文章核心观点 - 2025年A股医药板块呈现显著结构性分化 创新与出海成为核心主线 驱动创新药和CXO板块表现火热 而中药、医疗器械等板块则业绩承压 [1][3][20] - 板块整体在2025年上演价值回归 全年涨幅25.64% 但前三季度营收与利润同比微降 降幅已收窄 [4][21] - 展望2026年 行业预计将继续围绕创新、出海、科技赋能等关键词发展 各细分赛道表现可能持续分化 [15][37] 行业整体表现 - 2025年A股医药生物板块（申万）全年整体涨幅为25.64% [4][21] - 2025年前三季度 板块合计实现营收18544.52亿元 同比下降1.42% 归母净利润1407.32亿元 同比下降1.65% 降幅较以往明显收窄 [4][21] - 板块内部分化加剧 呈现火热与寒意交织的局面 [4][21] 创新药板块 - 化学制药板块（与创新药相关）2025年全年涨幅达32.58% 表现亮眼 [4][21] - 板块崛起得益于核心产品商业化放量及BD出海落地 推动业绩预期向好 [4][21] - 龙头公司百济神州2025年前三季度实现营收275.95亿元 同比增长44.2% 并超过2024年全年营收272.1亿元 同期归母净利润11.39亿元 [4][21] - 2025年BD（对外授权）交易活跃且金额巨大 例如信达生物与武田制药合作金额最高达114亿美元 恒瑞医药与GSK合作金额达125亿美元 三生制药与辉瑞合作金额达60.5亿美元 [5][7][22][24] - 据华创证券统计 2025年前三季度BD总金额约941.58亿美元 远超2024年全年的488.1亿美元 [8][25] - 据德勤数据 截至2025年10月末 中国药企达成的对外授权交易总金额已超过1100亿美元 超过2022至2024年三年总和 [8][25] - 2025年前三季度国内医药领域共有28家企业成功上市 其中超四成为创新药企 恒瑞医药、百奥赛图等已完成A+H两地上市 [8][25] CXO（医疗服务）板块 - 以CXO为核心的医疗服务板块2025年全年涨幅为32.91% 在六大子板块中居前 [10][27] - 2025年前三季度 该板块合计实现营收1365.72亿元 同比增长3.63% 归母净利润209.12亿元 同比增长36.47% 增长主要得益于投融资环境改善和创新药研发需求复苏 [10][27] - 药明康德2025年前三季度业绩回暖 实现营收328.57亿元 同比增长18.61% 归母净利润120.76亿元 同比增长84.84% [11][28] - 药明康德上调2025年全年业绩指引 预计持续经营业务收入增速从13-17%上调至17-18% 整体收入预期从425-435亿元上调至435-440亿元 [11][28] - 康龙化成2025年前三季度营收突破100亿元至100.86亿元 同比增长14.38% 扣非归母净利润10.34亿元 同比增长32.04% [14][31] - 康龙化成新签订单同比增长超13% 并将全年收入增长指引从10-15%上调至12-16% [14][31] - 康龙化成拟出资13.46亿元收购无锡佰翱得82.54%股份 以补充技术平台能力 [14][31] 医疗器械板块 - 2025年前三季度 医疗器械板块合计实现营收1792.10亿元 同比下降2.24% 归母净利润267.32亿元 同比下降13.93% [16][33] - 板块内部分化显著 设备企业如联影医疗海外业务亮眼 而诊断类和耗材类企业受集采等因素影响业绩承压 [16][33] - 联影医疗2025年前三季度实现营收88.59亿元 同比增长27.39% 归母净利润11.20亿元 同比增长66.91% [16][33] - 联影医疗海外业务收入19.93亿元 同比增长41.97% 收入占比提升至22.5% [16][34] 中药板块 - 2025年中药板块全年涨幅仅为6.75% [18][36] - 2025年前三季度 中药板块合计实现营收2590.69亿元 同比下降4.33% 归母净利润294.99亿元 同比下降1.53% [18][36] - 部分龙头如云南白药、华润三九、东阿阿胶凭借品牌和渠道保持业绩稳健 [18][36] - 片仔癀2025年前三季度营收74.42亿元 同比下降11.93% 归母净利润21.29亿元 同比下降20.74% [18][36] - 同仁堂因贴牌风波遭到市场质疑 [18][37] 资本市场表现与板块分化 - 截至2025年12月30日收盘 中药、医疗器械、医药商业板块分别下跌1.12%、0.42%、1.74% 而创新药和CXO板块分别上涨1.85%、0.56% [3][20] - 医药商业板块在2025年前三季度同样表现不佳 [4] - 板块分化态势从业绩传导至资本市场 [3][20]

文章核心观点 - 中国创新药行业在2025年经历了剧烈的市场波动，但产业内核正从“规模扩张”迈向“价值兑现”，行业未来将更加扎实和更具韧性 [1] - 2025年行业的核心驱动力是创纪录的BD（授权合作）交易，其交易总额和全球占比均实现历史性突破，标志着中国成为全球医药创新的重要参与者 [1][5] - 展望2026年，行业发展的核心动力将转向商业化兑现、临床数据验证和支付体系完善，推动行业进入一个“价值兑现”的新时代 [9][10] 市场表现与波动 - 2025年上半年，在情绪修复、估值回归与基本面预期反转的共振下，创新药板块重回牛市，多只港股创新药ETF年内涨幅突破50%，多家企业股价翻倍 [3] - 市场出现非理性炒作，例如银诺医药仅凭一款GLP-1药物上市市值被炒至260亿港币，药捷安康市值一度被炒至2700亿港币，与基本面严重背离 [3] - 三季度后板块集体回调，未盈利生物科技公司平均回撤超40%，市场情绪退潮速度超预期，个股涨幅差异巨大 [3] - 港股创新药指数曾出现单月回撤超20%的情况，但部分企业如和铂医药因持续的BD进展，从高点回落仍保持超550%的涨幅 [1][3] 产业格局与转型 - 产业格局出现标志性变化，百济神州A股市值成功超越恒瑞医药 [1] - 传统大型药企如恒瑞医药、三生制药、翰森制药与中国生物制药等，凭借资金、人才和资源优势，其向创新转型的进展开始超预期 [4] - 市场挤泡沫的过程让估值更夯实，为产业生态的持续发展奠定了基础 [4] BD（授权合作）交易爆发 - 2025年中国创新药license out（对外授权）交易呈现爆发式增长，全年达成100多起交易，总金额突破1100亿美元 [5] - 其中，单笔首付款超1亿美元的交易有15起，总金额超10亿美元的交易达37起，规模仅次于美国 [5] - 全年中国创新药license out交易总额突破1300亿美元，同比激增超150%，全球占比首次超过50% [1][5] - 诞生了多个里程碑式交易：三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗达成合作，12.5亿美元首付款创国产创新药出海新纪录；恒瑞医药与GSK达成潜在总额125亿美元的合作；信达生物与武田达成114亿美元的战略合作，改变了传统的授权模式 [5] BD持续性的核心支撑 - 支撑一：中国创新药研发实力持续提升，在PD-1/VEGF双抗、EGFR/HER3双抗ADC等赛道已实现全球领跑，并利用工程师红利、政策及供应链优势，创造了“低成本+高质量”的研发新范式 [6] - 支撑二：跨国药企（MNC）面临严峻挑战，2030年前全球将有超3000亿美元销售额的药物失去专利保护，同时其内部研发效率持续下滑，2024年研发投资回报率为十余年最差，因此对中国创新资产的需求愈发迫切 [6] - 2025年MNC从中国引进资产的占比已突破40%，预计2026年这一比例将进一步提升 [6] - 未来的BD合作将更关注产品对营收的实际贡献 [7] 2026年行业核心驱动力 - 驱动力一：商业化兑现。百济神州等头部企业首次实现半年度盈利，验证了商业模式可行性，更多二三梯队企业正加速进入扭亏转盈周期 [10] - 驱动力二：临床数据验证。2026年将是“数据验证年”，随着大额BD交易落地，更多中国管线进入全球临床，关键数据的披露将影响市场预期 [10] - 驱动力三：支付体系完善。2025年构建了“基本医保保基本、商业保险保创新”的双层支付体系：医保谈判成功率达88%；商保目录首次纳入5款CAR-T药物，降价幅度控制在15%-50%，有助于保障患者可及性并缓解药企降价压力 [10] 行业长期发展趋势 - 中国创新药的研发投入持续增长，临床试验数量全球占比已升至30%，与美国基本持平，出海进程加速 [11] - 行业凭借研发—临床—商业化的闭环，正持续向下扎根、向上伸展 [11] - 医药创新的终极目标是为患者带来更有效的治疗方案，为全球医药行业贡献中国力量 [12]

医药与生物技术行业 - 中国国务院于2025年12月31日召开会议 宣布将“加快突破性治疗药物的审评审批” [2] - 此举预计将显著影响中国医药和生物技术行业 可能加速创新药物上市 为专注于新药研发的公司提供实质性推动 [2] - 例如 百济神州和信达生物等公司可能受益于审批流程简化带来的上市时间缩短 [2] 绿色贸易与跨境电商 - 国务院同时承诺“促进绿色贸易、跨境电商” 这体现了中国向更可持续经济实践和数字贸易基础设施持续扩张的战略转变 [3] - 促进绿色贸易符合全球环保倡议 可能刺激对环保产品及技术的需求 [3] - 强调跨境电商预计将进一步赋能阿里巴巴和京东等主要平台的国际业务 [3] 跨境贸易便利化措施 - 会议研究了“促进跨境贸易便利化的措施” 这表明了提升国际贸易整体效率和便利性的全面举措 [4] - 相关措施可能包括简化海关程序、优化物流 并为从事进出口业务的企业提供增强支持 从而为中国企业营造更强劲、更具韧性的贸易环境 [4] - 在简化医药等特定行业审批的同时 提升整体贸易机制 凸显了中国积极应对全球经济挑战、促进国内增长的立场 [4]

新版国家医保与商保创新药目录发布 - 新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》将于2026年1月1日起执行，新增114种药品，其中包含50种1类创新药，调整后目录内药品总数增至3253种 [1] - 同期发布的《商业健康保险创新药品目录（2025年）》共纳入19种药品，其中5种为CAR-T药物 [1] 药企针对目录落地的生产与供应策略 - 信达生物的一款进入医保目录的甲状腺眼病靶向药物，已在2025年于国内近百家医院实现不同方式的准入，公司下一步将推动药物进入各大医院的药事会遴选 [2] - 复星医药对其进入医保的两款药物采取差异化生产策略：一款采取“原料储备、弹性生产”，短期委托CDMO保障供应，长期动态调整产能；另一款采用“短期进口保供应+长期本地化降本”的并行策略 [2][3] - 丸红制药进入医保目录的片剂和注射剂均已实现国内本地化生产，以保障药品的稳定供应 [3] 通过“双通道”等机制提升药品可及性 - 上药云健康旗下的“双通道”药房已根据新国谈政策调整了新增创新药的库存、价格及赔付信息，并完成了药师培训 [4] - 该公司通过“益药·电子处方”平台与医院HIS互联，并已对接上海89家等级医院及总计319家医疗机构的互联网医院系统，确保处方能快速流转至全国药房网络 [4] - 国药控股上海公司正在辅助首次进入上海市场的创新药企进行产品价格挂网和医保编码申请 [4] 医院对新增创新药的准入与使用考量 - 医院药学部门负责人表示，创新药“进院”需综合考虑区域医保资金额度、院内合理用药指标、精准治疗效果评估等因素，并需参考药师和临床专家意见以避免纳入“伪创新药” [5] - 上海中医药大学附属龙华医院目前已遵循“应配尽配、应采尽采”原则将新增创新药纳入院内用药目录，并计划在DRGs/DIP框架下研究其对降低住院天数、提升疗效及安全性的影响 [5] - 复旦大学附属肿瘤医院表示，一方面将对部分新增创新药开展上市后再研究与评价，另一方面将监测其不良反应，以确保药物在临床中安全有效地发挥优势 [5]

港股2025年市场表现总结 - 2025年港股行情收官，恒生指数累计上涨27.77%，创下自2017年以来最佳年度表现 [1] 年度涨幅领先的恒指成份股 - 中国宏桥以203.72%的涨幅位居榜首 [1][2] - 紫金矿业年度涨幅为162.29% [1][2] - 中芯国际年度涨幅为124.69% [1][2] - 翰森制药年度涨幅为113.33% [1][2] - 泡泡玛特年度涨幅为111.46% [1][2] - 信达生物年度涨幅为108.33% [1][2] - 周大福年度涨幅为100.16% [1][2] - 中国生物制药年度涨幅为98.71% [1][2] - 京东健康年度涨幅为97.51% [1][2] - 中国人寿年度涨幅为96.60% [1][2] 驱动市场表现的核心主线 - 周期资源主线：以中国宏桥、紫金矿业为代表，受益于全球通胀与产业需求 [1] - 硬核科技主线：以中芯国际为代表，是国产替代和科技自立的核心载体 [1] - 创新药主线：以翰森制药、信达生物为代表，市场在为真正的源头创新和国际化定价 [1] - 细分消费主线：以泡泡玛特、周大福、京东健康为代表，显示即使在弱复苏环境下，特定细分赛道的消费依然具有强大活力 [1]

行业竞争格局演变 - 诺和诺德凭借长效GLP-1药物司美格鲁肽的成功，于2023年超越LVMH成为欧洲市值最高的上市公司 [1] - 随着礼来推出减重效果更强的GLP-1/GIP双靶点药物替尔泊肽，诺和诺德市值自去年7月迄今蒸发超过6成 [2] - 国内GLP-1赛道竞争激烈，已有不少于10家药企正在推进司美格鲁肽的上市申请，还有约10家药企处于临床阶段，市场从蓝海变为红海 [6] 互联网平台价格战 - 美团买药通过补贴将替尔泊肽10mg规格预售到手价拉低至450元，低于阿里、京东自营平台数十元 [4][8] - 同一规格下，京东和阿里健康的价格分别为483.9元和486.15元，仍比美团贵30元左右 [9] - 美团在销售界面打出“不瘦必赔”标语并举办促销活动，降价首日（12月24日）替尔泊肽订单量环比增长10倍以上 [10][12] - 此次是互联网平台医药健康业务板块少有的直接价格竞争，此前各平台争夺新药首发权但价格基本一致 [13][14] 药品降价核心驱动因素 - 替尔泊肽通过降价进入医保目录，其院内医保月自费可低至300元左右，为院外市场确立了价格锚点 [16][17] - 医保适应症仅限于2型糖尿病血糖控制，庞大的减重消费群体需全额自费，促使电商平台降价以承接溢出客群 [18] - 礼来等药企正将“消费者导向型”商业战略应用于全球，与数字平台合作以渗透院外自费市场 [19] - 降价根本原因是市场竞争激烈，医保降价仅是催化剂，未来价格可能持续下降 [20] 对国产GLP-1药物的冲击 - 信达生物的GLP-1/GCGR双靶点药物玛仕度肽（2mg*2）在美团、京东、阿里的价格分别为540元、580元、630元，均高于替尔泊肽百余元 [23] - 若不降价，玛仕度肽后续市场开拓难言乐观 [6] - 摩根大通预计信达生物或采取灵活定价策略应对竞争 [23] - 自9月末迄今，信达生物股价累计跌幅达18.28%，最大回撤接近30% [23] 未来市场趋势与药企应对 - 司美格鲁肽价格已突破200元，在阿里健康1.5ml规格售价可低至175元，较当年千元价格近乎“腰斩再腰斩” [25] - 司美格鲁肽在中国的核心化合物专利将于2026年到期，加剧仿制药竞争 [25] - 未来2年，单靶点GLP-1药物价格或面临“雪崩” [24] - 礼来正在推进GLP-1/GCG/GIP三靶点减肥药Retatrutide的3期临床试验，预计2026年上市 [26] - 部分国内药企尝试差异化，如增加靶点数量（三靶点）或开发聚焦减重同时减少肌肉流失的联合疗法（如来凯医药的LAE102） [26][27]

公司里程碑与市场地位 - 2025年11月，信达生物被正式纳入恒生指数成份股，成为港股18A制度实施以来首家完成从Biotech向Biopharma实质性跨越并跻身蓝筹的中国创新药企[1] - 公司在财经网2025年度评选中荣获“年度高质量发展上市企业”称号[1] - 公司的发展路径诠释了“新潮涌动，价值共生”的主题，体现了前沿科技突破与产业升级、患者需求满足的深度绑定[3] 资本市场价值与财务表现 - 公司被资本市场重估为具备稳定现金流能力的“可投资资产”，依据是18款已商业化创新药的持续收入、完整产业链及清晰的盈利前景[4] - 纳入恒指预计将带来数亿美元的被动资金流入，优化投资者结构，降低股价波动性，并为未来研发与并购提供更稳固的资本基石[4] - 公司收入从2019年的10亿元增长至2024年的94亿元，五年内增长840%，预计2025年总收入将首次突破百亿元大关[4] 产品组合与商业化进展 - 公司采取“肿瘤+慢病”双轮驱动策略，成熟产品如信迪利单抗提供稳定现金流，新产品玛仕度肽成功布局巩固了在减重代谢领域的市场份额[5] - 多疾病领域协同发展，构建了均衡且富有韧性的产品组合[6] 研发突破与临床数据 - 代表性产品玛仕度肽是全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双靶点受体激动剂，精准针对中国患者“腹型肥胖”痛点[6] - 2025年，基于中国人群的玛仕度肽临床研究先后登上《新英格兰医学杂志》与《自然》，是国产减重药首次以本土临床数据征服全球学术顶峰[6] - 在自身免疫疾病领域，抗IL-23p19单抗匹康奇拜单抗在斑块状银屑病3期研究中，16周PASI90突破80%，显示出同类最佳潜质[6] - 在眼科领域，公司推出中国首个IGF-1R抗体IBI311，其在中国甲状腺眼病受试者中开展的3期注册临床研究达成主要终点，改变了国内70年无靶向药物的局面[6] 全球化战略与合作模式 - 公司全球化战略进入“能力输出”新阶段，以IBI363、IBI343为代表的下一代肿瘤免疫资产展现出作为“下一代基石疗法”的全球可竞争性潜力[7] - 2025年，武田制药与信达生物达成总额最高114亿美元的全球战略合作，成为中国生物医药领域规模最大的BD交易[7] - 合作模式实现“升维”，采用“Co-Co”模式，即共同开发、共同商业化，在全球范围内共担成本、共享回报，信达生物首次以“联合开发者”身份深度参与全球全流程[7] - 这一合作是中国药企迈向“国际一流”的高门槛实战平台[8] 发展路径总结 - 公司完成了“资本 × 产品 × 全球化”能力的三位一体进化，实践了中国创新药企从0到1、从1到N的发展路径[9] - 公司的发展为中国生物制药产业如何行稳致远提供了一个现实范本[9]

文章核心观点 - 跨国药企（MNC）面临大规模专利悬崖，截至2037年将有27款2024年销售额超40亿美元的重磅药物专利失效，释放出超过2400亿美元的市场空间，MNC有迫切寻找新药的需求 [2][12] - 中国创新药企凭借在细胞疗法、ADC、双抗等前沿技术领域的研发管线数量全球第一，以及在716个赛道的研发进度领先，已成为全球创新药供给的核心力量，有望通过License-out（对外授权）模式填补MNC的市场空缺并实现技术价值全球化 [2][21][23] - 中国创新药对外授权交易金额增长迅猛，2024年达571亿美元（占全球30%），2025年初至今已突破500亿美元（占全球44%），预计2020-2025年授权项目整体有望带来约82亿美元净利润，按10倍PE测算潜在市值增量达817亿美元 [2][26][29] 行情回顾与市场表现 - **板块指数表现**：本周（2025年6月3日-6月6日）中信医药指数上涨1.2%，跑赢沪深300指数0.3个百分点，在中信一级行业中排名第16位；2025年初至今，中信医药生物板块指数上涨8.3%，跑赢沪深300指数9.9个百分点，排名第5位 [1][44] - **个股表现**：本周涨幅前五的个股为：易明医药（+33.09%）、万邦德（+32.59%）、昂利康（+30.28%）、新诺威（+21.36%）、海辰药业（+20.93%）[1] - **市场热度**：本周医药板块交易量显著提升，市场占比超过9%，创新药在海外大额BD（业务发展）交易和ASCO会议数据超预期的催化下表现强势 [3][46] MNC专利悬崖带来的需求 - **规模与时间**：截至2037年，全球有27款2024年销售额超过40亿美元的重磅药物将面临专利悬崖，以2024年销售额计算，合计潜在损失金额约2443亿美元 [12][55] - **具体产品**：涉及9款年销售额超100亿美元的药物，包括默沙东的K药（Keytruda，2024年销售额294.82亿美元）、诺和诺德的司美格鲁肽（Ozempic/Wegovy，合计销售额约259.26亿美元）、赛诺菲的度普利尤单抗（Dupixent，141.37亿美元）等 [12][18] - **主要MNC影响**： - **百时美施贵宝（BMS）**：阿哌沙班（Eliquis）与O药（Opdivo）两大产品将在2027年专利到期，2024年合计销售额达226亿美元 [13] - **默沙东**：K药（Keytruda）美国专利将在2029年到期，该药2024年全球销售额接近300亿美元 [13] - **辉瑞、强生、礼来**：多款重磅产品将在2027年至2030年间专利到期 [14][57] 中国创新药的供给优势 - **技术平台领先**：在细胞疗法、ADC（抗体偶联药物）、双抗、溶瘤病毒、三抗/多抗等技术赛道，中国在研管线数量超过美国，排名全球第一 [21][64] - **研发覆盖广泛**：全球在研创新药共覆盖3212个赛道，中国企业在研产品覆盖1300个赛道，覆盖度达40%；中国产品在716个赛道（占全球22%）的研发进度排名第一 [23][66] - **研发阶段分布**：当前中国创新药研发管线中，细胞疗法占比28%，小分子类创新药占比19%；大多数创新药（58%）仍处于临床Ⅰ期 [21] 对外授权交易（License-out）现状 - **全球与中国交易增长**：全球医药交易数量从2015年的358笔增至2024年的743笔，年复合增长率8%；总交易金额从569亿美元增至1874亿美元 [24] - **中国交易占比提升**：2024年中国相关对外授权交易金额达571亿美元，占全球总交易金额的30%；2025年初至今（截至6月7日），中国对外交易总金额已超过500亿美元，占比大幅升至44% [26][69] - **重磅交易案例**： - **2025年全球交易金额TOP20**：有10项来自中国管线，占比50%，包括普米斯的PM8002（总金额111亿美元，授出方BioNTech）、三生制药的SSGJ-707（总金额61.5亿美元）等，合作伙伴包括BMS、辉瑞等MNC [29][72] - **历史总金额TOP10**：包括启德医药GR1017（130亿美元）、科伦博泰SKB571等（94.75亿美元）、百利天恒伦康依隆妥单抗（84亿美元）等 [29] 投资建议与关注组合 - **已授权重磅品种海外临床进展**：建议关注康方生物、科伦博泰、三生制药、百利天恒、映恩生物、恒瑞医药 [2] - **潜在授权出海重要品种**：建议关注信达生物、石药集团、益方生物、再鼎医药、泽璟制药 [2] - **已获批品种商业化表现**：建议关注百济神州、金斯瑞生物科技、和黄医药、亿帆医药 [2] - **创新主线**：创新药是医药最明确的长期主线，建议配置龙头及存在BD/数据读出催化的创新药和仿转创标的 [3][46] - **本周建议关注组合**：信达生物、亿帆医药、东阳光长江药业、泰恩康、中国抗体、瑞迈特 [4] - **六月建议关注组合**：恒瑞医药、康方生物、康弘药业、康哲药业、东阳光长江药业、亿帆医药、力诺药包、华康洁净、华润三九、方盛制药 [4]

文章核心观点 中国创新药行业在2025年实现了历史性突破，对外授权出海总金额突破1000亿美元，同比增长约75%，标志着行业从早期的“卖产品”和“被动授权”阶段，全面升级为“卖技术”、“主动布局”和“价值链共造”的新阶段，中国药企的研发实力与全球竞争力获得广泛认可 [3] 交易规模与结构 - 交易金额突破百亿美元成为常态，例如恒瑞医药与GSK达成125亿美元合作，信达生物与武田合作总金额达114亿美元，三生制药与辉瑞达成60亿美元授权 [4] - 授权模式从“一卖了之”转向“分层授权”，中国药企普遍保留大中华区等核心市场权益，例如信达生物保留IBI363的大中华区权益，恒瑞医药保留HRS-9821的中国大陆及港澳台权益 [5][6] - 合作模式深化，出现“资本捆绑”，跨国药企通过战略投资或可转债成为合作伙伴的股东，例如武田对信达生物进行1亿美元战略投资，辉瑞通过可转债成为三生制药股东 [16] 技术领域与平台 - ADC和双特异性抗体成为出海王牌技术，交易金额巨大，例如启光德健的FGFR3 ADC交易达130亿美元，三生制药的PD-1/VEGF双抗以60亿美元授权给辉瑞 [6][7] - 靶点选择从“红海”转向“蓝海”，例如信达生物开发全球首创的EGFR/B7H3双抗ADC [7] - 合作内容从“单品授权”升级为“平台化输出”，例如恒瑞医药向GSK打包授权11个早期项目选择权，和铂医药与阿斯利康基于其全人源抗体平台达成45.75亿美元合作 [10][11] - 优势疾病领域从肿瘤扩展至代谢等领域，GLP-1类药物成为新“吸金王”，例如复星医药口服GLP-1授权交易估计超30亿美元，翰森制药GLP-1/GIP双靶点药物交易超20亿美元，联邦制药三靶点GLP-1药物授权金额超25亿美元 [14][15] 出海策略与能力 - 出海模式从“借船出海”转向“自主出海”，企业开始主导全球临床并自行提交上市申请，例如康方生物主导依沃西全球三期临床并计划自主在美上市，迪哲医药自主向FDA提交舒沃哲上市申请 [8][9] - 临床数据获得全球监管机构认可，中国开展的临床数据可用于全球注册，例如康方生物依沃西的全球三期数据显示西方与亚洲患者疗效一致，信达生物IBI343的中日临床数据被武田用于全球注册 [17][18] - 国内药品价格登记系统明确区分“医保价”与“自主定价”，解决了全球定价体系担忧，例如替雷利珠单抗医保价1253元/瓶，自主登记全球售价10688元/盒，政策明确后跨国药企在华研发投入前11月同比增长28% [12][13] 市场影响与估值 - 资本市场对创新药企的估值逻辑发生根本转变，从关注仿制药营收和医保降价，转向关注“出海管线价值”和“全球临床进展” [19] - 公司股价对出海进展反应积极，例如康方生物因依沃西数据超预期，股价涨幅超150%，恒瑞医药与GSK合作后市值增加超200亿元 [19] - 行业估值水平大幅提升，中证创新药板块平均市盈率从2024年的35倍升至2025年12月的52倍，接近国际生物科技公司水平 [21]

文章核心观点 2025年是中国创新药行业在技术突破、市场增长和国际化进程上取得关键进展的一年，行业正加速从医药大国向医药强国转型 [1] 国际化：从跟跑到领跑 - 对外授权交易（BD）爆发式增长，2025年总金额突破1000亿美元，较2024年同期飙升约75%，首付款达81亿美元 [1][3] - 超九成跨国药企已与中国药企达成合作，合作模式向“授权+联合开发+商业化参与”多层次迈进 [1] - 具体交易案例包括：恒瑞医药与GSK达成125亿美元交易、信达生物与武田达成114亿美元交易、三生制药与辉瑞达成60亿美元交易、荣昌生物与美国Vor Bio达成42.3亿美元交易、石药集团与阿斯利康达成53.3亿美元交易等 [3] - 年末交易活跃，例如金赛药业签署13.65亿美元许可协议、翰森制药潜在收益超10亿美元、和铂医药潜在里程碑10.35亿美元、复星医药潜在里程碑19.35亿美元交易 [4] - “A+H”上市布局火热，成为国际化重要路径，2025年港股有9家医药公司上市，38家递表，其中27家为首次递表 [4] - 多家公司已实现或计划“A+H”布局，包括百奥赛图、恒瑞医药、迈瑞医疗、信立泰、益方生物等 [4] - 政策支持A股公司赴港上市，港交所开通“快速审批通道”，审核周期压缩至30个工作日，并推出“科企专线”服务 [5] 创新：质量规模双增 - 抗体偶联药物（ADC）、双抗和小核酸等前沿技术领域出现突破，第三代ADC技术成为主流 [7] - 代表性ADC药物包括恒瑞医药的SHR-A1811、信达生物的IBI343，在实体瘤治疗中展现潜力 [7] - ADC联合疗法提升疗效，例如荣昌生物维迪西妥单抗联合PD-1治疗尿路上皮癌，客观缓解率达75%，疾病控制率超90% [7] - 双特异性ADC崭露头角，如百利天恒与百时美施贵宝联合开发的izalontamab brengitecan在Ⅲ期临床试验中获得积极结果 [7] - 科伦药业的芦康沙妥珠单抗是国内首个获完全批准上市且具全球知识产权的国产ADC，已启动15项全球Ⅲ期研究 [7] - 双抗领域，康方生物的依沃西单抗在一线治疗非小细胞肺癌的Ⅲ期试验中，中位无进展生存期达11.14个月，较帕博利珠单抗提升91%，疾病进展风险降低49% [8] - 脑机接口领域取得进展，包括“北脑二号”填补高性能侵入式空白，“北脑一号”实现柔性半侵入式系统人体植入 [8] - 脑机接口技术已应用于医疗康复，侵入式技术帮助高位截瘫患者操控设备，非侵入式设备用于脑卒中康复等场景 [8] - 全球首例无线植入式中文语言脑机接口让渐冻症患者重获交流能力 [8] - 上海发布《脑机接口未来产业培育行动方案》，推动产业创新和布局 [8] - 2025年中国创新药市场规模达1500亿美元，占全球市场10%，稳居全球第二 [8] 政策：优化力度空前 - 国家药监局2025年批准创新药69个，较2024年的48个增长近44%，包括化学药品创新药27个、生物制品20个、中药新药5个 [10] - 审评审批速度提升，临床试验审批时间从60个工作日压缩至30个工作日 [10] - 支付体系升级，实行“医保保基本、商保补高端”的多层次支付体系 [10] - 2025年版国家医保目录新增114种药品（其中50种为1类创新药），调出29种，目录内药品总数增至3253种 [10] - 新增药品聚焦肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等临床急需领域 [10] - 首次推出《商业健康保险创新药品目录（2025）》，纳入19种药品（其中9种为1类新药），覆盖肿瘤、罕见病等高价值领域 [11] - 第11批国家药品集采规则更规范透明，确定“最高有效申报价”为“非集采挂网加权平均价的5折”和“省级集采最高中选价”中取低值，并参考国际价格等因素 [11] - 集采报量规则从按通用名改为允许按厂牌报量 [11] - 中国药品价格登记系统于2025年12月2日正式上线，为国际价格谈判与合规提供依据 [11] - 市场监管总局出台《关于药品领域的反垄断指南》，2025年查处三起原料药垄断案件，罚没金额合计超5亿元 [12] 行业并购重组活跃 - 国际生物医药行业截至2025年10月中旬已宣布超400起交易，总金额约1110亿美元，较2024年全年增长超50%，创近三年新高 [13] - 国际重大交易包括赛诺菲95亿美元收购蓝图医药、默克39亿美元收购Spring Works等 [13] - 国内医药市场上半年并购规模突破378亿元，超百起交易，案例包括和黄医药44.78亿元出售上海和黄药业45%股权、上海医药9.95亿元收购10%股权等 [13] - 上海、北京、广州等地设立百亿级产业并购基金，推动行业整合 [13] - 年末并购案例包括：复星医药拟14.12亿元收购绿谷医药控股权、佐力药业以3.56亿元收购未来医药资产组、石药创新以11亿元完成对巨石生物29%股权的收购 [13] - 并购频繁反映行业从“规模扩张”转向“提质增效”，资源向头部与创新集中 [14] 行业整体发展 - “十四五”期间，我国共批准上市创新药220个、创新医疗器械282个，分别是“十三五”期间的6.2倍、3.1倍 [1] - “十四五”期间批准415个儿童药品、155个罕见病药品、28个中药创新药上市，新批准注册和备案公示化妆品新原料344件 [1] - “十四五”收官时，我国生物医药市场规模稳居全球第二，在研创新药约占全球30% [1]