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应世生物赴港IPO:聚焦肿瘤耐药性,商业化路漫漫
新浪财经· 2025-10-17 21:26
公司概况与上市进展 - 应世生物是一家处于临床后期阶段的生物科技公司,致力于通过解决肿瘤耐药性挑战来改进肿瘤治疗方案[2] - 公司已于2025年8月25日向港交所主板递交招股书,保荐人为中信证券和建银国际[2] - 公司自2018年至今已完成6轮融资,融资后估值从4300万美元增加至3.06亿美元[5][6] 核心技术与产品管线 - 公司聚焦于FAK(黏着斑激酶)抑制剂的研究,通过抑制FAK信号通路和靶向CAFs(肿瘤相关成纤维细胞)来破坏肿瘤防御系统[2] - 核心产品ifebemtinib(IN10018)是一种高选择性FAK抑制剂,针对铂耐药复发性卵巢癌(PROC)的疗法已推进至III期注册临床试验,预计2025年底或2026年初提交新药申请[8][9] - ifebemtinib针对三种适应症(PROC、非小细胞肺癌NSCLC、结直肠癌CRC)已获得中国国家药监局突破性疗法认定,针对PROC适应症已获得美国食药监局快速通道认定[8] - ifebemtinib有望成为中国首个、全球第二个获批的选择性FAK抑制剂[12] 财务状况与融资活动 - 公司业绩持续亏损,2023年、2024年及2025年前三月亏损分别为2.09亿元、1.85亿元及336.9万元[3] - 同期研发费用分别为1.36亿元、1.00亿元及0.16亿元,其中核心产品ifebemtinib相关研发费用占比分别为56.3%、52.5%及40.8%[3] - 经营性现金流持续净流出,同期分别为-1.41亿元、-1.20亿元及-3138.9万元[4] - 最近一次C轮融资于递表前三天完成,融资总额达3372.43万美元,由复星医药旗下复健资本领投[6][7] - 截至2025年3月末,公司现金及现金等价物为1.34亿元[7] 行业背景与市场前景 - 肿瘤治疗领域耐药性仍是巨大挑战,针对多重耐药机制的联合疗法成为开发方向[2] - 港交所自2018年推行上市制度改革,第18A章大大降低未盈利生物科技公司上市门槛,截至2025年10月15日共有79家生物科技公司通过该规则上市,2025年有12家,募资总额超100亿港元[7][8] - 选择性FAK抑制剂的全球市场预计于2035年达到55.62亿美元,自2026年起复合年增长率71.7%,中国市场预计2035年达15.71亿美元,自2027年起复合年增长率54.6%[11] 商业化准备与团队构成 - 公司尚未实现产品商业化,也未产生任何营业收入[13] - 公司计划招募营销专业人员并寻求与全球生物制药企业合作推广候选药物[12] - 截至2025年3月末,公司共有80名全职员工,其中28名为研发及临床开发人员,22名为商业化、业务开发及行政管理人员[12]
IPO周报 | 云迹科技港交所上市在即;企查查A股主板IPO获受理
IPO早知道· 2025-10-12 20:22
长风药业港股上市 - 公司于2025年10月8日以股票代码"2652"在港交所主板挂牌上市 [3] - 全球发售4119.8万股,香港公开发售获6,697.80倍认购,为新股定价机制修订后超购倍数第二高的新股 [3] - 公司是全球少数掌握吸入制剂全链条技术的企业,产品覆盖哮喘、慢性阻塞性肺病和过敏性鼻炎等治疗领域 [3][4] - 公司开盘股价上涨超过200% [4] 云迹科技港股上市 - 公司计划于2025年10月16日以股票代码"2670"在港交所主板挂牌上市 [6] - 按2024年收入计,公司在中国机器人服务智能体市场以6.3%的份额排名第一,在酒店场景以13.9%的份额排名第一 [6] - 公司产品覆盖全球超3.4万家酒店,全球同时在线机器人单日峰值超3.6万台,年累计服务次数突破5亿次 [6] - 2025年上半年非酒店场景新增合约163份,同比增长79.1%,合约金额达5110万元,同比激增1444.7% [7] - 2022年至2024年营收从1.61亿元增至2.45亿元,复合年增长率为23.2% [7] - 2024年毛利为1.06亿元,2022至2024年复合年增长率为64.6% [7] - 2025年前五个月营收同比增长18.9%至0.88亿元,毛利同比增长10.2%至0.35亿元 [8] 企查查A股IPO - 公司IPO申请于2025年10月10日获受理,拟于上交所主板上市 [10] - 截至2025年6月末,公司累计注册用户数已突破1.5亿 [11] - 2024年付费用户数为104.80万,平均月活跃用户数为8,420.75万,ARPPU为597.41元 [11] - 2022年至2024年营收从5.18亿元增至7.08亿元,复合年增长率为16.89% [12] - 2024年净利润为3.17亿元,2025年上半年净利润为1.72亿元,净利润率超45% [12] - 公司计划通过IPO募集超15亿元,用于C端和B端产品研发、数据库升级及人工智能研发项目 [12] 应世生物港股IPO - 公司已向港交所递交招股说明书,拟主板挂牌上市 [14] - 公司是中国唯一拥有选择性FAK抑制剂于晚期临床试验药物的公司 [14] - 核心产品ifebemtinib有望成为中国首个、全球第二个获批的选择性FAK抑制剂 [15] - 公司已完成超9.29亿元人民币的融资,IPO前最后一轮融资后估值为3.06亿美元 [16][17]
应世生物冲刺港交所:核心产品有望成为中国首个获批的选择性FAK抑制剂
IPO早知道· 2025-10-09 10:05
公司概况与定位 - 公司是一家临床后期阶段的生物科技公司,致力于改进肿瘤治疗范式,策略性专注于黏著斑激酶和整合素通路等关键信号传导枢纽 [2] - 公司成立于2017年,已正式向港交所递交招股说明书,拟主板挂牌上市 [2] - 公司是截至2025年8月19日中国唯一拥有选择性FAK抑制剂于晚期临床试验药物的公司 [3] 核心产品管线 - 核心产品ifebemtinib是一种接近商业化的高选择性FAK抑制剂,有望成为中国首个、全球第二个获批的选择性FAK抑制剂 [3][4] - 产品管线涵盖核心产品ifebemtinib、第二代选择性FAK抑制剂IN10028以及三种创新候选抗体偶联药物ADC [3] - ifebemtinib与聚乙二醇化脂质体阿霉素联合治疗铂耐药性卵巢癌获得FDA快速通道认定和NMPA突破性疗法认定 [4] - ifebemtinib与KRAS G12C抑制剂联合治疗非小细胞肺癌和结直肠癌获得NMPA突破性疗法认定 [5] 研发进展与里程碑 - ifebemtinib计划于2025年底/2026年初向NMPA提交NDA申请 [3] - 第二代选择性FAK抑制剂IN10028预计于2025年第四季度提交IND申请,首次人体临床试验预计于2026年第一季度开始 [3][6] - 多种联合疗法(如+TROP2 ADC、+HER2 ADC等)计划于2026年启动II期临床试验 [3] 市场前景与机遇 - 全球选择性FAK抑制剂市场预计从2026年起以71.1%的复合年增长率增长,至2035年达到55.62亿美元 [5] - 中国选择性FAK抑制剂市场规模预计从2027年起以54.6%的复合年增长率增长,至2035年达到15.71亿美元 [5] 商业化准备与团队 - 公司自2022年起已广泛覆盖中国的三甲医院,为产品上市奠定基础 [7] - 核心团队具备丰富的全球制药研发和商业化经验,创始人拥有超20年经验,曾主导可瑞达等药物的中国NDA申请获批 [7] 融资与资金用途 - 公司已获得知名机构超9.29亿元人民币的投资,IPO前最后一轮融资后估值为3.06亿美元 [8][9] - IPO募集资金将主要用于核心产品ifebemtinib在中国的研发、监管审批和商业化,以及其他在研资产的研发活动 [9][10]
郭广昌刘永好投资的应世生物赴港IPO 1.34亿元在手现金能撑到上市吗?
搜狐财经· 2025-09-16 15:25
公司概况 - 应世生物是一家处于临床后期阶段的创新药研发公司 专注于针对肿瘤基本生存机制的创新疗法研发 包括FAK抑制剂 RAS抑制剂和ADC药物等 主要解决由肿瘤防御系统引发的治疗耐药性问题 [2] - 公司成立于2017年 创始人兼董事会主席王在琪拥有美国国籍 具备博士学位及内科医生和临床药理医生执照 曾任职于礼来 先灵葆雅 默沙东和罗氏等跨国药企 [3] - 公司成立8年仍无主营业务收入 2024年和2025年一季度营收分别为247.2万元和160.3万元 收入来源主要是政府补助和汇兑损益 [3] 财务表现 - 2023年至2025年一季度净亏损分别为2.09亿元 1.85亿元和0.03亿元 其中2025年大幅减亏主要受益于优先股估值增长 与业务无关 [3] - 截至2025年一季度末 累计净亏损达8.04亿元 未弥补亏损扩大至7.66亿元 [3] - 现金及现金等价物余额为1.34亿元 但平均每个季度经营费用支出超过3000万元 [4] 融资情况 - 2018年12月至2025年1月7日共计进行5轮融资 累计融资接近1.30亿美元 估值超3亿美元 [4] - 刘永好和郭广昌旗下的投资公司分别参与B轮和C轮融资 当前持股比例分别为1.63%和8.97% [4] - 2025年1月7日早期股东Brave Moment Limited以3000万元向复健资本转让270.453万股A-1轮优先股 收益率接近40% [4] 产品研发 - 核心产品ifebemtinib是一种接近商业化的高选择性FAK抑制剂 目前正处于临床研发阶段 [3] - 此次IPO拟募资主要用于ifebemtinib的研发 监管审批准备工作 CMC活动及预期商业化 [1] 上市进展 - 公司向港交所递交招股书 中信证券和建银国际担任联席保荐人 [1] - 在完成老股转让交易后一周 公司便带着优化后的招股书赴港上市 [4]
应世生物冲击港股IPO,复星医药参投,核心产品由收购而来
格隆汇APP· 2025-08-29 16:59
港股创新药板块表现 - 港股创新药公司出现反弹 和铂医药、维立志博、信达生物、百济神州、石药集团、三生制药等个股大涨 [1] - 港股创新药ETF(513120)单日涨幅超过4% [1] 应世生物IPO申报 - 应世生物于8月25日递交港交所上市申请 采用18A章规则寻求港股上市 [3] - 由中信证券和建银国际担任联席保荐人 [3] 公司融资历程 - 完成6轮融资 最新C轮融资于2025年8月22日完成 投后估值3.06亿美元(约21.8亿元人民币) [3] - 历史融资估值从4300万美元逐步增长至3.06亿美元 每股成本从0.23美元升至2.50美元 [5] - 主要投资机构包括复星医药、先进制造产业投资基金二期、新希望医疗健康(刘永好控制)、昆仑万维等 [3] 股权结构与治理 - 王在琪博士、曹飞先生、张宁博士及Yang Weiping博士通过一致行动协议合计控制公司26.51%股份 [3] - 董事会由9名董事组成 包括2名执行董事、4名非执行董事及3名独立非执行董事 [5] 管理层背景 - 创始人王在琪博士62岁 曾任美国联盟纪念医院内科住院医师 在先灵葆雅、默沙东、罗氏从事研发工作 [6] - 联合创始人曹飞45岁 曾任博奥生物、葛兰素史克、西安杨森、百济神州业务发展职位 [6] 肿瘤治疗市场概况 - 2024年全球癌症死亡人数约1000万人 中国约250万人 [8] - 2024年全球癌症新发病例2080万例 中国510万例 [8] - 全球癌症治疗市场规模2621亿美元 中国市场372亿美元 [11] 产品研发管线 - 拥有5条产品管线 核心产品为ifebemtinib(IN10018) 一种高选择性FAK抑制剂 [11] - 三种创新候选抗体偶联药物ADC正在研发中 [12] - 核心产品ifebemtinib从Boehringer Ingelheim收购而来 正进行多项临床开发 [13] 核心产品开发进展 - Ifebemtinib针对三种适应症获NMPA突破性疗法认定 一种适应症获FDA快速通道认定 [14] - 与PLD联合治疗PROC已进入III期注册临床试验 预计2025年底或2026年初提交NDA申请 [14] - 第二代选择性FAK抑制剂IN10028预计2025年内提交IND申请 [20] 市场竞争格局 - 全球首个选择性FAK抑制剂于2025年5月获FDA批准 [17] - 全球另有三款在研选择性FAK抑制剂 应世生物研发进度相对领先 [17] - 预计2035年全球选择性FAK抑制剂市场规模达55.62亿美元 2026年起复合年增长率71.7% [17] 财务表现 - 2023年经营亏损1.74亿元 2024年亏损1.43亿元 2025年第一季度亏损2750万元 [24] - 研发开支为主要成本:2023年1.36亿元 2024年1亿元 2025年第一季度1620万元 [24] - 截至2025年3月31日现金及等价物1.34亿元 C轮融资获1.64亿元 营运资金可覆盖未来12个月成本125% [25]
应世生物递表港交所 中信证券和建银国际为联席保荐人
证券时报网· 2025-08-26 08:41
公司上市申请 - 公司向港交所主板递交上市申请 中信证券和建银国际担任联席保荐人 [1] 公司业务定位 - 公司为专注于肿瘤治疗的生物科技公司 致力于解决肿瘤耐药性问题 [1] - 公司聚焦FAK和整合素通路 认为这些通路在肿瘤细胞存活和治疗失败中起关键作用 [1] 产品管线 - 核心产品为ifebemtinib(高选择性FAK抑制剂) [1] - 产品管线包括第二代FAK抑制剂IN10028和三种创新候选抗体偶联药物(ADC) [1] 产品进展与规划 - ifebemtinib已获得NMPA突破性疗法认定和FDA快速通道认定 [1] - ifebemtinib显示出作为癌症治疗基石疗法的潜力 [1] - 公司计划2025年提交IN10028的IND申请 [1] - 公司计划2026年第一季度开始IN10028的首次人体临床试验 [1]
新股消息 应世生物递表港交所 致力于改进目前疗效有限的肿瘤治疗方案
金融界· 2025-08-26 07:08
公司上市申请及业务概况 - 应世生物于2024年8月25日向港交所主板递交上市申请 联席保荐人为中信证券和建银国际[1] - 公司成立于2017年 处于临床后期阶段 专注于改善肿瘤治疗方案 致力于解决肿瘤耐药性核心挑战[1] - 公司聚焦FAK及整合素通路靶向治疗 通过靶向CAFs拆除肿瘤细胞保护屏障[1] 产品管线及核心产品 - 核心产品ifebemtinib为高选择性FAK抑制剂 正在中国进行多项临床开发[2] - ifebemtinib获得NMPA三项突破性疗法认定和FDA一项快速通道认定[2] - 产品管线包括第二代FAK抑制剂IN10028及三种创新ADC候选药物(OMTX705、IN30758、IN30778)[2] - IN10028预计2025年提交IND申请 2026年第一季度启动首次人体临床试验[3] 财务表现 - 2023年度其他收入净额约为-39.2万元人民币 2024年度转为正收益247.2万元人民币[3] - 2025年前三个月其他收入净额达160.3万元人民币[3] - 2023年度亏损2.09亿元人民币 2024年度亏损1.85亿元人民币 2025年前三个月亏损收窄至336.9万元人民币[3] 技术平台及作用机制 - ifebemtinib为口服小分子FAK抑制剂 通过抑制FAK信号通路破坏肿瘤防御系统和适应性耐药机制[2] - FAK在肿瘤细胞和CAFs中过度表达 在调节细胞增殖、迁移和侵袭中起关键作用[2] - 第二代FAK抑制剂IN10028设计用于与RAS抑制剂等抗肿瘤药物联合使用[3]
应世生物递表港交所 致力于改进目前疗效有限的肿瘤治疗方案
智通财经· 2025-08-26 06:49
公司概况 - 应世生物是一家处于临床后期阶段的生物科技公司 成立于2017年 致力于改进肿瘤治疗方案 解决肿瘤防御引起的耐药问题[1] - 公司向港交所主板递交上市申请 联席保荐人为中信证券和建银国际[1] 产品管线 - 核心产品ifebemtinib为高选择性FAK抑制剂 正在中国进行多项临床开发项目 针对三种适应症获得NMPA突破性疗法认定 一种适应症获得FDA快速信道认定[3] - 第二代选择性FAK抑制剂IN10028旨在保持赛道领先地位 预计2025年提交IND申请 2026年第一季度开始首次人体临床试验[4] - 三种创新ADC候选药物包括:(a)OMTX705靶向CAF 与抗PD-1等疗法协同;(b)IN30758聚焦FAK上游信号通路;(c)IN30778靶向独特肿瘤相关抗原[3] 技术平台 - 公司聚焦FAK及整合素通路靶向治疗 通过抑制FAK信号通路破坏肿瘤防御系统 特别是适应性耐药机制[3][4] - 采用双重作用机制:靶向肿瘤细胞关键信号传导枢纽 同时通过靶向CAFs拆除肿瘤保护屏障[3] 财务状况 - 2023年度其他收入净额-39.2万元 2024年度转为正收益247.2万元 2025年第一季度达160.3万元[4] - 2023年度亏损2.09亿元 2024年度亏损收窄至1.85亿元 2025年第一季度亏损大幅减少至336.9万元[4] - 研发费用2023年度1.355亿元 2024年度降至9999.9万元 显示成本控制优化[5] - 经营亏损从2023年度1.74亿元改善至2024年度1.426亿元[5] 发展前景 - ifebemtinib显示出作为癌症治疗基石疗法的巨大潜力 接近商业化阶段[3] - 产品管线设计注重与多种抗肿瘤药物的联合使用方案 特别是与RAS抑制剂的协同作用[4] - 通过靶向耐药关键通路 公司致力于重塑癌症治疗合理用药方案 开辟治疗创新新前沿[3]
新股消息 | 应世生物递表港交所 致力于改进目前疗效有限的肿瘤治疗方案
智通财经网· 2025-08-26 06:46
公司概况 - 应世生物是一家于2017年成立的处于临床后期阶段的生物科技公司 致力于改进目前疗效有限的肿瘤治疗方案 专注于解决肿瘤治疗的核心挑战即由肿瘤防御所引起的耐药 [1] - 公司于2024年8月25日向港交所主板递交上市申请 中信证券和建银国际为其联席保荐人 [1] 研发管线与核心技术 - 公司聚焦于多种肿瘤类型共有拥有的关键讯号传导枢纽 尤其是FAK及整合素通路 它们在肿瘤细胞存活中发挥关键作用 并通过靶向CAFs来拆除肿瘤细胞周围的保护屏障 [3] - 核心产品ifebemtinib是一种接近商业化的高选择性FAK抑制剂 正在中国进行多项临床开发项目 针对三种适应症已获得NMPA突破性疗法认定 针对一种适应症已获得FDA快速信道认定 [3] - ifebemtinib是由公司自主研发推进的高选择性口服小分子FAK抑制剂 通过抑制FAK信号通路破坏肿瘤防御系统 尤其是适应性耐药机制 [4] - 公司正在开发第二代选择性FAK抑制剂IN10028 旨在与不同抗肿瘤药物联合使用 预计于2025年内提交IND申请 首次人体临床试验预计将于2026年第一季度开始 [4] - 产品管线还包括三种创新候选抗体偶联药物ADC:OMTX705(靶向TME中的CAF) IN30758(聚焦FAK上游信号通路)和IN30778(靶向独特肿瘤相关抗原) [3] 财务表现 - 2023年度其他收入净额约为-39.2万元人民币 2024年度为247.2万元人民币 2025年截至3月31日止三个月为160.3万元人民币 [4] - 2023年度年内亏损约为2.09亿元人民币 2024年度为1.85亿元人民币 2025年截至3月31日止三个月为336.9万元人民币 [4] - 2023年研发费用为1.355亿元人民币 2024年为9,999.9万元人民币 2025年第一季度为1,621.4万元人民币 [6] - 2023年经营亏损为1.740亿元人民币 2024年为1.426亿元人民币 2025年第一季度为2,750.9万元人民币 [6]