注射用HSK55718
搜索文档
海思科医药集团股份有限公司关于获得创新药HSK45019片IND申请《受理通知书》的公告
上海证券报· 2025-10-14 04:09
公司研发管线进展 - 公司子公司于近日获得国家药监局对创新药HSK45019片IND申请的受理通知书 [1] - 公司子公司于近日获得国家药监局对创新药HSK50042片IND申请的受理通知书 [5] - 公司子公司于近日获得国家药监局对创新药注射用HSK55718 IND申请的受理通知书 [10] - 公司创新药HSK39297片于2025年10月13日正式被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单 [13] 创新药HSK45019(炎症性肠病) - HSK45019是公司自主研究的具有独立知识产权的小分子抑制剂,属于化学药品1类 [2] - 该药拟用于治疗炎症性肠病,有望为患者提供新颖、更便捷有效的治疗选择 [2] - 炎症性肠病存在未满足的临床需求,现有生物制剂对很大一部分患者疗效不佳或不良反应太大 [2] 创新药HSK50042(呼吸系统疾病) - HSK50042片是公司自主研发的口服、强效、高选择性小分子抑制剂,属于化学药品1类 [7] - 该药拟用于呼吸系统疾病的治疗,临床前研究显示其在较低剂量下即可有效改善模型小鼠的肺部疾病病理症状 [7] - 临床前研究表明该药具有良好的药效作用、耐受性和较大的安全窗 [7] 创新药HSK55718(急性疼痛) - HSK55718是公司自主研究的具有独立知识产权的小分子非阿片类创新镇痛药,属于化学药品1类 [11][12] - 该药拟用于急性疼痛治疗,旨在减少传统阿片类药物呼吸抑制、成瘾等副作用 [11][12] - 非阿片类术后镇痛新药开发具有明确的临床价值,该药有望满足疼痛控制的同时避免成瘾风险 [12] 创新药HSK39297(肾脏/泌尿系统疾病) - HSK39297片用于治疗原发性IgA肾病的适应症被纳入突破性治疗药物程序 [13][14] - 该药是公司自主研发的口服、强效和高选择性的补体因子B小分子抑制剂 [16] - 其II期临床研究完成12周核心治疗期,结果显示能较安慰剂显著降低尿蛋白水平,安全性和耐受性良好 [16] - 纳入突破性治疗后,该药有望在上市申报阶段获得优先审评资格,加速上市进程 [15] - 公司同时正在推进该药针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症的III期临床研究 [17]
海思科:获得创新药注射用HSK55718IND申请《受理通知书》
证券日报· 2025-10-13 21:35
公司研发进展 - 公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》[2] - 受理药品名称为HSK55718 [2] - 申请事项为境内生产药品注册临床试验 [2]
10月13日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-10-13 18:13
哈空调资产出售 - 拟公开挂牌转让控股子公司富山川40%股权 相关审计评估工作尚未完成 [1] - 富山川2024年经审计净利润为-1609.63万元 占公司上一年度净利润绝对值的218.83% [1] 保险行业 - 新华保险预计2025年前三季度归属于母公司股东的净利润为299.86亿元至341.22亿元 同比增长45%至65% [1] 电力行业 - 甘肃能源预计2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润为15.5亿元至16亿元 同比增长11.86%至15.47% [2] - 扣除非经常性损益后的净利润预计为15.4亿元至15.9亿元 同比增长152.61%至160.81% [2] 基础化工与钢结构 - 东方铁塔预计2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润为7.5亿元至9亿元 同比增长60.83%至93% [4] - 扣除非经常性损益后的净利润预计为7.3亿元至8.8亿元 同比增长58.60%至91.19% [4] - 基本每股收益预计为0.60元/股至0.72元/股 [4] 建筑装饰行业 - 美丽生态控股孙公司联合中标深圳龙华区城市更新EPC项目 中标金额为23.75亿元 [6] - 精工钢构1-9月累计新签合同金额179.8亿元 同比增长4.8% 其中7-9月新签合同金额54.7亿元 同比增长11.2% [15] - 1-9月公司钢结构销量118万吨 同比增长34.6% 其中7-9月销量34.5万吨 同比增长11.8% [16] 石油石化行业 - 渤海化学全资子公司天津渤海石化60万吨/年PDH装置开始例行停产检修 预计持续30天左右 [8] 交通运输行业 - 秦港股份前三季度各货种吞吐量总计317.02百万吨 同比增加5.56% [10] - 按港口划分 秦皇岛港 曹妃甸港 黄骅港吞吐量分别为138.36百万吨 101.39百万吨 77.27百万吨 同比分别增长4.55% 4.96% 8.24% [10] 国防军工行业 - 江龙船艇中标7299万元渔政执法船建造项目 占公司2024年度经审计营业收入的4.22% [11] 环保行业 - 龙源技术预计2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润为3500万元至4000万元 同比增长50.11%至71.55% [12] - 扣除非经常性损益后的净利润预计为3314.64万元至3814.64万元 同比增长127.29%至161.57% [12] 机械设备行业 - 耐普矿机预计2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润为6100万元至6600万元 同比下降45.16%-49.32% [14] - 扣除非经常性损益后的净利润预计为5391万元至5891万元 同比下降49.48%-53.77% [14] - 科德数控及子公司收到政府补助资金共计5682.60万元 公司实际获得补助4539.39万元 [37] 公用事业行业 - 深圳燃气2025年前三季度营业总收入225.28亿元 同比增长8.63% 归属于上市公司股东的净利润为9.18亿元 同比下降13.08% [17] 医药生物行业 - 亚宝药业全资子公司获国家药监局批准生产西格列汀二甲双胍缓释片 适用于成人2型糖尿病患者 [18] - 戴维医疗全资子公司获医疗器械注册证 产品为便携式电子内窥镜图像处理器 [26] - 海思科子公司创新镇痛药HSK55718临床试验申请获国家药监局受理 该药为非阿片类小分子镇痛药 [31] - 卫光生物2025年度向特定对象发行A股股票申请获深交所受理 [48] - 华纳药厂撤回盐酸阿罗洛尔片药品注册申请 [51] 煤炭行业 - 陕西煤业9月煤炭产量为1456万吨 同比增长5.34% 年内累计产量为13038.48万吨 同比增长2.04% [20] - 9月自产煤销量为1262.00万吨 同比增长0.72% 年内累计销量为11937.95万吨 同比增长1.83% [20] - 9月总发电量为36.53亿千瓦时 同比下降4.32% 总售电量为34.35亿千瓦时 同比下降5.64% [20] 建筑材料行业 - 四方新材前三季度累计生产商品混凝土252.31万立方米 同比下降15.94% 其中第三季度产量为79.69万立方米 同比减少16.69% [21] - 中钢洛耐间接控股股东中钢资本完成增资扩股 注册资本由约266.66亿元增至约448.24亿元 [45] 食品饮料行业 - 南侨食品9月合并营业收入为2.76亿元 同比增加0.0016% [22] - 李子园发布2025年半年度权益分派方案 拟每股派发现金红利0.24元 合计派发约9195.76万元 [39] 农林牧渔行业 - 普莱柯及子公司获新兽药氟雷拉纳滴剂注册证书 用于治疗猫的跳蚤和蜱虫感染 [24] - 仙坛股份9月实现鸡肉产品销售收入4.85亿元 同比增长11.95% 销售数量5.7万吨 同比增长18.32% [29] 汽车行业 - 中通客车9月销量1106辆 同比增长36.88% 今年累计销量为9010辆 同比增长5.49% [27] - 博俊科技预计2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润为5.52亿元至6.62亿元 同比增长50%至80% [30] - 其中第三季度净利润预计为2.44亿元至2.85亿元 同比增长80%-110% [30] 电子与家用电器行业 - 珠城科技控股子公司武汉建成进行现金分红 公司收到分红款1500万元 [25] - 强达电路全资子公司完成工商变更 增加技术服务等经营范围 [33] 公司资本动作 - 凌霄泵业使用8000万元闲置自有资金购买理财产品 预期年化收益率2.10% [32] - 张江高科发布2025年半年度权益分派方案 拟每股派发现金红利0.072元 合计派发约1.115亿元 [38] - 中南传媒发布2025年半年度权益分派方案 拟每股派发现金红利0.1元 共计派发1.796亿元 [41] - 天音控股向特定对象发行股票申请获得深交所审核通过 [50] 股东股权变动 - *ST天喻控股股东武汉同喻向法院申请破产清算 其持有上市公司12.45%股份已被司法冻结 [33][34] - 宝丽迪股东云南信托计划减持公司股份不超过100万股 占公司总股本比例不超过0.5593% [36] - 科拓生物特定股东张列兵计划减持公司股份不超过500万股 占公司总股本比例不超过1.8976% [36] - 联测科技2名董事拟合计减持不超过公司总股本2.98%的股份 [43] 资源行业并购 - 紫金矿业控股子公司完成收购哈萨克斯坦Raygorodok金矿100%权益 该矿控制+推断级别金金属量197.4吨 [44] 公司治理变动 - 金隅冀东董事任前进因工作调整辞职 辞职后继续担任公司副总经理 董事会秘书职务 [47]
海思科(002653.SZ):获得创新药注射用HSK55718IND申请《受理通知书》
格隆汇APP· 2025-10-13 16:16
公司研发进展 - 子公司上海海思盛诺医药科技有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的HSK55718药品《受理通知书》[1] - HSK55718是公司自主研究的具有独立知识产权的小分子非阿片类创新镇痛药物[1] 产品潜力与定位 - 该药物有望在满足患者疼痛控制的同时减少不良反应的发生并且避免成瘾风险[1] - 该药物旨在为急性疼痛患者带来更加安全有效的镇痛选择[1]
海思科:获得创新药注射用HSK55718 IND申请受理
智通财经· 2025-10-13 16:15
公司药品研发进展 - 公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,涉及药品"HSK55718" [1] - HSK55718是公司自主研究的具有独立知识产权的小分子非阿片类创新镇痛药物 [1] - 该药品属于化学药品1类 [1] 药品特性与市场潜力 - HSK55718有望在满足患者疼痛控制的同时,减少不良反应的发生并且避免成瘾风险 [1] - 该药品旨在为急性疼痛患者带来更加安全有效的镇痛选择 [1]
海思科(002653.SZ):获得创新药注射用HSK55718 IND申请受理
智通财经网· 2025-10-13 16:12
药品研发进展 - 公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,涉及药品"HSK55718" [1] - HSK55718是公司自主研究的具有独立知识产权的小分子非阿片类创新镇痛药物 [1] - 该药物有望在满足患者疼痛控制的同时,减少不良反应的发生并且避免成瘾风险 [1] 药品特性与市场定位 - HSK55718为急性疼痛患者带来更加安全有效的镇痛选择 [1] - 根据国家药品监督管理局相关规定,本品属于化学药品1类 [1]