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HSK36357胶囊
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金城医药实控人收到行政处罚事先告知书;诺思格高级管理人员变动丨医药早参
每日经济新闻· 2025-10-10 07:20
何氏眼科海外投资进展 - 全资子公司广东横琴澳星启明国际医疗管理有限公司与日本株式会社医道メディカル及阴山泰成签署《股份认购协议》[1] - 此次投资涉及海外资金汇出 需获得中国发改委 商务主管部门 外汇主管部门及日本相关政府部门的批准或备案[1] - 此次跨境投资是眼科医疗国际化布局的关键步骤[1] 金城医药公司治理事件 - 公司实际控制人 董事长赵叶青等人因违反证券法被处以300万元罚款 其中赵叶青个人被罚150万元[2] - 赵叶青同时被采取4年证券市场禁入措施[2] - 该事件暴露出公司在治理和内控方面可能存在的问题[2] 诺思格高管职务调整 - 公司首席医学官兼副总经理李继刚辞任副总经理职务 但继续担任首席医学官及子公司南京艾科曼信息技术有限公司总经理兼法定代表人[3] - 公司副总经理刘萍辞任副总经理职务 仍继续担任子公司北京领初医药科技有限公司总经理职务[3] - 此次调整被视为内部管理架构优化 旨在让高管更专注于具体业务板块以提升运营效率[3] 海思科创新药研发进展 - 公司创新药HSK36357胶囊新适应证的临床试验申请获国家药监局受理[4] - HSK36357是公司自主研发的一款全新小分子药物 非临床研究显示其具有显著动物体内镇痛药效 并能增强杜氏肌营养不良模型小鼠骨骼肌收缩力及改善肌肉疲劳后恢复能力[4] - 该药临床拟用于治疗肌营养不良症 包括贝氏肌营养不良症和杜氏肌营养不良症[4] 长风药业港股上市 - 长风药业于香港交易所上市 发行价为每股14.75港元[5] - 公司专注于吸入技术及吸入药物的研发 生产及商业化 主要治疗哮喘 慢性阻塞性肺疾病和过敏性鼻炎等呼吸系统疾病[5] - 公司已有六项产品获批并成功实现商业化[5] - 上市首日开盘股价大涨超过200%[6]
海思科:创新药HSK36357胶囊新适应症IND申请获得受理
智通财经· 2025-10-09 18:51
公司研发进展 - 公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,涉及药品为HSK36357胶囊 [1] - HSK36357是公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的小分子药物 [1] - 本次获得受理的为治疗肌营养不良症的临床试验申请,其"周围神经病理性疼痛"适应症已获批临床 [1] 药物特性与适应症 - 非临床研究表明,HSK36357具有显著的动物体内镇痛药效 [1] - HSK36357可以增强杜氏肌营养不良模型小鼠骨骼肌的收缩力并改善肌肉疲劳后恢复能力 [1] - 该药物临床拟用于治疗肌营养不良症,包括贝氏肌营养不良症和杜氏型肌营养不良症 [1] 药品注册分类 - 根据国家药品监督管理局相关规定,HSK36357胶囊属于化学药品1类 [1]
海思科(002653.SZ):创新药HSK36357胶囊新适应症IND申请获得受理
智通财经网· 2025-10-09 18:47
公司研发进展 - 公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司收到国家药品监督管理局对HSK36357胶囊的《受理通知书》[1] - HSK36357是公司自主研发的具有独立知识产权的小分子化学药品1类新药[1] - 该药物临床拟用于治疗肌营养不良症,包括贝氏肌营养不良症和杜氏型肌营养不良症[1] 药物特性与开发阶段 - 非临床研究表明HSK36357具有显著的动物体内镇痛药效[1] - 药物可增强杜氏肌营养不良模型小鼠骨骼肌收缩力并改善肌肉疲劳后恢复能力[1] - HSK36357针对“周围神经病理性疼痛”的适应症已获批临床,本次受理的为治疗肌营养不良症的临床试验申请[1]
海思科(002653.SZ):获得创新药HSK36357胶囊新适应症IND申请《受理通知书》
格隆汇APP· 2025-10-09 16:38
公司研发进展 - 子公司上海海思盛诺医药科技有限公司收到国家药品监督管理局下发的HSK36357胶囊《受理通知书》[1] - HSK36357是公司自主研发的具有独立知识产权的小分子药物[1] - 临床拟用于治疗肌营养不良症,包括贝氏肌营养不良症和杜氏型肌营养不良症[1] 药物非临床研究数据 - 非临床研究表明HSK36357具有显著的动物体内镇痛药效[1] - 药物可增强杜氏肌营养不良模型小鼠骨骼肌的收缩力[1] - 药物可改善杜氏肌营养不良模型小鼠肌肉疲劳后恢复能力[1]
海思科:获得创新药HSK36357胶囊新适应症IND申请受理通知书
证券时报网· 2025-10-09 16:29
公司研发进展 - 公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的HSK36357胶囊《受理通知书》[1] - HSK36357是公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的小分子药物[1] - 本次获得受理的为治疗肌营养不良症(包括贝氏肌营养不良症和杜氏型肌营养不良症)的临床试验申请[1] 产品管线拓展 - HSK36357"周围神经病理性疼痛"适应症已获批临床[1] - 同一药物HSK36357正拓展其适应症至治疗肌营养不良症领域[1]
海思科:HSK36357胶囊新适应症IND申请获受理
新浪财经· 2025-10-09 16:22
公司研发进展 - 公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》[1] - 受理通知书涉及药品为HSK36357胶囊 适应症为拟用于治疗肌营养不良症[1] - 申请事项为境内生产药品注册临床试验 受理号分别为CXHL2501059和CXHL2501060[1] 产品管线信息 - HSK36357是公司自主研发的一个全新小分子药物[1] - 药物临床拟用于治疗肌营养不良症 包括贝氏肌营养不良症和杜氏型肌营养不良症[1]