港股创新药板块表现 - 港股创新药公司出现反弹 和铂医药、维立志博、信达生物、百济神州、石药集团、三生制药等个股大涨 [1] - 港股创新药ETF（513120）单日涨幅超过4% [1] 应世生物IPO申报 - 应世生物于8月25日递交港交所上市申请 采用18A章规则寻求港股上市 [3] - 由中信证券和建银国际担任联席保荐人 [3] 公司融资历程 - 完成6轮融资 最新C轮融资于2025年8月22日完成 投后估值3.06亿美元（约21.8亿元人民币） [3] - 历史融资估值从4300万美元逐步增长至3.06亿美元 每股成本从0.23美元升至2.50美元 [5] - 主要投资机构包括复星医药、先进制造产业投资基金二期、新希望医疗健康（刘永好控制）、昆仑万维等 [3] 股权结构与治理 - 王在琪博士、曹飞先生、张宁博士及Yang Weiping博士通过一致行动协议合计控制公司26.51%股份 [3] - 董事会由9名董事组成 包括2名执行董事、4名非执行董事及3名独立非执行董事 [5] 管理层背景 - 创始人王在琪博士62岁 曾任美国联盟纪念医院内科住院医师 在先灵葆雅、默沙东、罗氏从事研发工作 [6] - 联合创始人曹飞45岁 曾任博奥生物、葛兰素史克、西安杨森、百济神州业务发展职位 [6] 肿瘤治疗市场概况 - 2024年全球癌症死亡人数约1000万人 中国约250万人 [8] - 2024年全球癌症新发病例2080万例 中国510万例 [8] - 全球癌症治疗市场规模2621亿美元 中国市场372亿美元 [11] 产品研发管线 - 拥有5条产品管线 核心产品为ifebemtinib（IN10018） 一种高选择性FAK抑制剂 [11] - 三种创新候选抗体偶联药物ADC正在研发中 [12] - 核心产品ifebemtinib从Boehringer Ingelheim收购而来 正进行多项临床开发 [13] 核心产品开发进展 - Ifebemtinib针对三种适应症获NMPA突破性疗法认定 一种适应症获FDA快速通道认定 [14] - 与PLD联合治疗PROC已进入III期注册临床试验 预计2025年底或2026年初提交NDA申请 [14] - 第二代选择性FAK抑制剂IN10028预计2025年内提交IND申请 [20] 市场竞争格局 - 全球首个选择性FAK抑制剂于2025年5月获FDA批准 [17] - 全球另有三款在研选择性FAK抑制剂 应世生物研发进度相对领先 [17] - 预计2035年全球选择性FAK抑制剂市场规模达55.62亿美元 2026年起复合年增长率71.7% [17] 财务表现 - 2023年经营亏损1.74亿元 2024年亏损1.43亿元 2025年第一季度亏损2750万元 [24] - 研发开支为主要成本：2023年1.36亿元 2024年1亿元 2025年第一季度1620万元 [24] - 截至2025年3月31日现金及等价物1.34亿元 C轮融资获1.64亿元 营运资金可覆盖未来12个月成本125% [25]

公司上市申请及业务概况 - 应世生物于2024年8月25日向港交所主板递交上市申请 联席保荐人为中信证券和建银国际[1] - 公司成立于2017年 处于临床后期阶段 专注于改善肿瘤治疗方案 致力于解决肿瘤耐药性核心挑战[1] - 公司聚焦FAK及整合素通路靶向治疗 通过靶向CAFs拆除肿瘤细胞保护屏障[1] 产品管线及核心产品 - 核心产品ifebemtinib为高选择性FAK抑制剂 正在中国进行多项临床开发[2] - ifebemtinib获得NMPA三项突破性疗法认定和FDA一项快速通道认定[2] - 产品管线包括第二代FAK抑制剂IN10028及三种创新ADC候选药物(OMTX705、IN30758、IN30778)[2] - IN10028预计2025年提交IND申请 2026年第一季度启动首次人体临床试验[3] 财务表现 - 2023年度其他收入净额约为-39.2万元人民币 2024年度转为正收益247.2万元人民币[3] - 2025年前三个月其他收入净额达160.3万元人民币[3] - 2023年度亏损2.09亿元人民币 2024年度亏损1.85亿元人民币 2025年前三个月亏损收窄至336.9万元人民币[3] 技术平台及作用机制 - ifebemtinib为口服小分子FAK抑制剂 通过抑制FAK信号通路破坏肿瘤防御系统和适应性耐药机制[2] - FAK在肿瘤细胞和CAFs中过度表达 在调节细胞增殖、迁移和侵袭中起关键作用[2] - 第二代FAK抑制剂IN10028设计用于与RAS抑制剂等抗肿瘤药物联合使用[3]

公司概况 - 应世生物是一家处于临床后期阶段的生物科技公司 成立于2017年 致力于改进肿瘤治疗方案 解决肿瘤防御引起的耐药问题[1] - 公司向港交所主板递交上市申请 联席保荐人为中信证券和建银国际[1] 产品管线 - 核心产品ifebemtinib为高选择性FAK抑制剂 正在中国进行多项临床开发项目 针对三种适应症获得NMPA突破性疗法认定 一种适应症获得FDA快速信道认定[3] - 第二代选择性FAK抑制剂IN10028旨在保持赛道领先地位 预计2025年提交IND申请 2026年第一季度开始首次人体临床试验[4] - 三种创新ADC候选药物包括：(a)OMTX705靶向CAF 与抗PD-1等疗法协同；(b)IN30758聚焦FAK上游信号通路；(c)IN30778靶向独特肿瘤相关抗原[3] 技术平台 - 公司聚焦FAK及整合素通路靶向治疗 通过抑制FAK信号通路破坏肿瘤防御系统 特别是适应性耐药机制[3][4] - 采用双重作用机制：靶向肿瘤细胞关键信号传导枢纽 同时通过靶向CAFs拆除肿瘤保护屏障[3] 财务状况 - 2023年度其他收入净额-39.2万元 2024年度转为正收益247.2万元 2025年第一季度达160.3万元[4] - 2023年度亏损2.09亿元 2024年度亏损收窄至1.85亿元 2025年第一季度亏损大幅减少至336.9万元[4] - 研发费用2023年度1.355亿元 2024年度降至9999.9万元 显示成本控制优化[5] - 经营亏损从2023年度1.74亿元改善至2024年度1.426亿元[5] 发展前景 - ifebemtinib显示出作为癌症治疗基石疗法的巨大潜力 接近商业化阶段[3] - 产品管线设计注重与多种抗肿瘤药物的联合使用方案 特别是与RAS抑制剂的协同作用[4] - 通过靶向耐药关键通路 公司致力于重塑癌症治疗合理用药方案 开辟治疗创新新前沿[3]

公司概况 - 应世生物是一家于2017年成立的处于临床后期阶段的生物科技公司 致力于改进目前疗效有限的肿瘤治疗方案 专注于解决肿瘤治疗的核心挑战即由肿瘤防御所引起的耐药 [1] - 公司于2024年8月25日向港交所主板递交上市申请 中信证券和建银国际为其联席保荐人 [1] 研发管线与核心技术 - 公司聚焦于多种肿瘤类型共有拥有的关键讯号传导枢纽 尤其是FAK及整合素通路 它们在肿瘤细胞存活中发挥关键作用 并通过靶向CAFs来拆除肿瘤细胞周围的保护屏障 [3] - 核心产品ifebemtinib是一种接近商业化的高选择性FAK抑制剂 正在中国进行多项临床开发项目 针对三种适应症已获得NMPA突破性疗法认定 针对一种适应症已获得FDA快速信道认定 [3] - ifebemtinib是由公司自主研发推进的高选择性口服小分子FAK抑制剂 通过抑制FAK信号通路破坏肿瘤防御系统 尤其是适应性耐药机制 [4] - 公司正在开发第二代选择性FAK抑制剂IN10028 旨在与不同抗肿瘤药物联合使用 预计于2025年内提交IND申请 首次人体临床试验预计将于2026年第一季度开始 [4] - 产品管线还包括三种创新候选抗体偶联药物ADC：OMTX705（靶向TME中的CAF） IN30758（聚焦FAK上游信号通路）和IN30778（靶向独特肿瘤相关抗原） [3] 财务表现 - 2023年度其他收入净额约为-39.2万元人民币 2024年度为247.2万元人民币 2025年截至3月31日止三个月为160.3万元人民币 [4] - 2023年度年内亏损约为2.09亿元人民币 2024年度为1.85亿元人民币 2025年截至3月31日止三个月为336.9万元人民币 [4] - 2023年研发费用为1.355亿元人民币 2024年为9,999.9万元人民币 2025年第一季度为1,621.4万元人民币 [6] - 2023年经营亏损为1.740亿元人民币 2024年为1.426亿元人民币 2025年第一季度为2,750.9万元人民币 [6]