药品注册获批 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸比索洛尔片《药品注册证书》[1] 药品适应症 - 富马酸比索洛尔片适应症为高血压和冠心病(心绞痛)[1] - 药品适用于伴有左心室收缩功能减退（射血分数≤35%）的慢性稳定性心力衰竭[1] 药品使用说明 - 使用本品时需遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗[1]

公司动态 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸比索洛尔片《药品注册证书》[1] 产品信息 - 富马酸比索洛尔片适应症为高血压、冠心病（心绞痛）以及伴有左心室收缩功能减退（射血分数≤35%）的慢性稳定性心力衰竭[1] - 使用该药品时需遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗[1]

公司动态 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸比索洛尔片药品注册证书 [1] - 该药品适应症为高血压、冠心病（心绞痛）以及伴有左心室收缩功能减退的慢性稳定性心力衰竭 [1] 药品市场 - 2024年富马酸比索洛尔片在中国公立医疗机构的销售额约为人民币12.28亿元 [1]

新产品研发 - 公司2024年2月申报富马酸比索洛尔片上市许可，2025年10月获《药品注册证书》[2] - 富马酸比索洛尔片规格为5mg和2.5mg，有对应药品批准文号[1] 市场数据 - 2024年富马酸比索洛尔片中国公立医疗机构销售额约12.28亿元[4] 产品相关 - 富马酸比索洛尔片适应症为高血压等，属2024年版医保甲类品种[3][4] 影响与展望 - 产品获批丰富公司心脑血管产品线，销售受多因素影响有不确定性[5]

公司动态 - 山东新华制药股份获得国家药品监督管理局签发的富马酸比索洛尔片药品注册证书 [1] - 新产品获批将丰富公司心脑血管产品线 [1] - 新产品为临床用药提供更多选择 [1]

药品注册批准 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸比索洛尔片《药品注册证书》[1] - 药品注册结论为批准注册 符合药品注册的有关要求[1] - 药品生产企业需符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售[1] 药品申报与审批时间线 - 公司于2024年2月向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市许可注册申报资料并获受理[1] - 药品于2025年10月获得《药品注册证书》[1] 药品适应症与使用 - 富马酸比索洛尔片适应症为高血压和冠心病[1] - 适应症包括伴有左心室收缩功能减退的慢性稳定性心力衰竭[1] - 使用本品时需遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗[1] 药品市场地位与规模 - 富马酸比索洛尔片是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》甲类品种[1] - 2024年富马酸比索洛尔片中国公立医疗机构销售额约为人民币12.28亿元[1]

公司产品管线更新 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸比索洛尔片《药品注册证书》[1] - 该产品获批进一步丰富了公司心脑血管产品线 [1] - 该产品获批为临床用药提供更多选择 [1]

山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何 聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 （於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司） （股份代碼：00719） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條作出。 山 東 新 華 製 藥 股 份 有 限 公 司 （ 「 本 公 司 」 ） 將 於 2025 年 10 月 14 日 在 巨 潮 資 訊 網 （http://www.cninfo.com.cn）刊登的本公司《關於獲得富馬酸比索洛爾片藥品註冊證書的公告》, 茲載列有關文檔之中文版，以供參閱。 承董事會命 山東新華製藥股份有限公司 賀同慶 董事長 中國 淄博 2025年10月13日 於本公告日期，本公司董事會之成員如下： | 執行董事： | | 獨立非執行董事： | | --- | --- | --- | | 賀同慶先生（董事長） | | 潘 ...

格隆汇10月10日丨山东新华制药股份(00719.HK)宣布，公司将于2025年10月24日(星期五)上午九时三十 分在中国山东省淄博市高新区鲁泰大道1号公司会议室召开董事会会议，会议内容如下：1、 审议及批 准公司及其附属公司截至2025年9月30日止九个月未经审计的业绩；及2、任何其他事宜，如适用。 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表 任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何 責任。 1、 審議及批准本公司及其附屬公司截至二零二五年九月三十日止九個月未經審計的業績；及 2、任何其他事宜，如適用。 承董事會命 山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited （於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司） （股份代碼：00719） 公告 董事會會議通知 山東新華制藥股份有限公司（「本公司」）董事會（「董事會」）宣佈，本公司將於二零二五年十月 二十四日（星期五）上午九時三十分在中華人民共和國（「中國」）山東省淄博市高新區魯泰大道 1號本公司會議室召開董事會會議，會議內容如下： | 執行董事： | | 獨立非執行董事： | | --- | --- | --- | | 賀同慶先生（董事長） | | 潘廣成先生 | | 徐文輝先生 | | 朱建偉先生 | | 侯 | 寧先生 | 淩沛學先生 | | | | 張菁菁女士 | 非執行董 ...