基金表现 - 8月28日港股创新药ETF（159567）收盘下跌1.26%，成交额22.27亿元 [1] - 基金经理马君任职期内收益率为88.56% [2] 规模与流动性 - 截至8月27日基金份额65.06亿份，规模61.34亿元，较2023年底份额增长1545.50%，规模增长1523.46% [1] - 近20个交易日累计成交额353.59亿元，日均17.68亿元；今年以来160个交易日累计成交1755.77亿元，日均10.97亿元 [1] 持仓结构 - 前十大重仓股合计占比69.25%，包括信达生物（9.52%）、药明生物（9.47%）、百济神州（8.73%）、康方生物（7.62%）、中国生物制药（7.17%）、石药集团（6.34%）、三生制药（5.83%）、翰森制药（4.54%）、再鼎医药（2.86%） [2] - 持仓市值最高为信达生物2.60亿元（363.20万股），药明生物2.58亿元（1103.60万股），百济神州2.38亿元（176.69万股） [2] 基金基本信息 - 全称银华国证港股通创新药交易型开放式指数证券投资基金，2024年1月3日成立 [1] - 管理费率0.50%/年，托管费率0.10%/年，业绩基准为国证港股通创新药指数收益率 [1]

公司概况与业务布局 - 公司是中国领先的生物制药企业 专注于研发、临床、生产和商业化全链条平台能力 覆盖肿瘤、心血管代谢、自身免疫与眼科等重大疾病领域 [2] - 公司已商业化产品达16款 包括信迪利单抗(达伯舒®)和PCSK9抑制剂信必乐®等明星药物 [2] - 公司管线布局聚焦肿瘤与慢病双引擎发展 并非全面撒网 而是有重点地进行领域深耕 [3][21] 肿瘤领域业务 - 肿瘤业务是公司核心基本盘 2024年实现总收入94亿元 同比增长51.8% 绝大部分收入来自肿瘤产品 [4] - 信迪利单抗(达伯舒®)是核心支柱产品 作为国内首批PD-1抑制剂 已获批第八项适应症(联合呋喹替尼治疗子宫内膜癌) 并在结直肠癌新辅助治疗中进入优先审评阶段 [4] - 公司推出新一代肿瘤靶向药与ADC 包括IBI343(CLDN18.2 ADC)和IBI363(PD-1/IL-2α双抗) 均已进入关键临床阶段 [4] - 信迪利单抗国际化受挫 2022年FDA专家委员会以14:1投票结果建议不予批准 理由包括缺乏国际多中心研究、未采用总生存期为主要终点、未与Keytruda头对头比较 [6] - 截至2025年8月 信迪利单抗FDA申请仍在审评中但尚未获批 该经历揭示中国创新药企出海面临的临床设计和监管标准门槛 [6][7] 慢病领域业务 - 公司积极打造慢病新增长引擎 重点布局心血管代谢(CVM)和代谢疾病领域 [9] - 信必乐®(托莱西单抗)于2025年1月纳入国家医保 信必敏®成为中国甲状腺相关眼病70年来首个获批新药 [9] - 玛仕度肽(IBI362)是GLP-1/GCG双重激动剂 2019年从礼来获得中国区授权 2025年6月在中国获批用于肥胖和2型糖尿病治疗 [12] - 玛仕度肽采用"引进+本土化"模式 与礼来替尔泊肽形成对比(替尔泊肽2025年上半年全球销售额达147亿美元) 专注中国市场差异化定位 [12] - 慢病业务与肿瘤板块形成互补 增强收入稳定性 共同构筑公司成长框架 [10][13] 创新研发平台 - 国清院是公司源头创新引擎 致力于从跟随创新转向源头创新 推动差异化全球竞争力药物研发 [15] - 技术平台包括双/多特异性抗体、双载荷ADC、抗体多肽偶联物(APC)、T细胞连接器(TCE)等前沿技术 [15] - 研发项目具备差异化+全球化特点 聚焦全球未满足临床需求 提升在肿瘤、自免、代谢领域的竞争壁垒 [18] - IBI363(PD-1/IL-2α双抗)获FDA两项快速通道认定 正开展头对头挑战Keytruda的关键临床研究 [23] - IBI343(CLDN18.2 ADC)成为首个在胰腺癌中读出积极疗效信号的ADC 获NMPA与FDA双重突破性认定 [23] - IBI3009(DLL3 ADC)与罗氏达成全球独家授权合作 显示国际药企对公司创新能力的认可 [23] - IBI3001(B7-H3/EGFR双抗ADC)、IBI3002(TSLP/IL-4α双抗融合蛋白)、IBI356(OX40L单抗)等项目均已进入国际多中心临床 [23] 战略定位与展望 - 公司战略明确为"肿瘤+慢病"双引擎驱动 肿瘤提供爆发力 慢病增强稳定性 [21] - 国际化战略面临挑战与机遇 信迪利单抗代表全球标准门槛 玛仕度肽代表本土市场机遇 [12][21] - 创新体系通过国清院等平台打开长期天花板 支撑国内市场纵深和国际市场突破 [19][22]

财务表现 - 公司上半年收入同比大幅增长50.6%至约60亿元人民币 远超市场预期 [1] - 上半年调整后纯利达12.1亿元 已超过机构及市场对其全年调整后纯利预测 [1] - 机构上调公司今年收入预测至同比增长34.8% 并调整2025至2027年经调整盈利预测 [1] 战略发展 - 公司采用肿瘤治疗和一般生物医学双引擎增长策略 通过推出新一轮产品线推动发展 [1] - 公司致力于为全球市场开发领先的管线产品 有望成为全球生物制药市场的重要参与者 [1] 投资评级 - 机构将公司目标价由110港元上调至120港元 维持"买入"评级 [1]

财务表现 - 上半年收入同比增长50.6%至约60亿元人民币 [1] - 上半年调整后纯利达12.1亿元 已超过全年盈利预测 [1] - 收入预测上调至同比增长34.8% [1] 业务战略 - 采用肿瘤治疗和一般生物医学双引擎增长策略 [1] - 推出新一轮产品线 [1] - 致力于为全球市场开发领先管线产品 [1] 市场定位与目标 - 有望成为全球生物制药市场重要参与者 [1] - 目标价由110港元上调至120港元 [1] - 维持买入评级 [1]

指数表现 - 截至2025年8月28日10:15，恒生医疗保健指数下跌1.23%，成分股中复星医药领涨2.82%，信达生物上涨2.03%，康诺亚-B上涨1.58%，爱康医疗领跌10.79%，威高股份下跌10.17%，博安生物下跌7.25% [3] - 恒生港股通创新药精选指数同期下跌1.02%，成分股中复星医药领涨2.82%，信达生物上涨2.03%，康诺亚-B上涨1.58%，晶泰控股领跌4.67%，再鼎医药下跌3.40%，康哲药业下跌3.08% [4] - 恒生医疗保健指数在8月27日单日跌逾2.1%，为当日主要行业指数中跌幅最大 [5] ETF产品表现 - 恒生医疗ETF(513060)报价0.69元，下跌1.15%，近1月累计上涨6.26%，涨幅排名可比基金第1/3 [3] - 港股创新药精选ETF(520690)报价0.98元，下跌0.81% [4] - 恒生医疗ETF近1月日均成交24.17亿元，居可比基金第一，盘中换手率10.37%，成交7.80亿元 [3] - 港股创新药精选ETF盘中换手率8.81%，成交2795.43万元，近1周日均成交8759.62万元 [4] 资金动向 - 恒生医疗ETF本月规模增长4686.50万元，新增规模位居可比基金第1/3 [8] - 近1周份额增长9250.00万份，新增份额位居可比基金第1/3 [9] - 最新资金净流入7495.55万元，近5个交易日合计净流入6592.11万元 [10] - 本月融资净买额250.72万元，融资余额达2.68亿元 [11] 业绩与估值 - 信达生物2025年上半年收入59.5亿元，同比增长50.6%，毛利率升至86%，净利润8.3亿元实现扭亏，现金储备超20亿美元 [4] - 恒生医疗ETF近2年净值上涨48.60%，成立以来最高单月回报28.34%，最长连涨月数6个月，连涨涨幅79.42%，月均收益率7.42% [11] - 近1年超越基准年化收益0.64%，夏普比率2.41 [11][12] - 恒生医疗保健指数最新市盈率30.9倍，处于近3年14.53%分位，估值处于历史低位 [15] 政策与行业动态 - 商务部与江苏省政府联合印发方案，提出到2030年推动江苏自贸区生物医药产业在规模、技术、开放和安全维度全面提升，重点突破大分子生物药、细胞与基因治疗、创新医疗器械等领域 [5] - 美国总统特朗普提及对进口药征收最高250%关税并压降药价，短期冲击市场情绪，但中长期中国医药凭借创新积累和供应链优势或迎来结构性机遇 [5] - 分析师认为港股医药板块调整属短期波动，行业长期逻辑未改，政策端利好不断，预计年内更多跨国BD交易，中国创新药资产国际含金量提升 [6] 产品结构与跟踪精度 - 恒生医疗ETF跟踪恒生医疗保健指数，覆盖港股医疗保健核心资产，前十大权重股合计占比61.52%，包括百济神州、信达生物、药明生物等 [7][16] - 港股创新药精选ETF跟踪恒生港股通创新药精选指数，聚焦创新药龙头与高研发属性标的，前十大权重股合计占比77.67% [7][20] - 恒生医疗ETF近1年跟踪误差0.060%，在可比基金中跟踪精度最高，管理费率0.50%，托管费率0.15% [14][15] - 港股创新药精选ETF今年以来跟踪误差0.091%，在可比基金中跟踪精度最高，管理费率0.50%，托管费率0.10%，为可比基金最低 [19][20]

公司概况 * 公司为信达生物制药（Innovent Biologics 股票代码 1801 HK）[1] * 公司是中国领先的生物制药公司 在免疫肿瘤领域具有强大影响力 并在自身免疫 代谢和眼科领域拥有不断增长的资产[9] * 公司拥有超过30个资产的深度产品管线 通过内部研发和与全球合作伙伴的合作构建[9] 财务表现 * 2025年上半年总收入为59 5亿元人民币 同比增长51% 符合预期[1] * 产品销售收入为52亿元人民币 同比增长37% 由不断扩大的商业产品组合（总计16个产品）驱动 特别是增长中的普通药物产品组合[1] * 许可收入为6 66亿元人民币 主要来自与罗氏DLL3 ADC交易的8000万美元首付款[1] * 净利润为8 34亿元人民币 显著增长（对比2024年上半年的-3 93亿元和下半年的2 98亿元）[1] * 毛利率提升至86 0%（产品毛利率为84 1% 同比提升185个基点） 得益于产量增加和制造效率的持续优化（使用中的制造产能为140千升）[1] * 研发支出低于预期 为10亿元人民币（同比下降28%）[1] * 销售 一般及行政管理费用为33 7亿元人民币（同比增长29%） 随着普通药物团队扩张（商业团队有1000名全职员工）[1] * 非国际财务报告准则税息折旧及摊销前利润为14亿元人民币（若剔除DLL3 ADC交易的首付款 约为8 4亿元人民币）[1] * 管理层预计2025财年将有更好的盈利表现（此前目标为达到税息折旧及摊销前利润盈亏平衡） 预计全年公认会计准则层面利润为9 24亿元人民币[1] 核心产品与研发进展 * **IBI363 (PD-1/IL-2α偏向双特异性抗体)** 作为公司“IO+ADC”战略的潜在下一代免疫肿瘤基石产品[2] * 获得美国食品药品监督管理局的新药临床试验批准 启动首个全球III期试验 标志着公司全球临床开发旅程的正式开启[2] * 试验设计为全面规模的国际多中心III期试验 针对免疫治疗耐药的非小细胞鳞癌 以总生存期为主要终点[2] * 试验组为IBI363 (3mg/kg Q3W N=300) 对照组为多西他赛 (75mg/m² Q3W N=300) 计划在全球主要地区招募患者[2] * 正在快速推进其他适应症 计划中的下一个III期试验用于三线及以上微卫星稳定结直肠癌 并已启动低剂量(1 5mg/kg)的早期治疗线Ib/II期概念验证试验[2][6] * 更广泛的探索包括EGFR突变非小细胞肺癌 铂耐药卵巢癌等[6] * 鉴于III期国际多中心试验的能见度提高 将其在免疫治疗耐药非小细胞鳞癌的成功概率从51%上调至67%[8] * **玛仕度肽 (mazdutide)** 于6月底获批[7] * 采用多渠道策略上市 并辅以面向客户的营销活动[7] * 初期市场观察积极 用户反馈和销售增长趋势良好[7] * 为适应症扩展（代谢相关脂肪性肝病和阻塞性睡眠呼吸暂停）启动了两项新的III期试验 以进一步差异化其药物特性[7] * 有11项III期试验已在2025年上半年启动或正在规划中 特别是国际多中心试验（例如IBI363用于后线非小细胞鳞癌/结直肠癌的III期试验 IBI343用于三线胰腺癌/胃癌的III期试验）[1] * 有6个资产获准在美国进行试验[6] * 管理层表示需要在关键全球地区（特别是美国）建立一支有能力的产品开发团队 以支持全球创新[6] 商业策略与市场 * 玛仕度肽的销售放量将是2025年下半年及以后的关键增长驱动因素[1] * 玛仕度肽上市初期的两个重点 提高社区对体重管理的认知并建立强调其广泛代谢益处（如减少肝脏脂肪 低密度脂蛋白）的积极品牌形象 通过内部团队和合作伙伴确保产品在多渠道的可及性[7] * 公司拥有强大的商业化能力 信迪利单抗的快速放量即为最佳证明[9] * 与全球合作伙伴 尤其是礼来公司 有深入合作[9] 投资观点与风险 * 高盛给予公司“买入”评级 更新后的12个月目标价为103 22港元（此前为98 23港元）[8][12] * 基于贴现现金流模型 使用10%的贴现率和3%的永续增长率[10] * 当前股价91 00港元 潜在上行空间13 4%[12] * 更新2025-27年每股收益预测至0 54 2 73 2 62元人民币（原为0 43 2 79 2 69元人民币）以反映2024年下半年财务数据 对近期运营费用的微调以及IBI363成功概率的提高[8] * 关键风险包括 中国PD-1/L1市场竞争加剧 关键候选药物批准时间表不确定 因任何安全问题导致的超适应症使用潜在限制 研发项目失败[8][9][11] 其他重要信息 * 公司并购可能性评级为3（低概率 0%-15%）[12] * 高盛在过去12个月内曾为信达生物提供投资银行服务并收取报酬 并预计在未来3个月内寻求或获得相关报酬[21]

财务表现 - 公司2025年上半年实现收入59.53亿元 同比增长50.6% [1] - 期内利润8.34亿元 同比扭亏为盈 每股基本收益0.51元 [1] - 产品收入达52.34亿元 同比增长37.3% [1] - Non-IFRS利润增至12.13亿元 反映经营效率持续提升 [1] 收入驱动因素 - 收入增长主要得益于肿瘤产品强劲表现、综合产品线扩展及许可费收入增加 [1] - 肿瘤产品组合领先优势稳固 主要产品表现强劲 新产品收入贡献持续增加 [1] - 综合产品线成为增长新驱动力 通过全面渠道覆盖和市场策略提供创新治疗方案 [1] 产品进展 - 产品组合已扩展至16款产品 [2] - 报告期内成功商业化上市五款新药 包括肿瘤领域的达伯乐、奥壹新、捷帕力以及综合产品线的信必敏与信尔美 [2] 运营改善 - 净利润与EBITDA大幅改善 主要受益于强劲收入增长及运营效率持续优化 [1]

财务表现 - 公司2025年上半年实现收入59.53亿元 同比增长50.6% [1] - 期内利润8.34亿元 同比扭亏为盈 每股基本收益0.51元 [1] - 非国际财务报告准则利润增至12.13亿元 反映经营效率持续提升 [1] - 产品收入达52.34亿元 同比增长37.3% [1] - EBITDA大幅改善 主要受益于强劲收入增长及运营效率优化 [1] 收入驱动因素 - 收入增长主要得益于肿瘤产品强劲表现、综合产品线扩展及许可费收入增加 [1] - 肿瘤产品组合领先优势稳固 主要产品表现强劲 新产品收入贡献持续增加 [1] - 综合产品线成为增长新驱动力 通过全面渠道覆盖和市场策略提供创新治疗选择 [1] 产品管线进展 - 产品组合已扩展至16款产品 [2] - 成功商业化上市五款新药 包括肿瘤领域达伯乐、奥壹新、捷帕力及综合产品线信必敏、信尔美 [2]

核心财务表现 - 上半年营业收入59.53亿元人民币 同比增长50.6% [1][2] - IFRS净利润8.34亿元人民币 较去年同期亏损3.93亿元实现扭亏为盈 [1][3] - Non-IFRS净利润12.13亿元人民币 去年同期亏损1.6亿元 [1][2] - 毛利率86.0% 较去年同期82.9%提升3.1个百分点 [3] - 现金储备约20亿美元 为创新及全球化提供财务支撑 [3] 收入构成分析 - 产品销售收入52.34亿元人民币 同比增长37.3% [2] - 授权费收入6.66亿元人民币 较去年同期1.16亿元大幅增长 主要来自罗氏合作首付款 [2] 费用管控成效 - 研发开支10.09亿元人民币 较去年同期13.99亿元下降28.0% [3] - 销售及市场推广开支23.75亿元人民币 占总营收比例从47.6%降至39.9% [3] 产品商业化进展 - 商业化产品组合扩展至16款 包括12款肿瘤产品和4款综合管线产品 [4] - 报告期内成功上市五款新药：达伯乐(ROS1抑制剂) 奥壹新(EGFR TKI) 捷帕力(BTK抑制剂) 信必敏(甲状腺眼病治疗) 信尔美(肥胖/超重管理) [4] 研发管线推进 - IBI112(抗IL-23p19单抗)用于中重度斑块型银屑病 获NMPA审评 [4] - IBI310(抗CTLA-4单抗)联合达伯舒用于结直肠癌新辅助治疗 进入NMPA优先审评 [4] - 达伯舒第九、十项适应症(肾癌二线治疗 MSI-H/dMMR结直肠癌新辅助治疗)在NMPA审评中 [5] - 玛仕度肽用于2型糖尿病血糖控制的第二项NDA在NMPA审评中 [5]

财务业绩 - 上半年营业收入达到59.53亿元 同比增长50.6% [1] - 期内利润为8.34亿元 实现同比扭亏为盈 [1] - 扭亏为盈主要驱动因素包括强劲收入增长及经营效率提升 [1]