香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負 責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部 或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公告僅供參考用途，並不構成收購、購買或認購任何證券之邀請或要約。 本公告並不構成在美國或任何其他倘無根據當地證券法律登記或符合資格即屬違 法的司法權區，要約提呈出售任何證券或邀請作出購買任何證券的要約。本公告 所述的證券將不會根據經修訂的 1933 年美國證券法（「證券法」）登記，亦不得在美 國作出要約或出售，惟根據證券法登記規定獲豁免或毋須遵守證券法的登記規定 進行的交易除外。於美國公開發售任何證券將須以招股章程形式作出。該招股章 程將載有關於提呈發售的公司以及其管理及財務報表的詳細資料。本公司無意在 美國進行任何證券的公開發售。 建議分拆 先聲再明醫藥股份有限公司 及在香港聯合交易所有限公司主板 獨立上市 建議分拆 本公司建議分拆本公司附屬公司先聲再明的H股在聯交所主板獨立上市。先聲 再明H股於聯交所主板獨立上市構成本公司根據第15項應用指引分拆先聲再 明。聯交所已確認本公司可進行建議分拆。 –1 ...

股份数据 - 截至2025年12月31日，已发行股份（不含库存）和总数均为2,595,697,618股，库存股份为0[2] - 2025年12月，已发行（不含库存）和库存股份增减数均为0[2] - 2025年12月1日，授出15,408,100份限制股份单位，相当于15,408,100股相关股份[4] - 受限制股份单位计划本月发行新股数为0，月底可能发行或转让股份数为237,370,361[4]

核心人事变动 - 前恒瑞医药董事长兼总经理周云曙已履新，担任江苏先声药业有限公司总裁，并作为先声药业集团总裁出席公开活动 [1][3] - 周云曙于1995年加入恒瑞医药，历任多项高管职务，并于2021年7月因身体原因辞去董事长、总经理等所有职务 [3] - 周云曙在2020年曾因涉嫌内幕交易“司太立”股票被行政处罚，没收违法所得45万元并罚款50万元，恒瑞医药当时称此为个人行为 [4] - 在加入先声药业前，周云曙在2024年底曾以信达生物全球市场准入负责人的身份出现，但信达生物未官方宣布此任命 [4] 公司业务与财务表现 - 先声药业业务聚焦于神经系统、肿瘤及自身免疫疾病领域 [5] - 2025年上半年，公司总营业收入同比增长15.1%至35.85亿元人民币，其中创新药收入达27.76亿元，同比增长26% [5] - 创新药收入占总收入比例首次超过四分之三，达到77.4% [5] - 公司已获批上市10款创新药，其中5款贡献稳定现金流 [5] 战略合作动态 - 江苏省肿瘤医院的“江苏省恶性肿瘤先进诊疗重点实验室”与先声药业的“神经与肿瘤药物研发全国重点实验室”于2025年12月30日正式签署战略合作协议 [1] - 公司总裁周云曙出席了该战略合作签约会议 [1] 公司背景与市场表现 - 先声药业成立于1995年，曾于2007年在纽交所上市，2014年私有化退市，后于2020年10月在港交所上市 [5] - 截至2026年1月2日收盘，公司股价报11.8港元/股，市值306.29亿港元 [5]

核心人事动态 - 业内消息称前恒瑞医药高管周云曙已正式履职先声药业集团总裁，并出席了与江苏省肿瘤医院的战略合作签约会议 [1] - 先声药业官方回应称该消息不完全属实，公司尚未发布内部正式任命，周云曙并非集团总裁，但未透露其具体职务 [3] 关键人物背景 - 周云曙为“恒瑞老将”，1995年加入恒瑞医药，历任要职，2003年起任总经理，2014年起主管销售，2020年1月至2021年7月任董事长 [3][4] - 2022年9月，中国证监会黑龙江监管局因内幕交易司太立股票，对周云曙没收违法所得45万元并处以50万元罚款 [4] - 离开恒瑞后，周云曙曾加入信达生物担任全职顾问，并出席了2024年10月的国家医保谈判 [4] 公司业务与财务表现 - 先声药业是国内老牌药企，产品覆盖神经科学、抗肿瘤、自免等领域，正致力于创新转型 [4] - 2025年上半年，公司营收为35.85亿元，同比增长15.14%；股东应占溢利为6.04亿元，同比增长32.20% [4] - 同期，公司创新药业务收入为27.76亿元，同比增长26%，占总收入的77.4% [4] 公司研发与对外合作 - 2025年，先声药业接连官宣三笔BD交易：将SIM0500（GPRC5D/BCMA/CD3三抗）与艾伯维达成许可选择协议；将SIM0505（CDH6 ADC）和SIM0613（LRRC15 ADC）除大中华区外的全球权益分别授予NextCure和益普生 [5] - 公司“神经与肿瘤药物研发全国重点实验室”与江苏省肿瘤医院“江苏省恶性肿瘤先进诊疗重点实验室”签署了战略合作协议 [1]

涉及的公司与行业 * 公司：先声药业 [1] * 行业：医药行业（创新药、肿瘤、神经科学、自身免疫、抗感染） [2] 核心观点与论据 创新转型成果与财务表现 * 公司创新转型成果显著 2025年上半年创新药收入占比已达77% [3] * 2025年上半年研发投入达10.3亿元 占营收比例约29% [2][4] * 公司通过配股募集约15亿港币 其中90%将用于研发 [2][4] * 根据DCF估值法 公司合理目标价为20.16港币 总市值480亿人民币 相较当前股价有60%以上上涨空间 [4][8] 核心肿瘤管线亮点 * 肿瘤管线产品恩泽舒（苏维西西达单抗）、科赛拉（曲拉西利）和恩利妥（EGFR单抗）已进入医保目录 有望借助商业化能力快速放量 [2][6] * 恩泽舒是铂耐药卵巢癌研究中唯一有明确OS获益的VEGF类药物 [2][6] * 科赛拉是CDK4/6抑制剂 用于化疗引起骨髓抑制保护 [6] * 肿瘤领域在研项目包括口服瑟德、三代奥克、ADC技术平台、PD-L1/白介15双抗、Lac15 ADC及与艾伯维合作的三抗等 [4][13] 神经科学领域重磅产品（达利雷生） * 新一代失眠药达利雷生具备消费属性且不受精二类管控 市场潜力巨大 [2][3] * 中国失眠患病率高达29.2% 达利雷生有望满足入睡快、睡得好且次日不犯困的需求 [7] * 给药后1-2小时达血浆峰值 半衰期8小时 与人体睡眠周期吻合 次日无明显犯困 [2][7] * 中国三期研究显示 与安慰剂相比 达利雷生使患者觉醒时间减少35分钟 总睡眠时长延长50分钟 [2][9] * 国际研究表明其能显著缩短入睡时间 改善睡眠维持和睡眠评分 [2][9] * 安全性较高 无成瘾性 停药后无戒断反应 特殊人群无需调整剂量 [2][10] * 非精二类管控属性使其销售渠道可拓展至广阔的院外市场 [10] 研发管线与BD合作 * 公司拥有超过60项自研管线 聚焦抗肿瘤、神经科学、自身免疫和抗感染等领域 [2][5] * 2025年实现了三个重要的BD项目 包括与艾伯维等大型跨国公司合作 表明创新能力获国际认可 [2][5] * 未来几年将有多款创新药上市 包括抗流感的马度诺沙韦（预计2026年获批）和抗RSV感染新药 [2][11] * 自身免疫疾病领域 Jack one抑制剂和乐德奇帕单抗（白介4/2单抗）有望获批 将借助艾德金现有渠道放量 [2][12] 短期业绩与长期前景 * 短期来看 现有管线和新产品（如达利雷生）将借助现有商业化渠道快速放量 推动业绩增长 [3][8][14] * 长期来看 早研管线（如PD-L1/白介15双抗、TRY白介23双抗等）逐步进入后期临床 将持续增强增长动能 [4][14] * 公司处于边际向好、不断向上的态势 [8] 存量管线表现与风险 * 存量管线表现良好 例如先必新注射液市占率达30% 其舌下片已获批 可与注射液形成序贯疗法 [15] * 自免领域艾德辛面临一致性评价通过后的集采风险 [15] * 新产品（如Jack one抑制剂、百介4R单抗）将填补自免领域潜在空白 并借助现有渠道快速放量 [15][16] * 石杉碱甲正在拓展卒中后认知障碍适应症 有望带来新增量 [16]

全国统一大市场建设的战略意义与现状 - 建设全国统一大市场是构建新发展格局的基础支撑和内在要求，关乎国家发展全局和长远[5] - 中国拥有14亿多人口、超1.9亿户经营主体，是全球第二大消费市场，超大规模市场是发展的巨大优势和应对变局的坚实依托[5] - 市场基础制度不断完善，市场设施互联互通显著增强，商品服务和资源要素流动更加顺畅，统一大市场的规模效应和集聚效应不断彰显[5] - 全国统一大市场建设仍面临不少困难和阻力，任务艰巨[5] 推进全国统一大市场建设的重点方向 - **破壁清障，做强国内大循环**：推动政务服务跨省“一网通办”，取消就业地参保户籍限制、公积金异地取用限制[5] 实行全国统一的市场准入负面清单制度，清单事项已缩减至106项，较2018年减少近三成[7] 持续优化营商环境，全国开办企业时间由37天缩短至15天，企业信息变更材料由23份精简至6份[7] - **破除“内卷”，让“大市场”成为“强市场”**：国家发展改革委等部门出台举措整治“内卷式”竞争，如要求光伏产业链遏制低价无序竞争，启动汽车行业网络乱象专项整治[8] 通过标准引领、创新驱动的“价值竞争”破解低价、低质、低水平的竞争困局[7] - **扩大开放，用好两个市场两种资源**：对内持续缩减市场准入负面清单，支持民企参与重大项目建设，有的核电项目民间资本参股比例已达20%[8] 对外全国版外资准入负面清单限制措施缩减至29条，制造业领域准入限制全部“清零”，自由贸易试验区达22个，形成近200项制度创新成果[8] 推进全国统一大市场建设的政策框架与要求 - 中央财经委员会第六次会议指出纵深推进的基本要求是“五统一、一开放”，即统一市场基础制度、基础设施、政府行为尺度、市场监管执法、要素资源市场，持续扩大对内对外开放[9] - “十五五”规划建议提出坚决破除阻碍全国统一大市场建设卡点堵点[9] - 中央经济工作会议明确提出制定全国统一大市场建设条例，深入整治“内卷式”竞争[9] - 当前最急迫的是聚焦重点难点，下决心消除顽瘴痼疾，包括着力整治企业低价无序竞争、政府采购招标、地方招商引资乱象，推动内外贸一体化，补齐法规制度短板，纠治政绩观偏差[10] 关键领域案例与实践 - **电力市场互联互通**：今年3月，上海科思创等企业用上了来自2000多公里外云南和广西的绿电，实现跨电网经营区“闪送”[12] 《跨电网经营区常态化电力交易机制方案》批复后，今年迎峰度夏期间，超过20亿千瓦时电能从云南、广西输往上海、浙江、安徽等地，相当于80多万户家庭1年用电量[12] - **农业标准化与市场整合**：云南是全国鲜切花重要基地，全国每10枝鲜切花里约有7枝来自云南[13] 花卉产业标准全面落地，通过量化指标实现分级，让优质花打破地域阻隔，顺畅对接全国市场[13] 标准化使花农种植规模从5亩扩产至50亩[14] - **医药产业开放与创新**：化疗骨髓保护新药“科赛拉”从美国首发到中国上市仅用17个月，时间较以往缩短近2/3[15] 该药在海南实现本土化生产后，每支价格不到原来的1/20，零售价为466元，年产量达200万支[15] 海南自贸港先行先试政策加速新药引进和审批，带动本地企业从“产品引进”迈向“本土生产”和“技术共研”[15]

全国统一大市场建设的战略意义与现状 - 建设全国统一大市场是构建新发展格局的基础支撑和内在要求 关乎国家发展全局和长远[6] - 中国拥有超大规模市场优势 包括14亿多人口和超1.9亿户经营主体 是全球第二大消费市场[6] - 市场基础制度不断完善 市场设施互联互通显著增强 商品服务和资源要素流动更加顺畅 但任务仍很艰巨[6] 纵深推进建设的三大重点方向 - **破壁清障 做强国内大循环**：推动政务服务跨省“一网通办” 取消就业地参保户籍限制等 市场准入负面清单事项已缩减至106项 较2018年减少近三成 全国开办企业时间由37天缩短至15天 企业信息变更材料由23份精简至6份[7] - **破除“内卷” 让“大市场”成为“强市场”**：国家多部门出台举措整治低价、低质、低水平的“内卷式”竞争 例如明确要求光伏产业链遏制低价无序竞争 启动汽车行业网络乱象专项整治 制定修订光伏、电池、新能源汽车等领域国家标准[8] - **扩大开放 用好两个市场两种资源**：对内持续缩减市场准入负面清单 支持民企参与重大项目建设 例如有的核电项目民间资本参股比例已达20% 对外全国版外资准入负面清单限制措施缩减至29条 制造业领域准入限制全部“清零” 自由贸易试验区达22个 形成近200项制度创新成果[8] 当前推进需处理好的三组关系 - 处理好有效市场和有为政府的关系 科学界定政府和市场边界 营造稳定公平透明可预期的营商环境[9] - 处理好中央和地方的关系 中央层面要消除要素获取、资质认定、招标投标、政府采购等方面壁垒 各地区要主动融入大局[10] - 处理好国内和国际的关系 既要加快建设高标准市场体系 也要积极推动制度型开放 对接国际高标准经贸规则[10] 案例一：电力行业——跨电网绿电交易 - 科思创上海一体化基地绿电使用比例超过30% 今年3月其与数十家企业用上了来自2000多公里外云南和广西的绿电 实现跨电网经营区“闪送”[11] - 《跨电网经营区常态化电力交易机制方案》批复后 今年迎峰度夏期间超过20亿千瓦时电能从云南、广西等地输往上海、浙江、安徽等地 相当于80多万户家庭1年用电量[12] - 破壁清障关键在于改革 电力市场需持续完善交易机制 以全局思维下好全国一盘棋[12] 案例二：花卉行业——标准化驱动产业升级 - 云南是全国鲜切花重要基地 全国每10枝鲜切花里约有7枝来自云南[13] - 花卉产业标准全面落地 从枝长、花径到花色均匀度等量化指标让好花评判有章可循 成为打破地域阻隔的“通行证”[13] - 按标准培育的A级花材以高于市场价格被抢购 “免检”模式让优质花成为市场“硬通货” 讲述人种植规模从5亩扩产至50亩[13][14] 案例三：医药行业——利用开放政策加速新药上市与生产 - 化疗骨髓保护新药“科赛拉”从美国首发到中国上市仅用17个月 时间较以往缩短近2/3 实现“海南造”后每支价格不到原来的1/20[15] - 海南自贸港先行先试政策破解引进难题 该药2021年6月在博鳌乐城完成国内首次落地 积累的数据大幅缩短审批时间 于2022年7月获批全国上市[15] - 2024年4月先声药业实现科赛拉本土化生产 零售价每支466元 年产量达200万支 海南自贸港全岛封关将进一步释放国内国际市场高效联通红利[16]

核心观点 - 国金证券首次覆盖先声药业，给予“买入”评级，目标价20.16港元 [1] 创新转型与商业化成果 - 公司创新转型成效显著，商业化创新药已增至10款 [1] - 创新药收入占比从2020年的45%大幅提升至今年上半年的77% [1] 短期增长动力 - 核心管线进入密集收获期，药物获纳入医保目录，有望加速放量 [1] - 重磅失眠药兼具消费属性，市场潜力大 [1] 长期发展前景 - 自研管线聚焦差异化，多款产品已实现BD（业务发展合作），创新能力持续得到验证 [1] - 技术平台和管线可望持续通过BD出海 [1] 财务与现金流 - 公司稳健成长系列品种持续为其带动稳定的现金流 [1]

核心观点 - 国金证券首次覆盖先声药业，给予“买入”评级，认为其短期管线放量与长期创新迭代形成共振，成长确定性强 [1] - 基于DCF估值，给予公司合理目标价为20.16港币 [1] - 预测公司2025/2026/2027年营业收入分别为76.3亿/91.0亿/110.4亿元，同比增长15.0%/19.3%/21.4% [1] - 预测公司2025/2026/2027年归母净利润分别为11.5亿/13.8亿/16.6亿元，同比增长57.3%/19.4%/20.5% [1] - 预测公司2025/2026/2027年EPS分别为0.44/0.53/0.64元 [1] 公司业务与转型成果 - 公司聚焦神经、肿瘤、自免及抗感染四大核心治疗领域，深耕市场三十年 [2] - 公司通过自研+BD双轮驱动，商业化创新药已增至10款 [2] - 公司创新药收入占比从2020年的45%显著提升至2025年上半年的77%，收入结构持续优化，创新转型成效显著 [2] 短期增长驱动与管线进展 - 短期核心管线进入密集收获期，医保准入加速业绩兑现 [3] - 肿瘤领域：科赛拉、恩立妥已于2024年底纳入医保目录，恩泽舒预计2025年底纳入医保目录，有望快速放量 [3] - 神经领域：重磅失眠药达利雷生作为非精二类管控品种，具有起效快、无成瘾性、竞品稀缺的特点，兼具消费属性，市场潜力巨大 [3] - 神经领域：先必新舌下片已获批用于急性缺血性脑卒中神经保护，可与注射液序贯联用显著延长DOT（治疗持续时间） [3] - 公司正积极推进先必新舌下片用于卒中后认知障碍的临床，有望进一步拓展应用场景 [3] - 玛氘诺沙韦、乐德奇拜单抗等多款产品临床有序推进，后续有望协同现有渠道加速放量 [3] - 核心产品密集进入收获期，公司营收和扣非净利润同比增速有望实现稳中有进 [3] 长期创新能力与战略布局 - 长期自研管线聚焦差异化靶点，多款产品已实现BD（业务发展合作），创新能力持续获得验证 [4] - 公司NMTiADC新技术平台有望克服ADC（抗体偶联药物）耐药问题，后续相关产品进入临床有望加速验证平台实力 [4] - 自研管线中，SIM0709（TL1A/IL-23p19双抗）、SIM0613（LRRC15-ADC）等多管线均为潜力靶点 [4] - 近几年公司多款早期研发管线成功出海，且合作对象不乏大型跨国药企（MNC），创新能力持续获得认可 [4] - 公司持续大力投入资源布局早期研发，多款产品具备BD及推进至临床后期的潜力 [4] - 技术平台和管线有望持续通过BD合作实现出海 [4] 成熟产品与现金流贡献 - 公司拥有稳健增长系列品种，持续贡献稳定现金流 [4] - 先必新注射液深耕缺血性脑卒中市场 [4] - 恩维达、恩度深度布局肿瘤领域 [4] - 先诺欣聚焦抗感染领域 [4] - 以上成熟产品有望实现稳健增长 [4] - 艾得辛在风湿免疫领域已建立品牌优势，虽然面临潜在集采风险，但其成熟的销售渠道有望为后续自免管线放量提供支撑 [4]

2025年中国创新药BD交易浪潮与市场反应 - 2025年中国创新药行业迎来BD交易大爆发，自5月起交易持续密集，全年国内共达成超过100起license out交易，总金额超过1100亿美元 [4] - 截至2025年12月21日，单笔首付款超过1亿美元的BD交易有15起，总金额超过10亿美元的交易有37起，数量仅次于美国 [5] - 尽管交易活跃，但自三季度以来，二级市场对BD利好消息的反应趋于平淡，不再像此前一样积极买账 [2] 近期BD交易案例与股价即时反应 - 2025年12月15日至22日一周内，多家药企宣布BD交易：长春高新、翰森制药、和铂医药于12月15-17日发布消息；加科思于12月21日与阿斯利康就泛KRAS抑制剂JAB-23E73达成合作；先声药业与Ipsen、荃信生物与Windward Bio Group AG分别于12月22日宣布授权合作 [2] - 消息发布后，相关公司股价表现分化：加科思股价在12月22日下跌13.58%，先声药业下跌1.98%，荃信生物上涨1.44% [3]；长春高新在12月16日随消息上涨3.77%，而翰森制药与和铂医药在12月17日后分别下跌0.51%和1.15% [4] 全年BD交易市场反应统计 - 根据对37笔A股和港股医药企业BD出海交易的统计，有21笔交易在公布后首个交易日股价上涨，15笔出现下跌 [6] - 市场反应呈现明显的阶段性特征：5月至8月期间，伴随多起大额交易，创新药板块整体上涨，A股创新药指数从5月9日的1110.41点一度涨至8月22日的1726.52点，期间16笔交易中有13家企业在消息公布后股价上涨 [8] - 10月以后，市场热度降低，BD交易对股价的刺激作用减弱，多起交易公布后股价仅小幅上涨或出现下滑，例如信达生物与武田制药创纪录的114亿美元交易在10月22日公布后，股价下跌1.96% [9] 影响市场反应的关键因素 - **交易条款与合作伙伴质量**：交易总额和首付款金额、合作伙伴的商业化能力是市场评估的关键。例如，荣昌生物6月25日宣布与市值仅5000万美元且经营不佳的Vor Bio合作，首付款仅0.45亿美元，总里程碑付款最高41.05亿美元，消息公布后其A股和港股分别大跌18.36%和11.71% [10][11] - **市场预期与估值水平**：10月后市场反应平淡的原因包括BD预期已提前反映在股价中、部分交易合作伙伴非顶级跨国药企、以及创新药行业整体估值已处于高位 [9] - **交易模式**：完全对外授权模式较为常见，而Co-Co（合伙创业）模式因能保留更长期收益和积累全球运营能力，更受头部企业青睐。例如，信达生物与武田就IBI363按40/60比例共担成本并分配美国市场利润 [13]；百利天恒与BMS就BL-B01D1的合作也采用类似模式，并在2025年9月底触发2.5亿美元的里程碑付款 [14] 行业趋势与出海路径展望 - License-out仍是当前中国创新药企业国际化的主要途径，鉴于本土市场支付能力，全球化布局是收回研发成本的必要选择 [12] - 行业出海模式呈现梯队化发展：中小型企业多采用完全授权，头部企业积极探索Co-Co模式，最顶尖的公司则在逐步推动自主出海 [14] - 行业观点认为，“借船出海”（授权合作）与“驾船出海”（自主运营）未来将根据企业各自情况并存，没有优劣之分，同时企业需要夯实研发与临床基础，并补足全球化运营能力 [12][14]