信达生物(01801)

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信达生物(01801) - 截至2025年8月31日止月份之股份发行人的证券变动月报表

2025-09-04 18:43
股本与股份情况 - 2025年8月底法定/注册股本总额为50,000美元,股份数目为5,000,000,000股,面值0.00001美元[1] - 上月底和本月底已发行股份(不含库存)均为1,712,744,879股,库存股份均为0股[2] 股份期权情况 - 首次公开发售前股份奖励计划上月底和本月底结存期权均为9,428,094股,本月可能发行或转让9,616,844股[3] - 首次公开发售后雇员持股计划上月底结存46,282,071股,本月底46,172,746股,减少109,325股,本月可能发行或转让27,461,680股[3] - 2024年股份计划上月底结存4,010,335股,本月底4,031,135股,增加20,800股,本月底可发行或转让总数137,424,986股[3] 其他股份相关 - 本月行使期权所得资金总额为0港元[4] - 相关受限股份计划本月发行新股和转让库存股均为0股,2024年股份计划本月底可能发行或转让212,300股[5] - 本月已发行股份(不含库存)和库存股份增减总额均为0股[7]
信达生物(01801):产品矩阵强大丰富,多款后期临床项目取得重要里程碑
光大证券· 2025-09-04 16:51
投资评级 - 维持"买入"评级 [1][8] 核心财务表现 - 2025H1实现营业收入59.53亿元 同比增长50.6% 其中产品销售收入52.34亿元 同比增长37.3% 授权费收入6.66亿元 [3] - 2025H1净利润8.34亿元 去年同期净亏损3.93亿元 实现转亏为盈 [3] - 研发开支10.09亿元 [6] - 上调2025年归母净利润预测至8.46亿元 较原预测3.06亿元上调176% 2026年预测上调至15.72亿元 较原预测13.30亿元上调18% 新增2027年预测27.36亿元 [8] 产品管线进展 - 已有16款产品获批上市 包括12款肿瘤产品及4款综合管线产品 [4] - 预计2025年年底前新增两款获批产品:IBI112(匹康奇拜单抗)和IBI310(伊匹木单抗N01注射液) [4] - 与罗氏达成全球合作授权 授予罗氏IBI3009(DLL3 ADC)的全球研发、生产及商业化权利 [5] - 多款产品已在中国香港及中国澳门市场获批 东南亚及拉丁美洲地区注册工作推进中 [5] 新药审批阶段产品 - IBI112(匹康奇拜单抗)靶向IL-23p19 用于治疗中重度斑块型银屑病 [7] - IBI310(伊匹木单抗N01注射液)靶向CTLA4 联合信迪利单抗用作MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗 NMPA优先审评中 [7] - 达伯舒(信迪利单抗注射液)PD-1抑制剂 第九及第十项适应症分别用于肾细胞癌二线治疗和MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗 [7] - 玛仕度肽GLP-1/GCG双重激动剂 第二项适应症用于2型糖尿病成人患者的血糖控制 [7] 后期临床阶段产品 - IBI363(PD-1/IL-2α-bias)针对免疫治疗初治黑色素瘤的关键临床研究2025年年初启动 针对经治鳞状非小细胞肺癌的全球多中心III期研究获FDA及NMPA批准 计划2025年下半年开始患者招募 针对三线结直肠癌的III期研究在准备中 [8] - IBI343(CLDN18.2 ADC)在中国启动针对三线胰腺导管腺癌的III期研究 针对三线胃癌的III期研究在中国与日本同步推进 [8] - IBI354(HER2 ADC)在中国启动针对铂耐药卵巢癌的III期临床研究 [8] - 玛仕度肽开展GLORY-3研究头对头对比司美格鲁肽 针对中重度阻塞性睡眠呼吸暂停的GLROY-OSA研究 [8] - 匹康奇拜单抗针对抗IL-17治疗响应不佳的银屑病患者开展III期研究 [8] - 替妥尤单抗N01注射液(IGF-1R)开展与激素治疗头对头治疗甲状腺眼病的III期研究 以及针对非活动期甲状腺眼病的III期研究 [8] - IBI302(VEGF/PD-1)针对新生血管性年龄相关性黄斑变性的STAR III期研究进行中 [8] - IBI128(替古索司他)XOI抑制剂针对痛风患者高尿酸血症的II期临床试验取得积极数据 计划2025年下半年启动III期临床研究 [8] 市场表现与估值 - 总股本17.13亿股 总市值1833亿港元 [1] - 一年股价波动区间28.65-109.00港元 近3月换手率142.7% [1] - 相对收益表现:1个月13% 3个月37% 1年108% 绝对收益表现:1个月15% 3个月44% 1年152% [3] - 盈利预测显示2025E营业收入120.84亿元 同比增长28.26% 2026E预测159.83亿元 同比增长32.26% 2027E预测192.98亿元 同比增长20.74% [10] - 估值倍数:2025E市盈率198倍 2026E降至107倍 2027E进一步降至61倍 [10]
港股评级汇总 | 瑞银维持信达生物买入评级
新浪财经· 2025-09-04 15:52
信达生物 - 产品线前景广阔 IBI363(PD-1/IL-2)全球研发潜力巨大 mazdutide商业化潜力巨大 [1] - 目标价上调至1374港元 维持买入评级 [1] 中国人寿 - 2025年上半年净利润同比增长7% 新业务价值同比增长203% 银保渠道大幅增长179% [1] - 投资结构优化核心权益资产占比提升 股息收入大幅增长 未来利润稳定性增强 [1] - 2025-2027年EPS上调至299/323/367元 目标价上调至29港元 [1] 中兴通讯 - 2025年上半年收入同比增长15%至716亿元 政企业务成为核心增长引擎 [2] - 服务器及存储销售同比增长超200% AI服务器占整体服务器收入约55% [2] - 作为AI基础设施与国产化替代关键受益者 未来增长动能强劲 [2] - 基于2026年25倍PE 上调H股目标价至42港元 [2] 招商银行 - 预计2025至2027财年盈利年复合增长率为25% 盈测下调3至8% [3] - 净息差受压 费用收入前景调整 目标价下调至535港元 [3] 理想汽车 - 新车i6上市销量表现乐观 VLA模型应用后车型竞争力保持领先 [4] - 辅助驾驶能力有望维持国内第一梯队水平 目标价下调至10543港元 [4] 茶百道 - 2025年上半年收入同比增长43%至25亿元 归母净利润同比增长375%至33亿元 [5] - 毛利率同比提升09个百分点至326% 聚焦下沉市场加密布局 [5] - 产品推新成效显著 加盟商经营改善 预计下半年经营持续改善 [5] 朝云集团 - 2025年上半年收入同比增长72%至134亿元 宠物业务收入同比增长1014% [6] - 线上渠道收入增长274% 毛利率提升29个百分点至493% [6] - 现金储备充足 派息率达40% 股东回报力度大 [6] 和誉-B - 口服PD-L1抑制剂ABSK043联合戈来雷塞获批二期临床 [7] - 核心产品匹米替尼获默克8500万美元行权费 商业化前景明确 [7][8] - 现金储备达23亿元 被纳入MSCI全球小盘股指数 流动性有望提升 [7][8] 康方生物 - 预计更新多项关键数据 核心资产伊沃西单抗与全球跨国公司存在潜在合作 [8] - 目标价2243港元 给予买入评级 [8] 达势股份 - 2025年上半年收入同比增长27%至2593亿元 归母净利润6600万元 [8] - 经调整净利率提升1个百分点至35% 门店净增190家 [8] - 非一线城市为扩张主力 单店日均销售额129万元 规模效应持续释放 [8]
港股创新药ETF(159567)跌3.38%,成交额14.27亿元
新浪财经· 2025-09-04 15:15
基金表现 - 9月4日港股创新药ETF收盘下跌3.38% 成交额14.27亿元[1] - 基金经理马君任职期内收益率为99.52%[2] 基金规模 - 截至9月3日基金份额66.68亿份 规模67.24亿元[1] - 较2023年末份额增长1586.48% 规模增长1679.83%[1] 流动性指标 - 近20个交易日累计成交金额331.38亿元 日均成交16.57亿元[1] - 今年以来累计成交1850.61亿元 日均成交11.22亿元[1] 持仓结构 - 前十大重仓股集中度69.25% 以生物制药企业为主[2] - 信达生物持仓占比9.52% 市值2.60亿元[2] - 药明生物持仓占比9.47% 市值2.58亿元[2] - 百济神州持仓占比8.73% 市值2.38亿元[2] 基金基本信息 - 基金全称银华国证港股通创新药交易型开放式指数证券投资基金[1] - 管理费率0.50%每年 托管费率0.10%每年[1] - 业绩基准为国证港股通创新药指数收益率[1]
富瑞:升信达生物目标价至105港元 维持“买入”评级
智通财经· 2025-09-02 16:54
公司业务拓展 - 公司正扩展超越肿瘤领域的商业化能力 涵盖多元化渠道 [1] - 自主研发PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363将独立启动针对鳞状非小细胞肺癌的全球第三期临床试验 [1] - IBI112用于银屑病的新药申请正在审查 预计2025年下半年获中国批准 [1] 产品研发进展 - IBI363在低剂量1mg/kg下对黑色素瘤显示潜力 特别针对黏膜及肢端型 [1] - IBI363月均费用1200元人民币 与塞美格鲁肽相当 比替尔泊肽便宜30% [1] 财务预测调整 - 上调2025至2027财年收入预测至130亿 150亿及200亿元人民币 [1] - 预计IBI363在2025及2026财年销售额分别为5亿元及12亿元人民币 [1]
工银瑞信基金赵蓓中报出炉!信达生物、再鼎医药新进前十大重仓股
智通财经· 2025-09-02 16:47
基金业绩表现 - 工银前沿医疗股票A份额净值增长率达15.58%,超越业绩比较基准13.41个百分点 [1] - 工银前沿医疗股票C份额净值增长率达15.26%,超越业绩比较基准13.09个百分点 [1] - 工银成长精选混合A份额净值增长率达34.63%,超越业绩比较基准30.57个百分点 [3] - 工银成长精选混合C份额净值增长率达34.23%,超越业绩比较基准30.17个百分点 [3] 基金管理规模 - 赵蓓合计管理规模达164.28亿元,其中工银前沿医疗A份额规模93.3亿元,C份额规模12.6亿元 [1] 投资组合调整-工银前沿医疗 - 新进荣昌生物为前十大重仓股,持有400万股,同时鱼跃医疗退出前十大重仓股 [1][3] - 增持科伦药业至2700.88万股,增持海思科至1510.01万股,增持华东医药至1200万股 [2][3] - 减持信立泰至1500万股,减持泽璟制药至470万股 [2][3] - 前三大重仓股为恒瑞医药1940万股、科伦药业2700.88万股、信立泰1500万股 [3] 投资组合调整-工银成长精选混合 - 新进信达生物165.4万股、再鼎医药170万股、先声药业400万股及信立泰150万股至前十大重仓股 [3][4] - 腾讯控股和中芯国际退出前十大重仓股 [3] - 前三大重仓股为信达生物165.4万股、科伦博泰生物-B 38万股、恒瑞医药210万股 [4] 投资策略与行业观点 - 超配创新药板块实现显著超额收益,板块正由预期拐点向订单拐点过渡 [4] - 继续增配研发实力强且具出海潜质的创新药公司 [4] - 减持部分短期涨幅过大、估值透支的小市值创新药公司 [4] - 上半年增配科研上游公司,预计2025年下半年医疗设备公司可能迎来拐点 [4]
多家公司上半年净利同比增长!创新药板块持续强势
搜狐财经· 2025-09-02 10:40
政策利好 - 国家医保局建立新上市药品首发价格机制 支持高水平创新药在上市初期取得和高投入高风险相符的收益回报 [1] - 对高水平创新药设置一定价格稳定期 鼓励药品研发创新 [1] - 政策连续性和可预期性使企业能更清晰规划创新药商业化路径 激发企业创新热情 [2] 市场表现 - 港股创新药概念股早盘快速拉升 百济神州涨超6% 康龙化成涨超5% 药明生物、信达生物、凯莱英纷纷上扬 [1] - 平安中证港股通医药卫生综合ETF(159718)和平安中证医药及医疗器械创新ETF(516820)整体稳步向上 [1] - 非指数类产品如平安医疗健康A/C和平安医药精选A/C年内均取得90%以上收益 [1] 业绩增长 - Wind创新药概念涵盖的80家上市公司中 有34家上半年实现归母净利润同比增长 [2] - 恒瑞医药上半年营业收入157.61亿元同比增长15.88% 归母净利润44.50亿元同比增长29.67% [2] - 联影医疗上半年营收60.16亿元同比增长12.79% 归母净利润9.98亿元同比增长5.03% [2] 行业影响 - 医保目录调整机制以临床价值为核心评价标准 [2] - 企业看到产品进入医保及商保目录可能性增加后加大研发投入 [2] - 加速创新药研发进程推动整个行业发展 [2]
信达生物(1801.HK):盈利超预期 研发、商业、国际化全面突破
格隆汇· 2025-09-02 01:13
核心财务表现 - 2025年上半年公司实现总收入59.5亿元 同比增长50.6% [1] - 产品收入达52.3亿元 同比增长37.3% 授权收入6.7亿元 较去年同期1.2亿元显著提升 [1] - IFRS利润改善至8.3亿元 较2024年同期亏损3.9亿元增加12.3亿元 [1] - Non-IFRS利润改善至12.1亿元 2024年同期为亏损1.6亿元 [1] - 毛利率达86.0% 较去年同期82.9%提升3.1个百分点 [2] - 研发费用10.09亿元 较去年同期减少3.91亿元 [2] - 销售及市场推广费用率为产品收入的45.4% 较去年同期49.3%降低3.9个百分点 [2] - 截至7月31日公司在手现金约20亿美元 [2] 核心产品进展 - IBI363开展针对IO经治鳞状非小细胞肺癌注册三期临床 主要终点为OS 计划入组中国、日本、美国、加拿大等国家患者 2025年下半年开始入组 [1][2] - 在中国开展针对IO初治黑色素瘤关键临床研究 患者持续入组中 [2] - 针对三线CRC的三期临床研究在准备中 [1][2] - ASCO会议上公布IBI363在非小细胞肺癌、黑色素瘤及结直肠癌疗效数据 表现出色 [3] 研发管线布局 - 商业化药物数量达16款 为上市单抗产品最多的中国药企 [3] - IBI112(IL23p19)、IBI310(CTLA4)和玛仕度肽(糖尿病)等适应症持续审批中 [3] - IBI343(CLDN18.2 ADC)启动胃癌和胰腺癌三期临床研究 [3] - IBI354(HER2 ADC)启动PROC三期临床 [3] - 早期管线中IBI3002(IL4/TSLP)、IBI3001(EGFR/B7H3 ADC)、IBI3020(CEACAM5 ADC)高效推进 [3] 商业化进展 - PSCK9单抗托莱西单抗进入医保后高速放量 用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常 [4] - 替妥尤单抗作为中国首个靶向IGF-1R单克隆抗体 实现稳定商业化 逐步提升渗透率 [4] - 玛仕度肽减重适应症获批 与阿里健康达成战略合作打造科学减重全周期服务新生态 [4][5] - 联合研发基于家庭场景的诊后疾病管理系统 提供用药指导、生活方式咨询、陪伴式服务 [5] 业绩展望 - 预计2025-2027年收入分别为118.06亿元、153.82亿元和210.92亿元 [5] - 采用DCF估值 公司合理市值为2215亿港元 [5]
信达生物(1801.HK):多元创新协同全球化战略 盈收显著提升
格隆汇· 2025-09-02 01:13
财务表现 - 2025年上半年实现营业收入59.53亿元 同比增长50.6% 其中产品收入52.34亿元 同比增长37.3% [1] - NON-IFRS净利润达12.13亿元 EBITDA为14.13亿元 毛利率提升至86.8% 同比上升2.7个百分点 [1] - 研发投入9.03亿元 销售和行政开支占比44.2% 同比下降7.9% 在手现金约20亿美元(146亿元) [1] 产品管线进展 - 商业化产品达16个 临床管线共21个 肿瘤领域新增3款获批产品:ROS1抑制剂达伯乐、第三代EGFR TKI奥壹新、非共价BTK抑制剂捷帕力 [1] - 综合领域新增2款获批产品:甲状腺眼病治疗药物信必敏、全球首款GCG/GLP-1双靶点减重药物信尔美 PCSK-9抑制剂信必乐新进医保 [1] - 肿瘤管线中IBI310处于NDA审评阶段 3个管线进入III期(IBI363/IBI343/IBI354) 7个处于临床早期 [1] 研发与国际化 - 信尔美预计2025年下半年获批2型糖尿病适应症 IL-23p19单抗匹康奇拜单抗年末获批银屑病 IBI302进入关键临床 替古索司他下半年启动III期研究 [1] - IBI363(PD-1/IL-2α-bias)即将启动全球III期试验 IBI343(CLDN18.2 ADC)全球III期研究进行中 [1] - 与罗氏就IBI3009(DLL3 ADC)达成合作 获8000万美元首付款 潜在里程碑款达10亿美元 IBI3032获FDA批准IND [1] 业绩展望 - 公司预期2027年实现20个商业化产品 总收入目标200亿元 [1] - 预计2025-2027年归母净利润分别为5.91亿元/11.77亿元/23.13亿元 对应EPS为0.34元/0.69元/1.35元 [2]
港股通净买入119.42亿港元
证券时报网· 2025-09-02 00:02
市场表现 - 恒生指数9月1日上涨2.15%至25617.42点 [1] - 南向资金全天净买入119.42亿港元 [1] - 港股通合计成交金额2005.89亿港元 [1] 资金流向 - 沪市港股通成交1186.31亿港元 净买入56.59亿港元 [1] - 深市港股通成交819.58亿港元 净买入62.83亿港元 [1] - 阿里巴巴-W获沪股通净买入8.51亿港元 深股通净买入40.69亿港元 [1][2] 个股交易活跃度 - 阿里巴巴-W合计成交283.04亿港元(沪市160.34亿+深市122.70亿) [1][2] - 中芯国际合计成交106.07亿港元(沪市63.36亿+深市42.71亿) [1][2] - 华虹半导体合计成交60.07亿港元(沪市40.42亿+深市19.66亿) [1][2] 重点公司价格变动 - 阿里巴巴-W股价大涨18.50% [1][2] - 中芯国际上涨4.86% [2] - 泡泡玛特下跌4.34% [2] - 美图公司大跌13.87% [2] - 比亚迪股份下跌5.24% [2] 资金偏好分化 - 科技股出现分化:阿里巴巴获大幅净买入 小米集团遭净卖出8.40亿港元 [1][2] - 半导体板块资金流向不一:中芯国际沪股通净买入6.32亿 深股通净卖出5.33亿 [2] - 消费类股票承压:泡泡玛特遭净卖出9.12亿港元(沪市1.90亿+深市7.22亿) [2]