创新药板块市场表现 - 创新药概念股走势强劲，三生制药股价上涨10.11%至33.76港元，先声药业上涨7.52%至14.02港元，百济神州上涨7.34%至228.2港元，中国生物制药上涨6.79%至7.39港元，信达生物上涨6.37%至92.7港元 [1] - 三季度创新药板块营收同比增长1.98%，归母净利润同比增长7.25% [1] 行业发展趋势与驱动因素 - 创新药产业趋势依然向好，尽管板块自9月以来持续调整 [1] - 国内政策支持以及美联储进入降息周期为全球创新药研发提供有利环境，研发活动持续活跃 [1] - 对外授权行情方兴未艾，未来半年至一年仍有大量对外授权交易等待落地，其中包括多个百亿美元级别的大额交易 [1] - 中国创新药产业体现出长期向好的发展趋势，并集中体现在BD（业务发展）交易的爆发式增长 [2] 企业盈利与业务前景 - 创新药板块在三季度延续了营收端的高增长和利润端的扭亏为盈 [2] - 新药研发的景气度和创新药出海的持续性为产业链带来投资机会 [1] - 对于大部分国产创新药，对外授权通常只是全球开发的起点，合作伙伴在海外的开发进度及后续全球临床数据的读出能加强产品在全球市场商业化的确定性 [2]

先声药业(02096)涨近6%，截至午间收盘，涨5.83%，报13.8港元，成交额8182.93万港元。 此外，华泰证券近日研报指出，11月5日先声药业出席了该行组织的2026年度投资峰会，会上公司重 申：1)多款创新管线进入商业化落地期，有望与成熟产品共同驱动收入增长；2)产品出海节奏启动，包 括ADC、自免双抗等的多个处于早期阶段的前沿创新产品线具备全球市场潜力。该行看好公司 2025~2027年收入及归母净利润快速增长，同时考虑公司创新体系正借助商业化落地与海外业务拓展的 契机逐步得到印证，维持"买入"。 消息面上，11月10日，先声药业宣布，其自主研发并与Almirall公司合作在全球同步开展临床研究的调 节性T细胞(Treg)偏好型IL-2突变融合蛋白(IL-2mu-Fc)SIM0278注射液已正式启动中国Ⅱ期临床研究，并 于杭州市第一人民医院完成首例患者给药，用于中重度特应性皮炎的治疗。该研究为随机、双盲、安慰 剂对照的多中心Ⅱ期临床试验，旨在评估SIM0278连续皮下给药在中重度特应性皮炎受试者中的疗效、 安全性和药代动力学特征。 ...

此外，华泰证券近日研报指出，11月5日先声药业出席了该行组织的2026年度投资峰会，会上公司重 申：1）多款创新管线进入商业化落地期，有望与成熟产品共同驱动收入增长；2）产品出海节奏启动， 包括ADC、自免双抗等的多个处于早期阶段的前沿创新产品线具备全球市场潜力。该行看好公司 2025~2027年收入及归母净利润快速增长，同时考虑公司创新体系正借助商业化落地与海外业务拓展的 契机逐步得到印证，维持"买入"。 智通财经APP获悉，先声药业(02096)涨近6%，截至午间收盘，涨5.83%，报13.8港元，成交额8182.93万 港元。 消息面上，11月10日，先声药业宣布，其自主研发并与Almirall公司合作在全球同步开展临床研究的调 节性T细胞（Treg）偏好型IL-2突变融合蛋白（IL-2 mu-Fc）SIM0278注射液已正式启动中国Ⅱ期临床研 究，并于杭州市第一人民医院完成首例患者给药，用于中重度特应性皮炎的治疗。该研究为随机、双 盲、安慰剂对照的多中心Ⅱ期临床试验，旨在评估SIM0278连续皮下给药在中重度特应性皮炎受试者中 的疗效、安全性和药代动力学特征。 ...

公司研发进展 - 先声药业集团自主研发的调节性T细胞偏好型IL-2突变融合蛋白SIM0278注射液正式启动中国Ⅱ期临床研究 [1] - SIM0278注射液是与Almirall公司合作在全球同步开展临床研究的药物 [1] - 该药物在杭州市第一人民医院完成用于中重度特应性皮炎治疗的首例患者给药 [1] 药物特性与适应症 - SIM0278注射液为IL-2突变融合蛋白（IL-2 mu-Fc） [1] - 药物作用机制为调节性T细胞偏好型 [1] - 当前临床研究针对的适应症为中重度特应性皮炎 [1]

港股通创新药ETF市场表现 - 11月10日盘中场内价格上涨1.2%，成交额为3.51亿元，基金最新规模为20.79亿元 [1] - 成份股中映恩生物-B、博安生物和先声药业涨幅领先，分别达到5.4%、4.43%和4.37% [1] - 康哲药业、MIRXES-B和信达生物表现较弱，跌幅分别为1.28%、0.94%和0.65% [1] 行业趋势与催化剂 - 多家中国创新药企借助AI平台将候选药物推进临床阶段，推动港股创新药板块成为全球资本关注焦点 [1] - 恒生港股通创新药ETF获资金显著加仓，反映市场对创新药领域的持续看好 [1] - 创新药行业正从数量逻辑向质量逻辑转换，迎来产品为王的阶段，建议重视国内差异化和海外国际化的管线 [2] 投资机会与细分赛道 - 创新药主线是2025年医药板块最大投资机会，建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药及ADC、双抗/多抗、小核酸赛道 [2] - 国内外创新药投融资数据边际改善，CXO行业订单趋势向上，行业回暖有望迎来估值与业绩双修复 [2] - 创新药企业对外授权成为重要战略目标，未来BD交易有望成为经常性收入和利润来源 [2] 指数与成份股信息 - 港股通创新药ETF被动跟踪恒生港股通创新药精选指数，前十大权重股包括百济神州、中国生物制药、信达生物等 [3]

公司业绩表现 - 公司2023年总收入为65亿元人民币 同比增长6% [1] - 公司创新药收入为39亿元人民币 同比增长13% [1] - 公司净利润为7.8亿元人民币 同比增长8% [1] 核心产品管线 - 公司核心产品先必新系列收入为24亿元人民币 同比增长9% [1] - 公司阿尔茨海默病治疗药物赛伐利司他三期临床试验达到主要终点 [1] - 公司自主研发的肿瘤创新药ENMD-2076已进入二期临床研究阶段 [1] 研发投入与进展 - 公司2023年研发投入为12亿元人民币 占收入比例超过18% [1] - 公司目前拥有在研创新药项目超过20个 其中10个已进入临床阶段 [1] - 公司计划2024年提交至少2个创新药的新药上市申请 [1]

流感活动趋势 - 近期我国流感活动上升明显，绝大多数省份已进入流感流行期，活动水平达到中等或低流行水平，疫情总体呈上升趋势，逐步进入快速上升阶段[1][3] - 2025年第44周南方省份哨点医院报告的流感样病例就诊百分比为4.6%，高于前一周的4.1%和2022年同期的3.1%及2024年同期的3.3%[2] - 2025年第44周北方省份哨点医院报告的流感样病例就诊百分比为5.1%，高于前一周的3.7%和2022年同期的2.5%、2023年同期的4.4%及2024年同期的3.5%[2] - 同期全国共报告347起流感样病例暴发疫情，其中245起为A(H3N2)[2] - 全国哨点医院流感样病例百分比为4.7%，流感病毒检测阳性率为17.5%，首次超越鼻病毒等成为首位病原体[3] 临床用药选择 - 医生建议患者尽早进行抗病毒治疗，发病48小时内进行最佳[1][4] - 临床上首选药物为奥司他韦，尤其适用于小儿、有自身免疫疾病或免疫功能缺陷的患者，因其对机体相对更安全[4] - 奥司他韦胶囊剂和颗粒剂适用于1岁及以上人群，干混悬剂适用于2周龄以上人群，且是国内目前唯一获批用于流感预防的口服药物[4] - 罗氏原研药玛巴洛沙韦（速福达）片剂和干混悬剂已在中国上市，适用于5岁及以上人群，近期需求出现持续且显著的上升[6] - 玛巴洛沙韦20mg*2片规格在电商平台售价为195元至234元，医院售价约为200元[7] 奥司他韦市场格局 - 国家药监局累计批准奥司他韦相关批文超120条，涉及双鹭药业、一品红、海特生物等多家企业[4] - 东阳光药的可威在磷酸奥司他韦市场份额中占比超70%[4] - 有生产奥司他韦的药企透露，10月中旬以来相关药物销量出现增长，公司已采取多维度措施保证供应，实行7*24小时不间断生产[5] 国产RNA聚合酶抑制剂进展 - 2025年被称为“国产流感新药元年”，多款国产RNA聚合酶抑制剂密集获批[1] - 青峰医药子公司科容药业的玛舒拉沙韦片（伊速达）于3月获批上市[7] - 众生药业子公司开发的昂拉地韦片（安睿威）于5月获批上市，正推进商业化工作，已在主流地区覆盖并参与医保目录谈判[7] - 济川药业与征祥医药合作的玛硒洛沙韦片（济可舒）于7月获批上市，商业化工作稳步推进中，京东售价为320元每盒[7][8] - 海正药业的法维拉韦片（海复康）于2020年有条件批准上市，2025版流感诊疗方案首次纳入推荐，当前市场需求显著上升，公司已启动保供预案[8] 行业研发管线 - 多家国内药企布局RNA聚合酶抑制剂，辰欣药业抗流感新药WXSH0208片处于II期临床研究阶段[9] - 先声药业与安帝康生物合作的玛氘诺沙韦颗粒（先林达®颗粒）以及健康元的玛帕西沙韦胶囊上市申请已获国家药监局受理[9] 企业供应保障 - 罗氏表示速福达今年整体供应量是去年的3倍以上，公司正进行灵活、动态的持续供应调配[6] - 众生药业表示昂拉地韦片线上线下货源充足[7] - 海正药业表示已全面启动保供预案，确保法维拉韦产能充足[8]

股份数据 - 截至2025年10月31日，公司已发行股份（不含库存）2,595,697,618，库存股份0，总数2,595,697,618[2] - 本月已发行股份（不含库存）和库存股份数目无增减[2] - 本月底受限股单位计划可能发行或转让股份252,778,461[4] - 本月已发行股份（不含库存）增减总额为0普通股[6] - 本月库存股份增减总额为0普通股[6]

港股通创新药ETF市场表现 - 港股通创新药ETF南方(159297)上涨3.38%，盘中换手率达14.72%，成交额为1.70亿元，显示市场交投活跃 [1] - 其跟踪的国证港股通创新药指数强势上涨3.67%，成分股先声药业上涨10.11%，康诺亚-B上涨8.80%，康方生物上涨6.70% [1] - 截至10月31日，该ETF最新规模和最新份额均创成立以来新高，近5个交易日有4日实现资金净流入，合计净流入1.89亿元 [1] 政策与支付环境 - 国家医保药品谈判持续进行，今年首次增设商业健康保险创新药品目录，与基本医保目录形成差异化互补，旨在为高值创新药开辟新支付通道 [1] - 药明巨诺的CAR-T细胞药物瑞基奥仑赛注射液在协商进入商保创新药目录方面进展顺利，该药物是国内首个获批上市的国产1类CAR-T，定价为129万元/针 [1] 机构观点与资金配置 - 开源证券指出，纳入医保和商保的创新药多处于放量初期，随着政策红利释放，相关创新药企收入有望快速提升并迎来弹性增长 [2] - 国投证券分析显示，根据2025年第三季度报告，全部基金对Biotech创新药公司的重仓持仓占医药行业重仓持仓比重为27.53%，环比提升2.61个百分点 [2] - 25Q3创新药持仓在全市场及医药行业中的占比持续提升，反映出市场对该板块长期发展潜力的高度认可 [2] 指数与成分股构成 - 港股通创新药ETF南方(159297)紧密跟踪国证港股通创新药指数，该指数旨在反映港股通范围内创新药领域上市公司的运行特征 [2] - 指数前十大权重股包括百济神州、信达生物、康方生物、中国生物制药、三生制药、石药集团、翰森制药、科伦博泰生物-B、金斯瑞生物科技、康哲药业 [2]

市场表现 - 截至2025年11月3日10:56，中证港股通医药卫生综合指数强势上涨1.40% [1] - 成分股康诺亚-B上涨5.73%，先声药业上涨5.66%，康方生物上涨5.29% [1] - 一脉阳光、平安好医生等个股跟涨 [1] 行业政策与动态 - 今年国家医保谈判首次正式引入“商保创新药目录”机制 [1] - “商保创新药目录”首次被纳入国家医保谈判 [1] 公司研发进展 - 辉瑞公司于10月30日启动了三生制药及三生国健旗下PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的两项全球多中心三期临床试验 [1] - 两项临床试验分别针对非小细胞肺癌和结直肠癌的一线治疗 [1] 行业前景 - 医药生物行业景气度进入新一轮上行周期 [1] - 行业出海订单加速释放且处于成长早期，向上动能强劲 [1] - 具备强出海能力的生物医药公司有望持续受益 [1]