公司核心产品进展 - 中国国家药品监督管理局已批准公司产品PECONDLE（picankibart注射剂）用于适合系统治疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者[1] - PECONDLE是一种重组抗白细胞介素23p19亚基抗体，是中国企业首个独立研发并获批的IL-23p19单克隆抗体[4][9] - 该产品在关键注册性3期临床试验CLEAR-1中，第16周时80.3%的受试者达到银屑病面积和严重程度指数改善90%[5][6] 产品临床优势与特点 - PECONDLE在维持期提供每12周给药一次的频率，为同类生物制剂中最长的给药间隔[3][5] - 临床数据显示，第16周时picankibart组达到PASI 90和sPGA 0/1的患者比例分别为80.3%和93.5%，显著高于安慰剂组[6] - 第52周时，接受100 mg和200 mg剂量维持治疗的患者，PASI 90和sPGA 0/1应答率保持稳定且处于高水平[6] 疾病市场背景 - 中国银屑病患者人数超过700万，其中斑块状银屑病患者数量庞大[2][8] - 约80%至90%的银屑病患者为斑块状银屑病，其中近30%病例属于中度至重度[8] - 中重度斑块状银屑病的治疗目标已从实现PASI 75转向追求PASI 90/100以及生活质量的显著改善[3] 公司研发管线与地位 - 公司目前已有17款产品上市，1项新药申请正在审评中，4项资产处于3期或关键临床试验阶段，另有15个分子处于早期临床阶段[11] - picankibart作为公司自身免疫领域创新管线的首个核心产品，其针对青少年银屑病和成人银屑病关节炎的新临床研究也已启动[10] - 公司与超过30家全球医疗保健公司建立了合作伙伴关系[11]

新药获批 - 信达生物自主研发的信美悦®（匹康奇拜单抗注射液）新药上市申请已获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者 [1] - 信美悦®是首个获批的中国原研IL-23p19单克隆抗体 [1] - 该药在同类生物药中具有最长的维持期给药间隔，为每12周一次 [1] 临床数据有效性 - 关键III期临床研究CLEAR-1结果显示，第16周时，匹康奇拜单抗组达到PASI 90的受试者比例为80.3%，显著高于安慰剂组的2.0% [1] - 第16周时，匹康奇拜单抗组达到sPGA 0/1的受试者比例为93.5%，显著高于安慰剂组的13.1% [1] - 匹康奇拜单抗100mg和200mg每12周给药维持治疗组达到PASI 90和sPGA 0/1的比例能维持高水平稳定 [1] - 该药在PASI 75、PASI 100、sPGA 0及DLQI 0/1等关键次要终点指标上均显著优于安慰剂组 [2] - 匹康奇拜单抗在各特殊部位银屑病指标（头皮、甲、掌跖和会阴部）上均显示出不同程度改善 [2] 临床数据安全性 - 匹康奇拜单抗总体安全性良好，最常见不良事件为上呼吸道感染 [2] - 其安全性特征与同类药物一致，未发现新增安全性信号 [2]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 信達生物製藥 INNOVENT BIOLOGICS, INC. （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：1801） 自願公告 信美悅® （匹康奇拜單抗注射液）獲中國國家藥品監督管理局 批准用於治療中重度斑塊狀銀屑病 本公告由信達生物製藥（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）自願作出，以 告知本公司股東及潛在投資者本集團最新業務更新。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，本集團自主研發的信美悅® （匹康奇拜單抗注 射液，重組抗白介素23p19亞基（「IL-23p19」）抗體，研發代號：IBI112）的新藥上 市申請（「NDA」）已獲中國國家藥品監督管理局（「NMPA」）批准，用於適合系統 性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。信美悅® （匹康奇拜單抗注射液）是首個 獲批的中國原研IL-23p19單克隆抗體。在同類生物藥中，信美悅® （匹康奇拜單抗 注射液）具有最長的維持期給藥間隔（每12週一次） ...

港股通持股比例排行 - 中国电信(00728)以72.69%的持股比例位居港股通持股比例榜首，持股数量为100.90亿股 [1] - 绿色动力环保(01330)和昊天国际建投(01341)分别以69.23%和68.93%的持股比例位列第二和第三位 [1] - 前20名公司的持股比例均高于57%，其中大众公用(01635)持股比例为67.94%，凯盛新能(01108)为67.79%，中国神华(01088)为67.29% [1] 港股通近期增持情况 - 万国黄金集团(03939)在最近5个交易日内持股额增幅最大，增加120.79亿元，持股数增加37936.24万股 [1] - 阿里巴巴-W(09988)和腾讯控股(00700)持股额增幅显著，分别增加115.04亿元和28.73亿元 [1] - 增持前10名公司包括多家科技和消费行业公司，如快手-W(01024)增持22.94亿元，小米集团-W(01810)增持14.68亿元，小鹏汽车-W(09868)增持11.96亿元 [1] 港股通近期减持情况 - 中芯国际(00981)在最近5个交易日内持股额减幅最大，减少14.55亿元，持股数减少2128.30万股 [1][2] - 信达生物(01801)和新华保险(01336)持股额减幅较大，分别减少6.65亿元和5.23亿元 [1][2] - 减持前10名公司涉及半导体、生物科技、能源及保险等行业，华虹半导体(01347)减持4.80亿元，中国神华(01088)减持3.85亿元 [2]

| 股份代號: | 01901 | | --- | --- | | 上市法國名候: | 值建生物製造 | | 日期(日/月/年): | 28/10/2025 - 28/11/2025 | 格隆汇11月28日丨根据联交所最新权益披露资料显示，2025年11月24日，信达生物(01801.HK)获 JPMorgan Chase & Co.以每股均价90.9102港元增持好仓163.59万股，涉资约1.49亿港元。 增持后，JPMorgan Chase & Co.最新持好仓数目为87,161,791股，持好仓比例由4.99%上升至5.08%。 | 글格론财 | 大股票/董事/船高行政人員名稱 作出張董志 寶入/袁出或者及的版 母談的平均價 | | | | 將有哪些的股份數量 信已發行的 克蘭聯作的日期 相關注黨發份 資權國權益 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | 【具有限上司,旺盛】有田川康家(白人月下午) | | | | | | | | GERAL | | CS20251127E00366 | And Concern of the Children ...

公司股权变动 - 摩根大通于11月24日增持信达生物163.5942万股 [1] - 增持每股作价为90.9102港元，涉及总金额约1.49亿港元 [1] - 增持后，摩根大通最新持股数量约为8716.18万股，持股比例升至5.08% [1]

交易事件概述 - 小摩于11月24日增持信达生物163.5942万股，每股作价90.9102港元，总金额约为1.49亿港元 [1] - 增持后最新持股数目约为8716.18万股，最新持股比例升至5.08% [1]

基金表现与规模 - 港股创新药ETF（159567）于11月27日收盘上涨0.23%，成交额为11.49亿元[1] - 基金最新份额为98.80亿份，最新规模为84.95亿元[1] - 自2024年12月31日至11月26日，基金份额增长2398.89%，规模增长2148.37%[1] - 基金经理马君自2024年1月3日管理该基金以来，任职期内收益为68.86%[2] 基金概况与流动性 - 基金成立于2024年1月3日，管理费率每年0.50%，托管费率每年0.10%[1] - 业绩比较基准为国证港股通创新药指数收益率(经估值汇率调整)[1] - 近20个交易日累计成交金额319.87亿元，日均成交金额15.99亿元[1] - 今年以来219个交易日累计成交金额2630.06亿元，日均成交金额12.01亿元[1] 投资组合 - 前十大重仓股包括百济神州、康方生物、信达生物等[2] - 百济神州为第一大重仓股，持仓占比10.62%，持仓市值8.17亿元[2] - 康方生物持仓占比10.55%，信达生物持仓占比10.21%，前三大重仓股占比均超过10%[2] - 中国生物制药、石药集团持仓占比分别为9.62%和7.56%[2]

指数及ETF表现 - 截至2025年11月27日10:07，中证港股通科技指数(931573)强势上涨，其成分股中华虹半导体上涨5.36%，康方生物上涨4.89%，零跑汽车上涨3.87%，中兴通讯和中芯国际等个股跟涨 [1] - 港股科技ETF(159751)上涨0.73%，最新价报1.1元，冲击连续4个交易日上涨 [1] 板块驱动因素 - 港股科技板块近期迎来多重利好，包括美联储降息预期增加带来市场流动性改善预期，以及阿里巴巴财报显示云业务收入激增，推动人工智能主线回归 [1] - 半导体芯片板块成为领涨板块 [1] - 有观点指出港股市场对流动性更为敏感，中期来看四季度美联储停止缩表叠加SLR监管放松，流动性压力相对有限 [1] - 美股科技巨头“资本开支-业绩兑现”的逻辑尚未被打破，美股结构性机会依然存在 [1] 指数及ETF构成 - 中证港股通科技指数从港股通范围内选取50只市值较大、研发投入较高且营收增速较好的科技龙头上市公司证券作为指数样本 [1] - 截至2025年10月31日，该指数前十大权重股包括阿里巴巴-W、腾讯控股、中芯国际等，合计权重为66.81% [2] - 港股科技ETF设有场外联接份额，代码分别为A：021294、C：021295、I：022884 [3]

港股通持股比例排行 - 中国电信以100.81亿股持股数量位居港股通持股比例榜首，持股比例达72.63% [1] - 大眾公用和绿色动力环保分别以70.19%和69.17%的持股比例位列第二和第三名 [1] - 前20名公司持股比例均超过57%，涵盖电信、能源、金融及科技等多个行业 [1] 港股通近期增持情况 - 万国黄金集团在最近5个交易日内持股额增幅最大，增加120.88亿元，持股数增加3.80亿股 [1] - 阿里巴巴-W和腾讯控股持股额分别增加63.46亿元和30.04亿元，位列增持榜第二和第三位 [1] - 增持前十名公司还包括盈富基金、快手-W、南方恆生科技等，增持额均超过8亿元 [1][2] 港股通近期减持情况 - 中芯国际在最近5个交易日内持股额减幅最大，减少12.78亿元，持股数减少1856.36万股 [1] - 赣锋鋰业和信达生物持股额分别减少5.58亿元和5.18亿元，位列减持榜第二和第三位 [1] - 减持前十名公司涉及半导体、生物科技、能源及保险等行业，减持额在2.27亿元至12.78亿元之间 [1][2]