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信达生物(01801)
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信达生物(01801):2024年收入符合预期,“全球新”管线进展丰富
天风证券· 2025-03-31 16:06
报告公司投资评级 - 行业为医疗保健业/药品及生物科技,6个月评级为买入(维持评级) [7] 报告的核心观点 - 公司2024年收入符合预期,“全球新”管线进展丰富,已上市产品持续放量,多条研发管线即将进入产品收获期,维持“买入”评级 [1][5] 根据相关目录分别进行总结 2024年年度业绩 - 公司总收入达94.2亿元人民币,同比增长51.8%;产品收入82.3亿元,同比增长43.6% [1] - 公司首次实现Non - IFRS利润转正(3.3亿元)及EBITDA转正(4.1亿元),IFRS亏损同比收窄90.8% [1] - 授权收入约11亿元,其中6.9亿元来自与驯鹿生物关于福可苏®(伊基奥仑赛注射液)的权益转让 [1] 各项费用率情况 - 2024年销售费用为43.47亿元,销售费用率为46.14%,同比减少3.83pct;研发费用为26.81亿元,研发费用率为28.45%,同比减少7.45pct;行政及其他开发费用为7.38亿元,费用率为7.83%,同比减少4.25pct,各项费用率下降受益于营业收入大幅增长 [2] 产品上市及商业化情况 - 2025年预计有6款新药上市和一款新药纳入医保,综合产品线多款产品已/临近商业化,将成重要增长引擎 [3] - 近期新增5款产品获批上市(合作和自研),2025年预计新增玛仕度肽、匹康奇拜单抗(IL23p19) [3] - 2025年综合产品线多款产品上市销售且有大药潜力,如托莱西单抗为医保首年,IGF - 1R单抗为甲状腺眼病领域中国70年首个突破新药等 [3] 在研阶段产品情况 - 减重领域,玛仕度肽9.0mg的GLORY - 2研究预计2025年底前后读出数据,T2D合并肥胖适应症的DREAMS - 3研究预计2025年底至2026年初数据读出 [4] - 肿瘤领域,IBI343 (CLDN18.2 ADC)和IBI363 (PD - 1/IL - 2α - bias)多项适应症早期数据亮眼,IBI343已启动GC国际多中心注册性临床,IBI363已启动针对黑色素瘤的注册临床并有望启动IO经治的sqNSCLC的注册临床 [4] 盈利预测 - 将2025 - 2026年的营业收入从102.35、131.43亿元上调至115.18、147.21亿元,预计2027年的营业收入为200.20亿元 [5] - 将2025 - 2026年的净利润从0.89、10.03亿元上调至5.15、18.30亿元,预计2027年的净利润为31.09亿元 [5]
信达生物:Entering sustainable profitability with a global innovation engine-20250331
招银国际· 2025-03-31 13:28
报告公司投资评级 - 维持买入评级,预计股票在未来12个月潜在回报率超15% [8][16] 报告的核心观点 - 公司于2024财年提前实现盈利,全年非国际财务报告准则净利润达3.32亿元人民币,非国际财务报告准则息税折旧及摊销前利润达4.12亿元人民币,主要得益于产品收入强劲增长和一次性许可费收入 [8] - 公司下一代免疫疗法(IBI363)与不断扩大的抗体药物偶联物(ADC)组合具有显著协同效应,IBI363有望成为下一代重磅免疫疗法 [8] - 公司在心血管代谢疾病(CVM)及其他领域拥有新兴的重磅产品线,目标是到2030年有五项资产进入III期多区域临床试验(MRCT),为全球化奠定基础 [8] - 受马兹鲁肽近期获批预期、持续盈利能力以及创新产品线强劲势头推动,上调盈利预测,基于贴现现金流(DCF)的目标价从57.67港元上调至61.71港元 [8] 各部分总结 财务数据 - 2023 - 2027财年,公司营收分别为62.06亿、94.22亿、113.56亿、131.84亿和174.18亿元人民币,同比增速分别为36.2%、51.8%、20.5%、16.1%和32.1% [2] - 2023 - 2027财年,公司净利润分别为 - 10.279亿、 - 0.946亿、4.457亿、7.573亿和20.532亿元人民币 [2] - 2023 - 2027财年,公司研发费用分别为 - 22.28亿、 - 26.81亿、 - 26.76亿、 - 27.55亿和 - 30.25亿元人民币 [2] 目标价格与股价表现 - 目标价61.71港元,较之前的57.67港元上调,潜在涨幅33.6% [3] - 公司当前股价46.20港元,1个月绝对涨幅14.2%、相对涨幅11.8%,3个月绝对涨幅29.8%、相对涨幅11.3%,6个月绝对跌幅0.9%、相对跌幅12.7% [3][5] 股权结构 - 淡马锡控股持股7.9%,资本集团持股7.0% [4] 产品线进展 - 下一代免疫疗法IBI363与ADC组合协同效应显著,预计6月美国临床肿瘤学会(ASCO)会议有数据更新,今年计划启动IO难治性鳞状非小细胞肺癌(sq - NSCLC)的III期试验,2025年计划启动IBI363联合贝伐珠单抗用于三线微卫星稳定型结直肠癌(MSS CRC)的III期试验 [8] - 心血管代谢疾病关键产品线包括IBI3016、IBI3032、IBI3012和IBI3030等,肿瘤领域IBI3001有全球首创潜力,IBI3020预计2025年上半年提交新药临床试验申请(IND),自身免疫疾病领域IBI356和IBI3002预计2025年有I期数据读出 [8] 估值分析 - 基于风险调整的DCF估值,公司股权价值1010.98亿港元,每股DCF估值61.71港元,加权平均资本成本(WACC)为9.3%,终端增长率为3.0% [9] - 敏感性分析显示,不同WACC和终端增长率下,目标价会相应变化 [10] 盈利预测调整 - 与旧预测相比,2025 - 2027财年营收预测调整幅度分别为5%、 - 5%、 - 3%,净利润预测调整幅度分别为89%、 - 37%、 - 31% [11] - 与市场共识相比,2025 - 2027财年营收预测差异分别为2%、 - 5%、 - 3%,净利润预测差异分别为不适用、不适用、 - 12% [12] 财务总结 - 2022 - 2027财年,公司营收、毛利、净利润等指标呈现增长趋势,盈利能力和运营效率逐步提升 [13][14] - 2022 - 2027财年,公司现金流状况逐步改善,净现金从运营、投资和融资活动的变化反映了公司的业务发展和资金运作情况 [14]
信达生物(01801):PD-1/IL-2双抗进展迅速,国际化战略持续推进
国投证券· 2025-03-30 22:03
报告公司投资评级 - 维持投资评级买入 - A 级,6 个月目标价 57.32 港元 [4][5] 报告的核心观点 - 公司 2024 年营业收入 94.2 亿元,同比增长 51.8%,产品收入 82.3 亿元,同比增长 43.6%,净利润亏损 0.95 亿元,Non - IFRS 净利润 3.32 亿元 [1] - 具备海外授权潜力的 PD - 1/IL - 2 双抗 IBI363 有望 25 年 ASCO 等会议披露更新 POC 数据,25 年启动多个注册临床研究,有望成推进国际化战略核心品种 [2] - 公司维持 2027 年产品收入 200 亿指引,预计 2030 年 5 个管线进入全球多中心 3 期临床,多个产品有潜力拓展海外市场 [3] - 预计公司 2025 - 2027 年收入分别为 118.96 亿、157.49 亿、199.78 亿元,净利润分别为 6.50 亿、17.75 亿、28.78 亿元,对应 EPS 分别为 0.40 元、1.08 元、1.76 元 [4] 相关目录总结 交易数据 - 总市值 75,684.26 百万港元,流通市值 75,684.26 百万港元,总股本 1,638.19 百万股,流通股本 1,638.19 百万股,12 个月价格区间 30.0/51.15 港元 [6] 财务数据 - 主营收入 2023 - 2027 年分别为 6206.1、9421.9、11896.0、15748.9、19977.6 百万元;净利润分别为 - 1027.9、 - 94.6、650.3、1774.7、2877.7 百万元;每股收益分别为 - 0.63、 - 0.06、0.40、1.08、1.76 元 [10] - DCF 估值模型显示 2025 - 2034 年总收入、各产品收入、自由现金流等数据,市值 934 亿港元 [12] - 利润表、资产负债表、现金流量表展示 2023 - 2027 年相关财务数据 [12][13][14] - 财务指标涵盖成长性、盈利能力、偿债能力、回报率分析、每股指标、估值分析等方面 2023 - 2027 年数据 [15]
信达生物:公司信息更新报告:利润超预期转正,CVM领域有望迎来快速发展-20250330
开源证券· 2025-03-30 13:23
报告公司投资评级 - 买入(维持)[1] 报告的核心观点 - 2024年公司超预期实现Non - IFRS利润扭亏,得益于主要产品收入强劲增长、新产品快速放量及降本增效,看好公司长期发展,维持“买入”评级,维持2025 - 2026年并新增2027年盈利预测,归母净利润分别为1.62/11.29/27.21亿元,EPS分别为0.1/0.7/1.7元,2026 - 2027年PE为52.0/21.6X [6] - 产品销售收入保持强劲增长,2027年200亿收入目标不变,主要产品信迪利单抗维持领导地位,新产品快速放量,获批及有望获批产品将推动业绩增长 [7] - 管线出海进程有望加速,公司计划2030年实现5款创新管线进入全球III期临床研究,部分肿瘤及非肿瘤管线具备全球开发潜力,部分已开展注册临床 [7] 财务摘要和估值指标 财务数据 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|6206|9422|10830|14210|18581| |YOY(%)|36.2|51.8|14.9|31.2|30.8| |净利润(百万元)| - 1028| - 95|162|1129|2721| |YOY(%)|52.8|90.8|271.7|595.2|141.0| |毛利率(%)|81.7|84.0|83.4|85.0|85.0| |净利率(%)| - 16.6| - 0.7|1.5|7.9|14.6| |ROE(%)| - 8.2| - 0.5|1.3|8.2|18.4| |EPS(摊薄/元)| - 0.6| - 0.1|0.1|0.7|1.7| |P/E(倍)| - 42.0| - 455.8|361.3|52.0|21.6| |P/B(倍)|3.4|3.5|4.7|4.3|4.0|[9] 资产负债表 |资产负债表(百万元)|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |流动资产|13428|11049|13512|15114|17361| |现金|10123|8436|8471|9217|10204| |应收账款|1487|1729|2247|2988|3724| |存货|968|690|1512|1604|2004| |其他流动资产|850|192|1282|1306|1429| |非流动资产|7199|9247|9862|10377|10840| |固定资产及在建工程|4290|4989|5486|5974|6405| |无形资产及其他长期资产|2910|4258|4376|4403|4435| |资产总计|20627|20296|23374|25491|28202| |流动负债|4477|4128|6964|7909|9514| |短期借款|1195|935|1437|1437|1438| |应付账款|373|221|438|532|623| |其他流动负债|2715|2830|4874|5626|7099| |非流动负债|3623|3742|3824|3870|3895| |长期借款|2327|2271|2353|2399|2424| |其他非流动负债|1296|1471|1471|1471|1471| |负债合计|8100|7869|10788|11779|13409| |股本|0|0|0|0|1| |储备|12548|12453|12612|13738|14817| |归母所有者权益|12528|12426|12586|13712|14793| |少数股东权益|0|0|0|0|0| |负债和股东权益总计|20627|20296|23374|25491|28202|[11] 利润表 |利润表(百万元)|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入|6206|9422|10830|14210|18581| |营业成本|1136|1510|1595|2132|2787| |营业费用|3101|4347|4677|5826|7060| |管理费用|750|738|755|782|836| |其他收入/费用|2228|2681|2726|3247|3809| |营业利润| - 1679| - 756|228|1374|3238| |净财务收入/费用| - 354|68|37|45|36| |其他利润| - 120|41|0|0|0| |除税前利润| - 1144| - 79|191|1329|3202| |所得税| - 116| - 16|29|199|480| |少数股东损益|0|0|0|0|0| |归母净利润| - 1028| - 95|162|1129|2721| |EBITDA| - 1114|303|541|1715|3603| |扣非后净利润| - 1028| - 95|162|1129|2721| |EPS(元)|(0.63)|(0.06)|0.10|0.69|1.66|[11] 现金流量表 |现金流量表(百万元)|2023A|2024E|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |经营活动现金流|148|274|445|1628|3501| |税前利润| - 1028| - 95|162|1129|2721| |折旧和摊销|385|409|314|341|365| |营运资本变动|403| - 730| - 95|89|344| |其他|387|690|64|69|71| |投资活动现金流| - 999| - 1100| - 1188| - 984| - 958| |资本开支| - 1383|0| - 925| - 849| - 824| |其他|385| - 1100| - 264| - 135| - 134| |融资活动现金流|2587| - 520|520| - 23| - 1682| |股权融资|2237|0|0|0|0| |银行借款|387|0|585|46|26| |其他| - 37|0|0|0|1| |汇率变动对现金的影响| - 7| - 3| - 3| - 3| - 3| |现金净增加额|1730| - 1349| - 226|618|858| |期末现金总额|2746|1397|1488|2106|2964|[11] 主要财务比率 |主要财务比率|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |成长能力| | | | | | |营业收入(%)|36.2|51.8|14.9|31.2|30.8| |营业利润(%)| - 46.2| - 55.0| - 130.1|503.4|135.7| |归属于母公司净利润(%)|52.8|90.8|271.7|595.2|141.0| |获利能力| | | | | | |毛利率(%)|81.7|84.0|83.4|85.0|85.0| |净利率(%)| - 16.6| - 0.7|1.5|7.9|14.6| |ROE(%)| - 8.2| - 0.5|1.3|8.2|18.4| |ROIC(%)| - 8.4| - 0.1|1.2|6.7|14.8| |偿债能力| | | | | | |资产负债率(%)|39.3|38.8|46.2|46.2|47.5| |净负债比率(%)|6.2|12.0|18.3|12.6|6.1| |流动比率|3.0|2.7|1.9|1.9|1.8| |速动比率|2.6|2.5|1.5|1.5|1.5| |营运能力| | | | | | |总资产周转率|0.3|0.5|0.5|0.6|0.7| |应收账款周转率|5.1|5.5|4.9|5.1|6.3| |应付账款周转率|3.3|5.1|4.8|4.4|4.8| |存货周转率|0.9|1.8|1.4|1.4|1.5| |每股指标(元)| | | | | | |每股收益(最新摊薄)| - 0.6| - 0.1|0.1|0.7|1.7| |每股经营现金流(最新摊薄)|0.1|0.2|0.3|1.0|2.1| |每股净资产(最新摊薄)|7.6|7.6|7.7|8.4|9.0| |估值比率| | | | | | |P/E| - 42.0| - 455.8|361.3|52.0|21.6| |P/B|3.4|3.5|4.7|4.3|4.0|[11]
实现盈利后的信达生物有了新目标
经济观察网· 2025-03-28 10:25
文章核心观点 - 信达生物创始人俞德超提出到2030年有5款创新药进入国际多中心3期临床阶段的新目标,公司提前一年实现EBITDA转正,从产品收入增速和获批单品看2027年实现200亿元收入不困难 [1] 公司战略目标 - 2020年公司提出第二个十年战略目标,2025年实现EBITDA转正,2027年实现200亿元收入 [1] - 2024年公司创始人俞德超提出到2030年有5款创新药进入国际多中心3期临床阶段的新目标 [1] 公司业绩情况 - 2024年公司实现总收入94.2亿元,同比增长51.8%;产品收入82.3亿元,同比增长43.6%;Non - IFRS计量下利润为3.32亿元,EBITDA为4.12亿元,提前一年实现EBITDA转正 [1] 公司股价表现 - 截至3月27日收盘,信达生物股价涨逾17%,领涨医药股 [2] 公司产品情况 - 2024年核心产品达伯舒、达攸同保持快速增长,市场份额处于头部,靶向精准疗法组合丰富,公司成为中国肿瘤治疗领域领导品牌 [2] - 2024年公司搭建慢病领域商业化体系,已有产品销售,信必乐于2025年纳入国家医保目录,信必敏3月中旬获批并完成首批发货、开出处方 [2] - 玛仕度肽是公司基石产品,将针对青少年肥胖等新开3期临床研究,针对非酒精性脂肪性肝炎等开展新临床研究,它是国内首个申报上市的双靶点减重药物,与诺和诺德司美格鲁肽等同属多肽类药物 [3] - 2025年公司将有6款新品获批,截至目前获批15款产品组合,加上三年内新获批管线,公司对2027年实现200亿元销售目标充满信心 [4] 行业情况 - GLP - 1赛道初创公司高管认为国内减肥药市场进口药产能有问题,获批到进入市场准备时间长,国产迎来最好“战机”,进度靠前产品大有可为,玛仕度肽进度最靠前 [3]
信达生物近一个月首次现身港股通成交活跃榜 净卖出0.46亿港元
证券时报网· 2025-03-28 08:56
文章核心观点 3月27日港股通成交活跃股成交414.60亿港元占当日成交金额39.90%、净卖出14.33亿港元,介绍各活跃股成交金额、净买入金额、近一个月上榜次数、收盘价及涨跌幅等情况,信达生物为近一个月首次上榜且当日收盘涨17.41% [2] 港股通成交活跃股整体情况 - 3月27日港股通成交活跃股合计成交414.60亿港元,占当日港股通成交金额的39.90%,净卖出金额14.33亿港元 [2] 各活跃股具体情况 成交金额排名 - 小米集团 - W成交额126.50亿港元居首,中芯国际、阿里巴巴 - W成交金额分别为70.30亿港元、47.75亿港元 [2] 近一个月上榜次数 - 阿里巴巴 - W、腾讯控股近一个月均上榜20次,最受港股通资金关注 [2] 信达生物情况 - 信达生物为近一个月首次上榜,当日港股通成交额21.28亿港元,成交净卖出0.46亿港元,当日收盘上涨17.41% [2] 其他活跃股详情 |证券简称|成交金额(亿港元)|净买入金额(亿港元)|近一个月上榜次数|最新收盘价(港元)|日涨跌幅(%)| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |腾讯控股|39.12|-0.14|20|509.000|0.49| |中芯国际|70.30|-0.78|20|50.350|4.24| |小米集团 - W|126.50|-4.48|20|51.700|-4.17| |阿里巴巴 - W|47.75|3.64|20|130.100|0.46| |美团 - W|11.72|3.17|19|162.800|1.81| |快手 - W|18.93|1.56|17|56.600|1.34| |小鹏汽车 - W|17.58|0.78|15|79.100|-2.77| |盈富基金|14.48|-14.42|12|23.880|0.42| |恒生中国企业|11.45|-11.43|8|88.700|0.20| |药明生物|5.50|0.97|4|27.750|5.92| |泡泡玛特|29.99|7.25|2|153.700|9.24| |信达生物|21.28|-0.46|1|45.850|17.41| [2][3]
直击业绩会丨信达生物去年亏损同比收窄九成,预计2025年研发投入20亿~30亿元
每日经济新闻· 2025-03-28 00:09
文章核心观点 - 3月27日创新药概念股走强,信达生物股价上涨市值超750亿港元,2024年业绩表现强劲收入增长亏损收窄,董事长提出“三步走”战略规划,公司处于产品密集获批关键期,预计2025年上市两款潜在大单品,研发投入有规划且费用相对可控 [1][3][7] 股价与市值表现 - 3月27日创新药概念股走强,信达生物收盘上涨17.41%,报45.850港元/股,市值超750亿港元 [1] 业绩情况 - 2024年公司实现总收入94.22亿元,同比增长51.8%,年度亏损9463.1万元,同比收窄90.8%,Non - IFRS下首次实现IPO以来净利润和EBITDA转正 [1] - 营收结构包括医药产品销售82.28亿元、授权费收入11.00亿元和研发服务费收入9378.3万元,产品收入从2023年的57.28亿元增长至2024年的82.28亿元,同比增长43.6% [2] - 2024年销售及管理费用从上年同期的36.01亿元增长至48.00亿元,销售及管理费率从58.0%减少至50.9% [6] - 截至2024年12月31日,公司持有银行结余及现金等约102.2亿元,2024年研发开支为26.81亿元 [6] 战略规划 - 董事长俞德超提出“三步走”战略规划,2024年实现Non - IFRS EBITDA和净利润转正后,目标2027年产品收入达到200亿元,2030年将5个管线资产推入全球多中心Ⅲ期临床 [1] 产品情况 - 商业化产品组合包含15款获批产品,重点产品有PD - 1达伯舒等,达伯舒等主要产品保持强劲增长,新产品快速成长 [2] - 2024年新增五款获批药物,包括三款肺癌靶向药、一款血液瘤领域的BTK抑制剂,3月获批的信必敏是中国首个、全球第二款获批的IGF - 1R抗体药物及中国甲状腺眼病治疗领域70年来首款新药 [3] - 预计2025年上市“玛仕度肽”和“匹康奇拜单抗”两款潜在大单品,“玛仕度肽”减重适应症预计上半年获批,2型糖尿病适应症预计下半年上市,还计划启动新Ⅲ期临床研究 [3] 研发投入 - 2025年公司研发费用投入大概维持在20亿元到30亿元之间,主要投入一期、二期项目,后续海外三期临床投入取决于项目进度,有多种方式解决资金问题 [7] 研报建议 - 交银国际称近期研发工作重心为潜在重磅单品“玛仕度肽”、PD - 1/IL - 2、CLDN18.2 ADC,未来12个月多项数据读出值得期待,建议关注PD - 1/IL - 2在多种冷肿瘤上的PoC数据以及“玛仕度肽”多项糖尿病/减重Ⅲ期数据 [6] - 交银国际认为长期创新管线中,聚焦行业前沿技术平台和针对全球难治性疾病、有差异化设计的创新药物分子,有望成为达成2030年新目标的主要贡献 [6] 商业化策略 - 相比肿瘤业务传统院内销售方式,CVM商业化需多样化营销策略、不同渠道覆盖及建立良好To C品牌形象 [4]
出海不顺的信达生物利润转正,单靠国内市场能维持吗?
新浪财经· 2025-03-27 21:19
文章核心观点 国内创新药公司盈利模式多样,信达生物2024年业绩增长、亏损缩窄,经调整利润转正,未来随着更多产品上市和海外布局推进有望提升商业效率 [1][2] 创新药行业盈利模式 - 国内部分创新药公司依靠产品销售收入实现盈利或经调整利润为正,一类通过新药出海在欧美市场获利,另一类靠大单品新药率先占据国内市场 [1] 信达生物业绩情况 - 3月26日晚间信达生物公布2024年年报,营收94.22亿元,同比增长51.8%,年内亏损由上一年的10.28亿元降至9463.1万元,同比缩窄90.8%,Non - IFRS利润、Non - IFRS EBITDA分别为3.32亿元、4.12亿元,双双首次转正 [2] - 3月27日业绩沟通会公司董事长兼CEO称提前一年完成EBITDA转正目标,重申2027年达到200亿元产品收入目标,首次提出到2030年实现5条管线进入全球多中心3期临床研究 [2] - 3月27日信达生物股价收盘价报45.850港元/股,大涨17.41%,当下市值751.1亿港元 [4] 业绩增长原因 - 业绩大涨原因包括产品收入增长和授权费收入增加,以及持续改善运营效率 [4] - 2024年产品收入82.28亿元,同比增长43.6%,授权费收入由4.47亿元翻倍增加至11亿元 [5] - 2024年大幅减亏、经调整利润转正主要原因是授权费收入增加,产品收入无法覆盖经营成本和费用且缺口未明显收窄 [5][6] 产品布局与商业化 - 2024年8月至今多款药物先后获批上市,后续降糖减重、银屑病、肿瘤等药物已递交上市申请,前两者预计2025年内获批 [6] - 随着更多产品进入商业化阶段,公司在多治疗领域形成产品组合提升商业效率,开始心血管代谢等慢病治疗领域商业化 [6] - CVM事业部重要部门功能和团队已搭建完成,CVM商业化需多样化营销策略、覆盖不同渠道并建立To C品牌形象 [7] - 3月18日与美年健康达成战略合作,聚焦超重合并脂肪肝患者精准干预 [8] 海外布局 - 出海是创新药公司大趋势,信达生物此前出海不突出,2022年调整管线,2024年末出海平台公司股权交易终止 [8] - 2025年1月与罗氏制药达成BD交易,授予IBI3009全球权益,首付款8000万美元,最高里程碑付款10亿美元 [8] - 进度靠前且受关注的管线有IBI - 343和IBI - 363,2025年将更多临床研究拓展到美国等核心市场,推进PoC阶段管线数据读出,2024年末在手现金及金融资产为102.2亿元 [8][9]
信达生物Non-IFRS利润转正,管理层分析生物类似药集采影响
第一财经· 2025-03-27 15:40
文章核心观点 信达生物2024年业绩表现出色,Non - IFRS利润及EBITDA转正,收入增长显著,亏损大幅缩窄,未来有新产品上市及海外市场拓展计划,对生物类似药集采影响有应对信心 [2][3] 业绩表现 - 3月27日上午信达生物股价大涨13.83%,前一晚公布2024年业绩,Non - IFRS利润为3.32亿元,Non - IFRS EBITDA为4.12亿元,首次转正且比计划提前一年 [2] - 2024年公司总收入达94.22亿元,同比增长51.8%,产品收入82.28亿元,同比增长43.6% [2] - 2024年IFRS亏损9463.1万元,同比缩窄90.8% [3] 产品情况 - 截至目前公司有15款产品获批上市,2025年有6款新药上市及1款新药纳入医保,信必敏3月获批,玛仕度肽预计2025年获批减重和T2D两项适应证 [2][3] - 现有上市产品中有三款生物类似药,贝伐珠单抗是大销售品种,信达生物市占率较高 [4] 应对集采 - 生物类似药集采无明确时间表和规则,公司认为政策会积极发展,做了扩充产能等准备工作 [4] - 若集采推进,最早2025年底或2026年初影响财务,但新产品上市有信心抵消影响,2027年生物类似药收入占比预计不超10% [4] 海外市场与研发 - 公司计划2030年有5个管线进入全球多中心三期临床研究 [5] - 2024年研发开支26.81亿元,2025年研发费用投入预计在20亿 - 30亿元,投入一、二期项目,海外三期临床投入有灵活资金解决方式 [5][7]
Innovent to Present Preclinical Data of Multiple Novel Molecules at the 2025 AACR Annual Meeting
Prnewswire· 2025-03-27 09:12
文章核心观点 - 公司将在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上展示肿瘤管线中多种新型双特异性抗体和抗体药物偶联物(ADCs)的临床前数据,体现其科研能力和为全球患者提供变革性治疗方案的承诺 [1][7] 公司信息 - 公司是一家世界级生物制药公司,2011年成立,使命是为全球患者提供可负担的高质量生物制药,专注于开发、生产和商业化治疗肿瘤、心血管和代谢、自身免疫、眼科等重大疾病的创新药物 [1][8] - 公司已上市15款产品,3项新药申请正在接受监管审查,3项资产处于III期或关键临床试验阶段,16种分子处于早期临床阶段,与超30家全球医疗保健公司合作 [8] 会议信息 - AACR年会将于2025年4月25日至30日在伊利诺伊州芝加哥举行 [1] 展示内容 最新研究 - 新型CD40/PD - L1双特异性抗体IAR037治疗对免疫检查点抑制剂耐药的晚期实体瘤的临床前数据,展示时间为4月28日9:00 AM - 12:00 PM,地点在海报区52 [2] - FRα靶向双表位抗体药物偶联物(ADC)IBI3010治疗表达FRα肿瘤的临床前特征,展示时间为4月28日2:00 PM - 5:00 PM,地点在海报区53 [2] 海报展示 - 首创的EGFR/CDH17/CD16A三特异性抗体IBI3019在临床前研究中对结直肠癌显示出强效疗效和良好安全性,展示时间为4月29日9:00 AM - 12:00 PM,地点在海报区17,海报板编号6 [3] - 首创的抗PD - 1/IL - 12融合蛋白IBI3026通过释放免疫反应刹车并强烈激活肿瘤微环境中的T和NK细胞,有潜力成为新的肿瘤免疫疗法,展示时间为4月28日2:00 PM - 5:00 PM,地点在海报区24,海报板编号2 [3] - 整合ADC杀伤和检查点阻断功能的TROP2xPD - L1双特异性ADC IBI3014在临床前模型中显示出有前景的疗效和安全性,展示时间为4月27日2:00 PM - 5:00 PM,地点在海报区16,海报板编号11 [4] - 对妇科癌症有更高疗效和安全性的Trop2和B7H4双特异性ADC,展示时间为4月27日2:00 PM - 5:00 PM,地点在海报区16,海报板编号12 [4][5] - 2 + 1格式的MUC16靶向T细胞衔接子诱导MUC16依赖性T细胞活性和卓越抗肿瘤疗效,展示时间为4月28日2:00 PM - 5:00 PM,地点在海报区38,海报板编号18 [5] - 由减毒IFNα与临床验证的PD1单克隆抗体融合而成的PD1 - IFNα融合蛋白诱导PD1依赖性IFNα信号传导并展示出卓越抗肿瘤疗效,展示时间为4月29日9:00 AM - 12:00 PM,地点在海报区40,海报板编号9 [5] - 奥勒巴替尼(HQP1351)联合利沙托克拉(APG - 2575)在急性髓系白血病(AML)临床前模型中克服维奈克拉耐药性,展示时间为4月29日2:00 PM – 5:00 PM [6] - 奥勒巴替尼(HQP1351)联合BCL - 2抑制剂利沙托克拉(APG - 2575)在T细胞急性淋巴细胞白血病(T ALL)中的作用,展示时间为4月29日2:00 PM – 5:00 PM [6] 公司表态 - 公司副总裁何凯杰表示,随着公司技术平台的扩展和增强,全球研发工作正在形成并加速全球竞争力,能够高效生成具有全球潜力的新分子,此次展示体现科研能力提升和为全球患者提供变革性治疗方案的承诺,未来将专注创新 [7]