"SIM0709由先声药业多抗技术平台开发，在炎症性肠病治疗领域具有'同类首创'潜力。勃林格殷格翰在 全球免疫治疗领域多年来积淀深厚，相信本次合作将为该分子的全球开发奠定坚实基础。"先声药业首 席投资官周高波表示："我们将共同努力，高效推进临床开发、以早日为全球炎症性肠病患者带来可改 善预后的创新药。" 本次合作是先声药业在自身免疫疾病领域的第二个创新药海外授权项目，也是该集团第五个实现对外技 术授权许可的自研创新药早研项目，潜在交易总金额累计已超过46亿美元。近年来，先声药业持续加大 研发投入，近五年间累计研发投入约90亿元人民币；创新药收入占比从2020年的45%大幅提升至2025年 上半年的77%，创新转型初见成效。 本报讯(记者金婉霞)1月27日晚间，先声药业集团有限公司(以下简称"先声药业")公告称，与全球领先的 制药企业德国勃林格殷格翰达成一项独家许可与合作协议，双方将共同开发先声药业自研的TL1A/IL- 23p19双特异性抗体SIM0709，用于炎症性肠病的治疗。根据协议，勃林格殷格翰获得该项目在大中华 区以外的全球权益；先声药业可获得首付款，以及基于开发、注册和商业化等的里程碑付款，最高可达 ...

核心交易 - 先声药业附属公司与勃林格殷格翰签署独家授权许可协议 勃林格殷格翰获得SIM0709在大中华区以外的全球独家权益 [1] - SIM0709是一款用于炎症性肠病的TL1A/IL-23p19双特异性抗体 具有“同类首创”潜力 [1][1] - 合作方勃林格殷格翰在全球免疫治疗领域积淀深厚 合作将为该分子的全球开发奠定坚实基础 [1] 财务条款 - 先声药业有权收取4200万欧元的首付款 [1] - 先声药业有权收取基于研发、监管及商业化进展的最高达10.16亿欧元的里程碑付款 [1] - 先声药业有权就大中华区以外的净销售额收取分级特许权使用费 [1] 公司研发与业务进展 - 本次合作是先声药业在自身免疫疾病领域的第2个创新药海外授权项目 [1] - 本次合作是公司第5个实现对外技术授权许可的自研创新药早研项目 [1] - 截至目前公司潜在交易总金额累计已超过46亿美元 [1] - 公司创新药收入占比从2020年的45%提升至2025年上半年的77% [1]

公司合作与交易 - 先声药业与德国勃林格殷格翰达成独家许可与合作协议，共同开发先声药业自研的TL1A/IL-23p19双特异性抗体SIM0709，用于治疗炎症性肠病 [1] - 根据协议，勃林格殷格翰获得SIM0709项目在大中华区以外的全球权益 [1] - 先声药业可获得首付款、最高可达10.58亿欧元的里程碑付款，以及大中华区以外净销售额提成的特许权使用费 [1] 产品与技术 - SIM0709由先声药业多抗技术平台开发，在炎症性肠病治疗领域具有“同类首创”潜力 [1] - 该药物为TL1A/IL-23p19双特异性抗体 [1] 合作方背景与展望 - 合作方德国勃林格殷格翰是全球领先的制药企业，在全球免疫治疗领域多年来积淀深厚 [1] - 先声药业首席投资官周高波表示，相信本次合作将为SIM0709分子的全球开发奠定坚实基础 [1]

核心交易概述 - 先声药业与德国勃林格殷格翰达成独家许可与合作，共同开发其自研的TL1A/IL-23p19双特异性抗体SIM0709，用于治疗炎症性肠病 [2] - 勃林格殷格翰获得该项目在大中华区以外的全球权益 [2] - 先声药业可获得4200万欧元首付款，以及后续基于开发、注册和商业里程碑的最高可达10.16亿欧元的里程碑付款，此外还可获得大中华区以外净销售额提成的特许权使用费 [2] 合作背景与战略意义 - 全球有超过300万人受到炎症性肠病影响，该领域存在巨大未满足的临床需求 [2] - 合作结合了先声药业的创新研发能力与勃林格殷格翰在全球免疫治疗领域的开发及商业化优势 [3] - 本次合作是先声药业在自身免疫疾病领域的第2个创新药海外授权项目，也是该集团第5个实现对外技术授权许可的自研创新药早研项目 [4] - 潜在交易总金额累计已超过46亿美元 [4] 药物SIM0709的潜力与机制 - SIM0709是先声药业多抗技术平台开发的长效人源化双特异性抗体，可同时靶向肿瘤坏死因子样细胞因子1A和白介素23，阻断导致炎症性肠病发生发展的两条核心通路 [3] - 该药物在体外原代细胞实验和体内动物实验中均表现出优异的药效协同效果，甚至优于两个单药的联用 [3] - SIM0709在炎症性肠病治疗领域具有“同类首创”潜力 [3] 公司研发与转型成果 - 近年来，先声药业持续加大研发投入，近五年间累计研发投入约90亿元人民币 [4] - 公司创新药收入占比从2020年的45%大幅提升至2025年上半年的77%，创新转型初见成效 [4] 既往海外授权交易 - 2025年12月，先声再明与法国益普生就靶向LRRC15的ADC药物SIM0613达成授权，潜在交易总额最高可达10.60亿美元 [5] - 2025年6月，先声再明与美国NextCure公司就靶向CDH6的ADC新药SIM0505达成合作，有望获得最高达7.45亿美元的付款 [5] - 2025年1月，先声再明与艾伯维就靶向GPRC5D/BCMA/CD3的三特异性抗体SIM050达成许可选择权协议，潜在里程碑付款总额最高可达10.55亿美元 [5] - 2022年9月，先声药业与西班牙Almirall公司就Treg偏好型IL-2突变融合蛋白SIM0278达成授权，有权获得最高4.92亿美元的里程碑付款 [5]

文章核心观点 - 先声药业与勃林格殷格翰就双特异性抗体SIM0709达成独家授权许可协议 此举验证了公司自身免疫研发平台的创新性与领先性 [1] 协议关键条款 - 协议签署于2026年1月26日 由公司附属公司江苏先声与勃林格殷格翰签署 [1] - 勃林格殷格翰获得SIM0709在大中华区以外的全球独家权益 [1] - 公司有权收取4200万欧元的首付款 [1] - 公司有权收取基于研发、监管及商业化进展的最高达10.16亿欧元的里程碑付款 [1] - 公司有权就大中华区以外的净销售额收取分级特许权使用费 [1] 药物SIM0709详情 - SIM0709是一种长效人源化双特异性抗体 由公司基于自有多特异性抗体平台自主研发 [1] - 该药物靶向TL1A和IL-23p19 用于治疗炎症性肠病 [1] - 其作用机制为同时阻断参与炎症性肠病发生及进展的两条核心通路 [1] - 在体外原代细胞实验和体内动物实验中均表现出优异的药效协同效果 甚至优于两个单药的联用 [1]

公司核心交易 - 先声药业集团附属公司与勃林格殷格翰就SIM0709（一种用于炎症性肠病的TL1A/IL-23p19双特异性抗体）签署独家授权许可协议[1] - 协议授予勃林格殷格翰SIM0709在大中华区以外的全球独家权益[1] - 公司有权收取4200万欧元的首付款[1] - 公司有权收取基于研发进展、监管审批及商业化等情况、最高达10.16亿欧元的里程碑付款[1] - 公司有权就大中华区以外的净销售额收取分级特许权使用费[1] - 协议签署日期为2026年1月26日[1] 交易标的物 - 交易标的物为SIM0709，是一种用于炎症性肠病的TL1A/IL-23p19双特异性抗体[1]

公司与勃林格殷格翰达成授权许可协议 - 公司附属公司江苏先声与勃林格殷格翰签署了关于双特异性抗体SIM0709的独家授权许可协议 [1] - 协议授予勃林格殷格翰SIM0709在大中华区以外的全球独家权益 [1] - 此次授权进一步验证了公司自身免疫研发平台的创新性及领先性 [1] 协议财务条款 - 公司有权收取4200万欧元的首付款 [1] - 公司有权收取基于研发、监管及商业化进展的最高达10.16亿欧元的里程碑付款 [1] - 公司有权就大中华区以外的净销售额收取分级特许权使用费 [1] 授权产品SIM0709的机制与优势 - SIM0709是公司基于自有多特异性抗体平台自主研发的长效人源化双特异性抗体 [1] - SIM0709可同时靶向TL1A和IL-23，从而阻断参与炎症性肠病发生及进展的两条核心通路 [1] - SIM0709在体外原代细胞实验和体内动物实验中均表现出优异的药效协同效果，甚至优于两个单药的联用 [1] 产品适应症与市场 - SIM0709用于治疗炎症性肠病 [1] - 授权区域为大中华区以外的全球市场 [1]

根据该协议条款，集团有权收取4,200万欧元的首付款，以及基于研发进展、监管审批及商业化等情 况，最高达10.16亿欧元的里程碑付款。此外，集团亦有权就大中华区以外的净销售额收取分级特许权 使用费。 格隆汇1月27日丨先声药业(02096.HK)宣布，于2026年1月26日，集团附属公司先声药业有限公司("江苏 先声")与勃林格殷格翰签署独家授权许可协议。根据该协议条款，勃林格殷格翰将获得用于炎症性肠病 的TL1A/IL-23p19双特异性抗体SIM0709在大中华区以外的全球独家权益。本次授权许可进一步验证了 集团自身免疫研发平台的创新性及领先性。 ...

訂立獨家授權許可協議 本公告由先聲藥業集團有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）自 願作出，以告知本公司股東及潛在投資者本集團最新業務更新。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負 責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部 或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Simcere Pharmaceutical Group Limited 先聲藥業集團有限公司 （於香港註冊成立的有限公司） （股份代號：2096） 自願公告 與勃林格殷格翰就SIM0709 （TL1A/IL-23p19雙特異性抗體） 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）欣然宣佈，於2026年1月26日，本集團附屬公 司先聲藥業有限公司（「江蘇先聲」）與勃林格殷格翰簽署獨家授權許可協議（「該 協 議 」）。 根 據 該 協 議 條 款 ， 勃 林 格 殷 格 翰 將 獲 得 用 於 炎 症 性 腸 病 的 TL1A/IL-23p19雙特異性抗體SIM0709在大中華區以外的全球獨家權益。本次授權 許可進一步驗證了本集團自身免疫研發平臺的創新性及領先 ...

公司股份回购 - 公司于1月22日进行了股份回购操作 [1] - 本次回购耗资1003.7万港元 [1] - 本次回购股份数量为86.2万股 [1]