先声药业集团有限公司执行董事唐任宏： 用好自贸港政策，加快出海步伐 科赛拉的商业化进程缩短约1年半，得益于博鳌乐城国际医疗旅游先行区真实世界数据试点工作。 这就是"乐城研用"——可以引进临床急需的已在海外上市但国内尚未注册的创新药械产品，患者经申请 可在乐城先行区申请使用;这些产品在乐城开展真实世界研究，加速在中国的临床开发、注册与上市。 海南日报全媒体记者 曹马志 "我们引入的一款'救命药'，售价从1400美元降到466元人民币，为全国患者带来健康福祉。"10月 17日，参加2025中国产业转移发展对接活动(海南)的先声药业集团有限公司执行董事唐任宏讲述了一个 鼓舞人心的故事。 这款药品叫科赛拉，是一款全球首创的化疗前使用骨髓全系保护创新药，它能够有效保护人体骨髓 干细胞，最大限度降低化疗对患者的副作用。2021年2月，这款药在美国上市，当时价格高达1400多美 元/支，这也意味着，一个疗程需要超20万元人民币。 "我们很想尽快引入国内，但是按照传统的上市流程，科赛拉至少需要3年时间。"让唐任宏没想到 的是，从在乐城先行区开出国内首张处方，再到获批上市，科赛拉仅用了13个月。 在中国上市后，由于产地在国外， ...

【解剖大盘】 最近几天，稀土反制引发的连锁反应相当剧烈，全球股市均受到波及，除了美股，今天亚太主要股市几 乎全线杀跌(除韩股)。日本和台湾均跌超1%，澳大利亚股市跌幅接近1%，港股几大股指跌幅则更大， 恒生科技跌超4%，恒指跌2.48%。 按照以往的经验，通常黄金和石油的价格会同步上涨，然而这次却出现了明显的背离，现货黄金价格年 内涨幅已达到了约66%，而油价以来最低价格。原因就是黄金的上涨更多是由各国央行的购买行为以及 利率预期的下降推动的则下跌了近20%。周四，美国WTI原油期货收于每桶56.99美元，下跌2.3%，创 下2021年2月，目前黄金相对于所有正在贬值的法定货币而言都是稀缺的。连比特币都不一定是安全 的。如美国司法部联合英国政府，于10月14日对柬埔寨"太子集团"实施制裁，查获127,271枚比特币， 总价值约150亿美元。北京时间10月11日凌晨，全球第三大稳定币的USDe在币安交易所（Binance）突 然从1美元上下暴跌至0.65美元，此次脱锚风波持续了近两个小时，USDe才逐步恢复。 这次石油之所以出现下跌，主要因素是消费层面急剧下降，需求端不给力，与此同时，Opec与美国同 时扩大产 ...

港股市场表现 - 长飞光纤光缆股价较9月份高点已下跌超过40%，主要受光纤量价齐跌及股东清仓拖累 [1] - 加密货币概念股集体走低，迷策略、雄岸科技、OSL集团跌超4%，欧科云链跌超5%，受比特币价格剧烈波动及美国稳定币圈乌龙指事件影响 [2] - 光伏股延续跌势，福耀玻璃跌超3%，新特能源跌超5%，信义光能跌超5%，福莱特玻璃跌超4%，多晶硅收储平台成立传闻被证实不实，新增装机需求待观察 [2] - 先声药业再涨超4%，其新型ADC候选药物SIM0505完成Ⅰ期临床美国首例患者入组 [2] - 德林控股涨超3%，与Antalpha订立战略合作协议，共同推动数字资产领域业务 [5] - 老铺黄金再涨超3%，渠道开拓和升级力度加大，金价攀升利好其高端品牌定位 [5] - 粉笔涨超1%，报考市场火热，AI刷题系统班单日销量突破14000单 [5] - 蔚来-SW涨超2%，公司回应新加坡主权财富基金诉讼指控无事实依据 [5] - 一脉阳光涨超4%，公司发布影禾医脉全球首发医学影像基座大模型产品AIR [5] - 香港宽频涨超2%，获新三华授权Aolynk系列产品港澳地区独家代理 [5] 美股市场表现 - 美国联合大陆航空跌5.63%，第三季度营收略低于市场预期 [3] - 台积电跌1.60%，第三季度净利润达4523亿新台币，创纪录新高 [3] - 慧与科技跌10.14%，2026财年盈利与现金流指引均低于预期 [3] - 小马智行跌3.75%，中国证监会发布其境外发行上市备案通知书 [3] - 日月光半导体涨5.45%，9月营收为605.6亿新台币，同比增长9%，K18B新厂正式动工 [3] - 禾赛跌1.30%，大和报告预测2025至2027年中国内地乘用车激光雷达出货量年均复合增长率将达78% [3] - 美光科技涨5.52%，摩根士丹利将其评级从"持股观望"上调至"增持" [3] - 谷歌A涨0.17%，推出新一代视频生成模型Veo 3.1，在音频输出、精细化编辑控制及图像转视频效果方面均有提升 [4] - 赛默飞世尔涨1.69%，与OpenAI合作以提高药物开发的速度和成功率 [4] - Doordash跌2.18%，与Waymo合作推出自动驾驶配送服务 [4]

每经AI快讯，先声药业(02096.HK)涨超4%，截至发稿，涨3.47%，报13.42港元，成交额8999.23万港 元。 （文章来源：每日经济新闻） ...

先声药业(02096)再涨超4%，截至发稿，涨3.47%，报13.42港元，成交额8999.23万港元。 据介绍，SIM0505是由先声再明研发的一款靶向CDH6(钙粘蛋白-6或K-钙粘蛋白)的新型ADC。其独特 的结合表位对肿瘤抗原的亲和力高于同类候选药物。SIM0505还采用了先声再明专有的TOPO异构酶1抑 制剂(TOPOi)有效载荷，在具备强抗肿瘤活性的同时，也有较高的系统清除率，从而扩大治疗窗口。 其Ⅰ期剂量递增研究在中国启动后，由NextCure扩展至美国，于中剂量组开始纳入美国患者，此后将在 中美两国持续推进。NextCure已获得先声再明SIM0505在大中华区以外的全球独家许可。 消息面上，据先声药业官微消息，10月16日，先声药业旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明与致力于癌症 创新药开发的临床阶段美国生物制药公司NextCure,Inc.宣布，SIM0505用于晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床 试验(NCT06792552)已完成首例美国患者给药。研究旨在评估该药物的安全性、耐受性、药代动力学及 疗效。 ...

公司股价表现 - 先声药业股价再涨超4%，截至发稿时上涨3.47%至13.42港元，成交额达8999.23万港元 [1] 核心产品研发进展 - 先声药业旗下先声再明与NextCure公司联合宣布，其抗肿瘤创新药SIM0505的Ⅰ期临床试验已完成首例美国患者给药 [1] - 该Ⅰ期临床试验旨在评估SIM0505用于晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学及疗效 [1] 产品技术特点 - SIM0505是一款靶向CDH6的新型抗体偶联药物，其独特结合表位对肿瘤抗原的亲和力高于同类候选药物 [1] - 药物采用先声再明专有的TOPO异构酶1抑制剂有效载荷，具备强抗肿瘤活性的同时拥有较高的系统清除率，以扩大治疗窗口 [1] 全球开发策略 - SIM0505的Ⅰ期剂量递增研究在中国启动后，已由NextCure扩展至美国，并于中剂量组开始纳入美国患者 [1] - 后续临床试验将在中美两国持续推进 [1] - NextCure公司已获得SIM0505在大中华区以外的全球独家许可 [1]

10月16日，港股三大指数涨跌不一，恒生指数微幅下跌0.09%，国企指数涨0.09%，恒生科技指数跌 1.18%。 | 代码 | 名称 | | 最新价 | 涨跌额 | 涨跌幅 ^ | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 800700 | 恒生科技指数 | 0 | 6003.56 | -71.71 | -1.18% | | 800000 | 恒生指数 | | 25888.51 | -22.09 | -0.09% | | 800100 | 国企指数 | | 9259.46 | +8.55 | 0.09% | 盘面上，大型科技股普遍表现弱势，小米跌3.6%，百度、美团、腾讯控股跌超1%，京东、快手、阿里 巴巴均飘绿；新能源车企股低迷，蔚来跌近9%；机器人概念股下挫，三花智控跌超6%；稀土概念、 铜、钢铁、建材水泥股、半导体股、濠赌股全天弱势。 另一方面，教育股全天强势，拟折让配股净筹约2.41亿港元用于未来潜在AI项目等，思考乐教育大涨 26.5%表现抢眼；苹果概念股强势，比亚迪电子涨近5%；煤炭股走高，中国秦发涨超8%；港口航运股 活跃，东方海外国际、中远海控涨近4%； ...

行业概述 - 神经退行性疾病药物用于治疗以原发性神经元变性为基础的慢性进行性神经系统疾病，主要包括阿尔茨海默病、帕金森病、亨廷顿病和肌萎缩侧索硬化症等 [2] - 中国神经退行性疾病药物行业市场规模在2024年达到约105.5亿元，同比增长24.12% [1][5] - 行业发展历经从1990年代至2010年的起步阶段，到2010-2020年的发展阶段，再到2020年至今的创新阶段，呈现从仿制到创新、政策技术双轮驱动的转型态势 [3] 市场驱动因素 - 中国人口老龄化程度不断加深，老年人口比例持续上升，神经退行性疾病在老年人群中发病率较高，导致药物需求显著增加 [1][5] - 中国政府不断完善医保政策，将更多神经退行性疾病药物纳入医保报销范围，减轻患者经济负担并提高用药可及性，推动市场规模增长 [1][5] - 以帕金森病为例，2022年中国帕金森病出院人数为9.75万人次，同比增长33.68%，反映出患病人数增多的趋势 [4] 产业链分析 - 产业链上游包括有机化工原料、医药中间体、基因治疗材料、药用辅料、细胞培养基、重组蛋白与抗体等原材料，以及生物反应器、层析柱等研发生产设备 [4] - 产业链中游为神经退行性疾病药物的研发生产环节 [4] - 产业链下游主要应用于阿尔茨海默病、帕金森病、亨廷顿病、肌萎缩侧索硬化症等疾病的治疗 [4] 重点企业经营情况 - 行业竞争格局呈现“本土创新崛起破局、跨国药企高端制衡”的特征 [6] - 先声药业采取合作为主、自研为辅的策略，2025年上半年营业收入为35.85亿元，同比增长15.14%，毛利为28.94亿元，同比增长17.54，未来五年计划投入20亿元聚焦神经与肿瘤领域 [7] - 恒瑞医药拥有广泛的研发管线，2024年营业收入为279.85亿元，同比增长22.63%，研发投入为82.28亿元，同比增长33.79% [9] 行业发展趋势 - 创新研发将加速推进，生物技术、基因编辑、人工智能等新兴技术的发展将显著提升研发效率，细胞治疗和基因治疗等前沿技术将逐渐成熟 [11] - 市场竞争格局将更加激烈且多元化，国内药企将通过提升自身实力和技术创新与国际药企展开竞争 [12] - 政府将继续出台政策支持研发和产业化，同时加强监管，并有望将更多药物纳入医保 [13]

政策支持与市场准入 - 国家卫生健康委计划在2025年底前实现97%的地市至少有一家医院提供睡眠门诊服务 [2] - 2025年6月，先声药业与瑞士Idorsia公司合作的盐酸达利雷生片获国家药监局批准上市 [9] - 2025年7月，我国首个儿童褪黑素药品（褪黑素颗粒）获批上市，用于改善儿童期伴随神经发育障碍的入睡困难 [10] 失眠药市场规模与增长 - 预计到2025年，中国助眠药市场规模将达到352亿元，失眠药物治疗行业市场规模预计达到350亿元人民币 [6] - 我国有1/4的人群睡眠不足6小时，近40%的人群存在夜间易醒问题 [3] - 全球27%的人存在睡眠问题，全世界每天有3000人因为打鼾导致死亡 [3] 主要药企研发进展与布局 - 扬子江药业于2025年9月16日提交其自主研发的1类抗失眠创新药法赞雷生（YZJ-1139片）的新药上市申请 [2] - 先声药业获得抗失眠药科唯可®（盐酸达利雷生片）在大中华地区的开发及商业化独家权利，该药已在全球十多个国家和地区获批上市 [8][9] - 京新药业于2022年3月递交安达西尼（EVT201）的上市申请，累计投入研发费用约2亿元，该药于2023年上市，填补了国内失眠新药市场16年的空白 [6] - 豪森药业研发的HS-10506片（适应症为失眠症和抑郁症）已启动Ⅰ期临床试验 [10] - 华润三九、同仁堂、恒瑞医药、信立泰等药企也有涉及失眠药领域的产品或研发项目 [10] 药物研发历程与技术迭代 - 镇静催眠药共历经三代更迭：第一代巴比妥类药物已被淘汰；第二代苯二氮卓类药物安全性改善但仍有不良反应；第三代唑吡坦等药物进一步改善缺陷 [5] - 2004年右佐匹克隆在美国上市，而中国市场直到2022年才有第一款失眠药相关的上市申请 [6] - 新获批药物如莱博雷生、达利雷生通过抑制食欲素神经系统发挥作用，无需纳入精神药品管制，且副作用相对较少 [14] 行业挑战与制约因素 - 从2007年至2023年，国内失眠新药市场存在长达16年的研发断档期，部分归因于多数失眠西药被纳入"国家二类精神药品"的严格管制政策 [12] - 目前市场上的创新药仍不足5种 [12] - 仅30%的三甲医院设立睡眠医学相关科室，基层医院这一比例不足5%，超60%的失眠患者首次就医时选错科室 [13] - 传统药物存在副作用风险，苯二氮䓬类药物可能导致认知障碍、跌倒风险升高，非苯二氮䓬类药物可能引发"复杂睡眠相关行为" [13]

股份数据 - 截至2025年9月30日，已发行股份（不含库存）上月底结存2474697618股，本月增121000000股，月底结存2595697618股[2] - 受限制股份单位计划下，本月底可能发行或自库存转让股份数目为252778461股[4] - 2025年9月10日，配售/认购新股每股12.95港元，本月因此增已发行股份（不含库存）121000000股[5] - 本月增加已发行股份（不含库存）总额121000000股，减少库存股份总额0股[6]