BioCryst Pharmaceuticals (BCRX) Q1 2025 Earnings Call May 05, 2025 08:30 AM ET Company Participants John Bluth - Investor RelationsJon Stonehouse - Chairman, CEO, President & Interim CFOCharles Gayer - Chief Commercial OfficerHelen Thackray - Chief Research & Development OfficerSteve Seedhouse - Biotechnology Equity ResearchGena Huidong Wang - Managing Director, Biotech Equity ResearchLaura Chico - Managing Director, Equity ResearchLiisa Bayko - Managing DirectorJon Wolleben - Managing Director Conference C ...

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度美国净产品收入为1.197亿美元，较去年同期增长137%，较2024年第四季度增长16% [24] - 第一季度总运营费用约为8200万美元，略高于全年约3亿美元的指导，主要因皮下注射BREONVY的约2000万美元制造投资 [25] - 截至2025年3月31日的季度，GAAP净收入约为500万美元，摊薄后每股0.03美元 [25] - 季度末现金、现金等价物和投资证券为2.76亿美元 [25] - 提高2025年全年BRIONVI美国净收入指导，从1月在摩根大通会议上提出的5.25亿美元提高到5.6亿美元，第二季度目标为1.35亿美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - BRIONVI业务：第一季度美国净销售额近1.2亿美元，第一季度是自推出以来新患者注册量最高的三个月，3月是重复处方医生数量最多的月份，3月医院环境贡献约60%的注册量，首次重复处方超过新处方 [6][17][18] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司认为在静脉注射（IV）细分市场中约占25%的份额，且份额持续增加 [30] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于使VYOMVI成为按动态市场份额衡量的排名第一的抗CD20药物 [9] - 创新战略核心是简化患者体验，推进ENHANCE临床试验，准备将新方案推进注册导向试验，开发自我注射的皮下注射BREONVI，推进其一期安全和生物等效性研究，计划今年开展关键试验，探索其在重症肌无力等新适应症的潜力 [10][11][12] - 推进azurecel在进行性多发性硬化症的一期试验 [13] - 2025年剩余时间的关键增长驱动因素包括加速社区神经科医生等的使用、推出首个直接面向患者的电视广告活动、建立和利用真实世界证据、为生命周期创新做准备 [20] - 尽管市场竞争激烈，但BRIONVI凭借五年数据、一致的真实世界安全性和有效性、独特的一年两次一小时输液等特点脱颖而出 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2025年开局强劲，BRIONVI持续增长，势头良好，对其成为复发型多发性硬化症（RMS）的市场领先疗法充满信心 [6][22] - 目前提议的关税预计不会对公司毛利率或整体财务表现产生重大影响，但公司会积极监测并评估所有选项 [26] 其他重要信息 - 会议记录将在公司网站www.tgtherapeutics.com上音频重播30天 [5] - 公司正在进行股票回购计划 [75] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：请提供更多关于竞争动态的信息，特别是与OCREVUS de novo相比，在新患者份额方面的情况，以及BREONVY在新患者中的首选情况 - 公司认为持续推动市场份额增长，在摩根大通会议上表示约占IV细分市场25%的份额，且份额在增加，认为ZENOVO对BREONVY无影响 [30][31] 问题2：本季度毛转净趋势如何，Part D重新设计对其有何影响，何时能完全消耗毛利润中的预发布储备，以及何时可能出现下降 - 本季度毛转净无重大变化，Part D重新设计与公司的Part B药物无关；已完全消耗预商业库存储备，目前及未来的利润率应是稳定的 [37][38] 问题3：皮下注射BREONVY计划今年开展关键试验，目前考虑采用多少剂量方案，何时能看到药代动力学（PK）数据 - 倾向在关键试验中采用每两个月和每季度两种给药方案，PK数据可能在今年晚些时候公布 [43] 问题4：30分钟输液数据的医生反馈如何，在ENHANCE试验中对已耗竭和未耗竭患者的数据跟踪情况，以及III期试验的规模和范围，研发支出较高的原因，以及考虑到直接面向消费者（DTC）支出承诺，下半年销售、一般和行政（SG&A）支出情况，对未来盈利能力的看法 - 30分钟输液获得积极反馈，医生认为对忙碌的输液中心方便，患者认为更便捷，数据显示耐受性良好；两个关键项目，一个是联合第一天和第十五天剂量的研究，预计未来1 - 3个月开始，30分钟输液研究可能在今年晚些时候或明年年初开展；研发支出增加主要是皮下注射材料计入研发费用，整体研发支出符合预期；目前不太关注盈利能力，计划今年不使用现金，坚持收入和运营费用指导 [50][53][54] 问题5：之前提到双年度输液之间约70%的产品依从性，第一季度该指标情况以及未来预期波动 - 公司不记得提及该百分比，但表示持续趋势非常积极，持续率高于预期 [64] 问题6：皮下注射BREONVY的关键试验预计何时开始，是否仍按2025年年中时间表进行；对于BREONVY在重症肌无力等适应症的情况，需要看到什么才会决定进一步投资；目前BREONVY患者中从OCREVUS转换过来的比例，以及今年这一趋势是否增加及原因 - 皮下注射BREONVY关键试验仍按计划进行；在重症肌无力方面谨慎推进，与众多关键意见领袖交流，持续审查数据，观察CD19药物在市场的接受情况，综合评估后适度推进；从OCREVUS转换的患者比例无重大变化，自推出以来趋势保持稳定 [68][69][71]

Exagen (XGN) Q1 2025 Earnings Call May 05, 2025 08:30 AM ET Company Participants Ryan Douglas - Director, Investor RelationsJohn Aballi - CEO, President & DirectorJeff Black - CFOPaul Knight - Managing Director Conference Call Participants Kyle Mikson - Managing Director & Senior Research AnalystRoss Osborn - Director, Lead Research Analyst - MedTech and DiagnosticsMark Massaro - Managing Director - Senior Equity Research AnalystAndrew Brackmann - Equity Research Analyst Operator Greetings, and welcome to t ...

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收约3.83亿美元，报告营收增长3.7%，有机营收下降3.5%，主要受船舶滞留预期影响；调整后每股收益为0.41美元，处于指引范围内 [7][8] - 第一季度毛利率为52.2%，较2024年下降220个基点；调整后息税折旧摊销前利润率为16.6%，较2024年下降290个基点；第一季度经营现金流为负1130万美元 [24] - 预计第二季度营收在3.9 - 4亿美元之间，报告营收下降约6.8% - 4.4%，有机营收下降约7.5% - 5.1%；预计全年营收在16.5 - 17.2亿美元之间，报告营收增长2.4% - 6.5%，有机营收增长约0.4% - 4.4% [19][35][36] - 预计第二季度调整后每股收益在0.4 - 0.45美元之间；预计2025年全年调整后每股收益在2.19 - 2.29美元之间，较之前指引变化仅为考虑了近期关税影响 [38][39] - 第一季度运营现金流为负1130万美元，自由现金流为负4020万美元；截至3月31日，净债务为16亿美元，综合总杠杆率为4.3倍，处于当前最高允许杠杆率5倍之内 [29][30] 各条业务线数据和关键指标变化 Codman Specialty Surgical（CSS）业务 - 第一季度营收2.81亿美元，报告营收增长9.4%，有机营收下降1.1% [25] - 全球神经外科业务有机营收下降4.7%，主要受船舶滞留影响，但需求强劲，关键产品如Mayfield资本设备实现两位数增长 [25] - 耳鼻喉（ENT）业务中，Aclaren整合进展良好，本季度贡献约2900万美元营收，ENT报告细分市场有机增长基本持平，主要因Microfrance ENT供应受限 [26] - 第一季度资本销售下降个位数，排除Ferrelink后，其余资本组合实现个位数增长，全球资本漏斗强劲；仪器组合实现15%增长 [26][27] - CSS国际业务表现下降个位数，主要因船舶滞留解决时间长，限制满足客户需求能力 [27] 组织技术业务 - 营收1.02亿美元，报告和有机营收较上年下降约9% [28] - 伤口重建业务销售下降，因Integra皮肤和其他产品船舶滞留；DuraZorb和UBM平台实现两位数增长 [28] - 自有品牌销售较去年下降13%，因组件供应延迟；国际销售下降低两位数，因Integra皮肤预计生产爬坡 [28][29] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国市场约占公司总营收5%，约一半销售产品在美国制造；公司预计2025年关税影响约2200万美元，即每股22美分（税后） [33] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在进行转型，实施投资组合优先战略，明确各部分在企业中的角色和期望，以驱动短期和长期业绩；建立转型和项目管理办公室，确保项目合理优先排序、规划和资源配置，保障及时完整执行 [10][14][15] - 任命Valerie Young为全球运营和供应链企业副总裁，加强运营和供应链领导团队及文化建设，与质量组织合作确保合规主计划成功实施，建立持续改进组织推动运营卓越 [16][17] - 继续投资运营卓越，推进Braintree工厂建设，目标是2026年上半年投产，重启Surgimen和Primetric生产；计划在今年第四季度提供510(k)获批产品项目状态和发布时间更新 [18] - 面对动态关税环境，公司积极评估和实施策略减轻财务影响，包括优化采购、探索价格变化和附加费、管理到岸成本和寻求潜在关税豁免；同时谨慎管理费用，保护盈利能力 [21][22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为所处终端市场健康，对专业产品组合长期增长潜力有信心；虽未实现业务全部潜力，但合规主计划和制造基础设施投资将通过改善供应链卓越性实现长期可持续增长 [9] - 公司在合规主计划方面取得重要进展，已完成10个制造工厂评估，预计第三季度末完成其余4个，第四季度制定剩余行动并完成关键成品供应商评估；预计2025年持续进行整改，部分整改将持续到2026年 [12] - 公司预计全年船舶滞留影响在5500 - 7000万美元之间，正努力解决；合规主计划旨在解决运营高风险领域，而非按高营收产品优先排序 [13] - 公司预计2025年营收增长有四个主要驱动因素：典型季节性销量增加、已知船舶滞留影响后期减弱、Integra皮肤销售增加、下半年自有品牌销售增强 [37] 其他重要信息 - 公司在2025年第一季度末确定CSS和组织技术业务某些产品新增船舶滞留，预计全年船舶滞留总额在5500 - 7000万美元之间 [13] - 公司预计2025年关税影响约2200万美元（税后），预计对下半年毛利率和调整后每股收益产生渐进影响，第二季度调整后每股收益影响约4美分 [33][34] 问答环节所有提问和回答 问题1: 第二季度指引比预期大，想了解第一季度末发现什么使船舶滞留数量增加，以及第二季度指引假设和下半年信心水平 - 第二季度指引反映新确定船舶滞留影响，降低了原预期；但2月电话会议和全年指引已考虑年内发现额外船舶滞留风险 [44] - 第二季度指引中点较第一季度增加约1200万美元，因Integra生产改善和正常季节性因素，被新增船舶滞留抵消 [45] - 下半年指引中点较上半年增加约1.25亿美元，驱动因素包括Integra皮肤生产改善（30%）、部分未受供应影响产品需求强劲（30%）、供应改善（15%）和季节性需求（25%） [45][46] 问题2: 2025年关税影响2200万美元中包含多少缓解措施，2026年该数字应如何计算 - 公司正在采取多种缓解措施，包括申请关税豁免、考虑选择性提价和附加费、优化采购和供应链网络等，但目前未将这些措施影响纳入指引 [48][49] - 目前为2026年提供指引尚早，需等待未来几周和几个月关税政策确定 [50] 问题3: 对自有品牌下半年增长的信心来源，以及仪器业务增长是否因关税提前拉动需求 - 公司预计自有品牌下半年增长约1000万美元，全年预测下调为个位数下降，预计2026年恢复中个位数增长 [54] - 仪器业务季度表现有波动，并非主要由关税驱动，全年预计保持低中个位数增长 [56] 问题4: 公司新领导上任一个季度，有哪些意外发现，以及8月到期可转债如何处理 - 公司领导认为供应链挑战和质量工作问题已知，但在执行方面有改进机会，因此建立转型和项目管理办公室 [60][61] - 公司打算用循环信贷工具偿还8月到期可转债，届时有互换投资组合可固定一半以上未偿债务，利率在3%左右，2026年再确定更永久融资结构 [64][65] 问题5: 能否分解关税影响不同组成部分，以及更新后指引中船舶滞留增加情况和保守程度 - 产品在美国境外制造并进口到美国的关税成本计入库存，在4 - 7个月内通过损益表和销售成本确认；美国出口到中国商品关税在销售时通过销售成本确认，通常为1个月 [67] - 第二季度约400万美元关税影响主要来自中国；全年来看，约一半关税影响来自中国 [68][86] - 公司2月指引考虑9000 - 1.5亿美元供应中断，目前预计全年船舶滞留影响5500 - 7000万美元，仍有能力吸收额外2000万美元供应中断并达到指引高端 [70] 问题6: 合规主计划整改能否在Braintree工厂投产时完成，以及皮肤替代品和LCD推迟实施情况 - 公司计划年底完成所有评估，大部分整改在年底完成，部分可能持续到2026年；公司正努力在Braintree工厂投产时解决FDA警告信问题，并与FDA保持定期沟通 [76][77][79] - 公司大部分业务在住院部，虽有产品在清单上，但认为产品有临床证据被列出是积极举措，期待1月实施 [81] 问题7: 关税缓解策略中更严格费用管理是否会影响整改工作和Braintree工厂明年投产 - 公司认为关税缓解措施与合规主计划措施不冲突，不会影响整改工作和Braintree工厂投产 [84] 问题8: 2200万美元关税影响中是否约一半来自中国，2025年营收指引中各细分市场是否有显著变化，第二季度Integra皮肤和自有品牌组件是否有营收影响 - 2025年关税影响中约一半来自中国 [86] - 目前2025年营收指引中各细分市场无显著变化 [88] - 第二季度Integra皮肤业务将开始回升，自有品牌业务提升将从第三季度开始 [90] 问题9: 今年船舶滞留增加情况，全年有机增长指引下降60个基点是否仅因船舶滞留，以及债务杠杆方面如何考虑资本结构 - 第一季度末新确定船舶滞留年度影响预计为2800 - 4300万美元，加上2月确定的2700万美元，全年预计船舶滞留影响为5500 - 7000万美元 [93] - 全年有机增长指引下降60个基点，是因保持报告范围不变，外汇成为顺风因素，抵消了有机增长 [94][96] - 公司预计全年保持在债务契约水平内，通过管理运营支出、必要时削减支出和与银行合作伙伴保持沟通等方式实现 [98]

财务数据和关键指标变化 - 全球销售额为32亿美元，与2024年第一季度相比下降0.1%，销售增长受1.5%的外汇影响和1.2%的收购增长影响 [27] - 2025年第一季度GAAP运营利润率为5.53%，较上年提高81个基点；非GAAP运营利润率为7.25%，较上年提高14个基点 [28] - 2025年第一季度GAAP净收入为1.1亿美元，即每股摊薄收益0.88美元；非GAAP净收入为1.43亿美元，即每股摊薄收益1.15美元 [28][29] - 2025年第一季度调整后EBITDA为2.59亿美元，2024年第一季度为2.55亿美元 [29] - 第一季度产生运营现金流3700万美元，预计全年运营现金流将超过净收入 [36] - 维持2025年财务指引，非GAAP摊薄每股收益预计在4.8 - 4.94美元之间，调整后EBITDA预计实现中个位数增长，总销售额预计增长2% - 4% [38] 各条业务线数据和关键指标变化 全球分销和增值服务集团 - 受益于0.9%的收购增长，排除PPE和新冠检测试剂盒后，固定货币销售额增长1.5% [30] - 美国牙科商品销售排除PPE产品后增长0.7%，设备销售下降8.9%，调整后与上年持平 [30][31] - 美国医疗分销排除PPE和新冠检测试剂盒后销售增长4.7%，家庭解决方案业务增长23%，其中内部增长9% [32] - 国际牙科商品固定货币销售增长1.1%，设备固定货币销售增长4.3% [33] - 增值服务销售因业务过渡业务交易时间影响而下降，但有大量活跃交易管道 [19][33] 全球特色产品集团 - 固定货币销售增长4.3%，受益于4%的收购增长 [33] - 植入物和生物材料业务增长，植入物在固定货币下增长中个位数，美国市场略有下降，公司保持市场份额 [20][21] - 牙髓病业务推出新产品，增长良好；正畸业务因重组销售下降；骨科产品销售增长高个位数 [22] 全球技术集团 - 总销售增长2.9%，运营收入增长24%，受实践管理系统和收入周期管理产品增长推动 [22][23] - 实践管理软件增长得益于云客户增加20%，现有9500个客户订阅 [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国牙科和医疗市场总体稳定，公司获得市场份额 [14] - 国际市场中，加拿大、中欧和巴西牙科商品销售强劲，法国疲软；牙科设备在加拿大和欧洲大部分地区增长良好 [17][18] - 美国牙科植入物市场本季度略有下降，公司在植入物和生物材料市场继续获得份额 [20][21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 推进Bold plus One战略计划（2025 - 2027年），专注于分销业务增长、特色业务和品牌产品发展以及数字化建设 [10] - 成立全球分销和增值服务集团、全球技术集团和全球特色产品集团 [10] - 持续推出新产品和解决方案，拓展家庭解决方案平台，实施重组计划以降低成本 [11][12] - 预计高增长、高利润率业务到2027年贡献超过一半的运营收入 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对第一季度财务结果满意，业务势头良好，对业务基本面有信心 [8] - 销售增长受美元和设备业务对比影响，调整后增长约2%，且季度内加速 [10] - 市场总体稳定，但受宏观环境和外汇影响，公司将继续应对关税挑战 [14][24] - 相信当前和未来行动能减轻关税对财务结果的影响，维持2025年财务指引 [25][37] 其他重要信息 - 公司几年前开始将公司品牌产品采购转移到低关税国家，多数特色产品在当地市场制造 [24] - 第一季度重组费用为2500万美元，预计到2025年底实现7500 - 1亿美元的年度节省目标 [34][35] - 第一季度回购约230万股普通股，花费1.61亿美元，季度末有7.18亿美元授权用于未来回购 [35] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：美元对收入和利润的影响及量化指标 - 第一季度外汇带来约1.5%的逆风，目前预计外汇对全年剩余时间影响基本中性，销售指引已考虑此因素 [44] 问题2：4月市场情况及牙科市场趋势 - 4月情况良好，美国牙科和医疗市场稳定，全球牙科分销业务流量稳定，有新诊所建设和设备投资 [47][50] 问题3：指导输入是否调整及关税影响 - 销售指引假设大部分增长来自内部，外汇目前基本中性，收购增长不到1%；公司有计划减轻关税财务影响 [55][56] 问题4：第一季度成本节省情况及全年预期 - 预计全年实现7500 - 1亿美元的成本节省，年初运行率约6000万美元 [77] 问题5：新董事会成员加入及公司战略方向 - Max已加入董事会，Dan待欧洲批准KKR投资后加入；KKR支持公司Bold plus One战略，合作积极 [80][81] 问题6：家庭解决方案业务内部增长原因及收入情况 - 业务势头良好，通过扩大业务范围、增加推荐来源和管理报销实现增长，年收入接近4亿美元 [85][87] 问题7：美国植入物市场疲软原因及新产品表现 - 高端牙科消费情绪可能较弱，低价程序使用的植入物更稳定；新产品如Tapered Pro Conical和Smart Shape Healer表现良好 [91][92] 问题8：新牙科诊所建设情况 - 与2024年相比，新建诊所数量增加，DSO和小型诊所都有扩张 [94] 问题9：牙科产品成本传递机制及与大客户讨论情况 - 目前通过库存、产品替代和自有品牌采购等方式应对，必要时按产品逐个调整价格，目前价格涨幅较小 [96][98] 问题10：医疗分销业务受呼吸道季节影响的量化情况 - 2月和3月医疗业务销售好于1月，部分是回归正常，呼吸道疾病季节带来一定推动 [101] 问题11：产品从墨西哥、中国和欧盟采购或制造的比例 - 墨西哥采购较少，中国采购约1亿美元，占比不大，公司已将部分采购转移到其他地区 [105][106] 问题12：牙科资本设备采购情况 - 设备订单符合预期，传统和数字设备需求健康 [108][109] 问题13：全年指导中有机增长预期是否变化 - 与原预期基本一致 [112] 问题14：DSO业务表现及预期 - DSO总体稳定向好，多数已适应高利率，部分在扩张 [115] 问题15：IDS展会对业务的影响 - IDS展会对业务影响不大，主要是企业间交易，推动了3D打印和牙科数字化发展，设备市场稳定向好 [117][118] 问题16：自有品牌产品采购灵活性及关税应对 - 自有品牌产品在当地制造居多，受影响较小；公司已在调整采购，必要时考虑替代来源，预计能维持指导 [120][123]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度净销售额为2.632亿美元，同比增长约18%，主要由销量增长驱动，调整后的EBITDA为3550万美元，同比增长约500万美元或16% [20] - 调整后的毛利率为45.7%，上年同期为45.3%，调整后的SG&A费用占净销售额的32.2%，上年同期为31.7% [20][28] - 媒体支出占净销售额的15.1%，高于上年同期的14.3%，物流成本占净销售额的5.8%，低于上年同期的6.4% [30] - 第一季度资本支出为2650万美元，经营现金流为480万美元，季度末现金余额为2.437亿美元 [30] - 2025年净销售额预计约为11.2 - 11.5亿美元，同比增长约15% - 18%，调整后的EBITDA预计在1.9 - 2.1亿美元之间，资本支出预计约为2.25亿美元 [14][31][32] 各条业务线数据和关键指标变化 - 电子商务业务在本季度增长了43%，MVP客户数量达到220万户，同比增长21%，占过去12个月销售额的69%，平均购买率为498美元 [13][24] - 新的袋装生产线于3月按时按预算在Kitchen South投产，使公司制造基地的生产线总数达到15条，预计第四季度在Bethlehem还有一条袋装生产线将投产 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在美国宠物食品市场的份额仅为3.5%，在美国家庭渗透率截至3月30日为1410万户，同比增长13%，总购买率为110美元，同比增长6% [21][23] - 公司产品在28521家商店有售，其中23%的商店有多个冰箱，冰箱总数达到37044台，平均每个冰箱有20.8个SKU在售 [22][23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将增加广告投资，调整媒体策略，吸引高收入消费者，推出新的入门价格点袋装产品，关注多包装产品，扩大DTC业务，进入更多价值导向型商店 [9][10] - 公司将平衡产能和组织能力投资，以实现长期利润率和现金生成目标，计划在2026财年实现正自由现金流 [11][18] - 行业中一些品牌的折扣活动有所增加，但公司认为这种情况不会持续，且对自身业务影响不大，公司不会采取折扣策略 [149][156] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 宏观经济环境变化影响了公司增长，消费者不确定性使他们对购买新宠物或尝试更昂贵的宠物食品持谨慎态度，但公司认为这不会改变长期宠物和高端宠物食品的需求 [6][7][8] - 公司相信自身具有长期增长潜力，当前的经济不确定性只是短期逆风，公司将适应环境并继续实现增长 [18][35] 其他重要信息 - 公司运营表现良好，吞吐量增加，质量成本持续较低，物流成本低于长期目标 [19] - 公司在CAGNY展示了新的门店概念，将在今年或明年随着客户开始测试或扩展这些概念时提供更多细节 [23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于更新后的指导范围，是否考虑到宏观经济恶化的情况？ - 公司基于当前消费数据和营销计划，认为目前的指导范围是合适的，假设第一季度的消费环境将持续到今年剩余时间，如果情况恶化或改善，公司将采取相应行动 [37][39][40] 问题: 价格组合在今年剩余时间的指导假设是什么？ - 第一季度价格组合的增长主要是由于产品组合和有利的零售商退货、 markdown等因素，没有实际的标价变化，预计今年剩余时间价格组合仍有一定的有利因素，但程度不如第一季度 [41][42] 问题: 今年价值产品、营销和渠道策略相对于上次电话会议有哪些最有意义的变化？ - 公司正在加速推进之前的计划，包括提高产品的可负担性、改变营销组合、调整媒体目标和创意等 [45] 问题: 对媒体支出未来有效性的信心来源，以及当前CAC与历史范围的比较？ - 公司在创意和媒体目标方面的工作将有助于扩大消费者群体，提高媒体支出的有效性，同时公司在电子商务和DTC方面的投入也取得了良好的增长，这些都增强了公司对媒体支出的信心 [48][49][50] 问题: 市场未来的发展趋势，以及公司难以实现20%以上增长的原因？ - 公司在各个收入和年龄群体中均表现优于同类产品，但短期内消费者的不确定性影响了他们的购买决策，长期来看，消费者对宠物和高端宠物食品的需求并未减弱 [57][58][61] 问题: 如果情况继续恶化，公司是否会考虑进行贸易促销或折扣？ - 公司不会进行折扣或优惠券活动，而是将继续专注于广告、零售可用性和可见性以及产品创新等核心业务模式 [62][63] 问题: Complete Nutrition产品线自2023年推出以来的表现，以及消费者对其价值的认知程度？ - Complete Nutrition产品线的一磅装卷产品为公司带来了新的消费者群体，公司将继续执行类似的策略，通过媒体策略提高消费者对产品价值的认知 [73][74][76] 问题: 从库存角度来看，库存健康状况如何，是否存在库存去化风险？ - 公司认为大多数渠道的库存状况良好，宠物专业渠道的库存问题已基本解决，预计不会出现重大的库存去化影响 [85][87] 问题: 各个渠道中是否有比预期更大的放缓，是否有向价值渠道转移的趋势？ - 第一季度宠物专业渠道因分销商问题表现疲软，目前正在恢复，价值导向型渠道如俱乐部和大型零售商表现较好 [91] 问题: 如果业务增长放缓，公司的应急计划是什么，对自由现金流和EBITDA利润率有何影响？ - 公司有灵活性调整资本支出，根据业务增长情况调整生产线的人员配置，以确保实现正自由现金流和EBITDA利润率的增长 [98][99][100] 问题: 媒体支出是增加了还是只是更有针对性地使用了原计划的资金？ - 媒体支出略有增加，同时公司也在调整策略，使其更具针对性，如更多地关注电子商务和新的创意 [103] 问题: 公司对全年门店数量和立方英尺增长的预期，以及TDP增长与门店数量增长的动态关系？ - 公司预计全年增加10万立方英尺的冰箱容量，包括新冰箱和第二、第三台冰箱，TDP的大幅增长可能与沃尔玛等大型零售商的行动有关 [108][113] 问题: MVP和Hippo群体的增长是来自新进入者还是非MVP或非Hippo消费者的转化？ - 大多数MVP和Hippo消费者是新进入公司的，他们通常从价格较低的产品开始购买，随着时间推移增加购买量，电子商务渠道的消费者购买率更高 [117][118][119] 问题: 如何提高非MVP消费者的购买率？ - 公司认为在当前经济环境下，专注于MVP和Hippo群体更为重要，非MVP消费者在经济环境改善后可能会自然回归 [126][127][128] 问题: 山姆会员店的合作情况，是测试还是更多合作的开始？ - 公司在山姆会员店的测试进展良好，未来可能会有更多合作，这将影响公司业绩的高低端范围 [129][130][139] 问题: DTC业务的订阅服务渠道表现如何，对2025财年的影响是测试还是全面推进？ - DTC业务规模较小但增长迅速，CAC和客户留存率表现良好，公司认为电子商务和DTC业务是未来的重要发展方向 [135][136][137] 问题: 销售预期下降但EBITDA下降幅度较小，公司如何管理以避免更大的去杠杆化？ - 公司通过控制生产线人员配置、管理成本、确保毛利率和EBITDA利润率的增长，以及利用G&A杠杆来应对销售增长放缓的情况 [143][144][146] 问题: 行业竞争方面，随着行业放缓，公司是否担心竞争对手的积极行动，以及对其他新鲜冷冻食品和DTC竞争对手的看法？ - 行业中一些品牌的折扣活动有所增加，但公司认为这种情况不会持续，且对自身业务影响不大，公司在零售市场仍占据主导地位，同时也看到了DTC竞争对手的增长潜力 [149][150][156] 问题: 2027年的销售和利润率目标在多大程度上取决于销售水平的实现，是否有其他杠杆可以实现利润率目标？ - 虽然销售增长有助于实现利润率目标，但公司有一些手段可以在销售未达到预期的情况下实现利润率目标，如调整人员配置、推出新技术等 [162][165][166]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总产品收入1.215亿美元，同比增长62%，包括净产品销售1.204亿美元和特许权使用费收入110万美元；2024年同期为7500万美元 [18] - 2025年第一季度AVELITY净产品销售额9620万美元，同比增长80%；2024年同期为5340万美元 [18] - 2025年第一季度Sunosi净产品收入2520万美元，同比增长17%，包括净产品销售2410万美元和与授权地区Sunosi销售相关的特许权使用费收入110万美元；2024年同期为2160万美元 [18] - 2025年第一季度Avelity和Sunosi GTN折扣均处于50%中段，预计全年保持该范围 [19] - 2025年第一季度总收入成本980万美元，2024年同期为630万美元 [20] - 2025年第一季度研发费用4480万美元，2024年同期为3680万美元，增长主要与四项solriamfetol III期试验、ZENBRAVO计划推出的CMC成本及人员成本增加有关 [20] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用1.208亿美元，2024年同期为9900万美元，增长主要与AVELITY商业化活动、Cymbravo预发布活动及人员成本增加有关 [20] - 2025年第一季度净亏损5940万美元，合每股1.22美元；2024年同期净亏损6840万美元，合每股1.44美元 [21] - 截至2025年第一季度末，现金及现金等价物为3.009亿美元，去年年底为3.154亿美元，公司认为当前现金余额足以支持运营至实现正现金流 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 AUVELITY - 2025年第一季度处方量约16.7万份，同比增长76%，环比增长5%，是Q1仅有的两个有连续品牌增长的品牌抗抑郁药之一；同期抗抑郁药市场与2024年第一季度持平，环比下降2% [23] - 本季度约2.6万名新患者开了Auvelity，自推出以来累计新患者超19万名 [24] - Q1销售团队成功激活4100名新处方医生，在精神病学和初级保健领域均有增长 [24] - Q1覆盖率稳定，全渠道覆盖78%的生命，商业领域覆盖63%，预计2025年覆盖率将扩大和改善 [24] Sunosi - 总处方量超4.6万份，同比增长12%，环比下降4.8%；同期促食欲剂市场与2024年第一季度相比增长4%，环比下降5% [25] - 本季度约3800名新患者开始使用Sunosi，自推出以来累计新患者约8.5万名 [25] - Q1激活近440名处方医生，自推出以来累计处方医生基础超过1.4万名医疗保健提供者 [26] - Q1支付方覆盖率稳定，全渠道覆盖83%的生命 [26] Cymbravo - 上市准备工作按计划进行，包括销售团队建设和营销信息、材料及计划的开发 [26] - 自获批以来，医疗保健提供者反馈积极，因其在急性偏头痛领域有较大未满足需求，临床特征能快速持久缓解偏头痛疼痛，且安全可耐受，其多机制方法和新型MOSAIC技术受到好评 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 推进三款新型NDA阶段产品候选药物（AXS - 14、AXS - 5、AXS - 12）的监管申报工作 [8] - 成功执行多个III期临床项目，拓宽现有产品和候选产品的潜力，如AXS - 5、solriamfetol和Simbravo [8] - 密切关注贸易政策发展，包括拟议的药品关税，但认为对业务的潜在影响不大，因大部分商业制造在美国和加拿大进行，VELITY和Sun Bravo的主要生产设施也在此，且相关知识产权在美国注册 [15][16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2025年将是充满催化剂的一年，预计到2026年有五种产品在六个适应症上市，有能力继续为患者带来创新，为股东创造重大价值 [17] - 对当前现金余额有信心，认为足以支持运营至实现正现金流，预计2025年损益表会有杠杆效应，销售增长将超过运营费用 [94] 其他重要信息 - 公司在电话会议中做出的前瞻性陈述基于当前信息、假设和对未来事件的预期，存在风险和不确定性，实际结果可能与陈述有重大差异，相关风险在向证券交易委员会提交的定期文件中有描述 [5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：与FDA近期互动中，FDA的看法、审查团队、机构响应性有无变化，特别是AXS - 5在阿尔茨海默病激越方面获批所需信息有无演变，能否获得优先审查？ - 与FDA的对话目前保持现状，关于AXS - 5在阿尔茨海默病激越方面，与之前讨论和从FDA收到的反馈相比没有变化；该药物有突破性疗法指定，是否获得优先审查由机构在提交申请时决定 [32] 问题2：Avelity何时开始直接面向消费者（DTC）广告宣传，如何看待orexins进入发作性睡病类别对公司产品的影响？ - 预计今年晚些时候推出全国性DTC广告宣传活动；对AXS - 12很乐观，在AAN会议上分享的数据显示其是一个有吸引力的选择，不仅对猝倒有作用，对其他症状也有影响；orexins的安全性和耐受性仍有疑问，短期内AXS - 12有市场 [35][36] 问题3：Avelity与梯瓦的和解是否意味着目前任何仿制药最早进入市场的时间，此和解是否会促使公司在吸烟戒断和激越之外寻求其他机会，是否会有更多后续适应症？ - 梯瓦有180天的监管排他期，将是首个推出仿制药的公司，其他仿制药将在梯瓦之后进入；公司一直计划利用AXS - 5的药理学特性寻求其他适应症，近期新机会是阿尔茨海默病激越，计划在第三季度提交sNDA，随后还将在今年启动吸烟戒断的III期试验 [39][40] 问题4：AXS - 5用于AD激越的sNDA对商业潜力有何影响，GTN方面是否更有利？ - sNDA为AXS - 5的推广提供了一些清晰度，预计基于现有支付方合同和正在进行的谈判，支付方对产品的熟悉度和临床特征整体积极，这对确保新适应症的准入最终是有益的；目前不确定GTN方面的情况，需要先获得该适应症的批准并扩大现有合同以确保新患者的准入 [44][45] 问题5：CINBRAVO推出后，预计达到与AUVELITY和CINOVI相同覆盖水平的节奏如何，solriamfetol的额外适应症中，从竞争定位角度看，暴食症是否是最有吸引力的机会？ - 目前专注于CINBRAVO的谈判，现在说达到相同覆盖水平的节奏还为时过早，但会尽快确保准入，其独特临床特征对患者和支付方有优势；对于solriamfetol，在ADHD方面的结果令人鼓舞，与目前批准的兴奋剂效果相当，暴食症方面如果solriptol成功，将是第二款获批产品，但还需等待III期试验结果 [48][50][51] 问题6：Cymbravo销售团队建设的人员数量和重点是什么，是否会专注于对其他产品组合有帮助的偏头痛治疗地点，何时能展示CINBRAVO的最新数据，能否在6月的美国头痛协会会议上展示？ - 销售团队建设接近完成，预计约100名销售代表，主要专注于高度集中的急性偏头痛治疗者、头痛中心和大型神经科诊所；会考虑与现有产品组合的协同作用，在精神病学领域的协同作用比初级保健领域更明显；预计会在美国头痛协会会议上展示数据 [56][57][58] 问题7：如何看待esterboxetine在纤维肌痛方面的销售机会，会如何扩大销售团队支持该产品？ - 对AXS - 14在纤维肌痛方面的潜在影响很有热情，该市场约有1700万患者；推广重点是风湿病学和初级保健市场，会综合利用现有销售团队并增加额外销售力量，特别是在风湿病学领域；关于消费者广告，正在评估最有效的患者参与方式 [62][63][64] 问题8：AUVELITY支付方覆盖率在今年会如何演变，获得第三个主要TPO合同是否是获得理想覆盖率的关键，Sunosi在发作性睡病和阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）适应症的增长情况如何？ - AUVELITY团队专注于增加覆盖生命数量和减少使用管理（如预先授权和阶梯编辑），谈判进展顺利，预计准入将在今年及以后进一步扩大和演变；Sunosi在两个适应症都有不错增长，但OSA适应症增长更快，该患者群体更大，未满足需求明显 [68][69] 问题9：ADA预NDA会议情况如何，有无意外，在第三季度提交前是否还会有其他会议，AVELILE推出三年了，何时能提供MDD方面的销售指导？ - 除已披露的信息外，没有关于与FDA互动的更多信息，sNDA提交工作按计划进行，目前在完成申报材料的编写和汇编；关于销售指导，目前情况仍不稳定，支付方覆盖率在演变，Q1刚推出现场销售团队扩张，今年晚些时候还有DTC活动，这些都会有重大影响，目前提供指导还为时过早，但公司网站提到MDD单独的峰值销售额在10 - 30亿美元之间，ADA更高 [73][75][76] 问题10：有多个资产待监管审查，战略方向是更注重扩张机会还是有新分子实体计划？ - 目前重点是确保现有后期开发和NDA阶段产品的执行，这些机会有可能带来超过160亿美元的峰值销售额；同时也有其他机会正在呈现或内部存在，会在合适的时候披露 [79] 问题11：计划今年晚些时候启动的solrameptol治疗MDD伴EDS的III期研究设计如何，预计研究人群规模和关键终点是什么，这是否是潜在批准所需的唯一额外试验？ - 历史上公司在研究启动后才披露具体设计；在TRULIPA研究中看到了该患者群体的信号，会结合该研究和其他抑郁症试验的经验来设计下一项研究 [82] 问题12：对MDD伴EDS患者占MDD患者一半的信心如何，研究中该亚组仅占15%，是否是入组标准限制了EDS合并症患者入组，MDD峰值销售额10 - 30亿美元的指导何时能缩小范围，关键变量有哪些？ - 在完成的研究中，为确保敏感性和特异性，将亚组定义为严重EDS患者；实际上MDD伴EDS患者约占MDD患者的50%；MDD峰值销售额范围包含很多变量，目前认为该范围是可实现的，随着销售推进和其他方面的演变，可能会缩小指导范围 [85][86] 问题13：如何看待Cymbravo在2月的CGRP数据，是否会用于新适应症或标签扩展，是否仍计划在青少年中扩展CIMBRAVO标签？ - CGRP数据很有说服力，目前不寻求将其添加到标签作为新适应症，会通过FDA的CFL指南以及医学事务团队和医学教育进行推广；儿科开发工作正在进行中，会有相关更新 [89][90][91] 问题14：公司接近盈利，能否在2025年至少一个季度实现盈利？ - 未提供盈利时间指导，但对现有现金能实现正现金流有信心，预计2025年损益表会有杠杆效应，销售增长将超过运营费用；研发支出大部分在后期项目，预计回报率高，销售、一般和行政方面建立的基础设施可用于未来项目，认为这些项目投资回报率高 [94][95][120] 问题15：R & D和SG & A费用的演变情况如何，R & D费用从Q4下降是否会持续，SG & A预计会上升吗？ - R & D费用在Q4完成3项ADA试验，Q1完成ADHD和MDD试验后有所下降，预计随着启动solriamfetol在儿科ADHD和MDD伴EDS的第二项III期试验以及Q2 AXS - 14的NDA申报费用，R & D支出将从Q1水平增加；SG & A方面，Q2随着Bravo团队招聘完成会增加，今年晚些时候的DTC活动也会进一步增加该费用 [97][98][99] 问题16：ADHD研究的后续路径如何，为何使用300毫克剂量，后续该剂量情况如何，OVALITY覆盖率在商业方面似乎有平稳期，理想覆盖率是多少？ - ADHD后续是启动并完成儿科患者的III期试验；成人研究中使用300毫克剂量是为了确定剂量反应，主要关注剂量是150毫克，研究结果显示该剂量有明显治疗效果；关于OVALITY覆盖率，一直在与支付方积极谈判，预计今年准入会扩大和演变，理想情况是确保尽可能多的覆盖生命，没有具体数字目标 [103][104][105] 问题17：5月24日“让美国再次健康委员会”将发布关于SSRI、抗精神病药、情绪稳定剂、兴奋剂的初步报告（可能关注儿童疾病），公司与该委员会有无互动，能否对此发表评论，AXS - 12在开放标签扩展中是否会有维持清醒测试数据？ - 未与该委员会有互动，会关注报告结果；AXS - 12的开放标签试验未纳入维持清醒测试，但用其他措施（如临床总体印象严重程度）评估了过度嗜睡 [112] 问题18：鉴于近期III期ADHD研究的疗效水平，III期儿科研究的益处是否会有显著不同，该儿科研究预计需要多长时间？ - 历史上ADHD在成人和儿科患者中的疗效有相关性，很高兴在成人人群中看到明显效果，但仍需进行儿科研究；目前说研究所需时间还过早，启动研究并确定具体设计后会提供相关指导 [116] 问题19：公司有很多资产处于后期或已上市，如何管理业务的运营利润率和跨资产投资，如何考虑投资回报率决策以实现盈利路径？ - 研发支出主要集中在后期项目，回报率高，会继续投资；过去三年建立的基础设施可用于未来项目，认为这些项目投资回报率高 [119][120]

Recursion Pharmaceuticals (RXRX) Q1 2025 Earnings Call May 05, 2025 08:00 AM ET Company Participants Chris Gibson - Co-Founder & CEONajat Khan - Chief R&D Officer, Chief Commercial Officer and DirectorBen Taylor - CFO & President Recursion UK Chris Gibson Hi, everybody. My name is Chris Gibson, cofounder and CEO of Recursion, and I'm delighted to welcome you to our learnings call this morning. We're gonna go ahead and get started. Perfect. So, of course, important to note that we're gonna be providing forwa ...

Recursion Pharmaceuticals (RXRX) Q1 2025 Earnings Call May 05, 2025 08:00 AM ET Company Participants Chris Gibson - Co-Founder & CEONajat Khan - Chief R&D Officer, Chief Commercial Officer and DirectorBen Taylor - CFO & President Recursion UK Chris Gibson Hi, everybody. My name is Chris Gibson, cofounder and CEO of Recursion, and I'm delighted to welcome you to our learnings call this morning. We're gonna go ahead and get started. Perfect. So, of course, important to note that we're gonna be providing forwa ...

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度收入1950万美元，较去年同期增长11% [4][11] - 毛利率为76.1%，与2024年第一季度持平 [12] - GAAP摊薄后每股收益为0.37美元，较2024年第一季度增长16% [4][13] - 非GAAP调整后净收入为530万美元，摊薄后每股收益为0.42美元，较2024年第一季度增长17% [14] - 运营现金流为430万美元，较2024年第一季度增长10% [14] - 自由现金流为40万美元，低于2024年第一季度的340万美元 [14] - 预计2025年第二季度收入在1970 - 1990万美元之间，GAAP摊薄后每股收益在0.37 - 0.40美元之间，非GAAP摊薄后每股收益在0.41 - 0.44美元之间 [10] - 重申2025年全年收入指导为7800 - 8200万美元，GAAP摊薄后每股收益在1.55 - 1.65美元之间，非GAAP摊薄后每股收益在1.71 - 1.81美元之间 [10][11] 各条业务线数据和关键指标变化 - IV输液泵系统收入增长16%，达到600万美元 [11] - 一次性产品收入增长23%，达到490万美元 [11] - 患者生命体征监测系统收入保持稳定，为650万美元 [11] - 设备收入增长9%，达到1300万美元 [12] - 服务收入保持稳定，为100万美元 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 2025年第一季度国内销售占总收入的82%，高于2024年第一季度的76% [11] - 国内收入增长19%，达到1600万美元，国际销售下降15%，降至350万美元 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 强调2025年监测销售，调整销售激励措施以促进监测产品销售 [20][21] - 新的3870 MRIV泵预计2026年带来收入，预计2025年第四季度有少量收入 [9] - 随着新泵推出，预计2026 - 2027年新泵销售将超过旧款3860 IV泵 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 关税对成本的直接影响不大，但存在供应商借机提价等间接影响，目前客户未受影响，公司对计划和指引保持乐观 [6][7] - FDA工作仍在进行，公司对新泵获得510 clearance保持预期，若进展顺利，审批不应超过三四周 [8][27] - 公司业务基础坚实，期待实现全年计划 [31] 其他重要信息 - 新设施建设处于收尾阶段，预计6 - 7月获得入住证书，7月4日周末开始搬迁，7月全面运营 [10] 问答环节所有提问和回答 问题: 第一季度一次性产品收入增长是否存在异常 - 第一季度有清理积压订单的情况，未来一次性产品增长预计与资本增长和泵利用率相符 [17][18][19] 问题: 为何对监测产品销售在今年恢复有信心 - 公司在2025年重新强调监测产品销售，调整了销售激励措施，第一季度监测产品预订情况良好，第二季度初预订也很强劲 [20][21][22] 问题: 目前距离新泵获得FDA clearance还有哪些工作 - 公司在10月重新提交387510 k文件，收到FDA约50多个问题，已在约两周前回复，上周开始与FDA互动答疑，若顺利审批不应超过三四周，但情况仍不确定 [24][25][27]