黄甲软肝颗粒
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维康药业三季报:业绩短期承压 研发锻造增长潜力
证券日报网· 2025-10-29 21:10
公司业绩表现 - 前三季度公司实现营收1.51亿元 归母净利润为-1.24亿元 [1] - 业绩承压主要因合并范围减少 公司剥离医药零售相关业务以优化结构 [1] - 行业整体面临增长放缓的挑战 公司展现出较强的战略定力聚焦中药创新主业 [1] 战略调整与业务聚焦 - 公司积极优化业务结构 剥离医药零售相关业务 聚焦中药创新主业 [1] - 短期业绩波动未削弱公司核心竞争优势 结构优化与研发深化为未来增长奠定基础 [1] - 公司拓展中药大健康赛道 着力培育新增长点 依托龙泉产地优势打造灵芝孢子粉新大单品 [2] 研发实力与创新平台 - 公司建立多个高能级科研平台 包括省级研发中心 技术中心 企业研究院及院士专家工作站等 [1] - 聘请诺贝尔化学奖得主迈克尔.莱维特教授担任首席科学家 并设立诺贝尔奖工作站 [1] - 新药黄甲软肝颗粒已启动Ⅲ期临床试验 针对慢性乙型肝炎肝纤维化适应症在国内中成药中临床试验进度领先 [2] 产品管线与成果转化 - 明星产品银黄滴丸已建立较高品牌认知度 [2] - 玉屏风滴丸获浙江省高新技术产品证书 枫蓼肠胃康分散片等5款产品被评为省级工业新产品 [2] - 血塞通泡腾片等8项药品被登记为浙江省科学技术成果 有效丰富公司产品管线 [2] 市场拓展与渠道建设 - 公司采取线上+线下双轮驱动策略 与多家知名连锁药房达成战略合作 [3] - 通过举办灵芝体验官等活动增强品牌影响力与终端渗透力 [3] - 市场举措为灵芝类产品放量提供渠道支撑 为公司打造第二成长曲线注入动能 [3] 行业前景与公司展望 - 业内人士认为公司正构建更清晰更具韧性的成长路径 [3] - 在研发驱动与产业协同双重加持下 公司有望在中药创新与大健康产业浪潮中夯实核心竞争力 [3] - 公司预计将逐步重回稳健增长轨道 为投资者与社会创造可持续价值回报 [3]
维康药业发布三季报:业绩短期承压,研发驱动塑造未来成长潜力
证券时报网· 2025-10-29 19:24
公司业绩表现 - 前三季度公司实现营收1.51亿元,归母净利润为-1.24亿元 [1] - 业绩承压主要因公司积极优化业务结构,剥离医药零售相关业务,导致合并范围减少 [1] - 公司展现出较强的战略定力,聚焦中药创新主业,为未来持续增长奠定基础 [1] 研发体系与创新能力 - 公司建立了多个高能级科研平台,包括省级高新技术企业研究开发中心、省级企业技术中心、省级企业研究院、浙江省院士专家工作站、博士后工作站及重点企业研究院 [2] - 聘请诺贝尔化学奖得主迈克尔·莱维特教授担任首席科学家,并设立诺贝尔奖工作站,提升研发能力的国际化水平 [2] - 新药“黄甲软肝颗粒”已启动Ⅲ期临床试验,针对慢性乙型肝炎肝纤维化适应症,在国内中成药中临床试验进度领先 [2] 核心产品与成果 - 明星产品银黄滴丸已在市场中建立起较高的品牌认知度 [2] - 玉屏风滴丸获得浙江省高新技术产品证书,枫蓼肠胃康分散片等5款产品被评为省级工业新产品 [2] - 血塞通泡腾片等8项药品被登记为浙江省科学技术成果,有效丰富了公司的产品管线 [2] 大健康产业拓展 - 公司依托浙江龙泉“中华灵芝第一乡”的产地优势,着力培育以灵芝孢子粉(破壁)产品为代表的新大单品 [3] - 建立高标准种植体系,采用低温物理超微破壁技术,实现98%的超高破壁率,提升产品生物利用度,形成工艺壁垒 [3] - 采取“线上+线下”双轮驱动市场策略,与多家知名连锁药房达成战略合作,通过举办“灵芝体验官”等活动增强品牌影响力 [3] 战略转型与行业前景 - 公司战略意图是从“制药企业”向“健康产品与服务提供商”转型 [3] - 健康消费升级与中医药政策红利持续释放,中药大健康市场前景广阔 [3] - 在研发驱动与产业协同的双重加持下,公司有望逐步构建更清晰、更具韧性的成长路径,重回稳健增长轨道 [4]
翰宇药业:拟定增不超9.68亿元用于司美格鲁肽研发等;平煤股份:控股股东拟实施战略重组丨公告精选
21世纪经济报道· 2025-09-25 22:07
翰宇药业融资与研发项目 - 公司拟定向增发股票募集资金不超过9.68亿元用于多肽药物产线扩建、多肽片段扩产、研发实验室升级、司美格鲁肽研发项目及补充流动资金 [1] - 司美格鲁肽研发项目包括国内上市注射剂(降糖适应症)和美国上市口服片(降糖适应症) [1] 平煤股份与神马股份控股股东战略重组 - 河南省委、省政府决定对河南能源集团和中国平煤神马控股集团实施战略重组 [2] - 公司控股股东及其一致行动人持股11.51亿股,占比46.62% [2] - 重组不会导致公司控股股东、实际控制人发生变更,亦不会对公司生产经营活动产生重大影响 [2][8] 新诺威阿尔茨海默病药物进展 - 控股子公司巨石生物获得仑卡奈单抗注射液药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验 [3] - 该产品为重组抗人β淀粉样蛋白单克隆抗体药物,适用于治疗阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆,为国内首家获得临床许可的仑卡奈单抗注射液生物类似药 [3] 泰恩康创新药研发进展 - 控股子公司博创园CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症获得II/III期无缝适应性临床试验批准 [4] - CKBA乳膏属于化学药品1类创新药,国内尚未有治疗玫瑰痤疮的1类创新药获批上市 [4] 百利天恒突破性治疗品种 - 公司自主研发的iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)用于尿路上皮癌患者被纳入突破性治疗品种名单 [5] - 该产品为全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的双抗ADC [5] 中油工程重大合同签署 - 全资子公司管道局工程公司与伊拉克巴士拉石油公司签署海水输送管道EPC合同,合同金额25.24亿美元(约180.32亿元人民币) [6] - 合同履行期为54个月,预计对未来4-5年的营业收入和利润总额产生积极影响 [6] 赣锋锂业子公司融资 - 控股子公司赣锋锂电拟引入投资人增资不超过25亿元,增资价格为3元/1元注册资本 [9] - 增资完成后,赣锋锂电仍是公司控股子公司 [9] 其他公司重要事项 - 吉宏股份前三季度净利同比预增55%—65% [10] - 云南城投拟公开挂牌转让中建穗丰置业有限公司70%股权 [10] - 国科天成询价转让初步定价为39.83元/股 [10] - 中国通号中标四个铁路市场重要项目,中标金额总计约13.6亿元 [12] - 中国中铁中标多个重大工程,中标价合计约502.15亿元 [12] - 国网信通子公司中标6.05亿元国家电网采购项目 [12] - 东杰智能签订马来西亚自动化仓储设施开发框架协议 [12] - 芳源股份与某日本企业及目标公司签订技术出口合作协议 [12] - 我武生物烟曲霉点刺液I期临床试验完成并取得总结报告 [12] - 新华制药收到LXH—1211片药物临床试验批准通知书 [12] - 润都股份盐酸伐昔洛韦片通过仿制药质量和疗效一致性评价 [12] - 维康药业黄甲软肝颗粒启动临床三期试验 [12] - 招商轮船接收1艘82000载重吨级卡姆萨型干散货船"明福"轮 [13] - 交通银行选举任德奇为董事长 [13] - 旗滨集团拟以10000万元至20000万元回购股份用于员工持股计划或股权激励 [15] - 博瑞医药董事长提议回购公司股份用于股权激励或员工持股计划 [15]
维康药业重磅新药迈入三期临床 肝纤维化中成药迎新进展
证券日报网· 2025-09-25 21:41
临床试验进展 - 维康药业与盈科瑞共同申办的黄甲软肝颗粒Ⅲ期临床试验项目启动 采用随机双盲安慰剂对照多中心设计 计划纳入480例受试者[1] - 该药物适应症为慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化(肝郁脾虚兼瘀血阻络证) 属于乙肝疾病后期 旨在评价治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的有效性和安全性[1] - Ⅱ期临床试验结果显示黄甲软肝颗粒具有良好的疗效和安全性 患者临床获益超过潜在风险[1] 竞争格局 - 当前以肝纤维化为适应症开展临床试验的中成药仅有4个 除复方鳖甲软肝片已开展Ⅲ期试验外 其余均处于Ⅱ期或Ⅱa期[2] - 黄甲软肝颗粒是针对肝纤维化适应症进展速度较为领先的中成药 Ⅲ期试验开展有望进一步推进其上市进程[2] 研发实力 - 公司已成立省级高新技术企业研究开发中心 省级企业技术中心 省级企业研究院 浙江省院士专家工作站 浙江省博士后工作站 浙江省重点企业研究院 诺贝尔奖工作站等多个科研平台[2] - 公司聘任诺贝尔化学奖得主担任首席科学家 已打造出银黄滴丸明星产品 并积极打造灵芝孢子粉新大单品[2] 市场前景 - 我国慢乙肝患者基数庞大 2030年消灭乙肝目标明确 2023年慢性乙肝诊断率和治疗率分别仅为22%和15%[1] - 药品若成功上市将丰富中成药在肝纤维化治疗方面的临床选择 有助于提升我国慢性乙型肝炎的诊疗水平[3]
维康药业:关于黄甲软肝颗粒启动临床三期试验的公告
证券日报之声· 2025-09-25 21:39
临床试验项目启动 - 维康药业与盈科瑞(珠海金湾)制药有限公司共同申办黄甲软肝颗粒治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的Ⅲ期临床试验 [1] - 上海中医药大学附属曙光医院作为牵头单位 联合安徽医科大学第一附属医院、重庆大学附属三峡医院等19家临床试验中心参与项目 [1] - 试验采用随机、双盲、多中心、安慰剂对照设计 针对肝郁脾虚兼瘀血阻络证患者评估有效性和安全性 [1]
维康药业携手19家临床中心 启动黄甲软肝颗粒临床三期试验
证券时报网· 2025-09-25 21:02
临床试验进展 - 维康药业与盈科瑞共同申办的黄甲软肝颗粒Ⅲ期临床试验启动会于9月25日召开 由上海中医药大学附属曙光医院牵头 联合19家临床试验中心参与[1] - 该试验采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计 拟纳入480例受试者 旨在验证药物治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的有效性和安全性[1] - Ⅱ期临床试验结果显示该药物具有良好的临床疗效和安全性 患者临床获益超过潜在风险[1] 市场竞争格局 - 国家药监局药品审批中心数据显示 目前以肝纤维化为适应症开展临床试验的中成药共有4个 包括雪蟾软坚柔肝片(Ⅱ期)、郎庆阿塔颗粒(Ⅱa期)、复方鳖甲软肝片(Ⅲ期)和百令疏肝胶囊[2] - 同类药物中复方鳖甲软肝片处于Ⅲ期临床试验阶段 与黄甲软肝颗粒形成直接竞争关系[2] 公司业务概况 - 维康药业总部位于浙江丽水 主营业务涵盖现代中药及西药的研发、生产和销售 重点布局抗生素类、清热解毒类和妇科类领域[2] - 主要产品包括银黄滴丸、益母草软胶囊、益母草分散片等中成药以及罗红霉素软胶囊等西药 生产剂型覆盖硬胶囊剂、片剂、颗粒剂等[2] - 公司除医药工业外还从事中医门诊业务和区域医药商业流通业务[2] 研发进展与市场反应 - 根据2025年半年报 黄甲软肝颗粒已完成Ⅱ期临床试验研究 正处于与CDE沟通Ⅲ期临床试验的阶段[3] - 9月25日临床试验启动消息公布后 公司股价当日涨幅达9.83% 盘中最高涨幅超过13%[3]
维康药业重磅新药迈入三期临床,肝纤维化中成药赛道迎新进展
证券时报网· 2025-09-25 20:21
核心事件 - 维康药业与盈科瑞共同申办的黄甲软肝颗粒III期临床试验项目于2025年9月25日召开启动会 由上海中医药大学附属曙光医院牵头 全国19家中心参与[1] - 试验采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计 计划纳入480例受试者 旨在验证药物治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的有效性和安全性[2] 产品研发进展 - 黄甲软肝颗粒适应症为慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化(肝郁脾虚兼瘀血阻络证) 属乙肝疾病后期[2] - II期临床试验结果显示该药物具有良好的疗效和安全性 患者临床获益超过潜在风险[2] - 目前国内以肝纤维化为适应症开展临床试验的中成药仅4个 除复方鳖甲软肝片已开展III期试验外 其余均处于II期或IIa期 黄甲软肝颗粒进展速度较为领先[3] 市场空间与政策背景 - 我国慢性乙肝感染者约9300万人 慢性乙肝患者约2023万例[2] - WHO提出2030年消除病毒性肝炎目标:新发感染率减少90% 死亡率减少65% 诊断率达90% 治疗率达80%[2] - 当前我国慢性乙肝诊断率和治疗率分别仅为22%和15% 存在较大提升空间[2] 公司研发体系 - 公司已建立省级高新技术企业研究开发中心、省级企业技术中心、省级企业研究院、浙江省院士专家工作站、浙江省博士后工作站、浙江省重点企业研究院、诺贝尔奖工作站等多个科研平台[3] - 聘任诺贝尔化学奖得主担任首席科学家 强化制药领域核心竞争力[3] - 已打造明星产品银黄滴丸 并积极开发灵芝孢子粉新大单品 开拓第二成长曲线[3] 产品管线与生产能力 - 公司构建覆盖硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、软胶囊剂、丸剂(滴丸)的多剂型生产体系[1] - 主要产品包括银黄滴丸、益母草软胶囊、益母草分散片、七叶神安分散片、枫蓼肠胃康分散片、人参健脾片等中成药及罗红霉素软胶囊等西药[1]
维康药业:黄甲软肝颗粒启动临床Ⅲ期试验
证券时报网· 2025-09-25 17:52
临床试验进展 - 维康药业与盈科瑞(珠海金湾)制药共同申办黄甲软肝颗粒Ⅲ期临床试验 启动会于9月25日召开[1] - 临床试验采用随机、双盲、多中心、安慰剂对照设计 覆盖19家临床试验中心包括上海中医药大学附属曙光医院等机构[1] - 试验针对慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化(肝郁脾虚兼瘀血阻络证) 重点评估药物有效性和安全性[1] 研发推进计划 - 公司将按照国家要求及专家建议 积极推动黄甲软肝颗粒Ⅲ期临床试验后续开展[1]
维康药业(300878.SZ):黄甲软肝颗粒启动临床三期试验
格隆汇APP· 2025-09-25 17:36
临床试验进展 - 维康药业与盈科瑞(珠海金湾)制药共同申办黄甲软肝颗粒治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的Ⅲ期临床试验项目启动会[1] - 上海中医药大学附属曙光医院作为牵头单位 联合安徽医科大学第一附属医院、重庆大学附属三峡医院等19家临床试验中心参与研究[1] - 试验采用随机、双盲、多中心、安慰剂对照设计 针对肝郁脾虚兼瘀血阻络证型患者进行有效性和安全性评价[1]
维康药业:实控人占用的资金和利息已全部归还
每日经济新闻· 2025-09-11 20:57
公司资金问题 - 实控人占用资金及利息已全部足额归还公司 [2] - 相关资金情况已在定期报告中详细说明 [2] 创新药研发布局 - 中药创新药布局包括参丹通脑滴丸和黄甲软肝颗粒 [2] - 经典名方项目包括开心散和金水六君煎 [2] - 创新药研发进展将通过公司公告及时披露 [2]