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乐普生物(02157)
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港股生物科技股集体上涨,北海康成-B涨近19%,歌礼生物-B涨15%,亚盛医药-B涨9%,嘉和生物-B涨超8%,贝康医疗涨7%
格隆汇· 2025-08-05 13:57
港股生物科技股集体上涨 - 北海康成-B涨幅最大达18.99%,最新价0.940港元,总市值3.99亿港元 [1][2] - 歌礼制药-B上涨15.30%,最新价11.910港元,总市值114.77亿港元 [1][2] - 亚盛医药-B上涨9.48%,最新价80.300港元,总市值298.6亿港元 [1][2] - 嘉和生物-B上涨8.17%,最新价2.780港元,总市值14.62亿港元 [1][2] - 贝康医疗-B上涨7.85%,最新价3.160港元,总市值8.64亿港元 [1][2] - 复宏汉霖上涨7.51%,最新价72.300港元,总市值392.95亿港元 [1][2] - 康诺亚-B上涨7.03%,最新价66.200港元,总市值197.76亿港元 [1][2] - 华康生物医学上涨6.76%,最新价0.395港元,总市值1.98亿港元 [1][2] - 基石药业-B上涨6.74%,最新价7.280港元,总市值106.63亿港元 [1][2] - 乐普生物-B上涨6.49%,最新价8.860港元,总市值159.87亿港元 [1][2] - 华领医药-B上涨6.21%,最新价3.420港元,总市值36.1亿港元 [1][2] - 宜明昂科-B上涨5.44%,最新价10.850港元,总市值44.19亿港元 [1][2] - 诺诚健华上涨5.21%,最新价18.780港元,总市值331.08亿港元 [1][2] - 甲鼎医药上涨5.06%,最新价31.120港元,总市值345.68亿港元 [1][2] - 康希诺生物上涨5.46%,最新价46.760港元,总市值115.71亿港元 [1][2]
ESMO倒计时+巨头BD狂欢!港股创新药精选ETF(520690)买盘汹涌,大涨近2%!
新浪财经· 2025-08-05 10:21
美股及港股市场表现 - 隔夜美股三大指数均涨超1 3%,热门科技股普涨,中概指数涨1 33% [1] - 港股三大指数微幅高开,恒指涨0 05%,国指涨0 03%,恒生科技指数涨0 15% [1] - 生物医药股活跃,泰格医药涨超4%,药明康德、药明生物、君实生物齐涨 [1] - 港股创新药精选ETF(520690)高开,盘中涨近2%,成交额近1500万,持续溢价 [1] - 恒生医疗ETF(513060)涨近1 5%,成交额破5亿元,交投活跃 [1] 创新药行业动态 - 创新药行情持续火热,多个重要BD项目落地 [2] - 恒瑞医药将HRS-9821海外权益授权给GSK,首付款5亿美元,潜在里程碑付款约120亿美元 [2] - 石药集团将SYH2086海外权益授权给Madrigal,总包金额20 75亿美元 [2] - 乐普生物将两款TCE项目海外权益授权给Excalipoint,首付款1000万美元,潜在里程碑付款8 475亿美元 [2] 创新药行业展望 - 2025年下半年多个学术会议(WCLC、ESMO、ACR等)将持续催化创新药行情 [3] - 重点关注新兴技术突破和未被满足临床需求 [3] - 降糖减重领域:双靶点、三靶点、口服多肽等细分方向 [3] - 小核酸领域:siRNA、ASO、miRNA等递送技术突破 [3] - PD-1/L1为基础的双抗及多抗分子有望成为新一代IO基石 [3] - 创新药行情有望带动CXO和生命科学上游产业链 [3] 港股创新药精选ETF - 紧密跟踪恒生港股通创新药精选指数,聚焦高研发投入龙头如百济神州、信达生物、药明生物等 [4] - 该指数为全市场首批100%纯创新药指数,年内涨幅曾超101% [4]
乐普生物-B(02157)MRG004A(TF ADC)获CDE批准启动胰腺癌三期临床
智通财经网· 2025-08-05 09:14
药物研发进展 - 乐普生物自主研发的靶向组织因子(TF)的抗体偶联药物(ADC)MRG004A正式启动针对胰腺癌的三期临床试验 [1] - MRG004A采用Glyco ConnectTM定点偶联及Hydra SpaceTM极性间隔技术,将TF靶向单抗与高效抗微管蛋白抑制剂MMAE连接而成 [2] - MRG004A的作用机制是通过抗体识别癌细胞表面TF抗原,内化后释放细胞毒素MMAE导致癌细胞死亡 [3] 临床数据表现 - I/II期临床数据显示,在2 0mg/kg剂量组中,12名胰腺癌患者的客观缓解率(ORR)为33 3%(4/12),疾病控制率(DCR)为83 3%(10/12) [3] - 5例TF表达率≥50%且强度为3+的胰腺癌患者接受2mg/kg剂量治疗后,4例达到部分缓解(PR),1例达到疾病稳定(SD) [3] 监管资格认定 - 2023年12月MRG004A用于治疗胰腺癌适应症获得FDA授予孤儿药资格认定 [4] - 2024年3月MRG004A获FDA授予快速通道资格,用于治疗胰腺癌 [4] 胰腺癌治疗现状 - 晚期胰腺癌5年总生存率仅约10%,一线治疗中位生存期不足一年,二线治疗中位生存期约6个月 [4] - 三线及三线后胰腺癌总生存期仅约三个月,目前三线胰腺癌无标准治疗 [4] 药物潜在影响 - 若三期临床试验成功,MRG004A有望改变胰腺癌现有治疗格局 [4] - MRG004A具有靶向性强、副作用可控、对标准治疗失败患者仍可能有效等优势 [3]
乐普生物-BMRG004A(TF ADC)获CDE批准启动胰腺癌三期临床
智通财经· 2025-08-05 09:04
药物研发进展 - 乐普生物自主研发的靶向组织因子抗体偶联药物MRG004A正式启动针对晚期胰腺癌的三期临床试验 [1] - 该药物采用Glyco ConnectTM定点偶联及Hydra SpaceTM极性间隔技术 将TF靶向单抗与高效抗微管蛋白抑制剂MMAE连接而成 [2] - 药物作用机制通过抗体识别癌细胞表面TF抗原 经内吞作用释放细胞毒素MMAE导致癌细胞死亡 具有靶向性强和副作用可控的优势 [3] 临床数据表现 - I/II期临床研究显示在2.0mg/kg剂量组中 12名可评估胰腺癌患者的客观缓解率达33.3%(4/12) 疾病控制率达83.3%(10/12) [3] - 在5例TF表达率≥50%且强度为3+的胰腺癌患者中 4例达到部分缓解 1例达到疾病稳定 [3] - 晚期胰腺癌当前治疗现状严峻 三线及三线后患者总生存期仅约三个月 一线治疗中位生存期不足一年 [4] 监管资格认定 - 2023年12月MRG004A用于治疗胰腺癌适应症获得FDA授予孤儿药资格认定 [4] - 2024年3月该药物获FDA授予快速通道资格 用于治疗胰腺癌 [4] - 三期临床试验登记号为CTR20253026 采用随机对照、双盲、多中心研究设计 [2] 市场潜力与治疗前景 - 靶向组织因子在多种肿瘤中高表达 包括胰腺癌、宫颈癌、三阴性乳腺癌和卵巢癌等 [2] - 若三期临床试验成功 MRG004A有望改变胰腺癌现有治疗格局 为晚期患者提供新的治疗选择 [4] - 胰腺癌被称为"癌中之王" 死亡率高且预后改善远落后于其他实体瘤 [4]
医药生物行业周报(8月第1周):创新药授权合作再次升温-20250804
世纪证券· 2025-08-04 08:38
行业投资评级 - 医药生物行业周报显示创新药方向获长线持续看好 [2] 核心观点 - 创新药授权合作显著升温:恒瑞医药与葛兰素史克达成首付款5亿美元、潜在总包120亿美元的BD合作,授权PDE3/4抑制剂HRS-9821及11个项目海外权益 [2] - 石药集团以1.2亿美元预付款、潜在总包20.75亿美元向Madrigal授权口服GLP-1受体激动剂SYH2086全球权益 [2] - 乐普生物NewCo出海授权T细胞衔接器技术,云顶新耀战略增持天境生物16.1%股权,博瑞医药与华润三九达成减肥药合作 [2] - 创新药资产从肿瘤扩展至呼吸、代谢、免疫等多领域,合作方涵盖海外MNC、NewCo、国资药企及biotech [2] 市场表现 - 医药生物板块周涨2.08%,跑赢Wind全A(-1.09%)和沪深300(-1.75%)[7] - 细分板块涨幅前三:化学制剂(5.48%)、其他生物制品(5.36%)、医疗研发外包(4.07%)[7] - 个股涨幅前三:南新药业(78%)、利徳曼(46.4%)、辰欣药业(40.9%)[7] 行业动态 - 安徽启动生物类似药信息填报,涉及阿达木单抗等8个品种,预示2025年初生物类似物集采推进 [2] - 特朗普要求17家跨国药企降低美国药价至海外最低水平,并建立直接面向消费者的购买机制 [11] - 宜明昂科IMM2510联合化疗一线治疗非小细胞肺癌II期ORR达80%(鳞状)和46%(非鳞状)[13] - 强生第三代EGFR-TKI兰泽替尼国内获批,信达PD-1/IL-2双抗IBI363两项临床试验获批 [13] 重点公司公告 - 恒瑞医药与GSK合作开发12款创新药,GSK支付5亿美元首付款并获HRS-9821海外权益 [13] - 药明康德半年报:营收207.99亿元(+20.64%),归母净利润85.61亿元(+101.92%),上调全年收入指引至425-435亿元 [15] - 海思科创新药HSK3486获FDA上市许可受理,利德曼拟收购祥瑞生物不超过70%股权拓展疫苗领域 [14] - 百奥泰BAT5906获临床试验批准,振东制药参股公司阴道用乳杆菌二联活菌胶囊III期达主要终点 [14]
格隆汇公告精选(港股)︱英诺赛科(02577.HK)与NVIDIA达成合作 联合推动800 VDC(800伏直流)电源架构在AI数据中心的规模化落地
格隆汇· 2025-08-01 22:52
英诺赛科与NVIDIA合作 - 英诺赛科(02577 HK)与NVIDIA达成合作 联合推动800 VDC电源架构在AI数据中心的规模化落地 [1] - 800 VDC架构为英伟达针对兆瓦级计算基础设施设计 相比传统54V电源在系统效率、热损耗和可靠性方面具有显著优势 可支持AI算力100-1000倍提升 [1] - 公司第三代GaN器件提供800V输入到GPU终端的全链路氮化镓电源解决方案 覆盖15V到1200V范围 [1] - GaN技术与800 VDC架构融合将推动AI数据中心从千瓦级向兆瓦级飞跃 开启更高效、可靠、环保的AI计算时代 [1] 重大事项 - 中国儒意(00136 HK)获无极资本39亿港元战略投资 加速业务扩张与收购布局 [2] - 乐普生物-B(02157 HK)授权T细胞衔接器技术 首付款1000万美元+最高8.5亿美元里程碑付款 [2] - 云顶新耀(01952 HK)认购美国I-Mab的1585万股美国预托股份 [2] - 中石化炼化工程(02386 HK)签订沙特延布大型绿氢项目前端工程设计(FEED)合同 [2] 财报业绩 - 电讯盈科(00008 HK)中期收益增加7%至189.22亿港元 [2] - 信义玻璃(00868 HK)中期权益持有人应占溢利10.13亿港元 同比减少59.6% [2] - 小菜园(00999 HK)盈喜 预期中期净利润3.6亿至3.8亿港元 [2] - 信义光能(00968 HK)上半年纯利跌58.8%至7.458亿港元 中期息4.2港仙 [2] - 徽商银行(03698 HK)盈喜 预期中期净利润约93亿港元 同比增长约3.8% [2] - 信义能源(03868 HK)上半年纯利增23.4%至4.498亿港元 中期息2.9港仙 [2] - 德翔海运(02510 HK)预期中期溢利增加约220%至255% [2] - 叮当健康(09886 HK)预期2025年中期净亏损同比收窄逾40% [2] - 保利置业集团(00119 HK)盈警 预计中期纯利同比下跌40%至50% [2] - 西藏水资源(01115 HK)盈喜 预计上半年净利润同比增长约300% [2] - 香港中旅(00308 HK)盈警 预期中期净亏超7000万港元 [2] - 达力普控股(01921 HK)预计中期净亏损同比大幅收窄超过70% [2] - 四环医药(00460 HK)盈喜 预期中期净利润不低于5000万港元 [2] 运营数据 - 吉利汽车(00175 HK)7月汽车总销量23.77万部 同比增长58% [3] - 长城汽车(02333 HK)7月汽车销量104,372台 同比增长14.34% [3] - 蔚来-SW(09866 HK)7月交付21,017辆汽车 [3] - 太古地产(01972 HK)中期太古广场租金下调14% [3] 医药创新 - 科笛-B(02487 HK)CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)获得香港卫生署上市批准 [3] 股权激励 - 北森控股(09669 HK)授出409.58万份受限制股份单位 [3] 增减持 - 中国外运(00598 HK)拟3亿-6亿元增持安通控股(600179 SH)股份 [3] 回购注销 - 美的集团(00300 HK)8月1日耗资2亿元回购283.5万股A股 [3] - 阿里巴巴-W(09988 HK)7月31日耗资513万美元回购34.3万股 [3] - 贝壳-W(02423 HK)7月31日耗资400万美元回购65万股 [3] - 上海电气(02727 HK)截至7月31日累计回购3392.89万股A股 [3] - 恒生银行(00011 HK)8月1日耗资2259万港元回购20万股 [3] - 丽珠医药(01513 HK)8月1日回购1700股A股 [3] - 三花智控(02050 HK)累计回购151万股 [3] - 保诚(02378 HK)7月31日耗资289.49万英镑回购30.16万股 [3] - VITASOY INT'L(00345 HK)8月1日耗资1689万港元回购184.4万股 [3] - 丽珠医药(01513 HK)尚未进行H股回购 [3]
乐普生物-B(02157.HK)授权T细胞衔接器技术 首付款1000万美元+最高8.5亿美元里程碑付款
格隆汇· 2025-08-01 16:47
交易核心内容 - 公司通过知识产权转让与许可协议及购股协议 向Excalipoint授出T细胞衔接器TOPAbody平台开发的两项临床前资产相关知识产权 [1] - Excalipoint获得全球范围内开发及商业化目标产品的独家权利 [1] - 交易对价包括1000万美元现金首付款 Excalipoint开曼10%股权(经扩大发行股本) 最高8.475亿美元里程碑付款 以及低个位数至中个位数百分比的销售特许权使用费 [1] 投资方与公司治理 - 红杉中国 元生创投 杏泽资本作为联合牵头A轮投资者 连同五源资本 凯风创投 幂方健康基金及弘毅投资等A轮投资者向Excalipoint开曼投资4100万美元 [2] - 公司有权委任一名董事加入Excalipoint开曼董事会 [2] 战略意义 - 交易有助于充分挖掘公司现有产品管线和技术商业价值 推动全球化战略布局 [2] - 使公司进一步聚焦下一代ADC药物及免疫肿瘤双/三特异性抗体的研发战略 加快后期产品商业化进程 [2] 关联事件 - 公司H股全流通已完成 [3]
乐普生物-B(02157)与Excalipoint订立知识产权转让与许可协议
智通财经· 2025-08-01 16:47
交易概述 - 乐普生物与Excalipoint达成知识产权许可交易 涉及T细胞衔接器TOPAbody平台开发的两项临床前资产 [1] - 交易包括知识产权转让与许可协议及购股协议 授予Excalipoint全球独家开发及商业化权利 [2] 交易对价结构 - 公司获得1000万美元现金首付款及Excalipoint开曼10%股权(占经扩大发行股本) [2] - 最高可达8.475亿美元的研发及商业里程碑付款 [2] - 按低个位数至中个位数百分比分级计算销售特许权使用费 [2] - 公司有权委任一名董事加入Excalipoint开曼董事会 [2] 战略意义 - 交易充分挖掘公司现有产品管线和技术商业价值 推动全球化战略布局 [3] - 有助于公司聚焦下一代ADC药物及免疫肿瘤双/三特异性抗体研发战略 [3] - 加快后期产品商业化进程 [3] 融资安排 - Excalipoint开曼同步进行A轮融资 总额4100万美元 [2] - 红杉中国、元生创投及杏泽资本作为联合牵头投资者 [2] - 其他投资者包括五源资本、凯风创投、幂方健康基金及弘毅投资管理的基金 [2]
乐普生物-B与Excalipoint订立知识产权转让与许可协议
智通财经· 2025-08-01 16:43
交易核心内容 - 乐普生物通过知识产权转让与许可协议及购股协议 向Excalipoint授出基于TOPAbody平台开发的两项临床前资产的全球独家开发及商业化权利 [1] - 交易对价包括1000万美元现金首付款 Excalipoint开曼10%股权(通过全资附属公司Innocube持有) 以及最高8.475亿美元的研发及商业里程碑付款 [2] - 交易包含按低个位数百分比至中个位数百分比分级计算的销售特许权使用费 且乐普生物有权委任一名董事加入Excalipoint开曼董事会 [2] 融资安排 - Excalipoint开曼同步进行A轮融资 总金额达4100万美元 [2] - 红杉中国 元生创投及杏泽资本作为联合牵头投资者 五源资本 凯风创投 幂方健康基金及弘毅投资管理的基金共同参与投资 [2] 战略意义 - 交易有助于充分挖掘公司现有产品管线和技术商业价值 推动全球化战略布局 [3] - 使公司能更聚焦于下一代ADC药物及免疫肿瘤双/三特异性抗体的研发战略 加快后期产品商业化进程 [3]
乐普生物(02157) - 许可交易
2025-08-01 16:30
交易数据 - 2025年8月1日公司与Excalipoint达成许可交易,获1000万美元现金首付款及10%普通股[2][4] - 公司可获最高8.475亿美元研发及商业里程碑付款[2][4] - 公司按低个位数至中个位数百分比分级收取销售特许权使用费[2][4] - Excalipoint A轮投资者合共投资4100万美元[2][4] - Excalipoint须分两批支付1000万美元不可退还首付款[9] - Excalipoint最高研发里程碑付款合计1.17亿美元[9] - Excalipoint最高商业里程碑付款合计7.305亿美元[9] - Innocube分两批认购425,403股Excalipoint开曼股份,每股0.0001美元[18] 股权结构 - 交易完成后Innocube将持有Excalipoint开曼10%权益[17] - Excalipoint A轮投资者合计持有57.75%权益[17] - Questonic Limited持有Excalipoint开曼15.00%权益[17] - 方博士持有乐普创一30%权益且持有Excalipoint开曼超30%股本[7] - 购股协议交易完成后方博士不再控制Excalipoint开曼30%以上股权[25] 产品研发 - CTM012已获IND批准,CTM012和CTM013为临床前候选药物[22] - 交易推动公司下一代ADC药物及免疫肿瘤双/三特异性抗体战略研发[22] 协议相关 - 2025年8月1日公司全资附属公司Innocube与Excalipoint等订立购股协议[13][14] - 知识产权转让与许可协议等条款经公平磋商协定[23] - 公司与Excalipoint成立联合指导委员会协调知识产权许可及开发[11] - 交易完成后公司向Excalipoint提供技术支持及可能订立供应协议[12] - 公司申请并获联交所批准豁免遵守上市规则第14A.52条规定[27] 未来展望 - 公司预期2025 - 2027年不会根据协议向Excalipoint收取特许权使用费用[28]