行业政策利好 - 国家药监局发布新规对创新药临床试验申请设立30工作日审评审批通道 自9月12日起实施 [1] - 新通道适用于中药 化学药品 生物制品1类创新药 满足三条标准之一即可 [1] - 2019年实施60日默示许可后平均审评用时已缩减至约50个工作日 本次新增30日通道实现再提速 [1] 公司股价表现 - CRO概念股早盘集体走高 康龙化成涨8.11%报25.58港元 昭衍新药涨6.27%报24.76港元 [1] - 药明生物涨4.88%报38.26港元 凯莱英涨4.33%报101.3港元 [1] 海外政策影响 - 美国《生物安全法案》经历10次变化 但CXO公司股价反应逐步脱敏并创出新高 [2] - 中国创新药行业凭借人才资源 研发效率和成本优势形成BD浪潮 [2] - 特朗普政府相关政策不会对具有全球竞争力的中国创新药行业造成实质性影响 [2]

股价表现 - 9月15日股价上涨5.07%至35.46元/股 成交额11.22亿元 换手率2.27% 总市值630.55亿元 [1] 公司业务构成 - 实验室服务收入占比60.43% CMC服务占比21.58% 临床研究服务占比14.58% 大分子和细胞与基因治疗服务占比3.28% 其他业务占比0.12% [1] 机构持仓情况 - 南方创业板2年定开混合基金二季度增持8.52万股 总持股31.8万股 占基金净值比例3.15% 位列第四大重仓股 [2] - 该基金当日浮盈54.37万元 最新规模2.48亿元 [2] 基金业绩表现 - 南方创业板2年定开混合今年以来收益40.91% 同类排名1426/8246 近一年收益73.43% 同类排名1375/8054 成立以来收益28.79% [2] - 基金经理应帅任职期间最佳基金回报233.18% 最差基金回报-74.47% 现任管理规模54.65亿元 [3]

港股医药股表现 - 泰格医药股价下跌14.06% [1] - 维亚生物股价下跌11.85% [1] - 康龙化成股价下跌10% [1] - 昭衍新药股价下跌8.26% [1]

股价表现与交易数据 - 9月9日盘中下跌2.06%至31.93元/股 成交额9.45亿元 换手率2.06% 总市值567.78亿元 [1] - 主力资金净流出4288.15万元 特大单净卖出4747.08万元（买入8952.92万元占比9.47% 卖出1.37亿元占比14.47%） [1] - 年内股价累计上涨25.22% 近5/20/60日分别上涨0.95%/10.26%/32.77% [1] 财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入64.41亿元 同比增长14.93% [2] - 同期归母净利润7.01亿元 同比大幅下降37.00% [2] 股东结构与机构持仓 - 股东户数8.79万户 较上期增长10.12% [2] - 中欧医疗健康混合A减持889.54万股至6339.95万股（第四大股东） [3] - 香港中央结算增持1485.96万股至4290.82万股（第五大股东） [3] - 华宝中证医疗ETF减持454.93万股至2944.18万股（第七大股东） [3] - 易方达创业板ETF增持10.65万股至2353.79万股（第九大股东） [3] 公司基本概况 - 主营业务为药物研究开发及生产服务 实验室服务占比60.43% CMC服务21.58% 临床研究服务14.58% [1] - 所属医药生物-医疗服务-医疗研发外包行业 涉及CRO概念、创新药、生物医药等板块 [1] - A股上市后累计分红17.94亿元 近三年累计派现10.07亿元 [3]

公司股权变动 - 摩根大通于9月2日增持康龙化成133.8207万股[1] - 每股作价22.9075港元 总金额达3065.5万港元[1] - 增持后持股数量升至1589.15万股 持股比例达5.27%[1]

公司股权变动 - 摩根大通于9月2日增持康龙化成133.8207万股[1] - 每股作价22.9075港元 总金额达3065.5万港元[1] - 增持后持股数量升至1589.15万股 持股比例达5.27%[1]

股权变动 - JPMorgan Chase & Co于2025年9月2日以每股均价22.9075港元增持康龙化成H股133.82万股，涉及资金约3065.5万港元 [1] - 增持后JPMorgan Chase & Co好仓持股数量增至15,891,544股，持好仓比例由4.82%上升至5.27% [1] - 同期该机构通过1403(S)类别持有8,176,602股空仓，占比2.71%，另持有2,706,248股质押股份，占比0.89% [2] 持股结构 - 本次权益变动记录于联交所披露权益资料，披露周期为2025年8月8日至9月8日 [2] - 股份代码03759对应康龙化成(北京)新药技术股份有限公司H股 [2] - 披露编号CS20250905E00326显示此次变动涉及好仓(L)与空仓(S)两类权益 [2] 交易细节 - 每股交易均价精确至22.9075港元，交易股份数精确至个位数(1,338,207股) [2] - 交易原因代码1001(L)代表好仓增持操作 [2] - 持仓数据区分了直接持有(L)、空头持仓(S)和质押股份(P)三种类型 [2]

股权变动 - JPMorgan Chase & Co于2025年9月2日以每股均价22.9075港元增持康龙化成H股133.82万股，涉资约3065.5万港元 [1] - 增持后JPMorgan Chase & Co持好仓数量增至15,891,544股，持好仓比例由4.82%上升至5.27% [1] - 此次权益变动记录于联交所披露权益，披露编号为CS20250905E00326 [2] 股东持仓结构 - JPMorgan Chase & Co通过好仓持有15,891,544股，占已发行有投票权股份的5.27% [2] - 另通过淡仓持有8,176,602股，占已发行有投票权股份的2.71% [2] - 还持有2,706,248股其他权益股份，占已发行有投票权股份的0.89% [2]

股价表现 - 康龙化成H股涨超5% 截至发稿涨幅达7.81%报23.18港元 成交额2.99亿港元 [1] 股东减持动态 - 主要股东信中康成及其一致行动人信中龙成完成减持计划 累计减持2667.29万股 [1] 中期财务业绩 - 截至2025年6月30日六个月收益达64.41亿元人民币 同比增长14.9% [1] - 同期毛利为21.72亿元人民币 同比增长17.5% [1] - 每股基本盈利0.3984元人民币 [1]

股价表现 - 康龙化成股价上涨7.81%至23.18港元 成交额达2.99亿港元 [1] 股东减持动态 - 股东信中康成及一致行动人信中龙成完成减持2667.29万股 [1] 中期财务业绩（截至2025年6月30日） - 收益同比增长14.9%至64.41亿元人民币 [1] - 毛利同比增长17.5%至21.72亿元人民币 [1] - 每股基本盈利0.3984元 [1]