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利丙双卡因乳膏
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东兴证券晨报-20250704
东兴证券· 2025-07-04 17:33
报告核心观点 - 宏观经济处于政策刺激下的企稳回升阶段,下半年需政策护航;A股3400点有效突破可能性较大,有望展开新一轮慢牛;债券市场关注三季度做多机会;银行、证券、保险等板块配置价值增强;房地产市场有望逐步企稳;固态电池产业化提速,关注产业链投资机遇 [7][8][11] 经济要闻 - 商务部将推进77条试点措施落地,释放制度型开放红利 [2] - 工信部加大光伏行业治理力度,整治无序竞争 [2] - 商务部自2025年7月5日起对原产于欧盟的进口相关白兰地征收反倾销税 [2] - 国家税务总局1 - 5月科技创新和制造业减税降费及退税达6361亿元,前5个月制造业企业销售收入同比增长4.2% [2][5] - 国家发改委截至6月底下达水利领域年度中央投资,将继续支持江河保护治理 [2][5] - IMF警告“大而美”法案使美国中期削减债务复杂化 [2] - 北京市发布AI医药健康三年计划,聚焦虚拟细胞与数字孪生技术突破 [5] - 中国信通院数据显示5月国内市场手机出货量2371.6万部,同比下降21.8% [5] 重要公司资讯 - 赛力斯问界汽车累计交付量达70万辆 [6] - 洋河股份有丰富低度酒储备,将做好产品布局和消费者引导 [6] - 福元医药子公司获利丙双卡因乳膏《药品注册证书》 [6] - 三星医疗子公司中标南方电网项目,预计中标金额约3.06亿元 [6] - 惠而浦预计2025年半年度净利润大幅增长 [6] 每日研报 东兴策略总量双周报 - 宏观上国内消费超预期回升,生产温和,融资温和,地产下行,海外预计美联储年内有2次降息 [7] - 策略上3400点有效突破可能性大,市场有望展开新一轮慢牛,7月市场有望延续上涨态势 [8][9] - 投资建议关注军工、医药等景气板块和高分红板块 [10] - 债券市场央行呵护流动性,关注三季度做多机会 [11] - 银行基本面和资金面推动板块配置价值增强,关注国有大行和优质区域行 [12][13] - 地产新房销售降幅扩大,二手房成交回暖,关注政策宽松带来的估值修复机会和龙头企业 [14] - 证券政策发力,板块投资价值有望提升,关注头部券商和行业ETF [15] - 保险长期价值和高股息投资逻辑持续,关注上市头部险企 [16] 东兴电力设备及新能源 - 多家锂电龙头公布全固态电池研发进展,如亿纬锂能、孚能科技、赣锋锂业等 [18] - 固态电池性能优异,满足新应用领域需求,产业链关注度提升,产业化加速 [19] - 硫化物固态电解质体系为主流开发方向,部分企业采用复合双体系开发 [20] - 投资建议关注国轩高科等电池企业,以及当升科技等材料厂商 [21][22] 东兴证券研究所金股推荐 - 中广核技、国轩高科、劲仔食品、华鲁恒升、伊利股份、统联精密、兰剑智能 [4]
福元医药:利丙双卡因乳膏获药品注册证书
快讯· 2025-07-04 15:45
公司动态 - 福元医药全资子公司福元药业获得国家药监局颁发的利丙双卡因乳膏《药品注册证书》[1] - 该药品用于皮肤局部麻醉 规格为5g:利多卡因125mg与丙胺卡因125mg[1] - 药品注册标准编号为YBH15772025 2023年12月26日获得申报受理通知书[1] - 截至公告日 公司针对该药品累计研发投入为538.26万元人民币[1] 市场数据 - 米内网数据显示 2024年中国三大终端六大市场利丙双卡因乳膏销售额约为6.15亿元人民币[1]
百诚医药(301096) - 301096百诚医药投资者关系管理信息2025-002
2025-06-20 19:08
创新药研发进展 - 公司布局多条自主研发新药线路,1类新药研发获2个IND批件,治疗领域涵盖神经系统、呼吸系统等 [2] - 搭建DMPK、肿瘤药效等多项关键技术平台 [2] - 针对神经和抗肿瘤领域布局多条管线,有望带来收入和利润增长 [3] - 2023年中枢神经药物全球市场容量超5000亿美元,中国市场规模约1734亿元,占全球消费总额3%,预计2025 - 2030年从约400亿元增长至2000亿元 [3] - BIOS - 0623是潜在First - in - class项目,在神经性疼痛临床前模型有优势,预期副作用少 [4] - BIOS - 0632正在IND研究中,在糖尿病神经病理性疼痛临床前模型表现优,能减少相关风险 [4] - 2023年全球抗肿瘤药物市场规模达2357亿美元,中国约2800亿元,2023年中国癌症新发病例超490万人 [5] - BIOS - 0629是潜在Best - in - Class第二代XPO1抑制剂,在药效和成药性方面有优势,正在IND研究中 [6] - 全球自身免疫疾病药物市场规模从2018年的1137亿美元增长至2022年的1323亿美元,预计2030年达1767亿美元,年均复合增长率3.7%,中国自2022年起年均复合增长率超20%,预计2030年达199亿美元 [6] - BIOS - 0625是自研新一代RIPK1抑制剂,适应症为自免疾病炎症性肠病,已基本完成GLP毒理研究 [7] 创新药BIOS - 0618进展 - BIOS - 0618是自主研发新靶点药物,全球同靶点仅1个品种获批上市,首个适应症为神经病理性疼痛,全球独家 [8] - 已完成临床试验显示有良好PK特性和安全性,无成瘾性,处于临床Ib期 [8] - 2025年4月获第二个适应症临床批准,用于OSA患者的EDS,已进入Ⅱ期临床试验启动阶段 [9] - 全球9.36亿人患轻度至中度OSA,4.25亿人患中度至重度OSA,中国约2.1亿人患OSA,同靶点竞品有一定销售额,约20%人群受EDS困扰,尚无有效治疗 [9] 改良新药研发进展 - 改良型新药可借鉴已知活性成分药品研究数据,缩短临床研发周期,降低研发风险 [10] - 公司在研改良新药项目20多个,获临床批件11个,多个进入临床研究阶段,最快品种已申报NDA并完成现场核查 [10] - 改良新药BIOS - 2216已转让,三方合作推进临床研究 [10] - 公司在研发策略上有跟随策略和创新尝试 [10] - 2025年中国改良型新药市场规模预计达5600亿元 [11][12] 子公司赛默制药发展现状 - 赛默制药位于浙江金华,提供全面技术服务等,解决注册相关问题,有多种剂型生产线 [13] - 截至2024年12月31日,建设面积260余亩,建成厂房及配套实验室16.3万平方米,完成570多个项目落地验证,申报注册435个项目,49个品种通过药品注册核查,26条生产线通过GMP符合性检查 [13] - 米诺地尔原料药于2025年3月取得CEP证书,已有多个原料药提出欧盟注册申请并受理 [14] - 2023 - 2024年助力6家客户产品中标集采,涉及6个产品 [14] 公司CRO主营业务现状 - 2024年第10批集采政策落地和相关公告征求意见稿出台后,CRO/CDMO行业低迷,订单下滑,部分订单终止或暂停,竞争激烈 [15] - 2025年政策有修复和利好,如调整委托生产管理、缩短新药临床试验默示许可时间等,行业上市公司估值大幅修正,股价涨幅大 [16] - 政策引导行业向高生产管理能力CDMO企业集中,利好赛默医药,释放MAH企业投资热情 [17] - 2025年上半年公司在手研发订单稳定执行,获各类批件70余项,领先品种获批提升赛默制药CMO业务收益 [17][18] - 截至2024年末,公司拥有销售权益分成的研发项目98项,已获批25项 [18] 公司海外布局规划 - 组建浙江玖盈科技有限公司和百诚医药(澳门)有限公司,连接全球创新资源 [19] - 赛默制药获米诺地尔欧盟CEP证书,与大型药企达成出海战略合作 [19] - 加大在东南亚区域战略投资,成立合资公司,强化与越南当地企业合作 [19]
江苏吴中医药发展股份有限公司2025年第一季度报告
上海证券报· 2025-04-30 20:08
公司财务与经营情况 - 2024年度公司实现合并净利润7048.35万元,母公司净利润3986.50万元,但母公司年末未分配利润仍为亏损8.71亿元,因此不进行利润分配或资本公积金转增股本 [3] - 2024年公司营业收入15.99亿元,同比减少6.41亿元,降幅28.97%,但主营业务毛利增长42.12%至7.69亿元,显示盈利能力改善 [29][30] - 公司医药板块通过全资子公司江苏吴中医药集团运营,产品涵盖抗病毒、抗肿瘤、心血管等领域,拥有匹多莫德口服溶液等独家拳头产品 [23][25] - 医美生物科技板块聚焦注射类产品,已获得三款重组胶原蛋白二类械注册批件,并推进透明质酸钠凝胶等产品的注册申报 [26] 医药行业分析 - 2024年医药制造业规模以上工业企业营收2.53万亿元,同比基本持平,行业受政策调控明显,集中化、规模化趋势加强 [4][5] - 化学制药行业受益于老龄化趋势,抗肿瘤、心血管等领域新药研发成为重要推动力,AI等技术应用提升研发效率 [7] - 2024年国家出台多项政策支持创新药发展,包括建立新药首发价格机制、优化罕见病药物审批流程等 [14][16][17] - 医保政策聚焦银发经济、儿童参保和集采扩面,2024年集采重点推进省际联盟采购,规范地方带量采购 [18][19] 医美行业分析 - 中国透明质酸皮肤填充剂市场规模2021年64亿元,预计2026年达196亿元,年复合增长率25% [8] - 再生医美填充剂市场处于起步阶段,2022年规模14.5亿元,预计2027年达115.2亿元,年复合增长率31.2% [10] - 重组胶原蛋白应用前景广阔,功效性护肤品和医用敷料市场规模预计2027年分别达645亿元和256亿元 [13] - 2024年医美行业监管趋严,国家出台政策规范射频治疗仪等产品,推动行业合规化发展 [21][22] 公司市场地位与研发 - 公司位列"中国化学制药工业综合实力百强",获评高新技术企业、江苏省专精特新中小企业等称号 [27] - 在再生医美注射剂领域已形成全面布局,涵盖微球再生注射剂、胶原蛋白等品类,未来将强化产品组合生态 [28] - 研发管线包括高端仿制药和创新药,盐酸曲美他片等品种首家通过一致性评价,重组胶原蛋白冻干纤维等产品处于临床前阶段 [25][26]