童中使用的选择性 以更好满足临床需求 [2]
长春高新(000661.SZ):子公司褪黑素颗粒上市申请获得受理
格隆汇APP· 2026-01-08 16:34
格隆汇1月8日丨长春高新(000661.SZ)公布,控股子公司——长春金赛药业有限责任公司(简称"金赛药 业")收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业褪黑素颗粒的境内生产药品注册 上市许可申请获得受理,褪黑素颗粒是金赛药业研发的一款儿童神经精神领域产品,属于化学药品4类, 能够通过激活视交叉上核的MT1及MT2受体来调节视交叉上核的神经活动,显示出诱导睡眠的作用。拟 用于改善儿童期伴随神经性发育障碍的入睡困难。 ...
长春高新:子公司褪黑素颗粒上市申请获受理
新浪财经· 2026-01-08 16:34
长春高新公告,控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知 书》,金赛药业褪黑素颗粒的境内生产药品注册上市许可申请获得受理。褪黑素颗粒是金赛药业研发的 一款儿童神经精神领域产品,属于化学药品4类,能够通过激活视交叉上核的MT1及MT2受体来调节视 交叉上核的神经活动,显示出诱导睡眠的作用。拟用于改善儿童期伴随神经性发育障碍的入睡困难。 ...
亿帆医药股份有限公司2025年第三季度报告
上海证券报· 2025-10-31 06:42
核心财务表现 - 第三季度归属于上市公司股东的净利润较上年同期下降25.64% [3] - 报告期营业收入及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润保持稳定增长 [3] - 净利润下降主要因上年同期取得转让药品代理权收益、处置子公司收益及政府补助减少,而创新及自研药品营业收入增加 [3] - 2025年1-9月计提资产减值准备合计4,431.17万元,影响利润总额-4,431.17万元,影响归属于上市公司净利润-3,750.26万元 [15][17] 研发与产品进展 - 全资子公司宿州亿帆药业有限公司收到口服用苯丁酸甘油酯境内生产药品注册上市许可《受理通知书》 [6] - 全资子公司宿州亿帆药业有限公司收到褪黑素颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》 [6] - 在研产品断金戒毒胶囊完成阿片类物质成瘾防复吸治疗的Ib期临床试验,结果达到预期目标 [7] - 全资子公司SciGenPte.Ltd.的缩宫素注射液获得塔吉克斯坦上市注册批文 [7] - 全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司收到注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》 [7] - 全资子公司四川德峰药业有限公司收到盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》 [8] 公司治理与运营 - 公司完成董事会换届,选举产生第九届董事会成员及新一届高级管理人员 [11] - 2022年员工持股计划持有677.54万股,占上市公司总股本比例为0.56% [10] - 公司为子公司提供担保,将合肥亿帆医药有限公司未使用的担保额度20,000万元调剂至合肥亿帆生物制药有限公司 [5] 资产状况 - 2025年1-9月对应收款项计提坏账准备2,758.54万元 [16] - 2025年1-9月对近效期医药类产品计提存货跌价准备1,600.11万元 [17] - 本次计提资产减值准备基于谨慎性原则,旨在公允反映公司财务状况和资产价值 [19][20]
“睡不着”的中国失眠药研发商
36氪· 2025-10-10 09:29
政策支持与市场准入 - 国家卫生健康委计划在2025年底前实现97%的地市至少有一家医院提供睡眠门诊服务 [2] - 2025年6月,先声药业与瑞士Idorsia公司合作的盐酸达利雷生片获国家药监局批准上市 [9] - 2025年7月,我国首个儿童褪黑素药品(褪黑素颗粒)获批上市,用于改善儿童期伴随神经发育障碍的入睡困难 [10] 失眠药市场规模与增长 - 预计到2025年,中国助眠药市场规模将达到352亿元,失眠药物治疗行业市场规模预计达到350亿元人民币 [6] - 我国有1/4的人群睡眠不足6小时,近40%的人群存在夜间易醒问题 [3] - 全球27%的人存在睡眠问题,全世界每天有3000人因为打鼾导致死亡 [3] 主要药企研发进展与布局 - 扬子江药业于2025年9月16日提交其自主研发的1类抗失眠创新药法赞雷生(YZJ-1139片)的新药上市申请 [2] - 先声药业获得抗失眠药科唯可®(盐酸达利雷生片)在大中华地区的开发及商业化独家权利,该药已在全球十多个国家和地区获批上市 [8][9] - 京新药业于2022年3月递交安达西尼(EVT201)的上市申请,累计投入研发费用约2亿元,该药于2023年上市,填补了国内失眠新药市场16年的空白 [6] - 豪森药业研发的HS-10506片(适应症为失眠症和抑郁症)已启动Ⅰ期临床试验 [10] - 华润三九、同仁堂、恒瑞医药、信立泰等药企也有涉及失眠药领域的产品或研发项目 [10] 药物研发历程与技术迭代 - 镇静催眠药共历经三代更迭:第一代巴比妥类药物已被淘汰;第二代苯二氮卓类药物安全性改善但仍有不良反应;第三代唑吡坦等药物进一步改善缺陷 [5] - 2004年右佐匹克隆在美国上市,而中国市场直到2022年才有第一款失眠药相关的上市申请 [6] - 新获批药物如莱博雷生、达利雷生通过抑制食欲素神经系统发挥作用,无需纳入精神药品管制,且副作用相对较少 [14] 行业挑战与制约因素 - 从2007年至2023年,国内失眠新药市场存在长达16年的研发断档期,部分归因于多数失眠西药被纳入"国家二类精神药品"的严格管制政策 [12] - 目前市场上的创新药仍不足5种 [12] - 仅30%的三甲医院设立睡眠医学相关科室,基层医院这一比例不足5%,超60%的失眠患者首次就医时选错科室 [13] - 传统药物存在副作用风险,苯二氮䓬类药物可能导致认知障碍、跌倒风险升高,非苯二氮䓬类药物可能引发"复杂睡眠相关行为" [13]
医药生物行业双周报(2025、7、25-2025、8、7):第十一批集采开始报量-20250808
东莞证券· 2025-08-08 15:38
行业投资评级 - 维持医药生物行业"超配"评级 [1][5][26] 核心观点 - SW医药生物行业跑赢沪深300指数2.62个百分点,期间涨幅1.80% [12][13] - 细分板块中医疗研发外包(+6.32%)和化学制剂(+4.33%)领涨,医院(-1.88%)和疫苗(-1.76%)表现落后 [13][16] - 行业61%个股实现正收益,利德曼以71.70%涨幅居首,江苏吴中(-26.62%)跌幅最大 [17][22] - 行业PE(TTM)为52.61倍,相对沪深300溢价4.18倍,估值处于历史低位 [18][26] 行情回顾 - 医药生物指数双周表现优于大盘,医疗研发外包板块受半年报预告及创新药BD授权推动 [12][13][26] - 个股分化显著,涨幅超40%个股2只,跌幅超10%个股9只 [17][22] 行业动态 - 第十一批国家药品集采启动报量,要求8月25日前提交数据,8月27日完成省级审核 [5][24] - 新版《医务人员职业道德准则》发布,强化医疗服务质量与伦理规范 [21][23] 重点公司 - 亿帆医药褪黑素颗粒获药品注册受理,为国内首仿申报 [25] - 推荐关注创新药产业链(恒瑞医药、贝达药业)、医疗器械(迈瑞医疗、联影医疗)、CXO(药明康德、凯莱英)等细分领域龙头 [26][28][29] 数据图表 - 图1-6显示行业指数走势、细分板块涨跌幅及估值水平 [15][16][19] - 表1详细列出10家重点公司的推荐逻辑及证券代码 [29]
亿帆医药:褪黑素颗粒境内生产药品注册上市许可申请获受理
证券日报网· 2025-08-06 15:12
公司研发进展 - 全资子公司宿州亿帆药业于2025年8月5日收到国家药监局对褪黑素颗粒境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》[1] - 该药品用于改善6-15岁神经发育障碍儿童的入睡困难问题[1] - 公司按照化学药品注册分类4类申请上市许可 为国内首个仿制申报品种[1]