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ASH2025:关注MM、CLL等研发进展
海通国际证券· 2026-01-13 14:58
报告行业投资评级 * 报告未明确给出具体的行业或公司投资评级 [1][2][3] 报告核心观点 * 报告基于2025年美国血液学会年会数据,看好多发性骨髓瘤领域双特异性抗体及三特异性抗体的研发进展,特别是T细胞衔接器单药及联合方案在多发性骨髓瘤(包括髓外病变人群)中的潜力 [1][3] * 报告认为强生的BCMA/CD3双抗联合达雷妥尤单抗在复发/难治性多发性骨髓瘤中疗效数据优异,研发前景看好 [3][15] * 报告指出默沙东的ROR1抗体药物偶联物在弥漫大B细胞淋巴瘤一线治疗中初步展现出潜力 [3][22] * 报告分析认为礼来的匹妥布替尼在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的一线治疗中难以成为首选方案 [3][25] 根据目录分章节总结 1. R/R MM:关注双抗/三抗 TCE 单药及联用方案 * **强生BCMA/CD3+达雷妥尤单抗联用方案数据优异**:在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中,Tec-Dara联合治疗组36个月总生存率达到83.3%,显著高于对照标准治疗组的65.0%,风险比为0.46 [3][11];36个月无进展生存率达到83.4%,而对照组为29.7%,风险比达0.17 [11];客观缓解率从对照组的75.3%提高至89%,完全缓解率从32.1%大幅提升至81.8% [3][11];微小残留病灶阴性率为58.4%,与CAR-T疗法CARVYKTI的57.2%基本一致 [11];美国食品药品监督管理局在数据读出后主动授予其国家优先审评券,审评时间可缩短至1到2个月 [5][15] * **信达GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体在高危患者中数据优异**:在剂量≥120μg/kg的全患者中,客观缓解率达83.3% [16];在伴有髓外病变的高危患者中,客观缓解率达80%,在既往接受过抗BCMA和/或抗GPRC5D治疗的患者中,客观缓解率达77.8% [16] * **维立志博GPRC5D/CD3双抗初步展现髓外潜力**:在入组的56例患者中,整体安全性可控,未发生与生活质量密切相关的三级以上不良事件 [19] * **阿斯利康BCMA/CD19 CAR-T疗法销售峰值预期高**:阿斯利康以约12亿美元收购亘喜生物获得的核心资产AZD0120,在Ib/II期研究中,可评估患者的客观缓解率达100%,微小残留病灶阴性率达100% [20];公司预测该疗法年销售额有望突破50亿美元 [21] 2. DLBCL:MSD ROR1 ADC 初步展现 1L 潜力 * **默沙东ROR1抗体药物偶联物一线治疗数据优于现有方案**:在所有参与者中,24个月无进展生存率和总生存率分别为84%和94% [3][26];在接受1.75 mg/kg剂量治疗的受试者中,生发中心B细胞型患者的24个月无进展生存率和总生存率均为100%,非生发中心B细胞型患者分别为83.3%和100% [3][26];而现有标准方案Pola-CHP及R-CHOP在24个月时的总生存率分别为88.7%和88.6%,无进展生存率分别为76.7%和70.2% [3][26];三级以上治疗突发不良事件发生率为58%,与对照方案近似 [26] 3. CLL/SLL:匹妥布替尼难成 CLL/SLL 1L 首选 * **匹妥布替尼对比苯达莫司汀+利妥昔单抗展现良好趋势但数据尚不成熟**:在一线治疗中,匹妥布替尼组24个月无进展生存率为93.4%,优于对照组的70.7%,风险比为0.199 [3][25];总生存期尚未达到,风险比为0.257 [3][25];泽布替尼的SEQUOIA研究中,24个月无进展生存率为85.5%对比69.5%,风险比为0.42 [3][25];报告认为其对泽布替尼冲击有限,且其中位随访时间仅28个月左右,需要更长期数据验证 [25] * **匹妥布替尼对比伊布替尼达到非劣效性主要终点**:在意向治疗人群中,匹妥布替尼组客观缓解率为87.0%,伊布替尼组为78.5%,达到非劣效性 [27];在初治患者亚组中,匹妥布替尼可将疾病进展或死亡风险降低76%,风险比为0.239 [27]
智通港股通资金流向统计(T+2)|1月13日
智通财经网· 2026-01-13 07:32
南向资金整体流向 - 1月8日南向资金净流入前三名为小米集团-W、腾讯控股、建设银行,分别净流入10.70亿港元、8.63亿港元、6.99亿港元 [1] - 南向资金净流出前三名为盈富基金、恒生中国企业、南方恒生科技,分别净流出62.89亿港元、28.80亿港元、12.89亿港元 [1] 个股资金净流入详情 - 小米集团-W为当日南向资金净流入榜首,金额达10.70亿港元,净流入比为16.36%,收盘价38.020港元,微跌0.37% [2] - 腾讯控股净流入8.63亿港元,净流入比7.49%,收盘价616.000港元,下跌1.36% [2] - 建设银行净流入6.99亿港元,净流入比高达41.06%,收盘价7.610港元,微跌0.13% [2] - 其他显著净流入个股包括中芯国际(5.64亿港元)、阿里巴巴-W(3.50亿港元)、晶泰控股(2.63亿港元)、联想集团(2.39亿港元)、石药集团(2.34亿港元)、汇丰控股(2.30亿港元)和中国石油化工股份(2.26亿港元) [2] 个股资金净流出详情 - 盈富基金遭遇大规模南向资金净流出,金额高达62.89亿港元,净流出比为-31.44%,收盘价26.320港元,下跌1.28% [2] - 恒生中国企业净流出28.80亿港元,净流出比-17.89%,收盘价92.480港元,下跌1.30% [2] - 南方恒生科技净流出12.89亿港元,净流出比-11.37%,收盘价5.555港元,下跌1.24% [2] - 其他显著净流出个股包括华虹半导体(-7.16亿港元)、中国移动(-6.66亿港元)、中国平安(-2.59亿港元)、协鑫科技(-2.33亿港元)、美团-W(-2.27亿港元)、信达生物(-2.10亿港元)和百济神州(-2.09亿港元) [2] 高净流入比个股 - 361度净流入比最高,达74.40%,净流入金额为891.17万港元,收盘价5.800港元,上涨0.17% [2][3] - BRILLIANCE CHI净流入比为64.04%,净流入3649.10万港元,收盘价4.100港元,微跌0.49% [2][3] - 秦港股份净流入比为61.05%,净流入84.66万港元,收盘价2.680港元,下跌1.11% [3] - 净流入比榜单前列的其他公司包括青岛银行(59.93%)、新华文轩(59.36%)、港华智慧能源(57.87%)、中国燃气(56.38%)、特海国际(55.61%)、郑州银行(54.99%)和保诚(53.15%) [3] 高净流出比个股 - 标智香港100净流出比达-100.00%,净流出1.82万港元,收盘价30.380港元,下跌1.75% [3] - 石四药集团净流出比为-68.86%,净流出1415.01万港元,收盘价3.050港元,上涨0.99% [3] - 德翔海运净流出比为-53.53%,净流出1002.04万港元,收盘价8.160港元,微跌0.49% [3] - 净流出比榜单前列的其他公司包括中联重科(-50.26%)、绿城中国(-47.37%)、德昌电机控股(-46.33%)、嘉里建设(-44.21%)、中海物业(-42.73%)、敏实集团(-42.39%)和恒安国际(-41.55%) [3]
“玛仕度肽Dreams系列研究成果研讨会”在北京举办
证券日报· 2026-01-12 15:41
核心事件与研究成果 - 信达生物于1月10日在北京举办“玛仕度肽Dreams系列研究成果研讨会”,聚焦其GLP-1药物玛仕度肽的两项III期临床研究 [2] - 两项名为DREAMS-1和DREAMS-2的III期临床研究结果已于2025年12月18日正式发表于国际顶级期刊《自然》主刊 [2] - 两项研究均基于中国患者数据完成,DREAMS-1研究针对2型糖尿病患者的单药治疗,DREAMS-2研究则针对与口服降糖药的联合治疗 [2] 临床需求与治疗理念转变 - 中国2型糖尿病患者基数庞大,且呈现出发病年龄提前、合并超重和肥胖比例持续升高的趋势 [3] - 行业专家指出,单纯以控糖为目标的治疗模式已难以应对现实疾病负担,临床亟需能同时有效控制血糖、改善体重及相关代谢风险的方案 [3] - 2型糖尿病的临床治疗理念正在从单一关注血糖达标,逐步转向对多重代谢风险的综合管理 [3] 产品定位与市场差异化 - 与大部分以“管住嘴”方式促进体重下降的GLP-1药物(尤其是单靶点减重药)不同,玛仕度肽旨在满足中国消费者升级的减重需求 [2] - 中国人群与欧美人群相比,身体质量指数相对较低,但腹型肥胖现象更为显著,常合并脂肪肝、高血压、高血脂等代谢异常 [2] - 因此,中国人群的重要诉求是在减重同时实现“燃脂护肝” [2] - 公司表示,中国患者对减重降糖的需求正变得更加多元化和个性化 [3] - 公司致力于拓宽玛仕度肽的生命管理周期边界,为不同群体提供多元解决方案,助力分级体重管理,实现精准治疗 [3]
中国临床研究登顶《自然》主刊 硬科技正成为市场核心竞争力
经济网· 2026-01-12 15:37
文章核心观点 - 信达生物自主研发的玛仕度肽(GCG/GLP-1双靶点药物)的两项关键Ⅲ期临床研究(DREAMS-1和DREAMS-2)成果同步发表于《自然》主刊,这标志着中国创新药在全球内分泌代谢领域取得里程碑式突破,为2型糖尿病和肥胖患者提供了兼具血糖控制、体重管理及多器官代谢改善的“中国方案” [1][2] - 玛仕度肽是全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双靶点减重降糖药物,其基于中国患者数据的临床研究证实了在控糖、减重及改善心血管代谢、肝脏和肾脏指标方面的优效性,并在一项头对头研究中展现出优于司美格鲁肽的潜力,建立了差异化的临床优势 [3][4][5] - 该药物针对中国人群腹型肥胖显著、常合并脂肪肝等代谢异常的特征进行设计,实现了“减重”与“燃脂护肝”的结合,更贴合国内患者需求,有望在竞争高度集中的GLP-1市场中开辟新蓝海,并改变由外国产品主导的市场格局 [6][7] 临床研究成果与学术价值 - 两项Ⅲ期研究(DREAMS-1和DREAMS-2)全部基于中国患者数据完成,结果显示玛仕度肽在血糖控制和体重管理方面均显著优于对照治疗(包括安慰剂或度拉糖肽1.5mg),并在多项心血管代谢、肝脏及肾脏相关指标上体现出综合改善效果 [1][3] - 这是《自然》杂志创刊以来首次在代谢和内分泌疾病领域背靠背同步发表两项Ⅲ期临床研究,加上其减重Ⅲ期研究(GLORY-1)已于2025年5月发表于《新英格兰医学杂志》,使玛仕度肽成为全球唯一同时登顶这两大顶级科学刊物的GLP-1药物 [2] - 研究体现了超越血糖控制的系统性治疗和器官保护理念,推动了在非西方国家开展多样性临床试验的实践,为中国患者提供了高质量的循证医学证据 [2][3] 药物机制与差异化优势 - 玛仕度肽是信达生物自主开发的GCG/GLP-1天然双靶点药物,其双靶点协同作用在降低血糖、控制体重的同时,能进一步提升能量消耗并改善肝脏脂质代谢,并非简单的靶点叠加 [4][5] - 双靶点机制使其在以单靶点药物为主流的市场中建立起清晰且可验证的差异化优势,在同属DREAMS系列的头对头研究(DREAMS-3)中,玛仕度肽在兼顾控糖与减重的综合目标上展现出优于国际明星产品司美格鲁肽的表现 [5] - 该药物验证了将复杂双靶点机制“做成药”的可行性与稳定性,这种系统开发能力是减重降糖赛道中稀缺的硬科技 [4][5] 市场定位与患者需求契合 - 中国2型糖尿病患者基数庞大,且呈现发病年龄提前、合并超重和肥胖比例持续升高的趋势,临床亟需既能有效控糖又能同步改善体重及相关代谢风险的治疗方案 [3][6] - 与欧美人群相比,中国人的BMI相对较低但腹型肥胖现象更为显著,常合并脂肪肝、高血压、高血脂等代谢异常,减重同时“燃脂护肝”是中国人群的重要诉求,玛仕度肽的设计更贴合这一国人体质特征 [6] - 当前中国GLP-1类药物整体渗透率仍较低,市场竞争高度集中于诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽,玛仕度肽凭借其针对中国人群的全面代谢获益,有望开辟新蓝海并逐步改变市场坐标 [6][7] 研发进展与商业前景 - 玛仕度肽已在中国获批用于糖尿病和减重两项适应症,并已开展七项Ⅲ期研究,涵盖糖尿病、肥胖及相关并发症领域 [8] - 针对青少年肥胖人群的Ib期临床研究已达成主要终点,Ⅲ期注册研究将启动;针对中国BMI≥30kg/m²中重度肥胖人群的Ⅲ期临床研究GLORY-2已达成主要及所有关键次要终点 [8] - 国家药监局已受理玛仕度肽9mg用于成人体重控制的上市申请,其生命周期持续拓宽边界,旨在为不同群体提供多元解决方案,助力分级体重管理和精准治疗 [7][8]
减重降糖“中国方案”登上《自然》主刊
观察者网· 2026-01-12 14:34
文章核心观点 - 信达生物自主研发的玛仕度肽(GCG/GLP-1双靶点药物)两项关键Ⅲ期临床研究(DREAMS-1和DREAMS-2)同步发表于《自然》主刊,标志着中国在减重降糖领域的创新成果获得国际顶级学术认可,并为全球内分泌代谢领域提供了“中国方案” [1][2] - 玛仕度肽是全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1天然双靶点减重降糖药物,也是全球唯一同时登顶《自然》主刊和《新英格兰医学杂志》两大顶级科学刊物的GLP-1药物,建立了清晰的差异化优势 [2][13] - 研究基于中国患者数据,证明玛仕度肽在血糖控制和体重管理方面显著优于对照(包括度拉糖肽1.5mg),并能综合改善心血管代谢、肝脏及肾脏指标,更贴合中国患者以腹型肥胖、脂肪肝等多重代谢异常并存的疾病特征 [2][7][11][12][13][17] - 该成果有望打破由诺和诺德司美格鲁肽和礼来替尔泊肽长期垄断的中国GLP-1市场,凭借其“硬科技”和系统性开发能力,开辟贴合国人体质需求的新蓝海市场 [16][24] 临床研究成果与学术价值 - **研究概览**:两项研究为玛仕度肽在2型糖尿病患者中的单药治疗研究(DREAMS-1)以及与口服降糖药联合使用的研究(DREAMS-2),均为基于中国患者数据完成的Ⅲ期临床研究 [2] - **核心疗效**:研究证明玛仕度肽在血糖控制和减重方面均优效于安慰剂或度拉糖肽(1.5mg)[11],并在多项心血管代谢、肝脏及肾脏相关指标上体现出综合改善效果 [2][11] - **头对头比较优势**:在同系列的头对头比较研究(DREAMS-3)中,玛仕度肽在兼顾控糖与减重的综合目标上展现出优于国际明星产品司美格鲁肽的表现 [15] - **顶级期刊背书**:这是《自然》杂志创刊以来首次在代谢和内分泌疾病领域背靠背同步发表两项Ⅲ期临床研究 [2] 此前其减重Ⅲ期研究成果(GLORY-1)已于2025年5月发表于《新英格兰医学杂志》[2] - **发表标准解读**:《自然》期刊要求研究必须是领域内的突破性进展,具备严谨可靠的重要数据及广泛的科学或社会意义,DREAMS系列研究以优秀数据契合了这一标准 [5] 药物机制与差异化优势 - **独特机制**:玛仕度肽是信达生物自主开发的GCG/GLP-1天然双靶点减重降糖药物,通过双靶点协同作用,在降低血糖、控制体重的同时,进一步提升能量消耗并改善肝脏脂质代谢 [13] - **解决临床痛点**:其机制更贴合中国患者以腹型肥胖、脂肪肝和多重代谢异常并存为特征的疾病谱,实现了减重同时“燃脂护肝”的中国人群重要诉求 [13][17][20] - **开发门槛与硬科技**:双靶点路径开发门槛高,玛仕度肽验证了双靶点机制在真实患者人群中的可行性和稳定性,这种将复杂机制“做成药”的能力是赛道中最稀缺的硬科技之一 [13] 市场定位与行业影响 - **当前市场格局**:中国GLP-1类药物整体渗透率仍处于较低水平,但市场竞争高度集中,长期由诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽垄断 [16] - **开辟新蓝海**:玛仕度肽基于中国人群特征设计,在实现有效减重的同时兼顾肝脏脂肪代谢改善,这一更贴合国人体质的解决方案为减重降糖领域开辟了新蓝海 [17][20] - **打破垄断路径**:该产品的成功代表中国药企依托系统性开发能力和高质量临床证据,通过打造硬科技逐步改变市场坐标的有效路径 [24] - **临床需求升级**:中国2型糖尿病患者基数庞大,且呈现发病年龄提前、合并超重和肥胖比例持续升高的趋势,临床亟需既能有效控糖又能同步改善体重及相关代谢风险的治疗方案 [7] 中国消费者的减重需求正在从单纯“管住嘴”向多元化、个性化升级 [16][25] 产品开发现状与未来潜力 - **获批与申报情况**:玛仕度肽已在中国获批用于糖尿病和减重两项适应症 [25] 国家药监局已受理玛仕度肽9mg用于成人体重控制的上市申请 [25] - **研发管线进展**:公司已开展七项Ⅲ期研究,涵盖糖尿病、肥胖及相关并发症领域 [25] 针对青少年肥胖人群的Ib期临床研究已达成主要终点,Ⅲ期注册研究将启动 [25] 针对中国BMI≥30kg/m²中重度肥胖人群的Ⅲ期临床研究GLORY-2已达成主要终点及所有关键次要终点 [25] - **临床价值延伸**:专家认为,从Ⅲ期研究结果来看,玛仕度肽在疗效和安全性方面均表现稳定,且具有良好的临床延展潜力,未来有望在肥胖、糖尿病及相关并发症管理中发挥更重要作用 [20] 基于中国患者数据形成的循证结论,有助于医生做出更符合国情、更具长期价值的治疗决策 [22]
减重降糖“中国方案”登《自然》主刊
环球网资讯· 2026-01-12 11:47
核心观点 - 信达生物的玛仕度肽两项基于中国患者数据的III期临床研究(DREAMS-1和DREAMS-2)背靠背发表于《自然》主刊 这是该杂志创刊以来在代谢和内分泌疾病领域的首次 标志着该“中国方案”具有突破性价值 为全球内分泌代谢领域提供了创新解法 并重塑了减重市场的核心竞争要素 [1][4] 临床研究成果与价值 - 研究DREAMS-1聚焦于2型糖尿病患者的单药治疗 结果显示玛仕度肽在显著改善血糖(主要终点)的同时 在体重等代谢指标上也体现出积极变化 [4] - 研究DREAMS-2聚焦于玛仕度肽与口服降糖药的联合使用 研究为临床实践提供了清晰可靠的用药证据 提示应重视患者的整体代谢获益而非单一终点 [4][5] - 两项研究均为III期临床 且全部基于中国患者数据完成 形成的循证结论有助于医生做出更符合国情、更具长期价值的治疗决策 [4][5] - 专家指出 玛仕度肽通过GCG/GLP-1双靶点协同作用 在降低血糖、控制体重的同时 能进一步提升能量消耗并改善肝脏脂质代谢 更贴合中国患者以腹型肥胖、脂肪肝和多重代谢异常并存为特征的疾病谱 [4] 产品研发与注册进展 - 玛仕度肽已在中国获批用于糖尿病和减重两项适应症 [5] - 公司已开展七项III期研究 涵盖糖尿病、肥胖及相关并发症领域 [5] - 针对中国BMI≥30kg/m²的中重度肥胖人群 III期临床研究GLORY-2已达成主要终点及所有关键次要终点 [6] - 国家药监局已受理玛仕度肽9mg用于成人体重控制的上市申请 [6] - 针对青少年肥胖人群 Ib期临床研究已达成主要终点 III期注册研究将启动 [5] 市场与疾病背景 - 中国2型糖尿病患者基数庞大 且呈现出发病年龄提前、合并超重和肥胖比例持续升高的趋势 [4] - 临床治疗理念正从单一关注血糖达标 逐步转向对多重代谢风险的综合管理 单纯控糖的治疗模式已难以应对现实疾病负担 [4] - 兼顾减重与代谢获益的创新药物 未来有望在肥胖、糖尿病及相关并发症管理中发挥更重要作用 [4]
医药行业周报(26/1/5-26/1/9):小核酸领涨创新药,2026年还有哪些催化?-20260111
华源证券· 2026-01-11 23:08
行业投资评级 - 投资评级:看好(维持)[4] 核心观点 - 2026年第一周医药行情表现亮眼,医药指数上涨7.81%,相对沪深300指数超额收益为5.03%,在脑机板块刺激下,创新药强势反弹,其中小核酸表现尤为亮眼[5] - 展望2026年第一季度,脑机接口、AI医疗等科技主题有望持续活跃,创新药反弹持续可期,部分底部资产值得重点关注[5] - 2026年有望成为全球小核酸赛道的价值重塑元年,肝外递送新技术有望实现从0到1的临床验证,同时全球临床管线迎来密集兑现,行业景气度高企[8] - 经过2015-2025年的十年创新转型,中国医药产业基本完成了新旧增长动能转换,创新药显著打开了增长新曲线,出海能力加速提升,老龄化、支付端改善及新技术(AI、脑机接口)共同推动行业新增量[5] - 展望2026年,医药行业有望持续边际好转,科技领衔行业变革,传统行业业绩有望触底好转,建议坚持从“科技创新主导”+“业绩/估值修复”两大维度构建投资框架[44][47] 市场表现与估值分析 - **板块表现**:本周(1月5日至1月9日)医药指数上涨7.81%,相对沪深300指数超额收益为5.03%[5] - **个股涨跌**:本周上涨个股443家,下跌个股25家,涨幅居前包括创新医疗(+61.04%)、三博脑科(+56.15%)、美好医疗(+56.13%)、前沿生物-U(+55.96%)、悦康药业(+40.60%)[5] - **细分赛道表现**:本周医疗服务II上涨12.3%,医疗器械II上涨9.4%,化学制剂上涨7.3%,生物制品II上涨7.2%,化学原料药上涨6.7%,医药商业II上涨5.8%,中药II上涨2.9%[30] - **板块估值**:截至2026年1月9日,申万医药板块整体PE估值为38.96X,在申万一级分类中排第12位,估值仍在历史相对较低位置[35] 小核酸行业深度分析 - **行业趋势**:2026年小核酸行业有望迎来加速发展,肝外递送(如脂肪、中枢神经系统)新技术有望实现从0到1的临床验证,推动药物应用边界由肝靶向拓展至代谢、神经等大治疗领域[8] - **海外技术突破**:Arrowhead公司脂肪递送平台初步验证,其药物ARO-ALK7在200mg剂量下,ALK7 mRNA平均敲低率达88%、最高达94%,并实现内脏脂肪下降14.1%(安慰剂校正)[9][11][14] - **全球管线进展**:肝外递送管线已进入“多组织、多靶点”临床兑现期,例如Avidity在肌肉罕见病、Ionis在中枢神经系统罕见病、Arrowhead在肺部(哮喘)和脂肪(肥胖)领域均有管线进入临床阶段[15][17] - **国内企业进展**:国内企业在肝外递送底层技术上加速突破,缩小与海外差距[20] - 瑞博生物:其RiboPepSTAR™多肽偶联技术实现siRNA肾脏特异性靶向递送,在临床前模型中目标基因沉默效率最高可达80%[18] - 圣因生物:其LEAD™肝外递送平台与礼来达成合作,潜在里程碑付款高达12亿美元[19] - 其他布局企业包括福元医药、悦康药业、前沿生物、必贝特、成都先导、阳光诺和等[20][21] - **2026年全球催化**:2026年全球小核酸赛道催化剂高度密集,多项重磅管线处于III期数据读出及NDA申报节点[22] - GSK的Bepirovirsen(HBV)将于2026年第一季度提交NDA[22] - Ionis的Olezarsen(ApoC3)将于2026年提交NDA[22] - Novartis/Ionis的Pelacarsen(Lp(a))将于2026年上半年读出心血管事件III期数据[22] - Arrowhead的Plozasiran(ApoC3)将于2026年第三季度读出严重高甘油三酯血症III期数据[23] - **投资建议**:小核酸赛道正进入产业趋势与估值逻辑双重强化阶段,建议关注具备平台化能力与差异化管线布局的头部公司,包括瑞博生物、悦康药业、福元医药、前沿生物、石药集团、恒瑞医药、必贝特、阳光诺和、成都先导等[5][24] 投资建议与关注组合 - **创新药及产业链**:建议关注信立泰、泽璟制药、热景生物、科伦药业、上海谊众、恒瑞医药等A股公司,以及三生制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、科伦博泰等港股公司[5] - **出口类CXO及器械供应链**:建议关注药明康德、康龙化成、皓元医药、百普赛斯、毕得医药、海泰新光、美好医疗等[5] - **经营稳健、低估值类**:建议关注方盛制药、马应龙、可孚医疗、人福医药、恩华药业、羚锐制药等[5] - **医疗新科技**:2026年AI医疗、脑机接口、基因检测有望迎来重磅进展,建议积极关注美好医疗、麦澜德、鱼跃医疗、润达医疗等[5] - **六大投资维度**: 1. **创新药械及产业链**:关注恒瑞医药、科伦药业、信立泰、科伦博泰、康方生物等[47] 2. **脑机接口、AI医疗等新科技**:关注美好医疗、麦澜德、鱼跃医疗、可孚医疗等[48] 3. **制造出海**:关注迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、鱼跃医疗、美好医疗等[48] 4. **国产替代**:关注开立医疗、澳华内镜、惠泰医疗、微电生理等[48] 5. **老龄化及院外消费**:关注昆药集团、鱼跃医疗、可孚医疗、华润三九、同仁堂等[48] 6. **高壁垒行业**:关注麻药(人福医药、恩华药业)和血制品(派林生物、天坛生物)[48] - **关注组合**: - 本周建议关注:中国生物制药、热景生物、上海谊众、鱼跃医疗、佰仁医疗[5][49] - 1月建议关注:信立泰、中国生物制药、三生制药、热景生物、上海谊众、泽璟制药、悦康药业、福元医药、鱼跃医疗、佰仁医疗[5][49]
玛仕度肽两篇临床研究成果登顶《自然》主刊
北京商报· 2026-01-11 09:42
北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)1月10日,"玛仕度肽Dreams系列研究成果研讨会"在北京举办。会上 宣布,国产减重降糖创新药玛仕度肽两项关键三期临床研究已于2025年12月18日发表于知名国际学术期 刊《自然》主刊。这是《自然》创刊以来,首次在代谢疾病领域发表来自中国的三期临床研究。 此次发表于《自然》主刊的两项研究,分别为玛仕度肽在2型糖尿病患者中的单药治疗研究(DREAMS- 1),以及与口服降糖药联合使用的研究(DREAMS-2),均为Ⅲ期临床研究,且全部基于中国患者数 据完成。 研究结果显示,玛仕度肽在血糖控制和体重管理方面均显著优于对照治疗,并在多项心血管代谢、肝脏 及肾脏相关指标上体现出综合改善效果。 DREAMS-2研究第一作者、北京医院郭立新教授指出,当前我国2型糖尿病患者基数庞大,且呈现出发 病年龄提前、合并超重和肥胖比例持续升高的趋势。单纯以控糖为目标的治疗模式,已经难以应对现实 的疾病负担。临床亟需既能有效控制血糖,又能同步改善体重及相关代谢风险的治疗方案。DREAMS 系列研究基于中国患者开展,为这一转变提供了高质量的循证依据。 DREAMS-1研究通讯及第一作者、南京大学医学院 ...
创新药开年五连涨,谁是真正的行情发动机?丨行业风向标
钛媒体APP· 2026-01-09 20:57
市场表现 - 2026年开年A股与港股医药板块强势回暖,迎来“五连涨”行情 [2] - A股创新药ETF(159992)报收0.897元/股,单日涨1.7%,成交金额达8.45亿元,年内累计上涨7.94% [2] - 港股市场表现更为强劲,港股通创新药ETF(159570)报收0.553元/股,涨0.91%,成交金额5.72亿元,年内累计涨幅达11.04% [4] 核心驱动逻辑 - 市场情绪逆转源于政策支持、支付革新与出海爆发三重逻辑协同发力 [6] - 2025年中国创新药产业交出历史性成绩单,出海授权交易总额突破1300亿美元,交易数量157起,上市新药76个,核心指标均创新高 [6] - 2026年新版医保目录与首版商保创新药目录同步落地,叠加地方政策加码与监管层明确创新药“中国首发”支持导向,行业迈向价值兑现期 [6] 政策与审批环境 - 国家药监局在2026年全国药品监督管理工作会议上明确表态,对新机制、新靶点的创新药在全链条强化服务支持,推动创新药“中国首发” [8] - 国家药监局发布举措优化临床急需境外已上市药品审评审批,包括鼓励全球同步研发、加速审评等 [8] - 广州市人民政府办公厅印发规划,提出加速创新药物战略布局,重点发展单克隆抗体、疫苗等生物制药 [8] - 2025年全年批准上市创新药76个,创历史新高,其中国产创新药占绝对主导,国产率高达85.53% [10][12] - 2026年开年创新药获批节奏密集,恒瑞医药、百济神州、赛诺菲、泽璟制药等公司重磅药物相继落地 [9] - Insight数据库预测,2026年还将有12款被纳入优先审评审批的重磅抗肿瘤创新药有望在国内首次获批上市 [13] 支付体系革新 - 2026年1月1日起,新版医保目录与首版商保目录正式实施,构建了“基本医保保基本,商业健康险保创新”的协同模式 [15][16] - 2025年12月国谈落地,114种药品成功纳入医保目录,成功率达88%,创历年新高,80%的创新药在上市两年内即可进入医保目录 [16] - 以PD-1抑制剂为例,纳入医保后年患者治疗费用从数万元降至千元级别,带动销量大幅增长 [16] - 2025年12月,19种高价值创新药被纳入首版商保目录,涵盖肿瘤、罕见病等领域,为难以进入基本医保的药品提供了支付补充 [16] 出海业务与产业链 - 2025年中国创新药出海实现跨越式增长,全年出海授权交易总额达1356.55亿美元,首付款70亿美元,交易数量157笔,较2024年的519亿美元、94笔大幅提升 [17] - 抗体类新药、ADC药物、GLP-1R靶点新药成为海外药企关注焦点,出海模式从早期临床前授权为主转向后期临床阶段授权占比提升 [17] - 出海业务爆发带动CRO企业新签订单逐季度加速,项目量实现双位数增长,2026年CRO行业业绩有望进入改善周期 [17] - 中国CDMO企业在全球供应链中地位难以替代,小分子CDMO订单稳健增长,ADC、多肽、双抗等新分子领域订单快速提升,2026年业绩或继续保持快速增长 [18]
信达生物获小摩增持约317.3万股 每股作价约78.45港元
新浪财经· 2026-01-09 08:09
交易事件概述 - 摩根大通于1月2日增持信达生物317.3036万股 [1][3] - 增持每股作价为78.4477港元,涉及总金额约2.49亿港元 [1][3] 持股变动详情 - 增持后,摩根大通对信达生物的最新持股数目约为8895.73万股 [1][3] - 增持后,摩根大通对信达生物的最新持股比例达到5.16% [1][3]