公司研发进展 - 华东医药自主研发的GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液入选2025年第85届美国糖尿病协会(ADA)科学会议口头报告环节[1] - HDM1005注射液正在开展体重管理适应症Ⅱ期临床试验并于2025年4月完成全部受试者入组预计2025年Q4进入Ⅲ期临床研究糖尿病适应症Ⅱ期临床试验已于2025年4月完成首例受试者入组[1] - 口服小分子GLP-1激动剂HDM1002已完成体重管理适应症临床Ⅲ期研究首例受试者入组糖尿病适应症临床Ⅱ期研究预计2025年第三季度获得顶线结果并于2025年下半年进入Ⅲ期临床研究[2] - 司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已于2025年3月递交上市申请获受理体重管理适应症已于2025年2月完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组[2] 行业地位 - 华东医药入围"2025全球制药企业50强"榜单并以第41位的排名实现突破创中国企业历史新高[3] - 美国《制药经理人》杂志发布的该榜单依据处方药销售业绩对全球生物制药企业进行排名[3] 临床试验数据 - HDM1005注射液的Ⅰ期研究采用随机双盲安慰剂对照单次和多次给药剂量递增设计[1] - HDM1002的Ⅰ期临床研究纳入60例中国超重或肥胖受试者采用双盲安慰剂对照多剂量递增设计[2] - 司美格鲁肽注射液Ⅲ期研究纳入494例二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者[2]

公司研发成果与临床进展 - 公司自主研发的GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液在ADA大会上展示I期研究数据，单次给药剂量递增（SAD）研究纳入64例健康受试者，多次给药剂量递增（MAD）研究在40例超重/肥胖受试者中测试，治疗4周后1、2、4mg组体重较基线下降4.79-7.76kg（6.12%-10.29%），停药4周后仍维持3.29%-6.05%降幅 [2][3] - HDM1005注射液正在开展体重管理适应症II期临床试验，2025年4月完成II期全部受试者入组，预计2025年Q4进入III期临床研究，糖尿病适应症II期临床试验已于2025年4月完成首例受试者入组 [3] - 口服小分子GLP-1激动剂HDM1002在1b期研究中纳入60例中国超重或肥胖受试者，200mg及以上剂量显著降低体重，已完成体重管理适应症III期首例受试者入组，糖尿病适应症II期研究预计2025年Q3获得顶线结果 [4] - 司美格鲁肽注射液III期研究纳入494例2型糖尿病患者，结果显示与诺和泰疗效等效，糖尿病适应症已于2025年3月递交上市申请获受理，体重管理适应症已完成III期临床研究全部受试者入组 [5] 公司研发管线布局与投入 - 公司创新研发重点布局内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域，截至2025年4月医药在研项目合计133个，其中创新产品及生物类似药项目94个 [5] - 公司医药工业研发投入（不含股权投资）26.78亿元，同比增长16.77%，直接研发支出17.70亿元，同比增长10.63%，占医药工业营收比例12.91% [5] - 内分泌领域GLP-1产品管线包括利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽生物类似药、HDM1002、HDM1005及三靶点激动剂DR10624注射液，DR10624在II期研究中降低肝脏脂肪幅度最高达89.2% [6] - 肿瘤领域建立超过30项创新药管线，ADC药物爱拉赫国内已获批上市，首个自主研发ADC项目HDM2005获美国FDA孤儿药资格认定，小分子抗肿瘤药物HDM2006片美国IND申请获批 [7][8] - 自免领域拥有20余款在研生物药和小分子创新产品，覆盖10项适应症，创新药HDM3016完成III期全部受试者入组，HDM3019中国IND申请获批 [9] 行业认可与国际化进展 - 公司入选"2025全球制药企业50强"榜单并排名第41位，创历史新高，标志着综合竞争力获国际认可 [1] - 公司三项GLP-1创新药物研究成果在2025年ADA科学会议上亮相，HDM1005入选口头报告，HDM1002及司美格鲁肽注射液入围壁报展示 [1][2]

新产品和新技术研发 - 2025年2月24日子公司中美华东收到HDM1005注射液《药物临床试验批准通知书》[2] - HDM1005是多肽类双靶点长效激动剂，适应症含OSA合并肥胖等[2][4] - 2024 - 2025年该注射液多项适应症获中美临床试验批准[5][6][7] - 2025年2月其体重管理适应症II期完成首例给药[5] 未来展望 - HDM1005获批提升公司内分泌治疗领域核心竞争力，近期业绩无重大影响[8]