公司核心产品医保准入进展 - 信达生物共有7款创新产品（含新增适应症）成功纳入2025新版国家医保目录 [1] - 纳入产品包括PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）等成熟产品的适应症拓展，以及多款近期上市的新药 [1] - 随着此次新增适应症，达伯舒®目前获批的八项适应症已全部纳入医保 [1] 公司产品管线与医保覆盖概况 - 此次纳入医保的新药涵盖面向肿瘤、慢病等领域的药物，例如中国首个获批的KRAS G12C抑制剂达伯特®（氟泽雷塞片）和IGF-1R抗体药物信必敏®（替妥尤单抗N01） [1] - 截至目前，信达生物共上市17款创新药，其中12款已进入国家医保目录 [1]

核心事件 - 信达生物有七款创新产品被纳入2025年国家医保药品目录更新版 这些产品包括TYVYT®（信迪利单抗注射液）的一个新适应症 以及六款首次纳入的药品：SYCUME®、Limertinib、Dupert®、DOVBLERON®、Retsevmo®和Jaypirca® [1] - 更新后的国家医保药品目录将于2026年1月1日正式生效 [1] 公司管理层观点 - 公司创始人、董事长兼首席执行官俞德超博士表示 此次纳入的疗法覆盖了在中国构成重大公共卫生挑战的关键疾病领域 特别是肿瘤以及心血管和代谢疾病 [2] - 这些疗法的纳入将有助于拓宽患者获取渠道并提高其可负担性 最终惠及全国更多个人和家庭 [2] - 公司以“赋能患者，让高质量生物药触手可及”为使命 持续在肿瘤、心血管代谢、自身免疫及眼科等存在重大社会需求的领域投资于前沿治疗 [2] 纳入药品详情 TYVYT® (信迪利单抗注射液) - 该产品是信达生物与礼来公司共同开发的PD-1免疫球蛋白G4单克隆抗体 在中国已获批八项适应症 另有两项新药申请正在国家药监局审评中 [3] - 本次医保目录更新新纳入了其第八项适应症：与呋喹替尼联合 用于治疗既往接受过全身系统治疗后疾病进展且不适合根治性手术或放疗的错配修复功能完整的晚期子宫内膜癌患者 [4] SYCUME® (替妥木单抗N01注射液) - 该产品是信达生物开发的重组抗胰岛素样生长因子1受体抗体 可阻断IGF-1R信号通路激活 从而改善甲状腺眼病患者的眼球突出、炎症和复视等临床表现 [5] - 本次医保目录更新新纳入了其用于中重度甲状腺眼病的适应症 该药是中国首个获批的IGF-1R抗体药物 [6] Limertinib - 该产品是信达生物与艾力斯医药合作的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂 信达生物拥有其在中国大陆的独家商业化权利 [8] - 本次医保目录更新新纳入了其两项适应症：1) 治疗既往接受EGFR TKI治疗期间或之后出现疾病进展的局部晚期或转移性EGFR T790M突变非小细胞肺癌成人患者；2) 用于携带EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗 [9] Dupert® (福泽雷塞) - 该产品是信达生物与劲方医药合作的新型KRAS G12C抑制剂 信达生物拥有其在大中华区的独家开发和商业化权利 [10] - 本次医保目录更新新纳入了其用于治疗既往接受过至少一种全身系统治疗的携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌成人患者 [10] DOVBLERON® (他雷替尼) - 该产品是信达生物与Nuvation Bio中国合作的新型下一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂 信达生物拥有其在大中华区的独家商业化权利 [11] - 本次医保目录更新新纳入了其用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌成人患者 [12] Retsevmo® (塞普替尼) - 该产品是礼来公司开发的选择性、高效的重排转染期间激酶抑制剂 由信达生物在中国大陆独家商业化 [13] - 本次医保目录更新新纳入了其三项适应症 涵盖RET基因融合的非小细胞肺癌以及RET突变的甲状腺髓样癌和甲状腺癌 [14] Jaypirca® (吡托布鲁替尼) - 该产品是礼来公司开发的非共价布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂 由信达生物在中国大陆独家商业化 是全球首个且唯一获批的非共价BTK抑制剂 [16] - 本次医保目录更新新纳入了其用于治疗既往接受过至少两种系统治疗（包括一种BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者 [16] 公司背景 - 信达生物是一家成立于2011年的领先生物制药公司 其使命是为全球患者提供可负担的高质量生物药 [17] - 公司已上市17款产品 有1项新药申请正在审评中 4项资产处于3期或关键性临床试验阶段 另有15个分子处于早期临床阶段 [17] - 公司与超过30家全球医疗保健公司建立了合作伙伴关系 包括礼来、罗氏、武田、赛诺菲等 [17]

公司股权激励计划 - 公司于2025年12月5日根据2024年股份计划授出购股权与受限制股份 [1] - 公司向3名承授人授出1.5万份购股权 [1] - 公司向29名承授人授出14.82万股受限制股份 [1]

智通财经APP讯，信达生物(01801)公布，于2025年12月5日，公司根据2024年股份计划的条款向3名承授 人授出1.5万份购股权，及向29名承授人授出14.82万股受限制股份，惟须待承授人接纳。 ...

格隆汇12月5日丨信达生物(01801.HK)公告，2025年12月5日，公司根据2024年股份计划的条款向3名承 授人授出1.5万份购股权，及向29名承授人授出148,200股受限制股份，惟须待承授人接纳。所有承授人 均为集团非关联雇员(非高级管理层)。 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 信達生物製藥 INNOVENT BIOLOGICS, INC. （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：1801） 授出購股權及受限制股份 本公告乃根據上市規則第17.06A、17.06B及17.06C條而作出。董事會宣佈，於 2025年12月5日，本公司根據2024年股份計劃的條款向3名承授人授出15,000份 購股權（「授出購股權」），及向29名承授人授出148,200股受限制股份（「授出受限 制股份」），惟須待承授人接納。所有承授人均為本集團非關聯僱員（非高級管理 層）。 授出購股權 授出購股權的詳情如下： 1 授出日期： 2025年12月5日 承授人數目： 3 授出購股權數目： 15,000 於授出購股權獲行使時將予認購 的新股份總數： 15,000 授出購股權的代價： 各承授人於接納授出的購股權時應支付1.00 港元 授出購股權的行使價： 每股股份93.62港元 購股權的行使價為每股股份 ...

公司战略合作完成 - 信达生物与武田制药的全球战略合作、许可、选择权及合作协议以及股份发行协议的所有先决条件均已达成或获豁免，相关协议已于2025年12月4日完成 [1] - 合作方武田制药通过其全资附属公司Takeda Pharmaceuticals International AG进行 [1] 股份发行与融资详情 - 公司向认购人（武田制药关联方）配发及发行了691.38万股股份 [1] - 此次发行的股份占发行后公司已发行股本约0.40% [1] - 股份发行价格为每股112.56港元，所得款项总额约为7.78亿港元，所得款项净额约为7.77亿港元 [1] 市场交易表现 - 截至发稿，信达生物股价下跌2.73%，报91港元 [1] - 成交额为4.16亿港元 [1]

公司股价与交易表现 - 信达生物股价下跌超3%，截至发稿时下跌2.73%，报91港元，成交额为4.16亿港元 [1] 战略合作与协议完成 - 信达生物与武田制药达成全球战略合作，相关许可、选择权及合作协议以及股份发行协议的所有先决条件均已达成或获豁免 [1] - 许可、选择权及合作协议已完成，股份发行协议于2025年12月4日完成 [1] 股份发行详情 - 公司向认购人（武田制药全资附属公司）配发及发行691.38万股股份，占发行后公司已发行股本的约0.40% [1] - 配发及发行认购股份的所得款项总额约为7.78亿港元，认购价为每股112.56港元 [1] - 所得款项净额约为7.77亿港元 [1]

公司与武田制药达成全球战略合作 - 信达生物完成与武田制药的全球战略合作相关协议 [1] - 公司向武田制药配发及发行约691.38万股股份 [1] - 发行股份占公司扩大后总股本的0.4% [1] 股份发行与交易细节 - 股份认购价为每股112.56港元 [1] - 认购价较公司前一交易日收盘价溢价20.3% [1] - 武田制药认购的股份设有一年禁售期 [1] 交易金额与资金募集 - 本次交易合计涉资约7.78亿港元 [1] - 扣除相关费用后，实际募资净额约7.77亿港元 [1]

合作交易概览 - 信达生物与武田的全球战略合作已于2025年12月4日完成并生效[1] - 合作旨在加速信达生物下一代免疫肿瘤疗法和抗体偶联药物的全球开发与商业化[1] - 合作涉及IBI363、IBI343以及早期项目IBI3001的期权[1] 交易财务条款 - 武田将向信达生物支付12亿美元首付款，其中包括1亿美元以每股112.56港元溢价进行的股权投资[3] - 信达生物有资格获得针对IBI363、IBI343和IBI3001的开发及销售里程碑付款，总额最高可达约102亿美元[3] - 交易总价值最高可达114亿美元[3] - 在大中华区外，信达生物有资格获得各分子的潜在销售分成，但IBI363在美国市场除外，双方将按40/60的比例分享利润或共担亏损[3] 合作具体安排 - 双方将在全球共同开发IBI363，并在美国共同商业化，由武田在联合治理和共同开发计划下主导[7] - 信达生物授予武田在大中华区和美国以外地区对IBI363的独家商业化权利[7] - 武田拥有在大中华区外供应IBI363的全球生产权，该权利在美国市场与信达生物共同独家拥有[7] - 信达生物授予武田在大中华区外对IBI343的独家全球开发、生产和商业化权利[7] - 武田获得针对早期项目IBI3001在大中华区外的独家全球授权期权[7] 公司背景与管线 - 信达生物是一家成立于2011年的领先生物制药公司，致力于为全球患者提供可负担的高质量生物药[5] - 公司已上市17款产品，有1项新药申请正在审评中，4项资产处于3期或关键临床试验阶段，另有15个分子处于早期临床阶段[5] - 公司已与超过30家全球医疗保健公司建立合作伙伴关系，包括礼来、罗氏、武田、赛诺菲等[5]