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乐普生物(02157)
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乐普生物-B(02157.HK)与乐普医疗订CDMO服务框架协议
格隆汇APP· 2025-11-28 16:48
公司业务动态 - 乐普生物与乐普医疗于2025年11月28日订立CDMO服务框架协议,乐普生物及其附属公司将向乐普医疗及其附属公司提供CDMO技术服务 [1] - 公司主要从事候选药物的研发,并拥有及运营一条自2019年底投入运营的符合GMP标准的生物反应器生产线 [1] - 公司配备完善的上下游抗体原液生产线、制剂生产线及其他生产设施,生产设施符合GMP标准,证明其药物生产环节为高质量标准 [1] 生产能力与资源利用 - 公司拥有完善的生产管理组织架构和拥有丰富经验的专业生产团队,与生产设施相辅相成 [1] - 考虑到公司在满足自身临床试验及商业化对药物生产的需求之外,可在适当商机出现时更有效利用富余产能 [1] - 订立CDMO服务框架协议旨在更有效利用集团的富余产能,可为集团整体产生补充现金流量 [1]
乐普生物(02157) - 持续关连交易 CDMO服务框架协议
2025-11-28 16:34
协议信息 - 2025年11月28日与乐普医疗订立CDMO服务框架协议[3][5][6] - 协议期限自2026年1月1日至2026年12月31日,可续约且每次不超三年[7] - 协议项下总交易额建议上限为18200[11] 业绩数据 - 2024年确认CDMO服务收入约4550万元,2025年前十月约1030万元[10] 股权关系 - 乐普医疗持有公司已发行股本约12.49%[4][17] 公司情况 - 公司2018年1月19日在中国注册成立,H股于联交所上市[15] - 乐普医疗1999年6月11日在中国注册成立,深交所上市[16][24] 协议影响 - 订立协议可利用富余产能,产生补充现金流[12]
乐普生物(02157) - 持续关连交易 新採购框架协议
2025-11-28 16:32
采购协议 - 2025年采购框架协议2025年12月31日届满[3][20] - 2025年11月28日与乐普医疗订立新采购框架协议[3][5] - 新采购框架协议期限为2026年1月1日至2026年12月31日,可重续且每次延长不超三年[8][22] 采购金额 - 2022 - 2024年及2025年前十个月,公司支付采购总额分别为65,843元、439,210元、506,000元和1,495,278元[11] - 2026年支付采购金额不得超年度上限12,000,000元[12] 股权结构 - 截至公告日期,乐普医疗持有公司已发行股本约12.49%[4][14] 交易规则 - 新采购框架协项下交易适用百分比率超0.1%但低于5%,仅须遵守申报、公告及年度审阅规定,豁免股东批准[4][14] - 公司已采纳关联交易管理制度,审计委员会等负责审查持续关联交易合规性及评估条款公平性[18] - 独立非执行董事及核数师将对新采购框架协议下持续关联交易进行年度审阅并提供确认书[21] - 考虑新采购框架协议续新或修订时,利益相关董事和股东需放弃投票[21] 其他 - 董事长蒲忠傑博士因是乐普医疗实际控制人,在新采购框架协议中拥有重大权益,需就相关董事会决议案放弃投票[17] - 公司H股每股面值人民币1.00元,以港元认购及买卖[22]
抗体偶联药物ADC产业投资框架:“精准化疗”引爆千亿市场,中国创新引领全球浪潮
爱建证券· 2025-11-21 14:59
行业投资评级 - 强于大市 [2] 报告核心观点 - 抗体偶联药物(ADC)兼具单抗的精准识别和小分子毒素的强效杀伤双重优势,被誉为“精准化疗”,以Enhertu为代表的第三代ADC药物展现出碾压式治疗优势 [2] - “ADC+IO”联用方案成为新治疗趋势,在肺癌、乳腺癌等多个大癌种向“PD-1+化疗”一线疗法发起挑战,未来可能改写肿瘤标准疗法 [2] - ADC是下一代肿瘤新兴疗法中最具前景的优质赛道,跨国大药企(MNC)重金布局,全球ADC新药开发热情高涨,2032年全球ADC药物市场规模有望达到1151亿美元 [2] - ADC药物创新迭代具有“单项突破”驱动、“模块化”升级的特点,中国企业成为全球ADC创新的主要参与者,中国ADC新药管线数量占全球一半以上,成本和效率优势明显 [2] - ADC内核是一种偶联和递送技术平台,可自然延伸为广义的偶联药物XDC,未来ADC领域技术龙头企业可将产品管线延伸到XDC领域,进一步放大技术平台价值 [2] - ADC产业投资的关键在于发掘企业“创新技术平台”和“潜力大品种”,对应企业的新药发现、临床开发和商业化三项核心能力 [2] 根据目录结构总结 ADC药物基本特性与优势 - ADC是由靶向肿瘤相关抗原的单克隆抗体与小分子毒素通过连接子共价连接而成,利用单抗作为导航系统将毒素递送至肿瘤细胞,具备精准识别和强效杀伤特性,被誉为“精准化疗” [9] - ADC在人体内采用“特洛伊木马”策略实现肿瘤定向杀伤,进入血液循环时毒素处于失活状态,到达肿瘤组织后与靶抗原结合内化,在溶酶体水解后释放活性毒素杀伤肿瘤细胞 [11] - ADC本质上是一种靶向递送的前药,毒素在与抗体结合后失去活性,只有在目标肿瘤细胞内被重新激活才能发挥杀伤作用,符合前药设计理念 [13] - ADC具有旁杀效应,部分脂溶性好的毒素在杀伤靶抗原阳性细胞后能穿透细胞膜杀死周围低表达或不表达靶抗原的肿瘤细胞,有效克服肿瘤异质性 [16][17] - ADC通过精准递送扩大传统小分子毒素的治疗窗,使原本无法单独成药的高毒性小分子得以应用,提升成药性 [19][26] - 与小分子化疗药和单克隆抗体相比,ADC在靶向性、治疗窗、旁观者效应等方面展现出综合优势,是对小分子化疗药的迭代升级 [28][31] 临床疗效与市场表现 - 以Enhertu(T-DXd)为代表的第三代ADC在HER2阳性乳腺癌治疗中展现出绝对领先优势,其联合帕妥珠单抗一线治疗的中位无进展生存期(mPFS)达到40.7个月,较标准THP方案的26.9个月提升显著,患者疾病进展和死亡风险降低44% [34][38] - T-DXd成功拓展至HER2低表达乳腺癌人群,在DESTINY-Breast04研究中mPFS达9.9个月(对照组5.1个月),mOS达23.4个月(对照组16.8个月),打破传统HER2二元分类格局 [40][42][46] - T-DXd于2024年4月获FDA批准用于不可切除或转移性HER2阳性实体瘤,实现泛瘤种突破,基于DESTINY-PanTumor02研究客观缓解率(ORR)达51.4%,中位缓解持续时间(cDOR)为19.4个月 [50][51] - 2024年全球ADC药物市场规模达到132亿美元,同比增长27%,已有6款ADC销售额超十亿美元,Enhertu销售额达37.54亿美元,同比增长58% [72][76] - 根据Frost & Sullivan预测,2032年全球ADC药物市场规模有望达到1151亿美元,2024-2032年复合年增长率(CAGR)达31% [77] - 2024年中国ADC药品市场销售规模为39亿元,预计2030年达662亿元,2024-2030年CAGR达60% [78] 研发进展与竞争格局 - 全球ADC产业进入快速爆发期,截至2025年11月已有21款ADC药物获批上市,其中5款由中国药企研发,全球临床阶段ADC管线数从2016年113项增至2025年498项,CAGR为17.92% [63][64][69] - 近90%的ADC药物布局实体瘤适应症,TOP10适应症包括乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌等高价值大癌种,目前有40款ADC新药进行临床3期研究,预计未来2-3年商业化产品数量大幅增加 [66][69][71] - ADC领域交易活跃,2015年以来全球公开披露的ADC资产交易总金额超1400亿美元,2025年上半年ADC相关BD交易占比超全球市场总金额三分之一 [81] - MNC巨头重金布局ADC管线,辉瑞430亿美元并购Seagen,吉利德210亿美元并购Immunomedics,艾伯维101亿美元收购ImmunoGen,BMS以84亿美元获得百利天恒EGFR/HER3 ADC权益 [88] 技术平台与产业投资 - ADC药物开发具有典型技术驱动特征,其内核是药物偶联和递送技术,通过抗体特异性识别和连接子精准释放调控毒素时空分布,ADC技术平台是药企的创新源泉和核心竞争力 [4] - ADC新药开发呈现“模块化”迭代升级特点,全球ADC创新百花齐放,中国企业凭借成本和效率优势成为全球创新主力,在管线数量储备、靶点多样性等方面具有领先优势 [4][5] - 从ADC可延伸至XDC(广义偶联药物),全球处于研发阶段的XDC类型超10种,如RDC、PDC、AOC、ISAC、DAC等,技术平台价值可进一步放大 [2][4] - ADC产业投资需关注企业创新技术平台和潜在大品种,价值创造过程从底层技术平台出发,开发差异化创新管线,转化为患者临床获益,最终通过商业化或BD交易实现价值 [2][4] - 报告建议重点关注具有全球领先ADC技术平台、管线储备丰富、具有出海潜力的ADC赛道龙头,具有临床经验和商业化优势、积极布局ADC管线的大型药企,以及技术能力领先、产能订单充足的ADC外包服务商 [2]
智通港股通资金流向统计(T+2)|11月21日
智通财经网· 2025-11-21 07:36
南向资金净流入概况 - 11月18日南向资金净流入前三名为阿里巴巴-W(32.96亿港元)、小鹏汽车-W(11.47亿港元)、小米集团-W(8.53亿港元)[1] - 南向资金净流出前三名为盈富基金(-5.59亿港元)、中国人寿(-4.27亿港元)、中国海洋石油(-3.68亿港元)[1] - 净流入比最高前三名为工银南方中国(100.00%)、小菜园(74.08%)、青岛银行(67.42%)[1] - 净流出比最高前三名为丘钛科技(-58.31%)、中国重汽(-53.04%)、耐世特(-43.99%)[1] 前十大资金净流入个股 - 阿里巴巴-W净流入32.96亿港元,净流入比20.59%,收盘价154.600港元(下跌0.19%)[2] - 小鹏汽车-W净流入11.47亿港元,净流入比25.58%,收盘价85.950港元(下跌10.47%)[2] - 小米集团-W净流入8.53亿港元,净流入比9.75%,收盘价40.780港元(下跌2.81%)[2] - 中国宏桥净流入8.11亿港元,净流入比4.76%,收盘价30.400港元(下跌5.88%)[2] - 南方恒生科技净流入5.17亿港元,净流入比6.73%,收盘价5.530港元(下跌2.12%)[2] - 中芯国际净流入3.75亿港元,净流入比7.29%,收盘价74.000港元(上涨1.44%)[2] - 华虹半导体净流入3.67亿港元,净流入比8.60%,收盘价80.250港元(上涨3.48%)[2] - 赣锋锂业净流入3.45亿港元,净流入比15.83%,收盘价58.500港元(下跌6.62%)[2] - 美团-W净流入3.38亿港元,净流入比10.15%,收盘价98.600港元(下跌1.69%)[2] - 招商银行净流入3.28亿港元,净流入比44.68%,收盘价51.400港元(下跌0.19%)[2] 前十大资金净流出个股 - 盈富基金净流出5.59亿港元,净流出比-4.24%,收盘价26.060港元(下跌1.73%)[2] - 中国人寿净流出4.27亿港元,净流出比-23.81%,收盘价26.140港元(下跌3.11%)[2] - 中国海洋石油净流出3.68亿港元,净流出比-14.88%,收盘价21.800港元(下跌3.11%)[2] - 药明生物净流出3.44亿港元,净流出比-28.46%,收盘价31.900港元(下跌1.42%)[2] - 中国神华净流出2.93亿港元,净流出比-38.94%,收盘价40.440港元(下跌3.11%)[2] - 中国铝业净流出2.07亿港元,净流出比-18.62%,收盘价10.780港元(下跌3.75%)[2] - 德昌电机控股净流出2.02亿港元,净流出比-42.12%,收盘价29.260港元(下跌5.92%)[2] - 腾讯控股净流出2.00亿港元,净流出比-1.70%,收盘价623.500港元(下跌2.04%)[2] - 舜宇光学科技净流出1.79亿港元,净流出比-15.17%,收盘价65.750港元(下跌2.30%)[2] - 中国移动净流出1.38亿港元,净流出比-11.70%,收盘价86.800港元(上涨0.06%)[2] 高净流入比个股 - 工银南方中国净流入比100.00%,净流入2.11万港元,收盘价69.940港元(下跌1.71%)[3] - 小菜园净流入比74.08%,净流入567.86万港元,收盘价10.280港元(下跌0.39%)[3] - 青岛银行净流入比67.42%,净流入1190.32万港元,收盘价3.960港元(下跌2.22%)[4] - 深圳高速公路股份净流入比66.31%,净流入734.95万港元,收盘价7.440港元(下跌0.93%)[4] - 新华文轩净流入比65.24%,净流入617.65万港元,收盘价10.370港元(下跌1.80%)[4] - 统一企业中国净流入比65.10%,净流入5246.54万港元,收盘价8.550港元(下跌2.17%)[4] - 北京汽车净流入比59.37%,净流入1973.51万港元,收盘价1.930港元(下跌2.03%)[4] - 红星美凯龙净流入比58.10%,净流入399.99万港元,收盘价1.300港元(下跌2.99%)[4] - 泉峰控股净流入比56.60%,净流入2996.66万港元,收盘价18.900港元(下跌4.16%)[4] - 信义能源净流入比55.30%,净流入1204.75万港元,收盘价1.260港元(下跌2.33%)[4] 高净流出比个股 - 丘钛科技净流出比-58.31%,净流出9065.61万港元,收盘价9.990港元(下跌6.37%)[4] - 中国重汽净流出比-53.04%,净流出5141.89万港元,收盘价27.660港元(下跌2.81%)[4] - 耐世特净流出比-43.99%,净流出3860.66万港元,收盘价6.050港元(下跌5.17%)[4] - 德昌电机控股净流出比-42.12%,净流出2.02亿港元,收盘价29.260港元(下跌5.92%)[4] - 乐普生物-B净流出比-41.52%,净流出2861.27万港元,收盘价5.750港元(下跌4.33%)[4] - 德康农牧净流出比-39.91%,净流出1014.67万港元,收盘价73.050港元(上涨0.07%)[4] - 中国神华净流出比-38.94%,净流出2.93亿港元,收盘价40.440港元(下跌3.11%)[4] - 云顶新耀净流出比-36.25%,净流出4129.04万港元,收盘价45.140港元(下跌3.01%)[4] - 建滔积层板净流出比-35.48%,净流出8947.30万港元,收盘价11.450港元(下跌4.18%)[4] - 昊海生物科技净流出比-34.62%,净流出231.24万港元,收盘价27.500港元(下跌0.94%)[4]
全球首个EGFR ADC附条件获批上市,由中国企业自主研发;拥有2万只实验猴的鼎泰药研递表港交所 | 掘金创新药
每日经济新闻· 2025-11-05 19:32
一周行情总结 - 医药生物指数周下跌2.81%,连续六周跑输上证指数[4] - 创新药指数周内上涨3.61%,连续两周上涨[4] - 恒生医疗保健业指数周下跌0.08%,跌幅较上周收窄但仍处下行趋势[4] - 港股创新药ETF周内上涨2.38%[4] 一周IPO动向 - 鼎泰药研于10月31日向港交所递交招股书,拟香港主板上市[5] - 公司2025年上半年收入约3.76亿元,其中非临床研究服务、临床试验服务和销售研究动物三大业务收入分别为2.81亿元、0.90亿元及521.9万元[5] - 鼎泰药研2025年上半年扭亏为盈,净利润为0.65亿元[5] - 公司拥有超过2万只实验猴,规模位居国内第三,仅次于药明康德和昭衍新药[5] 一周临床试验动向 - 10月27日至10月31日,CDE共披露64条临床试验登记信息,其中16条为II期及以上的创新药新登记临床试验[7] - 临床试验主要覆盖肿瘤领域、心血管领域、皮肤领域[7] - 多项II/III期或III期临床试验公示,涉及中外方企业如大冢制药、阿斯利康、赛诺菲、第一三共、诺华等[8] 创新药审批与研发突破 - 10月30日,NMPA附条件批准乐普生物的EGFR ADC药物维贝柯妥塔单抗上市,用于治疗复发/转移性鼻咽癌,为全球首个EGFR ADC[10] - IIb期数据显示,该药确认客观缓解率为30.2%,中位无进展生存期为5.82个月,中位总生存期达17.08个月[11] - 乐普生物针对该药还布局了头颈部鳞状细胞癌、胆道癌、非小细胞肺癌、胃癌等多个适应证[11] - 除乐普生物外,石药集团的CPO301是国内EGFR ADC领域进度第二的产品,已进入III期临床[11] 在研重点药物进展 - 大冢制药在研单抗Sibeprenlimab公示一项II/III期临床试验,用于治疗IgA肾病[12] - Sibeprenlimab为全球首款靶向APRIL的单抗药物,II期临床试验结果显示其治疗1年后高剂量组患者平均尿蛋白降幅高达62%[12] - IgA肾病约占中国慢性肾病患者的40%,约30%患者会进展为终末期肾病,目前缺乏靶向药物,存在巨大未满足临床需求[12] 生物技术公司动态 - 维立志博于7月25日在港交所上市,成为中国"TCE第一股"[14] - TCE是一种通过连接T细胞和癌细胞来引导攻击的疗法,但其发展面临细胞因子风暴等副作用挑战[14]
乐普生物(02157) - 截至二零二五年十月三十一日止月份之股份发行人的证券变动月报表
2025-11-05 17:52
股本与股份情况 - 截至2025年10月底,公司法定/注册股本总额为人民币1,804,439,838元[1] - 截至2025年10月底,法定/注册股份数目为1,804,439,838股,面值1元[1] - 截至2025年10月底,已发行股份总数为1,804,439,838股,库存股份0股[2] 股份变动情况 - 2025年10月,法定/注册股份数目无增减[1] - 2025年10月,已发行股份(不含库存股份)数目无增减[2]
2025 年度三季报业绩总结:创新与出海主线逻辑不变
长城国瑞证券· 2025-11-03 19:17
行业投资评级 - 投资评级:看好 [1] - 评级变动:维持评级 [1] 核心观点 - 医药生物行业投资逻辑正从政策压力转向创新驱动 [8] - “十五五”规划将“支持创新药和医疗器械发展”写入“健康中国”战略 为行业提供长期方向与政策红利预期 [8] - 中国企业在2025年ESMO大会上于双抗ADC等前沿领域展现出从“快速跟随”向“源头创新”的跨越 证明全球竞争力与管线价值 [8] - 多家企业采用第五套标准成功登陆科创板 标志资本市场对创新药企支持通道保持畅通 [8] - 建议聚焦创新药及前沿技术平台(如ADC、双/多特异性抗体、细胞治疗)和创新产业链与“卖水人”(如CXO行业) [8] 行情回顾 - 报告期医药生物行业指数涨幅为1.89% 在申万31个一级行业中位居第20 跑输沪深300指数(2.80%)[5] - 子行业中医疗研发外包、疫苗涨幅居前 涨幅分别为5.26%、4.19% 医疗设备、中药跌幅居前 跌幅分别为1.21%、0.56%[5] - 截至2025年10月31日 医药生物行业PE(TTM整体法 剔除负值)为30.67x(上期末为30.08x) 估值上行但低于均值 [5] - 申万三级行业PE前三为疫苗(48.13x)、医院(43.53x)、医疗设备(38.68x) 中位数34.18x 医药流通(14.69x)估值最低 [5] - 报告期两市医药生物行业共有36家上市公司股东净减持8.05亿元 其中4家增持1.20亿元 32家减持9.25亿元 [5] 行业重要资讯 国家政策 - “十五五”规划建议提出培育壮大生物制造等未来产业 加强原始创新和关键核心技术攻关 [26][27] - 规划明确支持创新药和医疗器械发展 健全医疗、医保、医药协同发展和治理机制 [29] - NMPA发布《药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)》 推动药物临床试验高质量发展 [31][32] - 国家疾控局等七部门联合通知将HPV疫苗纳入国家免疫规划 为2011年11月10日后出生满13周岁女孩免费接种 [33][34] - 国家卫健委印发《关于加强基层慢性病健康管理服务的指导意见》 目标到2027年基本实现基层慢性病健康管理全流程服务 [35][36] 注册上市 - 葛兰素史克全球首款BCMA ADC“玛贝兰妥单抗”获美国FDA批准上市 用于复发/难治性多发性骨髓瘤 基于III期临床试验DREAMM-7结果 将患者死亡风险降低51% [37][38] - 乐普生物全球首款EGFR ADC“注射用维贝柯妥塔单抗”获NMPA批准上市 用于复发或转移性鼻咽癌 II期研究显示ORR达30.2% 中位PFS为5.82个月 [40][41][42] - 恒瑞医药三合一口服降糖药“恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片”获NMPA批准上市 为国产首款 用于二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者 [43][44] - 勃林格殷格翰PDE4B抑制剂“那米司特”获美国FDA批准上市 为十年来首款成功获批的特发性肺纤维化治疗药物 中国实现全球同步获批 [46][47] - 环码生物环形RNA药物“HM2003”获美国FDA孤儿药资格认定 适应症为血栓闭塞性脉管炎 [49][50] 其他 - 禾元生物、必贝特两家未盈利创新药企正式登陆科创板 均以第五套标准申报 标志新一轮生物医药企业科创板IPO风向标 [51][52][53] - 药明康德以28亿元出售康德弘翼和津石医药100%股权 退出临床CRO赛道 聚焦CRDMO核心业务 [54][55][56] - 礼来与英伟达合作构建制药行业算力最强大的超级计算机 由超过1000块B300 GPU提供算力 用于加速药物发现和开发 [57] - 友芝友生物“艾美赛珠单抗”类似药Y225突破原研专利限制 制剂专利获授权 有望提前6年上市 [58][59][60] 公司动态 重点覆盖公司投资要点及评级 - 华东医药:评级买入 预计2025-2027年归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元 EPS分别为2.30/2.60/2.92元 [61] - 普蕊斯:评级增持 预计2025-2027年归母净利润分别为1.21/1.31/1.41亿元 EPS分别为1.52/1.65/1.77元 [61] - 贝达药业:评级买入 预计2025-2027年归母净利润分别为5.34/6.04/7.39亿元 EPS分别为1.28/1.44/1.77元 [61] - 诺诚健华-U:评级买入 预计2025-2027年收入分别为14.11/17.02/20.58亿元 归母净利润分别为-0.43/-0.36/-0.24亿元 [61] - 泓博医药:评级增持 预计2025-2027年归母净利润分别为63.90/81.72/97.95百万元 EPS分别为0.46/0.59/0.70元 [61] - 艾力斯:评级买入 预计2025-2027年归母净利润分别为20.28/23.01/26.50亿元 EPS分别为4.51/5.11/5.89元 [61] - 首药控股-U:评级增持 预计2025-2027年收入分别为0.59/1.43/2.87亿元 归母净利润分别为-1.84/-1.71/-1.74亿元 [61] - 九洲药业:评级买入 预计2025-2027年归母净利润分别为9.33/10.76/11.56亿元 EPS分别为0.97/1.12/1.20元 [61] - 美亚光电:评级增持 预计2025-2027年归母净利润分别为7.30/8.05/8.67亿元 EPS分别为0.83/0.91/0.98元 [61] 医药生物行业上市公司重点公告 - 药品注册:包括汇宇制药注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获葡萄牙、英国批准 健友股份注射用磷霉素获美国FDA批准 通化东宝门冬胰岛素注射液获印度尼西亚批准 华东医药马来酸美凡厄替尼片、恒瑞医药恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片等获NMPA批准 [64] - 医疗器械注册:包括赛诺医疗冠状动脉棘突球囊扩张导管获韩国批准 东方生物多项检测试剂盒获欧盟、印度尼西亚、哥伦比亚、沙特阿拉伯批准 达安基因、圣湘生物、贝瑞基因、科华生物、鱼跃医疗等公司产品获NMPA或地方药监局批准 [65][67]
CAR-T药物有望进入商保;绿谷医药违规推广被罚
每日经济新闻· 2025-11-03 07:20
药明巨诺CAR-T药物商业进展 - 公司CAR-T细胞药物瑞基奥仑赛注射液有望纳入商业健康保险创新药目录 [1] - 该药物是国内首个获批上市的国产1类CAR-T产品 定价为129万元/针 [1] - 行业通过“商保+创新药”模式构建多层次医疗保障体系 缓解基本医保压力并推动生物医药产业商业化闭环形成 [1] 绿谷医药合规事件 - 公司因在药品九期一的推广中存在违规行为被处以40万元罚款 [2] - 该药物自获批以来一直存在疗效争议 此次事件进一步削弱公众信任 [2] - 行业警示药企在推广认知度低的重磅新药时必须坚守营销合规底线 [2] 礼邦医药资本市场动态 - 公司专注于肾脏病领域 已递交招股书拟在香港主板上市 [3] - 公司打造了涵盖研发、生产及商业化的垂直一体化平台 [3] - 行业面临全球约8.5亿肾病患者的巨大市场 当前创新疗法供给不足 [3] 艾迪药业新药研发突破 - 公司抗HIV领域1类新药ADC118片获批临床 适用于治疗HIV-1感染的成人 [4] - 该药物是国产首个进入临床阶段的HIV整合酶抑制剂复方制剂 [4] - 行业若临床进展顺利将打破进口药物主导局面 为患者提供国产优质治疗选择 [4] 乐普生物创新药获批 - 公司EGFR ADC新药MRG003获批准上市 用于治疗复发/转移性鼻咽癌 [5] - 该药物商品名为美佑恒 是全球首款获批上市的EGFR ADC新药 [5] - 行业标志着国产ADC药物发展达到一个新的里程碑 [5]
乐普生物-B(02157.HK):杨明拟退任监事
格隆汇· 2025-10-31 19:48
公司人事变动 - 杨明因退休辞任乐普生物监事职务 [1] - 辞任生效后杨明不再于公司担任任何职务 [1] - 辞任将于公司股东大会批准委任新监事后生效 [1]