信达生物(01801)

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信达生物:Initial validation of overseas expansion capabilities
招银国际· 2025-01-03 08:50
投资评级 - 报告维持对公司的“买入”评级 目标价从55 21港元上调至57 67港元 [1] 核心观点 - 公司与罗氏达成重磅交易 将DLL3 ADC(IBI3009)的全球权益授权给罗氏 公司获得8000万美元首付款 潜在里程碑付款高达10亿美元 以及净销售额的分层特许权使用费 最高可达中双位数百分比 [1] - DLL3 ADC在治疗经治的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)方面具有潜力 尽管早期DLL3 ADC候选药物面临挑战 但新一代DLL3 ADC(如YL212和SHR-4849)显示出较高的客观缓解率(ORR)和良好的安全性 [1] - 公司拥有丰富的创新药物管线 包括多个ADC资产和下一代免疫肿瘤(IO)资产 如IBI363(PD-1/IL-2)和IBI343(CLDN18 2 ADC) 这些药物在全球范围内具有巨大的授权潜力 [1] 交易与行业动态 - 近年来DLL3靶向治疗领域交易活跃 恒瑞医药将其DLL3 ADC授权给IDEAYA 交易规模与公司和罗氏的交易相似 此外 MSD以6 8亿美元收购Harpoon 获得其DLL3/CD3/白蛋白三特异性抗体HPN328 并与第一三共达成全球开发和商业化协议 [1] - 诺华从传奇生物引进LB2102(DLL3 CAR-T) 交易价值达11亿美元 进一步凸显了DLL3靶向治疗领域的活跃度 [1] 财务表现与估值 - 公司2024E-2026E收入预计分别为82 19亿元 108 40亿元和139 61亿元 同比增长32 4% 31 9%和28 8% [8] - 2024E-2026E净利润预计分别为-7 31亿元 2 81亿元和12 99亿元 2026年实现扭亏为盈 [8] - 基于DCF估值模型 目标价从55 21港元上调至57 67港元 主要考虑了与罗氏的交易带来的潜在收益 [1] 创新药物管线 - 公司除DLL3 ADC外 还拥有多个处于临床阶段的ADC资产 靶向CLDN18 2 B7H3 TROP2 HER3 HER2 EGFR/B7H3等 其中IBI363(PD-1/IL-2)在IO耐药性鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)和IO初治黑色素瘤中显示出令人鼓舞的结果 [1] - IBI343(CLDN18 2 ADC)在胰腺导管腺癌(PDAC)中表现出良好的疗效 并获得FDA的快速通道资格 [1]
Innovent Receives Approval of DOVBLERON® (Taletrectinib Adipate Capsule, ROS1 Inhibitor) by China's National Medical Products Administration
Prnewswire· 2024-12-20 20:10
文章核心观点 - 公司宣布其新药DOVBLERON®在中国获得批准,用于治疗既往接受过ROS1 TKI治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。DOVBLERON®是一种新一代ROS1抑制剂,具有中枢神经系统活性,旨在解决ROS1阳性NSCLC患者在治疗后出现的耐药性和脑转移问题[15][8] 行业背景 - 肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症之一,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占所有病例的约85%。在中国,约2.6%的NSCLC患者为ROS1阳性。ROS1阳性NSCLC患者中,高达35%的新诊断转移性患者和55%的疾病进展患者会出现脑转移。此外,接受ROS1 TKI治疗的患者常出现耐药突变,限制了治疗效果的持续时间[1][3] 公司动态 - 公司于2024年12月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,DOVBLERON®成为公司第13个商业化产品,标志着公司在精准肿瘤治疗领域的进一步扩展[15][8] - 公司还于2024年3月提交了DOVBLERON®的第二个新药申请(NDA),并获得NMPA的优先审评资格,用于治疗未接受过ROS1 TKI治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性NSCLC患者[2][8] 产品介绍 - DOVBLERON®是一种口服、强效、中枢神经系统活性、选择性的新一代ROS1抑制剂,专门设计用于治疗晚期ROS1阳性NSCLC患者。其活性成分taletrectinib正在中国和全球进行两项关键的II期单臂研究(TRUST-I和TRUST-II)[4][5] - taletrectinib已获得美国FDA的孤儿药认定和突破性疗法认定,以及中国NMPA的突破性疗法认定[5] 临床数据 - DOVBLERON®的批准基于TRUST-I试验的积极结果,该试验是一项多中心、开放标签、单臂研究,评估了taletrectinib在中国晚期ROS1阳性NSCLC患者中的疗效。研究显示,DOVBLERON®在脑转移和克唑替尼耐药患者中表现出显著疗效,且具有良好的安全性和耐受性[7][15] 公司愿景 - 公司高级副总裁表示,DOVBLERON®的批准反映了其在TRUST-I试验中展示的最佳疗效和安全性,公司将继续推进更多创新药物,以提高患者的生活质量。公司的TKI产品管线包括多个精准肿瘤治疗药物,展示了公司在该领域的领导地位和协同优势[3][9]
Innovent Announces First-Time Inclusion of SINTBILO® and New Indication for Olverembatinib in China's National Reimbursement Drug List
Prnewswire· 2024-11-28 12:05
文章核心观点 - Innovent Biologics宣布其两款药物SINTBILO®和olverembatinib被纳入2024年国家医保药品目录(NRDL),这将显著提高这些创新疗法的可及性和可负担性 [1][4] SINTBILO® - SINTBILO®是一种抗PCSK9单克隆抗体,首次被纳入NRDL,用于治疗成人原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性和非家族性)和混合性血脂异常 [2][6] - SINTBILO®提供多种给药方案:150mg Q2W, 450mg Q4W, 和 600mg Q6W,这些方案显著降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平近70%,降低脂蛋白a [Lp(a)]近50% [2] - 作为国内首个进入NRDL的PCSK9抑制剂,SINTBILO®为中国高胆固醇血症患者提供了重要的新的治疗选择 [2] Olverembatinib - Olverembatinib是一种口服的第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),首次被纳入NRDL,用于治疗携带T315I突变的慢性期慢性髓性白血病(CML-CP)或加速期CML(CML-AP)患者,以及对第一代和第二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP患者 [3][8] - Olverembatinib是中国国家药品监督管理局(NMPA)批准的首个第三代BCR-ABL抑制剂 [3] - Innovent与Ascentage Pharma共同致力于olverembatinib在中国的商业化 [3][9] 公司动态 - Innovent创始人、董事长兼首席执行官Michael Yu博士表示,SINTBILO®被纳入NRDL是一个重要成就,将显著提高其可及性和可负担性,同时olverembatinib的新适应症纳入NRDL也将惠及更多CML患者 [4] - Innovent致力于通过其产品优势,进一步提高药物的可负担性和可及性,使高质量药物能够尽快惠及更多患者及其家庭 [4] 公司介绍 - Innovent成立于2011年,致力于为全球患者提供可负担的高质量生物制药产品,专注于肿瘤、心血管和代谢、自身免疫和眼科等关键疾病领域 [10] - Innovent已推出11种产品,另有5种新药申请正在监管审查中,3种资产处于III期或关键临床试验阶段,17种分子处于早期临床阶段 [10] - Innovent与包括Eli Lilly、Sanofi、Incyte、Adimab、LG Chem和MD Anderson Cancer Center在内的30多家全球医疗保健公司合作 [10]
Innovent to Present Clinical Data of Multiple Novel Molecules at ESMO Asia 2024
Prnewswire· 2024-11-25 08:23
公司动态 - 信达生物将在2024年12月6日至8日的新加坡欧洲肿瘤内科学会亚洲大会(ESMO Asia 2024)上发布近10项临床数据,其中包括其新型TOPO1i CLDN18 2 ADC(IBI343)在胰腺癌治疗中的更新1期结果 [1] - 信达生物高级副总裁周辉博士表示,公司对IBI343在胰腺癌治疗中的突破性潜力充满信心,并强调了其在剂量扩展阶段表现出的良好疗效和安全性 [4] 临床研究摘要 - IBI343在晚期胰腺导管腺癌(PDAC)患者中的1期研究更新结果将在2024年12月7日的迷你口头报告环节中展示 [2] - mFOLFOX6联合贝伐珠单抗和PD-1单抗在局部晚期MSS结直肠癌(BASKETⅡ)中的2期研究结果将在同一天的迷你口头报告环节中展示 [2] - 安罗替尼联合信迪利单抗作为晚期结直肠癌一线治疗的2期研究(APICAL-CRC)将在海报展示环节中展示 [2] - 肝动脉灌注化疗(HAIC)联合多纳非尼和信迪利单抗作为不可切除肝内胆管癌一线治疗的2期研究(CHANCE 2203)将在海报展示环节中展示 [2] - FOLFOX-HAIC联合信迪利单抗和贝伐珠单抗在晚期肝细胞癌中的2期研究将在海报展示环节中展示 [3] - HAIC联合信迪利单抗和贝伐珠单抗生物类似药在晚期肝细胞癌中的2期研究更新结果将在海报展示环节中展示 [3] - 安罗替尼联合信迪利单抗与化疗联合免疫治疗在围手术期非小细胞肺癌(NSCLC)中的2期研究将在海报展示环节中展示 [3] - IBI310(抗CTLA-4抗体)联合信迪利单抗(抗PD-1抗体)作为可切除微卫星不稳定性高/错配修复缺陷(MSI-H/dMMR)结肠癌新辅助治疗的3期研究正在进行中,将在海报展示环节中展示 [3] - 信迪利单抗联合化疗与冷冻消融在晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗中的疗效和安全性研究正在进行中,将在海报展示环节中展示 [3] 公司背景 - 信达生物成立于2011年,致力于为全球患者提供高质量、可负担的生物制药产品 [5] - 公司已推出11款产品,并有5款新药申请正在接受监管审查,3款药物处于3期或关键临床试验阶段,17款分子处于早期临床阶段 [5] - 信达生物与超过30家全球医疗保健公司合作,包括礼来、赛诺菲、Incyte、Adimab、LG Chem和MD安德森癌症中心 [5] 公司使命 - 信达生物秉承“以诚为本,以行践言”的座右铭,致力于推动生物制药行业的发展,使一流的药物能够广泛普及 [6]
信达生物:Strong fundamentals enriched by a wealth of R&D catalysts
招银国际· 2024-11-06 19:16
投资评级 - 维持买入评级 目标价55 21港元 潜在上涨空间39 6% [1][3] 核心观点 - 公司基本面强劲 研发催化剂丰富 产品销售收入快速增长 预计2025年实现EBITDA盈亏平衡 [1] - 公司拥有广泛的商业化产品组合 包括11个已上市产品 预计2027年实现200亿人民币销售额 [1] - 创新药物候选产品具有对外授权潜力 特别是IBI363和IBI343 [1] 公司治理 - 取消关联交易以保护投资者利益 显示公司对股东意见的充分尊重 [1][5] 财务表现 - 2024年三季度产品销售收入同比增长40%以上 达到23亿人民币 2024年前九个月产品销售收入超过60亿人民币 占全年预估的74% [1][6] - 信迪利单抗2024年三季度销售额达到1 5亿美元 创历史新高 同比增长30% [1][6] - 2024年上半年非IFRS EBITDA亏损大幅收窄至1 61亿人民币 2023年同期为2 67亿人民币 [1] 产品管线 - 预计2024年下半年taletrectinib获批 使商业化产品数量达到12个 [1][11] - 有4个产品处于NDA审评阶段 包括mazdutide IBI311 limertinib和IBI112 [1][11] - IBI363在IO失败和冷肿瘤中显示出令人鼓舞的信号 获得FDA快速通道资格 [1][13] - IBI343在PDAC中显示出早期积极信号 获得FDA快速通道资格 [1][14] - IBI112作为IL-23p19抗体 在银屑病治疗中显示出显著疗效 预计峰值销售额达到23亿人民币 [1][15] 心血管代谢领域 - 公司致力于建立领先的心血管代谢产品组合 包括已上市产品Sintbilo和mazdutide等 [1][12] - mazdutide在GLORY-1试验中显示出显著的减重效果 预计2025年上半年获批用于肥胖 下半年获批用于糖尿病 [1][12] 财务预测 - 预计2024年收入82 19亿人民币 同比增长32 4% 2026年收入达到146 31亿人民币 [2][19] - 预计2024年净亏损7 31亿人民币 2025年接近盈亏平衡 2026年实现净利润17 33亿人民币 [2][19] - 预计2024年研发费用27 95亿人民币 2026年增至30 72亿人民币 [2][19]
信达生物“认错”了
证券时报网· 2024-11-04 12:35
公司动态 - 信达生物于11月3日晚发布公告,终止Lostrancos与Fortvita之间的认购协议,原因是收到股东对该提案的反馈及不同看法,公司认为终止建议认购事项公平合理,更符合公司及其股东的整体利益 [1] - 11月4日开盘,信达生物股价高涨,截止发稿报38 200港元/股,涨8 99%,当下市值625亿港元 [1] - 10月25日,信达生物首次公布该交易,由公司董事长兼CEO俞德超等管理层通过Lostrancos向信达生物全资子公司Fortvita增资,认购后者发行及出售的1280 83万股新Pre-A系列优先股,认购价为2050万美元 [2] - 俞德超等人获得信达生物出海平台约20%股权,是以其净资产的价值购得,0溢价,且未来可以通过该出海平台单独融资、直接套现 [2] - 公司在10月29日的业务更新说明会上多次表示,Fortvita资产处于非常早期阶段,尚未获得美国食药监局(FDA)认可的PoC(概念验证),存在较大风险 [2] 业务发展 - Fortvita成立于2021年,是信达生物的国际化业务平台,现已拥有信达生物部分管线的海外权益,这些管线的国内权益则留在国内实体 [1] - Fortvita作为申请人,申请了信达生物Claudin18 2/CD3双抗(IBI389)、Claudin18 2 ADC(抗体偶联药,IBI343)、PD-1/IL-2双抗(IBI363)等管线的相关专利 [3] - IBI363为信达生物的同类首创产品,覆盖IO(肿瘤免疫治疗)耐药肺癌、黑色素瘤、肠癌等,其2024年公布的1期试验数据颇为亮眼,美国2期临床正在进行中 [3] - IBI343已在中国取得胃癌的PoC数据,但其最有价值的是胰腺癌适应证,其数据还不成熟 [3] - IBI389同样涉及胃癌和胰腺癌,临床1期数据已读出 [3] 财务表现 - 10月30日,信达生物更新第三季度业绩,当期公司产品收入超23亿元,同比增长超40% [4] - 信达生物2024年前三季度产品营收达61 11亿元,已超过2023年57 28亿元的全年水平 [4] 未来展望 - 截至2025年信达生物预计上市四款产品,先后分别为与奥赛康合作的利厄替尼(EGFR-TKI)、替妥尤单抗 (IGF-1R) 、玛仕度肽(GLP-1R/GCGR)的减重适应证、匹康奇拜单抗(IL23p19),并在此后每年至少能保证两三个产品商业化上市,为公司业务持续发展提供帮助 [4]
信达生物:产品销售表现亮眼,但公司治理方面有待改善
中泰国际证券· 2024-11-02 00:09
报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [2] 报告的核心观点 公司产品销售表现亮眼 - 2024年前三季度产品销售收入同比增加近50%至61.1亿元,预计全年产品销售收入将同比增加43.1%至82.0亿元 [1] - 公司第三季度新增一款肺癌药达伯特,导致肺癌管线越发完善,其他九款近年上市的产品销售收入也保持稳健 [1] 公司治理方面有待改善 - 公司出售资产公告欠透明,引发市场对公司治理方面的忧虑 [1] - 公司出售全资子公司Fortvita 20.39%股份给公司主席控股的公司,公告中未列明Fortvita管线产品的种类与具体临床阶段等,市场无法判断估值是否合理 [1] 财务数据分析 收入和利润预测 - 将2024-26E收入预测分别上调1.7%、2.9%、2.6% [2] - 将2024E股东净亏损预测调降至7.1亿元,2025-26E股东净利润预测调升至1.9与4.5亿元 [2] 估值分析 - 将DCF模型中的贝塔系数假设上调至1.1,WACC假设上调至8.2%,反映公司治理方面的风险 [2] - 目标价从55.40港元下调至42.45港元 [2][3] 财务指标 - 2024-26E毛利率分别为82.9%、84.1%、84.1% [7] - 2024-26E净利润率分别为亏损、1.7%、3.5% [7] - 2024-26E EBIT利润率分别为亏损、4.3%、6.1% [7] - 2024-26E净负债率维持在净现金水平 [7]
Innovent Announces Results of a Phase 2 Study of Picankibart (Anti-IL-23p19 Antibody) in Plaque Psoriasis, Showing Efficacy in Patients with Prior Inadequate Response to IL-17 Biologics
Prnewswire· 2024-10-29 07:53
文章核心观点 - 生物制剂已成为银屑病系统治疗的主流,但仍有相当比例的患者对初始生物制剂治疗反应不佳 [1][2] - 这是中国首次评估从其他生物制剂转换到IL-23p19靶向药物的临床研究,结果显示大多数患者在16周治疗后实现了皮肤清洁或接近清洁 [2][3] - 该研究结果将为中重度银屑病患者提供新的长期治疗方案依据 [2] - 公司将推进picankibart的III期临床试验 [7] 关于银屑病 - 银屑病是一种慢性复发性炎症性系统性疾病,约80%~90%的患者为斑块型银屑病,其中近30%为中重度 [8] - 中国银屑病患者超过700万,目前主要治疗方法包括甲氨蝶呤、环孢素A、维甲酸和生物制剂 [8] - 自2019年以来,生物制剂已成为银屑病治疗的重点,其中IL-23抑制剂因起效迅速、疗效显著、安全性好、持续时间长等优势而突出 [8] 关于picankibart (IBI112) - picankibart是公司自主研发的单克隆抗体,靶向IL-23p19亚基,可能为银屑病、溃疡性结肠炎等自身免疫疾病患者提供更有效的治疗选择 [9] - 公司已开展多项picankibart临床研究,包括III期银屑病研究已达到预设终点,并已向NMPA提交上市申请 [9] 关于公司 - 公司成立于2011年,致力于为患者提供可负担的高质量生物制药,已上市11款产品,有5个新药申请正在审评,3个处于III期或关键性试验,17个处于早期临床阶段 [10][11] - 公司与30多家全球医疗健康公司建立合作,包括礼来、赛诺菲、茵科、Adimab、LG Chem和MD安德森癌症中心等 [11] - 公司秉持"以诚信为本,以行动致胜"的宗旨,致力于推动生物制药行业发展,使优质药物广泛可及 [12]
信达生物:新时代Pharma代表,创新药全领域旗舰
德邦证券· 2024-10-25 08:43
十余年征程,盈利在望 - 信达生物成立于2011年8月,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物 [1][18] - 目前已有11个产品获得批准上市,同时还有5个品种在NMPA审评中,3个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有17个新药品种已进入临床研究 [1][18] - 公司已建立起丰富的管线组合,涵盖肿瘤管线和综合产品管线,并建成高端生物药产业化基地,拥有完善的商业化销售平台 [23][27][28] - 公司近年来收入增长强劲,同时毛利率和运营效率不断提升,销售费用率和行政费用率逐年下降,有望即将迎来盈利拐点 [29][30] 肿瘤管线:IO+ADC把握未来战略布局 - 公司深度布局"IO+ADC",解决全球未满足的临床需求,拥有唯一将五大高发瘤种一线治疗均纳入国家医保目录的PD-1抑制剂信迪利单抗,同时具有成为二代IO潜力的PD-1/IL-2α-bias双抗IBI363 [36] - 公司目前已有7款ADC药物进入到了临床阶段,其中IBI343(CLDN18.2 ADC)处于关键临床阶段,用于治疗晚期胃或胃食管交界处腺癌、晚期胰腺导管腺癌或胆道癌 [59][60][61] - IBI363在PD-1耐药和转移模型中表现出了突出的抑瘤效力,早期临床数据显示出积极疗效结果,IO经治的肺癌疗效优异 [50][51][52][53] - 公司还有多款潜力ADC分子已进入临床阶段,如B7H3 ADC、TROP2 ADC、HER3 ADC等,覆盖多个疾病领域 [67][68][69][70] 心血管与代谢领域有望迎接下一个增长点 - 重磅GLP-1双靶点产品玛仕度肽国内进度领先,2024年2月肥胖NDA获受理,8月2型糖尿病NDA获受理,有望在千亿级GLP-1市场占领一席之地 [91][95][100] - 玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者中的III期临床研究(GLORY-1)显示,治疗48周后,玛仕度肽6mg组减重14.3%,在基线肝脏脂肪含量≥10%的受试者中,肝脏脂肪含量较基线平均下降80.2% [101][102][103][104] - 托莱西单抗是公司布局心血管疾病领域的首款产品,2023年8月获批用于治疗成人原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常,具有更长给药间隔和显著降脂作用 [124][126][127] - 公司还有多个新产品管线在代谢领域,如治疗痛风的IBI128(XOI)和治疗高血压的IBI3016(AGT siRNA)等 [130][131] 自身免疫和眼科领域布局扩大 - 在自身免疫领域,公司有匹康奇拜单抗(IBI112,IL-23p19)治疗银屑病的III期临床,以及IBI3002(IL-4Rα/TSLP双抗)、IBI356(OX40L)、IBI355(CD40L)等多个创新药进入临床I期 [133][134][136][137][149] - 在眼科领域,公司有IBI302(VEGF/补体双靶点融合蛋白)治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的III期临床,以及替妥尤单抗(IBI311,IGF-1R抗体)治疗甲状腺眼病的NDA获受理 [151][154][155][158] - IBI302在临床II期显示出预防黄斑萎缩和纤维化的初步信号,替妥尤单抗可减轻炎症反应、改善突眼等症状,有望填补国内TED治疗领域无新药可用的空白 [153][159] 估值与盈利预测 - 公司预计24-26年营业收入为80.19、108.53、139.04亿元,归母净利润为-8.07、4.54、16.85亿元,呈现快速增长态势 [162] - 采用DCF估值方法,假设永续增长率为3%,WACC为8.79%,公司合理股权价值为966.1亿元,对应股价64.91港元,给予公司"买入"评级 [163] 风险提示 - 临床研发失败风险:创新药研发具有较大不确定性,II期到III期阶段可能出现疗效不及预期而失败的情况 [164] - 竞争格局恶化风险:公司核心产品虽然进度领先,但已有竞争对手布局,未来竞争格局可能恶化 [164] - 销售不及预期风险:产品销售受多方面因素影响,可能出现不及预期的情况 [164] - 行业政策风险:医保基金压力增加可能导致药物谈判价格不及预期,受到行业政策或监管政策影响 [164]
信达生物:肿瘤与综合线双驱动,造就创新旗舰Biopharma
华源证券· 2024-10-20 12:38
公司概况 - 信达生物成立于 2011 年,于 2018 年在港交所上市,专注研发肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物 [1][2] - 公司已有 11 个产品获得批准上市,同时还有 5 个品种在审评中,3 个新药分子进入 III 期或关键性临床研究,另外还有 18 个新药品种已进入临床研究 [1][2] - 公司核心团队具备从研发到商业化全产业链的丰富经验,创始人俞德超博士从事生物制药创新研究逾 20 年 [15][16] - 公司股权结构稳定,最大股东为 Temasek Holdings、Capital Group 和公司董事长俞德超 [16][17] 肿瘤管线 - 公司肿瘤管线以"IO+ADC"策略布局新一代疗法,包括 PD-1/IL-2 双抗 IBI363、ADC 药物 IBI343 等 [2][23][26] - IBI363 是公司自主研发的全球首创 PD-1/IL-2 双特异性融合蛋白,具有阻断 PD-1/PD-L1 通路和激活 IL-2 通路的双重功能 [23][24][25] - IBI363 在克服免疫耐药和对冷肿瘤的作用方面展现出积极疗效信号,在黑色素瘤、非小细胞肺癌等适应症中表现优异 [28][29][30][31][32][33][34][35][36] - 公司已上市的信迪利单抗是国内唯一将五大高发瘤种一线治疗均纳入医保的 PD-1 单抗,销售增长迅猛 [38][39][40] - 公司通过 BD 引进了奥雷巴替尼、雷莫西尤单抗、塞普替尼等高潜力管线,形成差异化产品梯队 [46][47][48] 非肿瘤管线 - 公司在代谢、自免、眼科等领域布局广泛,已有多个产品获批上市或进入临床后期 [3][69][70][71][92][94] - 托莱西单抗是公司自主研发的国内首个获批的 PCSK9 抑制剂,用于治疗高胆固醇血症 [69][70] - 玛仕度肽是公司与礼来合作开发的 GLP-1R/GCGR 双靶点药物,预计 2024 年底至 2025 年初获批上市,有望为国内超重及 II 型糖尿病患者带来新选择 [71][72][73][74][75][76][77][78][79] - IBI311 是公司研发的中国首个用于治疗甲状腺眼病的新药,2024 年 5 月获优先审评 [92][93] - IBI302 是公司研发的全球首个眼用抗 VEGF/补体双抗,有望在延缓黄斑萎缩和纤维化方面提供额外获益 [94][95] 财务预测与估值 - 我们预计公司 2024-2026 年营业收入分别为 80.94、113.27、145.51 亿元,同比增速 30.43%、39.94%、28.46% [97] - 通过 DCF 方法计算,假设永续增长率为 3%,WACC 为 9.52%,公司合理股权价值为 939 亿元,对应 1015 亿港元 [98] - 公司商业化产品组合丰富多元,运营效率不断提升,重磅减重产品商业化在即,在研管线价值高潜力大 [98] 风险提示 - 临床研发失败风险、竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等 [99]