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港股公告掘金 协合新能源11月权益发电量为697.23GWh,同比增长7.77%
金融界· 2025-12-07 21:34
重大事项 - 创胜集团-B公布osemitamab三联疗法一线治疗胃或胃食管结合部腺癌的I/II期更新疗效数据 [1] - 力量发展拟以3.84亿元人民币收购太原实地100%股权,并以合共8633万元人民币收购东直门物业 [1] - 信达生物完成与武田制药的全球战略合作,并根据一般授权发行691.38万股 [1] - 亚盛医药-B耐立克®一线治疗Ph+ ALL的全球注册III期临床研究获美国FDA和欧洲EMA批准 [1] - 百奥赛图-B的业务合作伙伴IDEAYA取得美国FDA对IDE034的IND批准 [1] - 劲方医药-B启动GFH375治疗转移性胰腺癌的全球首个口服KRAS G12D抑制剂单药对照化疗III期研究 [1] - 喜相逢集团附属与哈啰租车签订业务合作协议,拟于指定城市以“联名店”模式开展汽车租赁业务合作 [1] - 国际商业结算与香港南极光订立计算机芯片销售协议,以把握IC芯片市场的增长机遇 [1] - 石药集团的GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽注射液在美国获临床试验批准 [1] - MIRXES-B拟与晶泰科技共建AI赋能的、创新的“诊疗一体化”研究及产业化平台 [1] - 正通汽车拟斥资合共约8.16亿元人民币收购厦门信达4S经销店以及汽车销售及出口业务 [1] - 国锐生活拟以2.69亿元人民币收购北京春雨天下软件已发行股本总额约78.3% [1] - 信达生物的达伯舒®、信必敏®等七款创新产品(含新适应症)成功纳入2025年版国家医保药品目录 [1] - 沛嘉医疗-B的国家药监局受理TaurusNXT®“非醛交联”干瓣经导管主动脉瓣置换系统的注册申请 [1] - 复星医药有药品新纳入国家医保目录及商保创新药目录 [1] - 君实生物的拓益®新增适应症和君适达®纳入国家医保目录 [1] - 维立志博-B的LBL-034临床数据于第67届ASH年会发布 [1] - 康方生物5款已上市药物所有获批适应症均被成功纳入最新版国家医保药品目录 [1] - 复宏汉霖的复妥宁®(枸橼酸伏维西利胶囊)获纳入国家医保药品目录 [1] - 绿叶制药五款新产品成功纳入2025年国家医保药品目录或商保创新药目录 [1] - 银诺医药-B核心产品纳入《国家医保药品目录》 [1] 经营业绩 - 保利置业集团前11个月合同销售金额约477亿元人民币,同比减少8.45% [2] - 广汽集团11月汽车销量为约17.97万辆,同比下降9.72% [2] - 协合新能源11月权益发电量为697.23GWh,同比增长7.77% [2]
港股公告掘金 | 协合新能源11月权益发电量为697.23GWh,同比增长7.77%
智通财经· 2025-12-07 20:19
重大事项:产品研发、临床进展与监管批准 - 创胜集团-B公布osemitamab三联疗法一线治疗胃或胃食管结合部腺癌的I/II期更新疗效数据 [1] - 亚盛医药-B耐立克®一线治疗Ph+ ALL的全球注册III期临床研究获美国FDA和欧洲EMA批准 [1] - 百奥赛图-B业务合作伙伴IDEAYA取得美国FDA对IDE034的IND批准 [1] - 劲方医药-B启动GFH375治疗转移性胰腺癌的全球首个口服KRAS G12D抑制剂单药对照化疗III期研究 [1] - 石药集团GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽注射液在美国获临床试验批准 [1] - 沛嘉医疗-B国家药监局受理TaurusNXT®"非醛交联"干瓣经导管主动脉瓣置换系统的注册申请 [1] - 维立志博-B LBL-034临床数据于第67届ASH年会发布 [1] 重大事项:业务合作与战略布局 - 力量发展拟3.84亿元收购太原实地100%股权及合共8633万元收购东直门物业 [1] - 信达生物完成与武田制药的全球战略合作及根据一般授权发行691.38万股 [1] - 喜相逢集团附属与哈啰租车签订业务合作协议,拟于指定城市以"联名店"模式开展汽车租赁业务合作 [1] - 国际商业结算与香港南极光订立计算机芯片销售协议,以把握IC芯片市场的增长机遇 [1] - MIRXES-B拟与晶泰科技共建AI赋能的、创新的"诊疗一体化"研究及产业化平台 [1] - 正通汽车拟斥资合共约8.16亿元收购厦门信达4S经销店以及汽车销售及出口业务 [1] - 国锐生活拟2.69亿元收购北京春雨天下软件已发行股本总额约78.3% [1] 重大事项:医保目录纳入 - 信达生物达伯舒®、信必敏®等七款创新产品(含新适应症)成功纳入2025年版国家医保药品目录 [1] - 复星医药药品新纳入国家医保目录及商保创新药目录 [1] - 君实生物拓益®新增适应症和君适达®纳入国家医保目录 [1] - 康方生物5款已上市药物所有获批适应症均被成功纳入最新版国家医保药品目录 [1] - 复宏汉霖复妥宁®(枸橼酸伏维西利胶囊)获纳入国家医保药品目录 [1] - 绿叶制药五款新产品成功纳入2025年国家医保药品目录或商保创新药目录 [1] - 银诺医药-B核心产品纳入《国家医保药品目录》 [1] 经营业绩:销售与运营数据 - 保利置业集团前11个月合同销售金额约477亿元,同比减少8.45% [2] - 广汽集团11月汽车销量为约17.97万辆,同比下降9.72% [2] - 协合新能源11月权益发电量为697.23GWh,同比增长7.77% [2]
信达生物:创新药达伯特成为澳门首个获批的中国企业自主研发的KRAS G12C抑制剂
财经网· 2025-07-09 10:31
产品获批上市 - 信达生物自主研发的KRAS G12C抑制剂达伯特®(氟泽雷塞片)获中国澳门药品监管部门批准上市,成为澳门首个获批的中国自主研发KRAS G12C抑制剂 [1] - 该产品针对KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,填补传统治疗手段的临床空白 [1] 临床试验数据 - Ⅱ期临床试验显示,氟泽雷塞单药治疗中国KRAS G12C突变晚期NSCLC患者的ORR达49.1%,中位PFS为9.7个月 [1] - 12个月OS率为54.4%,12个月DoR率为53.7% [1] 安全性及指南推荐 - 治疗相关不良事件以1-2级为主,包括贫血和检查相关不良反应,可通过剂量调整和支持治疗控制,未出现预期外严重毒性反应 [2] - 氟泽雷塞片被《2025 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》列为KRAS G12C突变治疗一级推荐 [2] 市场拓展 - 达伯特®在澳门获批标志着信达生物创新药物在大中华区的重要突破 [2] - 公司多款产品(达伯舒®、达攸同®、信必乐®、达伯坦®)已在印度尼西亚、中国香港、中国澳门、中国台湾等地获批上市 [2] - 多款产品在巴西、墨西哥、哥伦比亚、印度等地拟注册申报,有望覆盖拉丁美洲和东南亚市场 [2]