海外授权合作 - 公司与美国生物技术公司NextCure签署许可协议，授予后者靶向CDH6的创新抗体偶联药物SIM0505在大中华区以外的全球权利 [1] - 协议还包括公司向NextCure提供自有的拓扑异构酶I抑制剂载荷技术，用于其另一款临床前阶段新靶点ADC产品的研发 [1] - 公司有望获得最高达7.45亿美元的款项，包括首付款、开发及销售里程碑付款，以及大中华区以外市场净销售额最高达双位数的分级特许权使用费 [1] - 这是公司今年达成的第二项海外授权，1月13日公司与艾伯维就三特异性抗体SIM0500达成潜在交易额达10.55亿美元的海外权益许可选择权合作 [2] 研发实力与平台验证 - CDH6是一个极具潜力的抗肿瘤新药靶点，目前全球尚无靶向CDH6的药物上市 [2] - 此次合作验证了公司ADC技术平台的创新价值，标志着公司具备与国际顶尖药企同台竞技的研发实力 [2] - SIM0500通过独特的T细胞衔接器技术激活免疫系统，针对复发难治性多发性骨髓瘤，已在中美同步开展I期临床，并于2024年获FDA快速通道资格 [2] 全球化布局与研发投入 - 公司已构建覆盖全球的创新研发网络，在波士顿、上海、南京、北京设立四大创新中心 [2] - 公司与麻总百瀚、哈佛医学院等全球顶级科研院所建立合作，在伦敦、新加坡等地设立分公司，在中国香港设立协同创新中心 [2] - 近五年研发投入超80亿元，成功打造了包括ADC、蛋白质工程、AI药物发现等核心技术平台 [3] - 自主研发的脑卒中创新药先必新注射液已在中国上市，先必新®舌下片正在美国开展临床研究，已获得FDA突破性疗法认证 [3]

报告公司投资评级 - 交银国际维持先声药业“买入”评级，目标价14.3港元，维持行业重点推荐 [1] 报告的核心观点 - 交银国际上调先声药业2025 - 2027年纯利预测6 - 11%，看好短期内达成更多出海交易的潜力，建议重点关注CDH6、CDH17等标靶 [1] 根据相关目录分别进行总结 - ASCO2025大会上先声药业肿瘤管线有18篇研究获展示 [1] - 苏维西塔单抗治疗铂抗药性卵巢癌III期研究的OS最终分析显示，治疗组和对照组中位OS分别达15.3个月/14个月，该适应症预计年内获批 [1] - SIM0270 + 哌柏西利治疗二线级以上ER + /HER - 乳癌的Ib期研究结果，ORR和CBR分别达到41.5%/82.5%，基线ESR1突变患者达87.5%/100% [1] - 先声药业正在进行一项III期研究，评估SIM0270 + 依维莫司治疗CDK4/6抑制剂经治ER + /HER2 - 乳癌的疗效 [1]

核心观点 - 公司近期在国际学术会议上公布的苏维西塔单抗、口服SERD、多款ADC等潜在重磅产品的优异数据将带动更多出海交易、提升产品上市后的医患认可度、加速公司创新平台价值验证 [1] - 上调目标价至14.3港元 [1][3] ASCO 2025大会临床数据 - 公司肿瘤管线共有18项研究获展示，涵盖苏维西塔单抗、SIM0270（口服SERD）、科赛拉等重点品种 [2] - 苏维西塔单抗治疗铂耐药卵巢癌III期研究的OS最终分析显示，治疗组和对照组的中位OS分别达到15.3个月/14.0个月（HR 0.768，95% CI 0.595-0.991，P=0.0304），该适应症正处于上市审评阶段，预计将于年内获批 [2] - SIM0270 + 哌柏西利治疗二线级以上ER+/HER-乳腺癌的Ib期研究结果显示，ORR和CBR分别达到41.5%/82.5%，在基线ESR1突变患者中则达到87.5%/100% [2] - 公司正在开展一项III期研究，评估SIM0270 +依维莫司治疗CDK4/6抑制剂经治ER+/HER2-乳腺癌的疗效 [2] - 公司在4月的AACR大会上公布了多款处于临床早期/临床前ADC的初步数据，短期内有望达成更多出海交易，重点关注CDH6、CDH17等靶点 [2] 目标价上调原因 - 基于临床数据，对公司创新药BD出海潜力和经POS调整销售潜力有更乐观的预期，调高相关产品的收入预测和潜在合作收入预测 [3] - 调高达利雷生的销售收入预测，因同类竞品莱伯雷生近期在中国内地获批且暂未被列入管制药品目录，达利雷生有机会在获批后享受同等待遇，市场空间有望显著扩大 [3] - 调高公司利润率预测，以反映收入中高利润率的合作收入占比提升 [3] - 上调公司2025-27年净利润预测6-11%，上调DCF目标价至14.3港元，对应26倍2025年市盈率和1.0倍2025年PEG [3]

报告公司投资评级 - 买入 [6][10] 报告的核心观点 - 公司在国际学术会议公布苏维西塔单抗、口服 SERD、多款 ADC 等潜在重磅产品优异数据，带动更多出海交易、提升产品上市后医患认可度、加速公司创新平台价值验证，上调目标价至 14.3 港元 [2] - 基于临床数据，对公司创新药 BD 出海潜力和经 POS 调整销售潜力更乐观，调高相关产品收入预测和潜在合作收入预测，上调 2025 - 27 年净利润预测 6 - 11% [6] 根据相关目录分别进行总结 财务模型更新 - 先声药业收盘价 12.20 港元，目标价 14.30 港元，潜在涨幅 17.2% [1] 盈利预测变动 - 2025 - 2027 年营业收入新预测分别为 77.37 亿、90.28 亿、103.11 亿元，较前预测变动 1%、4%、6% [5] - 2025 - 2027 年毛利润新预测分别为 62.67 亿、73.58 亿、84.24 亿元，较前预测变动 2%、4%、6% [5] - 2025 - 2027 年毛利率新预测分别为 81.0%、81.5%、81.7%，较前预测提升 1.7ppt、1.7ppt、1.7ppt [5] - 2025 - 2027 年经调整归母净利润新预测分别为 12.91 亿、16.19 亿、19.65 亿元，较前预测变动 6%、9%、11% [5] - 2025 - 2027 年经调整归母净利率新预测分别为 16.7%、17.9%、19.1%，较前预测提升 0.7ppt、0.8ppt、0.8ppt [5] 个股评级 - ASCO 2025 大会公司肿瘤管线 18 项研究获展示，苏维西塔单抗治疗铂耐药卵巢癌 III 期研究 OS 最终分析结果优，预计年内获批，验证其 me - better 潜质 [6] - SIM0270 + 哌柏西利治疗二线级以上 ER + /HER - 乳腺癌 Ib 期研究结果好，公司正开展 III 期研究评估 SIM0270 + 依维莫司疗效 [6] - 4 月 AACR 大会公布多款早期/临床前 ADC 初步数据，看好短期内达成更多出海交易潜力，关注 CDH6、CDH17 靶点 [6] - 基于临床数据，对创新药 BD 出海和经 POS 调整销售潜力更乐观，调高相关收入预测和达利雷生销售收入预测，上调利润率预测 [6] 财务数据 损益表 - 2023 - 2027E 收入分别为 66.08 亿、66.35 亿、77.37 亿、90.28 亿、103.11 亿元 [11] - 2023 - 2027E 毛利分别为 49.84 亿、53.25 亿、62.67 亿、73.58 亿、84.24 亿元 [11] - 2023 - 2027E 经营利润分别为 7.12 亿、8.48 亿、14.68 亿、18.88 亿、22.96 亿元 [11] - 2023 - 2027E 净利润分别为 7.15 亿、7.33 亿、12.53 亿、15.80 亿、19.27 亿元 [11] 资产负债简表 - 2023 - 2027E 总资产分别为 108.54 亿、115.10 亿、129.56 亿、147.16 亿、167.97 亿元 [11] - 2023 - 2027E 总负债分别为 36.31 亿、44.42 亿、46.35 亿、48.15 亿、49.69 亿元 [11] - 2023 - 2027E 股东权益分别为 72.23 亿、70.68 亿、83.21 亿、99.01 亿、118.28 亿元 [11] 现金流量表 - 2023 - 2027E 经营活动现金流分别为 1.51 亿、13.91 亿、15.24 亿、17.62 亿、21.03 亿元 [12] - 2023 - 2027E 投资活动现金流分别为 10.88 亿、 - 10.50 亿、 - 5.00 亿、 - 5.20 亿、 - 5.41 亿元 [12] - 2023 - 2027E 融资活动现金流分别为 - 8.95 亿、 - 4.07 亿、0、0、0 亿元 [12] 财务比率 - 2023 - 2027E 毛利率分别为 75.4%、80.2%、81.0%、81.5%、81.7% [12] - 2023 - 2027E ROA 分别为 6.6%、6.4%、9.7%、10.7%、11.5% [12] - 2023 - 2027E ROE 分别为 9.9%、10.4%、15.1%、16.0%、16.3% [12] - 2023 - 2027E 流动比率分别为 2.1、2.0、2.3、2.7、3.1 [12]

报告公司投资评级 - 买入 [6][10] 报告的核心观点 - 先声药业在ASCO 2025大会公布多项重要临床数据，增强出海预期，上调2025 - 27年净利润预测6 - 11%，上调DCF目标价至14.3港元，维持行业重点推荐 [6] 各部分总结 财务模型更新 - 先声药业收盘价12.20港元，目标价14.30港元，潜在涨幅17.2% [1] 股份资料 - 52周高位12.84港元，52周低位5.19港元，市值30,333.10百万港元，日均成交量25.57百万，年初至今变化71.83%，200天平均价7.81港元 [4] 盈利预测变动 - 2025 - 2027年营业收入新预测分别为7,737、9,028、10,311百万元人民币，较前预测变动1%、4%、6% [5] - 2025 - 2027年毛利润新预测分别为6,267、7,358、8,424百万元人民币，较前预测变动2%、4%、6% [5] - 2025 - 2027年毛利率新预测分别为81.0%、81.5%、81.7%，较前预测提升1.7ppt [5] - 2025 - 2027年经调整归母净利润新预测分别为1,291、1,619、1,965百万元人民币，较前预测变动6%、9%、11% [5] - 2025 - 2027年经调整归母净利率新预测分别为16.7%、17.9%、19.1%，较前预测提升0.7 - 0.8ppt [5] 个股评级 - ASCO 2025大会上先声药业肿瘤管线18项研究获展示，苏维西塔单抗治疗铂耐药卵巢癌III期研究有积极结果，预计年内获批 [6] - SIM0270 + 哌柏西利治疗二线级以上ER + /HER - 乳腺癌Ib期研究结果良好，公司开展相关III期研究 [6] - 公司曾公布多款早期/临床前ADC初步数据，看好短期内达成更多出海交易潜力 [6] - 基于临床数据，上调公司创新药BD出海和销售潜力预期，调高相关收入和利润率预测 [6] DCF估值模型 - 2025 - 2033年自由现金流现值11,823百万元人民币，终值现值18,581百万元人民币，企业价值30,404百万元人民币 [7] - 股权价值32,312百万元人民币（35,543百万港元），股份数量2,486百万，每股价值14.30港元 [7] 财务数据 损益表 - 2023 - 2027年收入分别为6,608、6,635、7,737、9,028、10,311百万元人民币 [11] - 2023 - 2027年毛利分别为4,984、5,325、6,267、7,358、8,424百万元人民币 [11] - 2023 - 2027年净利润分别为715、733、1,253、1,580、1,927百万元人民币 [11] 资产负债简表 - 2023 - 2027年总资产分别为10,854、11,510、12,956、14,716、16,797百万元人民币 [11] - 2023 - 2027年总负债分别为3,631、4,442、4,635、4,815、4,969百万元人民币 [11] - 2023 - 2027年股东权益分别为7,223、7,068、8,321、9,901、11,828百万元人民币 [11] 现金流量表 - 2023 - 2027年经营活动现金流分别为151、1,391、1,524、1,762、2,103百万元人民币 [12] - 2023 - 2027年投资活动现金流分别为1,088、 - 1,050、 - 500、 - 520、 - 541百万元人民币 [12] - 2023 - 2027年融资活动现金流分别为 - 895、 - 407、0、0、0百万元人民币 [12] 财务比率 - 2023 - 2027年毛利率分别为75.4%、80.2%、81.0%、81.5%、81.7% [12] - 2023 - 2027年ROA分别为6.6%、6.4%、9.7%、10.7%、11.5% [12] - 2023 - 2027年ROE分别为9.9%、10.4%、15.1%、16.0%、16.3% [12]

公司股价表现 - 5月16日至21日先声药业股价走出"四连阳"行情 区间最大涨幅达28 33% [1] - 年初至今公司股价累计涨幅接近50% 主要因多重利好催化投资确定性 [1] - 5月19日至21日股票成交量连续三日超2500万股 市场交投热情显著 [4] 创新药BD潜力 - 三生制药与辉瑞60 5亿美元BD交易带动行业关注 先声药业作为具备License-out潜力企业受瞩目 [2] - 公司在ADC领域布局CDH6 CDH17 ENPP3 EGFR/cMet等多靶点药物 SCR-A006因抗肿瘤效力高被评估为BIC潜质 [2] - SIM0278曾刷新临床前自免新药BD金额纪录 SIM0500与AbbVie达成超10亿美元授权协议 [3] - 摩根士丹利 中金 交银国际均看好公司创新管线出海潜力 [3] 新冠药物市场表现 - 中国疾控数据显示5月初新冠病毒阳性率升至16 2% 住院病例阳性率增至6 3% [4] - 先诺欣®作为国内首款获批口服抗新冠药 已覆盖32省371市3700家医疗机构 4-5月销量同比环比显著上涨 [4] 研发管线布局 - 6年累计研发投入超85亿元 布局超60项创新管线 覆盖神经科学 抗肿瘤 自免及抗感染领域 [5] - 当前3个分子处于NDA审批 4个进入III期临床 11个进入早期临床 药物形式涵盖单抗 双抗 多抗 ADC等 [5] - 达利雷生 玛氘诺沙韦片 恩泽舒等重磅新药即将上市 将推动创新药收入占比提升 [5]

港股药品股表现 - 凯莱英股价上涨14.38%至66.8港元 领涨药品股 [1] - 泰凌医药涨8.4%至0.45港元 三生制药涨7.6%至20.65港元 [1] - 先声药业(5.5%) 德琪医药(4.3%) 石药集团(4.29%)等跟涨 [1] 行业利好因素 - 三生制药与辉瑞签署许可协议 获得12.5亿美元首付款 [1] - 兆科眼科环孢素眼用凝胶新药上市申请获药监局受理 [1] - 长城证券认为医药板块政策利好将推动行业景气度复苏 [1] 机构观点 - 摩根士丹利看好中国医药行业 因创新支持政策持续加码 [1] - 国内药企对美国出口依赖度低 受地缘政治影响较小 [1] 公司动态 - 凯莱英获Schroders PLC增持19.06万股 [2] - 三生制药与辉瑞合作涉及总金额达60亿美元 [2] - 泰凌医药任命张伯之为行政总裁 康辰药业拟拆分生物科技资产 [2]

先声药业抗新冠药先诺欣销售情况 - 先诺欣5月以来销量同比和环比均显著增长 但具体数据未披露 [1] - 4月初销量增长主要来自上海 浙江 北京 江苏等地区 [1] - 5月初广东地区销量开始上升 [1] - 5月以来整体销售大幅度增长 [1] - 先诺欣已覆盖全国32个省 371个市及3700多家医疗机构 [1] 全国新冠检测情况 - 3月31日-5月4日期间 新型冠状病毒检测阳性率呈上升趋势 [1] - 南方省份检测阳性率高于北方省份 [1] - 部分阳性率上升较早的省份疫情增幅趋缓 [1]

港股市场表现 - 5月19日早盘恒生指数跌0.73%，恒生科技指数跌1.58% [1] - 港股创新药ETF（159567）涨0.58%，换手率8.02%，成交额超1.15亿元 [1] - 成分股中先声药业涨超5%，再鼎医药、三生制药、远大医药涨超4%，诺诚健华、康哲药业跟涨 [1] 医药板块行情 - 今年以来医药板块反弹强劲，多只医药基金净值涨幅超30% [1] - 机构认为医药板块估值修复已开启，关注AI医疗、脑机接口、创新药等方向 [1] - 创新药和部分仿创药是布局重点，商保目录政策变化、集采/国谈预期落地及美国肿瘤会议数据公布将催化股价 [1] 创新药及产业链 - 创新药板块进入快速放量期，国内外商业化和对外授权推动营收增长并加速盈利转折 [2] - 仿创结合企业创新药占比提升，仿制药受集采压制 [2] - 中药板块短期承压但长期具品牌化与创新潜力 [2] 医疗器械与医疗服务 - 医疗器械受政策落地缓慢和库存影响短期承压，招投标回暖带动复苏预期 [2] - 医疗服务受非刚需消费复苏滞后拖累，但AI赋能和细分赛道企稳为龙头企业带来新机遇 [2] 生命科学上游 - 生命科学上游处于景气反转初期，海外需求回暖、国内企业加大研发与全球布局，有望重回高增速 [2]

公司整体财务数据关键指标变化 - 2024年公司收入66.35亿元，较2023年的66.08亿元增长0.4%[8] - 2024年归属公司权益股东的利润7.33亿元，较2023年的7.15亿元增长2.6%[8] - 2024年经调整归属公司权益股东的利润10.18亿元，较2023年的7.19亿元增长41.6%[8] - 2024年公司实现收入66.35亿元，较2023年增长0.4%[112] - 2024年归属公司权益股东的利润7.33亿元，较2023年增长2.6%[114] - 2024年研发投入总额15.23亿元，较2023年减少22.3%，占收入比率为23.0%，较2023年减少6.7个百分点[115] - 2024年研发费用14.10亿元，较2023年减少9.8%，占收入比率为21.3%，较2023年减少2.4个百分点[115] - 2024年获授特许权利的无形资产新增1.13亿元，较2023年减少71.5%，占收入比率为1.7%，较2023年下降4.3个百分点[115] - 2024年经调整归属公司权益股东的利润10.18亿元，较2023年增长41.6%[117] - 2024年归属公司权益股东的利润为7.33165亿元，2023年为7.14761亿元；2024年经调整归属公司权益股东的利润为10.18219亿元，2023年为7.18857亿元[118] - 2024年经营活动所得现金净额为13.91亿元，2023年为1.51亿元；2024年现金及现金等值为19.43亿元，2023年为20.07亿元；2024年定期存款为4.98亿元，2023年为0.12亿元；2024年银行贷款余额为10.59亿元，2023年为12.21亿元[119] - 2024年银行贷款中10.51亿元一年内到期，2023年为10.15亿元；2024年银行贷款10.59亿元以固定利率计息，实际年利率介乎0.86%至1.07%[119] - 2024年流动比率为200.4%，2023年为209.9%；2024年资产负债率为38.6%，2023年为33.5%；剔除先聲再明融資影响，2024年经调整资产负债率为32.6%[120] - 2024年质押应收票据0.44亿元用于开立银行承兑汇票，抵押银行存款0.24亿元用于开立履约保函，账面价值1.11亿元土地使用权抵押作银行融资担保[121] - 截至2024年12月31日，一家子公司与客户经济纠纷需赔偿约0.39亿元，结果未确认，未计提拨备款项[122] - 截至2024年12月31日止年度，集团前五大客户贡献收入占总收入11.2%，最大客户占3.1%[151] - 截至2024年12月31日止年度，集团向前五大供应商支付采购金额占总采购成本54.9%，最大供应商占36.1%[151] - 集团于2024年12月31日可供分派予股东的储备为人民币3,575,000元，2023年为人民币132,582,000元[150] 各业务线数据关键指标变化 - 2024年创新药业务收入49.28亿元，占总收入的74.3%，较2023年的47.56亿元增长3.6%[8] - 2024年神经科学领域收入21.74亿元，占总收入的32.8%，较2023年的19.69亿元增长10.4%[8] - 2024年自身免疫领域收入18.11亿元，占总收入的27.3%，较2023年的14.15亿元增长28.0%[8] - 2024年抗肿瘤领域收入12.98亿元，占总收入的19.6%，较2023年的15.76亿元下降17.6%[8] - 2024年其他领域收入13.52亿元，占总收入的20.3%，较2023年的16.48亿元下降18.0%[8] - 2024年神经科学领域收入21.74亿元，占总收入32.8%，较2023年增长10.4%[112] - 2024年自身免疫领域收入18.11亿元，占总收入27.3%，较2023年增长28.0%[112] - 2024年抗肿瘤领域收入12.98亿元，占总收入19.6%，较2023年下降17.6%[112] - 2024年其他领域收入13.52亿元，占总收入20.3%，较2023年下降18.0%[112] 研发人员与专利情况 - 截至2024年12月31日，公司共有研发人员约974人，其中博士约174人，硕士约525人[9] - 截至2024年12月31日止年度，公司新增专利申请380项，其中发明专利申请364项，累计获得发明专利授权294项[9] 创新药上市与布局情况 - 截至2024年底公司累计上市8款创新药，2024年新增2款[11] - 2024年创新药收入占比上升至74.3%，创上市以来新高[11] - 公司自主研发的SIM0500与艾伯维达成海外授权合作[11] - 科赛拉®与恩立妥®纳入2024年国家医保目录[12] - 卵巢癌新藥蘇維西塔單抗、失眠治療藥物達利雷生及抗流感藥物瑪氘諾沙韋片已进入上市审评倒计时[12] - 公司有三项新药上市申请已获国家药监局受理[15] - 2024年新增两款产品纳入NRDL，一款产品成功续约NRDL[16] - 公司商业化创新药组合拓展至八款，涵盖神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染领域[35] 新药临床研究进展 - 公司新增三项新药分子处于III期临床研究阶段[19] - 截至报告日期，公司新增临床前候选化合物分子七项，新增新药临床试验申请获批十一项，达成首例患者入组/首次人体试验十项，末例患者入组五项[20] - 公司持续扩展已上市品种新适应症，如恩度®的恶性胸腹腔积液及恩维达®的NSCLC等[20] - 新增IND获批共11项，达成FIH共3项，达成FPI共7项，达成LPI共5项[23] - 一项III期关键数据读出并达成主要终点，两项III期数据发表于知名学术期刊[24] - 恩泽舒® III期临床试验达主要研究终点，2024年3月11日向NMPA递交NDA并于3月15日获受理[25] - 先必新®舌下片组在随机分组后第90天功能良好结果患者比例为64.4%，显著高于安慰剂组的54.7%[25] - 2024年3月科唯可®III期临床研究完成全部205例患者入组[70] - 2024年7月科唯可®NDA获NMPA受理[71] - 2024年3月恩泽舒®NDA获NMPA受理，适应症为苏维西塔单抗联合化疗用于含铂化疗治疗失败的复发性卵巢癌等的治疗[73] - 2025年3月玛氘诺沙韦片NDA获NMPA受理，用于治疗成人及青少年无并发症的甲型和乙型流感[77] - 2024年4月，玛氘诺沙韦片II/III期临床研究达到主要疗效重点，所有流感症状中位缓解时间较安慰剂组改善26.543%[78] - 2025年1月，玛氚诺沙韦儿童颗粒III期临床研究达成LPI；2月，获NMPA签发的IND批准通知书，拟开展2岁及以上人群的甲型乙型流感暴露后预防的临床试验[79] - 2024年9月，CDE批准SIM0270 III期临床试验；11月，SIM0270 III期临床在复旦大学附属肿瘤医院实现首例患者首次用药[83] - 2024年7月，乐德奇拜单抗成人及青少年哮喘III期临床研究达成FPI[85] - 2024年1月，SIM0237用于NMIBC的I期临床在复旦大学附属肿瘤医院达成FPI[91] - 2024年1月，SIM0501片获NMPA签发的IND批准通知书，3月在山东第一医科大学附属肿瘤医院实现FIH[93] - 2024年3月，SIM0500的IND申请获FDA及NMPA批准；4月获FDA快速通道资格；5月在全球完成FIH[99] 产品市场表现与指南推荐 - 截至2024年12月31日，先必新®注射液在卒中注射液市场份额约占28%，覆盖患者新增约131万人，覆盖超5500家医疗机构[36] - 2024年11月，先必新®注射液成功续约纳入2024版NRDL，于2025年1月1日正式实施[37] - 2024年8月，先必新®舌下片获FDA「突破性疗法」认定，是全球脑卒中治疗领域首个获该认定的创新药[40] - 2024年12月，先必新®舌下片获NMPA批准在中国上市，用于改善AIS所致的神经症状等[41] - 2024年2月，先必新®舌下片治疗AIS多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究结果显示其显著改善AIS患者治疗后神经功能恢复及独立生活能力[42] - 恩度®自2017年起被纳入NRDL，被多项肿瘤临床实践指南推荐为晚期NSCLC患者的一线治疗药物[43] - 2024年11月，恩度®新适应症恶性胸腹腔积液III期临床研究达成LPI[44] - 2024年1月恩度®首次进入《肺癌合并恶性胸腔积液诊疗专家共识》，获专家推荐用于肺癌合并恶性胸腔积液治疗[45] - 2024年5月，TASTE和TASTE - SL研究的事后分析结果显示依达拉奉右莰醇可显著改善大动脉硬化型(LAA)卒中的神经功能结局[38] - 2024年5月，EXPAND研究初步分析结果显示依达拉奉右莰醇可改善AIS患者出院时NIHSS评分较基线的变化[38] - 2024年5月恩维达®继续纳入CSCO六项重要指南，在ASCO年会上有九项研究入选[52] - 2024年9月恩度®有两项研究入选第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会[51] - 2024年11月科赛拉®成功纳入2024版NRDL，于2025年1月1日正式实施[56] - 2024年12月恩度®有一项研究入选ESMO Asia会议，《原发性子宫颈恶性黑色素瘤诊断及治疗指南（2024年版）》推荐恩度®用于相关患者[51] - 2024年12月科赛拉®100mg新增规格补充申请已获批准[57] - 2024年《CSCO小细胞肺癌诊疗指南（2024版）》更新，科赛拉®在广泛期小细胞肺癌一线治疗推荐由II级推2A类证据改为I级推荐、1A类证据，复发小细胞肺癌二线治疗推荐由2A类证据改为1A类证据[58] - 2025年1月《Cancer Treatment and Research Communications》发表科赛拉对325例广泛期小细胞肺癌患者骨髓保护作用汇总分析结果[58] - 恩维达®是全球首个上市的通过皮下注射给药的PD - (L)1抗体，集团于2020年3月获得其在中国所有肿瘤适应症的独家市场推广权及优先受让权[47][49] - 2024年6月恩立妥®获批准在中国上市，是首个获NMPA批准用于mCRC一线治疗的自主知识产权国产EGFR单克隆抗体创新药[60] - 2024年11月恩立妥®治疗mCRC适应症成功纳入2024版NRDL，2025年1月1日正式实施[61] - 艾得辛®自2012年上市以来持续惠及中国类风湿关节炎患者超100万人次[62] - 截至报告日期，先诺欣®已覆盖全国31个省、317个市及超3721家医疗机构，惠及约87万患者[65] - 2024年7月先诺欣®通过NMPA审评审批，由附条件批准转为常规批准，成为国内首款获得常规批准的口服抗新冠创新药[67] - 先诺欣®II/III期临床试验纳入患者年龄中位数为35岁，1092例（95.9%）患者已完成首次疫苗接种，其中874例（76.7%）患者接受过加强剂量[68] 公司合作与协议情况 - 2024 - 2025年公司达成多项合作协议，强化产品布局[25] - 公司与凌科药业合作获得LNK01001在中国境内针对RA和AS适应症的独家商业化权益并负责上市后推广[86] - 2025年1月，公司与AbbVie附属公司订立许可选择权协议，将从AbbVie收取首付款及最高10.55亿美金的选择性权益付款和里程碑付款[96] - 2025年和2026年独家推广服务合作协议年度上限分别修订为6500万元和1亿元人民币[169] ESG评级情况 - 2024年MSCI最新ESG评级结果显示，公司获A级，在中国医药行业处于领先水平[27] 生产相关情况 - 江苏先盛生物医药有限公司从立项到竣工仅用时12个月，已具备生产条件[28] - 2024年4月，公司新增乐德奇拜单抗注射液生产许可证B证获批[28] 公司股权与收购情况 - 2024年1月31日，公司间接全资附属公司完成收购南京百家匯全部股权，现金代价4230.65万元[126] - 2024年投资者向先聲再明增資9.7亿元，换取约11.45%经扩大已发行股本[127] - 2024年向经选定参与者授出先聲再明激励权益，相当于经扩大已发行股本约5%，增資完成后截至报告日相当于约4.43%[128] - 截至2024年12月31日，公司无重大投资、重大投资及资本资产未来计划、其他重大收购或出售事项[124][125][128] - 集团持有先合津生物51%股权、新海康70%权益，但均无控制权，财务报表未并入集团[139] - 截至2024年12月31日，公司有2