武田制药将获得肺癌和大肠癌的候选药物"IBI363"、胃癌和胰腺癌的候选药物"IBI343"在中国大陆、香 港、澳门和台湾以外的全球研发和销售权益。 IBI363将由两家公司联合开发，在美国联合销售。这两款药物均处于后期研发阶段。武田制药有可能获 得处于初期研发阶段的候选癌症治疗药"IBI3001"在中国大陆、香港、澳门和台湾以外的全球权益。 武田制药全球肿瘤事业部总裁Teresa Bitetti表示，"IBI363和IBI343有望为武田肿瘤管线带来颠覆性突 破，并显著提升武田在2030年后的增长潜力"。 信达生物透露，武田制药可能会另外支付102亿美元作为潜在里程碑付款，总交易额最高可达114亿美 元。武田制药将获得IBI363和IBI343在中国大陆、香港、澳门和台湾以外的全球研发和销售权益…… 10月22日，日本武田制药宣布，与中国信达生物制药签订了癌症治疗药的联合研发合同。双方将在信达 生物研发的肺癌等多种癌症治疗药物的研发和商用化方面展开合作。武田药品将支付12亿美元，作为合 同首付款。 信达生物透露，武田制药可能会另外支付102亿美元作为潜在里程碑付款（根据进度支付的报酬），总 交易额最高可达1 ...

涉及的行业或公司 * 公司为信达生物制药（Innovent Biologics，1801 HK）[1] * 合作方为武田药品工业（Takeda Pharmaceuticals）[1] * 行业为生物制药 特别是免疫肿瘤学和抗体偶联药物领域 [1][13] 核心观点和论据 * 信达生物与武田达成总额高达114亿美元的战略合作 涉及核心管线资产IBI363 PD1IL2α偏向双抗 IBI343 CLDN182 ADC 以及IBI3001 EGFRB7H3 ADC的许可选择权 [1] * 交易结构包括11亿美元首付款 1亿美元按每股11256港元溢价20%的股权投资 高达102亿美元的开发和商业里程碑付款 以及海外销售最高达百分之十几的分层销售提成 [1] * 针对IBI363 双方签署共同开发和商业化协议 在全球范围内按4060信达武田比例共同承担研发费用 在美国市场按4060比例共同商业化并分享盈亏 [1] * 管理层视武田为亚洲药企成功全球化的典范 此次合作有助于信达生物学习并建立自身的全球团队和基础设施 目标是2030年成为全球性生物制药公司 [2] * 对武田而言 此次交易是其最大的肿瘤领域交易 需要立即投入大量研发资金 有助于平衡其肿瘤管线 增加实体瘤资产占比 武田肿瘤业务在FY325财年收入占比约12% 是增长最快的业务板块 [3][7][10][11] * 临床开发计划与先前沟通一致 IBI363聚焦非小细胞肺癌一线和免疫疗法耐药及结直肠癌一线三线 IBI343强调其胃肠道毒性较低的潜在优势 计划在胰腺癌和胃癌中探索一线联合疗法潜力 [8] 其他重要内容 * 交易细节显示 IBI343和IBI363均处于全球三期临床试验阶段 信达生物保留中国区的商业化权利 [9] * 报告给予信达生物买入评级 12个月目标价10322港元 较当前股价8520港元有211%的上涨空间 估值基于现金流折现模型 贴现率10% 永续增长率3% [14][15] * 报告认为信达生物当前估值未完全反映其强劲的收入增长和管线价值 关键风险包括中国PD1L1市场竞争加剧 关键候选药物获批时间不确定 安全性问题导致的超适应症使用限制以及研发项目失败 [13][14] * 武田截至2025年6月30日持有29亿美元现金 此次交易需要其进行重大且即时的研发投资 [3]

涉及的行业与公司 * 行业为中国医疗保健行业[65] * 公司为信达生物制药（Innovent Biologics Inc 股票代码 1801 HK）[1][5][6][9] * 合作方为武田药品工业株式会社（Takeda Pharmaceutical Company Limited）[1][3][4][9] * 摩根士丹利亚洲有限公司（Morgan Stanley Asia Limited）担任信达生物在此次合作中的独家财务顾问[4] 核心交易与战略观点 * 信达生物与武田宣布达成一项价值超过110亿美元的多资产共同开发全球战略合作[1][9] * 交易涉及的核心资产为IBI363（PD-1/IL-2 处于临床3期）和IBI343（CLDN18 2 ADC 处于临床3期）[9] * 合作模式体现中国创新药企的全球化模式演进 旨在获取更巨大且可持续的收益[9] * 共同开发决策基于该模式能让公司捕获更长期的回报 通过"中国概念验证+全球3期临床"策略以及与武田等全球公司合作 持续优化其研发投资回报[2] * 选择武田作为合作伙伴的关键原因在于其强大的肿瘤团队 特别是拥有在实体瘤领域（如Opdivo的上市）拥有出色职业履历的Teresa Bitetti和拥有丰富肺癌及结直肠癌等实体瘤研发经验的P K Morrow[3] * 交易还包括针对早期项目IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）的选择权[9] 交易财务条款 * 武田将支付12亿美元的首付款给信达生物 其中包括1亿美元的股权投资 认购溢价为20%[9] * 潜在的里程碑付款最高可达102亿美元[9] * 针对IBI363 信达生物与武田将按40/60的比例分享美国市场的利润并分摊开发成本[9] 公司财务数据与市场信息 * 信达生物截至2025年10月21日的收盘价为86 90港元[6] * 公司市值约为181 45亿美元 发行在外稀释后股份为16 22亿股[6] * 52周股价波动范围为28 65港元至109 10港元[6] * 根据摩根士丹利预估 公司2025年预期每股收益为0 24元人民币 2026年预期为-0 04元人民币 2027年预期为0 31元人民币[6] * 公司2025年预期净收入为123 96亿元人民币 2026年预期为150 16亿元人民币 2027年预期为181 16亿元人民币[6] 其他重要内容 * 摩根士丹利声明其与报告所覆盖的多家公司（包括信达生物）存在业务往来 可能产生利益冲突[7][15][16][17][18][20][21] * 在截至2025年9月30日的过去12个月内 摩根士丹利曾为信达生物等公司提供投资银行服务并收取报酬[16][17] * 在未来3个月内 摩根士丹利预计将寻求或获得来自信达生物等公司的投资银行服务报酬[18] * 摩根士丹利香港证券有限公司是香港联合交易所信达生物等证券的流动性提供者/做市商[56] * 报告末尾附有摩根士丹利研究覆盖的中国医疗保健行业公司及评级列表[65][68][70]

信达生物交易与市场反应 - 信达生物于10月22日创下历史天量成交额，达62.88亿港元 [1] - 尽管二级市场股价走低，但资金出现“抄底”行动迹象 [1] - 专注于创新药的港股通创新药ETF单日吸引7586万元资金流入，并实现连续4日净流入，累计金额超过1.23亿元 [1] 创新药行业前景与BD交易 - 分析指出，第四季度是商务拓展交易集中落地的传统季度 [1] - 券商机构认为，创新药BD交易的再次密集落地缓解了市场担忧，中国创新药出海的长期产业逻辑不变 [2] - 临近年底，BD交易活动有望持续活跃，中国在研创新药已具备全球竞争力 [2] 港股通创新药ETF产品特征 - 港股通创新药ETF被动跟踪恒生港股通创新药精选指数，该指数100%布局创新药研发公司，完全不包含CXO企业 [3] - 指数前十大成份股权重合计高达71.63%，集中投资于大市值创新药龙头 [4] - 该ETF是全市场首只跟踪该指数的ETF，截至9月底基金规模为18.06亿元，上市以来日均成交额为4.93亿元，在同指数ETF中规模最大、流动性最优 [5] 指数表现与市场弹性 - 恒生港股通创新药精选指数展现出强劲弹性，截至9月底，年内累计涨幅达108.14%，领涨一众创新药指数 [4] - 该指数在同类指数中进攻力更强 [4] - 基金经理观点认为，创新药行情已进入关注“质量因子”的第二阶段，看好具备优异临床数据和商业化能力的龙头公司实现“戴维斯双击” [3]

交易概览 - 信达生物与武田制药达成授权交易，潜在总金额最高可达114亿美元（约合812亿元人民币），刷新国内药企对外合作纪录[4][5] - 交易首付款为12亿美元，其中包括1亿美元的战略股权投资，以及合计最高可达102亿美元的潜在里程碑付款[4] - 信达生物将获得每个候选药物在大中华区以外的潜在销售分成，其中IBI363在美国市场采用利润损失共担模式[4] 核心管线IBI363 - IBI363是全球首创PD-1/IL-2α-bias双抗融合蛋白，分子设计独特，同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能[7] - 该管线针对广泛适应症，其首个全球III期临床研究已于今年8月获美国FDA批准，用于治疗免疫耐药的鳞状非小细胞肺癌患者[8] - 针对结直肠癌，在68例标准治疗失败的患者中，所有剂量组患者的总体客观缓解率（ORR）为12.7%，在PD-L1 CPS≥1的患者中，ORR达到30.8%[9] - 目前正在进行头对头帕博利珠单抗（K药）治疗黑色素瘤的中国关键注册研究，并启动针对结直肠癌的注册临床研究及多项Ib/II期临床试验[9] - 在胆道肿瘤、头颈鳞癌、宫颈癌以及卵巢癌等其他肿瘤类型中也显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性[10] 其他合作管线 - 合作涉及三款管线，包括后期在研疗法IBI343（CLDN18.2 ADC）和IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）[6] - 信达生物授予武田制药IBI343在大中华区以外地区的独家权益，并授予武田制药IBI3001在大中华区以外地区权益的独家选择权[6] 行业意义 - 此次交易是信达生物的胜利，更是中国创新药产业从“跟跑”到“领跑”的缩影[11] - 交易展现了信达生物作为平台型生物制药公司的强大研发实力[10]

合作概述 - 信达生物与日本武田制药达成全球战略合作，共同开发癌症治疗药物 [1] - 此次交易总额高达114亿美元，创下中国医药行业BD交易纪录 [1] 合作药物详情 - 合作重点涉及三款药物：处于3期临床研究阶段的IBI363和IBI343，以及处于1期临床研究阶段的IBI3001 [1] - 双方将共同推进IBI363的研发，并在美国共同商业化 [1] - 武田制药获得IBI363在除大中华区及美国以外地区的商业化权益 [1] - 武田制药获得IBI343在大中华区以外地区的独家权益 [1] - 武田制药获得IBI3001在大中华区以外地区的独家许可选择权 [1] 合作影响与战略意义 - 合作将加快信达生物在肿瘤免疫与抗体偶联药物疗法领域的全球开发进程 [1] - 合作将探索在非小细胞肺癌和结直肠癌治疗药物方向的研发潜力 [1] - 创新药BD指企业通过战略合作、许可交易等方式实现产品价值最大化、市场拓展和风险分担 [1]

南向资金净流入榜 - 中国移动(00941)获得最大单日南向资金净流入5.70亿元，占其成交额30.94%，股价报86.400港元，上涨1.29% [1][2] - 紫金黄金国际(02259)录得南向资金净流入4.94亿元，净流入比36.16%，股价报139.900港元，下跌5.35% [1][2] - 映恩生物-B(09606)获得南向资金净流入4.57亿元，净流入比高达51.63%，股价报340.000港元，上涨1.74% [1][2] - 新华保险(01336)净流入3.17亿元，净流入比28.10%，股价报48.320港元，下跌1.43% [2] - 中国石油股份(00857)净流入2.92亿元，净流入比17.15%，股价报7.690港元，上涨5.05% [2] 南向资金净流出榜 - 阿里巴巴-W(09988)遭遇最大单日南向资金净流出17.58亿元，净流出比-11.11%，股价报161.900港元，上涨4.86% [1][2] - 信达生物(01801)净流出4.94亿元，净流出比-39.50%，股价报86.100港元，下跌0.86% [1][2] - 盈富基金(02800)净流出4.50亿元，净流出比-3.06%，股价报26.520港元，上涨2.55% [1][2] - 长飞光纤光缆(06869)净流出4.15亿元，净流出比-33.85%，股价报36.720港元，上涨0.11% [2] - 山东黄金(01787)净流出3.81亿元，净流出比-37.56%，股价报35.720港元，下跌5.75% [2] 高净流入比榜单 - 易方达恒指ESG(03039)净流入比最高，达99.40%，净流入1.95万元，股价报3.898港元，上涨2.96% [1][2] - GX恒生科技(02837)净流入比75.71%，净流入3623.39万元，股价报7.315港元，上涨3.10% [1][2] - 中国太平(00966)净流入比62.07%，净流入1.07亿元，股价报16.750港元，上涨2.13% [1][2] - 绿城服务(02869)净流入比59.81%，净流入1224.42万元，股价报4.660港元，上涨2.87% [2] - 中国外运(00598)净流入比54.01%，净流入4187.17万元，股价报5.300港元，上涨1.73% [3] 高净流出比榜单 - 弘业期货(03678)净流出比最高，为-47.82%，净流出846.98万元，股价报3.770港元，上涨3.29% [1][3] - 中国黄金国际(02099)净流出比-46.04%，净流出1.74亿元，股价报130.500港元，下跌1.51% [1][3] - 华电国际电力股份(01071)净流出比-45.30%，净流出1318.61万元，股价报4.340港元，下跌0.46% [1][3] - 泉峰控股(02285)净流出比-45.28%，净流出753.32万元，股价报19.990港元，上涨0.20% [3] - 深圳高速公路股份(00548)净流出比-44.72%，净流出1273.18万元，股价报7.440港元，上涨1.50% [3]

信达生物与武田制药战略合作 - 合作总金额最高可达114亿美元 包括12亿美元首付款和最高102亿美元里程碑付款 [1] - 合作涉及两款后期在研疗法IBI363及IBI343 以及一款早期研发项目IBI3001的选择权 [1] - 信达生物将获得大中华区以外的销售分成 在美国市场就IBI363采用利润共享损失共担模式 [1] - 交易刷新国产创新药BD出海交易纪录 借助武田在消化道肿瘤领域的布局最大化产品商业化前景 [1] 首药控股新药研发进展 - 公司完全自主研发的RET抑制剂索特替尼片新药上市申请获受理 用于治疗非小细胞肺癌 [2] - SY-5007为高选择性小分子RET酪氨酸激酶抑制剂 在初治及经治患者中均展现显著持久疗效 [2] - 该药物临床进度位于第一梯队 若获批将填补国产RET抑制剂的空白 [2] 东亚药业监管合规事件 - 公司因部分募集资金用途与招股书披露不一致 被浙江证监局采取责令改正措施 [3] - 公司未及时履行审议程序 相关信息披露不准确 事件被记入证券期货市场诚信档案 [3] ST诺泰2025年前三季度业绩 - 公司前三季度实现营收约15.27亿元 同比增加21.95% 净利润约4.45亿元 同比增加26.92% [4] - 第三季度实现营收约4.79亿元 同比增长13.82% 净利润约1.34亿元 同比增长9.27% [4] - 业绩增长受益于多肽原料药的快速放量 口服制剂业务或成为新增长点 [4]

公司概况 * Medicenna Therapeutics 是一家专注于开发免疫疗法的生物技术公司 在多伦多证券交易所主板和OTCQX上市 股票代码为MDNA[1] * 公司的核心平台是名为"Superkines"的细胞因子技术 该平台于2016年从斯坦福大学获得全球独家授权[2] * 公司于2017年在TSX主板进行首次公开募股 并与默克公司建立了临床合作 将MDNA11与Keytruda联合用药[2] 核心产品管线与进展 * **MDNA11 (IL-2超级激动剂)** * 处于1/2期临床试验阶段 已完成1期 正在进行2期 已有超过100名患者的数据[3][8] * 设计上对IL-2进行工程化改造 使其更安全 能更有效刺激抗癌免疫细胞 并与白蛋白融合以延长在血液中的半衰期 实现每两到三周给药一次[12][13] * 与已获批的IL-2药物Prolucan相比 MDNA11安全性更高 无需在重症监护室进行治疗[10][17] * 在已对检查点抑制剂（如Keytruda）治疗无效的晚期患者中 单药治疗显示出30%的肿瘤缩小率（客观缓解率） 若计入肿瘤停止生长等临床获益率则达到约60%[11][14][32] * 展示了持久的疗效 例如一例胰腺癌患者在停用MDNA11近两年后（自2023年12月起）肿瘤未复发[16][17] * 与Keytruda联用 在对Keytruda无效的子宫内膜癌患者中 有半数出现应答[18] * 计划在2025年12月于英国的一次主要癌症会议上公布最新数据[6][27] * **MDNA113 (抗PD-1/IL-2双特异性融合蛋白)** * 是一种将检查点抑制剂与IL-2融合的双特异性分子（BiSKITs™）[21] * 利用已过专利的检查点抑制剂（Keytruda或Opdivo）与MDNA11中的IL-2部分融合 并通过IL-13进行"掩蔽" 使其在肿瘤微环境被特异性激活[23][24] * 公司提及 武田制药与Innovent于2025年10月22日宣布了一项价值112亿美元的合作 涉及类似的抗PD-1/IL-2融合分子 其中预付款达12亿美元[5][22][41] * 预计在2025年底获得非人灵长类动物数据 并于2026年进入临床[7][23] * **Bizaxofusp (MDNA55 脑癌药物)** * 针对胶质母细胞瘤 已准备好进行3期临床试验 公司正在寻求合作伙伴以引入非稀释性资本[5][7] * 已与FDA就3期试验设计达成协议[3] * 在已接受手术、放疗和默克药物Temodar治疗失败的患者中 显示出将患者生存期延长约7至8个月的效果 而Temodar仅能延长生存期10周[25] * 脑癌药物市场机会估计可达40亿美元[26] 市场机会与竞争优势 * **巨大的市场潜力**：默克的Keytruda年销售额近300亿美元 但约有66%的患者对其无应答 这为后续疗法创造了巨大市场[11][29] * **显著的估值差距**：公司当前估值约为6000万美元（美国）/8000万加元 而拥有类似疗效（30%应答率）的公司如Iovance和Replimune 估值是公司的10倍或以上[18][19] * **竞争优势**：与竞争对手相比 MDNA11具有更好的安全性（无需住院 无治疗相关死亡）和更低的潜在治疗成本（对比Iovance疗法每人55万美元）[19][28] * **多靶点机会**：MDNA11在黑色素瘤（年患者7,000-10,000名）、MSI-H肿瘤（机会比黑色素瘤大三倍）、TMB-H肿瘤（机会比黑色素瘤大十倍）等多个适应症中显示出潜力[20][21] 财务状况与公司治理 * 公司现金跑道可持续至2026年第三季度 当前消耗率约为每月400-500万加元[26][40] * 公司最大的机构股东是ARA Capital 其在2024年通过PIPE投资了2000万美元[3][26] * 内部人士持有公司23%的股份 表明管理层有重大利益关联[26] 近期催化剂与风险 * **关键数据读出**：2025年12月将公布MDNA11的最新临床数据 这被认为是下一个重要的价值拐点[6][27][40] * **监管路径**：计划在概念验证后与FDA会晤 探讨基于单臂2期试验（类似Iovance的获批路径）寻求加速批准的可能性[27][28] * **合作机会**：寻求为脑癌药物bizaxofusp寻找合作伙伴[7] * **历史失败背景**：脑癌治疗领域在过去30年有大量失败案例 包括大型药企的Keytruda和Opdivo试验 这可能影响合作伙伴的信心[38]

合作概述 - 信达生物与武田制药达成全球战略合作，聚焦新一代肿瘤免疫与抗体药物偶联物疗法，共同开发与商业化IBI363、IBI343、IBI3001三款产品 [2] - 交易总额最高可达114亿美元，其中武田制药将向信达生物支付12亿美元首付款 [5] - 此次合作是信达生物实现管线价值最大化和推进全球化战略的关键里程碑 [2][6] 核心产品详情 - IBI363是全球首创的PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白，处于Ⅲ期临床研究阶段，已获中美监管机构突破性疗法认定和快速通道资格 [3] - IBI343是同类最优CLDN18.2 ADC药物，处于Ⅲ期临床研究阶段，针对胃/胃食管交界处癌的临床研究已在中日同步开展 [3] - IBI3001是全球首创的EGFR/B7H3双抗ADC，目前已进入I期临床研究阶段 [4] - IBI363与IBI343有望填补全球多项实体瘤治疗领域的关键空白，并提升武田制药在2030年后的增长潜力 [4] 合作模式与权益划分 - 合作采用“分层授权+风险共担”的灵活模式，IBI363实行全球共研共推，开发成本按信达生物四成、武田制药六成分担 [5] - 信达生物授予武田制药IBI363除大中华区及美国以外市场的商业化权益，双方共享在美国的商业化权益 [5] - 信达生物授予武田制药IBI343在大中华区以外地区的全球独家权益，后者将支付里程碑付款和最高十几百分比的高位梯度销售分成 [5] - 信达生物授予武田制药IBI3001在大中华区以外地区全球独家权益的选择权，行权后将带来行权费、里程碑付款及最高十几百分比的中位梯度销售分成 [5] 战略意义与公司前景 - 此次合作是信达生物全球化战略的关键进阶，公司核心目标是到2030年成为具备全球开发、产业化与商业化能力的跨国药企 [6] - 公司目前有10个产品具备全球开发潜力，计划推动5条管线进入全球Ⅲ期临床研究阶段 [6] - 武田制药在肿瘤免疫领域十余年的经验及全球商业化网络将为信达生物提供重要支撑 [6] - 信达生物已有16个产品获批上市，管线梯队丰富，另有多个品种在审评或进入临床研究 [6]