2024年，德适生物在中国染色体核型分析领域市占率达30.6%，位居第一，成功打破进口品牌的长期垄 断，实现从国产替代到国产超越。公司客户已覆盖全国400多家医疗保健中心与医疗机构，获得市场广 泛认可。2025年，凭借技术创新与卓越的临床价值，德适生物入选第十一批《优秀国产医疗设备产品目 录》。 未来，公司将持续为全球客户提供标准化智能成像设备、模型即服务（MaaS）云平台及本地化自训练 解决方案，以技术创新提升医学影像诊断的效率、准确率与可及性，引领全球医学影像行业进入智能化 时代。 据官网介绍，德适生物是全球医学影像AI与医疗影像装备领域的领先企业，业务覆盖全球市场。 依托自主研发的通用医学影像基座模型iMedImage™，公司成功打造出多元化的智能装备及配套产品矩 阵，包括AutoVision®染色体核型分析系统、MetaSight®自动细胞显微图像扫描系统、KayoFlow®自动 细胞收获仪与制片染色一体机等，可满足临床多场景需求。 来源：证券时报e公司 近日，中国证监会国际合作司发布《关于杭州德适生物科技股份有限公司境外发行上市及境内未上市股 份"全流通"备案通知书》。根据该通知书，德适生物拟发行不 ...

然而，这一"金标准"长期以来却面临着巨大的临床困境。传统的核型分析完全依赖人工操作，耗时很 长，对操作者的经验要求也极高，行业平均准确率仅约50%左右，报告周期长达30天左右。 重塑传统工作流程：全自动细胞实验流水线 由于对设备和技术的要求极高，卡尔蔡司、徕卡等国际巨头长期占据染色体核型分析95%以上的市场份 额。面对强大的市场需求和国产设备的空白，德适生物选择了一条创新道路，基于iMedImage™基座模 型研发的智能设备与系统，包括AI AutoVision®染色体核型辅助诊断软件、AutoVision®染色体分析软 件、KayoFlow®自动细胞收获仪、KayoFlow®制片染色一体机、MetaSight®自动细胞显微图像扫描系统 等，既可独立使用，也可组合使用，形成一套高度集成的自动化细胞实验流水线，成为其打破行业困局 的"核心武器"。它覆盖染色体核型分析的四大关键环节：细胞收获、制片染色、图像采集与智能分析， 实现"从样本进到结果出"的全流程自动化和标准化。 (图为2025年广交会现场客商聚集在德适生物展品前) 1月6日，杭州德适生物科技股份有限公司向香港联交所主板递交上市申请。这是德适生物继202 ...

公司概况 - 杭州德适生物科技股份有限公司向港交所主板递交上市申请，华泰国际为独家保荐人 [1] - 公司成立于2016年，总部位于浙江杭州，核心产品为iMedImage™医学影像基座模型，已实现商业化落地 [1] - IPO前完成多轮融资，投资方包括宁波嘉缘、国中投资等，2025年6月最新一轮增资后投后估值达25.60亿元 [1] 核心技术与产品 - 公司专注于医学影像AI行业，通过AI技术实现从数据处理到诊断能力的端到端升级 [2] - 拥有多元化产品组合，覆盖六款分析系统、三台智能医疗器械、四款试剂耗材及两类大模型服务 [4] - 核心产品iMedImage™医学影像基座模型支持19种医学影像模态，覆盖90%以上临床医学影像场景 [4] - AI AutoVision®已获中国"三类创新医疗器械"认证并提交注册，预期成为全球首个AI驱动的染色体核型分析辅助诊断系统 [4] - MetaSight®自动细胞显微图像扫描系统为全球首个AI驱动染色体扫描系统，已获国家药监局、FDA及CE认证 [5] 商业化进展 - 2023年收入5284.4万元，2024年收入7035.2万元，同比增长33.1% [5] - 2024年综合毛利润率达65.5%，在医疗器械行业位居前列 [5] - 模型服务业务2024年收入1954万元，占总营收27.8%，成为新增长引擎 [5] - 已建立覆盖31个省、自治区及直辖市的400多家医疗机构的销售网络，包括三甲医院、产前诊断中心等 [6] 行业地位与竞争格局 - 染色体核型分析系统市场长期由卡尔蔡司和徕卡垄断，合计占95%市场份额 [10] - 公司2024年在中国染色体核型分析系统市场份额达30.6%，超越国际巨头跃居行业首位 [10] - iMedImage™是全球参数规模最大的医学影像基座模型，具备高基准性能、低数据依赖性和低成本迁移三大优势 [11] 市场前景 - 中国不孕不育夫妇数量从2019年5610万增至2024年5990万，出生缺陷总发病率约5.6% [7] - 生殖健康医疗器械市场规模2024年达71亿元，预计2035年突破173亿元 [7] - 公司从AI工具供应商转型为覆盖全模态的医疗AI基础设施服务商，打造完整医疗AI生态系统 [11]

公司概况 - 杭州德适生物科技股份有限公司于2025年6月29日正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市，华泰国际担任独家保荐人 [2] - 公司成立于2016年，专注医学影像AI行业，核心产品为iMedImageTM跨模态预训练架构 [2] - 截至2025年6月21日，公司试剂和耗材产品组合包括3款三类医疗器械注册证试剂、6款二类医疗器械注册证耗材及18款一类医疗器械备案试剂 [5] 核心技术 - iMedImageTM是全球参数规模最大的通用型医学影像基座模型，支持19种医学影像模态，覆盖90%临床医学影像场景 [2] - 该模型是全球首个商业化跨模态医学影像基座模型，已实现商业化应用 [2] - 基于iMedImageTM，公司提供"基座模型-智能医疗器械-试剂及耗材-大模型服务"全流程AI医学影像解决方案 [3] 核心产品 - AI AutoVision®预计成为全球首个AI驱动的染色体核型分析辅助诊断系统，可实现L3级智能染色体异常自动识别 [4] - 公司开发了染色体分析智能无人值守流水线，包含AutoVision®、MetaSight®、KayoFlow®等系统，实现全流程自动化 [4] - MetaSight®是全球首个AI驱动染色体扫描系统，具备内置识别AI算法 [4] 市场地位 - 按2024年销售收入计算，公司在中国染色体核型分析领域市场份额达30.6%，排名第一 [6] 财务数据 - 2023年营收5284万元，2024年增至7035万元 [7] - 2023年毛利率71.0%，2024年降至65.5% [7] 融资与估值 - IPO前最后一轮股权转让后估值为25.6亿元人民币 [8] - 已获得紫金港资本、远翼投资、国中资本等多家机构投资 [7] 募资用途 - 主要用于AI AutoVision®研发和商业化 [8] - 加强iMedImageTM基座模型技术及服务组合 [8] - 扩大全球市场业务及寻求战略收购 [8]