行业投资评级 - 维持医药生物行业"超配"评级 [1][5][26] 核心观点 - SW医药生物行业跑赢沪深300指数2.62个百分点，期间涨幅1.80% [12][13] - 细分板块中医疗研发外包(+6.32%)和化学制剂(+4.33%)领涨，医院(-1.88%)和疫苗(-1.76%)表现落后 [13][16] - 行业61%个股实现正收益，利德曼以71.70%涨幅居首，江苏吴中(-26.62%)跌幅最大 [17][22] - 行业PE(TTM)为52.61倍，相对沪深300溢价4.18倍，估值处于历史低位 [18][26] 行情回顾 - 医药生物指数双周表现优于大盘，医疗研发外包板块受半年报预告及创新药BD授权推动 [12][13][26] - 个股分化显著，涨幅超40%个股2只，跌幅超10%个股9只 [17][22] 行业动态 - 第十一批国家药品集采启动报量，要求8月25日前提交数据，8月27日完成省级审核 [5][24] - 新版《医务人员职业道德准则》发布，强化医疗服务质量与伦理规范 [21][23] 重点公司 - 亿帆医药褪黑素颗粒获药品注册受理，为国内首仿申报 [25] - 推荐关注创新药产业链（恒瑞医药、贝达药业）、医疗器械（迈瑞医疗、联影医疗）、CXO（药明康德、凯莱英）等细分领域龙头 [26][28][29] 数据图表 - 图1-6显示行业指数走势、细分板块涨跌幅及估值水平 [15][16][19] - 表1详细列出10家重点公司的推荐逻辑及证券代码 [29]

公司研发进展 - 全资子公司宿州亿帆药业于2025年8月5日收到国家药监局对褪黑素颗粒境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》[1] - 该药品用于改善6-15岁神经发育障碍儿童的入睡困难问题[1] - 公司按照化学药品注册分类4类申请上市许可 为国内首个仿制申报品种[1]

药品注册申请 - 公司全资子公司宿州亿帆药业于2025年8月5日获得国家药监局对褪黑素颗粒境内生产药品注册上市许可申请的受理通知书 [1] - 药品规格为1g:2mg 注册分类为化学药品4类 适应症为改善6-15岁神经发育障碍儿童的入睡困难 [1] - 公司于2025年7月29日递交申请 8月5日获得受理 为国内首个仿制申报品种 [1] 市场竞争格局 - 截至公告披露日 国内褪黑素颗粒仅有原研进口获批上市 除公司外无其他企业申报 [1] - 2024年全球褪黑素颗粒销售额为2009万美元 [2] 研发投入 - 公司对褪黑素颗粒原料及制剂项目的研发投入约（具体金额未披露）[2]

药品注册进展 - 公司全资子公司宿州亿帆药业有限公司于2025年8月5日收到国家药品监督管理局签发的褪黑素颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》[1] 产品适应症 - 褪黑素颗粒用于改善6-15岁神经发育障碍儿童的入睡困难[1] 公司主体 - 亿帆医药(002019.SZ)为上市主体[1] - 宿州亿帆药业有限公司为公司全资子公司[1]

药品注册进展 - 公司全资子公司宿州亿帆药业于2025年8月5日收到褪黑素颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》[1] - 褪黑素颗粒用于改善6-15岁神经发育障碍儿童的入睡困难[1] - 公司对褪黑素颗粒原料及制剂项目研发投入约1369.11万元人民币[1]

药品注册进展 - 公司全资子公司宿州亿帆药业于2025年8月5日收到国家药监局对褪黑素颗粒境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》[1] - 褪黑素颗粒用于改善6-15岁神经发育障碍儿童的入睡困难症状[1] - 截至披露日公司对该项目的研发投入累计约1369.11万元人民币[1]

公司动态 - 全资子公司宿州亿帆药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的褪黑素颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》 [1] - 褪黑素颗粒用于改善6—15岁神经发育障碍儿童的入睡困难 [1] 产品信息 - 褪黑素颗粒适应症针对6—15岁神经发育障碍儿童群体 [1]

公司动态 - 全资子公司宿州亿帆药业于2025年8月5日收到国家药品监督管理局对褪黑素颗粒境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》[1] - 褪黑素颗粒用于改善6-15岁神经发育障碍儿童的入睡困难 公司为国内首个仿制申报品种[1] 市场规模 - 褪黑素颗粒2024年全球销售额为2009万美元[1]