投资评级 - 首次覆盖给予买入评级 [1][8] 核心观点 - 公司通过合作引进肿瘤微环境激活型小分子偶联药物 加码创新药研发 首个品种注射用ALK-N001/QHL-1618已启动Ⅰ期临床试验并完成两个剂量爬坡 临床前安全窗达10.6-15.3倍 2025年8月新增第二个创新药项目ALKN002/IMD-1005合作 [7] - 集采品种快速放量 复方α-酮酸片和艾地骨化醇软胶囊中选第十批国家集采 吸入用七氟烷 替格瑞洛片 头孢氨苄胶囊及铝碳酸镁咀嚼片在地方联盟集采中选 新批品种沙库巴曲缬沙坦钠片和利丙双卡因乳膏正推进市场推广 [5] - 原料药酶法技术优势显著 拟投资建设8000吨阿莫西林和2000吨氨苄西林项目 建设周期2年 投产后将形成青霉素类制剂成本优势 [6] 财务预测 - 预测2025-2027年收入分别为14.57亿元 15.77亿元 17.06亿元 对应增长率-5.3% 8.3% 8.2% [8][11] - 预测2025-2027年归母净利润分别为0.76亿元 0.99亿元 1.29亿元 对应增长率-5.6% 30.9% 29.9% [8][11] - 预测2025-2027年EPS分别为0.38元 0.49元 0.64元 对应PE分别为131.7倍 100.7倍 77.5倍 [8][11][12] - 预测毛利率从2025年39.7%提升至2027年43.8% ROE从2025年4.1%提升至2027年6.5% [11][12] 近期业绩表现 - 2025年上半年营业总收入7.24亿元 同比下降14.52% 归母净利润0.66亿元 同比下降3.19% [4] 基本数据 - 当前股价49.5元 总市值100亿元 总股本2.02亿股 流通股本1.85亿股 [1] - 52周价格区间12.26-64.7元 日均成交额2.34亿元 [1]

财务表现 - 2025年上半年实现营业收入7.24亿元，归属于上市公司股东的净利润6592.51万元 [1] - 拟中期分红每10股派发现金红利1元，合计派发1961.08万元 [1] 研发投入与进展 - 研发投入8559.93万元，占营收比例11.82% [1] - 改良型新药ALKA016-1已申报上市申请，ALK-M001/BM2216释片完成I期临床试验并准备启动III期试验 [1] - 创新药注射用ALK-N001/QHL-1618获准启动I期临床试验，已完成两个剂量爬坡 [1] - 与亲合力就第二个创新药项目ALK-N002/IMD-1005达成合作一致 [1] 战略合作与授权 - 获得IMD-1005在中国大陆、香港、澳门和台湾的研发、生产和商业化独家权益 [2] - IMD-1005为肿瘤微环境激活型遮罩抗体药物，临床前数据显示良好安全性和显著抗肿瘤活性，预计进入临床申报阶段 [2] - 分阶段支付1.5亿元首付款，不超过6.2亿元里程碑款，上市后支付12.8%销售分成 [2] - 此前与亲合力就QHL-1618分子签署授权协议，目前处于临床I期试验 [2] 业务运营与市场策略 - 推动营销体系转型升级，制剂业务通过新产品放量、头部连锁直营模式及渠道优化实现收入止跌回升 [2] - 积极参与国家和地方集采，加快重点品种上量，推进沙库巴曲缬沙坦钠片、利丙双卡因乳膏等新品推广 [2] - 原料药和特色中间体业务加快海外注册，多个头孢类和α-酮酸品种在亚洲及欧盟市场推进注册 [3] - 加速胆固醇在原辅料应用开发及骨化醇系列研发，拓展新增长点 [3]

药品注册批准 - 公司获得国家药品监督管理局颁发的盐酸甲氧氯普胺注射液《药品补充申请批准通知书》[2] - 公司获得国家药品监督管理局颁发的利丙双卡因乳膏《药品注册证书》[2] 产品管线进展 - 盐酸甲氧氯普胺注射液为现有产品的补充申请批准[2] - 利丙双卡因乳膏为新获得的药品注册证书[2]

核心财务表现 - 2025年上半年公司实现营业收入17.9亿元，归属于母公司净利润1.08亿元 [2] - 化妆品业务收入10.94亿元，占整体营收比重61.1% [2] - 医药业务收入2.07亿元，原料及添加剂业务收入1.79亿元 [2][3] 化妆品业务细分表现 - 颐莲品牌收入5.54亿元，同比增长23.78% [2] - 瑷尔博士品牌收入4.51亿元，正通过团队重建、价格管控和产品线优化度过调整期 [2] - 珂谧品牌推出行业首创穿膜胶原技术系列新品，胶原次抛销售额超1400万元 [2] 原料业务技术突破 - 透明质酸原料销售收入1.16亿元，同比增长23.4% [3] - 医药级透明质酸收入1608.81万元，同比大幅增长287.3% [3] - 原料业务整体毛利率达47.1%，同比提升8.5个百分点 [3] 研发创新成果 - 化妆品板块上市80余款新产品，包括瑷尔博士287面膜和颐莲紫光双萃精华水 [3] - 珂谧穿膜胶原技术使胶原皮下渗透率提升27.5倍 [3] - 获得医用重组胶原蛋白敷料（Ⅱ类）产品注册证和利丙双卡因乳膏生产批件 [3] 医药业务拓展 - 新开发县级以上医院与OTC客户200余家 [2] - 牵头制定"药食同源"认证标准，聚焦黄精、人参、肉苁蓉等提取物原料 [2] - 与大型客户达成原料供应合作，提升供货量 [2] 国际化与资质认证 - 完成两个规格滴眼液级玻璃酸钠的韩国注册并获证 [3] - 纳他霉素通过美国FDA原料药DMF备案 [3] - 二羟基苯乙醇通过中国药监局化妆品新原料备案 [3]

报告核心观点 - 宏观经济处于政策刺激下的企稳回升阶段，下半年需政策护航；A股3400点有效突破可能性较大，有望展开新一轮慢牛；债券市场关注三季度做多机会；银行、证券、保险等板块配置价值增强；房地产市场有望逐步企稳；固态电池产业化提速，关注产业链投资机遇 [7][8][11] 经济要闻 - 商务部将推进77条试点措施落地，释放制度型开放红利 [2] - 工信部加大光伏行业治理力度，整治无序竞争 [2] - 商务部自2025年7月5日起对原产于欧盟的进口相关白兰地征收反倾销税 [2] - 国家税务总局1 - 5月科技创新和制造业减税降费及退税达6361亿元，前5个月制造业企业销售收入同比增长4.2% [2][5] - 国家发改委截至6月底下达水利领域年度中央投资，将继续支持江河保护治理 [2][5] - IMF警告“大而美”法案使美国中期削减债务复杂化 [2] - 北京市发布AI医药健康三年计划，聚焦虚拟细胞与数字孪生技术突破 [5] - 中国信通院数据显示5月国内市场手机出货量2371.6万部，同比下降21.8% [5] 重要公司资讯 - 赛力斯问界汽车累计交付量达70万辆 [6] - 洋河股份有丰富低度酒储备，将做好产品布局和消费者引导 [6] - 福元医药子公司获利丙双卡因乳膏《药品注册证书》 [6] - 三星医疗子公司中标南方电网项目，预计中标金额约3.06亿元 [6] - 惠而浦预计2025年半年度净利润大幅增长 [6] 每日研报 东兴策略总量双周报 - 宏观上国内消费超预期回升，生产温和，融资温和，地产下行，海外预计美联储年内有2次降息 [7] - 策略上3400点有效突破可能性大，市场有望展开新一轮慢牛，7月市场有望延续上涨态势 [8][9] - 投资建议关注军工、医药等景气板块和高分红板块 [10] - 债券市场央行呵护流动性，关注三季度做多机会 [11] - 银行基本面和资金面推动板块配置价值增强，关注国有大行和优质区域行 [12][13] - 地产新房销售降幅扩大，二手房成交回暖，关注政策宽松带来的估值修复机会和龙头企业 [14] - 证券政策发力，板块投资价值有望提升，关注头部券商和行业ETF [15] - 保险长期价值和高股息投资逻辑持续，关注上市头部险企 [16] 东兴电力设备及新能源 - 多家锂电龙头公布全固态电池研发进展，如亿纬锂能、孚能科技、赣锋锂业等 [18] - 固态电池性能优异，满足新应用领域需求，产业链关注度提升，产业化加速 [19] - 硫化物固态电解质体系为主流开发方向，部分企业采用复合双体系开发 [20] - 投资建议关注国轩高科等电池企业，以及当升科技等材料厂商 [21][22] 东兴证券研究所金股推荐 - 中广核技、国轩高科、劲仔食品、华鲁恒升、伊利股份、统联精密、兰剑智能 [4]

公司动态 - 福元医药全资子公司福元药业获得国家药监局颁发的利丙双卡因乳膏《药品注册证书》[1] - 该药品用于皮肤局部麻醉 规格为5g:利多卡因125mg与丙胺卡因125mg[1] - 药品注册标准编号为YBH15772025 2023年12月26日获得申报受理通知书[1] - 截至公告日 公司针对该药品累计研发投入为538.26万元人民币[1] 市场数据 - 米内网数据显示 2024年中国三大终端六大市场利丙双卡因乳膏销售额约为6.15亿元人民币[1]

创新药研发进展 - 公司布局多条自主研发新药线路，1类新药研发获2个IND批件，治疗领域涵盖神经系统、呼吸系统等 [2] - 搭建DMPK、肿瘤药效等多项关键技术平台 [2] - 针对神经和抗肿瘤领域布局多条管线，有望带来收入和利润增长 [3] - 2023年中枢神经药物全球市场容量超5000亿美元，中国市场规模约1734亿元，占全球消费总额3%，预计2025 - 2030年从约400亿元增长至2000亿元 [3] - BIOS - 0623是潜在First - in - class项目，在神经性疼痛临床前模型有优势，预期副作用少 [4] - BIOS - 0632正在IND研究中，在糖尿病神经病理性疼痛临床前模型表现优，能减少相关风险 [4] - 2023年全球抗肿瘤药物市场规模达2357亿美元，中国约2800亿元，2023年中国癌症新发病例超490万人 [5] - BIOS - 0629是潜在Best - in - Class第二代XPO1抑制剂，在药效和成药性方面有优势，正在IND研究中 [6] - 全球自身免疫疾病药物市场规模从2018年的1137亿美元增长至2022年的1323亿美元，预计2030年达1767亿美元，年均复合增长率3.7%，中国自2022年起年均复合增长率超20%，预计2030年达199亿美元 [6] - BIOS - 0625是自研新一代RIPK1抑制剂，适应症为自免疾病炎症性肠病，已基本完成GLP毒理研究 [7] 创新药BIOS - 0618进展 - BIOS - 0618是自主研发新靶点药物，全球同靶点仅1个品种获批上市，首个适应症为神经病理性疼痛，全球独家 [8] - 已完成临床试验显示有良好PK特性和安全性，无成瘾性，处于临床Ib期 [8] - 2025年4月获第二个适应症临床批准，用于OSA患者的EDS，已进入Ⅱ期临床试验启动阶段 [9] - 全球9.36亿人患轻度至中度OSA，4.25亿人患中度至重度OSA，中国约2.1亿人患OSA，同靶点竞品有一定销售额，约20%人群受EDS困扰，尚无有效治疗 [9] 改良新药研发进展 - 改良型新药可借鉴已知活性成分药品研究数据，缩短临床研发周期，降低研发风险 [10] - 公司在研改良新药项目20多个，获临床批件11个，多个进入临床研究阶段，最快品种已申报NDA并完成现场核查 [10] - 改良新药BIOS - 2216已转让，三方合作推进临床研究 [10] - 公司在研发策略上有跟随策略和创新尝试 [10] - 2025年中国改良型新药市场规模预计达5600亿元 [11][12] 子公司赛默制药发展现状 - 赛默制药位于浙江金华，提供全面技术服务等，解决注册相关问题，有多种剂型生产线 [13] - 截至2024年12月31日，建设面积260余亩，建成厂房及配套实验室16.3万平方米，完成570多个项目落地验证，申报注册435个项目，49个品种通过药品注册核查，26条生产线通过GMP符合性检查 [13] - 米诺地尔原料药于2025年3月取得CEP证书，已有多个原料药提出欧盟注册申请并受理 [14] - 2023 - 2024年助力6家客户产品中标集采，涉及6个产品 [14] 公司CRO主营业务现状 - 2024年第10批集采政策落地和相关公告征求意见稿出台后，CRO/CDMO行业低迷，订单下滑，部分订单终止或暂停，竞争激烈 [15] - 2025年政策有修复和利好，如调整委托生产管理、缩短新药临床试验默示许可时间等，行业上市公司估值大幅修正，股价涨幅大 [16] - 政策引导行业向高生产管理能力CDMO企业集中，利好赛默医药，释放MAH企业投资热情 [17] - 2025年上半年公司在手研发订单稳定执行，获各类批件70余项，领先品种获批提升赛默制药CMO业务收益 [17][18] - 截至2024年末，公司拥有销售权益分成的研发项目98项，已获批25项 [18] 公司海外布局规划 - 组建浙江玖盈科技有限公司和百诚医药（澳门）有限公司，连接全球创新资源 [19] - 赛默制药获米诺地尔欧盟CEP证书，与大型药企达成出海战略合作 [19] - 加大在东南亚区域战略投资，成立合资公司，强化与越南当地企业合作 [19]