公司核心产品动态 - 先声药业旗下创新药恩泽舒®（注射用苏维西塔单抗）于2025年12月7日被正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》，该目录准入将于2026年1月1日起生效 [1][4] - 公司另一核心产品恩度®（重组人血管内皮抑制素注射液）成功完成国家医保药品目录续约 [1][4] - 恩泽舒®是一种新一代重组人源化抗血管内皮生长因子单克隆抗体，于2025年6月30日在中国获批上市 [1][4] 产品适应症与市场地位 - 恩泽舒®的适应症为联合化疗，用于治疗铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 [1][4] - 恩度®是中国第一个抗血管生成靶向药，也是全球唯一获准销售的内皮抑制素 [1][4] - 恩度®自2017年被纳入国家医保目录以来，已成为晚期非小细胞肺癌治疗的基石用药之一 [1][4]

公司核心产品动态 - 先声药业旗下产品恩泽舒（注射用苏维西塔单抗）于2025年12月7日正式被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》，该目录将于2026年1月1日起生效 [1] - 公司另一产品恩度®（重组人血管内皮抑制素注射液）成功完成国家医保药品目录续约 [1] 产品恩泽舒详情 - 恩泽舒是一种新一代重组人源化抗血管内皮生长因子单克隆抗体，于2025年6月30日在中国获批上市 [1] - 该药品获批的适应症为：联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康，用于治疗铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 [1] 产品恩度详情 - 恩度是中国第一个抗血管生成靶向药，也是全球唯一获准销售的内皮抑制素 [1] - 该产品自2017年被纳入国家医保药品目录以来，已成为晚期非小细胞肺癌治疗的基石用药之一 [1]

公司核心产品动态 - 先声药业旗下创新药恩泽舒（注射用苏维西塔单抗）于2025年12月7日被正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》，该目录将于2026年1月1日起生效 [1] - 公司另一核心产品恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）成功完成国家医保药品目录续约 [1] - 恩泽舒于2025年6月30日在中国获批上市，此次为新药首次被纳入国家医保目录 [1] 产品特性与市场定位 - 恩泽舒是新一代重组人源化抗血管内皮生长因子单克隆抗体，用于治疗铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 [1] - 恩度是中国第一个抗血管生成靶向药及全球唯一获准销售的内皮抑制素，自2017年被纳入国家医保目录以来，已成为晚期非小细胞肺癌治疗的基石用药之一 [1] 产品应用方案 - 恩泽舒的具体应用方案为联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康进行治疗 [1]

新产品上市与医保纳入 - 恩澤舒®于2025年6月30日在中国获批上市[4] - 恩澤舒®于2026年1月1日被纳入医保目录生效[3] - 恩度®2025年完成国家医保药品目录续约[3] 公司概况 - 公司是创新与研发驱动制药公司，有重点实验室[6] - 聚焦神经、肿瘤、自身免疫及抗感染领域[6] - 以自主研发及协同创新双轮驱动[6] 其他信息 - 公司股份代号为2096[2] - 2025年12月7日公告，任晉生为董事长[7]

市场表现 - 创新药概念股股价普遍回暖 歌礼制药-B涨10.26%至13.11港元 康方生物涨4.15%至123.1港元 再鼎医药涨3.36%至15.69港元 先声药业涨2.9%至13.48港元 [1] 政策动态 - 国家医保局于11月组织开展2025年国家基本医保药品目录谈判竞价和商保创新药目录价格协商工作 [1] - 全国第四批中成药集采启动 [1] - 北京市出台医疗器械相关政策 [1] - 国常会部署推进基本医疗保险省级统筹 [1] 机构观点与行业趋势 - 渤海证券关注12月初新版基本医保药品目录及首版商保创新药目录的发布 关注相关制药企业的投资机遇及创新药企业支付端结构优化的发展机会 [1] - 中邮证券指出下半年以来国内BD出海交易虽有短暂真空但仍在持续 第四季度诞生了多个以跨国药企为合作方的交易 [1] - 海外跨国药企的购买行为是对国内创新药公司研发实力的背书认可 [1] - 中国创新药产业链能力、管线数量和质量、研发效率在全球具备强大竞争优势 机构坚定看好长期产业趋势 [1]

市场表现 - 创新药概念股股价普遍上涨，歌礼制药-B涨幅达10.26%至13.11港元，康方生物涨4.15%至123.1港元，再鼎医药涨3.36%至15.69港元，先声药业涨2.9%至13.48港元 [1] 政策动态 - 国家医保局于11月组织开展2025年国家基本医保药品目录谈判竞价和商保创新药目录价格协商工作 [1] - 全国第四批中成药集采启动 [1] - 北京市出台医疗器械相关政策 [1] - 国常会部署推进基本医疗保险省级统筹 [1] 机构观点：支付环境与投资机遇 - 渤海证券关注12月初新版基本医保药品目录及首版商保创新药目录的发布 [1] - 渤海证券认为应关注相关制药企业的投资机遇，及创新药企业支付端结构优化的发展机会 [1] 机构观点：创新药出海趋势 - 中邮证券指出，下半年以来国内BD出海交易虽有短暂真空但仍在持续，第四季度以来诞生了多个以跨国药企为合作方的交易 [1] - 中邮证券认为，海外跨国药企的购买行为是对国内创新药公司研发实力的背书认可 [1] - 中邮证券认为，中国创新药产业链能力、管线数量和质量、研发效率在全球具备强大竞争优势，并坚定看好长期的产业趋势 [1]

港股创新药概念股市场表现 - 港股创新药概念股整体呈现回暖态势 [1] - 歌礼制药-B股价上涨10.26%，报13.11港元 [1] - 康方生物股价上涨4.15%，报123.1港元 [1] - 再鼎医药股价上涨3.36%，报15.69港元 [1] - 先声药业股价上涨2.9%，报13.48港元 [1]

市场表现 - 创新药概念股股价普遍上涨，截至发稿，歌礼制药-B涨10.26%至13.11港元，康方生物涨4.15%至123.1港元，再鼎医药涨3.36%至15.69港元，先声药业涨2.9%至13.48港元 [1] 政策动态 - 国家医保局于11月组织开展2025年国家基本医保药品目录谈判竞价和商保创新药目录价格协商工作 [1] - 全国第四批中成药集采启动 [1] - 北京市出台医疗器械相关政策 [1] - 国常会部署推进基本医疗保险省级统筹 [1] 机构观点：支付端与投资机遇 - 渤海证券关注12月初新版基本医保药品目录及首版商保创新药目录的发布 [1] - 渤海证券建议关注相关制药企业的投资机遇，及创新药企业支付端结构优化的发展机会 [1] 机构观点：创新药出海趋势 - 中邮证券指出，下半年以来国内的BD出海交易虽有短暂真空但仍在持续 [1] - 第四季度以来诞生了多个以跨国药企为合作方的交易 [1] - 海外跨国药企的购买行为是对国内创新药公司研发实力的背书认可 [1] - 中国创新药产业链能力、管线数量和质量、研发效率在全球具备强大竞争优势，机构坚定看好长期产业趋势 [1]

合作协议 - 先声药业与旺山旺水就氢溴酸氘瑞米德韦订立许可协议 [1] - 先声药业获得该药干混悬剂在大中华区用于抗呼吸道合胞病毒感染以及抗人偏肺病毒感染适应证的独家许可权益 [1] 药物潜力与市场地位 - 氢溴酸氘瑞米德韦有望成为全球首个获批上市的核苷类抗呼吸道合胞病毒药物 [1] - 该药的片剂已在中国获常规批准，用于治疗轻中度成人新冠病毒感染 [1]

公司与合作方 - 旺山旺水-B(02630)与先声药业(02096)就VV116新适应症订立许可协议 [1] - 公司授予先声药业VV116在大中华区抗呼吸道合胞病毒(RSV)感染以及抗人偏肺病毒(HMPV)感染适应症的独家许可权益 [1] - 双方将结合各自在研发、生产及商业化的优势，加速VV116的临床开发和商业化进程 [1] 药物VV116基本信息 - VV116是一款口服新型核苷前药 [1] - 已于2023年1月获国家药品监督管理局附条件上市批准，并于2025年1月由附条件上市批准转为常规批准，用于治疗轻中度新冠病毒感染 [1] - 现有研究显示，VV116具有广谱抗病毒活性，对包括RSV在内的多种RNA病毒均表现出良好抑制作用 [1] 新适应症研发进展与数据 - 在抗RSV方面，VV116干混悬剂用于治疗婴幼儿RSV感染的一项II期临床试验已完成 [2] - 基于该II期临床试验的积极结果，VV116获得国家药品监督管理局药品审评中心突破性治疗品种认定 [2] - 临床前研究表明，VV116在体外和动物模型中均展现出显著的抗病毒效果，并能改善肺部病理损伤 [2] - 临床药代动力学研究表明，VV116具有良好的口服吸收及线性药代特性，且婴幼儿配方奶对其主要代谢产物的生物利用度无明显影响 [2] - 临床研究中，VV116总体安全性良好，未发现严重不良事件 [2]