财务数据和关键指标变化 - 无相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 电生理业务 - 公司是电生理领域的市场领导者，其核心是CARTO标测系统，该系统在全球拥有超过5,000套系统 [7][10] - 自暂停后，公司的Varipulse脉冲场消融导管已完成超过30,000例手术，且势头正在迅速增强 [22] - 在VARIPURE真实世界研究中，791名患者的急性手术成功率达到99.7%，且零卒中事件，安全性极高 [22][23] - 在美国，房颤市场中约70%已转向脉冲场消融技术 [31] - 公司计划每年发布两次主要的标测系统软件更新，并正在开发下一代CARTO系统，将融入更多人工智能 [57] - 在治疗导管方面，公司计划进入每年发布一款新治疗导管的节奏，包括Varipulse、双能量SMARTTOUCH SF、Omnipulse以及未来的单次发射篮状导管 [57][58] 神经血管业务 - 公司正在推出一系列新的抽吸导管产品Cereglide，用于急性缺血性卒中，早期反馈良好 [66] - 公司正在为其已上市约25年的TRUFILL液体栓塞剂寻找新的适应症扩展，例如通过栓塞脑膜中动脉来治疗慢性硬膜下血肿 [66][67] - 公司在卒中市场投入大量研发，团队正在研究出血性卒中、缺血性卒中、抽吸机制、支架取栓器以及扩大导管尖端以吸入更多血栓的新方法 [68] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 在美国，标测是电生理手术的基石，超过99%的电生理医生使用标测 [19] - 美国房颤市场中约70%已转向脉冲场消融技术 [31] 国际市场 - CARTO系统在全球分布非常均衡 [11] - 在美国以外的市场，脉冲场消融技术的渗透率低于美国市场 [32][34] - 公司正在全球快速推出新技术，例如在中国、日本、欧洲、澳大利亚推出Varipulse，在欧洲和香港推出双能量SMARTTOUCH SF [65] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略与产品组合 - 公司的医疗科技业务聚焦于三个核心领域：心血管、外科和视力 [6] - 在心血管领域，电生理是投资和活动的基石，属于高科技医疗技术，创新多、未满足需求大、手术量大 [6] - 公司致力于提供全面的电生理产品组合，包括从标测导管到超声导管，以及最复杂的诊断软件 [57] - 公司认为市场将稳定在四种形式的治疗导管：区域性消融（如Varipulse）、小焦点（如双能量SMARTTOUCH SF）、大焦点（如Omnipulse）和单次发射导管 [46] - 公司正在开发新的材料科学，这将改变未来进行消融的物理原理，是独特的内部技术 [78][82] 行业竞争与定位 - 历史上电生理标测系统是双头垄断格局，主要是强生和雅培，美敦力使用冷冻技术但不涉及标测，波士顿科学作为第三家进入，现在美敦力作为第四家进入，使得标测系统领域开始变得拥挤 [17] - 公司通过与医生社区紧密合作，通过软件更新使竞争者的脉冲场消融导管能在CARTO系统上标测，但随着公司推出Varipulse，医生因其与CARTO的完全集成应用而转向使用Varipulse [17] - CARTO系统具有高度粘性，因其已有30年历史，医生在其上受训，且公司每年至少进行两次重大更新，能够治疗从最简单到最复杂的所有类型心律失常 [13][14][15][16] - 公司通过收购Abiomed和Shockwave等公司来增强业务，并成功整合，保留了关键人才和发明家，以继续开发下一代产品 [71][72] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 医疗科技行业健康且有韧性，驱动力包括人口老龄化和全球持续的医疗可及性 [5] - 医院层面的资本周期处于平衡状态，既关注近期的现金和资本限制，也为了保持竞争力而引入能改善患者预后和提高效率的技术 [6] - 脉冲场消融目前具有安全和效率方面的巨大优势，手术速度极快，并有助于手术技术的普及，但目前在消融深度（超过5-7毫米）和病灶精确度方面存在挑战 [41][42] - 射频消融拥有超过20年的行业经验，在需要精度和深度的场景下仍占主导，而脉冲场消融更适用于追求速度、效率和安全的场景 [42] - 房颤领域存在巨大的未满足需求，因为射频消融可能导致食管瘘和膈神经损伤，尽管发生率极低但后果严重 [45] - 公司处于创新的超级周期，凭借当前产品组合和即将推出的产品发布节奏，公司现在是并将继续是电生理领域的明确市场领导者 [76] 其他重要信息 - CARTO系统的独特功能包括与心脏成像的整合以提供额外的安全参数，以及零透视工作流程，避免患者和医护人员暴露于辐射 [8][9] - 随着从射频消融转向脉冲场消融，医生术中依赖的提示信号（如信号衰减和阻抗下降）不再存在，因此更加依赖标测系统来确认接触组织和治疗剂量 [9] - Varipulse平台正在不断完善，第一步是更新灌注速率以打开治疗窗口，下一步是优化脉冲序列，新的快速脉冲序列将每次脉冲时间从21秒缩短至3.8秒，使手术更高效 [23][24] - 使用Varipulse可实现零全身麻醉，仅需清醒镇静，这使得患者恢复更快，并实现了同日出院的机会 [23][24] - 接触力技术是电生理学的一大进步，它将手术成功率从20年前的50%提高到了70%-80% [53] - 公司的临床标测专家团队规模最大、训练有素，是电生理医生信赖的顾问，在手术过程中与医生携手合作，指导心律失常治疗 [63] 问答环节所有的提问和回答 问题: 如何评估医疗科技市场的健康状况，特别是在手术量和资本支出方面？ [5] - 行业健康且有韧性，由人口老龄化和全球持续的医疗可及性驱动，医院资本周期平衡，既关注短期资本约束，也为了竞争和提升患者预后及效率而投资技术 [5][6] 问题: 强生电生理业务的优势和劣势是什么？ [7] - 公司是电生理领域的明确领导者，优势在于围绕CARTO标测系统构建的完整生态系统，包括标测技术、软件、消融导管和成像，全球拥有最广泛的CARTO系统网络和强大的临床标测专家团队 [7][8] 问题: 全球有多少套CARTO系统？主要分布在哪里？ [10][11] - 全球有超过5,000套CARTO系统，且分布非常均衡 [10][11] 问题: 在国际市场，脉冲场消融技术更早出现，CARTO系统的粘性如何？ [12][13] - 从射频消融转向脉冲场消融后，医生更依赖标测系统，CARTO系统因其历史悠久（30年）、医生培训基础、持续更新（每年至少两次重大更新）以及能治疗所有类型心律失常而具有高度粘性 [12][13][14][15][16] 问题: 医院是否会为第二或第三套导航系统预留空间，还是使用其他脉冲场消融导管配合CARTO系统？ [17] - 历史上是双头垄断，现在竞争加剧，公司通过软件更新使竞争者的脉冲场消融导管能在CARTO上标测，但随着公司推出Varipulse，医生因其与CARTO的完全集成而转向使用Varipulse [17] 问题: 美国市场是否呈现同样的动态？医生是否在脉冲场消融手术中做更多标测？ [19][20] - 是的，甚至更甚，在美国标测是手术基石，超过99%的电生理医生使用标测，标测程度取决于临床情况，患者越复杂，越需要高密度标测导管 [19][20] 问题: Varipulse脉冲场消融导管的采用情况和势头如何？ [21] - 自暂停后已完成超过30,000例手术，势头迅速增强，VARIPURE真实世界研究显示了99.7%的急性成功率和极高的安全性，公司正在将其发展为一个完整的平台，通过更新脉冲序列（从21秒缩短至3.8秒）来进一步提高效率 [22][23][24] 问题: 新的脉冲序列会将手术时间缩短到多少？ [25][26][27][29] - 手术时间将显著减少，目前大多数医生手术时间已少于45分钟，预计将接近30分钟 [26][29] 问题: 美国和国际市场转向脉冲场消融的比例是多少？国际市场会赶上美国吗？ [30][31][32][35] - 美国房颤市场约70%已转向脉冲场消融，国际市场比例较低，数据较模糊，国际市场可能赶上，但需要更长时间，取决于国家审批、报销和成本考虑 [31][32][34][35] 问题: 强生在脉冲场消融市场中的份额是多少？ [36] - 公司未披露该份额 [36] 问题: 如何考虑将脉冲场消融技术扩展到房颤以外的其他电生理领域？ [38] - 脉冲场消融目前深度有限，在需要精度和深度的领域仍以射频消融为主，脉冲场消融更适用于追求速度、效率和安全的领域，未来脉冲场消融可能达到更深深度，但需确保对冠状动脉的安全 [38][42][43] - 房颤存在巨大未满足需求，而治疗房扑或室性心动过速等手术通常更离散，手术不长，难点在于确定消融位置，这凸显了标测系统的重要性，室性心动过速可能因需要消融大面积组织而成为脉冲场消融的效率应用场景，但需要更深消融能力 [45] 问题: 双能量SMARTTOUCH SF导管有何特别之处？在美国的上市时间？ [46][49] - 该导管是市场领先的射频导管，可在射频和脉冲场消融能量间无缝切换，医生可根据患者复杂性选择能量模式，计划明年提交美国上市申请 [46][47][49] 问题: 请描述Omnipulse产品及其上市时间？ [50][55] - Omnipulse是一种大格式（12毫米直径）一体化导管，兼具高密度标测功能，适用于喜欢逐点工作流程的医生，目前正在美国进行临床试验，已完成欧洲临床试验并准备申请CE认证 [50][54][55] 问题: 未来产品组合会是什么样子？ [56][57][58] - 公司将拥有全面的产品组合，包括Varipulse、双能量SMARTTOUCH SF、Omnipulse以及未来的易用型单次发射篮状导管，并保持每年发布两次主要软件更新和一款新治疗导管的节奏 [57][58] 问题: 医生如何接受这么多不同的产品选择？ [59] - 目前医生偏好各异，有的喜欢逐点工作流程，有的喜欢区域性消融，选择取决于患者具体情况和治疗目标，因此提供灵活性非常有用 [60][61] 问题: 医生是否因为信任CARTO而愿意尝试强生的导管？ [62] - 是的，公司庞大的CARTO网络和训练有素的临床标测专家团队使其成为电生理医生信赖的顾问，这种关系对公司未来发展非常重要 [62][63] 问题: 如何将新技术带入其他地区？ [64] - 凭借在欧洲和亚洲广泛的团队，公司能快速在这些市场推出新技术，例如正在中国、日本、欧洲、澳大利亚推出Varipulse，在欧洲和香港推出双能量SMARTTOUCH SF [65] 问题: 神经血管业务有哪些令人兴奋的产品开发？ [66] - 正在推出新的抽吸导管系列Cereglide，并为TRUFILL液体栓塞剂寻找新适应症，如治疗慢性硬膜下血肿 [66][67] 问题: 在卒中市场投入了多少精力？ [68] - 公司有广泛的研发团队，专注于出血性和缺血性卒中，研究抽吸机制、支架取栓器及扩大导管尖端等创新 [68] 问题: 从Abiomed和Shockwave的收购整合中学到了什么？ [71] - 收购的是高增长、拥有大量人才的公司，整合过程顺利，关键人才流失率极低，发明家和创新者留任并继续开发下一代产品，保留“秘方”（即人才）至关重要 [71][72] 问题: 投资者对您所知的业务有哪些误解？ [74] - 有时存在对公司市场地位的混淆，需要明确公司现在是并将继续是电生理领域的明确市场领导者，正处于创新的超级周期，有明确的产品发布节奏 [74][76] 问题: 鉴于所有这些产品开发，一年后我们会讨论什么？ [77] - 将会讨论尚未谈及的新创新阶段，公司正在开发新的、独特的材料科学，这将改变进行消融的物理原理 [77][78][82]

财务数据和关键指标变化 - 公司2026年收入增长指引为4%-5% [2] - 同店销售额增长指引为低个位数1%-2% [2] - 预计净利润增长约5% [2] - 公司2025年调整后EBITDA预计约为3.5亿美元 [78] - 2026年资本支出指引为2亿至2.1亿美元 [78] - 公司目标长期餐厅层面利润率在16%-18%之间 [56][58] - 2025年餐厅层面利润率预计将提升25-35个基点，2026年预计再提升25个基点 [53][55] - 公司整体利润率2025年预计略低于16%，目标长期达到16%-18% [56] - 公司杠杆率目标为调整后债务/EBITDA的1-1.5倍 [79] 各条业务线数据和关键指标变化 - **The Cheesecake Factory品牌**：目前在美国拥有217家餐厅 [17]，新店首周销售额可达约40万美元 [17]，平均单店年营业额目标为1700万至1800万美元 [56]，平均客单价为30美元 [44]，午餐客单价比晚餐低约20% [44]，芝士蛋糕销售额占总销售额的17% [25]，SkinnyLicious菜单占总销售额的7%-9% [24] - **North Italia品牌**：目前在美国拥有约50家餐厅 [1]，平均单店年营业额约为800万美元 [18]，公司认为其在美国国内有潜力发展至200家门店 [17][50]，近期同店销售额为负增长 [71] - **Flower Child品牌**：目前拥有约40家餐厅 [1]，属于快速休闲概念，表现持续强劲 [7]，非堂食（外卖）销售占比约为55%，晚餐销售占比为35% [12]，公司认为其在美国国内有潜力发展至700家门店 [50]，利润率处于或略高于公司16%-18%的长期目标区间的高端 [58] - **其他品牌**：Culinary Dropout目前有15家门店 [50]，The Henry目前有8家门店 [50]，这两个品牌正在测试其可复制性 [51] - **国际业务**：目前共有35家特许经营餐厅，其中17家与Alshaya合作在中东运营 [77]，预计每年新增3-5家国际门店 [77] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：是公司核心市场，所有品牌均在此运营和发展 - **国际市场**：通过特许经营模式在亚洲（与Maxim‘s合作）、墨西哥（与Alsea合作）和中东（与Alshaya合作）运营 [77]，增长在过去五年因全球性事件略有放缓 [77] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **发展战略**：公司定位为多品牌组合公司，通过旗下不同定位的品牌实现增长 [17]，计划2025年新开25家餐厅，2026年新开26家餐厅 [28]，长期目标净单位增长率为6%-7% [47] - **增长驱动力**：1) 卓越的运营和员工保留率 [37]；2) 菜单创新 [37]；3) 奖励计划 [37] - **菜单创新**：持续进行菜单创新，例如推出“Bites and Bowls”系列，价格在13.95美元至18.95美元之间，旨在提供高性价比的午餐选择 [25][46]，并计划在冬季菜单中继续推出新品 [28][80] - **数字化与客户忠诚度**：奖励计划已推行约两年，会员拥有更高的客单价、消费频率和净推荐值 [29]，计划在2026年上半年推出移动应用，整合预订、外卖、奖励追踪和桌边支付功能 [29][30]，目标是通过该计划使年均消费4-6次的顾客增加1-2次消费 [29][33] - **品牌定位与竞争**：公司旗下品牌主打“体验式”餐饮，而非“交易式”餐饮，认为与家庭自制食物不存在直接竞争关系 [14]，The Cheesecake Factory品牌拥有行业内最广泛的客群吸引力 [7]，Flower Child通过现点现做、提升体验与传统快餐休闲区分 [12]，North Italia被设计为让顾客感觉是本地独立的意大利餐厅 [18] - **定价策略**：跟踪约24家全国性竞争对手的定价，目标是处于或低于行业中间水平 [62]，预计正常化定价水平在2.5%-3%左右，但通过推出“Bites and Bowls”等低价产品，消费者实际感受到的涨价幅度可能更低，约2% [63] - **成本管理**：得益于广泛的菜单，公司的商品采购篮子非常均衡，牛肉占比约13%-15%，其他如乳制品、禽肉等品类占比相近 [60]，这有助于抵御单一品类成本波动，近期乳制品成本大幅下降抵消了牛肉成本上涨的压力 [55] - **房地产策略**：不同品牌的门店面积和定位互补，可在同一商业项目中并存，为业主提供多样选择 [49] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **消费者环境**：整体稳定，但略有疲软，未发现特定客群有显著变化 [7]，餐饮业具有周期性，当前环境存在关税、政府停摆等其他因素 [8] - **行业趋势**：体验式餐饮不会消失，年轻消费者更愿意为体验而非单纯交易花钱 [18]，全行业酒精饮料销售在过去24个月有所回落，但目前已趋于平稳，总体饮料销售额并未下降 [25] - **GLP-1药物影响**：管理层认为GLP-1类药物不会对公司产生负面影响，因为顾客外出就餐是为了社交和体验 [24]，公司通过SkinnyLicious菜单和“Bites and Bowls”等产品提供多样化选择 [24][25]，目前尚未观察到消费者行为因此发生改变 [26] - **成本展望**：预计2026年商品成本和劳动力成本均为低至中个位数增长 [59]，劳动力市场工资通胀已从2025年初的预期水平下降，目前稳定在3%-4% [59]，商品成本中仅牛肉类别有压力，其他类别保持稳定 [59] - **未来信心**：公司对在当前环境中保持业务韧性充满信心 [8]，认为其业务销售可预测性强，成本结构具有韧性 [8]，目前处于能够进行战略进攻的有利位置 [32] 其他重要信息 - **新店表现**：近期在休斯顿和坦帕郊区新开的两家The Cheesecake Factory餐厅首周销售额均达到约40万美元 [17] - **奖励计划特点**：非基于积分或消费金额，而是根据顾客过往行为进行“惊喜与愉悦”式奖励，主要通过社交媒体渠道进行推广，未在餐桌放置宣传卡 [34] - **North Italia促销**：为应对午餐时段消费略有回落，推出了定价25美元的固定价格午餐套餐，包含开胃菜和主菜 [72] - **品牌协同**：目前各品牌奖励计划独立运营，未来可能考虑打通礼品卡等协同方式，但暂无计划 [75] - **资本分配**：产生的现金流远超资本支出，董事会定期评估增加股息的可能性，并会在认为存在内在价值时进行股票回购 [78]，公司有一笔可转换债券将于2026年6月到期，计划届时偿还 [79] - **一般与管理费用**：长期目标占销售额的6%，2026年预计与2025年持平 [68] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 公司是否观察到不同消费者群体（如年龄、收入、种族）的表现差异 [6] - 回答: 整体消费环境稳定但略有疲软，没有单一群体对业绩产生决定性影响 The Cheesecake Factory 拥有行业最广泛的客群吸引力 旗下 Flower Child 品牌持续表现强劲 未出现表明消费者承压的剧烈波动 只是消费支出略有放缓 [7] 问题: 如何看待菜单定价与家庭自制食物的竞争关系 [13] - 回答: 餐饮业可分为交易型和体验型 公司品牌属于后者 不认为顾客在家庭自制和外出就餐之间存在直接权衡 价格差异足够大 1%-2%的变动不会改变选择 公司历史数据也显示两者相关性很低 [14] 这种权衡可能更多发生在低价位餐饮领域 [15] 问题: 投资者是否充分理解了公司的故事 或者有什么未被充分认识的地方 [16] - 回答: 公司作为多品牌组合的故事非常强劲 The Cheesecake Factory 品牌仍受喜爱且增长空间巨大 新店表现就是证明 同时拥有 Flower Child 和 North Italia 等独特品牌组合 提供了巨大的增长空间 体验式餐饮不会消失 年轻消费者重视体验和高品质食物 [17][18] 问题: 如何看待 GLP-1 类药物对业务的潜在影响 [23][24] - 回答: 公司以丰富选择和大量份量闻名 SkinnyLicious 菜单已存在15年以上 占总销售额7%-9% 相信即使使用GLP-1的顾客仍会为社交体验外出就餐 未观察到负面影响 行业酒精饮料销售有所回落但已趋稳 总饮料销售未降 芝士蛋糕销售占比保持17% 新推出的 Bites and Bowls 菜单提供了更多选择 [24][25][26] 问题: 对2026年最感到兴奋的是什么 [27] - 回答: 对增长感到兴奋 2025年计划开25家店 2026年计划开26家店 在休闲餐饮中增长潜力独特 将继续进行菜单创新 奖励计划进展良好 会员参与度高 客单价和消费频率更高 计划2026年上半年推出移动应用 提升预订、外卖、奖励追踪和支付体验 [28][29][30] 问题: 奖励计划中提到的“增加1-2次消费”是针对什么频率的顾客 [32][33] - 回答: 针对的是年均消费4-6次的平均顾客 [33] 问题: 如何在不通过邮件轰炸的情况下吸引更多人加入奖励计划 [34] - 回答: 公司的计划设计独特 非基于积分或消费金额 而是基于顾客行为的“惊喜与愉悦”奖励 未在餐桌放置宣传卡 主要通过社交媒体渠道提高认知度 注册人数已超预期 近期季度注册量仍高于预期 计划继续此路径 [34] 问题: 桌边支付功能是否仅限奖励会员使用 [35] - 回答: 可能从应用内功能开始 目标是减少结账环节的摩擦 提升体验 [36] 问题: 如何维持或加速低个位数的同店销售额增长 [37] - 回答: 驱动客流的关键举措是卓越运营、菜单创新和奖励计划 公司因门店繁忙 不会成为巨大的客流增长故事 但只要能保持过去几年的稳定性 就能带来利润率提升、高现金流和投资新店增长的能力 [37][38] 问题: 如何看待营销支出的进展 是否需要驱动更多兴趣 [40] - 回答: 当前计划围绕奖励计划进行营销 以便跟踪投资回报率 可以根据顾客行为进行精准营销 例如向只来晚餐的顾客推送午餐优惠 这是当前营销资金的最佳用途 [41] 问题: 午餐和晚餐的平均客单价是多少 [42][44] - 回答: The Cheesecake Factory 所有场合平均客单价为30美元 午餐客单价比晚餐低约20% [44] 问题: 如何考虑新店增长中现有市场与新市场的平衡 以及多品牌组合的影响 [48] - 回答: 对长期战略充满信心 因为每个品牌都为业主提供独特机会 品牌组合多样 面积需求不同 可在同一项目中并存 未来2-3年的管道依然可行 各品牌均有巨大增长潜力 [49][50] 问题: 未来几年餐厅利润率驱动因素和可持续性如何 [53] - 回答: 过去24个月利润率恢复情况良好 长期策略是在COVID和通胀期间谨慎定价 这带来了回报 销售更稳定 劳动力环境改善 公司员工保留率最佳 提高了劳动生产率 商品成本环境更可预测且温和 广泛的菜单构成了战略护城河 所有这些因素共同作用 目前餐厅层面利润率处于非常有利的位置 展望明年 顺风因素略多于逆风因素 [54] 问题: 2026年商品和劳动力成本展望如何 与2025年相比有何变化 [59] - 回答: 预计2026年均为低至中个位数增长 与2025年很多方面相似 劳动力市场工资通胀已从2025年初预期水平下降 目前稳定在3%-4% 商品成本方面 主要是牛肉类别上涨 其他类别保持稳定 [59] 问题: 商品采购篮子中牛肉占比多少 [60] - 回答: 约占13%-15% 所有类别（乳制品、鱼类、禽肉、牛肉、杂货、农产品）占比大致相同 非常均衡 [60] 问题: 2026年的定价策略和定价能力如何考虑 [61] - 回答: 长期跟踪行业和政府数据 目标是处于或低于行业中位水平 同时希望保护长期利润率 不影响客流量 广泛的菜单提供了从7-8美元的Bites到35美元牛排的不同价位 有助于应对 预计正常化定价水平在2.5%-3% 但通过Bites和 Bowls等产品 消费者实际感受的涨幅可能更低 约2% 这低于通胀和工资增长 也低于竞争环境 是理想位置 [62][63] 问题: 推出低价位的Bites和 Bowls是否可接受对客单价的负面影响 [64] - 回答: 是的 如果能驱动客流 可以接受轻微的客单价结构变化 [65] 问题: 公司一般与管理费用和资本支出的展望如何 [68] - 回答: 2026年G&A占销售额比例预计与今年持平 长期目标仍是6% 资本支出预算控制良好 低于今年目标且可预测 一旦消费者环境改善 将能展现更多杠杆效应 [68][69] 问题: 计划如何重新加速 North Italia 的增长 [71] - 回答: North Italia 可能更易受行业趋势影响 已观察到午餐消费略有回落 已推出25美元固定价格午餐套餐应对 但不会改变核心概念 品牌仍有巨大潜力 新店表现优异 将坚持提供独特美味的食物和体验式餐厅环境 [72][73] 问题: 是否考虑利用 The Cheesecake Factory 的奖励计划来协同 North Italia 或其他品牌 [74] - 回答: 目前计划保持品牌独立运营 早期调研显示顾客对连锁和独立餐厅喜好各半 目前作为独立概念运作良好 未来当规模更大时 可能会讨论是否打通礼品卡等功能 但目前尚未至此阶段 [75] 问题: 国际业务的贡献和增长前景如何 [76] - 回答: 对三家国际合作伙伴感到满意 目前共有35家国际餐厅 品牌在国际上共鸣良好 过去五年全球性事件使增长略有放缓 但仍预计每年新增3-5家国际餐厅 并持续探索与其他市场运营商的合作机会 [77] 问题: 资本分配策略如何 如何平衡股息、股票回购和杠杆水平 [78] - 回答: 2026年资本支出预计2-2.1亿美元 现金流远超资本支出 董事会定期评估增加股息的可能性 也会在认为存在内在价值时进行股票回购 以抵消股权计划的稀释 有一笔可转换债券将于2026年6月到期 计划偿还 杠杆率目标为调整后债务/EBITDA的1-1.5倍 目前是资本成本最优的甜点 [78][79] 问题: 菜单方面下一步的新趋势是什么 [80] - 回答: 不会透露秘密 但Bites and Bowls表现良好 冬季菜单变更可能会增加更多此类产品 同时传统 The Cheesecake Factory 菜品将继续保持令人渴望的美味 [80]

财务数据和关键指标变化 - 公司拥有9.8亿美元现金 现金跑道可支持运营至2028年下半年 该资金将用于支付两项2b期研究 启动首个STAT6的3期研究 并支持IRF5及其他管线项目 [29][30] 各条业务线数据和关键指标变化 - **STAT6项目 (KT-621)**: 已完成1a期健康志愿者研究 显示出安全性、靶点敲低和生物标志物效应方面的积极数据 1b期研究结果将于本月公布 涉及80名患者 旨在验证安全性、药代动力学/药效学从健康志愿者到患者的转化 确认2b期剂量 并观察对TARC等Th2生物标志物的影响及临床终点 [6][7][8][9] - **STAT6项目进展**: 已启动2b期特应性皮炎研究并完成首例患者给药 计划在明年第一季度启动2b期哮喘研究 预计首个2b期数据将于2027年中获得 [10][24][25] - **IRF5项目**: 已完成新药临床试验申请所需的研究 计划于明年年初进入1期临床 预计明年将获得健康志愿者数据 随后迅速进入患者研究 狼疮是优先考虑的适应症之一 [3][58][60][61] - **合作项目**: 与赛诺菲合作的下一代IRAK4降解剂项目将于2026年进入临床 与吉利德合作的CDK2分子胶项目预计明年将有进展消息 [4] 各个市场数据和关键指标变化 - **特应性皮炎市场**: 在发达市场有超过4000万确诊患者 而接受度普利尤单抗治疗的患者数量约为100万或更少 尽管度普利尤单抗年销售额约200亿美元 但其渗透率仍较低 [21] - **市场机会**: 公司认为有效且安全的口服药物有潜力触及更广泛的患者群体 特别是在儿科患者中 口服给药相比注射更具吸引力 [21][34][35] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **发展战略**: 公司战略聚焦于免疫学领域 利用靶向蛋白降解技术开发具有生物制剂类似疗效和安全性但可口服的药物 [2][3] - **开发与商业化策略**: 目前明确决定不对外合作STAT6项目 认为自有团队和资金能最有效、最快速地执行2b期研究 计划通过AD和哮喘这两项“前哨”2b期研究来确定3期剂量 并可能以此为基础快速推进多个适应症的3期研究 最终目标是自行将产品推向市场 [24][25][26][27] - **竞争地位**: 在STAT6降解剂乃至抑制剂领域 公司认为自身领先竞争对手至少一到两年 在靶向蛋白降解领域 公司已向临床推进了5个项目 并计划未来每年引入一个新项目 其专业团队和深厚化学能力构成了竞争壁垒 [10][70][71] - **加速开发**: 公司致力于快速推进临床开发 尽量减少各阶段间的空档期 并探索通过与监管机构沟通、利用AI技术等方式进一步加速 [45][46][49][53] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **经营环境**: 尽管生物制剂疗效强大 但其存在一些缺点 这为口服方案提供了有吸引力的替代选择 [3] - **未来前景**: 公司对管线感到兴奋 特别是STAT6和IRF5项目 明年对于IRF5项目将是重要的一年 同时预计明年还将有新的项目引入 [4][67][68] 其他重要信息 - **生物标志物**: 在1b期研究中 除TARC外 还将关注血液中的Eotaxin等其他Th2生物标志物 以及皮肤病变活检中的Th2转录组等 以全面评估药物效果 [14][16][17] - **剂量选择**: 2b期研究将选择能提供超最大降解、临床最佳最大降解和次最大降解的剂量范围 具体剂量出于竞争考虑暂不披露 [38][39][40] - **安全性数据库**: 2b期研究包含4个月治疗期和12个月开放标签扩展期 这将有助于构建用于注册申报的安全性数据库 [52] - **AI应用**: 公司已在研究化学方面使用AI 并正在探索AI在临床运营、数据分析和未来商业化等方面的应用以提高效率 [53][54][56] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于KT-621在特应性皮炎中的差异化优势和数据期望 - 回答: 基于作用机制 公司期望KT-621在疗效和安全性上与度普利尤单抗相似 在28天时 期望看到TARC降低70%-80% 临床终点数据参考度普利尤单抗3期研究28天时的结果 动力学数据将在1b期首次获得 [11][12][13] 问题: 关于生物标志物的潜在预测价值及在更大规模研究中的探索 - 回答: 目前对度普利尤单抗应答不佳患者的机制了解不多 公司当前重点不是研究度普利尤单抗难治患者 而是瞄准未使用过度普利尤单抗的广大患者群体 在1b期和2b期研究中允许曾对度普利尤单抗有应答并经过洗脱期的患者入组 未来可能会分析不同患者类型的生物标志物特征 [18][19][20][22] 问题: 关于如何最大化KT-621的商业机会 - 回答: 公司参考度普利尤单抗已验证的适应症“菜单” 首先聚焦于最大的两个市场AD和哮喘 这两项2b期研究可作为前哨试验 为后续多适应症开发奠定基础 公司目前无意合作STAT6项目 计划自行推进至2b期数据读出后再评估合作可能性以加速多适应症开发 但自行推向市场的预期很高 [23][24][25][26][27] 问题: 关于资本和未来全球商业化投资 - 回答: 公司现有9.8亿美元现金 跑道至2028年下半年 足以支付2b期研究并启动3期 未来有多个拐点可考虑进一步融资 关于商业化模式 公司已在思考但尚有时间做关键决策 [29][30][31] 问题: 关于STAT6在AD和哮喘之外可能更具优势的适应症 - 回答: 公司认为度普利尤单抗已获批或显示活性的领域都是KT-621的潜在方向 除市场大小外 儿科患者的需求紧迫性也是一个重要考量 口服药物在儿科人群中具有明显优势 [32][33][34] 问题: 关于2b期研究中“超药理学剂量”的背景和信心来源 - 回答: 公司基于对STAT6降解程度的测量 已了解能产生超最大降解、临床最佳最大降解和次最大降解的剂量范围 2b期研究将涵盖此范围以进行完整的剂量探索 具体剂量将保密 [36][37][38][39][40] 问题: 关于加速开发计划的进一步机会 - 回答: 公司希望通过仅进行两项前哨2b期研究来驱动多个3期适应症的剂量选择 从而加速开发 同时探索更快进入儿科患者群体的创新途径 公司注重效率 尽量减少各阶段间的空档期 并确保患者质量 [44][45][46][47][48][49] 问题: 关于进行多项2b期研究所需的安全性数据库要求 - 回答: 关键可能不在于安全性数据库的规模 而在于对所选剂量能否跨相关适应症适用的确信 预计两项2b期研究将各有200多名患者 能提供支持进入3期的稳健安全性数据 [50][51] 问题: 关于AI在加速开发和数据分析中的应用 - 回答: 公司正探索AI在临床运营、数据分析和未来商业化中的应用 以提高效率 已在研究和化学方面使用AI [53][54][56] 问题: 关于IRF5项目的定位和早期去风险策略 - 回答: IRF5是一个高选择性降解剂 靶向所有亚型 在狼疮等自身免疫疾病临床前模型中显示出强大活性 计划明年进入1期临床 狼疮是优先适应症之一 其去风险基于遗传学关联和针对相关通路的药物的间接临床验证 [57][58][59][60][61][64][65] 问题: 关于从KT-621开发中汲取的经验应用于IRF5 - 回答: 化学方面的学习经验有助于IRF5的成功开发 公司希望IRF5项目能像KT-621一样高效推进 [62] 问题: 关于在狼疮等高风险适应症中如何考虑风险 - 回答: 与STAT6项目不同 IRF5缺乏直接的临床去风险 公司需要仔细考虑遗传学、临床前数据 并战略性地选择初始适应症 从早期患者研究中学习以指导后续开发 [63][64][65] 问题: 关于公司在靶向蛋白降解领域的竞争护城河 - 回答: 公司专注于该领域 拥有顶尖的团队和深厚的化学能力 已成功将多个项目推进至临床 而许多大型药企虽有意但投入聚焦不足 产出有限 公司认为其平台潜力巨大 [69][70][71]

财务数据和关键指标变化 - 公司预计2026年收入增长4%-5% 支持因素包括低个位数的同店销售额增长（1%-2%）以及新店贡献 [2] - 预计2026年净利润增长约5% [2] - 公司预计2026年餐厅层面利润率将再提升25个基点 当前Cheesecake Factory品牌利润率约为中高17%水平 整个公司层面利润率预计将略低于16% [55][56] - 2025年调整后EBITDA预计约为3.5亿美元 [79] - 平均客单价为30美元 午餐客单价比晚餐低约20% [43][44] 各条业务线数据和关键指标变化 - Cheesecake Factory品牌拥有约217家餐厅 新店开业首周销售额可达约40万美元 [16][19] - North Italia品牌拥有约50家门店 单店年化销售额（AUV）约为800万美元 长期目标为美国市场200家门店 [1][18][49] - Flower Child品牌拥有约40家门店 属于快速休闲概念 外卖占比约55% 晚餐占比35% 表现持续强劲 [1][7][12] - Culinary Dropout品牌有15家门店 The Henry品牌有8家门店 均在测试全国扩张的可行性 [49][50] - 国际业务通过授权模式运营 目前有35家餐厅 预计每年新增3-5家 [77] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司定位为体验式餐饮 而非交易型餐饮 认为与家庭用餐的替代效应在其价格区间内不显著 [14][15] - 核心增长战略包括：每年开设25-26家新店 菜单创新（如Bites and Bowls） 以及会员奖励计划 [29][47] - 会员奖励计划已运营约两年 会员具有更高的客单价、消费频次和净推荐值（NPS） 目标是通过该计划使年均消费4-6次的顾客增加1-2次访问 [30][34] - 计划在2026年上半年推出新的移动应用 功能包括预订、外卖、重复下单、奖励追踪和桌边支付 旨在提升客户体验 [31] - 长期单位增长目标：Cheesecake Factory可达300家 North Italia可达200家 Flower Child可达700家 [49] - 定价策略以行业中间或以下水平为目标 长期正常化定价水平预计在2.5%-3% 同时通过推出Bites and Bowls等较低价格产品来驱动客流 [62][63][64] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 整体消费环境被描述为稳定但略微软化 未观察到特定客群有显著变化 Flower Child品牌表现持续强劲 [7] - 未观察到GLP-1（减肥药物）对业务产生负面影响 公司通过SkinnyLicious菜单（占销售额7%-9%）和Bites and Bowls菜单提供多样化选择 [24][25][27] - 行业面临挑战包括午餐时段消费略有疲软 但公司对自身业务模式的韧性和应对能力充满信心 [7][8][71] - 劳动力市场通胀已从2025年初水平有所放缓 目前约3%-4% 商品成本中牛肉类别面临压力 但被乳制品等其他类别成本下降所抵消 [59][60] - 公司处于有利地位 能够进行战略性进攻 包括加速单位增长、投资技术和菜单创新 [33] 其他重要信息 - 资本支出指引：2026年为2亿至2.1亿美元 [78] - 资本分配优先事项包括：股息（董事会定期评估增加可能性）、机会性股票回购、以及于2026年6月到期的可转换债券 [79][80] - 目标杠杆率维持在调整后债务/EBITDA的1到1.5倍 [80] - 一般及行政支出（G&A）占销售额比例预计与今年持平 长期目标为6% [68] - 公司拥有多元化的商品篮子 牛肉占比13%-15% 其他类别如乳制品、鱼类、家禽、杂货、农产品占比大致相同 有助于成本稳定 [60] 问答环节所有提问和回答 问题: 消费者趋势和不同客群表现 - 回答：消费环境总体稳定略微软化 未发现单一客群对整体业绩产生决定性影响 Cheesecake Factory拥有最广泛的人口吸引力 Flower Child表现持续强劲 未出现表明消费者面临压力的剧烈波动 [7] 问题: Flower Child在快速休闲领域的差异化优势 - 回答：Flower Child提供高端体验 菜单种类相对丰富 客群广泛 外卖占比55% 晚餐占比35% 不同于传统快速休闲 因此表现优于同行 [12] 问题: 餐饮业定价与家庭食品的竞争 - 回答：公司专注于体验式餐饮 而非交易型餐饮 在其价格点上 家庭用餐和外出就餐之间的权衡不显著 历史上相关性很低 这种影响在更低价格点的领域更直接 [14][15] 问题: 投资者可能低估的方面 - 回答：作为投资组合公司的实力被低估 Cheesecake Factory品牌仍有增长空间（当前217家） North Italia（AUV 800万美元）和Flower Child等品牌提供了独特的增长跑道 体验式餐饮需求持续 尤其受年轻消费者青睐 [16][18] 问题: GLP-1（减肥药物）的影响 - 回答：未观察到负面影响 公司以选择多样著称 拥有SkinnyLicious菜单（占销售额7%-9%）和新推出的Bites and Bowls菜单 相信使用GLP-1的消费者仍会为社交体验外出就餐 芝士蛋糕销售额稳定在17% [24][25][27] 问题: 2026年最令人兴奋的方面 - 回答：对增长潜力感到兴奋 计划2025年开25家店 2026年开26家店 将继续进行菜单创新（如冬季菜单变更、新Bites and Bowls） 并推进会员奖励计划和推出新应用 [29] 问题: 会员奖励计划详情及用户获取策略 - 回答：计划非基于积分或消费金额 而是基于"惊喜和愉悦" 通过社交渠道提高认知度 注册人数超预期 避免使用桌牌等传统方式 计划通过应用进一步优化体验 包括可能的桌边支付功能 [35][36][37] 问题: 同店销售额增长加速潜力 - 回答：同店销售额增长低个位数已持续六个季度 未来驱动因素包括卓越运营、菜单创新和奖励计划 由于餐厅繁忙 不追求高客流增长 但保持稳定增长能带来利润率提升和高现金流 [38][39] 问题: 营销策略 - 回答：营销重点围绕奖励计划 通过一对一营销跟踪投资回报率 例如 针对一年内只来晚餐的顾客推送午餐 awareness活动 必要时提供激励（如免费芝士蛋糕） 这是目前最有效的营销支出方式 [40] 问题: 单位增长策略及不同品牌定位 - 回答：投资组合多样性是优势 各品牌（Cheesecake Factory, North Italia, Flower Child）面积和定位不同 可入驻同一开发项目 长期单位目标：North Italia 200家 Flower Child 700家 Cheesecake Factory 300家（当前217家） 其他品牌如Culinary Dropout和The Henry正在测试可移植性 [47][48][49] 问题: 利润率驱动因素和可持续性 - 回答：过去24个月利润率恢复得益于稳定的销售、改善的劳动生产率和良性的商品环境 广泛的菜单带来多元化的市场篮子 没有单一类别价格剧烈波动 预计2026年有更多顺风 利润率提升将主要由生产率驱动而非定价 [54][55] 问题: 不同品牌的利润率差异 - 回答：长期目标餐厅层面利润率为16%-18% 该水平能实现目标投资回报率 Flower Child有潜力达到或略高于该范围 但公司相信16%-18%是可持续的 避免因过度定价或削减客户价值而引发问题 [58] 问题: 2025年成本通胀与2026年展望比较 - 回答：劳动力通胀（工资）已放缓至3%-4% 商品成本中牛肉有压力 但其他类别稳定 整体环境与金融危机后多年的稳定期相似 [59] 问题: 商品成本中牛肉占比 - 回答：牛肉占比13%-15% 其他类别（乳制品、鱼类、家禽、杂货、农产品）占比大致均衡 [60] 问题: 2026年定价策略 - 回答：定价策略参考行业中间或以下水平 目标是保护长期利润率而不影响客流 广泛的菜单提供从7-8美元的Bites到35美元牛排的价格点 预计正常化定价水平为2.5%-3% 但Bites和Bowls的推出使消费者感受到的实际价格增幅更低约2% [62][63] 问题: 公司层面成本（G&A）和资本支出（CapEx）展望 - 回答：2026年G&A占销售额比例预计与今年持平 长期目标为6% CapEx预算控制良好 低于今年目标 环境对运营公司有利 一旦消费环境改善 将展现更多杠杆效应 [68][69] 问题: North Italia同店销售额转负及应对策略 - 回答：North Italia可能更受行业整体趋势影响 尤其是午餐时段疲软 已推出25美元 prix-fixe午餐菜单应对 但不会改变核心概念 品牌仍受喜爱 AUV达800万美元 新市场表现强劲 长期战略保持不变 [71][72][73] 问题: 品牌间协同效应（如共享会员计划） - 回答：目前保持品牌独立 早期调研显示消费者对连锁和独立餐厅偏好各半 当前模式运作良好 未来当规模更大时 可能会考虑跨品牌礼品卡等 但目前暂无计划 [75] 问题: 国际业务贡献和展望 - 回答：对三家国际合作伙伴（Alshaya在中东、Maxim's在亚洲、Alsea在墨西哥）满意 目前有35家国际店 品牌在国际市场反响良好 尽管过去五年全球事件带来挑战 仍预计每年新增3-5家国际店 并探索新合作伙伴机会 [77] 问题: 资本分配策略 - 回答：2026年CapEx指引2亿-2.1亿美元 产生的现金流远高于CapEx 董事会定期评估增加股息 会机会性回购股票以抵消股权计划稀释 并处理2026年6月到期的可转换债券 杠杆率1-1.5倍调整后债务/EBITDA为最佳资本成本 [78][79][80] 问题: 未来菜单创新趋势 - 回答：未透露具体细节 但Bites and Bowls表现良好 将在冬季菜单变更中增加更多此类菜品 同时保持传统Cheesecake Factory菜单的吸引力和美味 [81]

财务数据和关键指标变化 - 无相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 - 电生理业务在全球拥有超过5,000套CARTO系统 [9] - 自暂停后，Varipulse脉冲场消融导管已完成超过30,000例手术，势头强劲 [20] - VERIPURE真实世界研究纳入791名患者，显示急性成功率高达99.7%，且零卒中事件 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 在美国市场，房颤治疗领域约70%已转向脉冲场消融技术 [29] - 美国以外的国际市场，脉冲场消融技术的渗透率低于美国市场 [31][33] - CARTO系统在全球分布均匀，不集中于特定地区 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司医疗科技业务聚焦三大核心领域：心血管、外科手术和视力保健 [6] - 电生理业务是心血管领域的投资基石，以高科技创新为特点 [6] - 公司通过收购Abiomed和Shockwave等举措，在心血管领域进行大胆布局 [5][6] - 公司计划每年发布两次主要的CARTO系统软件更新，并正在开发下一代集成人工智能的新系统 [12][57][76] - 在治疗导管方面，计划每年推出一款新产品，形成完整产品组合 [57][58] - 神经血管业务正在推出新的抽吸导管系列Cereglide，并探索TruFill液体栓塞剂的新适应症 [66][67] - 行业竞争格局正从双头垄断转向更多参与者，包括雅培、美敦力和波士顿科学等 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 医疗科技行业整体强劲且有韧性，驱动力包括人口老龄化和全球持续的医疗可及性 [5] - 医院层面的资本周期处于平衡状态，既关注短期现金流和资本约束，也注重通过技术提升患者疗效和运营效率 [6] - 脉冲场消融技术仍处于早期阶段，相比已有20多年经验的射频消融，其在深度和精度上仍有挑战 [39][41][42] - 公司对Varipulse的势头感到满意，并正通过证据生成和平台化建设来加强其地位 [22][36] - 收购整合的关键在于保留人才和“秘方”，Abiomed和Shockwave的整合过程顺利，关键人才留存 [71][72] 其他重要信息 - CARTO系统迎来30周年，因其全面性（可治疗从最简单到最复杂的心律失常）和医生培训基础而具有高度用户粘性 [12][13][15] - Varipulse平台正在优化，新的脉冲序列可将每次脉冲时间从21秒缩短至3.8秒，有望进一步缩短手术时间 [23][28] - 公司拥有庞大的临床标测师团队，他们是与电生理医生合作的关键信任顾问 [63] - 公司正在开发新的材料科学，旨在未来彻底改变消融手术的物理原理 [78][79][82] 问答环节所有的提问和回答 问题: 如何评价强生电生理业务的优势与劣势 - 公司是全球电生理领域的明确领导者，优势在于以CARTO系统为核心的全生态系统，包括标测技术、软件、消融导管和成像的整合 [7] 问题: 在国际市场，其他成像模式出现时，CARTO的粘性如何 - CARTO系统具有高度粘性，因其是医生培训和学习的基础，且公司持续更新，能治疗所有心律失常类型 [12][13][15] 问题: 医院是否会为第二或第三套导航系统预留空间，还是将其他PFA导管用于CARTO系统 - 历史上是双头垄断，现在竞争加剧 公司通过软件更新允许竞争性PFA导管与CARTO配合使用，但随着自有产品Varipulse推出，观察到医生转向完全集成的解决方案 [16] 问题: 在美国市场是否观察到与国际市场相同的动态 - 是的，甚至更甚，标测在美国是手术的基石，超过99%的电生理医生使用标测 [18] 问题: 使用PF是否比RF或冷冻消融进行更多标测 - 标测量取决于临床情况，简单手术标测少，复杂手术（如PVI+）需要高密度标测导管进行复杂指导 [19] 问题: Varipulse产品的上市情况和动量 - 自暂停后已完成超3万例手术，动量逐周快速增强 VERIPURE研究数据良好，支持其安全性和有效性 [20][21][22][36] 问题: 新的脉冲序列对手术时间的影响 - 目前大多数医生手术时间已少于45分钟，新脉冲序列有望使时间接近30分钟 [25][26][28] 问题: 国际市场PFA渗透率是否会赶上美国 - 有可能，但需要更长时间，取决于各国审批、报销和成本考虑 [34] 问题: 如何将PFA技术扩展到房颤以外的其他EP领域 - 需要区分RF和PF的当前和未来应用 PF在房颤中因安全性和效率有优势，但在需要深度和精度的区域（如flutter、VT）仍面临挑战，RF仍有价值 [37][41][44] 问题: Dual Energy SmartTouch SF导管的特点和美国上市时间 - 该导管可在RF和PF间无缝切换，计划明年提交美国审批申请 [46][48] 问题: Omnipulse产品的描述和上市时间表 - Omnipulse是一款12毫米大尺寸、全功能（标测+消融）导管，目前正在美国进行IDE研究，并准备欧洲CE标志申请 [50][53][54][55] 问题: 未来产品组合规划 - 公司将拥有完整组合，包括Varipulse（将升级新脉冲序列）、Dual Energy SmartTouch SF、Omnipulse，以及未来易用的单次射击篮状导管 [57][58] 问题: 医生对众多产品选择的接受度 - 医生偏好因病例而异，有的喜欢点对点工作流（小焦点导管），有的可能适合区域性消融或单次射击方法，灵活性很重要 [60][61] 问题: 如何将新技术推广到其他区域市场 - 凭借在欧洲和亚洲的广泛团队，正快速在中国、日本、欧洲、澳大利亚等市场推出Varipulse，并在欧洲和香港推出Dual Energy SmartTouch SF [65] 问题: 神经血管业务的产品开发重点 - 重点包括推出急性缺血性卒中用的Cereglide抽吸导管系列，以及探索TruFill液体栓塞剂用于治疗慢性硬膜下血肿的新适应症 [66][67] 问题: 从Abiomed和Shockwave收购中学到的经验 - 关键经验是成功整合并保留关键人才和发明者，以维持创新能力 [71][72] 问题: 投资者可能对业务存在的误解 - 需要澄清公司是当前和未来电生理市场的明确领导者，并处于创新的超级周期 [74][76] 问题: 一年后可能讨论的新创新 - 将讨论尚未披露的下一阶段创新，涉及改变消融物理原理的新型材料科学 [77][78][79][82]

财务数据和关键指标变化 - 公司拥有9.8亿美元现金，现金储备充足，预计资金可支撑运营至2028年下半年 [28] - 现有资金足以支付两个2b期临床试验、启动首个STAT6的3期研究，并支持IRF5及其他管线项目 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - **STAT6项目 (KT-621)**：专注于免疫学领域，旨在开发具有生物制剂样疗效和口服便利性的药物 [2][3] - **研发进展**：已完成1a期健康志愿者研究，显示出良好的安全性、靶点敲除和生物标志物效应 [6] - **即将数据**：1b期特应性皮炎研究数据将于本月（2025年12月）读出，涉及80名患者 [6] - **后续计划**：已启动2b期AD研究并完成首例患者给药，计划在2026年第一季度启动2b期哮喘研究 [10] - **目标**：1b期研究旨在验证从健康志愿者到患者的安全性、药代动力学和药效学转化，确认2b期剂量，并展示在多种生物标志物和临床终点上达到与度普利尤单抗类似的效果 [6][7][8][9] - **IRF5项目**：为另一项公司全资拥有的免疫学项目，靶点位于多种先天免疫受体信号通路交汇点 [57] - **研发进展**：已完成新药临床试验申请所需的研究，计划于2026年初进入1期临床，预计明年将有健康志愿者数据读出 [4][59] - **临床前数据**：在狼疮等多种自身免疫疾病模型中显示出优于现有或临床阶段药物的活性 [59] - **合作项目**： - **IRAK4项目**：与赛诺菲合作，专注于下一代IRAK4降解剂，计划于2026年进入临床 [4] - **CDK2分子胶项目**：与吉利德合作，预计明年将有该分子进展的消息 [4] 各个市场数据和关键指标变化 - **特应性皮炎市场**：在发达市场，确诊患者超过4000万，而接受度普利尤单抗治疗的患者约为100万或更少，市场渗透率低 [20] - **度普利尤单抗市场**：该药年销售额约为200亿美元，其中AD和哮喘适应症贡献了约80%的收入 [23][31] - **未满足需求**：生物制剂存在注射不便、可及性和支付障碍等缺点，为口服有效药物留下了巨大的市场机会 [20][21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **发展战略**：公司战略聚焦于免疫学领域的靶向蛋白降解技术，旨在提供口服的、具有生物制剂样疗效的疗法 [2][3] - **开发策略**：计划通过AD和哮喘这两个最大的市场作为“哨兵”2b期研究，为后续多个适应症的3期开发确定剂量 [23][43] - **独立开发意愿**：目前对STAT6项目没有合作计划，公司拥有团队和资金独立执行2b期研究，认为合作无法提升研究效率和速度 [24] - **未来考量**：当获得2b期数据后（预计2027年中），会评估与合作伙伴共同加速多适应症开发的可能性，但合作门槛极高 [24][25][26] - **竞争优势**：在STAT6降解剂或抑制剂领域，公司认为自身领先竞争对手至少一到两年 [10] - **技术护城河**：公司认为其在靶向蛋白降解领域拥有深厚的专业知识和经验，已成功将5个项目推进至临床，并计划未来继续推进更多项目，而许多大型药企虽有意但缺乏同等专注度 [69][70] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **市场机会**：管理层认为，尽管度普利尤单抗是出色的药物，但一款有效且安全的口服药物有望触达更广泛的患者群体，尤其是在儿科患者中具有显著优势 [21][32][33] - **开发效率**：公司以快速推进临床开发著称，并致力于通过提前规划、无缝衔接各阶段试验来最小化“闲置时间”，加速项目进程 [45][47] - **监管策略**：计划与FDA等监管机构讨论，基于两个“哨兵”2b期研究的数据，直接启动针对多个皮肤、胃肠道和呼吸道适应症的3期试验，以加速开发 [43][44] - **技术应用**：公司已在研究化学领域应用人工智能，并正在探索AI在临床运营、数据分析和未来商业化等领域的应用，以提高效率 [51][52][53] 其他重要信息 - **公司里程碑**：2026年5月将迎来公司成立10周年 [2] - **新项目计划**：公司目标是每年引入一个新的研发项目，预计2026年将有新项目公布 [65][66] - **临床试验设计**：2b期研究将包含4个月治疗期和12个月开放标签扩展期，有助于积累长期安全性数据 [50] - **剂量选择**：基于1a期数据，2b期研究将探索从超最大降解到次最大降解的剂量范围，但具体剂量因竞争原因暂不公开 [35][36][37][38] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于KT-621在特应性皮炎研究中如何定义成功以及进一步的差异化机会 [5][11] - **回答**：成功的定义包括验证安全性、药代动力学和药效学从健康志愿者到患者的转化，确认2b期剂量，在生物标志物（如血液TARC降低70%-80%）和临床终点上达到与度普利尤单抗类似的效果 [6][7][8][9][11][12] - **回答**：基于作用机制，预期在最佳情况下能与度普利尤单抗在疗效和安全性上相似，差异化可能体现在反应深度或速度，但需从1b期研究中首次了解药物动力学 [11][12][13] 问题: 除了TARC，还有哪些生物标志物重要，以及从2b期研究中能学到什么 [14] - **回答**：除TARC外，还关注血液中的Eotaxin等其他Th2生物标志物，以及皮肤病变活检中的Th2转录组数据，这些数据的整体性将帮助评估药物是否达到预期效果 [14][15][16] 问题: 是否会研究对度普利尤单抗无效的患者，以及相关生物标志物趋势 [17] - **回答**：目前对此类患者的研究不多，公司当前重点不是针对度普利尤单抗无效的患者，而是针对未使用过度普利尤单抗的患者，因为这部分人群巨大，1b期和2b期研究允许曾对度普利尤单抗有效并经过洗脱期的患者入组 [18][19][20][21] 问题: 如何最大化KT-621的商业机会，包括合作和适应症拓展 [22] - **回答**：公司目前无意合作STAT6项目，拥有独立执行2b期研究的团队和资金，商业化策略将基于2b期数据（2027年中）进一步制定，长期目标是自行将产品推向市场，但未来可能根据情况评估与合作伙伴共同加速多适应症开发 [23][24][25][26][28][29] 问题: 除了AD和哮喘，是否有其他适应症可能更具差异化优势 [30] - **回答**：公司认为度普利尤单抗已获批或显示活性的所有领域都是KT-621的潜在方向，优先考虑市场规模，但儿科患者群体因注射困难而存在巨大未满足需求，将是公司关注的重点 [31][32][33] 问题: 2b期研究中“超药理学剂量”的背景和信心来源 [34] - **回答**：基于1a期研究中对STAT6降解程度的测量，公司明确了能产生超最大降解、临床最佳最大降解和次最大降解的剂量范围，2b期研究将以此为基础进行剂量探索 [35][36] 问题: 是否有机会进一步加速开发计划 [42] - **回答**：公司希望通过仅进行AD和哮喘两个“哨兵”2b期研究，来直接推动多个适应症的3期试验，并与监管机构讨论此加速路径，同时探索更快进入儿科患者群体的创新方法 [43][44] 问题: 在启动多个2b期研究前，FDA对安全性数据库有何要求 [47] - **回答**：关键可能不在于安全性数据库的规模，而在于对所选剂量在不同相关适应症中适用性的确信，预计2b期研究（每项200多名患者）将提供足够的安全性数据支持进入3期 [48] 问题: 如何定位IRF5项目，以及初步的去风险化证据 [56] - **回答**：IRF5是一个经过多年探索但难以成药的靶点，公司的降解剂能选择性靶向所有IRF5亚型，临床前数据在狼疮等模型中表现优异，计划2026年进入1期临床，狼疮因其与IRF5的强遗传关联被列为优先适应症之一 [57][58][59][60] 问题: 从621项目中获得的经验是否可用于IRF5开发 [61] - **回答**：化学研究方面的经验有助于IRF5的成功开发，在IND申报和临床推进效率方面的经验也有望应用于IRF5项目 [61] 问题: 鉴于狼疮领域研发失败率高，如何考虑IRF5的适应症选择风险 [62] - **回答**：与STAT6不同，IRF5缺乏直接的临床验证，但存在遗传学验证和针对相关通路药物的间接临床验证，公司将基于遗传学、临床前数据，并通过初始患者研究了解通路影响和临床活性，来战略性地选择适应症 [63][64] 问题: 如何看待公司在靶向蛋白降解领域的竞争护城河 [68] - **回答**：公司认为其在该领域拥有深厚的专业知识和专注度，已成功将多个项目推进至临床，而许多大型药企虽有相关努力但缺乏同等专注度，导致产出有限 [69][70]

财务数据和关键指标变化 - 未提供具体的财务数据（如收入、利润、现金流）或关键财务指标变化 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][24][25][26][27][28] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司核心业务线围绕其候选药物Belapectin（2毫克剂量）在NAVIGATE临床试验中的表现 [16][20] - 在完成18个月治疗并接受内镜评估的“完成者”患者群体中，Belapectin显示出显著降低新静脉曲张发生率的效果 [20] - 在肝硬度测量（FibroScan）方面，使用“肝硬度值增加≥30%”或“绝对值增加≥5 kPa”的临床阈值，接受Belapectin 2毫克治疗的患者中，肝硬度恶化的比例显著低于安慰剂组 [21] - 在FDA批准的肝纤维化标志物ELF测试中，对于ELF评分>11.3（提示高肝硬化可能性）的高风险患者，Belapectin组新静脉曲张发生率为22.7%，而安慰剂组为42.9% [22] - 在机制性生物标志物方面，与安慰剂相比，Belapectin 2毫克治疗18个月后，活性纤维化标志物Pro-C3从基线水平降低了50%以上，炎症相关标志物YKL-40在更高比例的患者中降低了≥20% [23] - 在门静脉高压风险分类（基于Baveno专家共识指南）方面，更多接受Belapectin治疗的患者从高风险类别转为无或低风险类别 [23] - 安全性方面，整个NAVIGATE试验中未发生药物相关的严重不良事件，停药率与安慰剂相似，且未报告药物性肝损伤 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提供按地理区域划分的市场数据或关键指标变化 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][24][25][26][27][28] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略核心是推进Belapectin用于治疗代偿性MASH肝硬化伴门静脉高压的患者群体，该群体目前尚无FDA批准的疗法 [19][25] - 2025年的工作重点包括：整合分析NAVIGATE试验的全部可用数据（如FibroScan报告和全球血液样本）、通过科学会议和关键意见领袖活动教育科学界和投资者、强调所研究患者群体的晚期性以及新型临床终点的意义 [17][18] - 近期目标包括：举办更多关于生物标志物数据的关键意见领袖活动、在即将召开的医学大会上做报告、以及发表NAVIGATE试验的同行评审文章 [18] - 公司已向FDA提交了相关材料包，并正在等待反馈，同时也在积极探索战略合作机会以最大化该项目的价值 [19][25] - 公司认为其NAVIGATE试验入组了迄今为止研究过的最晚期的代偿性MASH肝硬化患者群体之一，许多患者在基线时就已符合临床显著门静脉高压标准，这引发了关于此类患者治疗的突破性讨论 [18][25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司现状感到非常兴奋，认为公司处于多年来最强劲的状态，股价接近多年高点，但该指标仍不足以完全描述公司的良好状况 [14] - 管理层承认在2025年初公司处境艰难，当时仅公布了NAVIGATE试验的顶线结果而未包含生物标志物数据，但通过2025年对数据的深入分析，获得了极具说服力的结果 [16][17] - 管理层对Belapectin的潜力充满信心，认为其数据一致地支持了该药物在减缓疾病进展和改善高风险患者临床结局方面的潜力 [21][25] - 展望2026年，管理层认为公司从科学和战略角度都比以往更加强大 [19] - 管理层感谢董事会主席Richard E. Uihlein通过注资延长了公司的现金流跑道，使其得以实现可能是公司历史上最好的一年 [15][19] 其他重要信息 - 本次为2025年度股东大会，以虚拟会议形式召开以节省成本 [1] - 股东大会投票通过了四项提案：选举11名董事连任、以咨询性投票批准高管薪酬、建议每三年进行一次高管薪酬咨询性投票、以及批准Cherry Bekaert LLP作为截至2025年12月31日财年的独立审计师 [7][8][9][10][11] - 出席会议的股份数为45,709,159股，约占所有有权投票股份的71%，达到法定人数 [6] - 公司感谢其团队、关键意见领袖（如Naga Chalasani, Naim Alkhouri, Raj Vuppalanchi）、临床试验研究者以及首席医疗官Khurram Jamil博士的贡献 [15][16] 问答环节所有的提问和回答 - 提供的会议记录中不包含问答环节 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][24][25][26][27][28]

财务数据和关键指标变化 * 未提供具体的财务数据（如收入、利润、现金流）或关键财务指标的变化 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][24][25][26][27][28][29][30][31][32] 各条业务线数据和关键指标变化 * 公司核心业务线为在研药物Belapectin（一种2毫克剂量的候选药物）用于治疗MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）肝硬化伴门静脉高压 [24] * 关键临床试验NAVIGATE的顶线结果显示 在完成18个月治疗方案的受试者群体中 Belapectin在预防新静脉曲张方面显示出统计学显著性 [24] * 2025年对NAVIGATE试验数据的深入分析显示 Belapectin在多个生物标志物上表现出积极效果 包括：显著减少患者出现肝脏硬度（通过FibroScan测量）恶化的情况 [25] 在FDA批准的ELF测试中 所有纤维化水平分组的患者新静脉曲张发生率均较低 其中在ELF大于11.3的高风险患者中 Belapectin组发生率为22.7% 而安慰剂组为42.9% [26] 与安慰剂相比 Belapectin使反映活跃纤维化的生物标志物Pro-C3从基线水平降低了超过50% [26] 更多接受Belapectin治疗的患者出现与炎症相关的生物标志物YKL-40降低超过或等于20% [27] * 根据Baveno专家共识指南 Belapectin与18个月时临床显著门静脉高压风险降低相关 更多治疗组患者从高风险类别转为无或低风险类别 [28] * Belapectin在NAVIGATE试验中继续显示出清晰且一致的安全性特征 无药物相关的严重不良事件 停药率与安慰剂相似 无药物性肝损伤报告 [29] 各个市场数据和关键指标变化 * 未提供按地理区域划分的市场数据或指标变化 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][24][25][26][27][28][29][30][31][32] 公司战略和发展方向和行业竞争 * 公司战略重点在于推进其核心在研药物Belapectin的临床开发 旨在改变目前尚无FDA批准疗法的MASH肝硬化伴门静脉高压患者的治疗格局 [23] * 公司正在积极探索战略机遇以最大化其项目的价值 包括与潜在合作伙伴进行积极讨论 [23][29] * 公司认为其NAVIGATE试验入组的患者群体是迄今为止研究过的最晚期代偿期MASH肝硬化人群之一 许多患者在基线时已符合临床显著门静脉高压标准 这使其数据具有独特性并引发了突破性讨论 [22][29] * 公司近期目标包括：就生物标志物数据举办额外的KOL活动 在即将召开的医学大会上做报告 以及发表NAVIGATE试验的同行评审文章 [22] * 公司已向FDA提交了相关材料包 并期待尽快获得反馈 以确定项目的后续步骤 [23][29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 * 管理层对公司现状感到非常兴奋 认为2025年是公司历史上最好的一年 公司比以往任何时候都更强大 [18][23] * 管理层承认在2025年初公司处境艰难 当时仅公布了NAVIGATE试验的顶线结果而未包含生物标志物数据 但通过2025年对大量数据的整合与分析 获得了极具说服力的结果 [20][21] * 管理层对Belapectin的潜力充满信心 认为其临床结果与生物标志物结果的一致性增强了公司对该药物在减缓疾病进展和改善高风险患者临床结局方面潜力的信心 [24][25] * 管理层感谢董事会主席Richard E Uihlein通过延长公司现金跑道所提供的支持 [19][23] * 管理层展望2026年 期待为项目、股东以及目标患者群体带来富有成效的一年 [30] 其他重要信息 * 本次为2025年度股东大会 采用虚拟会议形式以节省成本并提高效率 [1] * 股东大会投票通过了四项提案：选举11名董事连任 通过关于高管薪酬的非约束性咨询决议 建议每三年进行一次高管薪酬的股东咨询投票 以及批准任命Cherry Bekaert LLP为截至2025年12月31日财年的独立注册会计师事务所 [10][11][12][14][15][16] * 会议记录显示 共有64,680,877股有投票权 其中45,709,159股（约71%）出席了会议（亲自或通过代理）构成法定人数 [9] * 管理层感谢了全体员工、顾问、KOLs（如Naga Chalasani Naim Alkhouri Raj Vuppalanchi）、临床试验研究者以及首席医学官Khurram Jamil博士的贡献 [19][20] 问答环节所有的提问和回答 * 提供的会议记录中不包含问答环节 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][24][25][26][27][28][29][30][31][32]

财务数据和关键指标变化 - 公司未在本次交流中提供具体的财务数据（如收入、利润）或关键指标变化[1] 各条业务线数据和关键指标变化 **Eylea/Eylea HD 业务线** - Eylea HD近期获得RVO（视网膜静脉阻塞）适应症和每四周给药方案的批准，预计对2025年业绩无影响，但为2026年品牌增长带来积极展望[17] - Eylea HD预充式注射器预计将于2026年第二季度向FDA提交申请，并有望同期获批，这将进一步完善产品差异化优势[18] - Eylea HD在RVO适应症上具有差异化标签，是同类产品中唯一获批每八周给药且无剂量上限的[24] - 针对患者支付能力问题，公司启动了匹配计划，承诺在2025年底前最高匹配2亿美元，但第三季度参与度低，不足100万美元[21] - Eylea整体 franchise 目标是将尽可能多的Eylea 2 mg患者转换为Eylea HD用户[22] **Dupixent 业务线** - Dupixent全球正在治疗的患者人数超过130万[30] - 在特应性皮炎领域，成人患者的生物制剂渗透率约为20%-25%，相比银屑病约40%的渗透率仍有较大增长空间[31] - 在哮喘领域，该产品在新品牌份额和总处方份额上均保持领先[31] - 在COPD（慢性阻塞性肺病）领域，上市约15个月，是Dupixent表现最好的呼吸科产品上市，新品牌份额仅次于特应性皮炎，临床数据显示年化恶化率降低约30-35%[33][34] - 慢性自发性荨麻疹和天疱疮等新适应症与现有销售团队覆盖的专业领域高度契合[38] **Libtayo 业务线** - Libtayo年销售额已超过10亿美元，并以近30%的速度增长[51] - 2025年10月获批用于辅助治疗皮肤鳞状细胞癌，潜力巨大[51] - 在肺癌领域，美国市场新品牌份额位居第二，五年总生存期数据与市场领导者Keytruda相当[51][52] **Linvoseltamab 业务线** - 在多发性骨髓瘤后线治疗中显示出同类最佳的疗效，总缓解率约70%，完全缓解率约50%，且具有最低和最轻的CRS（细胞因子释放综合征）风险[62] - 在更早治疗线的研究中已产生初步令人鼓舞的数据[63] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司致力于扩大美国本土制造和研发能力，包括与FUJIFILM Diosynth Biotechnologies的合作制造安排、扩建纽约Tarrytown总部和纽约Saratoga的制造设施[6] - 公司也在美国以外拥有制造能力，并将继续利用以满足国际市场需求[15][16] - 关于美国《通货膨胀削减法案》下的药品价格谈判，公司认为由于Eylea面临生物类似药竞争，应被排除在首轮Part B药品遴选之外，最终名单预计在2026年2月1日前公布[26][28] 公司战略和发展方向和行业竞争 **资本配置与业务发展** - 资本配置优先投资内部能力，同时积极评估外部机会[12] - 对并购持开放态度，重点关注具有概念验证数据或三期阶段、能驱动数十亿美元近期收入的晚期资产，但承认此类资产估值可能较高[12][13] - 评估外部机会的标准与内部机会一致，侧重于科学价值、成功概率、商业机会以及是否与现有资源互补[14] **研发与管线策略** - 在LAG-3（fianlimab）与Libtayo联合疗法方面，针对一线晚期黑色素瘤的三期研究主要终点（中位无进展生存期）预计在2026年上半年读出，将与Keytruda进行对比[41] - 该联合疗法也在辅助黑色素瘤和肺癌中进行研究，肺癌二期数据预计2026年上半年读出[43][44] - 在肥胖症领域，公司从Hansoh授权了GIP/GLP-1分子作为组合疗法的基础，并探索包括肌肉保留（如肌生长抑制素抗体组合）在内的差异化策略[71][73] - 肌生长抑制素组合的下一步研究包括其在体重维持阶段的作用（数据预计2026年上半年读出）以及更长期（52周）的疗效观察[73][74] - 公司还在推进针对实体瘤的CD3双特异性抗体（如MUC16xCD3）和CD28双特异性抗体（CoSTIM平台，如EGFRxCD28）的研发[69][70] **竞争格局** - 面对Eylea的生物类似药竞争，公司认为已转换为生物类似药的患者仍是转向Eylea HD的潜在对象，并相信最佳产品将胜出[24] - 在Dupixent的特应性皮炎领域，新竞争者的上市推动了市场扩张，而作为市场领导者，Dupixent disproportionate 地受益于此[30] - 在Libtayo的皮肤癌领域，公司认为其数据优于同样获批的Keytruda，预计Keytruda的生物类似药不会影响其发展势头[54] - 在肺癌领域，Keytruda等产品的生物类似药可能对整个类别产生涟漪效应[56] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司宣布了一项约70亿美元的承诺，用于扩大研发能力和国内制造业[6] - 在美国药品定价政策方面，公司表示与政府目标高度一致，即促进创新、鼓励投资，并确保其他有支付能力的国家公平分担药费[9] - 政府重视行业并希望奖励创新，公司将继续在认为合适的地方进行投资[9][10] - 公司对管线中的机会感到兴奋，认为投资管线和在美国投资能驱动长期股东价值[10] 其他重要信息 - 公司将于2025年12月10日举行投资者活动"Regeneron Roundtable"，重点介绍Linvoseltamab的数据和未来计划[64] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于公司资本配置、现金余额及并购策略 - 公司资本配置优先内部投资，同时积极寻找外部机会，对并购持开放态度，但强调需要符合科学和商业逻辑，并有能力进行投资[12][13] - 评估外部机会的标准与内部项目一致，关注科学、成功概率、商业潜力及与现有资源的互补性[14] 问题: 关于美国本土及国际制造策略 - 理想情况是美国制造供美国市场，欧洲制造供欧洲市场，但实际操作需根据产能和需求灵活调整，公司承诺加强国内制造，同时维持海外制造能力以满足国际需求[15][16] 问题: 关于Eylea HD新获批适应症和剂量的影响时间表 - Eylea HD的RVO和每四周给药新批准预计对2025年业绩影响不大，主要增长动力将在2026年显现[17] - 预充式注射器预计2026年第二季度提交申请并有望获批[18] 问题: 关于Eylea franchise 支付问题及增长前景 - 公司启动了患者支付援助匹配计划，但初期参与度低，希望更多参与者加入[21] - 目标是利用Eylea HD的优势转化Eylea 2 mg患者，推动franchise增长[22] 问题: 关于生物类似药和Vabysmo对Eylea的竞争影响 - 生物类似药主要影响Eylea 2 mg，但转化患者仍是Eylea HD的潜在用户，公司强调Eylea HD在疗效和给药方案上的优势[24] 问题: 关于Eylea是否受IRA药品价格谈判影响 - 公司认为Eylea因有生物类似药应被排除在首轮Part B谈判之外，Eylea HD根据活性分子规则也应免于后续遴选，最终名单待CMS公布[26][28] 问题: 关于Dupixent在特应性皮炎和哮喘的增长驱动因素 - 特应性皮炎渗透率仍有提升空间，市场竞争扩大了市场，Dupixent作为领导者受益；在哮喘领域保持领先份额[30][31] 问题: 关于Dupixent在COPD上市情况及患者识别 - COPD上市进展良好，基于嗜酸性粒细胞计数（>300细胞/微升）的患者识别未遇太大障碍，临床数据显示出色[32][33] 问题: 关于Dupixent新适应症（CSU, BP, AFRS）的商业化策略 - 新适应症与现有销售团队覆盖的专科领域高度契合，有利于协同推广[38][39] 问题: 关于LAG-3（fianlimab）联合Libtayo在一线黑色素瘤的数据预期和差异化 - 三期研究主要终点（中位PFS）预计2026年上半年读出，若能与早期数据（57%缓解率，24个月中位PFS）接近，将具显著差异化，尤其若显示总生存期获益[41][42][48] 问题: 关于LAG-3联合疗法在肺癌等其他适应症的后续开发计划 - 肺癌二期数据（2026年上半年读出）将指导三期方案设计[44] 问题: 关于从竞争对手Opdualag在黑色素瘤商业化中可借鉴的经验 - 认为肿瘤领域数据是关键，若显示总生存期优势将有助于市场渗透，尤其是在欧洲和PD-1单药使用者中[46][48] 问题: 关于Libtayo核心franchise（非LAG-3部分）的增长驱动和趋势 - 增长强劲，新获批的辅助cSCC适应症潜力巨大，在肺癌领域市场份额提升且数据优异[51][52] 问题: 关于Keytruda/Opdivo专利到期（LOE）对Libtayo的潜在影响 - 在皮肤癌领域预计影响有限，因Libtayo数据优势明显；在肺癌领域影响待观察，生物类似药可能产生类别涟漪效应[54][56] 问题: 关于Linvoseltamab在多发性骨髓瘤竞争格局中的定位和策略 - 在后线治疗中显示出同类最佳的疗效和安全性，目标是简化当前复杂的治疗方案，早期治疗线数据也令人鼓舞[62][63] 问题: 关于除LAG-3和Linvo外，2026年还有哪些重要管线数据读出 - 提及在实体瘤的CD3双特异性抗体（如MUC16xCD3）和CD28双特异性抗体（CoSTIM平台，如EGFRxCD28）可能在2026年公布数据[69][70] 问题: 关于公司在肥胖症领域的战略和差异化（如肌生长抑制素组合） - 策略是基于授权的GIP/GLP-1分子开发独特组合，寻求在代谢、心血管、肌肉保留等方面的差异化[71] - 肌生长抑制素组合在26周初期研究中未显示额外减重效果，但减少了瘦体重流失，下一步将关注其在体重维持阶段的作用和更长期疗效[73][74] 问题: 关于肌生长抑制素组合的商业化考量及应对肌肉流失的临床需求 - 挑战在于现行监管要求需证明额外减重效果，公司正通过延长研究（如52周）和探索体重维持期数据来应对[73]

财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度业绩显示运营现金流有所改善，并预计这一势头将在第四季度和2026年持续，主要驱动力是提高供应可靠性、使产品重回市场、改善EBITDA以及严格的营运资本管理 [22] - 公司已确定一项价值2500万至3000万美元的节支计划，预计在2026年实现，节支来源包括：在销售成本方面提高生产力和工厂效率、加强采购品类管理以抵消通胀；在运营费用方面简化运营模式、加强第三方成本管理（如临时工和顾问）以及优化支持结构 [37] - 公司预计利润率有提升机会，随着质量管理系统和供应链的加强，合规主计划和补救相关的投资成本将开始减少，结合持续的运营改进，业务盈利能力有望超过近期水平 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 - **组织技术业务**：公司拥有最广泛的产品组合，重点增长领域是植入式乳房重建，其市场规模约8亿美元，正以高个位数至低双位数增长，公司计划通过SurgiMend和DuraSorb两款产品（分别寻求PMA批准）来获取市场份额 [31][33] - **耳鼻喉业务**：该业务组合中，球囊鼻窦成形术部分增长较低，面临报销和事先授权挑战；而高增长部分（如咽鼓管扩张产品）正以高个位数至低双位数强劲增长，公司是该领域唯一拥有儿科适应症的公司，并已启动注册以积累临床数据 [17][19][20] - **私人标签业务**：该业务增长良好，利润丰厚，因为相关销售及一般管理费用较低，但今年因一个合作伙伴面临产品与份额问题并调整订单而受到冲击，预计随着合作伙伴需求稳定，业务将趋于稳定 [23][24][27] 各个市场数据和关键指标变化 - **植入式乳房重建市场**：规模约8亿美元，正以高个位数至低双位数增长 [33] - **PriMatrix和Durepair产品**：已于今年10月初重新上市，市场接受度良好，早期表现超出预期，客户因产品特性（如操作手感、强度）而怀念这些产品 [11][12][16] - **竞争格局**：组织技术市场存在大量竞争对手，市场较为分散，客户会尝试不同产品，但有些客户未找到能完全满足需求的竞争产品，这为公司产品回归提供了机会 [13][14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **运营与质量优先**：公司当前首要任务是解决运营和质量管理系统挑战，正在实施“合规主计划”，旨在建立全球统一的质量管理体系，以系统性地解决供应链问题 [3][7] - **供应链韧性建设**：公司正从基础层面系统性地优化和强化供应链，包括在合适的地方实施双重采购，PriMatrix和Durepair通过与第三方供应商合作提前近一年重新上市就是例证 [11] - **产品组合审视与资本配置**：新任管理层已完成产品组合审视，旨在明确各业务板块的角色，以便将资源集中在能创造长期价值的优先事项上，对于增长或利润率有稀释作用、或战略不匹配的业务，未来可能逐步淘汰或简化 [28][29] - **增长重点领域**：未来增长重点包括植入式乳房重建（寻求PMA）、组织技术、伤口护理，以及在神经外科领域具有品牌优势和胜算的相邻领域 [30] - **并购策略**：在2026年底之前，公司的优先重点是债务削减和杠杆改善，在此之后才会考虑进行收购 [21][22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **需求与供应挑战**：市场对公司产品的需求强劲，但面临的挑战主要在供应端，公司正致力于恢复满足需求的能力 [9] - **对未来交付能力的信心**：管理层希望在未来几个季度展示稳定和一致的业绩交付，并相信公司价值被显著低估，市场也看到了其中的机会 [43] - **长期展望**：管理层希望明年投资者日时，讨论重点能从当前的补救工作转向增长机会和投资组合优势的发挥，目标是建立能够持续、可预测地交付成果的基础，从而充分利用市场机会 [44][45] 其他重要信息 - **波士顿/布伦特里工厂进展**：新的布伦特里工厂是全新的先进制造设施，计划于2026年6月底投产，目前正在进行设备与工艺验证以及质量管理体系文件完善，旧设施已关闭，员工已转移至新厂 [5][6] - **产品重新上市与发布计划**：PriMatrix和Durepair已于2024年10月初重新上市；预计2025年第四季度将重新推出SurgiMend的510(k)产品；DuraSorb的PMA时间线类似；Acclarent领域也有一款产品计划在2025年底推出 [11][34][36] - **投资者日计划**：公司计划在2025年举办投资者日，具体日期尚未公布，届时将分享长期计划及增长战略 [9][44][45] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 新任CEO和CFO上任后，对公司有何观察和发现？ - CEO表示，公司的产品组合实力、品牌资产以及所在市场的吸引力得到了验证，但运营和执行方面的挑战比预期更广泛和深入，因此正全力推进质量管理体系转型和供应链运营优化 [2][3] - CFO补充道，团队在应对挑战时展现了韧性，例如在第三季度问题后于第四季度让大部分产品重回市场，并提前近一年重新推出了PriMatrix和Durepair [4] 问题: 波士顿工厂的补救进展和未来路径如何？ - 新的布伦特里工厂计划于2026年6月底投产，后续工作包括设备工艺验证和质量管理体系文件完善，之后将建立库存，目标在2025年第四季度让SurgiMend重回市场，旧工厂已关闭 [5][6] 问题: 从这次事件中吸取了什么教训，如何避免重演？ - 关键教训是需要建立全球统一的质量管理体系，过去由不同公司整合而成的Integra各自拥有独立体系，缺乏统一性，导致问题无法在供应链中系统解决，2024年中启动的合规主计划正是为了解决此问题 [7] 问题: 缺乏统一性是否与公司通过大量并购发展有关？ - CEO确认，在质量管理体系方面确实如此，但公司在其他方面整合得很好，例如商业整合和统一ERP系统，当前工作正是要确保供应链端到端的稳健和质量管理体系的统一 [8] 问题: 是否已接近发现所有运营问题的尾声？ - CEO表示，公司致力于恢复满足市场需求的能力，并将可能出现的供应或质量管理干扰纳入未来指引，具体恢复轨迹将在明年投资者日的长期计划中分享 [9] 问题: 在布伦特里工厂2026年6月投产前，有哪些里程碑可供投资者跟踪？ - 从现在到工厂投产，主要是持续进行制造工艺认证和完成文件工作，没有硬性的阶段节点，公司每周跟踪进展，如有变化会及时通报，目前仍坚持2026年6月的时间表 [10] 问题: PriMatrix和Durepair重新上市涉及哪些工作？为何是这两款产品？它们的重要性是什么？ - 重新上市是公司供应链优化和双重采购策略的一部分，通过与第三方供应商合作，得以提前近一年（2024年10月）将产品推向市场，早期市场反响良好 [11][12] 问题: 医生现在使用这些产品，替代了哪些产品？ - 市场上有许多竞争对手，但客户反馈他们怀念这些产品独特的性能和处理手感 [13][14] 问题: 投资者担心产品退市期间竞争对手会填补空白，导致需求下降，情况是否如此？ - CEO表示，PriMatrix的早期表现非常积极，超出了预期，公司将继续观察第四季度情况，并将这些预期纳入明年2月发布的指引中，忠诚用户很高兴能重新使用这些产品 [15][16] 问题: 耳鼻喉产品组合的构成和增长情况如何？ - 该组合包括增长较低的球囊鼻窦成形术（面临报销挑战）和高增长的咽鼓管扩张产品（高个位数至低双位数增长），公司是唯一拥有儿科适应症的企业，并启动了注册以积累临床数据支持报销 [17][18][19][20] 问题: 公司何时会重启并购活动？ - 当前首要任务是质量管理体系、供应链韧性和卓越执行，以及降低杠杆，预计这些重点将持续到2026年底，之后才会考虑并购 [21][22] 问题: 关于债务覆盖和杠杆改善，目标是在2026年底吗？ - CFO澄清，降低杠杆是当前第一要务，将通过改善运营现金流、严格的营运资本管理以及2026年实施的利润率扩张计划来实现 [22] 问题: 私人标签业务的现状和未来展望如何？ - 该业务增长良好且利润丰厚，但今年因一个合作伙伴调整订单而受影响，预计随着其需求稳定，业务会稳定下来，公司有多个长期合作伙伴 [23][24][27] 问题: 公司完成了产品组合审视，为何此时进行？结果如何？ - CEO认为，新任管理层此时进行审视是负责任的做法，旨在理解各业务板块的作用，以便进行资本配置，将资源集中于创造长期价值的领域，并识别未来可能淘汰的非核心或表现不佳的业务 [28][29] 问题: 能否分享哪些业务是重点发展，哪些不是？ - CEO表示，增长重点包括植入式乳房重建、组织技术、伤口护理以及神经外科的相邻领域，关于淘汰哪些业务的具体决定仍在进行中，将在长期计划中公布 [30] 问题: 组织技术业务的产品组合及表现如何？ - 该业务涵盖伤口护理、伤口重建和手术重建，增长重点是植入式乳房重建（SurgiMend正寻求PMA），公司拥有市场上最广泛的产品组合，且CMS支付政策变化将带来显著上行机会 [31][32] 问题: 植入式乳房重建市场的增长预期和公司目标？ - 该市场规模约8亿美元，以高个位数至低双位数增长，公司需要通过让SurgiMend重回市场和获得PMA来抓住市场份额机会 [33] 问题: 2025年有哪些产品发布计划？ - 2025年将继续全力推广PriMatrix和Durepair，计划在第四季度重新推出SurgiMend的510(k)产品，Acclarent领域也有一款产品预计在年底推出 [34] 问题: 植入式乳房重建业务是否仍是未来的贡献者？ - 该业务绝对是未来增长核心，SurgiMend计划在2026年第四季度以510(k)形式重回市场，并预计随后不久能获得PMA，DuraSorb时间线类似，这将是长期增长战略的核心部分 [35][36] 问题: 投资者目前可能忽略了什么？或者过分关注了什么？ - CEO认为，投资者希望看到业绩的持续交付，并普遍认为公司价值被显著低估，他们看到了机会但需要看到稳定表现 [43] - CFO补充，投资者希望看到运营稳定和增长轨迹恢复，目前讨论过多集中在补救工作上，但预计不久的将来将能更多地讨论增长机会 [44] 问题: 预计明年此时我们会讨论什么，不再讨论什么？ - CEO希望届时能更多讨论增长机会的利用，而更少讨论“何时能摆脱当前困境”，对公司未来持乐观态度，目标是建立可持续、可预测的交付能力，以充分发挥产品组合优势 [45] - 提问者补充，希望届时能讨论资产负债表增强、杠杆下降和现金流改善 [46]