BAT3306(帕博利珠单抗)

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渤海证券研究所晨会纪要(2025.05.28)-20250528
渤海证券· 2025-05-28 09:11
核心观点 - 2025年1 - 4月规上工业企业利润同比增长1.4%,后续盈利有望延续回升态势;本期信用债发行利率下行,净融资额由负转正,长远收益率将步入下行通道;医药生物行业创新药发展良好,关注ASCO数据读出;金属行业中金价止跌上行、锂价走低,维持钢铁“中性”、有色金属“看好”评级 [2][4][8][10] 宏观及策略研究 - 2025年5月27日统计局公布1 - 4月规上工业企业效益数据,利润同比增长1.4% [2] - 从量、价、利润率三因素看,4月出口受关税政策影响回落,1 - 4月工业增加值同比增长6.4%,较1 - 3月回落0.1个百分点;PPI同比下降2.4%,较1 - 3月回落0.1个百分点;营业收入同比增长3.2%,较1 - 3月回落0.2个百分点;1 - 4月营收利润率为4.87%,同比下降2.6%,降幅较1 - 3月收窄0.7个百分点 [2] - 各类型企业利润累计同比增速分化,私营和股份制企业改善,国有和外商及港澳台企业回落 [2] - 41个工业大类行业中多数行业1 - 4月利润总额累计增速正增长,增长面与1 - 3月持平,部分高新技术制造业盈利改善明显 [3] - 1 - 4月工业企业利润同比增速改善受利润率同比降幅收窄拉动,5月中美经贸缓和或带动工企利润同比增速延续改善 [3] 固定收益研究 - 本期(5月19日至5月25日)交易商协会发行指导利率全部下行,变化幅度为 - 3 BP至 - 1 BP [4] - 本期信用债发行规模环比增长,企业债零发行,其余品种发行金额增加;净融资额环比增加,企业债、短融净融资额增加,公司债、中票、定向工具净融资额减少,企业债、短融、定向工具净融资额为负,公司债、中票净融资额为正 [4] - 二级市场信用债成交金额环比下降,企业债、中票成交金额增加,公司债、短融、定向工具成交金额减少 [4] - 本期信用债收益率全部下行,中短期票据、企业债、城投债信用利差整体收窄,1年期各等级基本处于历史低位,部分AAA级5年期品种信用利差处于相对高分位 [6] - 信用债全面走熊条件不充分,长远收益率将下行,可逢调整增配,关注利率债和个券票息价值;短端信用利差压缩空间不足,可择机配置高等级5年期品种 [6] - 房地产政策优化推动市场止跌回稳,4月基本稳定,后续将强化政策协同;地产债可关注央企、国企及优质民企债券,适当博弈超跌房企债券估值修复;城投债违约可能性低,可作为重点配置品种 [7] 医药生物行业研究 - 行业要闻为山东省医保局发布执行全国中成药采购联盟集中采购中选结果通知 [8] - 公司公告包括三生国健等与辉瑞就PD - 1/VEGF双抗SSGJ - 707达成授权协议;恒瑞医药获药品注册证书、H股挂牌上市;百奥泰调整开发策略、BAT2206获美国FDA上市批准 [8] - 本周(2025/05/19 - 2025/05/23)上证综指下跌0.57%,深证成指下跌0.46%,医药生物上涨1.78%,所有子板块上涨,5月23日SW医药生物行业市盈率为27.44倍,相对沪深300估值溢价率为146% [8] - 今年化学制药板块年初至今上涨14.77%,本周三生制药等与辉瑞合作助推创新药板块;关注2025年ASCO国产创新药数据读出,建议关注创新药及相关产业链、AI + 板块和内需复苏消费属性板块,维持行业“中性”评级 [9] 金属行业研究 - 钢铁后续需求动能或不强,原料成本下降,短期钢价缺乏上行动力,关注经济刺激政策、粗钢限产和关税政策影响 [10] - 铜基本面支撑不足,关注抢出口对需求影响,短期铜价或震荡运行 [10] - 铝低库存有支撑,若抢出口带动需求增长,铝价有望上行,关注抢出口和国内需求情况 [10] - 黄金调整后受降息预期和地缘政治等因素支撑再次走强,关注美国经济数据、美联储降息预期和地缘政治局势 [10] - 锂盐湖生产旺季到来,供给过剩格局难改,关注抢出口对需求影响,预计短期价格弱势 [10] - 铜铝下游需求有韧性,关注国内经济刺激政策效果和海外关税政策变化 [10] - 黄金长期受美国债务赤字、再通胀风险、地缘局势和央行购金等因素利好,建议关注相关板块 [11] - 稀土价格处于周期底部,国内政策优化供给格局,人形机器人和新能源提供需求新动能,行业前景广阔,建议关注相关板块 [11] - 维持钢铁行业“中性”评级、有色金属行业“看好”评级,维持对洛阳钼业等公司“增持”评级 [11]
创新药周报:MerusEGFR/LGR5双抗+K药一线治疗HNSCC数据积极-20250525
华创证券· 2025-05-25 23:30
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 报告聚焦创新药领域,涵盖头颈鳞癌治疗进展、国内创新药动态及全球新药研发情况,重点介绍Merus公司EGFR/LGR5双抗联合K药治疗头颈鳞癌的积极数据,还涉及国内创新药企的公告、交易事件以及全球其他公司的新药临床进展[1][9][15] 根据相关目录分别进行总结 本周创新药重点关注 头颈癌相关 - 头颈癌是全球第6大常见恶性肿瘤,每年新发病例约89万,占所有癌症类型的4.5%,头颈鳞癌(HNSCC)是最常见组织学类型,占90%,复发或转移性HNSCC患者预后差,5年生存率不足5% [9] - LGR5是膜蛋白,与肿瘤进展相关,LGR5+干细胞样细胞驱动癌症生长,LGR5靶向疗法与其他机制药物联合或BsAb可解决单独靶向LGR5的局限性 [12] - Merus公司的Petosemtamab是核心管线,处于临床III期,通过三重机制阻断癌细胞生长,联合K药一线治疗PD - L1+ HNSCC的II期临床数据显示,cORR达63%,mPFS为9个月,12个月OS率为79%,安全性良好 [15][18] - Petosemtamab单药治疗2L+ HNSCC的II期临床数据显示,ORR为36%,中位DOR、PFS和OS分别为6.2、4.9和11.4个月,安全性较好 [24] - Petosemtamab有多项在研临床试验,还将开展治疗结直肠癌的II期研究 [27][28] 国内创新药回顾 - 涨幅前5的Biotech公司为三生国健(+99.96%)、创胜集团(+44.86%)、宜明昂科(+36.25%)、欧康维视(+34.51%)、康宁杰瑞(+32.84%);跌幅前5为君圣泰(-12.77%)、腾盛博药(-6.63%)、和铂医药(-4.24%)、云顶新耀(-4.04%)、北海康成(-3.62%) [31] - 国产新药IND数量为25个,NDA数量为3个,并列出了具体受理信息 [35] - 多家创新药企发布公告,涉及药物授权、上市、临床进展等情况,如三生国健授予辉瑞SSGJ - 707权利,恒瑞医药H股发售及新药上市等 [36][37][38] - 本周有多项创新药交易事件,涉及国内外企业间的资产收购、合作、许可等,如烨辉医药将BN104转让给施维雅,三生制药/三生国健将SSGJ - 707许可给辉瑞,总交易金额61.50亿美元 [40] 全球新药速递 - Verastem公司的RAS通路组合疗法avutometinib加defactinib联合标准化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌(PDAC)的I/II期数据积极,公司正制定III期注册性临床试验计划,该组合疗法还获FDA加速批准用于治疗KRAS突变复发性低级别浆液性卵巢癌(LGSOC) [46] - 德国默克的TLR7/8抑制剂enpatoran治疗皮肤红斑狼疮(CLE)和系统性红斑狼疮(SLE)的II期临床数据积极,队列A达到主要终点且有剂量反应关系,队列B在预设亚人群中观察到良好疗效 [47] - Genmab公司将在2025 ASCO大会首次公布FRα ADC药物rinatabart sesutecan(Rina - S)治疗复发/晚期子宫内膜癌(EC)的I/II期临床试验结果,还公布了其III期研究方案设计 [48]
荣昌生物配售融资8亿港元;百奥泰调整开发策略并终止一项研究
21世纪经济报道· 2025-05-23 07:44
政策动向 - 2025年1-4月职工医保个人账户共济金额达177.92亿元,共济人次1.33亿 [2] - 同一统筹区内共济金额占比89%(158.44亿元),省内跨统筹区共济金额占比10.8%(19.14亿元) [2] - 共济资金主要用于支付医疗机构个人负担费用(158.57亿元,占比89.1%),其次为药店费用(9.73亿元)和居民医保缴费(6.95亿元) [2] 药械审批 - 加科思/艾力斯KRAS G12C抑制剂戈来雷塞获批上市,用于KRAS G12C突变非小细胞肺癌二线治疗 [3] - 恒瑞医药1类创新药瑞格列汀二甲双胍片获批,为DPP-4抑制剂与二甲双胍复方制剂,用于2型糖尿病治疗 [4] 资本市场 - 博音听力B轮获数千万元增资,投资方为苏州国发创投,资金将用于国产助听器研发及服务网络扩张 [5] - 利德健康完成近亿元天使轮融资,由嘉道资本领投,资金用于技术研发与产品产业化 [6] 行业大事 - 荣昌生物拟配售1900万股H股募资7.96亿港元,用于核心管线拓展(如泰它西普适应症扩展) [7] 舆情预警 - 皓元医药股东真金投资累计减持320万股(占总股本1.51%),完成后不再持股 [8] - 百奥泰终止BAT3306-002研究,该项目累计投入2.24亿元,调整策略因PD-1市场竞争激烈 [9]
通化东宝拟协议转让特宝生物部分股份;丽珠集团拟收购越南医药公司IMP部分股权|医药早参
每日经济新闻· 2025-05-23 07:32
百奥泰调整BAT3306开发策略 - 公司计划调整BAT3306(帕博利珠单抗)的开发策略,终止BAT3306-002研究(一项评价BAT3306联合化疗与可瑞达®联合化疗在IV期非小细胞肺癌受试者中的药代动力学、有效性和安全性的多中心、随机、双盲I/III期研究)[1] - 调整研发策略是基于欧美药监官方在审批生物类似物产品上市申请时,疗效比对研究的必要性已经大大下降[1] - 公司称将审慎评估并作出决策后决定未来是否继续推进BAT3306项目,反映当前PD-1赛道激烈竞争与生物类似药开发困境[1] 通化东宝转让特宝生物股份 - 公司拟以协议转让方式转让特宝生物无限售条件流通股股份2318.76万股,占特宝生物当前总股本的5.7%,转让价格为56.12元/股,转让价款总额为13.01亿元[2] - 本次转让特宝生物股份是基于公司持续深化创新转型发展战略的长远需要而做出的整体安排[2] - 作为胰岛素龙头企业,公司近年面临集采压力,此次回笼资金将加码GLP-1等创新药管线[3] 丽珠集团收购越南IMP公司股权 - 公司境外全资附属公司拟收购越南上市公司Imexpharm Corporation(IMP)64.81%股份,股权购买价格为57308.15亿越南盾(约人民币15.87亿元)[4] - IMP是一家越南领先的医药企业,主要从事药品的研发、生产和销售,其产品主要包括抗生素、心脑血管药物等,与公司现有产品有较高协同性[4] - 本次收购将为公司进一步拓展海外市场奠定坚实基础,支持其在医药领域国际化及可持续发展的长期战略[4] 加科思/艾力斯KRAS G12C抑制剂获批上市 - 加科思与艾力斯合作开发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞在国内获批上市,用于既往接受过至少一线系统性治疗的KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗[5] - 当前国内已有31款KRAS G12C抑制剂进入临床开发,竞争相当激烈[5] - 戈来雷塞获批之后成为国内第3款KRAS G12C抑制剂,另有5款KRAS G12C抑制剂已经处于临床III期研发当中[5]