来源：新浪基金∞工作室 港股创新药ETF（159567）现任基金经理为马君。马君自2024年1月3日管理（或拟管理）该基金，任职 期内收益66.90%。 最新定期报告显示，港股创新药ETF（159567）重仓股包括百济神州、康方生物、信达生物、中国生物 制药、中国生物制药、石药集团、三生制药、翰森制药、科伦博泰生物-B、再鼎医药，持仓占比如下。 股票代码股票名称持仓占比持仓股数（股）持仓市值（元）06160百济神州10.62%436.35万8.17亿09926 康方生物10.55%630.20万8.12亿01801信达生物10.21%893.55万7.86亿01177中国生物制药9.62%9966.80万 7.41亿08027中国生物制药9.62%9966.80万7.41亿01093石药集团7.56%6809.40万5.83亿01530三生制药 7.25%2038.75万5.58亿03692翰森制药5.39%1260.00万4.15亿06990科伦博泰生物-B3.48%57.08万2.68亿 09688再鼎医药2.73%862.34万2.10亿 风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型自动发布，任何 ...

临床试验结果 - 信达生物玛仕度肽在Ⅲ期临床试验DREAMS-3中达成主要终点，在中国2型糖尿病合并肥胖患者中，其综合疗效显著优于司美格鲁肽 [1] - 32周治疗期内，49.7%的玛仕度肽患者同时实现血糖达标和体重下降≥10%，显著高于司美格鲁肽组的21.0% [1] - 玛仕度肽在空腹血糖、腰围、收缩压及甘油三酯等多项心血管代谢风险因素上展现改善优势 [1] 行业意义与竞争格局 - 此次试验是全球首个在糖尿病治疗领域将国产GCG/GLP-1双受体激动剂与司美格鲁肽进行直接对比的Ⅲ期临床试验，标志着本土创新药企已具备与国际巨头同台竞技的研发实力 [1][2] - GLP-1赛道呈现“双寡头”格局，诺和诺德司美格鲁肽系列和礼来替尔泊肽共同占据绝大部分市场份额 [9] - 除信达生物外，恒瑞医药、华东医药、石药集团等众多本土药企均在GLP-1领域积极布局，竞争日趋激烈 [2][11][12] 市场前景与规模 - 摩根士丹利预测到2030年全球肥胖与代谢类药物市场规模有望突破一千亿美元，GLP-1药物是核心驱动力 [3] - IQVIA预测到2028年前后GLP-1可能成为仅次于肿瘤治疗的全球第二大药物市场 [3] - 财通证券预测2025年中国18岁以上超重及肥胖人口或达2.65亿人，减肥药合规市场有望超过120亿元 [10] 主要产品商业表现 - 诺和诺德司美格鲁肽系列产品上半年销售额显著：降糖版Ozempic销售96.46亿美元，口服版Rybelsus销售16.79亿美元，减肥版Wegovy销售54.58亿美元 [9] - 礼来替尔泊肽降糖版Mounjaro和减肥版Zepbound上半年合计销售额达147.34亿美元，其中Mounjaro同比增长85%至90.407亿美元，Zepbound同比增长223%至56.933亿美元 [10] 本土药企研发进展 - 恒瑞医药GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531在48周Ⅲ期试验中，6mg剂量组平均减重19.2%，其上市许可申请已获受理 [11][12] - 华东医药口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成体重管理适应症中国临床Ⅲ期研究全部受试者入组 [11] - 石药集团依达格鲁肽α注射液的新药上市申请已获受理，用于超重或肥胖成人的长期体重管理 [12]

10月27日，信达生物（01801.HK）宣布，其自主研发的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽 （mazdutide）在Ⅲ期临床试验DREAMS-3中达成主要终点。结果显示，在中国2型糖尿病（T2D）合并 肥胖患者中，玛仕度肽在血糖控制和体重管理的综合疗效上显著优于国际产品司美格鲁肽，并在空腹血 糖、腰围、收缩压及甘油三酯等多项心血管代谢风险因素上展现改善。 DREAMS-3的主要研究者、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授指出，糖尿病与肥胖有相同 的流行趋势，在中国广大的T2D患者群体中，合并肥胖的比例持续上升，同时兼顾血糖控制与减重的治 疗策略，对改善这类患者的临床结局至关重要。 DREAMS-3是全球首个在糖尿病治疗领域，将国产GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽与司美格鲁 肽进行直接对比的Ⅲ期临床试验。结果显示，32周治疗期内，49.7%的玛仕度肽患者同时实现了血糖达 标（HbA1c＜7.0%）和体重下降≥10%，显著高于司美格鲁肽组的21.0%。在血糖下降幅度和体重减轻效 果上，玛仕度肽同样占优。 对比跨国药企的全球多中心试验，玛仕度肽的关键研究几乎全部在中国患者人群中完成。这意味着 其在剂 ...

肿瘤坏死因子（Tumor Necrosis Factor，TNF）是一种炎性细胞因子，可以协同调节其它细胞因子的产 生、细胞存活和死亡来协调组织的稳态。最初，TNF因其可以在人和小鼠体内诱导肿瘤快速出血性坏死 的能力而被命名。TNF-α（Tumor Necrosis Factor α）由活化的巨噬细胞和其他类型的细胞如CD4+ T细 胞、中性粒细胞、肥大细胞等释放产生，能够诱导炎症反应和细胞凋亡。TNF-α存在两种生物活性形 式：跨膜形（tmTNF-α）和分泌形（sTNF-α）。sTNF-α是由tmTNF-α经过基质金属蛋白酶TACE 的蛋白 水解，去除氨基端76个氨基酸残基后形成。 TNF-a抑制剂是肿瘤坏死因子α（TNF-α）抑制剂，通过特异性结合并阻断TNF-α的活性，减少炎症反应 和免疫异常激活。这类药物主要用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节 炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病等多种自身免疫性疾病。目前，市面上常用的TNF-a抑制剂有阿达木单 抗、依那西普、英夫利西单抗、戈利木单抗、塞妥珠单抗等。除了英夫利西单抗需要静脉注射以外，其 他几种TNF-a抑制剂都可以通过皮下注射给药。 T ...

交易概览 - 信达生物与武田制药达成总价值114亿美元的授权合作，刷新中国创新药出海授权记录，在全球范围内仅次于第一三共2023年完成的220亿美元交易[5][9] - 交易结构包括12亿美元首付款和102亿美元潜在里程碑付款，首付款中包含武田制药溢价20%入股信达生物的1亿美元[5] - 交易涵盖现金、股权和销售分成，在创新药BD授权中较为少见[6] 核心交易产品与合作模式 - 交易主要涉及IBI363和IBI343两个管线，IBI3001仅售出选择权[7] - IBI363合作采用"Co-Co"模式：武田制药主导全球开发，双方按40%（信达）和60%（武田）分摊成本；在美国市场共同商业化并按相同比例分配利润或损失[8][11] - IBI343合作模式：武田制药获得大中华区以外全球独家开发、商业化和生产权益，重点拓展一线胃癌与胰腺癌治疗[8] - IBI3001合作模式：武田制药获得大中华区以外权益的独家选择权，行使后需支付行权费及里程碑款项[8] 战略意图与选择逻辑 - 公司目标在2030年成为全球领先生物制药公司，拥有至少5个全球多中心III期临床管线[13] - 选择武田制药因其对合作的重视程度及对产品未来5至10年发展的定位与公司战略匹配，武田制药美国收入占比达52%，其肿瘤事业部总裁曾负责全球首个PD-1药物O药在美国的上市[16] - 通过深度合作模式，公司旨在提升自身全球临床开发、注册申报和商业化能力，而非仅获取现金回报[15][16] 核心产品IBI363的潜力与数据 - IBI363是全球首个进入III期临床的PD-1/IL-2双抗，具备阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路的双重功能，可应对PD-1耐药人群及"冷肿瘤"[18] - 针对鳞状非小细胞肺癌的I/II期临床数据显示：在3mg/kg剂量组，客观缓解率为36.7%，疾病控制率为90.0%，中位无进展生存期为9.3个月[19] - 与现有标准疗法对比，K药联合化疗的中位无进展生存期和总生存期分别为8个月和17.1个月，IBI363可能带来更长期生存获益[20] - IBI363适应症广谱，涵盖黑色素癌、结直肠癌等，在晚期结直肠癌后线治疗中位总生存期达16.1个月，高于现有标准治疗[21]

丨 2025年10月28日星期二丨 NO.1 信达生物玛仕度肽Ⅲ期临床试验达主要终点 10月27日，信达生物宣布自主研发的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽在Ⅲ期临床试验DREAMS-3中 达成主要终点。在中国2型糖尿病合并肥胖患者中，玛仕度肽在血糖控制与体重管理的综合疗效显著优 于司美格鲁肽，并在空腹血糖、腰围、收缩压、甘油三酯等多项心血管代谢风险因素上展现出更优改善 效果。 点评：相比跨国药企的全球多中心试验，玛仕度肽的关键研究几乎全部在中国患者人群中完成，这意味 着其在剂量选择、耐受性以及体重下降趋势等方面，更符合本土患者的代谢特征与临床需求，患者的用 药选择更加丰富。 NO.2 康哲药业与诺华就两款眼科药物签订独家经销协议 10月27日，"民营脑科第一股"三博脑科发布三季报，公司2025年前三季度实现营收约12.73亿元，同比 增加20.26%；实现归属于上市公司股东的净利润约8363万元，同比减少20.01%。 点评：营收同比增长，净利润却同比减少，反映出公司可能面临成本上升、市场竞争加剧或业务结构调 整等挑战，投资者需综合考量公司长期战略与短期业绩波动，作出更为审慎的投资决策。 NO.4 万邦 ...

基金业绩表现 - 兴全合宜灵活配置混合型基金近1年净值增长率达43.58% [1] 投资组合变动：新增前十大重仓股 - 前十大重仓股新增中际旭创，持有258.01万股，持仓市值10.42亿元 [1] - 前十大重仓股新增澜起科技，持有491.55万股，持仓市值7.61亿元 [1] - 前十大重仓股新增东山精密，持有913.58万股，持仓市值6.53亿元 [1] - 前十大重仓股新增宁德时代，持有156.57万股，持仓市值6.29亿元 [1] 投资组合变动：增持个股 - 对信达生物增持480.95万股，增仓幅度42.97%，使其成为第一大重仓股，持有总数达1600.13万股，持仓市值14.08亿元 [1] - 对巨化股份增仓1.09%，持有2522.52万股，持仓市值10.09亿元 [1] - 对立讯精密增仓8.78%，持有1467.79万股，持仓市值9.5亿元 [1] - 对诺诚健华增仓7.15%，持有4779.1万股，持仓市值8.17亿元 [1] 投资组合变动：减持及退出个股 - 对晶晨股份减持5.85%，持有896.14万股，持仓市值9.96亿元 [1] - 对中芯国际减持31.54%，持有1211.42万股，持仓市值8.8亿元 [1] - 小米集团-W、金蝶国际、蓝思科技、阿里巴巴-W退出前十大重仓股 [1] 相关ETF产品表现 - A50ETF近五日涨跌幅为4.83% [3] - A50ETF最新份额为23.5亿份，较上期减少3120.0万份 [3] - A50ETF主力资金净流入1606.7万元 [3]

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玛仕度肽是信达生物与礼来制药共同推进的一款GCG/GLP-1双受体激动剂，今年6月和9月，玛仕度肽 在国内先后获批了体重管理和2型糖尿病的适应证，成为全球首个也是唯一同时获批用于体重管理和2型 糖尿病治疗的GCG/GLP-1双受体激动剂。 目前，该药物共开展或完成了7项III期临床研究，公司本次宣布的DREAMS-3临床试验在中国2型糖尿病 合并肥胖的参与者中开展，旨在将玛仕度肽与另一款明星药物——司美格鲁肽进行直接对比。 研究结果显示，在中国2型糖尿病合并肥胖受试者中，第32周时，玛仕度肽组HbA1c（糖化血红蛋白） ＜7.0%且体重较基线下降≥10%的受试者比例为48%，优于司美格鲁肽组的21%。此外，第32周时，玛 仕度肽组和司美格鲁肽组HbA1c较基线变化均值分别为 2.03%和 1.84%，体重较基线平均百分比降幅分 别为10.29%和6.00%。 值得一提的是，玛仕度肽不是首个"踢馆"司美格鲁肽的双靶点GLP-1受体激动剂药物。 首个"头对头"打败司美格鲁肽的国产减重药出现了。 10月27日，信达生物（01801.HK）宣布，其自主研发的GCG/GLP-1（胰高血糖素/胰高血糖素样肽-1） 双受体 ...

临床试验结果与疗效优势 - 信达生物自主研发的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽，在其关键III期临床研究DREAMS-3中成功达到主要终点，是全球首个将国产同类药物与诺和诺德的司美格鲁肽进行直接对比的III期临床试验 [1] - 在针对中国2型糖尿病合并肥胖患者的研究中，玛仕度肽组有49.7%的患者同时实现血糖达标和体重下降超过10%，该比例是司美格鲁肽组（21.0%）的两倍以上，显示出统计学意义上的显著优势 [1] - 在单项指标上，玛仕度肽组HbA1c平均下降2.03%，体重平均下降10.29%，均显著优于司美格鲁肽组的1.84%和6.00%，并在空腹血糖、腰围、收缩压等心血管代谢风险因素的改善上展现出更佳潜力 [2] 产品机制与临床价值 - 玛仕度肽作为一种GCG/GLP-1双受体激动剂，其双重机制可能带来协同效应，在能量消耗和脂代谢调节方面展现出独特优势 [4] - 试验结果具有深刻的临床价值，能够同时、强效管理血糖和体重的治疗方案，对改善中国日益庞大的2型糖尿病合并肥胖患者群体的长期预后至关重要 [4] - 试验中未发现新的安全性信号，因不良事件导致的停药率低，良好的安全性与耐受性数据为其后续的大规模临床应用扫清了障碍 [4] 市场竞争格局与机遇 - GLP-1类药物赛道正经历爆炸式增长，预计到2030年全球肥胖与代谢疾病药物市场规模将突破千亿美元，目前市场由诺和诺德和礼来形成双寡头格局 [7] - 中国拥有全球最多的糖尿病患者和庞大的超重肥胖人群，但进口药物面临价格高昂、供应不稳定等问题，这为本土药企留下了宝贵的战略窗口期 [7] - 玛仕度肽是全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂，已成功斩获体重管理和2型糖尿病两个重磅适应症，其临床研发全程基于中国患者群体，具备本土化竞争优势 [5][7] 公司战略与产品布局 - 玛仕度肽是信达生物实现2027年200亿元产品收入战略目标的关键引擎，标志着公司从肿瘤药为核心向覆盖肿瘤、自免、代谢的多元化生物制药平台转型 [8] - 公司采取差异化突围策略，产品设计上包括隐藏式针头、一次性即弃形式、X切面技术以优化注射体验，并已规划针对青少年肥胖、代谢相关脂肪性肝炎等更广泛适应症的研究 [8] - 公司已计划开展与礼来替尔泊肽的高剂量头对头研究，体现了其直面最强对手、在高端市场争锋的决心，旨在构建覆盖多重代谢疾病的产品生态 [8] 行业影响与意义 - 此次临床试验胜利极大地提振了行业信心，证明本土药企有能力研发出在核心疗效上媲美甚至超越全球重磅产品的创新药 [1] - 试验的成功正在破除横亘在国产创新药面前的信任壁垒，通过最高等级的循证医学证据为临床医生提供了明确、可靠的国产选择 [4] - 玛仕度肽的成功为整个中国生物科技行业注入强心针，证明在资本、人才和政策的合力支持下，本土创新有能力在全球最高水平的医药竞技场中占据一席之地 [9]