财务表现 - 公司上半年总收入达60亿元人民币 同比增长50.6% [1] - 产品收入达52亿元人民币 同比增长37.3% [1] - 今明两年毛利率预测分别上调0.6至0.8个百分点 [1] 产品管线进展 - IBI363药物在中国进展顺利 2028年起调整后海外收入纳入模型 [1] - taletrectinib销售成功率上调至100% 因上半年获批 [1] - mazdutide肥胖适应症销售成功率上调至100% 因上半年获批 [1] - 信迪利单抗高峰销售预测上调 因市场份额持续增长 [1] 投资评级 - 目标价从70.1港元升至106.9港元 [1] - 重申买入评级 基于公司稳健研发能力及丰富管线组合 [1]

指数表现 - 恒生医疗保健指数(HSHCI)上涨2.89%，成分股时代天使上涨7.60%、微创机器人-B上涨7.19%、药明生物上涨6.77% [3] - 恒生港股通创新药精选指数(HSSCPB)上涨3.31%，成分股药明生物上涨6.77%、信达生物上涨5.68%、石药集团上涨5.19% [5] - 恒生医疗ETF(513060)上涨2.49%报0.7元，近3月累计上涨36.13% [3] ETF流动性 - 恒生医疗ETF盘中换手率20.42%，成交额15.43亿元，近1月日均成交24.23亿元位列可比基金第一 [3] - 港股创新药精选ETF(520690)换手率26.45%，成交9035.68万元，近1周日均成交8677.69万元 [5] 资金动向 - 恒生医疗ETF近1周份额增长1.63亿份，新增份额居可比基金前1/3 [10] - 恒生医疗ETF最新资金净流入4098.60万元，近5日合计净流入1.07亿元 [11] - 港股创新药精选ETF最新净流入2134.78万元，近20日合计净流入1066.24万元 [18] - 恒生医疗ETF融资余额达2.74亿元，本月融资净买入265.77万元 [12] 行业动态 - 港股创新药公司集中配售融资，包括康方生物、荃信生物等，募资规模数亿至超20亿港元，资金投向研发与商业化 [6] - 全球首次脑机接口应用于脑肿瘤术中边界定位临床试验完成，实现实时高精度病灶导航 [6] - OpenAI发布多模态语音模型GPT-realtime，支持医疗场景语音智能体应用 [6] 机构观点 - 创新药企配售融资体现资金续航需求，长期利于研发连续性与行业分化 [7] - 脑机接口与AI技术提升医疗手术质量与人机协作效率 [7] ETF产品特征 - 恒生医疗ETF跟踪恒生医疗保健指数，覆盖港股医疗保健核心资产，前十大权重股合计占比61.67% [8][17] - 港股创新药精选ETF跟踪恒生港股通创新药精选指数，聚焦创新药龙头，前十大权重股合计占比77.71% [9][21] 绩效表现 - 恒生医疗ETF近2年净值上涨43.81%，成立以来最高单月回报28.34%，最长连涨6个月涨幅79.42% [12] - 恒生医疗ETF近1年夏普比率2.41，今年以来相对基准回撤0.63%为可比基金最小 [13][14] 估值水平 - 恒生医疗保健指数PE-TTM为29.44倍，处于近3年12.48%分位 [16] - 恒生港股通创新药精选指数PE-TTM为28.71倍，处于近3年16.98%分位 [21] 运营指标 - 恒生医疗ETF管理费率0.50%，托管费率0.15%，近1月跟踪误差0.035%为可比基金最优 [15][16] - 港股创新药精选ETF管理费率0.50%，托管费率0.10%为可比基金最低，今年以来跟踪误差0.091%最优 [20][21]

业绩表现 - 1H25收入59.5亿元 同比增长50.65% 符合预期 [2] - 1H25归母净利润8.34亿元 non-IFRS净利润12.1亿元 盈利幅度大幅超预期 [2] - 1H25毛利率86.0% 同比提升3.1个百分点 [3] - 上调2025年净利润预测84.3%至8.71亿元 维持2026年归母净利润预测13.0亿元不变 [1] 产品商业化 - 1H25产品销售收入52.3亿元 同比增长37.3% [3] - 肿瘤产品组合表现强劲 信迪利单抗1H25收入2.75亿美元 同比增长16% [3] - 2025年成功商业化5款新药 产品组合拓展至16个 [3] - 玛仕度肽和匹康奇拜单抗等新产品预计下半年贡献增长动力 [3] 研发管线进展 - IBI363(PD-1/IL-2α-bias)在结直肠癌、非小细胞肺癌和黑色素瘤显示优秀PoC数据 [4] - IBI363针对黑色素瘤关键临床已于2025年初在中国启动 [4] - IBI363针对鳞状非小细胞肺癌全球多中心III期临床获美国FDA和中国NMPA批准 [4] - IBI343(CLDN18.2ADC)在中国启动针对3L胰腺导管腺癌的III期临床 [4] - IBI343针对3L胃癌的III期临床在中国和日本同步推进 [4] 创新产品布局 - 新一代ADC包括EGFR/B7H3ADC、双载荷ADC进入I期临床 [5] - 口服GLP-1、TSLP/IL-4α和GPRC5D/BCMA/CD3进入I期临床研究阶段 [5] - 公司在肿瘤产品和综合产品领域进行多维布局 [5] 投资评级 - 维持跑赢行业评级 上调目标价24.1%至118.3港币 [1] - 当前股价存在30.0%上行空间 [1]

财务表现与盈利预测 - 2025年上半年归母净利润8.34亿元，non-IFRS净利润12.1亿元，盈利幅度大幅超预期 [2] - 2025年上半年收入59.5亿元，同比增长50.65% [2] - 上调2025年净利润预测84.3%至8.71亿元，基本维持2026年归母净利润预测13.0亿元不变 [1] 运营效率与盈利能力 - 2025年上半年毛利率86.0%，同比增长3.1个百分点 [3] - 盈利超预期主要由于收入体现规模化效应和运营效率持续提升 [2] - 基于DCF模型上调目标价24.1%至118.3港币，较当前股价有30.0%上行空间 [1] 产品收入与商业化进展 - 2025年上半年产品销售收入52.3亿元，同比增长37.3% [3] - 肿瘤产品组合表现强劲，信迪利单抗2025年上半年收入2.75亿美元，同比增长16% [3] - 截至2025年中报日期成功商业化5款新药，产品组合拓展到16个 [3] 创新管线进展 - IBI363（PD-1/IL-2α-bias）在结直肠癌、非小细胞肺癌和黑色素瘤显示优秀PoC数据，推进注册临床开发 [4] - IBI363针对黑色素瘤关键临床于2025年年初在中国启动，针对非小细胞肺癌全球多中心III期临床获美国FDA和中国NMPA批准 [4] - IBI343（CLDN18.2 ADC）在中国启动针对胰腺导管腺癌的III期临床，针对胃癌的III期临床在中国和日本同步推进 [4] 新产品与增长动力 - 下半年玛仕度肽和有望获批的匹康奇拜单抗为代表的新产品预计进一步贡献增长动力 [3] - 新一代ADC包括EGFR/B7H3 ADC、双载荷ADC等，口服GLP-1，TSLP/IL-4α，和GPRC5D/BCMA/CD3已进入I期临床研究阶段 [5] - 公司在肿瘤产品和综合产品领域进行多维布局，未来有望孵化出更多创新增长点 [5]

投资评级 - 买入评级 [2] 核心观点 - 公司产品收入强劲增长 再次验证优异的商业化管理能力和产品临床价值 [2] - 进入2H25-2026年 有诸多研发催化剂值得期待 包括多个国际多中心关键临床推进和玛仕度肽两项重磅III期数据读出 [2] - 全球化、多治疗领域管线布局正在逐步成型 长期行业龙头地位稳固 [2] - 基于1H25业绩和管理层指引上调2025-27年收入预测约2% 基于优异费用率改善上调净利润预测 [5] - DCF模型起始预测年份滚动至2026年 目标价上调至105港元（原85港元） 对应3.8倍收入达峰时市销率 与其他行业龙头估值倍数相当 [5] 财务表现 - 1H25产品收入同比增长37%至52亿元人民币 主要得益于现有品种持续销售放量和多款新品种上市 [5] - 授权费收入大幅增至6.7亿元人民币 主要来自罗氏DLL3 ADC合作的8000万美元首付款 [5] - 净利润8.3亿元人民币 同比扭亏且环比2H24利润规模进一步扩大 [5] - SG&A费用率下降8.3个百分点 但2H25或有小幅提升 [5] - 研发费用同比降28% 但2H PD-1/IL2和CLDN18.2 ADC全球III期启动后将环比增加 [5] - 管理层预计2H25净利润和EBITDA将继续同比提升 [5] - 2025E营业收入119.53亿元人民币（前预测117.82亿元） 上调1.5% [4] - 2026E营业收入144.73亿元人民币（前预测142.31亿元） 上调1.7% [4] - 2027E营业收入173.48亿元人民币（前预测170.71亿元） 上调1.6% [4] - 2025E归母净利润10.94亿元人民币（前预测7.51亿元） 大幅上调45.7% [4] - 2026E归母净利润22.30亿元人民币（前预测18.03亿元） 上调23.6% [4] - 2027E归母净利润37.74亿元人民币（前预测32.42亿元） 上调16.4% [4] 产品管线进展 - 年初至今上市5款新产品 商业化组合扩展至16款产品 [5] - PD-1/IL2双抗已获FDA和NMPA批准开展治疗I/O耐药的sq-NSCLC 计划全球多地入组约600名患者 [5] - 冷肿瘤（包括I/O初治粘膜及肢端型黑色素瘤和3L+ MSS结直肠癌）的中国关键临床已经或计划启动中 [5] - CLDN18.2 ADC治疗2L+胰腺癌III期研究的监管沟通将在2H25启动 [5] - 多款拥有新机制的候选药物处于全球同步早期开发 包括EGFR/B7-H3双靶ADC、CEACAM5双载荷ADC、GPRC5D/BCMA/CD3三抗等 [5] - 非肿瘤领域 2H25重点关注玛仕度肽两项III期数据读出：糖尿病合并肥胖（头对头司美）及高剂量减重 [5] 管理层指引 - 指引2027年产品收入超200亿元人民币 商业化品种数量超20款 [5] - 到2030年至少5个管线药物进入全球多中心III期研究 [5] 估值分析 - 当前股价90.65港元 目标价105港元 潜在涨幅+15.8% [1] - 市值1552.6亿港元 [4] - DCF估值模型显示股权价值1798.43亿港元 每股价值105.00港元 [6] - 企业价值1555.77亿人民币 净现金79.17亿人民币 [6] - WACC假设为9.9% 无风险利率4.0% 市场风险溢价7.0% 贝塔1.1 [6] 行业地位 - 在交银国际医药行业覆盖公司中位列生物科技子行业 [10] - 目标价潜在涨幅15.8% 在生物科技公司中处于中等水平 [10]

港股创新药板块表现 - 8月29日早盘港股创新药板块小幅高开后震荡，10点左右出现快速拉升，港股通创新药ETF（520880）场内价格涨2.5%，实时成交额达2.58亿元，交投活跃 [1] - 成份股普遍反弹，信达生物涨超6%，石药集团涨超5%，中国生物制药涨超4%，百济神州涨近3% [1] - 板块近期波动加大，分析认为与阶段情绪回落有关，但短期波动不改变国产创新药产业长期逻辑 [3] 政策与市场环境 - 政策端利好不断，年内预计更多跨国BD交易将落地，中国创新药资产国际含金量稳步提升 [3] - 美联储释放鸽派信号推动美债收益率下行，提振全球风险偏好，叠加香港本地流动性压力缓解，前期滞涨的港股有望得到提振 [3] - 创新药作为技术密集突破领域，审批和出海提速，政策支持力度加大，国际化进程持续推进 [3] 指数与产品表现 - 恒生港股通创新药精选指数年内至7月31日累计上涨101.58%，显著超越恒指（23.50%）和恒科指（22.05%）的涨幅 [5] - 港股通创新药ETF（520880）是全市场首只跟踪恒生港股通创新药精选指数的ETF，该指数精准聚焦创新药产业链，成份股以研发企业为主，重仓股集中度高且龙头优势显著 [3] - 指数发布以来年度涨跌幅分别为：2021年-22.72%、2022年-16.48%、2023年-19.76%、2024年-14.16% [6] 行业趋势与机会 - 招商证券指出市场处于资金驱动的牛市阶段II，创新药是核心赛道之一，展现出较强产业趋势和投资价值 [3] - 短期可关注因情绪扰动出现的低吸机会，国产创新药长期逻辑未变 [3] - 恒生港股通创新药精选指数在同类指数中表现突出，超额收益显著（较恒指超额78.08个百分点，较恒科指超额79.53个百分点） [5]

业绩表现 - 中期收入大幅增长50.6%至约60亿元人民币 远超市场预期 [1] - 调整后纯利达12.1亿元人民币 已超过市场全年调整后纯利预测 [1] 财务预测 - 上调今年收入预测至按年增长34.8% [1] - 调整2025至2027年经调整盈利预测 反映增长潜力较预期强劲 [1] 战略规划 - 采用肿瘤治疗和一般生物医学双引擎增长策略 [1] - 致力于为全球市场开发领先管线产品 有望成为全球生物制药市场重要参与者 [1] 投资评级 - 目标价由110港元上调至120港元 [1] - 维持买入评级 [1]

医药生物/生物制品 信达生物（01801.HK） 2025 年 08 月 28 日 投资评级：买入（维持） | 日期 | 2025/8/27 | | --- | --- | | 当前股价(港元) | 91.000 | | 一年最高最低(港元) | 106.00/28.650 | | 总市值(亿港元) | 1,558.60 | | 流通市值(亿港元) | 1,558.60 | | 总股本(亿股) | 17.13 | | 流通港股(亿股) | 17.13 | | 近 3 个月换手率(%) | 92.62 | 股价走势图 -80% -40% 0% 40% 80% 120% 160% 2024-08 2024-12 2025-04 信达生物 恒生指数 数据来源：聚源 相关研究报告 《利润超预期转正，CVM 领域有望迎 来快速发展—公司信息更新报告》 -2025.3.30 《创新药平台型企业，全领域深度布 局 — 港 股 公 司 首 次 覆 盖 报 告 》 -2025.3.24 2025H1 公司实现持续盈利，双轮驱动战略顺利起航 ——公司信息更新报告 | 余汝意（分析师） | 余克清（分析师） | 聂媛媛（联系人） ...

市场表现 - 恒生指数下跌0.68% [1] - 恒生科技指数下跌0.99% [1] 公司财务 - 信达生物上半年营业收入59.53亿元 [1] - 信达生物营业收入同比增长50.6% [1] - 信达生物股价高开4.29% [1]

财务业绩 - 上半年实现营业收入59.53亿元，同比增长50.6% [1] - 净利润8.34亿元，同比扭亏为盈 [1] - 产品收入52.34亿元，同比增长37.3% [1] - 授权费收入6.66亿元，同比增长4.7倍 [1] - 全年收入预期超过100亿元 [1] 产品管线 - 五款新药上半年实现商业上市，累计上市产品达16款 [1] - 产品组合包括12款肿瘤产品和4款综合管线产品 [1] - 玛仕度肽注射液为全球首个获批GCG/GLP-1双靶减重药物，国内第二款GLP-1双靶点减肥药 [2] - 预计2025年下半年新增2型糖尿病适应证获批 [2] - 规划2027年商业化品种达20款，收入目标200亿元 [2] 研发与资金 - 上半年研发开支10.09亿元，同比下降超30% [3] - 全年研发预算约3亿至4亿美元 [3] - 现金储备146亿元（约20亿美元） [3] - 多个产品将于下半年进入三期临床研究 [3] 商业化策略 - 肿瘤事业部团队超3000人，重点拓展下沉市场 [1] - 心血管代谢领域组建超千人商业化团队 [1] - 玛仕度肽采用全渠道布局，覆盖公立医院、民营医院、电商平台及零售药店 [2] - 减肥药初步获得较好市场反馈 [2] - 借助多元化出海模式拓展新兴市场 [3] 战略规划 - 2030年目标为至少5个管线进入全球多中心三期临床研究 [2] - 销售收入目前主要依赖国内市场 [2]