报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [1] 报告的核心观点 收入端 - 信迪利单抗保持快速增长,新产品表现也比较强势,产品销售收入共 38.11 亿元,同比增长 55.1% [1] - 期内亏损同比增加,主要由于非现金项目汇兑收益减少(绝对额减少 2.13 亿元)、一次性所得税抵免减少(2023H1 为 1.45 亿元) [1] - 经调整 LBITDA 实现减亏 [1] 财务数据 - 2024H1 经调整研发开支 12.94 亿元,2023 年同期为 8.26 亿元 [1] - 经调整销售费用 18.51 亿元,占比营收 46.8%,同比下降 2.8个百分点,占比产品收入 48.6%,同比下降 5.9个百分点,营销效率进一步提升 [1] - 经调整毛利率为 84.1%,相较 2023 年同期 82.3%提升 1.8个百分点,主要是由于销量持续增长的规模效应,公司生产效率提升、主要产品成本持续优化 [1] - 截至 2024 年 6 月 30 日公司在手现金及短期金融资产共 101.12 亿元 [1] 产品商业化 - 目前已有 11 个产品获批,3 个新产品处于 NDA 阶段 [1] - 预计 ROS1 抑制剂 2024H2 获批,玛仕度肽减重适应症预计 2025H1 获批、2 型糖尿病适应症预计 2025H2 获批 [1] - 信迪利单抗+呋喹替尼用于 2L 子宫内膜癌预计 2025H1 获批,IGF-1R 单抗治疗甲状腺眼病预计 2025H1 获批 [1] - IL23p19 单抗预计 2024H2 申报 NDA [1] 数据发布 - 玛仕度肽多项研究数据将于 2024EASD 发布,其中 2 型糖尿病 III 期注册临床研究 DREAMS-2 结果将以 LBA 口头报告 [1] - 全球首创 IBI363（PD-1/IL-2 αbias）肺癌治疗组（含 3mg/kg 剂量组更新数据）的 1 期更新数据将于 2024WCLC 口头报告、肠癌联合治疗组的 1 期更新数据将在 2024ESMO 报告 [1] - IBI354（（HER2 ADC）治疗 HER2 阳性实体瘤的 1 期数据也将于 2024ESMO 报告 [1] 持续成长性 - 国清院每年仍高效输出多项候选分子进入 IND [1] - PD-1/IL-2 在 IO 失败肿瘤及冷肿瘤已有初步积极信号、启动美国 2 期临床 [1] - CLDN18.2 ADC 为首个在 PDAC 中看到积极信号的 ADC,获得 FDA 快速通道认定 [1] - CLDN18.2 TCE 在 GC 和 PDAC 看到积极信号 [1] - IL-4Rα/TSLP 双抗、AGT siRNA 已开展 1 期临床研究 [1] 公司经营 - 商业化团队经历深度调整后能力增强、营销效率提升,销售费率明显下降,促成经营性亏损不断收窄 [1] - 随着玛仕度肽、IL23p19 单抗等大品种陆续步入商业化对公司销售端的加成,预计 2027 年实现 20 款产品商业化、销售收入达到 200 亿元 [1] 盈利预测与投资评级 - 预计公司 2024-2026 年归母净利润分别为-6.05 亿元、3.04 亿元、10.22 亿元,同比增速分别为 41%、150%、236% [1][4] - 维持"买入"评级 [1]

报告公司投资评级 - 维持"优于大市"评级 [3] 报告的核心观点 - 公司上市产品多元化优势明显,营运效率不断提高 [7] - 肿瘤领域早期管线催化丰富,非肿瘤领域商业化团队搭建稳步进行 [8][9] - 预计公司2026年整体扭亏为盈,实现归母净利润7.6亿元 [10] 公司财务数据总结 - 2024-2026年总收入预测为78.6/102.5/133.9亿元,同比增长26.7%/30.3%/30.7% [10] - 2026年公司整体扭亏为盈,实现归母净利润7.6亿元 [10] - 采用DCF模型测算,调整目标价至67.8港元/股 [10] 风险提示 - 新药审评风险、新药研发风险、新药商业化风险、产品迭代风险等 [11]

报告公司投资评级 - 报告给出"买入"评级 [5] 报告的核心观点 公司业绩表现 - 2024年上半年主营业务收入同比增加55.1%至38.1亿元,略超预期 [2] - 2023-26E收入CAGR将达26.4% [3] - 肿瘤领域核心产品达伯舒适应症仍在增加,收入有增长空间 [3] - 近年新上市产品收入将继续增长,占比提升至58.8% [3] - 心脑血管领域新药玛仕度肽将成为重磅产品 [3] 财务预测调整 - 2024-26E收入和利润预测均有不同程度上调 [3][9] - 2024E收入上调0.04%,利润上调17.7% [9] - 2025-26E收入分别上调4.4%和5.9%,利润分别上调0.8%和8.8% [9] 估值分析 - 目标价从51.05港元上调至55.40港元 [10] - 敏感性分析显示WACC和永续增长率变动对目标价影响较大 [11]

报告公司投资评级 - 维持"推荐"评级 [3] 报告的核心观点 收入快速增长,经营效率提升 - 2024H1公司营业收入增长46.3%,产品收入增长55.1%,收入快速增长主要得益于公司创新产品组合的强劲需求,以及商业化策略的有效执行,驱动新产品收入贡献持续增加 [1] - 随着产品产量增长及生产效率提升,公司产品销售费用率下降5.9pct,行政开支比率下降4.9pct,核心财务指标显著改善主要源于公司成本管控措施及收入增长带来的规模效应,推动经营效率持续提升 [1] 肿瘤领域基本盘稳固,CVM管线商业化即将兑现 - 肿瘤领域PD-1共获批七项适应症,均成功纳入医保目录,作为IO基石产品优势地位稳固 [1] - 继氟泽雷塞(KRAS G12C)上市后,他雷替尼(ROS1)有望在年内获批 [1] - 综合产品线CVM领域玛仕度肽的减重、Ⅱ型糖尿病适应症,以及替妥尤单抗(IGF-1)甲状腺相关眼病适应症已递交NDA,自免领域的匹康奇拜单抗(IL-23p19)计划于年内递交NDA,商业化即将兑现并为公司开启第二增长曲线 [1] 早期管线储备丰富,多款创新分子读出积极数据 - 肿瘤领域IBI363(PD-1/IL-2a)在IO耐药和冷肿瘤中取得积极数据,正在进行剂量比对研究,并已启动美国Ⅱ期临床 [2] - IBI343(CLDN18.2 ADC)胃癌治疗达成PoC,胰腺癌治疗显现积极疗效信号,正在进行研究随访 [2] - IBI389(CLDN18.2/CD3)在胃癌和胰腺癌治疗显现积极疗效信号,临床Ⅰb期研究正在随访 [2] - IBI3002(IL-4Ra/TSLP)全球首创治疗哮喘等Ⅱ型炎症,澳洲Ⅰ期临床完成首例受试者给药 [2] 财务预测 - 上调公司2024-2026年的营业收入分别为81.33、108.67、135.95亿元;归母净利润分别为-6.34、0.53、8.18亿元 [2]

报告评级 - 报告给予信达生物"买入"评级（维持） [1] 收入快速增长 - 2024上半年实现营业收入39.5亿元,同比增长46.3% [2] - 产品收入快速增长,达38.1亿元,同比增长55.1% [2] - 收入增长主要得益于达伯舒®和其他产品的出色表现,以及新产品的加速增长 [2] 新增上市产品和在审品种 - 新增1款创新药达伯特®上市,成为公司商业化产品扩大到11款 [3] - 公司有6项NDA在NMPA审评中,包括IBI344、信迪利单抗注射液联合呋喹替尼等 [3] 下半年重点品种有望获批上市 - IBI344（ROS1抑制剂,他雷替尼）有望获批上市 [4] - IBI112（IL-23p19）预计提交NDA [4] - 公司将在多个学术会议上发布多个重点品种的临床数据更新 [4] 盈利预测与投资建议 - 预计公司2024-2026年营收分别为79、103.4、132.4亿元 [5] - 公司研发实力出众,商业化能力经过验证,维持"买入"评级 [4]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级，目标价 60 港元 [2][7] 报告的核心观点 - 信达生物 1H24 收入符合此前公告，净亏损好于预期，产品收入增速亮眼，显示强大商业化能力，重申中长期指引，预计下半年收入同比增速约 30%，更新研发管线进展，基于 DCF 估值模型维持“买入”评级和目标价 60 港元不变 [2][3][7] 根据相关目录分别进行总结 公司基本信息 - 目前股价 43.5 港元，52 周内股价区间 28.3 - 49.8 港元，总市值 70,874 百万港元，近 3 月日均成交额 238 百万港元，潜在升幅 +38% [1] 财务表现 - 1H24 总收入 39.5 亿元（+46.3% YoY，+12.8% HoH），产品收入 38.1 亿元（+55.1% YoY，+16.5% HoH），经调整 non - IFRS 净亏损 1.6 亿元（-15.9% YoY，-50.6% HoH），EBITDA 亏损缩窄至 1.61 亿元，同比降 40%，环比降 51.7% [3] - 产品毛利率升至 82.2%（+2.8 ppts YoY/+1.5 ppts HoH），上半年研发费用 14 亿元（+51.6% YoY，+7.3% HoH），预计全年研发费用接近 4 亿美金 [3] - 预测 2024 - 2026 年营业收入分别为 8,575、10,761、14,670 百万元，同比变动 38.2%、25.5%、36.3%；经调整净利润分别为 -328、459、2,327 百万元 [7] 产品收入分析 - 产品收入增长得益于 Tyvyt 和 3 款生物类似药强劲增长及新上市产品增速不错，Tyvyt 上半年销售额约 17 亿元（约占 45%），同比升约 47%，环比升约 5% [3] - 扣除 Tyvyt 其他产品上半年销售收入约 21 亿元（约占 55%），同比升约 60%，环比升约 37%，3 款生物类似药成第二大收入增长驱动力 [3] 公司指引与预测 - 重申 2025 年实现 non - IFRS EBITDA 盈亏平衡，2027 年实现 200 亿元收入，预计 2024 下半年收入同比增速约 30% [3] 研发管线进展 - IBI363 将于 WCLC 大会公布 3mg/kg 剂量更新 1b 期肺癌数据、ESMO 大会公布更新 1 期结直肠癌数据，海外临床进行中 [3] - CLDN18.2 ADC 注册临床聚焦 2 线或末线胰腺癌，CLDN18.2 TCE 通过联用做一线胰腺癌适应症 [3] - IBI3002 正在澳洲开展临床 1 期，IBI3016 已于 8 月推进临床 1 期试验，1 期数据或明年披露 [3] 催化剂 - 2H24 年/2025 年初 1 - 2 款药物获批（IBI344、玛仕度肽），1 - 2 款药物递交 NDA（IBI112、IBI310） [7] - 肿瘤管线和 CVM 有多项重要数据读出 [7] 财务调整与估值 - 将 2024 年经调整 Non - IFRS 净亏损预测缩窄 19%，上调 2025 年和 2026 年经调整 Non - IFRS 净利润，基于 DCF 估值模型维持评级和目标价 [7] 行业覆盖公司 - 报告列出浦银国际对医药行业多家公司评级、目标价等信息，信达生物评级“买入”，目标价 60 港元 [11]

文章核心观点 - 公司宣布旗下GLP-1R/GCGR双激动剂药物mazdutide在多项临床试验中取得积极结果,将在即将召开的欧洲糖尿病协会年会上进行报告 [1][2] - mazdutide在降血糖和减重方面显示出优于对照药物的疗效,同时还具有改善肝脂肪含量等多项代谢益处 [2][3] - 公司已就mazdutide在中国提交了2个新药申请,正在进行5项III期临床试验,其中3项已完成 [4] 公司概况 - 公司是一家专注于开发、生产和商业化高质量生物药的领先生物制药公司,产品涵盖肿瘤、自身免疫、心血管代谢、眼科等多个治疗领域 [5] - 公司与30多家全球医疗保健领导企业建立了合作关系,包括礼来、罗氏、赛诺菲等 [5] - 公司秉持"以诚信为本,以行动致胜"的宗旨,致力于推动生物制药行业的发展,让优质药物惠及更多患者 [6] 前瞻性声明 - 公司未来发展存在一定不确定性,可能会与预期产生差异 [7][8] - 公司不承诺定期更新前瞻性声明,也不对其准确性负责 [9]

报告评级 - 报告维持"增持"评级 [3] 收入增长和运营效率 - 2024H1 实现收入 39.52 亿元(+46.3%)，增长势头强劲 [3] - 2024-2026年收入预测为80.73/105.14/131.75亿元 [3] - 2024H1实现经调整毛利率84.1%(+1.8pct)，销售费用率48.6%(-5.9pct)，管理费用率5.2%(-4.9pct)，运营效率提升显著 [3] - 有望2025年实现EBIDTA盈亏平衡 [3] 创新管线进展 - 玛仕度肽(CVM)和替妥尤单抗(IGF-1R)已提交NDA，有望2025年获批 [3] - 痛风药物IBI128(XOI)进入III期临床 [3] - IBI363(PD-1/IL-2α)在多个癌种I期读出积极数据 [3] - IBI343(CLDN18.2 ADC)胃癌III期临床即将开展 [3] - 新一代TCE双抗IBI389(CLDN18.2/CD3)胃癌和胰腺癌I期读出积极结果 [3] - IB302(VEGF/C)眼科产品III期进展顺利 [3] - 匹康奇拜单抗(IL-23p19，银屑病)III期已达终点，预计2024H2递交NDA [3] 催化剂 - 玛仕度肽获批 [3] - 管线数据读出 [3] - 商业化放量超预期 [3]

报告公司投资评级 - 信达生物(1801 HK)的投资评级为买入 [9] 报告的核心观点 - 1H24公司总收入同比增长46%至39.5亿元,其中产品收入38.1亿元,主要来自PD-1销售同比增长50%左右至17亿元以上,以及生物类似药产品组合持续替代原研市场份额 [1] - 公司运营效率进一步提升,1H24经调整毛利率提升1.8ppts,经调整销售费用率和管理费用率分别下降5.9ppts/4.9ppts,经调整净亏损收窄至1.60亿元 [1] - 公司预计2025年实现EBITDA层面盈亏平衡,2027年产品收入达到200亿元 [1] - 公司庞大而差异化的管线布局、多样化的产品开发策略将持续巩固其行业龙头地位,2H24将有多个重点产品数据读出 [2] 财务数据总结 - 2024-2026年收入预测上调2-8%,2024年收入预测为80.6亿元人民币,2025年为109.4亿元,2026年为131.95亿元 [4] - 2024-2026年毛利率预计分别为82.8%、83.3%和83.8% [4] - 2024年预计净亏损7.67亿元,2025年实现净利润3.58亿元,2026年净利润20.42亿元 [4] - 公司现金储备充足,2024年末现金达113.39亿元 [12]

报告公司投资评级 报告给予公司"买入"评级。[9] 报告的核心观点 1) 公司1H24产品销售收入38亿元,同比增长55%,主要源于达伯舒等产品的出色表现和其他新品加速增长。[2] 2) 公司毛利率同比提升1.6个百分点至82.9%,这得益于产量的增加和公司药物生产成本的持续优化。[2] 3) 公司商业化产品扩至11款,新增一款KRAS G12C达伯特获批,公司预计IBI344有望在数月内获批。[2] 4) 公司在减重、眼科、自免与肿瘤领域有多项后期临床项目取得里程碑进展,多项创新管线的1期数据读出有潜力的初步数据。[2] 5) 我们上调公司2024/25年营收和归母净利润预测,预计公司2026年营收140亿元,归母净利润11亿元。[2] 财务数据总结 1) 公司1H24营收39.52亿元,同比增长46.3%;产品收入38.11亿元,同比增长55.1%;亏损3.93亿元,较2023年同期增加亏损2.54亿元;研发开支13.99亿元,较2023年同期增加4.77亿元。[1] 2) 公司2024/25年营收预计分别为78/105亿元,2026年预计达140亿元;2024/25年归母净利润预计分别为-5.24/1.49亿元,2026年预计达11亿元。[2][6] 3) 公司2024/25年每股收益预计分别为-0.32/0.09元,2026年预计达0.67元。[6] 4) 公司2024/25年ROE预计分别为-4.37%/1.23%,2026年预计达8.29%。[6]