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This GLP-1 Stock's Bad News Could Be a Big Win for Eli Lilly and Novo Nordisk
The Motley Fool· 2025-07-02 09:14
There are a lot of healthcare companies that are investing in GLP-1 weight loss drugs. Today, the leaders in that space are Eli Lilly and Novo Nordisk. But it could get much more crowded in the future. And it's little wonder why, given analysts project that the obesity drug market could be worth $200 billion by 2031. It's a mammoth growth opportunity that can jump-start a company's sales and profits. Before drugs are approved, investors can gain insights into just how promising a GLP-1 drug is from the resu ...
医药生物行业周报:全球首个双靶点减重药上市,持续关注GLP-1赛道机会-20250630
东海证券· 2025-06-30 18:50
报告行业投资评级 - 超配 [1] 报告的核心观点 - 本周医药生物板块表现平淡,医疗服务、医疗器械、医药商业板块涨幅居前 [6] - 信达生物的GLP - 1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽于6月27日获NMPA批准上市,成为全球首家上市的该类药物,减重药物再获关注 [6] - 长效/口服制剂以及多靶点分子是目前GLP - 1类减重药物研发的主流方向,国内企业在该领域优势显著,已有多起重磅交易发生 [6] - 建议关注GLP - 1领域包括BD在内的潜在商业化机会,同时关注器械设备、中药、连锁药店、医疗服务等细分板块的优质个股 [6] 根据相关目录分别进行总结 市场表现 - 上周(06月23日 - 06月27日)医药生物板块整体上涨1.60%,在申万31个行业中排第24位,跑输沪深300指数0.35个百分点 [3][13] - 子板块涨幅前三为医疗服务(申万)、医疗器械(申万)、医药商业(申万),涨幅分别为2.92%、2.10%、2.08% [3][13] - 年初至今,医药生物板块整体上涨6.24%,在申万31个行业中排名第11位,跑赢沪深300指数6.57个百分点 [19] - 年初至今子板块中,化学制药(申万)、医疗服务(申万)、生物制品(申万)实现上涨,涨幅分别为19.41%、8.10%、2.58% [19] - 截至2025年06月27日,医药生物板块PE估值为27.67倍,相对于沪深300的估值溢价为124% [3][23] - 医药生物子板块中,生物制品(申万)、化学制药(申万)、医疗器械(申万)、医疗服务(申万)、中药Ⅱ(申万)、医药商业(申万)的PE估值分别为33.77倍、30.67倍、30.36倍、27.12倍、23.14倍、16.86倍 [23] - 上周上涨个股为397只(占比83.76%),下跌个股70只(占比14.77%) [3][32] - 涨幅前五的个股分别为神州细胞(30.45%)、浩欧博(27.08%)、华人健康(25.97%)、华强科技(22.94%)、迈威生物 - U(17.44%) [3][32] - 跌幅前五的个股分别为易明医药( - 21.90%)、福元医药( - 11.50%)、博瑞医药( - 9.36%)、悦康药业( - 7.74%)、*ST赛隆( - 6.87%) [32] 行业要闻 - 美国糖尿病协会第85届科学会议(ADA)于2025年6月20日 - 23日在美国芝加哥进行,多家药企发布重磅临床实践进展 [34] - 礼来药业公布接受bimagrumab/Wegovy组合疗法治疗的受试者在72周后体重平均降低22.1%,其中92.8%源于脂肪组织的减少 [34] - 安进公司公布其在研药物MariTide 2期临床试验在无2型糖尿病和患有糖尿病的肥胖人群中分别实现了最高约20%和17%的平均体重减轻(安慰剂组为2.6%和1.4%),第52周体重减轻仍未出现平台期 [37] - 诺和诺德公司宣布,在研皮下注射减重药物amycretin的两项早期临床试验结果在《柳叶刀》上发布,接受36周最高剂量(60 mg)治疗后患者体重平均减轻幅度可达24.3%,而安慰剂组为1.1% [37] - 先为达生物公布了其在研cAMP偏向性GLP - 1类似物埃诺格鲁肽(ecnoglutide)注射液的3期临床试验结果,与安慰剂相比,各剂量组的预估治疗差值分别为 - 9.2%、 - 11.1%和 - 13.3% [37] - 2025年6月27日,信达生物宣布信尔美®(玛仕度肽注射液)获NMPA批准上市,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 [4][35] - 玛仕度肽是GLP - 1R/GCGR双重激动剂,能带来多重代谢获益,获批基于Ⅲ期注册临床研究(GLORY - 1)结果 [4][35] - 该研究显示第48周时,信尔美®4mg、6mg和安慰剂组体重相对基线百分比变化的均值分别为 - 12.0%、 - 14.8%和 - 0.5%;腰围相对基线变化值的均值分别为 - 9.5cm、 - 11.0cm和 - 1.5cm [4][36] - 在基线肝脏脂肪含量≥10%的受试者中,第48周时,玛仕度肽4mg、6mg和安慰剂组受试者全肝平均脂肪含量相对基线的百分比变化均值分别为 - 65.85%、 - 80.24%和 - 5.27% [4][36] - 玛度仕肽的第二项NDA正在NMPA受理审评中,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制 [5][36] 投资建议 - 建议关注GLP - 1领域包括BD在内的潜在商业化机会,同时关注器械设备、中药、连锁药店、医疗服务等细分板块的优质个股 [6][38] - 个股推荐组合:贝达药业、特宝生物、老百姓、华厦眼科、诺泰生物 [6][39] - 个股关注组合:科伦药业、荣昌生物、丽珠集团、百普赛斯、开立医疗 [6][39]
2 Dividend Stocks to Buy on the Dip and Hold Forever
The Motley Fool· 2025-06-30 17:05
Over the past year, Apple (AAPL 0.04%) and Amgen (AMGN -0.69%), two well-established companies that are part of the iconic Dow Jones Industrial Average, have faced significant headwinds. Apple is struggling due to the threat that President Donald Trump's trade agenda poses to its business, while Amgen faced a clinical setback late last year. Apple and Amgen have lagged the market over the trailing-12-month period, but despite their issues, both stocks are worth investing in for the long haul. Here's why. An ...
NVO vs. LLY: Which Obesity Powerhouse is the Stronger Bet Now?
ZACKS· 2025-06-28 00:11
糖尿病和肥胖药物市场格局 - Novo Nordisk和Eli Lilly凭借GLP-1类药物主导糖尿病和肥胖市场 Novo Nordisk的Ozempic Rybelsus Wegovy以及Lilly的Mounjaro Zepbound是核心产品 [1] - Novo Nordisk糖尿病和肥胖护理部门2025年Q1销售额达104亿美元(DKK 735亿)占公司总营收94% Lilly的心血管代谢健康部门同期销售额92亿美元占总营收72% [1] - Lilly的Zepbound在头对头减肥试验中减重效果优于Wegovy(202%对比137%)可能改变患者偏好 [7] Novo Nordisk业务分析 - GLP-1类药物(包括Ozempic Wegovy)推动增长 最近季度糖尿病领域GLP-1销售额增长11% [3] - 通过收购Catalent扩大产能缓解Wegovy供应限制 并提交口服版Wegovy监管申请 [4] - 皮下注射肥胖药物CagriSema临床试验数据不及预期导致股价承压 [6] Eli Lilly业务动态 - Mounjaro和Zepbound 2025年Q1合计销售额50亿美元占总营收58% 预计随产能扩张和适应症拓展继续增长 [11][12] - 除代谢药物外 新获批产品包括Omvoh Jaypirca Ebglyss Kisunla覆盖神经科学 肿瘤学等领域 [14] - 主力产品Trulicity在美国市场面临Mounjaro替代和供应限制导致销售下滑 [15] 行业竞争态势 - 肥胖药物市场规模预计2030年达1000亿美元 吸引Amgen Viking等企业加入竞争 [16][17] - Amgen启动MariTide治疗肥胖的III期临床 Viking推进口服/皮下制剂VK2735的III期试验 [18] 财务指标对比 - Novo Nordisk 2025年销售和EPS预期同比增长1894%和1890% Lilly分别为3303%和6898% [19][21] - Lilly当前市盈率3021倍高于Novo Nordisk的1605倍 但两者均低于五年均值 [25] - Novo Nordisk股息收益率242%显著高于Lilly的076% [29] 公司估值与表现 - Lilly市值约7500亿美元远超Novo Nordisk的3000亿美元 [36] - 年初至今Novo Nordisk股价下跌213% 同期Lilly上涨3% 行业平均跌幅22% [24]
Amgen Looks to Take Share of Booming Obesity Space: Will It Succeed?
ZACKS· 2025-06-27 23:11
行业概况 - 肥胖药物市场规模预计到2030年将扩大至1000亿美元[1] - 诺和诺德与礼来目前主导市场但面临来自安进、Viking Therapeutics等公司的竞争[5][6][7] - 罗氏、默克、艾伯维等制药巨头正通过授权引进方式进入肥胖药物领域[7] 公司研发进展 - 安进核心肥胖药物MariTide采用GIPR/GLP-1受体双重机制 每月注射一次的差异化设计显著区别于竞品每周注射方案[2] - MariTide二期数据显示:非糖尿病患者平均减重20%(52周) 糖尿病患者减重17% 但低于投资者预期的20-25%区间下限[3] - 2024年3月启动两项三期研究(MARITIME计划) 主要终点为72周体重变化 2025年将扩展至心血管疾病等适应症[4] - 管线中另有AMG 513(一期)及多种临床前项目 包含口服/注射剂型及肠促胰素/非肠促胰素机制[5] 市场竞争动态 - Viking Therapeutics开发口服/皮下制剂VK2735 已启动皮下制剂三期项目(VANQUISH)及口服制剂二期研究(VENTURE)[6] - 诺和诺德与礼来持续加码肥胖领域研发投入 以维持市场主导地位[7] 财务与估值 - 公司股价年内上涨8.9% 跑赢行业平均跌幅0.7%[8] - 远期市盈率13.26倍 低于行业均值14.87倍及自身五年均值13.77倍[10] - 2025年每股收益共识预期从20.57美元上调至20.82美元(60日内) 2026年预期从21.13美元上调至21.29美元[11] - 季度预期呈现分化:Q1/Q2预期下调1.88%/2.36% 但2025/2026全年预期上调1.22%/0.76%[12]
Amgen (AMGN) Earnings Call Presentation
2025-06-27 17:28
业绩总结 - MariTide在52周内实现了高达约20%的平均体重减轻,且没有出现体重减轻平台期[29] - 在没有2型糖尿病的成年人中,所有治疗组均显示出显著且统计学上显著的体重减轻[27] - 在有2型糖尿病的成年人中,MariTide在52周内实现了高达约17%的平均体重减轻,且没有出现体重减轻平台期[35] - 约98%的患者在使用MariTide后体重减轻≥5%[29] - MariTide在改善心脏代谢参数方面表现出显著的临床意义,包括HbA1c降低2.2%[41] - 在使用420 mg每月剂量的患者中,血糖水平降低58 mg/dL[41] - MariTide组的收缩压降低了11 mmHg,而安慰剂组仅降低了3 mmHg[44] - MariTide组的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降低了5%,而安慰剂组则增加了1%[44] - MariTide组的甘油三酯降低了19%,安慰剂组则增加了1%[44] - 在基线时,70%至96%的前驱糖尿病患者(HbA1c 5.7-6.4%)在治疗后达到了HbA1c <5.7%[45] 用户数据 - MariTide的整体平均基线体重为107.4 kg[26] - MariTide的基线体重为100.6 kg,经过不同剂量组的治疗后,体重变化均有显著改善[70] 未来展望 - 目前正在进行的Phase 3 MARITIME慢性体重管理研究,进一步优化了三步剂量递增方案以改善耐受性[9] - 三步剂量递增方案将在第三阶段研究中进一步优化,以提高耐受性[72] 新产品和新技术研发 - MariTide的简单和方便的给药方式可能提高患者的依从性和长期体重控制[9][84] - 通过一步剂量递增,呕吐发生率显著降低,因胃肠道不良事件导致的停药率仅为8%[51] 数据相关 - Day 1中,Group 1(21/70/350 mg)Cmax为1.08 µg/mL,AUC0-14为11.3 day × µg/mL,分别占52.8%和59.0%[89] - Day 15中,Group 1(21/70/350 mg)Cmax为4.69 µg/mL,AUC0-14为54.0 day × µg/mL,分别占46.5%和45.5%[90] - Day 29中,Group 1(21/70/350 mg)Cmax为23.2 µg/mL,AUC0-14为267 day × µg/mL,分别占50.1%和47.4%[91] - Day 1中,Group 2(35/70/350 mg)Cmax为1.95 µg/mL,AUC0-14为20.6 day × µg/mL,分别占47.9%和50.7%[89] - Day 15中,Group 2(35/70/350 mg)Cmax为5.66 µg/mL,AUC0-14为64.9 day × µg/mL,分别占38.9%和39.1%[90] - Day 29中,Group 2(35/70/350 mg)Cmax为24.2 µg/mL,AUC0-14为281 day × µg/mL,分别占32.2%和32.5%[91] - Day 1中,Group 3(70/70/350 mg)Cmax为3.24 µg/mL,AUC0-14为34.7 day × µg/mL,分别占40.1%和41.4%[89] - Day 15中,Group 3(70/70/350 mg)Cmax为5.82 µg/mL,AUC0-14为67.2 day × µg/mL,分别占42.8%和41.3%[90] - Day 29中,Group 3(70/70/350 mg)Cmax为未提供,AUC0-14数据缺失[91] - MariTide的血浆暴露量随着Day 1剂量(21, 35或70 mg SC)的增加而增加[91]
Healthy Returns: New weight loss drug data show Eli Lilly is gaining ground
CNBC· 2025-06-26 01:33
减肥药市场竞争 - 减肥药市场竞争加剧 药企纷纷公布新药和现有疗法的最新数据 分析师预计到2030年该市场规模可能超过1500亿美元/年 [2] - 礼来公司实验性口服药orforglipron在晚期临床试验中帮助患者减重且无严重副作用 最高剂量组2型糖尿病患者在40周内减重7.6% [3] - 礼来另一实验性药物bimagrumab在中期试验中帮助使用诺和诺德Wegovy的患者保持瘦肌肉质量并促进更多脂肪减少 [4] 礼来公司产品线 - 礼来计划明年推出orforglipron口服药 并将在今年晚些时候公布针对无糖尿病肥胖患者的试验结果 [3] - 礼来正在研究bimagrumab与其减肥注射剂Zepbound的联合使用 以期获得更好效果 [5] - 礼来实验性药物eloralintide在小规模研究中显示出减重效果且副作用少 该药物模拟胰淀素激素 [6] 诺和诺德进展 - 诺和诺德公布实验性每周注射剂CagriSema的完整试验结果 显示患者减重显著且安全性良好 [9][10] - CagriSema是cagrilintide(模拟胰淀素)和semaglutide(Wegovy活性成分)的组合 [10] - 诺和诺德另一实验性药物amycretin在36周内帮助患者减重达24.3% 并显示改善血糖水平的迹象 [11] 安进公司策略 - 安进实验性每月注射剂MariTide在中期试验中减重效果显著但副作用和停药率高 呕吐率43%-92% [13] - 采用更低起始剂量和更渐进剂量递增可改善耐受性 呕吐率降至23%-24%且无因副作用停药 [14] - 安进将在三期试验中采用更低起始剂量和8周内三步剂量递增策略 [15] 医疗AI领域发展 - Abridge完成3亿美元融资 该AI公司为医生实时起草临床笔记 已累计融资8.18亿美元 [20][21] - Abridge计划将收入周期信息嵌入产品 以改善文档合规性并简化工作流程 [23] - Ambience Healthcare开发可识别ICD-10编码的AI模型 已融资超1亿美元并寻求10亿美元估值 [24][25]
医药行业周专题:减重需求正盛,多方向酝酿破局
东方证券· 2025-06-25 15:11
报告行业投资评级 - 看好(维持) [9] 报告的核心观点 - 全球减重领域快速发展,有长效制剂、口服制剂、多靶点分子或多靶点联用等重要方向,建议关注甘李药业、博瑞医药等在相关领域布局的公司 [4] - 减重市场增长,GLP - 1RAs催生新“药王”,开发趋势从单纯追求降幅到追求质量,MNC争相布局,存在BD机会 [9] 各目录总结 一、减重市场狂飙,GLP - 1RAs催生新“药王” - 25Q1全球主要GLP - 1RAs药物销售额达159.6亿美元,同比增长47.9%,减重领域增速远超降糖领域 [15] - 25Q1司美格鲁肽销售额达83.8亿美元成新“药王”,替尔泊肽销售额达61.5亿美元,同比增速远超司美格鲁肽,2025全年销售额有望登顶 [19] 二、开发趋势:从单纯追求降幅到追求质量 2.1超长效:双周/月制剂时代来临,减重不输替尔泊肽 - ASC30皮下注射剂型半衰期最长,MariTide和GZR18进度最快,分别为月制剂和双周制剂且处于临床III期 [23] - MariTide治疗52周后减重比例达17.24%(安慰剂校正后)接近替尔泊肽,GZR18和ZT002减重效果接近Retatrutide [27] 2.2口服制剂:成药性已验证,看好礼来架构小分子 - 口服制剂开发围绕多肽和小分子,口服多肽近10款、小分子近20款处于临床阶段,司美格鲁肽片即将上市,Orforglipron进度最快处于III期 [30] 2.2.1多肽:司美格鲁肽片已NDA,多靶点提升减重效果 - 司美格鲁肽片(25mg)减重曲线与注射剂型基本一致,已递交NDA,有望明年获批成首个口服减重药物 [34] - 多靶点口服多肽VK2735 Oral和Amycretin片早期减重数据优,但胃肠道反应高于司美格鲁肽片 [34] 2.2.2小分子:Orforglipron年底NDA,礼来架构或更优 - 多数GLP - 1R单靶点口服小分子基于礼来和辉瑞架构,辉瑞架构部分药物因肝脏毒性终止开发,后续需关注在研药物肝脏毒性 [42] - Orforglipron针对肥胖伴糖尿病患者III期临床试验取得阳性结果,计划年底递交体重管理适应症NDA [45] - 礼来架构分子减重效果或更优,ASC30早期减重效果优异,全球首创四靶点口服小分子NA - 931数据优异 [46] 2.3多靶点分子/联用:增效提质靶点组合和新靶点潜力已现 2.3.1多靶点:GLP - 1R/GIPR或更优,关注GLP - 1R/AMYR及三靶点 - 多靶点分子中GLP - 1R/GIPR和GLP - 1R/GIPR/GCGR为主流,仅替尔泊肽获批,玛仕度肽有望成首个获批的GLP - 1R/GCGR分子,三靶点分子中Retatrutide进度最快 [49] - GLP - 1R/GIPR分子整体优于GLP - 1R/GCGR分子,BGM0504和HRS9531有BIC潜力,GLP - 1R/AMYR分子Amycretin减重效果优,三靶点分子UBT251早期减重数据优异 [53] 2.3.2联用:AMYR协同GLP - 1RAs,减脂不减肌新靶点前景广阔 - AMYR能与GLP - 1RAs协同提升减重效果,靶向AMYR激动剂临床II期有4个,MET - 233、GUBamy和Eloralintide减重效果较出色但数据早期 [56] - ACVR2和MSTN等新兴靶点在减脂不减肌方面有潜力,国内外部分公司有相关布局且开展联用GLP - 1RAs药物的临床试验 [61] 三、MNC争相布局,BD机会涌现 - 近年来减重领域重磅交易频发,MNC完善多靶点分子和口服小分子方向布局 [65] - Eli Lilly和Novo Nordisk布局全面,各公司在新靶点和超长效制剂布局少,国内企业在该领域优势显著,或存在较大BD机会 [67] 四、投资建议与投资标的 - 建议关注在长效制剂、口服制剂、多靶点分子或多靶点联用等领域布局的公司,如甘李药业、博瑞医药、恒瑞医药等 [70]
速递|安进下调GLP-1药物III期研究剂量:降低剂量以限制副作用
GLP1减重宝典· 2025-06-25 11:19
安进公司MariTide药物临床试验进展 - 安进公司实验性肥胖症治疗药物MariTide在II期试验中显示需从低剂量开始治疗以减少副作用 其中最高剂量组呕吐发生率高达90% 而逐步增加剂量组仅22% [2][3] - 公司调整III期试验方案 将受试者分配至三种逐步增加剂量的给药方案 起始剂量较低并在8周内递增以提高耐受性 [2] - MariTide采用长效机制但副作用持续时间较短 研发高管对进入III期试验表示信心 [3] 药物疗效与竞争格局 - II期试验显示MariTide可使患者减重高达20% 每月或隔月给药均有效 同时降低2型糖尿病患者血糖水平2.2个百分点 [5][7] - 药物通过结合抗体和两种肽的新型疗法 靶向GLP-1受体并阻断GIP激素 改善腰围、血压、炎症标志物等多重代谢指标 [5][7] - 对比竞品:诺和诺德Wegovy呕吐发生率24% 礼来Zepbound为13% 均采用每周注射方案 而MariTide为每月注射 [6] 市场反应与后续计划 - 数据公布后安进股价单日下跌5.8%至272.44美元 分析师担忧胃肠道副作用及每月注射方案的市场需求 [5] - 公司计划年内启动更多III期试验 评估药物对心血管疾病、心衰等复杂健康状况患者的疗效 [7] - 试验未发现新的安全性问题 副作用特征与其他GLP-1类药物一致 [6]
Analyst Views Mixed As Amgen's Weight Loss/Diabetes Drug MariTide Shows Promise But Has Dose Issues
Benzinga· 2025-06-25 02:54
核心观点 - 公司宣布MariTide(maridebart cafraglutide)的2期研究第1部分完整结果,该药物是一种长效肽抗体偶联物,每月或更少频率皮下注射 [1] - MariTide在肥胖患者中显示出显著的减重效果,无2型糖尿病患者平均减重约20%,有2型糖尿病患者平均减重约17% [2] - 除减重外,MariTide还显示出对HbA1c的持续降低效果,在肥胖和2型糖尿病患者中最高降低2.2% [3] - 公司已启动3期MARITIME项目,评估MariTide在肥胖或超重患者中的安全性、有效性和耐受性 [8] 临床研究结果 - 2期研究中,MariTide在无2型糖尿病的肥胖患者中平均减重约20%,安慰剂组为2.6%;在有2型糖尿病的肥胖患者中平均减重约17%,安慰剂组为1.4% [2] - 体重减轻在52周时尚未达到平台期,表明还有进一步减重的潜力 [2] - 药物还显示出对心脏代谢指标的改善,包括腰围、血压、hs-CRP和部分血脂参数 [4] - 2期研究中未发现新的安全性信号,耐受性与GLP-1类药物一致,最常见的不良反应为胃肠道相关,多数为轻度至中度 [5] 剂量研究 - 1期PK-LDI研究评估了MariTide的较低起始剂量,结果显示21 mg/70 mg/350 mg剂量组的呕吐发生率为24.4%,35 mg/70 mg/350 mg剂量组的呕吐发生率为22.5% [7] - 研究期间没有因胃肠道不良反应而中断治疗的情况 [7] - 分析师认为较低剂量仍可带来有意义的减重效果,280 mg剂量效果最快,但质疑更高剂量是否适合更少频率的给药(如每两到三个月一次) [9] 未来计划 - 公司已启动3期MARITIME项目,为期72周,评估MariTide在肥胖或超重患者中的效果,参与者将被随机分配到三种目标剂量之一 [8] - 公司预计将在2025年启动针对动脉粥样硬化性心血管疾病和心力衰竭的3期临床结果研究,以及针对阻塞性睡眠呼吸暂停的3期研究 [9] 市场反应 - 分析师认为2期结果中治疗政策估计的减重数据(12.3%至16.2%)令人失望,但相信通过减少中断和更长时间点(72周),3期结果可能接近20% [9] - 分析师质疑将给药间隔延长至每四周以上是否会导致后续剂量胃肠道不良反应增加或耐受性丧失 [10] - 公司股价在消息公布后上涨1.96%,至277.78美元 [10]