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STC007 注射液
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阳光诺和(688621):临床业务快速增长,创新资产储备丰富
华安证券· 2025-09-02 16:33
投资评级 - 维持"买入"评级 [1][4] 核心财务表现 - 2025年H1营业收入5.90亿元,同比增长4.87%;归母净利润1.30亿元,同比下降12.61% [4] - 单二季度收入3.59亿元,同比增长15.73%;归母净利润1.01亿元,同比增长32.23% [4] - 预计2025-2027年营收分别为13.06亿元、15.87亿元、18.41亿元,同比增长21.1%、21.5%、16.0% [8] - 预计2025-2027年归母净利润分别为2.36亿元、3.07亿元、3.45亿元,同比增长32.8%、30.3%、12.4% [8] 业务板块表现 - 药学研究收入2.03亿元,同比下降40.80% [7] - 临床试验和生物分析业务收入2.79亿元,同比增长29.05% [7] - 知识产权授权收入1.00亿元,主要来自STC007对外BD首付款 [7] - 权益分成收入733.71万元,同比增长119.73% [7] 创新药研发管线 - 拥有二十余种自主知识产权的1类新药在研管线,覆盖自身免疫性疾病、疼痛管理、心血管疾病、中枢神经系统疾病、肿瘤、代谢性疾病及呼吸系统疾病等领域 [5] - STC007注射液:针对术后疼痛的III期临床试验有序推进;针对瘙痒适应症的II期临床试验入组顺利 [5] - STC008注射液:针对晚期实体瘤的肿瘤恶液质,Ia期试验已完成74例健康受试者入组 [5] - ZM001注射液:针对中重度SLE的CAR-T细胞治疗产品,处于临床I期阶段 [5] - IC19:靶向CD19的异体通用型CAR-T,适应症为SLE,处于IIT阶段 [6] - 在多肽、小核酸、细胞治疗、核药等领域布局多条产品管线,处于临床前不同阶段 [6] 财务指标预测 - 预计2025-2027年毛利率分别为54.0%、52.8%、51.8% [11] - 预计2025-2027年ROE分别为19.1%、19.9%、18.3% [11] - 预计2025-2027年每股收益分别为2.10元、2.74元、3.08元 [11] - 预计2025-2027年P/E分别为36.55、28.06、24.96 [11]
从政策破冰到CRO供需重塑,把握预期差带来的布局机会
2025-07-11 09:13
纪要涉及的行业和公司 - **行业**:CRO、CDMO、多肽产业链、ADC 产业、镇痛市场 - **公司**:昭衍新药、泰格、诺斯格、普瑞斯、药明康德、凯莱英、博腾股份、诺泰生物、海思科、阳光诺和、恒瑞医药、人福医药 纪要提到的核心观点和论据 CRO 行业 - **现状**:产能快速扩张后,面临同质化竞争加剧和盈利能力削弱挑战,处于艰难去产能阶段,大量企业订单需求降低、盈利能力削弱,小企业裁员或关闭业务部门,头部企业调整结构转型升级[1][4] - **数据表现**:2024 年中国药物临床试验数量同比增长 16%,接近 5000 个,三期临床试验增速达 31%,BE 实验占比接近 50%,一期实验占比约 21%且连续三年下降;2023 - 2024 年 CRO 企业人均创收及人均创利下滑,大型企业未大规模裁员但面临效益压力,头部公司员工人数保持增长[1][5][6] - **未来趋势**:科创板第五套标准有望缓解创新药企融资问题带动需求增长,中国药企 license out 推动一级市场融资,头部企业市场份额扩充,需跟踪政策落地及市场反应[4] CDMO 行业 - **大单品影响**:新冠药物商业化订单推动药明康德、凯莱英和博腾股份等企业业绩增长,2021 - 2023 年三家公司大订单销售额合计 42 亿美元,利润 17 亿美元;大单品使订单量攀升,体现公司综合实力,从产品生命周期等角度对 CDMO 价值量贡献大[1][2][7][9] - **多肽产业链**:减重产品带动诺泰生物和药明康德多肽业务增长,药明康德 2025 年第一季度多肽业务收入 22 亿元,占总收入 23%[3][8] - **ADC 产业**:中国 ADC 外包服务预计将保持 35%以上复合年增长率至 2030 年,大单品崛起拉动公司业务、提升行业地位、彰显重要性[3][8] alphablenton 产品 - **市场前景**:适用于慢病治疗,生命周期长,市场潜力大,彭博预测 2035 年销售额可能超 290 亿美元,分子结构复杂对 CDMO 价值量远超普通小分子药物,多家 CDMO 布局相关技术路线或专利[9][10][11] 2030 年市场规模 - **预测及影响**:按照最低剂量测算 2030 年市场规模预计达 1100 多吨,最高剂量测算预计突破 13000 吨,对 CDMO 企业市场体量可观,建议关注凯莱英、药明康德等企业[12] 镇痛市场 - **规模及增长**:到 2027 年全球镇痛市场预计超 1200 亿美元,每年有高个位数复合增长率[13] - **主流药物问题**:阿片类有滥用和成瘾问题,非甾体抗炎药物有副作用风险[13] - **新研究方向及企业突破**:Q2 激动剂减少中枢副作用,海思科司舒静获批白处方,阳光诺和 STC007 注射液二期临床试验达预设目标,建议关注阳光诺和、恒瑞医药、海思科、人福医药等企业[13][14] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 投融资环境不火热背景下,2024 年中国药物临床试验数量增速 16%尤为显著[5] - 海思科司舒静是全球首个无需纳入精麻药品管理的白处方镇痛药品[13] - 阳光诺和 STC007 注射液实现 20%权益转让协议,总金额达 2 亿元[14]
太平洋医药日报(20250529):诺华伊普可泮在华获批新适应症
太平洋证券· 2025-05-30 11:38
报告行业投资评级 - 化学制药无评级 [2] - 中药生产无评级 [2] - 生物医药Ⅱ中性 [2] - 其他医药医疗中性 [2] 报告的核心观点 - 2025年5月29日医药板块涨跌幅+2.37%,跑赢沪深300指数1.81pct,涨跌幅居申万31个子行业第2名 [3] - 各医药子行业中,医疗研发外包(+5.34%)、其他生物制品(+3.79%)、体外诊断(+2.33%)表现居前,线下药店(-1.61%)、医疗设备(+0.65%)、医药流通(+0.66%)表现居后 [3] - 个股方面,日涨幅榜前3位分别为睿智医药(+20.06%)、益方生物(+20.00%)、舒泰神(+20.00%);跌幅榜前3位为永安药业(-9.99%)、嘉应制药(-7.46%)、益盛药业(-3.62%) [3] 相关目录总结 市场表现 - 2025年5月29日医药板块涨跌幅+2.37%,跑赢沪深300指数1.81pct,涨跌幅居申万31个子行业第2名 [3] - 各医药子行业中,医疗研发外包、其他生物制品、体外诊断表现居前,线下药店、医疗设备、医药流通表现居后 [3] - 个股方面,睿智医药、益方生物、舒泰神日涨幅居前,永安药业、嘉应制药、益盛药业跌幅居前 [3] 行业要闻 - 诺华口服单药疗法盐酸伊普可泮胶囊获中国国家药监局批准新增适应症,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者 [4] 公司要闻 - 海创药业自主研发的1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊获批上市,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者 [4] - 阳光诺和子公司诺和晟泰自主研发的STC007注射液治疗腹部手术后中、重度疼痛的II期临床试验达成预期目标 [4] - 特宝生物产品怡培生长激素注射液获批上市,是采用40kDY型分支聚乙二醇进行单分子修饰的长效生长激素 [4] - 泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片新药上市申请获批,用于中危或高危原发性骨髓纤维化等成人患者 [5]