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信达生物(01801)
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小摩:信达生物股价波动或与NRDL结果相关 评级增持
智通财经· 2025-12-10 13:55
公司股价与市场反应 - 信达生物股价在周一出现下跌,跌幅约为7% [1] - 股价下跌可能与周末公布的全国医保药品目录有关 [1] - 摩根大通对信达生物的评级仍为“增持” [1] 投资者担忧与竞争压力 - 投资者担忧礼来的替唑帕肽被纳入NRDL用于治疗糖尿病,可能对信达生物的玛仕度肽的销售潜力造成压力 [1] - 投资者担忧信达生物为使其小分子抑制剂药物获得NRDL覆盖而大幅降价,可能加剧销售压力 [1] 研发进展与产品潜力 - 信达生物的三特异性抗体药物IBI3003在ASH'25上发表的初步数据令人鼓舞 [1] - IBI3003的疗效可能与强生的三特异性抗体药物JNJ-5322相当 [1]
小摩:信达生物(01801)股价波动或与NRDL结果相关 评级增持
智通财经网· 2025-12-10 13:50
公司股价与市场反应 - 信达生物股价在周一出现下跌,跌幅约为7% [1] - 股价下跌可能与周末公布的全国医保药品目录有关 [1] 投资者主要担忧 - 礼来的替唑帕肽被纳入全国医保药品目录用于治疗糖尿病,可能对信达生物的玛仕度肽的销售潜力造成压力 [1] - 市场担忧信达生物为使其小分子抑制剂药物获得医保覆盖而大幅降价,可能加剧销售压力 [1] 研发进展与产品潜力 - 信达生物的三特异性抗体药物IBI3003在ASH'25上发表的初步数据令人鼓舞 [1] - IBI3003的疗效可能与强生的三特异性抗体药物JNJ-5322相当 [1] 机构评级 - 摩根大通对信达生物维持"增持"评级 [1]
2025年医保谈判结果点评:医保平稳商保可期,国产创新药龙头胜出
东方证券· 2025-12-10 08:45
行业投资评级 - 看好(维持)[5] 报告核心观点 - 医保局大力鼓励创新药高质量发展,创新药支付端政策趋暖愈发明确[3] - 国内创新药龙头进入商业兑现周期[3] - 2025年医保谈判整体运行平稳坚定支持创新,降价幅度已不构成主要矛盾,医保政策风险评价有望下降[7] - 医保市场加速分化,国产创新药龙头胜出[7] - 首版商保目录落地,开启中国创新药“新黄金十年”[7] 2025年医保谈判结果分析 - **事件概述**:2025年12月7日,国家医保局发布2025年国家医保药品目录及首版商保创新药目录,新版目录自2026年1月1日起执行[7] - **谈判结果与创新支持**: - 共有127个目录外产品参与竞价,最终成功新增114种药品,其中1类创新药50种,占比高达44%,创历史新高[7] - 整体谈判成功率为90%,创近七年新高和历史第二高[7] - 申报药品谈判成功率为18%(同比+2.5个百分点),通过形式审查药品谈判成功率为21.3%(同比+1.1个百分点)[7] - 平均降价幅度可能维持在60%左右的水平,但新药上市定价高、赠药政策已变相降价,表观降幅巨大不代表企业实际商业压力同等大[7] - **市场竞争格局**: - 医保市场呈现集中效应,少数国内头部创新药企贡献大部分新增纳入的创新药[7] - **恒瑞医药**成为最大赢家,共有20款创新药/适应症入选,其中10款创新药首次纳入,包括7个1类新药[7] - **信达生物**共7款创新药纳入医保,6款首次纳入,其中5款为合作引进或独家商业化[7] - **康方生物**共有5款创新药入选,其5款已上市创新药所有获批适应症均已纳入[7] - **科伦博泰**共有3款创新药入选,其Trop2 ADC芦康沙妥珠单抗的两项适应症均被纳入医保[7] - **重点品种与赛道分析**: - **礼来替尔泊肽**:其2型糖尿病适应症首次纳入医保,但医保报销范围被严格局限于降糖领域,超适应症使用空间极其有限[7] - 国内GLP-1市场格局清晰:降糖等治疗性适应症将获医保支持,自费减重市场仍处起步阶段,呈增量竞争格局[7] - **诺华siRNA英克司兰**首次进入医保,适应症为原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常,对PCSK9单抗形成竞争[7] 首版商保创新药目录分析 - **目录概况**:121个通过形式审查的新药最终只有19个进入目录,远低于惠民保特药平均41款的体量[7] - **结构特点**: - 肿瘤仍是主战场,19款中有14款入选,占比达74%[7] - 5款国产CAR-T全部入场,2款AD(阿尔茨海默病)新药同时入选,显示出商保谈判对高临床疗效和高价值创新的认可[7] - **意义与展望**:本次商保目录价格谈判只是一个开始,后续目录制定和价格谈判规则会在探索中趋于成熟,相关配套政策有望逐步落地[7] 投资建议与标的 - 报告建议关注进入商业兑现周期的国内创新药龙头[3] - 提及的相关标的包括: - **恒瑞医药(600276,买入)**[3] - **科伦药业(002422,买入)**[3] - **信立泰(002294,增持)**[3] - **奥赛康(002755,买入)**[3] - **京新药业(002020,买入)**[3] - **和黄医药(00013,买入)**[3] - 其他提及但未给予评级的公司包括:恩华药业、海思科、科伦博泰生物-B、康方生物、信达生物、荣昌生物[3]
Innovent Announces First Participant Dosed in a Phase 1 Clinical Trial of IBI3011, a Recombinant Anti-Human Interleukin 1 Receptor Accessory Protein Monoclonal Antibody
Prnewswire· 2025-12-10 08:26
公司研发进展 - 信达生物宣布其自主研发的抗人白细胞介素1受体辅助蛋白单克隆抗体IBI3011已完成首例受试者给药,进入一期临床试验阶段 [1] - 该一期研究是一项单次剂量递增研究,旨在评估IBI3011首次用于人体的安全性、耐受性和药代动力学,以支持后续临床开发,计划共入组40名健康志愿者和24名痛风急性发作患者 [2] - IBI3011是中国首个旨在解决炎症和自身免疫性疾病的抗IL-1RAP单克隆抗体,临床前数据显示其能显著抑制急性痛风性关节炎模型中的痛风发作 [6] - 公司研发负责人表示,IBI3011的研发体现了公司在心血管代谢疾病、自身免疫疾病和眼科领域结构良好、梯队分明的矩阵式策略 [7] 产品管线与协同效应 - 在痛风治疗领域,公司计划启动IBI128(tigulixostat)在痛风伴高尿酸血症患者中的三期试验,该药二期临床结果已在APLAR 2025上展示,显示出强大的降血清尿酸疗效 [6] - IBI3011有潜力进一步抑制痛风发作,与IBI128的降尿酸效应形成互补,为高尿酸血症和痛风患者提供更全面的治疗方案 [6] - 此外,公司的Mazdutide也可能为肥胖人群带来降低血尿酸水平的获益,这些资产共同为痛风及高尿酸血症患者提供了更个性化的治疗选择 [6] - 随着IBI3011进入临床阶段,公司将进一步加强其在代谢和自身免疫疾病领域的研发管线 [6] 疾病市场与未满足需求 - 随着经济发展和生活水平提高,中国痛风患者数量不断增加,截至2019年,估计患者人数已超过300万 [3] - 目前痛风急性发作的一线药物治疗主要包括非甾体抗炎药和秋水仙碱,但部分患者存在禁忌症或无法耐受,且缺乏靶向疗法,二线疗法糖皮质激素也存在诸多不良反应 [4] - 在中国,仅有一种靶向IL-1的药物获批用于治疗痛风急性发作,临床实践中仍存在大量未满足的需求 [4] 药物作用机制与潜力 - IL-1RAP是IL-1家族成员,作为共受体与IL-1R1、ST2和IL-36R形成受体复合物,分别介导由IL-1、IL-33和IL-36触发的下游信号通路,这些细胞因子与包括急性痛风性关节炎在内的多种自身免疫和炎症性疾病有关 [5] - 与抗IL-1抗体相比,靶向IL-1RAP可以同时阻断多条IL-1家族炎症通路,具有快速控制炎症、缓解痛风症状并可能使患者更早开始降尿酸治疗的潜力 [5][9] - IBI3011靶向IL-1RAP,因此具有同时阻断多条IL-1家族炎症通路的潜力 [8][9] 公司背景 - 信达生物是一家成立于2011年的领先生物制药公司,致力于为全球患者提供可负担的高质量生物药 [10] - 公司已上市17款产品,有1项新药申请正在审评中,4款资产处于三期或关键临床试验阶段,另有超过15个分子处于早期临床阶段 [10] - 公司与超过30家全球医疗保健公司建立了合作伙伴关系,包括礼来、罗氏、武田、赛诺菲等 [10]
智通港股通活跃成交|12月9日
智通财经网· 2025-12-09 19:03
沪港通与深港通南向资金成交概况 - 2025年12月9日,沪港通(南向)成交额前三位的公司为阿里巴巴-W(09988)41.15亿元、小米集团-W(01810)33.21亿元、腾讯控股(00700)29.30亿元 [1] - 同日,深港通(南向)成交额前三位的公司为阿里巴巴-W(09988)32.37亿元、腾讯控股(00700)19.87亿元、中芯国际(00981)15.03亿元 [1] 沪港通(南向)十大活跃成交公司分析 - 阿里巴巴-W(09988)成交额最高,达41.15亿元,并获得净买入8345.09万元 [2] - 腾讯控股(00700)成交额29.30亿元,获得大幅净买入11.26亿元,为榜单中净买入额最高的公司 [2] - 小米集团-W(01810)成交额33.21亿元,获得净买入1.56亿元 [2] - 中芯国际(00981)成交额28.06亿元,但呈现净卖出状态,净卖出额为1.33亿元 [2] - 泡泡玛特(09992)成交额18.80亿元,呈现显著净卖出,净卖出额达4.38亿元 [2] - 农业银行(01288)与建设银行(00939)分别成交11.14亿元和7.89亿元,农业银行获净买入3.07亿元,建设银行净卖出4747.51万元 [2] - 南方恒生科技(03033)成交10.84亿元,净卖出4428.29万元 [2] - 华虹半导体(01347)与长飞光纤光缆(06869)分别成交10.22亿元和8.80亿元,均获净买入,净买入额分别为1.84亿元和5804.18万元 [2] 深港通(南向)十大活跃成交公司分析 - 阿里巴巴-W(09988)成交额32.37亿元,并获得净买入3.42亿元 [2] - 腾讯控股(00700)成交额19.87亿元,但呈现净卖出状态,净卖出额为2.48亿元 [2] - 中芯国际(00981)成交额15.03亿元,获得小额净买入1469.44万元 [2] - 小米集团-W(01810)成交额12.03亿元,获得显著净买入3.84亿元 [2] - 泡泡玛特(09992)成交额10.16亿元,呈现净卖出,净卖出额为1.36亿元 [2] - 华虹半导体(01347)成交5.96亿元,获得净买入6603.10万元 [2] - 中国海洋石油(00883)与三生制药(01530)分别成交5.70亿元和5.53亿元,均呈现净卖出,净卖出额分别为4423.81万元和9139.74万元 [2] - 信达生物(01801)与康方生物(09926)分别成交5.06亿元和5.02亿元,均获净买入,净买入额分别为1.79亿元和4318.52万元 [2]
北水动向|北水成交净买入5.31亿 科网股重获内资加仓 内银及芯片股继续分化
智通财经网· 2025-12-09 18:03
港股通资金流向总览 - 12月9日,南向资金(北水)全天成交净买入5.31亿港元,其中港股通(沪)净卖出3.52亿港元,港股通(深)净买入8.83亿港元 [1] - 北水净买入最多的个股是腾讯控股、小米集团-W、阿里巴巴-W [1] - 北水净卖出最多的个股是中芯国际、三生制药、建设银行 [1] 科技与互联网巨头 - 腾讯控股获北水净买入总额11.26亿港元,其中港股通(沪)净买入11.26亿港元,港股通(深)净卖出2.48亿港元 [2][3] - 阿里巴巴-W获北水净买入总额4.25亿港元,其中港股通(沪)净买入8345.09万港元,港股通(深)净买入3.42亿港元 [2][3] - 招商证券国际报告预测2026年AI模型整合加速,指出AI广告与游戏推动腾讯增长,本地生活竞争理性化对阿里巴巴构成利好,预计两家公司2026财年营收增长超过10%,利润增长超过16% [5] - 小米集团-W获北水净买入总额5.39亿港元,其中港股通(沪)净买入1.56亿港元,港股通(深)净买入3.84亿港元 [2][3] - 高盛预期小米未来数季将有更多AI成果公布,并应用于其生态圈及全球规模最大的AIoT连网装置,以支持“人车家”生态圈升级策略 [5] 半导体行业 - 芯片股出现分化,华虹半导体获北水净买入2.5亿港元,其中港股通(沪)净买入1.84亿港元 [2][6] - 中芯国际遭北水净卖出1.18亿港元,其中港股通(沪)净卖出1.33亿港元,港股通(深)净买入1469.44万港元 [2][3][6] - 消息面上,美国总统特朗普表示美国将允许英伟达向中国“经批准的客户”出售H200人工智能芯片,美方将从相关芯片出口中收取25%的分成,类似安排也将适用于超微半导体公司、英特尔等其他公司 [6] 生物医药行业 - 信达生物获北水净买入1.79亿港元,全部来自港股通(深) [3][6] - 小摩称信达生物股价重挫与医保目录谈判结果有关,投资者担忧礼来替尔泊肽糖尿病适应症纳入医保或对其玛仕度肽销售构成压力,但相信公司能采取灵活定价策略应对 [6] - 康方生物获北水净买入4318.52万港元,全部来自港股通(深) [3][7] - 三生制药遭北水净卖出9139.74万港元,全部来自港股通(深) [3][7] - 三生制药本月初公告计划以每股29.62港元配售1.05亿股,筹资净额约30.87亿港元,配售价较前一日收盘价折让6.50%,配售股份约占配售后已发行股本的4.14%,所得资金80%用于研发,20%用作营运资金 [7] 金融与周期行业 - 内银股出现分化,农业银行获北水净买入3.06亿港元,其中港股通(沪)净买入3.07亿港元 [2][6] - 建设银行遭北水净卖出4747.51万港元,其中港股通(沪)净卖出4747.51万港元 [2][6] - 西部证券认为,当前银行资产风险对财务指标的负面影响已边际递减,在宽信用向公共部门集中趋势下,政银联动机制深化有望舒解银行“资产荒”困境,板块估值提升仍有空间 [6] - 中海油遭北水净卖出4423.81万港元,全部来自港股通(深) [3][7] 其他个股 - 泡泡玛特遭北水净卖出总额5.74亿港元,其中港股通(沪)净卖出4.38亿港元,港股通(深)净卖出1.36亿港元 [2][3] - 长飞光纤光缆获北水净买入5804.18万港元,全部来自港股通(沪) [2][7] - 南方恒生科技ETF遭北水净卖出4428.29万港元,全部来自港股通(沪) [2][7]
小摩:料信达生物玛仕度肽可采取灵活定价策略 评级“增持”
智通财经· 2025-12-09 17:40
摩根大通发布研报称,对礼来替尔帕肽获纳入医保目录并不完全感到意外,相信信达生物(01801)的玛 仕度肽能采取灵活的定价策略来应对,又指中国减重药物市场空间庞大,足够数款重磅药物的发展,对 信达生物给予"增持"评级,看好其产品管线涵盖肿瘤、自体免疫、代谢疾病及眼科等多个领域,认为短 中期投资者或关注资产对外授权的能力。小摩预测于2027年信达将在市面上有十多款产品,销售额可达 170亿元人民币,给予目标价110港元。 昨日(8日)信达生物股价下跌约7%,对比同日恒生医疗保健指数(HSHCI)跌幅为约1.5%,该行相信是与 上周末公布的国家医保药品目录谈判结果有关,投资者感到担忧的包括礼来(LLY.US)替尔泊肽 (Tirzepatide)糖尿病适应症获纳入医保目录,或对信达生物旗下的玛仕度肽(Mazdutide)销售潜力构成压 力;亦有投资者担心信达生物会否为使小分子抑制剂药物纳入医保目录而进行超出预期的降价。 ...
小摩:料信达生物(01801)玛仕度肽可采取灵活定价策略 评级“增持”
智通财经网· 2025-12-09 17:37
文章核心观点 - 摩根大通对信达生物给予"增持"评级 认为礼来替尔帕肽纳入医保虽带来竞争压力 但中国减重药物市场空间庞大 足以容纳多款重磅药物 且信达生物可通过灵活的定价策略应对 同时看好公司丰富的产品管线及对外授权能力 [1] 摩根大通对信达生物的观点与评级 - 对信达生物给予"增持"评级 目标价为110港元 [1] - 预测到2027年 信达生物将有十多款产品上市 销售额可达170亿元人民币 [1] - 看好公司产品管线涵盖肿瘤、自体免疫、代谢疾病及眼科等多个领域 [1] - 认为短中期投资者或关注公司资产对外授权的能力 [1] 对减重药物市场竞争的分析 - 礼来替尔帕肽的糖尿病适应症获纳入中国国家医保目录 此事不完全令人意外 [1] - 该事件可能对信达生物旗下的玛仕度肽的销售潜力构成压力 [1] - 中国减重药物市场空间庞大 足够数款重磅药物的发展 [1] - 相信信达生物的玛仕度肽能采取灵活的定价策略来应对竞争 [1] 近期市场反应与投资者担忧 - 昨日信达生物股价下跌约7% 而同日恒生医疗保健指数跌幅约为1.5% [1] - 股价下跌与上周末公布的国家医保药品目录谈判结果有关 [1] - 投资者担忧包括礼来替尔帕肽纳入医保对玛仕度肽的竞争影响 [1] - 投资者亦担心信达生物为使小分子抑制剂药物纳入医保目录而进行超出预期的降价 [1]
瑞银:维持信达生物“买入”评级 目标价137.4港元
智通财经· 2025-12-09 17:34
瑞银发布研报称,信达生物(01801)旗下六款新产品及信迪利单抗新适应症已被纳入最新版《国家基本 医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》。此外,信达生物已于今日(8日)起正式纳入恒生指 数。瑞银维持其"买入"评级,目标价137.4港元。 瑞银认为,上述消息带来的积极影响主要包括:预计新产品(IGF-1R、EGFR、BTK、ROS1、KRAS G12C、RET等靶点)销售额将在2026年实现快速增长;同时,替尔泊肽糖尿病适应症进入医保目录,对预 计于2026年上市的玛仕度肽具有正面影响,但需关注其价格下调。此外,公司股票纳入恒指有望进一步 提升流动性。 ...
瑞银:维持信达生物(01801)“买入”评级 目标价137.4港元
智通财经网· 2025-12-09 17:30
公司核心动态 - 信达生物旗下六款新产品及信迪利单抗新适应症被纳入最新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》[1] - 信达生物于12月8日起正式被纳入恒生指数[1] - 瑞银维持对信达生物的“买入”评级,目标价为137.4港元[1] 产品管线与市场预期 - 预计新产品(覆盖IGF-1R、EGFR、BTK、ROS1、KRAS G12C、RET等靶点)的销售额将在2026年实现快速增长[1] - 替尔泊肽的糖尿病适应症进入医保目录,对预计于2026年上市的玛仕度肽具有正面影响,但需关注其价格下调[1] 市场地位与流动性 - 公司股票纳入恒生指数有望进一步提升其流动性[1]