公告显示，公司原料药(奥拉帕利)相关车间及生产线通过药品GMP符合性检查，原料药(胞磷胆碱)的生 产线也符合相关规范要求。 拓新药业表示，新乡制药本次原料药(奥拉帕利)(抗肿瘤药)、原料药(胞磷胆碱)相关车间及生产线通过药 品GMP符合性检查，标志着公司相应生产设施与管理体系满足药品生产质量管理规范要求。原料药(胞 磷胆碱)即可上市销售，原料药(奥拉帕利)由于涉及地址变更，待通过国家药品监督管理局备案后，即可 上市销售。本次通过药品GMP符合性检查，将助力公司持续保障产品质量稳定性与生产供应能力，更 好地满足相关药品的市场需求，将有力推动公司未来的业务拓展。(王珞) 1月20日晚，拓新药业（301089）发布公告称，公司全资子公司新乡制药股份有限公司(以下简称"新乡 制药")近日收到河南省药品监督管理局分别核发的两份《药品GMP符合性检查告知书》。 ...

公司运营进展 - 公司全资子公司新乡制药股份有限公司收到河南省药品监督管理局核发的两份《药品GMP符合性检查告知书》[1] - 新乡制药的原料药(奥拉帕利)(抗肿瘤药)相关车间及生产线通过药品GMP符合性检查[1] - 新乡制药的原料药(胞磷胆碱)相关车间及生产线通过药品GMP符合性检查[1] - 通过检查标志着公司相应生产设施与管理体系满足药品生产质量管理规范要求[1]

智通财经APP讯，拓新药业(301089.SZ)公告，公司全资子公司新乡制药股份有限公司(简称"新乡制药") 近日收到河南省药品监督管理局分别核发的两份《药品GMP符合性检查告知书》。新乡制药本次原料 药(奥拉帕利)(抗肿瘤药)、原料药(胞磷胆碱)相关车间及生产线通过药品GMP符合性检查，标志着公司 相应生产设施与管理体系满足药品生产质量管理规范要求。 ...

公司动态 - 全资子公司新乡制药收到河南省药品监督管理局核发的两份《药品GMP符合性检查告知书》[1] - 通过检查的原料药为奥拉帕利（抗肿瘤药）和胞磷胆碱[1] - 原料药（胞磷胆碱）相关车间及生产线通过检查后即可上市销售[1] - 原料药（奥拉帕利）由于涉及地址变更，待通过国家药品监督管理局备案后即可上市销售[1] 生产与质量 - 本次通过药品GMP符合性检查，标志着公司相应生产设施与管理体系满足药品生产质量管理规范要求[1] - 将助力公司持续保障产品质量稳定性与生产供应能力[1] 市场与业务影响 - 通过检查将更好地满足相关药品的市场需求[1] - 将有力推动公司未来的业务拓展[1]

HNGMP26015、编号：豫GMP202503049）。新乡制药本次原料药（奥拉帕利）（抗肿瘤药）、原料药 （胞磷胆碱）相关车间及生产线通过药品GMP符合性检查，标志着公司相应生产设施与管理体系满足 药品生产质量管理规范要求。原料药（胞磷胆碱）即可上市销售，原料药（奥拉帕利）由于涉及地址变 更，待通过国家药品监督管理局备案后，即可上市销售。本次通过药品GMP符合性检查，将助力公司 持续保障产品质量稳定性与生产供应能力，更好地满足相关药品的市场需求，将有力推动公司未来的业 务拓展。 格隆汇1月20日丨拓新药业(301089.SZ)公布，全资子公司新乡制药股份有限公司（简称"新乡制药"）近 日收到河南省药品监督管理局分别核发的两份《药品GMP符合性检查告知书》（编号： ...

阿尔茨海默病遗传风险机制 - APOE4基因是阿尔茨海默病最强遗传风险因素 单拷贝使患病风险增加3倍 双拷贝使风险增加8-12倍[3] - ABCA7基因功能缺失突变是除APOE4外最强风险因素 携带者患病风险为未携带者的约2倍 其常见单核苷酸多态性也会适度增加风险[3] ABCA7突变机制研究突破 - MIT蔡立慧团队发现ABCA7功能缺失突变通过影响神经元磷脂酰胆碱和线粒体增加患病风险 补充胞磷胆碱可能逆转影响[4] - ABCA7蛋白负责跨膜转运磷脂维持膜不对称性 既往研究显示其功能障碍会促进淀粉样蛋白沉积并损害清除能力[6] - 研究基于ROSMAP项目的1200个样本 重点分析12个携带ABCA7功能缺失突变的大脑组织样本[6] 细胞层面影响验证 - 单细胞核RNA测序发现兴奋性神经元出现脂质代谢、线粒体功能、DNA修复和突触信号通路紊乱[7] - iPSC来源的突变神经元重现转录变化 表现为线粒体功能受损、氧化应激增加及磷脂酰胆碱代谢紊乱[7] 治疗干预潜力 - 胞磷胆碱处理可增加磷脂酰胆碱合成 恢复线粒体膜电位并降低氧化应激水平[8] - 在iPSC生成的大脑类器官中 胞磷胆碱治疗使β-淀粉样蛋白水平和神经元过度兴奋性恢复正常[8] - 研究证实ABCA7相关风险与磷脂酰胆碱代谢紊乱直接关联 揭示了潜在治疗路径[10]

公司业务定位 - 专注于核苷（酸）类医药中间体及原料药的研发、生产及销售 [1] - 主要产品涵盖抗病毒、抗肿瘤和神经系统用药领域 [1] 核心产品构成 - 主要产品包括胞磷胆碱钠、胞磷胆碱、环磷腺苷、盐酸阿糖胞苷、单磷酸阿糖腺苷、利巴韦林、肌苷、阿昔洛韦、胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、胞苷、尿苷等原料药及医药中间体 [1] 业务范围澄清 - 目前未涉及针对基孔肯雅热流行相关的疫苗和治疗药物 [1]

财务表现 - 2024年公司实现营业收入218.12亿元，同比+1.67%，归母净利润29.36亿元，同比+19.53%，扣非归母净利润29.02亿元，同比+22.66% [1] - 2025年一季度公司实现营业收入43.90亿元，同比-29.42%，归母净利润5.84亿元，同比-43.07%，扣非归母净利润5.64亿元，同比-43.10%，主要受去年同期高基数影响 [2] - 2024年整体毛利率51.69%，同比-0.74个百分点，期间费用率32.27%，同比-3.95个百分点，经营性现金流净额44.93亿元，同比-15.82% [3] - 2025年一季度整体毛利率48.67%，同比-7.17个百分点，期间费用率32.38%，同比+0.90个百分点，经营性现金流净额4.49亿元，同比-64.86% [3] 业务板块 - 输液业务2024年销售收入89.12亿元，同比-11.85%，销量43.47亿瓶/袋，同比-0.70%，受集采价格下降影响 [4] - 非输液药品2024年销售收入41.69亿元，同比+5.41%，塑料水针销售8.56亿支，同比+31.22% [4] - 抗生素中间体及原料药2024年营业收入58.56亿元，同比+20.90%，其中硫氰酸红霉素17.46亿元(+12.68%)，青霉素类22.63亿元(+17.44%)，头孢类11.51亿元(+42.78%) [4] 创新药进展 - 创新药芦康沙妥珠单抗和塔戈利单抗获批上市，2024年累计销售5169.37万元 [5] - 默沙东已启动12项sac-TMT全球3期临床研究，涵盖乳腺癌、肺癌、妇科癌症和胃肠道癌症 [5] - 博度曲妥珠单抗(Her2 ADC)NDA申请2025年1月获CDE受理，SKB315(CLDN18.2 ADC)进行1b期临床，SKB410/MK-3120(Nectin-4 ADC)启动全球1/2期临床 [6] - SKB571/MK2750(双抗ADC)1期临床在中国进行，SKB518、SKB535及SKB445等早期ADC项目1期临床均在中国开展 [6] 业绩展望 - 预计2025~2027年收入分别为219.0/233.6/239.8亿元，同比增长0.4%/6.6%/2.7% [7] - 预计2025~2027年归母净利润30.2/33.5/34.1亿元，同比增长2.7%/11.0%/1.8%，对应PE估值19X/17X/17X [7]