Ocugen (OCGN) Q1 2025 Earnings Call May 09, 2025 08:30 AM ET Company Participants Tiffany Hamilton - AVP & Head of Corporate CommunicationsShankar Musunuri - Co-Founder, CEO & ChairmanRamesh Ramachandran - Chief Accounting OfficerHuma Qamar - Chief Medical OfficerArun Upadhyay - Chief Scientific Officer and Head of Research & Development Conference Call Participants Michael Okunewitch - Senior Biotechnology AnalystRobert Leboyer - Senior Biotechnology AnalystSwayampakula Ramakanth - Managing Director & Seni ...

财务数据和关键指标变化 - 第一季度实现总营收、净有效利差和核心收益的高个位数增长，总营收、净有效利差和核心收益均创季度纪录 [6] - 核心收益在2025年第一季度同比和环比均增长6%，达到4600万美元 [16] - 净有效利差达到创纪录的9000万美元，即117个基点，同比增加690万美元，环比增加250万美元 [16] - 运营费用同比增长8%，主要用于投资基础设施技术、支付更高的许可费和服务预付款 [17] - 运营效率为29%，较2024年第四季度略有改善，与去年同期持平 [17] - 截至2025年3月31日，总损失拨备为2700万美元，较2024年末增加170万美元 [19] - 90天逾期率从去年12月的37个基点升至54个基点，呈现季节性模式 [19] - 核心资本为15亿美元，超过法定要求6.01亿美元，即65%，较2024年末增加，主要由于留存收益增加 [20] - 一级资本比率从2024年末的14.2%降至2025年3月31日的13.9%，主要因风险加权资产增长 [21] - 2025年第一季度实现17%的净资产收益率 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 基础设施融资业务 - 2025年第一季度增长约7.5亿美元，延续2024年的强劲增长势头 [8] - 宽带基础设施业务自去年底增长22%，截至第一季度末接近10亿美元，预计农村电信提供商的融资机会将增加 [8] - 可再生能源业务在2025年第一季度增长近2亿美元，较去年底增长14%，近五年增长强劲，近期业务量有望继续增长 [9] 农场和牧场业务 - 2025年第一季度农场和牧场贷款购买净增加8600万美元，尽管有季节性还款和5亿美元的预定到期，但预计未来将继续增长 [9][10] - 第一季度与大型农业金融交易对手方达成9亿美元的新信贷安排，尚未提取 [10] 企业农业金融业务 - 截至季度末约为20亿美元，与2024年末基本持平，本季度新增业务量2亿美元被预定还款和到期抵消 [11] 各个市场数据和关键指标变化 未提及 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于基于使命的盈利性增长战略，通过多元化投资组合和积极的资产负债管理应对市场不确定性 [5][6] - 继续投资基础设施技术，以支持业务增长，特别是宽带基础设施和可再生能源领域 [17] - 计划探索创新系统，为客户提供新功能，加速新产品推出 [18] - 维持证券化项目，作为优化资产负债表和支持增长战略的重要举措，探索新的证券化结构以扩大资金来源 [23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临利率波动、监管变化、政策调整和政府行动等市场不确定性，公司仍实现了出色的季度业绩，业务模式稳健，战略举措有效 [5][6] - 公司资本基础雄厚，能够抵御市场波动和信贷条件变化，支持长期战略增长目标 [5] - 预计农场和牧场业务将因农业经济收紧、关税和贸易政策变化以及通胀压力而继续增长 [9] - 基础设施融资业务，特别是宽带和可再生能源领域，具有增长潜力，公司将继续关注战略投资和人才获取 [8][9] - 公司有信心在中期应对潜在的利率波动，具备抵御短期和中期市场干扰的能力 [24] 其他重要信息 - 公司在电话会议中提供的信息可能包含前瞻性陈述，受风险和不确定性影响，实际结果可能与预期有重大差异 [3] - 公司讨论了某些非GAAP财务指标，相关披露和调整可在公司网站的最新10 - Q表格和收益报告中找到 [4] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于当前关税对农业社区的影响以及2017 - 2018年政府的支持措施 - 2017 - 2018年特朗普政府对中国加征关税时，实施了市场促进支付计划，弥补了美国农民的部分净收入缺口 [31] - 目前145%的关税导致贸易流向墨西哥，美国农业部宣布了100亿美元的支持计划，已有约60 - 70亿美元的申请，还在讨论200 - 250亿美元的自愿补贴计划 [32][33] 问题2: 各业务线净有效利差（NES）的微观动态 - 农场和牧场业务的净有效利差增长主要由业务量驱动，第四季度和第一季度贷款活动强劲，第二季度贷款审批转化为购买的比例有望达到2021 - 2022年的创纪录水平 [37] - 企业农业金融业务与农场和牧场业务类似，第四季度购买的贷款信用利差较高，第一季度净有效利差创纪录，近期业务管道较强 [38] - 宽带基础设施业务第一季度的贷款购买主要是数据中心建设贷款，未出资承诺较多，随着项目建设推进，资金到位后净有效利差将增加 [39] - 可再生能源业务净有效利差美元金额同比翻倍，市场动态导致信用利差波动，但投资级对手方的信用利差较窄，第二季度太阳能和电池存储市场仍强劲 [40][41] 问题3: 农场和牧场业务净有效利差上升几个基点，但净资产收益率（ROE）上升5%的原因 - 主要是由于上一季度的非应计活动减少，分母变小导致ROE上升 [46] 问题4: 资金成本方面的情况以及证券化交易的经济预期 - 第一季度资金成本改善，公司抓住SOFR利差收窄的机会进行融资，第二季度债券市场对关税的反应未导致SOFR利差扩大，公司可根据需要选择是否进入市场 [48][49] - 证券化交易需等待市场时机，目前市场有大量资金观望，投资者对该资产类别需求强劲 [50][51] 问题5: 可再生能源业务第一季度是否有类似2024年的税收抵免购买活动及未来展望 - 第一季度没有此类活动，未来仍有机会，公司正在监测市场 [55] - 由于2024年第四季度与税收抵免相关的法律费用在第一季度减少，运营费用有所改善 [58] 问题6: 农场和牧场业务净有效利差收入增长的原因及趋势 - 非应计贷款转为应计贷款，追回额外利息，导致净有效利差收入增加 [60] - 本季度农场和牧场新业务量5.5亿美元，主要是贷款购买，预计第二季度业务管道强劲，政府支付将支持农民和牧场主度过近期难关 [61][62] 问题7: 财资部门净有效利差收入增长的驱动因素 - 公司抓住SOFR利差收窄的机会进行融资，同时利用收益率曲线变陡的机会进行发行和套期保值，SOFR融资是主要驱动因素 [65][66] 问题8: 能源政策变化对农村基础设施业务的影响以及AI在公司的应用 - 可再生能源项目的投资税收抵免在《降低通胀法案》中，华盛顿的相关辩论有两党支持，公司在项目融资时相关合同已确定，目前不认为税收立法变化会有直接不利影响，但会密切关注 [69][70] - 目前公司内部AI应用主要集中在流程优化，如从数千份贷款文件中提取相关信息，未来可能扩展到决策领域 [72][73]

财务数据和关键指标变化 - 一季度新增客户有机资金流入4亿美元，2024年第四季度新增客户资金流入14亿美元，过去两个季度新客户账户总计流入18亿美元 [4] - 截至季度末，可自由支配资产管理规模（AUM）为227亿美元，与去年同期持平，总AUM为343亿美元，季度内总AUM下降 [5] - 一季度收入为3140万美元，同比增加110万美元，增幅3.7%；报告的合并净收入为390万美元 [9] - 季度费用同比增加220万美元，增幅9%，主要因薪酬和福利费用以及一般和行政费用增加 [9] - 一季度归属于Silvercrest或A类股东的报告净收入约为250万美元，即每股A类基本和摊薄收益0.26美元 [10] - 调整后EBITDA约为650万美元，占季度收入的20.7%；调整后净收入约为390万美元，调整后基本和摊薄每股收益分别为0.29美元和0.27美元 [10] - 截至3月31日，总资产约为1.599亿美元，现金及现金等价物约为3630万美元，无借款，A类股东权益约为8000万美元 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - OCIO业务目前规模约为18亿美元，管道活动多但暂无显著可衡量进展，预计资金流入后续会回升 [20] - 全球价值策略潜力巨大，公司即将完成澳大利亚信托建设及潜在分销，还在欧洲为该策略及其他策略打造UCITS [19][20] - 国际价值策略表现出色，吸引大量关注，公司有信心增加相关资产 [21] 各个市场数据和关键指标变化 未提及 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略上，公司将继续在机构和财富市场推出更多举措，提升自身知名度 [5] - 公司在全球范围内拓展顾问关系，招聘客户服务和业务发展人员，以把握业务机会 [16][17] - 公司计划在欧洲建立实体，获得监管许可，以便主动营销，预计6 - 10个月内获得欧洲牌照 [38][39] - 公司已在新加坡获得全面许可，将根据与潜在客户的会面情况增员 [40] - 公司在亚特兰大开展有机增长业务，招聘人员并进行资本支出 [57] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 市场持续波动会影响短期业绩和收入，但市场和经济错位为公司业务带来有意义的机会 [5] - 公司对2025年获得更多显著有机资金流入持乐观态度，新业务管道依然强劲 [5] - 公司预计随着市场平稳和交易达成，利润率将逐年提高，但要恢复到高20%或低30%的正常水平，需大量资金流入和有利市场环境 [61][62] 其他重要信息 - 公司完成1200万美元股票回购计划，未来将评估是否进行新的回购 [6][28] - 5月5日，公司宣布A类普通股每股0.20美元的季度股息，将于6月20日左右支付给在册股东 [7] 问答环节所有提问和回答 问题1: 请详细说明业务管道情况以及对OCIO和全球业务的展望 - 业务搜索性质改变，不再是单纯的RFP游戏，而是要培养顾问关系，公司正努力拓展国内外顾问关系并进行相关投资 [15][16][17] - 不再按传统方式衡量管道，对全球价值策略管道有信心，预计2025年有大额二次种子投资和后续资金流入 [18][19] - OCIO管道活动多但暂无显著可衡量进展，预计资金流入后续会回升 [20] 问题2: 全球团队建设情况及投资表现如何 - 团队基本组建完成，还在加强顾问业务关系，随着资产增长可能会有其他补充 [25] - 投资表现出色，不仅跑赢价值基准，还超越核心基准，在市场波动情况下仍有良好绝对表现 [26] 问题3: 股票回购的价格、当前授权情况及未来计划 - 已完成1200万美元股票回购计划，对执行情况满意，未来会评估是否进行新的回购 [28][29][30] 问题4: 全球扩张在欧洲和新加坡的情况及当地AUM - 难以提供当地AUM具体数字，公司在欧洲和新加坡有客户，且看到业务机会 [35][36][40] - 在欧洲，公司已建立实体，正申请监管许可以便主动营销，预计6 - 10个月内获得欧洲牌照；在新加坡已获全面许可，将增员 [38][39][40] 问题5: 关于新股票回购的可能性及金额 - 公司正在认真考虑新的股票回购，希望在投资业务时回报股东，但暂未确定金额和时间 [44][45] 问题6: 如何看待费用与收入的关系及运营杠杆 - 公司在全球价值股权团队、东南亚和欧洲进行投资，预计这些投资将逐年带来增长和杠杆效应，但难以预测具体时间和规模 [54][55][56] - 公司预计随着市场平稳和交易达成，利润率将逐年提高，但要恢复到正常水平需大量资金流入和有利市场环境 [61][62] 问题7: 第二季度是否会暂停业务 - 公司可能在第二季度暂停业务，原因是搜索环境受全球宏观经济环境影响，且第二季度有税收流出的潜在压力 [66][67] 问题8: 国际投资者从美国撤资对公司是否有影响 - 公司大部分资产在美国，影响不大；公司有全球、新兴市场和国际策略，有大量资金需求，不认为这会对公司产生重大影响 [69][70][71]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度GAAP每股收益为0.47美元，可分配收益为每股亏损0.09美元，排除资产出售实现损失后为每股0美元 [15] - 净利息收入降至1460万美元，主要因非核心资产转为非应计状态，核心投资组合利息收益率为8.4%，现金收益率为6.7% [15][16] - 销售净收入扣除可变成本后减少83.5万美元至2010万美元，实现收益被2010万美元资产出售损失抵消 [16] - 正常运营的运营成本为5540万美元，较上一季度改善7.5% [16] - 贷款损失和估值准备金合计减少990万美元 [17] - 因UDF - four合并获得1.025亿美元廉价购买收益，交易为资产负债表增加1.671亿美元股权，对每股账面价值增值1.3% [17] - 每股账面价值季度环比持平于10.61美元，总杠杆降至3.5倍 [6][18] - 总运营现金流为8000万美元，其中9900万美元与贷款销售有关 [61] 各条业务线数据和关键指标变化 CRE贷款业务 - 71亿美元的CRE贷款组合分为59亿美元核心高收益优质信贷过桥贷款和12亿美元非核心贷款（7400万美元低收益不良信贷过桥贷款和4300万美元波特兰混合用途资产） [7] - 核心投资组合因过桥贷款还款减少5%至59亿美元，60天以上逾期率为4%，环比增加1.17亿美元，风险评级为4和5的贷款增至7.5%，基础物业基本面良好，平均债务收益率为7% [8][9] - 非核心过桥贷款组合第一季度清算目标超额完成近2倍，清算5100万美元，溢价102%，产生2800万美元流动性，组合规模减少6%至7400万美元，预计第二季度进一步减少至约2700万美元，年底降至2100万美元 [10] SBA业务 - 第四季度业务量仍高达3.43亿美元，预计未来业务量将放缓，12个月违约率为3.2%，低于行业平均的3.4%，五年冲销率连续四个季度下降 [12] 波特兰混合用途资产 - 酒店RevPAR提高11%至209美元，写字楼和零售租赁率为28%，额外售出两套公寓，资产从执行建设贷款转为非应计导致每股收益季度环比减少0.13美元，本季度当前持有成本为每股0.05美元 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - CRE市场复苏受关税和衰退风险影响，但核心多户家庭部门影响较小，2024年交付量达到峰值，2025年第一季度租金因需求过剩上涨1% [5] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 第四季度采取防御性后期周期姿态，重置资产负债表，计划在2025年执行资产负债表重新定位计划，2026年实现增值 [13][14] - 专注于将非核心资产变现，为核心投资组合再投资提供流动性，以恢复净利息收益率至同业水平 [13] - 作为最成熟和活跃的非银行SBA贷款机构，继续表现优于行业基准，积极应对SBA政策变化 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 宏观环境存在不确定性，但多户家庭部门表现相对较好，有机会资本流入该领域 [5][25] - 预计在资产重新定位和再投资后，收益将逐步改善，若无宏观环境进一步恶化，股息将维持当前水平 [14] - 看好SBA项目长期实力和完整性，认为政策更新具有建设性 [12] 其他重要信息 - 公司将讨论非GAAP指标，这些指标有助于评估公司运营表现，但不应孤立看待或替代GAAP财务结果，相关指标与GAAP指标的调节表可在公司网站投资者板块找到 [4] - 公司流动性良好，无限制现金超过2亿美元，未抵押资产总计10亿美元 [20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 4月的市场波动对非核心资产偿还预期有何影响 - 预计4月的波动对正在进行的资产退出影响不大，相关交易方已完成尽职调查并制定策略，交易按计划进行，价格和时间不会有重大偏差 [23][24] 问题2: 可分配收益的近期走势以及何时能覆盖12.5美元股息并回到目标ROE - 收益方向的改变取决于资产重新定位，第二季度收益情况与第一季度相似，再投资后收益将向上增长，目前面临SBA业务量潜在下降和公司债务再融资成本等挑战 [28][30] 问题3: 当前对回购股票与保留流动性的看法及未来决策考虑 - 会持续权衡回购股票的财务和长期利益与公司债务到期情况和重新建立净利息收入的需求，公司有能力进入资本市场进行再融资 [31] 问题4: 本季度是否继续进行股票回购 - 财报发布后会重新评估，目前流动性充足，有多项增加现金的举措，有足够流动性平衡各项需求 [34] 问题5: CLO未通过利息覆盖测试的催化剂是什么，对杠杆率有何影响 - CLO受当前环境影响，NOI持续受影响，投资组合修改增多，业务计划面临压力；杠杆率会略有上升，因从CLO提前还款率转为仓库提前还款率，且部分从无追索权转为有追索权，但能产生大量流动性并改善资产收益率 [36][38] 问题6: 波特兰资产是否将无杠杆持有，是否考虑退出，决策依据是什么，需要多少资金和时间 - 该资产目前有杠杆，取得所有权后仍将保持；持有该资产是为实现公司最佳经济结果，计划在资产三个组成部分稳定后依次退出；酒店和写字楼预计先稳定，公寓全部售罄预计需2 - 3年 [42][45] 问题7: SBA业务量预计会有多大程度的放缓，销售收益利润率未来预期如何 - 因SBA人员减少和政策调整，行业需适应过渡，公司SBA业务量至少在未来几个季度将低于15亿美元，可能在10 - 12亿美元之间；销售收益利润率历史平均约为10%，可能因贷款组合结构变化而有所波动 [51][52][53] 问题8: Freddie Mac业务预期如何 - 第一季度Freddie Mac业务量下降，因Freddie Mac收紧流程，借款人转向银行、信用社和Fannie；第二季度业务管道约8500万美元，经济适用房业务管道超2亿美元，股权融资将有助于下半年业务改善 [56][57][58] 问题9: UDF - four的全面摊薄股数是否为172.5，CVR转换为多少股，本季度不包括贷款销售的经营现金流是多少 - 目前全面摊薄股数正确，CVR转换股数取决于未来表现，无法确定具体数量；本季度经营现金流为8000万美元，其中9900万美元与贷款销售有关 [59][60][61] 问题10: 债务资本市场的接受度如何 - 近期在债务资本市场执行了成功的担保交易，有信心对未偿还债务进行再融资，若无法在无担保债务市场全部再融资，可利用未抵押资产池和现有担保交易的超额抵押进行有担保债务再融资 [62][63]

Outbrain (OB) Q1 2025 Earnings Call May 09, 2025 08:30 AM ET Company Participants None - ExecutiveDavid Kostman - CEOJason Kiviat - CFOYgal Arounian - Director - Internet Equity ResearchAndrew Boone - Managing DirectorJames Heaney - SVP - Equity Research Conference Call Participants Laura Martin - Senior AnalystZach Cummins - Senior Research Analyst Operator Good day. Welcome to Outbrain Incorporated's First Quarter twenty twenty five Earnings Conference Call. At this time, all participants are in a listen ...

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度收入为160万美元，较2024年同期的850万美元减少690万美元，主要因合作收入减少330万美元和合同制造收入减少400万美元 [20] - 合同制造收入在2025年第一季度为零，而2024年同期为910万美元，原因是2024年7月剥离了列克星敦工厂 [20][21] - 2025年第一季度研发费用为3610万美元，低于2024年同期的4070万美元，主要是员工相关费用和设施费用减少，部分被外部项目支出增加580万美元抵消 [21] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为1090万美元，低于2024年同期的1390万美元，主要因员工相关费用减少 [22] - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和投资证券总计4.09亿美元，高于2024年12月31日的3.675亿美元，主要是第一季度后续发行的净收益8050万美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 亨廷顿病项目（AMT - 130） - 2024年5月获FDA再生医学先进疗法（RMAT）指定，7月公布积极长期随访数据，11月与FDA就加速批准途径关键要素达成一致，2025年2月完成12名患者的第三队列入组，4月获突破性疗法指定 [13][14] - 第三队列评估预防性免疫抑制方案，AMT - 130在两个剂量下总体耐受性良好，无治疗相关严重不良事件，有三例与免疫抑制相关严重不良事件均已解决 [17] 内侧颞叶癫痫项目（AMT260） - 一期二期试验团队专注患者入组，实施FDA批准的方案修正案扩大入组范围后，目前有12个活跃临床站点，预计全年会有更多站点启动 [18] 法布里病项目 - 独立数据监测委员会进行了有利的安全性审查，一期二期研究已治疗4名患者，预计下半年分享初始患者数据 [19] SOD1 ALS项目（AMT162） - 一期二期研究中，独立数据监测委员会审查初始安全数据后建议继续第二队列入组，现已完成第二队列入组，预计第三季度启动第三队列入组 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续推进基因疗法管线，推动AMT - 130接近生物制品许可申请（BLA）提交，预计未来12个月展示所有临床项目数据 [7][25] - 与FDA就AMT - 130保持积极沟通，期待本季度晚些时候更新互动情况及BLA提交预期时间，第三季度分享新数据支持BLA提交 [10][25] - 公司认为自身数据有优势，对AMT - 130获批有信心，关注PTC数据但更专注自身研发 [109][110] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为2025年对公司是变革性一年，有多个重要价值驱动里程碑，公司财务状况良好，有资金推进管线和支持项目数据读出 [9][11][25] - 公司期待继续与FDA就AMT - 130进行富有成效的合作，为患者提供创新疗法 [25][26] 其他重要信息 - 公司开始进行季度财报电话会议，定期更新进展 [8] - 公司预计现金、现金等价物和投资证券足以支持运营到2027年下半年 [23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：对新CBR负责人的看法及与CBER关于亨廷顿病的沟通是否会受新领导影响 - 公司期待与新负责人合作，相信自身数据能支撑项目获批 [30] 问题2：对三年随访数据的信心及第三季度更新是否包括倾向评分图分析 - 公司对三年随访数据有信心，认为剂量依赖性降低将维持，计划与FDA确定统计分析计划后分享数据 [36][39] 问题3：统计分析计划（SAP）会议的方法、两年与三年自然历史比较的看法及等待会议记录的原因 - 等待会议记录是良好的操作规范，以确保有完整书面回复；主要分析基于三年数据，因多数患者有三年数据，能更好观察疗效持续情况 [43][44] 问题4：BLA提交前是否有额外监管互动及队列三免疫抑制相关严重不良事件情况和方案变化 - 公司将在监管更新中说明后续路径，认为与FDA沟通有建设性；队列三评估三重免疫抑制方案，未观察到药物相关不良事件，三个免疫抑制相关严重不良事件已解决，未来可能采用短期两周皮质类固醇方案 [47][48][49] 问题5：与患者倡导组织的关系及对亨廷顿病社区的看法 - 公司与患者倡导组织有长期合作，认为这些组织平衡、受尊重，对公司研发有重要支持作用 [56][57][58] 问题6：队列三数据是否会纳入潜在BLA提交 - 提交BLA时，所有患者数据都会纳入供FDA审查 [62] 问题7：FDA看到的最新数据集、是否看到队列三数据及两周类固醇方案与初始患者方案是否相同 - FDA看到的最新数据是2024年6月截止的24名患者两年数据，未看到队列三数据；第一、二期未进行系统围手术期免疫抑制，两周类固醇方案是首次使用，因其在神经外科手术中常用且不良事件风险低 [66][67] 问题8：CMC工作进展及完成时间、自然历史比较器选择的信心 - 公司将在第二季度末监管更新中分享BLA提交总体时间表，利用Hemgenics经验进行CMC工作；自然历史选择方面，预计与之前报告无显著差异 [74][75][76] 问题9：CMC会议和近期与FDA会议中关键人员是否有变化、新CBIR负责人对管线开发思路的影响及AMT 130申报是否用三年数据 - 与FDA审查团队人员无重大变化；对现有管线项目仍有信心，未来6 - 12个月将产生数据；第三季度将有27名患者两年随访数据和24名患者三年随访数据，会综合考虑数据 [82][83][84] 问题10：商业计划和推广思路、欧洲申报及美国以外合作想法 - 公司对亨廷顿病市场机会兴奋，专注美国监管互动，后续将与欧洲监管机构接触；正在为商业化做准备，认为该领域有战略兴趣，会以股东利益为重 [88][89][90] 问题11：AMT - 130在早期或晚期患者中的评估思路及美国能进行给药的医生数量 - 目前试验评估早期显性患者，未来评估早期或晚期患者需与监管机构讨论；美国有超过50个站点能进行给药操作，该操作不复杂，需有MRI设备辅助 [94][95][97] 问题12：申报文件中数据随访长度是否超过三年及外部对照自然历史研究选择 - 数据截止日期为2025年6月，主要分析基于三年数据；与FDA沟通后会确定主要使用的自然历史研究，不同研究结果相似，适当匹配患者群体后疾病进展率相近 [103][104][106] 问题13：对PTC数据和药物的看法 - 从科学角度不宜评论竞争对手数据，公司专注自身数据，认为自身药物在生物利用度和靶点方面有优势 [108][109][110] 问题14：未来确证性研究的讨论情况及是否需要 - FDA表示在审查BLA提交数据前不讨论确证性研究，公司认为可能是长期数据、增加队列或新独立研究，但不是安慰剂对照，且不认为会影响加速批准申报进度 [113][114]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度营收930万美元，较2024年同期的580万美元增长61%，超过此前45% - 55%的指引上限 [14] - 2025年第一季度毛利率为79%，2024年同期为72.6%，增加超640个基点 [15] - 2025年第一季度营业利润为100万美元，较2024年同期改善200万美元 [15] - 2025年第一季度营业费用为640万美元，2024年同期为530万美元，增加110万美元，主要因非现金股票薪酬费用增加100万美元和纳斯达克上市费用29.5万美元 [15] - 2025年第一季度净亏损570万美元，2024年同期为450万美元，净亏损增加主要因非现金费用增加和专利许可协议收入未再发生，部分被较低利息费用抵消 [16] - 2025年第一季度EBITDA为负360万美元，调整后EBITDA为230万美元，2024年同期调整后EBITDA为负5.9万美元，同比改善240万美元 [16] - 截至2025年3月31日，流动资产总计1880万美元，2024年12月31日为1840万美元；现金总计850万美元 [17] - 公司预计第二季度营收1000 - 1070万美元，同比增长40% - 50%，全年营收增长目标为47% - 53% [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第一季度新放置98台Ultomis系统，较去年第一季度的43台增长128%，且无异常大订单，无客户收入占比超6%多 [7] - 第一季度末，市场上共有1145台系统，过去12个月放置429台 [8] - 第一季度 applicators 销售额为580万美元，去年第一季度为410万美元，较第四季度略有下降，符合常见模式；applicators 收入占第一季度营收的62%，处于55% - 65%目标区间高端 [8][9] 各个市场数据和关键指标变化 无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续专注推动快速盈利增长，通过降低 Ultramist 系统生产成本和战略定价提高毛利率 [14][15] - 公司继续执行与大型客户在更高层面合作的销售策略，同时拓展移动和家庭医疗保健市场，目前市场渗透率约1% [44][45] - 公司正在探索再融资机会以改善利率 [33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度是强劲开端，虽招聘新销售主管和进行销售团队重组，但仍实现61%的同比增长，且新客户有后续业务和增长潜力 [6][7] - 目前库存水平舒适，供应链和制造情况良好，预计当前关税情况不会对成本、供应或利润率产生重大影响 [11] - 公司对再融资改善利率的可能性持乐观态度 [33] 其他重要信息 - 第一季度公司成功升级到纳斯达克，但产生29.5万美元上市费用，影响了营业利润、EBITDA和调整后EBITDA数据，希望下季度不再发生 [12] - 公司于1月开始切割新的四腔 applicator 模具钢材，预计今年第四季度完成认证并投入商业生产，这将确保额外产能并降低生产成本 [9] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：请量化第一季度小型和大型客户的系统放置数量，以及未来情况如何 - 公司难以明确界定小型和大型客户，若将大型连锁客户视为单一实体，第一季度有58个新客户；部分客户增长迅速，当前规模与年底规模可能差异较大 [24][25] 问题2：从开始洽谈业务到获得采购订单的时间通常是多久 - 时间范围较广，小客户可能只需几天，大客户谈判时间较长，可能需数月，资本支出越大，时间越长 [27][28] 问题3：请介绍公司债务情况及未来展望，以及未来三四个月是否有会议安排 - 公司正在探索再融资机会以改善利率，但目前尚无定论；公司正在考虑下半年的会议和非交易路演活动，目前未确定，将持续更新 [32][33] 问题4：公司产品在总可寻址市场各细分领域的成功应用情况，主要用于哪些伤口及不同伤口的成功率 - 因HIPAA规则，患者记录私密，公司无法准确了解产品具体用于哪些伤口及不同伤口的成功率，仅能与供应商交流获取大致情况 [35][36] 问题5：是否有专利侵权诉讼相关进展 - 公司去年与外部维权公司签订知识产权维权协议，对方支付250万美元获得选择权，若维权成功将分享利润；因协议隐私性和公司无法控制维权进程，目前无法提供更多具体信息，但对合作伙伴进展满意 [38][39] 问题6：新销售策略有何变化，与六个月前有何不同 - 公司继续执行与大型客户合作的销售策略，招聘有经验的销售高管，同时拓展移动和家庭医疗保健市场，目前市场渗透率约1% [44][45]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收2620万美元，较2024年同期下降10% [9][20] - 商业渠道营收1130万美元，同比增长18%；OEM渠道营收1490万美元，下降23% [20][21] - 第一季度毛利率56%，较去年同期下降9个百分点 [22] - 第一季度总运营费用1900万美元，较2024年第一季度下降250万美元，即12% [25] - 持续运营业务调整后EBITDA为10万美元，较2024年减少260万美元 [25] - 第一季度运营现金流使用10万美元，与上年持平；资本支出280万美元，较2024年增加100万美元 [26] - 2025年全年商业渠道预计营收4700 - 4950万美元，增长12% - 18%；OEM渠道预计营收6200 - 6500万美元，下降16% - 20% [27][28] - 2025年调整后EBITDA指导范围修订为 - 3%至3%，之前为8% - 10% [29] 各条业务线数据和关键指标变化 商业渠道 - 国际OA疼痛管理产品销售额同比增长13% [20] - 再生解决方案业务同比增长33%，Integrity连续四个季度实现连续增长，第一季度完成超300例手术，全球再生解决方案组合同比增长33% [12][21] OEM渠道 - 国内OA疼痛和非骨科产品营收下降，主要因J&J销售的MONOVISC和ORTHOVISC定价降低，非骨科营收下降主要因客户订单时间问题 [21][22] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国粘弹性补充剂市场中，OEM渠道受定价压力影响，MONOVISC和ORTHOVISC定价低于预期 [10][21] - 国际OA疼痛管理市场取得13%的增长 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 聚焦核心产品，如Integrity植入系统、HYALOFAST和CINGAL，以创造股东价值 [8] - 开展新产品扩展计划，利用专有再生Hi - F纤维技术，与其他合作伙伴合作，多元化收入基础 [11] - 推进Integrity平台，增加近期待再生解决方案产品，开展前瞻性临床研究 [14][15] - 行业竞争方面，J&J在国内OA疼痛市场面临竞争压力，MONOVISC和ORTHOVISC定价受影响 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司年初开局成功，商业渠道表现强劲，但面临国内OA疼痛市场定价挑战和短期供应生产产量问题 [5] - 预计第二季度价格会有适度反弹，2025年全年价格降低部分会被销量增加抵消 [22] - 预计2025年下半年毛利率稳定在58% - 59%，全年调整后EBITDA受多种因素影响有所下调 [29][30] - 公司有足够现金完成HYALOFAST和CINGAL的监管备案，有望在未来推出产品并实现盈利增长 [32][70] 其他重要信息 - 公司在第一季度完成了2024年年中启动的1500万美元初始股票回购中的400万美元 [26] - 2月发布关于Integrity的首份上市后研究白皮书，显示临床效果良好 [13] - HYALOFAST预计2026年在美国推出；CINGAL生物等效性研究预计年底开始，完成该研究和毒理学测试后将提交NDA申请 [17][19] 问答环节所有提问和回答 问题1: 请详细说明CINGAL生物等效性研究的时间线和所需投资，以及何时能提交NDA申请 - 预计年底开始生物等效性研究，在完成相关流程活动前暂不提供更多时间线更新；2025年该研究费用约占整体影响的0.5个点 [38][39][40] 问题2: OEM业务预计全年下降16% - 20%，后续增长的驱动因素是什么 - 第二季度相对第一季度的增长主要由价格驱动，第一季度终端用户定价下降幅度超预期，第二季度有价格反弹迹象，但全年仍低于最初预期 [41] 问题3: 商业收入指导未变，在Integrity表现超预期和国际疼痛业务持续增长的情况下，做出此决定的原因是什么 - 虽然Integrity表现出色，国际业务按计划进行，但第一季度表现强劲，第二季度对比去年同期基数较高，因此维持指导不变 [43] 问题4: HYALOFAST最终模块提交时间大概在什么时候 - 计划年底提交第三模块，预计下次财报电话会议时提供更新 [48][50] 问题5: 美国OA疼痛市场定价恶化，与合作伙伴的沟通中，是否能看到定价策略的底线 - 市场存在一定价格底线，Monovisc和Orthovisc一直是市场领导者，虽近期定价优势减弱，但预计2026年价格会稳定，今年更新后的定价反映了全年合理水平 [51][52] 问题6: 能否提供一些关于OA疼痛业务在更新定价后仍有多少价值的信息 - 管理层表示理解投资者需求，但未明确是否会提供相关信息 [53] 问题7: 能否详细说明Integrity业务的增长情况，如外科医生数量变化或手术量变化 - 第一季度完成超300例手术，预计全年手术量翻倍；增长方式包括深化现有外科医生的使用和增加新外科医生 [54][55] 问题8: 推动外科医生尝试Integrity产品的关键因素有哪些 - 采用综合销售策略，注重数据驱动，通过培训教育活动、网络研讨会、会议演讲等方式接触新外科医生，产品具有优于胶原蛋白产品的特性吸引医生 [60][61][62] 问题9: CINGAL获批后如何进行分销 - 公司正在探索CINGAL的分销机会，后续会有更多信息公布 [67][68] 问题10: CINGAL的分销协议是否会包含获批前的付款以资助审批流程 - 公司会考虑多种方式实现CINGAL的价值，目前重点是FDA审批流程，若合作可能存在包含前期付款的结构 [69] 问题11: 公司现金预计何时见底，现有现金是否足够完成监管流程 - 公司有足够现金完成HYALOFAST和CINGAL的监管备案；第一季度通常是现金使用最多的季度，预计下半年会有所改善，年底现金可能会减少但不会大幅下降 [70][71]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度商品销售收入1000万美元，较2024年同期370万美元增加630万美元，增幅170%，主要因对辉瑞销售增加590万美元和对巴西Fearcruz销售增加40万美元 [10] - 2025年第一季度许可和研发服务收入10万美元，与2024年同期持平，主要来自与Kiesi的许可供应协议 [10] - 2025年第一季度商品销售成本820万美元，较2024年同期260万美元增加560万美元，增幅215%，主要因对辉瑞和巴西Fearcruz销售增加 [11] - 2025年第一季度研发总费用约350万美元，较2024年同期290万美元增加60万美元，增幅21%，主要因临床管线推进 [11][12] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用260万美元，较2024年同期310万美元减少50万美元，降幅16%，主要因薪资相关费用减少40万美元和销售费用减少10万美元 [12] - 2025年第一季度净财务收入40万美元，2024年同期为10万美元，差异主要因2024年9月偿还所有未偿本金和应付利息致票据利息费用降低，部分被银行存款利息收入降低和汇率成本增加抵消 [13] - 2025年和2024年第一季度均录得约10万美元税收优惠，主要来自递延所得税 [14] - 2025年3月31日现金、现金等价物和短期银行存款约3470万美元 [15] - 2025年第一季度净亏损约360万美元，合每股基本和摊薄亏损0.05美元，2024年同期净亏损460万美元，合每股基本和摊薄亏损0.06美元 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 商品销售业务2025年第一季度收入增长显著，主要因对辉瑞和巴西Fearcruz销售增加 [10] - 许可和研发服务业务收入稳定，未来预计除潜在监管里程碑付款外，产生的收入极少 [10][11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注推进PRX - 115的二期临床试验，计划于今年下半年启动针对痛风患者的二期研究 [4][6] - 持续评估包括PRX - 119在内的其他早期临床资产，以进一步丰富产品开发管线 [4][8] - 聚焦早期开发资产，利用Procedex平台和聚乙二醇化能力，评估药物递送系统，专注肾脏罕见病治疗领域 [8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年开局良好，有望成为激动人心的一年，公司将继续为未来发展奠定基础 [17] - 对公司战略、资产负债表和三条收入流有信心，认为其将推动公司管线开发的下一阶段 [17] 其他重要信息 - PRX - 115一期临床试验显示单剂量可快速降低血浆尿酸水平，呈剂量依赖性，有长效作用，或可扩大剂量和间隔，提高患者依从性和治疗灵活性 [5] - 商业合作伙伴Kiesi对El Fabrio持续加大投入，去年12月KSE宣布欧洲药品管理局（EMA）验证了PEGUNIGARCID as alpha的变更申请，旨在将标签中的给药频率降至每四周2毫克/千克，目前批准剂量为每两周1毫克/千克，预计今年第四季度收到EMA反馈 [6][7] - PRX - 119是聚乙二醇化重组人DNase - 1候选药物，用于治疗与中性粒细胞胞外诱捕网相关疾病，临床研究正在进行中 [8] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于El Fabrio里程碑的可见性 - 公司表示Kiesi销售努力和成果强劲，商业患者招募速度良好且超预期，Protalix向Kiesi的销售是向其库存供货，与实际市场销售并非一一对应，且情况逐季改善，但因Kiesi是私人公司，受协议约束不能透露具体数字 [20][21][22] 问题: 是否会在美国采取类似欧洲降低给药频率的方法 - 公司称与Kiesi提交的申请正在进行中，无明显问题，令人鼓舞，关于美国方面，有进展会进行更新 [23][24] 问题: Novartis的Elaris在痛风治疗中的情况 - 公司表示需等PRX - 115二期研究及获得顶线结果后才能有更多了解，若结果与一期相似，该产品将是优质资产，同时强调市场和管线不止一个项目，不便提及具体潜在竞争 [25][26][29] 问题: 上季度接近到期和行使价的期权处置情况 - 公司称2020年PIPE交易中的认股权证除少量外均已到期，90.8万份认股权证已行使，约50万份未行使到期 [30][31] 问题: 痛风二期试验是否计划招募美国患者，与KRYSTEXXA相比除注射频率外的其他优势 - 公司表示多数患者将在美国招募，除注射频率外，希望产品有良好的安全性和免疫原性，但需看结果 [36][37][38] 问题: Protalix产品在美国是否由CEDAR监管 - 公司称据记忆El Fabrio由农村疾病部门批准，需再确认 [41] 问题: 美国制药关税对商品销售成本的影响及记账方式 - 公司表示销售对象是意大利公司Kiesi，并非美国，关税不影响与Kiesi的关系，Kiesi向美国发货是同一母公司旗下实体间的内部交易，是否受影响是Kiesi的问题 [42][43][44] 问题: Kiesi是否计划提高El Fabrio在美国的标价以应对关税 - 公司称目前没有此计划，Kiesi是成熟公司，相信其能妥善处理，关税情况不稳定，后续影响需观察 [45][46] 问题: 与Kiesi的研发协议剩余待支付合同价值 - 公司称过去研发收入与和Kiesi的许可及研发协议相关，未来该项目仅会出现监管里程碑收入，全球潜在里程碑可达7500万美元，但实际取决于销售和达成各种协议阈值的时间，整体里程碑潜在支付可达5亿美元，涉及FCUS和美国两个单独协议 [49][50][53]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收2620万美元，较2024年同期下降10% [9][20] - 第一季度商业渠道营收1130万美元，同比增长18%；OEM渠道营收1490万美元，下降23% [20][21] - 第一季度毛利润率为56%，较去年同期下降9个百分点 [22] - 第一季度总运营费用1900万美元，较2024年第一季度下降250万美元或12% [26] - 持续运营业务调整后EBITDA为10万美元，较2024年减少260万美元 [26] - 第一季度运营现金流使用10万美元，与上年持平；资本支出280万美元，较2024年增加100万美元 [27] - 2025年全年商业渠道预计营收4700 - 4950万美元，增长12% - 18%；OEM渠道预计营收6200 - 6500万美元，下降16% - 20% [28][29] - 2025年调整后EBITDA指导范围更新为 - 3%至3%，此前为8% - 10% [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 商业渠道中，国际OA疼痛产品销售额同比增长13%，再生解决方案业务同比增长33% [20][21] - OEM渠道中，国内OA疼痛和非骨科产品收入下降，主要因J&J终端用户定价疲软及客户订单时间问题 [21][22] - 再生解决方案组合全球同比增长33%，Integrity连续四个季度实现连续增长，第一季度完成超300例手术 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国粘弹性补充剂市场中，OEM渠道因定价压力营收下降，MONOVISC和ORTHOVISC定价低于预期 [9][10] - 国际OA疼痛管理业务第一季度增长13% [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 聚焦核心产品，如Integrity植入系统、HYALOFAST和CINGAL，以创造股东价值 [7][8] - 开展新产品扩展计划，利用专有再生Hi - F纤维技术，拓展OEM渠道合作伙伴 [11] - 推进Integrity平台，增加近期待再生解决方案产品，用于足踝手术 [14] - 行业竞争方面，美国OA疼痛市场存在定价挑战，J&J在市场中面临竞争压力 [10][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司年初开局成功，商业渠道表现强劲，但面临国内OA疼痛市场定价挑战和产品供应生产良率问题 [6] - 相信团队能在下半年克服制造挑战，恢复历史生产水平，推动持续增长和盈利 [35] - 预计2026年美国OA疼痛市场定价将稳定 [53] 其他重要信息 - 会议中部分陈述为前瞻性陈述，受风险和不确定性影响，公司无义务更新 [4] - 会议提及调整后或非GAAP财务指标，相关GAAP指标 reconciliation可在演示文稿和新闻稿中查看 [5] 问答环节所有提问和回答 问题1: 请详细说明CINGAL生物等效性研究的时间线和所需投资，以及何时提交NDA申请 - 预计年底开始生物等效性研究，在完成一些流程活动前暂不提供更多时间线更新；2025年该研究费用影响约为半个百分点 [38][39][40] 问题2: OEM业务指导显示全年下降16% - 20%，意味着从第一季度开始有连续增长，是什么推动了OEM收入的改善 - 第二季度与第一季度相比的连续增长主要由价格驱动，第一季度终端用户定价下降幅度超预期，第二季度有价格反弹迹象，但全年仍低于最初预期 [41] 问题3: 商业收入指导未变，Integrity超预期且有望今年翻倍，国际疼痛业务也持续增长，做出此决定的原因是什么 - 公司对Integrity的出色表现感到兴奋，国际业务按计划进行，第一季度表现强劲，但第二季度对比去年同期基数较高，因此维持指导 [43] 问题4: HYALOFAST最终模块提交时间大概在什么时候 - 计划在年底前提交第三个也是最后一个临床模块，预计在下个季度财报电话会议时提供时间更新 [48][49] 问题5: 关于美国OA疼痛市场定价恶化，与合作伙伴的沟通中，是否能看到定价策略的底线 - 公司与合作伙伴至少每周沟通，认为市场竞争动态决定了价格有一定底线，预计2026年价格将稳定，此次更新的定价反映了全年合理水平 [52][53] 问题6: 能否提供一些关于即使在定价更新后，美国OA疼痛业务仍有多少价值的信息 - 公司表示感谢反馈，未来会考虑提供更多透明度 [54][59] 问题7: 能否详细说明Integrity业务的增长情况，如外科医生数量变化或手术量变化 - 第一季度完成超300例手术，预计全年手术量翻倍；增长方式包括现有外科医生加深使用和新增外科医生；有初始上市后临床数据，还有更多短期数据待公布 [55][56][57] 问题8: 为了让外科医生尝试Integrity产品，主要的推动因素有哪些 - 公司采用综合销售策略，注重获取数据以驱动参与，通过培训教育活动、网络研讨会、会议演讲等方式接触新外科医生，产品优势吸引了放弃胶原蛋白产品的外科医生；今年还将推出适用于足踝及其他肌腱应用的新形状和尺寸产品 [61][62][63] 问题9: CINGAL获批后如何进行分销 - 公司正在探索CINGAL的分销机会，该产品与其他产品有不同特点，后续会有更多信息公布 [68][69] 问题10: CINGAL的分销协议是否可以包括在获批前的付款以资助审批过程 - 公司认为推动CINGAL价值有多种方式，若合作可能有包含前期付款的结构，但目前重点是FDA审批流程，已取得很大进展 [70] 问题11: 公司现金在今年会下降，能否说明现金最低点以及是否有足够现金完成监管流程 - 公司有足够现金完成HYALOFAST和CINGAL的监管申报；第一季度通常是现金使用最多的季度，预计下半年会改善，年底现金可能会稍减少，但不影响产品推出 [71][72]