行业投资评级 - 增持（维持）[5] 报告核心观点 - 医药生物行业本周有所回调，但脑机接口领域迎来里程碑式突破，同时创新药研发进展密集，报告看好创新药产业链及脑机接口板块的投资机会[1][4][6][16] 市场观察总结 - 本周医药生物板块下跌0.22%，在31个行业中排名第13位[1][8] - 年初至今板块下跌0.13%，在31个行业中排名第23位[1][8] 行业动态总结 - 脑机接口迎里程碑突破：国家药监局批准了博睿康的植入式脑机接口系统创新产品注册，这是国际首个实现全球首发上市的侵入式脑机接口医疗器械[1][9] - 该产品通过硬脑膜外微创植入与无线供能技术，辅助颈髓损伤四肢瘫患者实现手部抓握功能代偿，临床试验显示能明显改善患者生活质量[1][9] - 作为“十五五”规划确定的未来产业，该产品在药监局优先审评支持下快速上市，标志着脑机接口从技术探索正式迈入临床应用阶段，为神经调控及植入式医疗器械领域打开商业化空间[1][9] - 抗阿尔茨海默病创新药获国家支持：3月12日，创新药物研发国家科技重大专项“靶向新机制的抗阿尔茨海默病化学创新药物研究”项目启动会在上海召开，万邦德制药集团作为核心参与单位[1][10] - 这显示了国家对于中枢神经领域等临床急需的重大疾病药物研发的重视，有望推动相关领域的技术突破和产业化进程[1][10] 公司动态总结 - 康龙化成：与礼来达成GLP-1重磅合作，将为礼来的口服小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron提供制剂商业化生产服务，并获得礼来预期2亿美元的战略投资以支持其技术能力建设[2][11] - 来凯医药：与礼来合作的LAE102在美国成功完成I期单剂量递增（SAD）研究，公司正积极规划II期临床试验，评估其与肠促胰岛素类药物的联合疗法，并加速全球开发进程[2][12] - 热景生物：其控股子公司北京舜景生物自主研发的创新药SGC001注射液，用于治疗急性前壁ST段抬高型心肌梗死的II期临床研究已完成首例受试者给药，该研究由国内超过20家医院参与，且SGC001此前已获美国FDA快速通道认证[2][13] - 华东医药：全资子公司中美华东自主研发的注射用HDM2024（一款靶向EGFR/HER3的双特异抗体药物偶联物）获美国FDA批准开展针对晚期实体瘤的I期临床试验[3][14] - 科伦博泰：与和铂医药合作研发的SKB575新药获国家药监局批准开展用于治疗特应性皮炎的临床试验[3][15] - 该产品为靶向TSLP的长效双特异性抗体，其工程化设计可实现3个月以上的超长给药间隔，具备同类最佳（BIC）潜力，由科伦博泰主导全球开发[3][15] 建议关注总结 - 报告建议关注两大方向：创新药产业链和脑机接口板块[4][16] - 在创新药产业链下，具体关注： - IO/肿瘤领域公司：康方生物、三生制药、信达生物、科伦博泰生物、石药集团、科伦博泰、百济神州、中国生物制药、亚盛医药、复宏汉霖[6][17] - 平台资产公司：和铂医药、德琪医药、云顶新耀[6][17] - 小核酸领域公司：瑞博生物、前沿生物[6][17] - CXO领域公司：药明康德、康龙化成、药明生物、药明合联[6][17] - 在脑机接口板块下，具体关注： - 医疗服务公司：国际医学、三博脑科、盈康生命[4][17] - 医疗器械公司：美好医疗、东微半导、翔宇医疗、可孚医疗、诚益通、博拓生物、麦澜德、伟思医疗、爱朋医疗、创新医疗、心玮医疗（H）[4][17]

行业投资评级 - 增持（维持）[5] 报告核心观点 - 医药生物板块近期有所回调，但行业迎来多项里程碑式进展，脑机接口正式迈入临床应用，创新药研发与国际化合作密集推进，为相关产业链带来投资机会 [1][9][11] - 报告建议重点关注创新药产业链和脑机接口板块 [4][16] 市场观察 - 本周医药生物板块下跌 **0.22%**，在31个行业中排名第13位 [1][8] - 年初至今板块累计下跌 **0.13%**，在31个行业中排名第23位 [1][8] 行业动态 脑机接口 - 国家药监局批准博睿康植入式脑机接口系统创新产品注册，实现**国际首个侵入式脑机接口医疗器械全球首发上市** [9] - 该产品采用硬脑膜外微创植入与无线供能技术，辅助颈髓损伤四肢瘫患者实现手部抓握功能代偿，临床试验显示能明显改善患者生活质量 [9] - 作为“十五五”规划确定的未来产业，该产品在药监局优先审评支持下快速上市，标志着脑机接口从技术探索正式迈入临床应用阶段 [9] 创新药研发支持 - **3月12日**，创新药物研发国家科技重大专项“靶向新机制的抗阿尔茨海默病化学创新药物研究”项目在上海启动 [10] - 万邦德制药集团作为核心参与单位，共同启动该国家级研发项目，显示国家对于中枢神经领域等临床急需的重大疾病药物研发的重视 [10] 公司动态 康龙化成 - **3月11日**，康龙化成与礼来达成合作，将为礼来口服GLP-1药物Orforglipron提供制剂商业化生产服务 [2][11] - 礼来预期投资 **2亿美元** 支持康龙化成技术能力建设，未来将视发展情况逐步扩大合作规模 [11] 来凯医药 - **3月10日**，来凯医药宣布与礼来合作的LAE102在美国成功完成**I期单剂量递增（SAD）研究** [2][12] - 公司正积极规划**II期临床试验**，以评估LAE102与肠促胰岛素类药物的联合疗法，并正与潜在合作伙伴洽谈以加速全球开发 [12] 热景生物 - **3月10日**，热景生物公告其创新药SGC001用于治疗急性前壁ST段抬高型心肌梗死的**II期临床研究完成首例受试者给药** [2][13] - 该研究由国内顶尖专家牵头，全国超过**20家医院**参与，SGC001此前已获得美国FDA快速通道认证 [13] 华东医药 - **3月11日**，华东医药全资子公司中美华东自主研发的注射用HDM2024获美国FDA批准开展**I期临床试验**，适应症为晚期实体瘤 [3][14] - HDM2024是一款靶向EGFR/HER3的双特异抗体药物偶联物（Bs-ADC） [14] 科伦博泰 - **3月9日**，科伦博泰与和铂医药合作研发的SKB575新药获国家药监局批准临床试验，用于治疗特应性皮炎 [3][15] - 该产品为靶向TSLP的长效双特异性抗体，其工程化设计可实现**3个月以上**的超长给药间隔，具备同类最佳潜力 [15] 建议关注方向及标的 创新药产业链 [4][16] - **IO/肿瘤**：康方生物、三生制药、信达生物、科伦博泰生物、石药集团、科伦博泰、百济神州、中国生物制药、亚盛医药、复宏汉霖 [17] - **平台资产**：和铂医药、德琪医药、云顶新耀 [17] - **小核酸**：瑞博生物、前沿生物 [17] - **CXO**：药明康德、康龙化成、药明生物、药明合联 [17] 脑机接口板块 [4][16] - **医疗服务**：国际医学、三博脑科、盈康生命 [17] - **医疗器械**：美好医疗、东微半导、翔宇医疗、可孚医疗、诚益通、博拓生物、麦澜德、伟思医疗、爱朋医疗、创新医疗、心玮医疗（H） [17]

投资评级 - 予康龙化成港股“买入”评级，目标价为30.7港元 [1] - 予康龙化成A股“中性”评级，目标价为38元人民币 [1] 核心观点 - 康龙化成与礼来达成合作协议，支持Orforglipron在中国的本地供应，礼来预期向康龙化成投资2亿美元以支持其技术能力建设，并有望进一步扩大合作范围 [1] - 该合作伙伴关系强调礼来对康龙化成作为本地GLP-1供应链内合格合作伙伴的认可，预期康龙化成将录得正面市场反应 [2] - 礼来计划在未来十年累计投资30亿美元，与多家本地企业全面扩大其在中国的供应链产能，目标是建立口服固体制剂的本地化制造及供应体系，特别专注于建设Orforglipron的生产产能 [1] - 礼来对本地资本开支的承诺反映其对中国肥胖症药物市场长期增长潜力的信心 [1] 合作细节与影响 - 礼来中国已于2025年底向国家药监局提交Orforglipron用于治疗2型糖尿病及肥胖症的上市申请 [1] - 对康龙化成盈利贡献及战略意义的更实质评估将取决于进一步披露，预期管理层将在业绩电话会议上提供更多细节，包括合作模式、潜在订单规模，以及Orforglipron在中国获批后的商业化轨迹 [2]

公司声明与市场传闻澄清 - 康龙化成在投资者互动平台明确表示，公司与泓博医药没有合作关系 [1] - 康龙化成对泓博医药的情况不了解 [1] - 康龙化成目前没有收购泓博医药的相关计划 [1]

合作事件概述 - 康龙化成与礼来宣布开展小分子口服GLP-1药物Orforglipron的商业化生产合作 [1] - 礼来投资康龙化成2亿美元建设口服GLP-1药物产能，未来可能扩大投资 [1] - 合作生产基地用于礼来小分子口服GLP-1药物在中国的本土化生产 [1] 合作背景与行业竞争 - 诺和诺德与礼来在口服GLP-1领域竞争，诺和诺德开发司美格鲁肽片，礼来开发小分子GLP-1药物Orforglipron [1] - 礼来小分子口服GLP-1药物Orforglipron已于去年年底提交在中国的上市申请 [1] - 礼来此前的主要CDMO供应商是药明康德，此次转向康龙化成合作引发关注 [1] 康龙化成公司业务与财务分析 - 康龙化成成立于2004年，以临床前CRO（实验室服务）起家 [1] - 公司业务结构：2024年实验室服务收入占比57%，小分子CDMO业务占比24%，临床业务占比15% [2] - 公司净利率为11.5%，低于药明康德的24% [4] - 公司小分子CDMO业务体量不及药明康德和凯莱英 [4] - 公司在北京拥有核心实验室和小分子CDMO业务，在宁波主要发展大分子和细胞与基因治疗业务 [2] - 宁波的大分子和细胞与基因治疗生产基地于2024年上半年投入使用，目前产出不高但公司认为增长快 [6] 礼来的战略布局考量 - 礼来选择康龙化成合作，部分原因在于其位于北京的区位优势 [4] - 礼来中国区总经理提及合作是在“北京新增口服固体制剂产能” [4] - 近年多家外资药企（如阿斯利康、赛诺菲、辉瑞、拜耳等）选择投资北京 [4] - 礼来已在苏州投资约2亿美元升级工厂用于替尔泊肽生产，此次在北京布局小分子口服药或为寻求业务与地理上的平衡 [6] 合作影响与潜在机会 - 此次合作对康龙化成是重大机遇，有望通过抱紧口服GLP-1药物保障未来几年业绩 [6] - 药明康德增长最快的TIDES业务（多肽CDMO）很大程度上依赖礼来，康龙化成此次合作可能切入相关供应链 [6]

文章核心观点 - 全球减重药竞争已从临床数据比拼，进入产能、供应链和商业化落地速度全面竞争的新阶段 [6][10] - 礼来宣布未来十年在中国累计投资30亿美元，重点为其口服小分子GLP-1药物orforglipron铺设本土化产能，此举是抢占未来口服减重药市场的进攻性战略投资 [6][7][9] - 礼来与康龙化成达成战略合作，首期投入2亿美元支持其技术能力建设，标志着康龙化成成功切入跨国药企核心商业化供应链，对中国CXO行业具有重要信号意义 [6][8][9] 礼来的战略布局与投资 - 礼来计划未来十年在中国累计投资30亿美元，全面扩展本土供应链产能，重点为口服GLP-1药物orforglipron的生产做准备 [6] - 投资采取内部扩建加外部合作的双轮模式，旨在建立口服固体制剂的本土化生产与供应体系，将中国纳入其全球制造网络的重要一环 [7] - 此次投资押注口服GLP-1制剂，因其具有更低的用药门槛和更广的患者覆盖面，有助于药物从专科场景走向大规模的慢病管理市场 [6] - 礼来旗下替尔泊肽2025年销售额已达365.07亿美元，公司不满足于注射剂优势，正试图通过orforglipron拿下口服减重药这一下一阶段竞争高地 [10] - 礼来已在2025年底向中国监管部门提交了orforglipron用于2型糖尿病和肥胖症的上市申请 [7] 口服GLP-1药物orforglipron - orforglipron是礼来一款每日一次口服的非肽类GLP-1受体激动剂，在肥胖及超重人群中展现出较强的减重潜力 [7] - 该产品若在中国顺利获批，将成为礼来在替尔泊肽之外的又一个重磅单品，也是其扩大中国减重药版图、对抗本土竞争者的重要武器 [7] 中国市场的战略重要性 - 中国已成为全球减重药竞争最激烈且最具潜力的市场之一，拥有庞大的肥胖和代谢类疾病患者基数 [7] - 随着本土药企集体涌入，未来价格和供应效率竞争将加剧，更快建立本土生产和供应体系能将先发优势转化为市场份额 [7] - 礼来的投资表明跨国药企对中国的定位正在升级，中国正从销售目的地转向全球创新药供应链的重要制造节点 [9] 康龙化成的合作与机遇 - 礼来与康龙化成达成战略合作，首期预计投入2亿美元支持后者相关技术能力建设，合作围绕orforglipron的制剂商业化生产 [6][8] - 此次合作意味着康龙化成在制剂CDMO业务上拿下了具有象征意义的大单，成功切入跨国药企最核心、最敏感的商业化供应链环节 [8] - 合作带来双重收益：直接的订单和收入增量，以及礼来客户背书带来的可信度提升，为后续承接更多国际项目打开通道 [8] - 康龙化成2025年归母净利润预计同比下降6%至10%，主因是上年同期存在处置股权带来的较高非经常性收益，而非主营业务恶化 [9] - 借礼来项目切入高价值商业化生产，为公司后续增长打开了新的确定性窗口，被市场视为中长期利好 [9] 行业竞争态势演变 - 全球减重药竞争进入新阶段，从比拼临床数据和获批速度，转向比拼供应链落地能力、成本控制能力和商业化速度 [6][10] - 最肥的蛋糕正从研发端向商业化制造端倾斜，对中国CXO行业，尤其是高端CDMO环节，是一种实打实的价值重估 [9][10]

公司业务动态 - 公司康龙化成确认与某国际领先制药企业的中国附属公司开展的生产合作属于日常及一般业务过程的一部分 [1] - 该生产合作将按照既定计划进行 [1] - 公司在日常经营中会与不同领域的多家公司开展合作以推进自身业务发展目标 [1] 公司信息披露 - 公司确认不知悉任何须予公布以避免公司证券出现虚假市场的资料 [1] - 公司确认不知悉任何根据香港上市规则第13.09(2)条及《证券及期货条例》第XIVA部须予披露的内幕消息 [1]

公司业务动态 - 公司确认与某国际领先制药企业的中国附属公司开展的生产合作属实 该合作是在日常及一般业务过程中订立并将进行[1] - 公司表示在日常经营中 会与不同领域的多家公司开展合作 以推进自身业务发展目标[1] 公司信息披露 - 公司不知悉任何须予公布以避免公司证券出现虚假市场的资料[1] - 公司不知悉任何根据上市规则第13.09(2)条及《证券及期货条例》第XIVA部须予披露的内幕消息[1]

公司基本信息 - 公司为康龙化成（北京）新药技术股份有限公司，股份代号3759[2] - 公告日期为2026年3月12日[5] 业务合作 - 公司与某国际领先制药企业的中国附属公司开展生产合作[3] 董事会构成 - 董事会包括3名执行董事、1名职工代表董事、2名非执行董事和3名独立非执行董事[5]

公司与礼来的战略合作 - 康龙化成与跨国药企礼来达成战略合作，合作消息推动其A股盘中股价一度涨逾8%，H股一度涨超13% [1] - 礼来计划未来十年累计投资30亿美元全面扩展在华供应链产能，打造口服固体制剂本土生产与供应体系 [1] - 礼来本次投资的核心布局是着力打造首个申报注册的口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron的生产能力 [1] 合作的具体模式与投资细节 - 礼来投资将采用内部扩建与外部合作相结合的模式，一方面依托苏州工厂，另一方面与包括康龙化成在内的本土生产伙伴合作 [3] - 礼来与康龙化成的战略合作首期将投资2亿美元并支持其技术能力建设，未来视发展逐步扩大规模 [3] - 2024至2025年期间，礼来持续拓展在华布局，包括投资2亿美元扩建苏州工厂、成立中国医学创新中心、设立创新孵化器，至此在华累计总投资已近60亿美元 [3] 合作的市场背景与产品 - 礼来投资核心布局的orforglipron是全球首个申报注册的口服小分子GLP-1受体激动剂 [4] - 礼来中国已于2025年底向国家药监局提交orforglipron用于治疗2型糖尿病与肥胖症的上市申请 [4] - GLP-1是热门赛道，2025年礼来的替尔泊肽以365.07亿美元的年销售额登顶全球“药王” [4] 合作对康龙化成的意义与影响 - 此次与礼来就orforglipron达成制剂商业化生产合作，是康龙化成制剂CDMO业务的重要里程碑 [5] - 从财务层面，合作可直接增厚康龙化成业绩，优化现金流 [5] - 成为礼来在华核心生产伙伴，有利于康龙化成切入全球核心供应链，加速全球客户拓展 [5] 康龙化成近期财务表现 - 2025年，康龙化成预计归属净利润为16.14亿元至16.86亿元，同比下降6%至10% [5] - 业绩预计下滑主要由于非经常性损益下降，上年同期因处置PROTEOLOGIX, INC.股权导致非经常性损益较高 [5] - 公司表示，在主营业务持续向好的情形下，净利润预计出现下滑 [5] 礼来在华战略布局分析 - 礼来此次在华大规模扩产，核心目的是抢占中国GLP-1口服药市场、构建本土化供应链、巩固全球竞争优势 [5] - 礼来在华布局聚焦心血管代谢健康、神经科学、肿瘤、免疫等高度未满足需求的领域 [3]